检验检测机构标准检测方法验证表
检验检测机构资质认定评审检查表及判定原则--评审用版
检验检测机构资质认定评审检查表（试运行）（共173条，其中：否决项2条，重点项30条）
②体系文件中有描述但未实施的，为不符合；体系文件中有描述但实施不规范的，为基本符合。
评审结论评定原则:
一、符合评定：
1、评审结论为符合的情况：全部符合，不存在不符合及基本符合问题。
二、基本符合评定：
2、评审结论为基本符合（需现场复核）的情况：
（:重点项，不符合条款3项或以上，或不符合与基本符合条款累计
（2）基本符合与不符合条款累计20项至34项（包括重点项、一般项）（3）涉及到设施与设备的。
3、评审结论为基本符合（不需现场复核）的情况：
（:重点项，不符合条款2项或以下，或不符合与基本符合条款累计
（2）基本符合与不符合条款累计19项或以下（包括重点项、一般项）
三、不符合评定：
4、评审结论为不符合的情况：
（:否决项1项或以上。
6项或以上
5项或以下。
10项或以上
（2）^:重点项，不符合条款5项或以上，或不符合与基本符合条款累计
(3)基本符合与不符合条款累计35项或以上(包括重点项和一般项)。
四、其他要求：
5、有专业领域评审补充要求的评审，同一事实在 4.6与4.1〜4.5中重复出现的不符合项或基本符合项在结论中不重复计算。
方法选择、验证及确认程序
为保证检验检测结果的正确性和有效性，对检验检测活动中所采用的方法进行有效控制，特制定本程序。
本程序适用于检验检测活动中检验检测方法的选择、确认以及新工作的开展，非标准试验检测方法的管理。
3.1 技术负责人负责组织开展新工作前的检验检测方法评审并进行确认，批准检验检测作业指导书等文件，维护本程序的有效性。
3.2 生产技术部负责提出需要开展的新工作及本部门的执行标准，制定检测服务活动的检测服务程序及抽样活动以及不确定度分析。
3.3 资料档案室负责对标准规范进行查新，对标准规范有效性进行确认，建立现行有效规范台账。
3.4 试验中心、检测中心及项目试验室负责人负责检验检测方法的选用、制定和验证；标准方法和非标准发放（规定、偏离）的验证。
3.5 经营质管部负责检验检测资质、参数增项、标准变更的申报。
本程序使用的术语，依据下列表述以及质量手册和其他程序文件的规定进行定义，不作无限制的延伸4.1方法验证：方法验证的目的是确认检验检测机构能够正确实施检验检测方法，获得准确、有效的结果；4.1.1方法验证适用于：标准规范（含：国家标准、行业标准、地方标准、技术规范、国际标准等）中的检验检测方法；以及经过了方法确认的非标准方法（见4.2）；4.2方法确认：方法确认的目的是确认某种检验检测方法能否合理地使用，并达到预期的功能、效果和目的；4.2.2方法确认适用于非标准方法：机构自行设计和研发的方法、超出规定范围使用的标准方法、部分修改的标准方法等。
5.1 方法的选择及验证5.1.1 方法的选择⑴检验检测机构应采用满足客户需求，并满足检验检测要求的方法，包括抽样的方法。
⑵保证配置的技术资源满足检验检测需要，选用的检验检测方法（包括抽样方法）应满足客户的需求并适用于检验检测。
⑶当客户指定的检验检测标准和要求的能力是在资质认定、资质许可的能力范围内时，进行合同评审后按照《合同评审管理程序》(GRJC-CX15-2023) 的要求与客户签立《试验检测委托单》或《检验检测合同（协议）》。
检验检测机构标准检测方法验证表
检验检测机构标准检测方法验证表
XXXX检验检测机构的标准检测方法验证表包括以下内容：
方法名称、方法实施日期、方法适用情况、方法适用项目、人员资质与数量、对方法的理解程度、对方法是否进行过操作、对方法及操作过程的熟练程度、是否经过有效的培训或操作练、是否编制方法验证报告。
在仪器设备方面，需要考虑方法要求的仪器设备（含前处理设备）是否检定或校准，是否列入检定或校准计划，备用设备是否符合方法要求。
试剂、耗材方面，需要考虑试方法要求的试剂、耗材是否配备规定的参考标准或参考物质，耗材是否符合方法要求。
样品采集条件需要考虑器具、保存剂等是否满足要求，样品储存与处置环境设施是否满足要求。
技术指标方面需要考虑检出限、精密度、回收率、质控样等。
方法编号和方法类型需要注明，如国家标准、行业标准、地方标准、国际标准等。
同时需要注明方法是否初次使用、标准变更、一直在用。
对于方法的满足程度，需要进行评估，如是否满足、基本满足、不满足等。
对于影响结果的环境条件是否已经文件化并进行监控，是否有固定的原始记录表格也需要考虑。
最后，需要进行标准方法验证结论的评估，如满足、基本满足、不满足等。
如果是基本满足或不满足，请说明证实意见。
验证人和技术负责人都需要在表格上签字并注明日期。
检验检测机构资质认定评审检查表
需要时，检验检测机构应建立和保持开发自制方法控制程序，自制方法应经确认。
检验检测机构应根据需要建立和保持应用评定测量不确定度的程序。
检验检测机构应当对媒介上的数据予以保护，应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。当利用计算机或自动化设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，检验检测机构应建立和保持保护数据完整性和安全性的程序。
4.2
具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。
4.2.1
检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。
检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系，
明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。
检验检测机构应有样品的标识系统，并在检验检测整个期间保留该标识。
在接收样品时，应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。
样品在运输、接收、制备、处置、存储过程中应予以控制和记录。
当样品需要存放或养护时，应保持、监控和记录环境条件。
检验检测机构应建立和保持质量控制程序，定期参加能力验证或机构之间比对。
j)工作量和工作类型的变化；
k)资源的充分性；
l)应对风险和机遇所采取措施的有效性；
m)改进建议；
n)其他相关因素，如质量控制活动、员工培训。
管理评审输出应包括以下内容：
a)改进措施；
b)管理体系所需的变更；
c)资源需求。
检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。检验检测方法包括标准方法、非标准方法（含自制方法）。
如何实施对检验检测机构的标准方法的验证
如何实施对检验检测机构的标准方法的验证检验检测方法是检验检测机构开展检验检测工作的依据，也是检验检测机构配置人员、设备、环境条件、耗材的依据，是确保出具的检验检测报告精准、牢靠的基础保障。
那么，又该如何实施对检验检测机构的标准方法的验证呢？1.人员人员方面应从人员培训质量、人员数量、人员资质等方面进行验证。
（1）培训质量方面。
在开展新的检验检测项目时，检验检测机构会对人员进行内部或外部的培训，培训结束后对培训质量进行考核。
检验检测机构考核时应对人员把握标准的程度；所用仪器设备操作、维护保养、期间核查是否把握；记录表格设计是否符合要求等方面进行考核，必要时可进行盲样考核或机构内部人员比对等方式对培训质量进行考核。
（2）人员数量方面。
同一个检验检测项目，一般至少确定两名检验检测人员，以确保检验检测工作不因人员短缺而不能按时完成。
（3）人员资质方面。
RB/T214—2023之4.2.5条规定“检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出看法和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和阅历进行本领确认。
”检验检测机构应依据人员的培训情况、把握标准和仪器设备的娴熟程度以及技能等方面进行本领确认。
人员本领确认包括检验检测本领的确认和操作仪器设备本领的确认，并形成书面文件。
对一些特别的检验检测项目，如酒类感官检验需取得品酒师资格的，在人员资格确定时确定要确认人员是否取得国家规定的相应资格。
2.仪器设备检验检测机构应按标准方法中对仪器设备的要求，核查所配置的仪器设备计量特性（如测量范围、偏移、辨别率、漂移等）是否充分标准方法中的要求。
其次，在确定充分标准方法的要求后，再核查所用的仪器设备是否订立了检定、校准或核查计划,维护保养计划，期间核查计划等计划，并按计划实施。
仪器设备检定、校准或核查后，应对检定、校准或核查后的结果进行计量确认，以确保仪器设备充分标准方法的要求。
3.环境条件标准方法中如对检验检测环境、样品储存等环境条件有要求时，检验检测机构应核查开展检验检测地点环境条件、样品储存的环境条件是否充分要求。
环境检测行业检验检测机构开展新项目方法验证报告
开展新项目新方法审批表编码：编号：标准方法确认记录表编码：ZYHJ-JL-111 编号：方法验证报告项目名称：挥发性卤代烃分析方法：HJ 713-2014固体废物挥发性卤代烃的测定吹扫捕集/气相色谱-质谱法方法类别：固体废物验证人员：验证日期：********************一、前言根据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》的要求，本单位申请资质认定固体废物挥发性卤代烃的测定。
测试方法主要为：《固体废物挥发性卤代烃的测定吹扫捕集/气相色谱-质谱法》（HJ 713-2014）。
本报告主要从检出限的测定、精密度和准确度这三个方面进行方法的验证试验，现已完成验证报告。
二、仪器设备、试剂及人员情况登记表表1 使用主要仪器情况登记表表2 使用试剂及溶剂情况登记表表3 参加验证人员情况登记表三、分析步骤（一）样品的采集与保存按照HJ/T 20的相关规定进行了固体废物样品的采集与保存。
可在采样现场使用用于挥发性卤代烃测定的便携式VOC测定仪对样品进行浓度高低的初筛，采集样品的工具应用金属制品，使用前应经过净化处理。
低浓度样品应至少采集3份代表性样品，采样前在样品瓶中放一个磁力搅拌转子，密封，称重（精确至0.01g）。
用采样器材收集约5g样品至样品瓶中，快速清除掉样品瓶螺纹及外表面上粘附的样品，密封样品瓶。
另外采集一份样品于采样瓶中用于高含量样品和固体废物浸出液样品的测定，样品置于便携式冷藏箱内，带回实验室。
（二）试样的制备低含量样品：取出装有样品的样品瓶，待恢复至室温后，称重（精确至0.01g）。
仪器自动加入5.0ml实验用水，10μl内标标准溶液和10μl替代物使用液，待测。
高含量样品：取出装有样品的样品瓶，待恢复至室温后，称取5g（精确至0.01g）样品置于含10ml甲醇的吹扫捕集瓶中，立即密封，在往复式振荡器上以150次/min的频率震荡10min。
静置沉降后，用一次性巴斯德玻璃吸管移取约1ml甲醇提取液至2ml 棕色玻璃瓶中，必要时，提取液可进行离心分离。
检验检测机构中方法验证的要点
本文重点针对检验检测方法的试验和确定的工作重点和应用范围加以阐述，首先分析了检验检测方法的主要种类，然后重点对检验检测方法验证和确定工作的具体内容加以了阐述，结尾重点对检验检测方法验证和确定工作的具体使用范围作了阐述，以便确保所提供的检验数据都正确、可信。
检验检测方式是指检验检测机构在检验过程中所使用的标准方式和检验标准，是实施检验工作的必备要件，而检验检测方式是检验检测机构在进行检验过程中所使用的最主要依据，如果检验方式和检查程序不同就会产生不同的检验结论。
据此，检验检测机关必须在实施一个新的检验参数之前，首先完成对检验测试方案的检验与确定工作，以保证检验测试工作的质量。
检测方式类型为:①标准方式:针对检验项目业务性质的特殊性，检验检测依据的选择应首选于标准方式，并确保在检验工作中所采用的标准、规范均为最新的有效版本，在采用标准方式之前，首先对标准方式加以检验，能合理地使用标准方式实现对符合预期用途产品或服务参数的检验，同时将与客户对委托的产品检验参数所采用的标准方式通过书面的形式报告给委托方，并征得委托人签名的认可。
②非标准方法:非标准方法是指由检验测试机构自己所提出的方法、由知名科技机构或科学论文和杂志所发表的方法、仪器设备或生产厂家所指定的方法、由客户提出的方案。
只有在尚无国外规范、国家、地区标准、技术标准、其他地方标准等时，检验或测试机构才可能采用非标准方法，但在采用非标准方法之前，也应当加以证实。
对非标准方法的采用应当在事先与受托方交流后签名证明，并告知受托方有关非标准方法可能对测试工作的正常进行所产生的危害原因。
检验检测技术的测试与确认的主要内容:根据检验检测技术研究的理论基础和技术的有效性与适用性，需要采用较新的有效版本的检验技术。
在要求开展某种检验参数前，应当首先确定检验测试技术是否适合于该检验参数，从而合理高效的应用该检验技术，以适应检验项目顺利实施的要求。
检验测试标准方法检验的主要内容，为:所采用的人、机、料、法、环、测和其它手段能否适应于该检验方法的实施，从而检验出新的标准方法又能否满足新实施的标准检验方法，按照检验测试标准方法的主要检验内容，分为:①人员:对实施出新的标准方法的检验工作人员是否具有必要的知识和水平考核，是否可以履行相应职务，在必要时实施对检验测试工作人员的培养、评价、确认;②仪器:对检验检测所现有的仪器设备的适用性进行评估，包括产品是否具备所要求的仪器装置(检验检测方法要求的)，并且在进行检验前可以先把检测规范里所规定的仪器装备的相应性能参数加以对比，再通过检验检测所对仪器设施的安装状况、量的溯源状况等判断能否满足被认证的检验检测方法里的规定;③产品处理:对产品的生产流程，包括产品的当前处置，贮存等各环节能否达到检验检测所规范规定的标准评价。
环境检测机构方法验证及报告编制规则
环境检测机构方法验证及报告编制规则张经经检验检测机构在申请资质认定、复评审、标准方法变更或扩项时，要对所申请的项目参数能力进行自我验证，即方法验证。
方法验证要求记录验证过程、形成验证报告。
验证报告的撰写首先要有规范性的文件：方法学验证报告。
一、封面报告应该有报告编号、报告出具的日期、签发方法验证报告日期、验证起始日期，同时标注方法验证的负责人是谁（基本上是各个单位的技术负责人或是本项目授权签字人）、参与验证人员（检测人员、复核人员、授权检测报告签发人员），最后封面报告的签字人、批准日期都写清楚。
二、目录1、检测方法概述在用方法或初次使用或方法旧标准失效、新方法投入使用前，对整个测试过程、设备、试剂了解做一个简单的描述，做到清晰、简洁、明了即可。
2、检测设备根据设备的性能指标以及标准要求的性能指标，把设备相关信息量进行有效的标注，包括：设备名称、设备编号、设备的测量范围、规格型号、厂家、以及设备的性能指标、准确等级，这些证据性文件论述清楚，根据两者对比就可以看出配置的设备是否满足要求，实验室一定要确保配置的测量设备等级高于或同级于标准要求的设备，宁高配不低配，提供设备检定/校准证书的复印件，并附图附上。
3、标准物质、试剂、对照品标注配置的标准物质的厂家、浓度，包括其证书报告的信息量，当信息量不全时，要经过有效确认报确认性。
对于试剂、对照品，以及检测用的耗材，应该写清楚其名称、厂家，包括验收情况，在验证报告上有效体现。
4、实验环境条件环境条件主要包括两个方面：第一，场地的环境条件能不能满足，这里包括温度、湿度，有些情况下还涉及到排风、振动、辐射等。
第二，检测过程中安全设施、环境设施有无相应的配置，比如防火防盗装置、灭火装置、喷淋装置、洗眼装置、烟雾报警装置等等。
针对这个条款，实验室应该记录环境条件影响评价相关内容，证明环境条件满足标准要求。
必要时撰写环境条件影响评价记录以及环境影响评价报告，环境条件、配置的安全设施等还需要照片等其他资料，给评审专家提供客观的证据。
检验检测机构标准方法验证的探讨
检验检测机构标准方法验证的探讨摘要：《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)4.5.14条款：“在使用标准方法前，应进行验证。
”“检验检测机构应根据方法的变化，并重新进行验证和确认。
”评审要点是：检验检测机构对新引入或者变更的标准方法是否进行了方法验证，以确保检验检测机构能够正确应用这些方法，并能提供验证的相关有效记录。
按照要求，检测机构在引入标准方法之前，要从人员能力、设备配备、设施和环境条件、样品抽取和制备等方面，通过试验证明结果的准确性和可靠性。
结合自身从事质量管理工作的经验，对标准方法验证工作进行以下几个方面的探讨。
关键词：检验检测；方法1 术语和定义1.1 标准方法是指得到国家或行业、国际、区域认可的，由相应标准化组织批准发布的国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、国际标准、区域标准等文件中规定的技术操作方法。
1.2 验证提供客观证件，证明给定项目满足规定要求。
1.3 方法验证是指针对要采用的标准方法或官方发布的方法，通过提供客观证据对规定要求已得到满足的证实。
2 目的评审检验检测机构资源配置是否满足方法标准的要求，是否能够按照方法标准的技术操作步骤完成检验检测全过程并得到数据和结果，是否通过质量管理，尤其是质量控制手段，确保得到的检验检测数据和结果的可靠。
3 范围检验检测机构通过可靠的途径查询，并正式出版(纸质或电子)的标准方法在首次采用之前和变更后。
4 计划检验检测机构应根据标准方法的要求制定方法验证的计划。
计划包括人员能力、设备配置、设施和环境条件、样品的抽取和制备以及检测过程性能参数的要求、责任人、完成时限等。
5 要求5.1 方法的选择和有效性检验检测机构选择的标准方法应是国家或行业、国际、区域认可的，由相应标准化组织批准发布的国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、国际标准、区域标准等文件中规定的技术操作方法。
应通过正规的途径进行查询，以确保其现行有效。
检验检测机构资质认定能力评价_标准方法验证与非标准方法确认要求
检验检测机构资质认定能力评价标准方法验证与非标准方法确认要求1. 引言1.1 概述本文旨在探讨检验检测机构资质认定能力评价的方法和要求，特别关注标准方法验证与非标准方法确认的相关内容。
随着社会发展和科学技术进步，检验检测机构的资质认定成为保证产品和服务质量、维护消费者权益的重要手段之一。
因此，对于检验检测机构的能力评价不仅事关行业发展，也直接影响着社会经济的可持续发展。
1.2 文章结构本文共包含五个主要部分：引言、检验检测机构资质认定能力评价、确认要求和流程、结果分析与评估以及结论与展望。
通过这些部分的详细讨论和分析，旨在提供一种有效且全面的方法来衡量、识别和确保检验检测机构具备相应的资质认定能力。
1.3 目的本文旨在介绍标准方法验证与非标准方法确认在检验检测机构资质认定能力评价中所起到的重要作用，并深入探讨其需求和要求。
同时，通过对相关流程和指标进行详细阐述，目标是帮助各类检验检测机构和相关从业人员全面理解和应用这些方法，提高其评估和验证能力。
最终，通过对结果分析和评估的讨论，将为确保准确、可靠的检测结果提供参考，并展望未来关于此领域的研究方向和工作建议。
以上就是引言部分的内容，该部分介绍了文章的概述、结构与目的。
2. 检验检测机构资质认定能力评价2.1 标准方法验证要点:在进行检验检测机构的资质认定时，验证其标准方法的能力是一个重要的方面。
以下是一些对于标准方法验证的关键要点：- 方法描述和操作规程：评估机构是否能够清晰地描述标准测试方法，并提供相应的操作规程。
- 仪器设备和设施：确认机构所采用的仪器设备和实验室设施是否符合标准测试方法要求，并保证其性能稳定。
- 方法精确度验证：评估机构对于同一样品进行多次测试，确定其测量结果间的一致性及相对偏差，以判断方法的精确度。
- 灵敏度和特异性测试：确认评估机构是否具备足够灵敏度来探测样品中极低含量成分，并能够区分不同成分之间的差异。
- 校准曲线建立与应用：验证机构在校准曲线建立时所采取的方法，并评估其在样品测量中正确使用校准曲线的能力。
检测方法的确认和验证
• 1、检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制 程序。检验检测机构应使用适合的方法（包括抽样 方法）进行检验检测，该方法应满足客户需求，也 应是检验检测机构获得资质认定许可的方法。查： 是否建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确 认的程序； • 2、检验检测方法包括标准方法和非标准方法，非 标准方法包含自制方法。 • 3、当客户指定的方法是企业的方法时，则不能直 接作为资质认定许可的方法，只有经过检验检测机 构转换为其自身的方法并经确认后，方可申请检验 检测机构资质认定。
检测方法的研究验证
• 参照《实验室质量控制规范 食品理化检测》 （GB/T 27404-2008）对选择的检测方法应 分别对方法选择性、回收率、标准（校准） 曲线、精密度等技术要素进行确认，必要 时测定低限、准确度、稳定性、适用性 （耐用性）提取效率、不确定度（SD）等 要素进行确认。
选择性
• 对所选的方法，根据配方中各成分可能存在的干扰分别进行试验。在 功效成分(如总黄酮)来源于配方多种物质，应研究各物质对其指标的 贡献。选择性是衡量某一方法在实用中受其他因素影响程度大小的一 种量度。较高的选择性，是获得较高准确度的条件之。 • 用某种分析方法测定某组分时，能够避免样品中其他共存组分干扰的 能力。 选择性的表示通常在指定的测量准确度下，共存组分的允许量与 待测组分含量的比值。 • n=W（共存组分）/ W（待测组分），比值越大，表明在指定的准确 度下，该仪器方法的抗干扰能力越强，即选择性越好。提高分析方法 的选择性是分析化学中的一个研究内容。 • 可以通过不同的途径加以改善或提高。常取途径有二：①从仪器上改 进，例如，采用高效液相色谱法可以大大提高色谱分析的选择性。在 紫外-可见分光光度法中采用多阶导数处理，不仅可以使灵敏度得到提 高，更重要的是使方法选择性得到改善。②改进分析对应的条件，合 理选择反应的酸度、介质、反应离子的价态以及使用隐蔽剂等。
检验检测机构检测方法控制程序
检验检测机构检测方法控制程序1 目的检测方法是开展检测的重要技术依据，为使中心使用适当的方法开展监测工作，保证检测结果的正确性和有效性，制定本程序。
2 适用范围本程序适用于中心标准检测方法和非标准检测方法的选择、使用与管理。
3 职责3.1 中心总技术负责人负责确认和批准检测方法执行标准，负责维护本程序的有效性。
3.2 监测科负责人/分中心主任负责检测方法实施中的质量保证，解决检测工作中的技术问题。
3.3 评价与保护科负责收集与本中心业务相关的检测方法标准，建立检测标准信息库。
4 程序内容4.1方法的选择4.1.1 中心应优先使用以国际、区域或国家标准颁布的方法，并确保所用标准方法为最新有效版本。
4.1.2 当标准方法不够详尽时，中心应制定相应的作业指导书，以确保检测人员在应用该检测方法时的一致性。
4.1.3 对外服务时，采用的检测方法应满足客户需求，也是中心资质认定批准的检测方法。
4.1.4 当客户委托检测未指定方法时，应优先向客户推荐中心资质认定能力范围内的检测方法。
当客户指定的检测方法不适合或者已过期，技术负责人应明确告知客户。
如客户仍坚持其意见，应提供书面记录，并在报告上予以备注。
4.1.5 当客户指定的检测标准和要求的能力在资质认定的能力范围内，则接受客户的委托检测无须对中心的能力和客户的要求再进行合同评审，但要按照《合同评审程序》将客户要求写入合同当中。
4.2 标准方法的查新评价与保护科应根据中心资质认定检测能力确认表，每年年初检索和查新最新标准，完成《现行有效水质评价标准水质分析标准目录》，并由总技术负责人审核确认后，发放8个实验室，监测科负责人和分中心主任应确保检测人员所使用的标准是现行有效版本。
4.3 标准方法的验证4.3.1 首次使用标准方法，或者标准方法使用过程中版本更新都需要开展标准方法的验证。
4.3.2 首次使用标准方法的验证程序：（1）中心应明确所选用方法为最新有效版本。
《检验检测机构资质认定评审准则》一般程序审查(告知承诺核查)表
检验检测机构的参考标准及其使用应满足溯源要求。
2.11.3
检验检测机构如使用标准物质，应当满足计量溯源性要求。
□
□
□
25)
若使用标准物质，应当满足计量溯源性要求，可能时，溯源到SI单位或者有证标准物质。
2.12
检验检测机构应当建立保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系，并确保该管理体系能够得到有效、可控、稳定实施，持续符合检验检测机构资质认定条件以及相关要求。
2.8.2
检验检测机构应当以公开方式对其遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等情况进行自我承诺。
□
□
□
5)
检验检测机构应当真实、全面、准确地自我承诺其遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等情况。
2.8.3
检验检测机构应当独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关方，不受任何可能干扰其技术判断的因素影响，保证检验检测数据、结果公正准确、可追溯。
15)
检验检测报告授权签字人的授权文件明确规定授权签字人签字范围，授权签字人的工作经历和教育背景与授权文件规定的签发报告范围相适应，授权签字人的能力胜任所承担的工作。
2.10
检验检测机构应当具有固定的工作场所，工作环境符合检验检测要求。
2.10.1*
检验检测机构具有符合标准或者技术规范要求的检验检测场所，包括固定的、临时的、可移动的或者多个地点的场所。
2.12.3
检验检测机构选择和购买的服务和供应品应当符合检验检测的工作需求。
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□
32)
检验检测机构应当对选择和购买的服务和供应品符合检验检测工作需求作出规定并有效实施，确保服务和供应品符合检验检测工作需求。
检测方法的确认和验证
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------检测方法的确认和验证检测方法确认和验证1/ 20? 4.5.14 检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。
检验检测方法包括标准方法、非标准方法（含自制方法）。
应优先使用标准方法，并确保使用标准的有效版本。
在使用标准方法前，应进行证实。
在使用非标准方法（含自制方法）前，应进行确认。
检验检测机构应跟踪方法的变化，并重新进行证实或确认。
必要时检验检测机构应制定作业指导书。
如确需方法偏离，应有文件规定，经技术判断和批准，并征得客户同意。
当客户建议的方法不适合或已过期时，应通知客户。
? 非标准方法（含自制方法）的使用，应事先征得客户同意，并告知客户相关方法可能存在的风险。
需要时，检验检测机构应建立和保持开发自制方法控制程序，自制方法应经确认。
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ ? 1、检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。
检验检测机构应使用适合的方法（包括抽样方法）进行检验检测，该方法应满足客户需求，也应是检验检测机构获得资质认定许可的方法。
查：是否建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序； ? 2、检验检测方法包括标准方法和非标准方法，非标准方法包含自制方法。
? 3、当客户指定的方法是企业的方法时，则不能直接作为资质认定许可的方法，只有经过检验检测机构转换为其自身的方法并经确认后，方可申请检验检测机构资质认定。
3/ 20?????4、检验检测机构在初次使用标准方法前，应证实能够正确地运用这些标准方法。
浅谈检验检测机构方法变更中的方法验证
中国检验检测2020年第6期浅谈检验检测机构方法变更中的方法验证周洁华添翼朱洁陆明珠(无锡市锡山区正源环境检测有限公司，无锡214000)摘要:检验检测机构应定期进行标准查新工作，标准进行了更新，要到资质认定部门办理方法变更。
本文通过对方法变更时的两种情形进行阐述，重点说明对于变更涉及到检测方法原理、仪器设施、操作方法时方法验证的应用。
关键词:方法变更;方法验证;检验检测机构文献标识码：A DOI：10. 16428/lO- 1469/tb.2020. 06. 029〇引言检验检测机构应对使用的检验检测方法进行有 效的控制与管理，明确每个新方法投人使用的时间，并及时跟进检验检测技术的发展，定期评审方法能 否满足检验检测需求。
对于标准方法，应定期跟踪 标准的制修订情况，及时采用最新版本标准。
当老 标准已经过期作废时应及时更新，按照资质认定部 门的方法变更规定执行。
1检验检测机构的方法变更方法变更一般分为两种情况，（一）简单的标准变 更，有些标准虽然发布了新的版本,但标准的内容、方 法均未发生变化,直接以书面形式报资质认定部门办 理;（二)如新标准较旧标准对检测资源配置和技术要 求有较大变化时按照检测方法的验证程序重新进行方 法验证，同时向资质认定部门递交变更申请材料，按照 扩项程序由评审员通过现场试验、考核予以验证。
2方法验证的要求使用新的标准方法前，应进行方法验证,确保能 够正确运用，各相关文件中都有说明。
RB/T 214- 2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机 构通用要求》中要求检验检测机构应跟踪方法的变 化，并重新进行验证m;《检验检测机构资质认定生 态环境监测机构评审补充要求》中要求：初次使用 标准方法前，应进行方法验证;2];CNAS-C L01 - A002:2018《检测和校准实验室能力认可准则在化 学检测领域的应用说明》中规定当检测标准发生变 更涉及到检测方法原理、仪器设施、操作方法时，需 要通过技术验证重新证明新标准的能力[3]。
正规cnas,cma认证验证质检报告样本
正规CNAS、CMA认证验证质检报告样本一、报告封面1. 报告编号：用于唯一标识该份报告的编号；2. 报告名称：如“正规CNAS、CMA认证验证质检报告”；3. 检测机构名称：具有CNAS、CMA认证资质的检测机构名称；4. 报告日期：报告的日期；5. 保密等级：根据报告内容，可能需要标注保密等级。
二、报告目录报告目录应列出报告的主要章节和页码，便于用户快速查阅。
例如：1. 检测机构简介（第1页）2. 检测依据（第2页）3. 检测环境（第3页）4. 检测设备（第4页）5. 检测样品（第5页）6. 检测方法（第6页）7. 检测结果（第7页）8. 检测结论（第8页）9. 附件（第9页）三、检测机构简介本章节应简要介绍检测机构的背景、资质、业务范围等信息，以增强用户对检测机构的信任。
例如：检测机构简介：1. 机构背景：成立于某年，具有多年的检测经验；2. 资质：CNAS、CMA认证；3. 业务范围：涵盖多个领域，如环保、食品、化工等；4. 检测能力：拥有先进的检测设备和专业的检测团队。
四、检测依据检测依据是报告的核心部分，它确保了检测过程的合法性和可靠性。
在这一部分，应详细列出检测所依据的国家标准、行业标准、企业标准或客户提供的标准。
具体包括：1. 标准名称：如《GB/T 5009.112014 食品中总砷及无机砷的测定》；2. 标准编号：如GB/T 5009.112014；3. 标准发布单位：如国家质量监督检验检疫总局；4. 标准发布日期：如2014年；5. 标准适用范围：简要说明该标准适用的产品或检测项目。
五、检测环境检测环境对检测结果有着重要影响，因此报告应详细描述检测环境的条件。
包括：1. 检测室：描述检测室的温度、湿度、洁净度等；2. 设备校准：说明检测设备的校准状态和校准证书；3. 环境监测：如必要，提供环境监测数据，如噪声水平、电磁干扰等。
六、检测设备检测设备是进行检测工作的基础，报告应列出所有使用的主要检测设备。
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标准检测方法验证表
方法名称
方法编号
方法实施日期
方法类型
□国家标准 □行业标准
□地方标准 □国直在用
方法适用项目
方
法
使用
要
求
人员
人员资质与数量
符
合
性
确
认
□ 满足 □基本满足 □不满足
对方法的理解程度
□ 满足 □基本满足 □不满足
对方法是否进行过操作
技术指标
检出限：
精密度：
回收率：
质控样：
检出限：
精密度：
回收率：
质控样：
□满足 □基本满足 □不满足
场所环境
方法要求的环境条件：
□ 满足 □基本满足 □不满足
影响结果的环境条件是否已经文件化并进行监控
□ 满足 □基本满足 □不满足
记录
是否有固定的原始记录表格
□ 满足 □基本满足 □不满足
标准方法验证结论：□满足 □基本满足 □不满足（如是基本满足或不满足，请说明证实意见）
□ 满足 □基本满足 □不满足
对方法及操作过程的熟练程度
□ 满足 □基本满足 □不满足
是否经过有效的培训或操作练习、是否编制方法验证报告
□ 满足 □基本满足 □不满足
仪器设备
方法要求的仪器设备（含前处理设备）：
□ 满足 □基本满足 □不满足
是否检定或校准，是否列入检定或校准计划
□满足 □基本满足 □不满足
验证人： 年 月 日
科室负责人： 年 月 日
审批意见：
技术负责人： 年 月 日
试剂及耗材
方法要求的试剂、耗材：
□ 满足 □基本满足 □不满足
是否配备规定的参考标准或参考物质
□ 满足 □基本满足 □不满足
耗材是否符合方法要求
□ 满足 □基本满足 □不满足
样品
采集条件（器具、保存剂等）是否满足要求
□ 满足 □基本满足 □不满足
储存与处置环境设施是否满足要求
□ 满足 □基本满足 □不满足