汉防己甲素片说明书

合集下载

汉防几甲素片说明书

汉防己甲素片说明书规格：20mg 剂型：片剂药品类型：化学药品英文名称： Tetrandrine Tablets【药品名称】通用名：汉防己甲素片英文名：Tetrandrine Tablets汉语拼音：Hanfangjijiasu Pia【成份】本品主要成份为汉防己甲素。

为防几科植物粉防己（石蟾蜍）Stephania Tetrandra Smoorc 的根中提取得到的一种生物碱。

化学结构式如下图：分子式：C38H42N2O6分子量：622.72【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。

【适应症】用于风湿痛、关节痛、神经痛。

与小剂量放射合并用于癌症；亦用于单纯矽肺Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及各期煤矽肺。

【用法用量】口服。

抗风湿及镇痛：每次20mg ～40mg ，一日3次。

抗肺癌：每次40mg ～60mg ，一日3次。

抗硅肺：每次60mg ～100mg ，一日3次，服用6天，停药1天，疗程3个月。

【不良反应】部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适，长期口服可能会引起面部色素沉着，停服药后可消退。

【禁忌】1.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。

2.孕妇禁用。

3.对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。

2.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突变作用，孕妇禁用。

【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】1.本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用；还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能，增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚，增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。

汉防己甲素可使硅肺胶原纤维松散、降解，脂类减少，微管结构消失、解聚，前胶原转化受阻，在间隙内出现新的细胞。

2.本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射时为1000mg/㎏～1200 mg/㎏；小鼠腹腔注射时为700mg/㎏～800 mg/㎏；家兔注射时为40mg/㎏～42 mg/㎏。

汉防己甲素注射液在肿瘤、矽肺、肝炎等临床治疗中使用指南

汉防己甲素注射液说明汉防己甲素是从中草药粉防己的根块中提取的双苄基喹啉类生物碱，是一种天然非选择性钙通道阻滞剂，主要作用于钙离子通道，影响钙离子的跨膜转运以及在细胞内的分布利用。

研究发现汉防己甲素具有降血压、消炎、镇痛、抗纤维化、抗癌和逆转耐药等多种药理作用，临床上用于治疗肿瘤、矽肺、关节炎、高血压等疾病。

此外，汉防己甲素在保护肝细胞、抗肝纤维化、降低门静脉高压及防治门脉高压等方面具有良好治疗效果。

【成份】本品主要成份为汉防己甲素，为防己科植物粉防己（石蟾蜍）Stcphania Tctrandra Smoorc 的根中提取得到的一种生物碱。

【药理毒理】1.药理抗肿瘤药及镇痛药。

本品能提高实验动物的痛阀，具有明显的镇痛作用。

本品可使大鼠甲醛性足肿胀和关节肿胀有抑制作用。

可使大鼠急性炎症血管通透性降低，减少嗜中性白细胞游出。

其机理与抑制炎症前列腺素E的合成或释放有关。

本品可使大鼠实验性硅肺模型肺内苏丹IV及PAS阳性物明显减少和消失，肺泡间隔蛋白多糖荧光强度减弱，矽结节中心填充物减少。

本品还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能，增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚，增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。

2.毒理本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射时为1000mg/㎏～1200 mg/㎏；小鼠腹腔注射时为700mg/㎏～800 mg/㎏；家兔注射时为40mg/㎏～42 mg/㎏。

汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，对姐妹染色单体交换频率影响不大。

【抗肿瘤的临床研究】1、直接抗肿瘤作用田晖等采用MTT法测得汉防己甲素对人乳腺癌耐阿霉素细胞株MCF-7／Adr和人口腔上皮癌耐长春新碱株KBv200及其敏感株均有程度不等的细胞毒作用，对耐药株的IC50较对应的敏感株IC50分别高2．4和1．9倍。

何琪扬等采用合盼兰计数法发现汉防己甲素对敏感急性白血病细胞株HL-60和抗三尖杉酯碱的HL-60细胞均有生长抑制作用，对抗性细胞的抑制作用强于敏感HL-60，表明抗药性细胞对汉防己甲素没有交叉抗性。

汉方己甲素片联合大容量全肺灌洗术治疗尘肺的临床研究

汉方己甲素片联合大容量全肺灌洗术治疗尘肺的临床研究熊畅;戢艳琼;王梅芳;唐以军【摘要】Objective To investigate the clinical effect of tetrandrine tablets combined with massive whole-lung lavage (WLL) in the treatment of pneumoconiosis. Methods Ninety-eight patients of pneumoconiosis were divided into the control group (n=49, applied conventional treatment and tetrandrine tablets) and the observation group (n=49, combined with WLL on the basis of control group therapy) according to stratified randomized method. Changes of pulmonary function, arterial partial pressure of oxygen, the clinical symptoms and immune indexes were compared before and after treatment in two groups. Results FEV1, FEV1/FVC, PaO2 and other indexes of the two groups after treatment were all significantly increased (P<0.05), and the improvements of the observation group were significantly better than those of the control group (P<0.05). Clinical symptom score and immune indexes of observa-tion group after treatment were significantly lower than those of the control group(P<0.05). Conclusion In the treat-ment of pneumoconiosis, tetrandrine tablets can significantly improve lung function and arterial partial pressure, re-lieve clinical symptoms, reduce the content of IL-1 and TNF-alpha in sputum, and improve the survival rate.%目的探讨汉方己甲素片联合大容量全肺灌洗术(WLL)治疗尘肺的临床效果.方法将98例尘肺患者根据随机分层法分为对照组和观察组各49例,对照组患者给予常规基础治疗+汉方己甲素片治疗,观察组患者则在对照组基础上联合WLL治疗,比较两组患者治疗前后的肺功能、动脉血氧分压、临床症状以及免疫指标的变化.结果与治疗前比较,两组患者治疗后的第1秒用力呼气量(FEV1)、第1秒用力呼气量/用力肺活量FEV1/FVC、动脉血气氧分压(PaO2)等指标均明显提高(P<0.05),但观察组患者的FEV1、FEV1/FVC、PaO2等指标改善幅度明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后的临床症状评分和免疫指标均明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论在常规治疗基础上联用汉方己甲素片及大容量WLL治疗尘肺病可明显改善患者肺功能和动脉血氧分压,缓解临床症状,减少痰液中IL-1、TNF-α含量,提高生存率.【期刊名称】《海南医学》【年(卷),期】2015(026)009【总页数】3页(P1271-1273)【关键词】免疫因子;肺功能;尘肺;汉方己甲素片【作者】熊畅;戢艳琼;王梅芳;唐以军【作者单位】湖北医药学院附属太和医院呼吸内科湖北十堰 442000;湖北医药学院附属太和医院干部科湖北十堰 442000;湖北医药学院附属太和医院呼吸内科湖北十堰 442000;湖北医药学院附属太和医院呼吸内科湖北十堰 442000【正文语种】中文【中图分类】R135.2尘肺是严重危害我国职业人群生命健康的一类疾病。

汉防已甲素对增生性瘢痕成纤维细胞增殖的作用

ｔｏ
ｃｏｎｓｅｎｓｕｓｏｎ
ｉｔ、ｔｂｅ如ｂｒｏｂＪａｓｔｓｐｌａ＞’ａｎ
ｎｏｗ，ｔｈｅｒｅｉｓ
ｎｏ
ｏｎｅ
ｓａｔｊｓｆｉｅｄｍｅｔｈｏｄｔｈａｔ
ｔｒｅａ廿ｎｅｎｔ
ｃａｎ
ｄｅａ】ｉｔａ】ｌｒｉｇｈｔ，ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎＴｈｅｙ
ａｒｅ：
ｔｈｅ埘ｏｒｉｔｙ
ＳｅＶｅｒａ】
ｍｏｄａｊｊｔｊｅｓ
ｏｆｓｃａＬｗｈｉｃｈ
ｃａｕｓｅｓ
ｓｅ
ｒｉｏｕｓｄｅｆｏｎｎｉｔｙａｎｄｄ）’ｓｆｕｎｃｔｉｏｎ．ａｎｄｗｏｒｓｅｔｈｅ
ｅｆｋｃｔｓｏｆｒｅｈａｂｉｌｉｔａｔｅａｎｄｑｕａｌｉｔｙｏｆｌｉｆｅｆｏｒｐａｔｉｅｎｔｓＴｈｅｍｅｃｈａｎｉｓｍｏｆｉｔｓｆｏｒｍａｔｉｏｎｉｓｓｔ川ｉｎｄｅｂａｔｉｎｇ，ｂｙｎｏｗｗｅｈａＶｅｒｅａｃｈｉｍｐｏｒｔａｎｌｍｌｅｉｎｔｈｅｐｒｏｃｅｓｓ．ＵｐｊｓｓｔｉＪ】
ｉｎ
ｓｅｃｎ
ａｎｅｒ仉ｏｕｎｄｈｅａｌｉｎｇ
ｏｆｔｒａｕｍａ．
ｄｅｅｐｂｕｍｅｄｐａｔｉｅｎｔｓ．
ｏｒ
ｓａ）‘
ｉｔ
ｏＶｅｒｈｃａｌｉｎｇｏｆ、ｖｏｕｎｄ．Ｉｔｍｊｓｅｓａｂｏｖｅｓｋｉｎｌｅｖｅｌｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙ，ｉｎｍｏｓｔ
ｃｏｎｔｆａｃｔｕｒｅ
ｃａｓｅ
ｗｉｔｈ１’ｅｔｒａｎｄｒｉｎｅ
ｏｎ
ｔｈｅＰｒｏｌｉｆｅｒａｔｉｏｎｏｆＦｉｂｒｏｂｌａｓｔｓＳｃａｒ
ＤｅｒｉＶｅｄｆｒｏｍ
ｌ：Ｉ：ｙｐｅｒｔｒｏｐｈｉｃ
ＡＢＳＴＲＣＴ
Ｈｙｐｅｎｒｏｐｈｉｃ
ｓｃａｒ

补阳还五汤联合汉防己甲素片改善矽肺肺纤维化的效果

补阳还五汤联合汉防己甲素片改善矽肺肺纤维化的效果张帆;尹正海;李震【摘要】Objective To investigate the clinical effect of Buyang Huanwu Decoction combined with Tetrandrine Tablets on the improvement of silicosis pulmonary fibrosis.Methods 86 cases with silicosis in our hospital from September 2014-October 2017 were selected and divided into two groups, the control group was treated with tetrandrine tablets alone.The observation group was treated with Bu Yang Huanwu Decoction on the basis of this pare the serum pulmonary fibrosis indexes and lung function indexes and the occurrence of adverse reactions between the two groups.Results Compared with before treatment, the levels of LN, HA, IV-C, and PCⅢ of the two groups were declined, and the levels of FEV1/FVC, FEV1, and FVC were increased, P＜0.05.Conclusion The combination of tetrandrine and Buyang Huanwu Decoction for the treatment of silicosis is beneficial to the improvement of pulmonary fibrosis and it is worthy of promotion.%目的分析矽肺肺纤维化联合汉防己甲素片与补阳还五汤治疗的临床效果.方法 2014年9月至2017年10月,于我院收治的矽肺患者中选取86例,以治疗方式为依据,分为两组,对照组单独采用汉防己甲素片治疗,观察组在此基础上联合补阳还五汤治疗,对比两组血清肺纤维化指标、肺功能指标变化情况与不良反应发生情况.结果与治疗前对比,两组治疗后LN、HA、Ⅳ-C、PCⅢ水平均有所降低,FEV1/FVC、FEV1、FVC水平有所提高,且观察组优于对照组(P＜0.05).结论联合汉防己甲素片与补阳还五汤治疗矽肺有利于改善肺纤维化,值得推广.【期刊名称】《哈尔滨医药》【年(卷),期】2019(039)001【总页数】2页(P70-71)【关键词】矽肺;肺纤维化;汉防己甲素片;补阳还五汤;联合治疗【作者】张帆;尹正海;李震【作者单位】南阳市第二人民医院呼吸内科一病区, 河南南阳 473000;南阳市第二人民医院呼吸内科一病区, 河南南阳 473000;南阳市第二人民医院呼吸内科一病区, 河南南阳 473000【正文语种】中文【中图分类】R453临床上，矽肺肺纤维化的主要兵力表现为巨噬细胞肺泡炎、矽结节、肺部组织纤维化，该疾病对人类健康构成了严重威胁[1]。

汉防己甲素片联合乙酰半胱氨酸在职业性矽肺治疗中应用及对肺功能

汉防己甲素片联合乙酰半胱氨酸在职业性矽肺治疗中应用及对肺功能影响观察发表时间：2019-05-15T10:47:22.553Z 来源：《航空军医》2019年第03期作者：唐志强[导读] 常规药物+汉防己甲素片联合乙酰半胱氨酸治疗职业性矽肺效果好。

常德市第二人民医院湖南常德 415000【摘要】目的：探讨汉防己甲素片联合乙酰半胱氨酸在职业性矽肺治疗中应用及对肺功能影响。

方法：选择我院80例2017年2月-2018年2月职业性矽肺患者。

随机分组，对照组采取常规药物治疗，观察组则采取常规药物+汉防己甲素片联合乙酰半胱氨酸治疗。

比较效果。

结果：观察组疗效、肺部湿罗音、咳嗽喘息等症状改善时间、肺功能指标第一秒用力呼气量、最大肺活量、用力肺活量以及超氧化物歧化酶测定值相比较对照组更好，P＜0.05。

观察组和对照组不安全事件相似，P＞0.05。

结论：常规药物+汉防己甲素片联合乙酰半胱氨酸治疗职业性矽肺效果好。

【关键词】汉防己甲素片；乙酰半胱氨酸；职业性矽肺；肺功能；影响矽肺病是最常见的职业病之一。

它是由自由溶解的硅尘引起的大量肺纤维化吸入引起的肺部疾病[1]，其多发生在长期吸入游离二氧化硅粉尘的职业的人群，本研究分析了汉防己甲素片联合乙酰半胱氨酸在职业性矽肺治疗中应用及对肺功能影响，如下。

1资料与用药方法1.1资料选择我院80例2017年2月-2018年2月职业性矽肺患者。

随机分组，其中，对照组年龄32-72岁，平均50.25±2.81岁。

男女分别31例和9例。

职业性矽肺病程1年-6年，平均（3.78±0.67）年。

接尘时间 3 ～ 17( 9． 22 ± 4．2 0) 年; 矽肺分期Ⅰ期 20 例，Ⅱ期 10例，Ⅲ期 10例。

观察组年龄31-72岁，平均50.53±2.56岁。

男女分别30例和10例。

职业性矽肺病程1年-6年，平均（3.72±0.62）年。

接尘时间 3 ～ 17( 9． 27± 4．28)年; 矽肺分期Ⅰ期 21例，Ⅱ期 10例，Ⅲ期 9 例。

萘丁美酮胶囊结合汉防己甲素片治疗肩周炎疗效观察

萘丁美酮胶囊结合汉防己甲素片治疗肩周炎疗效观察作者：王保锁邸宝林林红猛来源：《现代养生·下半月》2015年第06期【摘要】目的：探讨萘丁美酮胶囊结合汉防己甲素片治疗肩周炎的临床疗效。

方法：2013年6月至2015年1月，选取在本院门诊治疗的108例肩周炎患者，随机分为治疗组和对照组，每组各54例，治疗组予口服萘丁美酮胶囊结合汉防己甲素片治疗，对照组予外用双氯芬酸二乙胺乳胶剂（扶他林）治疗，采用Constant-Murleyscore（简称CMS）肩关节评定法对患者治疗前后进行评定，将得到的评定结果进行统计学分析，得出结果。

结果：治疗组与对照组治疗前后CMS评分进行组间比较，有差异（P【关键词】肩关节周围炎；汉防己甲素片；萘丁美酮胶囊肩周炎，全称为肩关节周围炎，又称冻结肩、肩凝症、漏肩风等，又因其好发于50岁左右的患者，又被称为五十肩，是由于肩部软组织的急慢性损伤、退行性变，从而引起肩关节周围软组织产生一种无菌性炎症，以肩部疼痛、肩关节活动障碍为特征。

2013年6月至2015年1月，笔者门诊采用萘丁美酮胶囊结合汉防己甲素片治疗肩周炎，疗效满意，现报告如下。

1 临床资料1.1 一般资料选取本院骨伤科自2013年6月至2015年1月在门诊确诊为肩周炎的患者108例，随机分为治疗组和对照组，每组各54例，其中治疗组男性17例，女性37例，年龄31～59岁，平均年龄为54.17±2.85岁，病程2～19月，平均病程11.36±2.17月，左肩21例，右肩33例；对照组男性18例，女性36例，年龄33～60岁，平均年龄为55.26±2.16岁，病程3～18月，平均病程12.27±3.26月，左肩20例，右肩34例；所有患者肩关节周围疼痛，肩周压痛点明显，活动受限（梳头、穿衣时肩痛加剧，上举、外展、外旋或内旋困难）。

两组病例患者的年龄、性别、病程、病位等，经统计学分析，无统计学意义（P>0.051，具有可比性。

汉防己甲素片联合支气管肺泡灌洗术治疗尘肺临床研究

ｒｅｉｇｎＭｅｄｌｃａｌＴｒｅａｔｍｅｎｔ口固 — — 誓 — 答誓＿
汉防己甲素片联合支气管肺泡灌洗术治疗尘肺临床研究
何集茂杜平符春生赵彬戴连英林晓杰
广东省韶关市职业病防治院职业病内科，广东韶关
５１２０００
［摘要１目的评价汉防己甲素片联合支气管肺泡灌洗术治疗尘肺的临床疗效及对于患者免疫功能的影响。方法选取于２０１０
年１０月－－２０１２年４月间在该院住院治疗的尘肺患者９Ｏ例，随机分为治疗组和对照组，治疗组采用汉防己甲素片＋支气管
两组患者自入院起，实施综合防治措施，包括戒烟、氧疗、呼吸功能锻炼、营养支持等内容。对于治疗组，采用汉防己甲素片（２０ｍｇ，浙江金华康恩贝生物制药有限公司，批号：２０１００８１１）＋支气管肺泡灌洗术（／Ｊ、容量）进行治疗，每日口服汉防己甲素片（２０ｍ蜀／片）３次，每次３片，连服６ｄ停１ｄ，３月为１个疗程，同时予支气管肺泡灌洗（小容量），每次灌洗１个肺叶，隔３ｄ灌洗１次，共灌洗５次为１个疗程；对于对照组而言，单纯口服汉防己甲素片进行治疗，每日口服汉防己甲素片（２０ｍｇ／片）３次，每次３片，连服６ｄ停１ｄ，３月为１个疗程。此外，两组患者在治疗期间均给予止咳、化痰、平喘、抗菌等对症处理。
１．３疗效观察
选取在该院职业病科住院治疗的尘肺患者９０例为研究对象，所有患者均符合以下条件： ① 患者均出现胸闷、咳嗽、咯痰、ＦＥＶ１）、用力肺活量（ＦＶＣ），统计ＦＥＶ１及ＦＥＶ１／ＦＶＣ；血气胸痛等症状，参照尘肺病西医诊断标准确诊为尘肺者： ② 患者未容积（分析包括ＰａＣＯ：、ＰａＯ：；免疫指标包括ＩＬ一１及ＴＮＦｃｔ，其测量方法患有肺结核等感染病； ③ 患者均无严重的心肾功能障碍，无肝分别于治疗结束后的择日，收集两组患者晨起漱１２１后，雾脏、循环系统及消化系统疾病： ④对于试验药物未出现过敏现象如下：化吸人１０ｍＬ０．９％ＮａＣ１注射液，深咳，采用无菌杯收集痰液，采者； ⑤ 患者有明确的药物使用记录，就诊前３个月内未服用抗生用酶联免疫吸附实验（ＥＬＩＳＡ法）测定痰液中的ＩＬ一１及ＴＮ含素类药物； ⑥患者无严重精神疾病，均自愿签署知情同意书，接ＥＬＩＳＡ试剂盒均购自上海森雄生物技术公司并严格根据说明受治疗。对于纳入研究的９０例尘肺患者．随机分为两组．分别为量。书进行操作。治疗组和对照组。其中，治疗组４５例，男２９例，女１６例；患者年１．４统计方法龄为５２～６８岁，平均年龄为（６０．０４ ± ６－２１）岁；接尘时间７～１８年，平数据分析采用ＳＰＳＳ１７．０统计学软件进行，其中。对于症状均接尘时间为（１３．４６￣３．８７）年；尘肺分期，Ｉ期３７例， Ⅱ 期８例。体征疗效等计数资料采用百分比（％）表示，组间对比行ｘ：检验；对照组４５例，男３Ｏ例，女ｌ５例；患者年龄为５４～７０岁，平均年对于ＦＥＶ１、ＦＥＶ１／ＦＶＣ、ＩＬ一１及ＴＮ含量等计量资料采用均值± 龄为（６１．２０￣５．８７）岁；接尘时间９～１７年，平均接尘时间为（１３．７２￣

汉防己甲素对尘肺病患者氧化应激以及生活质量的影响

汉防己甲素对尘肺病患者氧化应激以及生活质量的影响范国萍【摘要】选取我院自2014年7月~2016年7月间收治的120例尘肺病患者作为研究对象,按照数字随机原则分成两组,对照组60例采用常规治疗方式,观察组患者60例采用汉防己甲素治疗,对比两组患者氧化应激指标变化,采用圣乔治呼吸(SGRQ)问卷评估两组患者的生存质量情况.结果治疗前两组患者谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)、过氧化氢酶(CAT)、超氧化物歧化酶(SOD)指标差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组3项指标均明显下降,组间数据差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前SGRQ评分差异无统计学意义,治疗后观察组各项评分显著优于对照组,P<0.05.汉防己甲素治疗尘肺病能够有效抗氧化应激反应、改善患者的生活质量,因此值得推广.【期刊名称】《现代诊断与治疗》【年(卷),期】2017(028)016【总页数】3页(P2993-2995)【关键词】尘肺病;汉防己甲素;氧化应激反应;生活质量【作者】范国萍【作者单位】焦作煤业(集团)有限责任公司中央医院韩王分院,河南焦作 454150【正文语种】中文【中图分类】R473.71尘肺病又名矽肺病，多是因为长期处于充满灰尘场所肺部吸入大量尘土，导致末梢支气管下肺泡积存灰尘引发肺脏内形成纤维化灶的病症。

尘肺病患者主要表现为呼吸功能衰退﹑疲倦﹑食欲下降等，随着病情的进展会诱发支气管炎﹑肾脏疾病，严重者甚至引发死亡[1]。

汉防己甲素(TET)是一种生物碱，能够直接或间接的作用于矽肺胶原基因的转录，从而改善患者的肺脏功能。

本文则主要分析汉防己甲素对尘肺病患者生活质量以及氧化应激反应的影响。

1.1 一般资料本次研究对象均是我院自2014年7月～2016年7月间收治的120例尘肺病患者，随机分成2组，对照组60例，均为男性，年龄55～80(72.3±1.6)岁，病程 10～29(18.2±2.3)年，Ⅰ期 24例﹑Ⅱ期 28例﹑Ⅲ期 8例；观察组60例，均为男性，年龄56～82(73.8±1.2)岁，病程11～27(17.2±2.5)年，Ⅰ期25例﹑Ⅱ期29例﹑Ⅲ期6例，两组患者基本资料比较无显著差异(P＞0.05)，具有可比性。