婴幼儿食品标准
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25
2019年特殊膳食领域相关食品安全标准计划
特殊医学用途配方食品
食用淀粉
酪蛋白
食品容器、包装材料迁移试验通用要求
食品容器、包装材料及其制品的浸泡试验方法通则
食品卫生检验方法 理化部分 总则
食品中抗坏血酸的测定
食品中硫胺素（维生素B1）的测定
食品中反式脂肪酸的测定
23
特殊医学用途配方食品通则
特殊医学用途配方食品 为了满足进食受限、消化吸收障碍或代谢紊
乱等人群的每日营养需要，或为了满足某种 医学状况或疾病人群对部分营养素或膳食的 特殊需要，专门加工配制而成的食品。该类 食品必须在医生或临床营养师指导下使用， 可以单独使用，也可以与普通食品或其它特 殊膳食食品共同使用。
婴幼儿谷类辅助食品
6 GB 10767-2019
ห้องสมุดไป่ตู้
较大婴儿和幼儿配方食品
7 GB 10765-2019
婴儿配方食品
8 GB 25596-2019
特殊医学用途婴儿配方食品通则
实施日期
2019-10-1 2009-1-1 2019-1-1 2019-1-1 2019-1-1 2019-1-1 2019-1-1 2019-1-1
27
三、婴幼儿食品质量标准化技术研究进展
婴幼儿配方食品蛋白质质量评价技术 功能性微生物评价及应用 功能性碳水化合物评价及应用 加工对产品质量与安全的影响 不饱和脂肪酸评价及应用 食品真实性技术 ……
28
1、婴幼儿配方食品蛋白质质量评价技术
定量评价技术
凯氏定氮法
authorising the placing on the market of infant formulae based on hydrolysates of whey protein derived from cows’ milk protein for a two-year period
关于牛乳清水解蛋白类婴 儿配方食品2年货架销售 期的许可
21
GB 13432 特殊膳食食品定义
GB13432-2019版
征求意见稿
为满足某些特殊人群的生 理需要，或某些疾病患者 的营养需要，按特殊配方 而专门加工的食品，这类 食品的成分或成分含量， 应与可类比的普通食品有 显著的不同
为满足特殊的身体或生理状 况和（或）疾病、紊乱等状 态下的特定膳食需求而专门 加工或配方的食品。这类食 品的营养素和（或）其他营 养成分的含量与可类比的普 通食品有显著不同。
1976 1989 1991 2019
CAC/GL 10-1979
婴幼儿特殊膳食用食品中的营养物质的参考清单
2009
CODEX STAN 156-1987
CODEX STAN 72-1981 CODEX STAN 53-1981 CAC/GL 9-1987 CODEX STAN 180-1991 CAC/GL 55-2019 CODEX STAN 118-1981
营养用物质的安全性评估
提交管理导则
5
美国婴幼儿食品技术标准
CFR Title 21Part106
CFR Title 21Part107
INFANT FORMULA QUALITY CONTROL PROCEDURES
婴儿配方食品质 量控制程序
Infant formula
婴儿配方食品
6
澳新婴幼儿食品技术标准
17
已发布待实施的婴幼儿食品相关标准
GB 28050-2019 预包装食品营养标签通则 GB 14880-2019 食品营养强化剂使用标准
相关食品安全国家标准
GB 7718-2019 预包装食品营养标签通则 GB 2760-2019 食品添加剂使用标准
18
我国市售婴幼儿食品种类
ADMINISTRATIVE GUIDANCE ON SUBMISSIONS FOR SAFETY EVALUATION OF SUBSTANCES ADDED FOR SPECIFIC NUTRITIONAL PURPOSES IN THE MANUFACTURE OF FOODS
加工食品中可添加的特殊
13
对比分析
我国标准： （1）标准体系有待完善 —婴幼儿食品生产用原料标准 —质量评价技术标准 —产品标准 —过程控制标准 （2）开展该领域标准化前瞻性研究 （3）有效衔接国际标准
14
对比分析
我国标准：
婴幼儿食品标准体系基本完成 基础研究十分缺乏， 相关技术标准制修订滞后 标准化实施效果欠佳
2
交流提纲
国内外婴幼儿食品标准体系对比分析 我国婴幼儿配方食品标准化工作 婴幼儿食品质量标准化技术研究 思考与建议
3
一、国内外婴幼儿食品标准体系
欧盟 美国 澳新 CAC 中国
4
欧盟婴幼儿食品技术标准
标准编号
Commission Directive 2019/21/EC
婴儿配方食品 较大婴儿配方食品 婴儿谷基辅助食品 婴幼儿罐装辅助食品 婴幼儿特殊医学用途配方食品
产品原料分类：豆基、乳基、谷基
19
在研国家标准
20
预包装特殊膳食用食品标签
与GB 13432-2019相比，主要变化： 标准名称更为《 预包装特殊膳食用食品标
签》食品安全国家标准； 修改了特殊膳食用食品的定义； 修改了基本要求； 修改了标示内容的部分要求； 删除了附录A。
值的基本原则（第3步）
9
33届CAC推荐的重要概念： NRVS营养素参考值
与大众膳食相关而非传染性疾病风险的营养素参考值
增加和修订营养标签上NVRS值的原则和要求建议； 鼓励各国政府使用饱和脂肪酸和钠的NRVs-NCD值，设立本
地区营养素参考值的原则和依据； CAC /GL-8 较大婴儿和幼儿补充食品指南的修改； CAC /GL-9 食物必需营养素添加原则的修改； CODEX STAN 74-1981 较大婴幼儿谷物加工食品B部分； CODEX STAN 156-1987 较大婴儿配方食品标准的修订
国外（际）标准： 基础研究及技术支撑较完善； 欧美国家控制国际标准的制定权。
15
国际（外）标准：营养素的质量评价指标
蛋白质质量评价指标 脂肪质量评价指标 碳水化合物质量评价指标 低聚半乳糖和低聚果糖评价指标
16
二、我国婴幼儿食品标准化工作
修订GB 13432《 预包装特殊膳食用标签》 制定《特殊医学用途配方食品通则》 婴幼儿食品系列标准实施评估 婴幼儿配方食品用原料标准化 重要指标分析方法标准化 婴幼儿食品质量评价技术标准化
婴幼儿食品标准化研究进展
全国特殊膳食标准化技术委员会 仇凯
中国食品发酵工业研究院 2019年12月 北京
1
全国特殊膳食标准化技术委员会
委员会编号：SAC/TC466 成立时间：2019年 隶属：国标委 主任委员单位：中国宋庆龄基金会 秘书处：中国食品发酵工业研究院 业务领域：特殊膳食食品领域的标准化 委员：41人
GB 13432(征求意见稿) 特殊膳食用食品主要包括
2.1.1婴幼儿配方食品 2.1.1.1婴儿配方食品 2.1.1.2 较大婴儿和幼儿配方食品 2.1.1.3 特殊医学用途婴儿配方食品 2.1.2 婴幼儿辅助食品 2.1.2.1婴幼儿谷类辅助食品 2.1.2.2 婴幼儿罐装辅助食品 2.1.3 特殊医学用途配方食品（2.1.1.3中涉及品种除外） 2.1.4 低能量配方食品 2.1.5 除2.1.1~ 2.1.4外的其他特殊膳食用食品
较大婴儿配方标准
婴儿配方食品和婴幼儿特殊医用配方食品
低钠特殊膳食食品标准 食品中必需营养素的添加原则 特殊医用食品标签和声称标准 维生素和矿物质食品补充剂导则 麸质不耐受人群的特殊膳食用食品标准
2019
2019 1983 1991 1991 2019 2019
8
CAC在研标准
婴儿配方食品及特殊医用配方食品中食品添加剂要求 NRVS-NCD 营养素参考值（第5步） 较大婴儿和儿童膳食补充配方食品导则（第5步） 营养标签标准（修订）：建立NRVS-NCD的营养素参考
Standard 2.9.1 Standard 2.9.2
Infant Formula Products
Foods for Infants
婴幼儿配方食 品
婴儿食品
Standard 2.9.3
Formulated Meal Replacements and Formulated Supplementary Foods
辐照食品生产卫生规范
26
2019年特殊膳食领域相关食品安全标准计划
特殊医学用途配方食品良好生产规范 辅食营养补充品通用标准 保健（功能）食品通用标准 保健（功能）食品良好生产规范 食品中乳铁蛋白的测定 食品中低聚果糖的测定 食品中低聚半乳糖的测定 食品中棉子糖的测定
COMMISSION DIRECTIVE 2019/15/EC
substances that may be added for specific nutritional purposes in foods for particular nutritional uses
用于特殊营养目的特殊营 养用途食品中可添加的物 质
Commission Directive 2019/141/EC
Commission Directive 2019/125/EC
英文名称
中文名称
dietary foods for special medical purposes
特殊医用膳食食品
infant formulae and follow-on formulae and 婴儿配方食品和较大婴儿
amending Directive 2019/21/EC
配方食品
processed cereal-based foods and baby foods for 婴幼儿谷基加工食品和断
infants and young children
奶辅助食品
COMMISSION REGULATION (EC) No 1609/2019
蛋白原料要求
产品质量指标
加工过程影响因素
限量指标 来源要求 工艺要求 品质要求
限量指标 产品分类 品质要求
配方 加工工艺 贮存方式
……
30
1、婴幼儿配方食品蛋白质质量评价技术
不同食品中糠氨酸含量水平（文献数据）
样品 牛乳 巴氏杀菌乳 UHT灭菌乳 灭菌乳 炼乳 乳粉 婴幼儿食品（粉状） 婴幼儿食品（液体）
10
11
12
我国婴幼儿食品相关标准
序号
标准编号
标准名称
1 GB 13432-2019
预包装特殊膳食用食品标签通则
2 GB/T 23526-2009 食品中必需营养素添加通则
3 GB 23790-2019
粉状婴幼儿配方食品良好生产规范
4 GB 10770-2019
婴幼儿罐装辅助食品
5 GB 10769-2019
配方替代膳食 和配方辅助食 品
7
CAC 婴幼儿食品相关标准
标准号
CAC/MISC 2-1976 CODEX STAN 73-1981 CAC/GL 8-1991 CODEX STAN 74-1981
标准名称
婴儿喂养声称
婴幼儿罐装食品标准 较大婴儿和幼儿配方辅助食品导则 婴幼儿谷基加工食品标准
最新修订时间
样品数 4 6 4 4 8 10 10 5
糠氨酸（mg/蛋白质）a
3.5-5.5
4.8-7.5
50-180
24
特殊医学用途配方食品的产品分类
全营养配方食品 指可作为单一营养来源满足目标人群每日营养需求的特殊 医学用途配方食品。
特定全营养配方食品 指可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医 学状况下每日营养需求的特殊医学用途配方食品。
非全营养配方食品 指能够满足目标人群由于特定疾病或医学状况而产生的对 能量、营养素或食品形态有特殊要求的特殊医学用途配方 食品，不适用于作为单一营养来源。
营养评价技术
基于动物实验的评价方法：PER法、PDCAAS法等
基于食品中氨基酸构成的评价方法：氨基酸评分等
质量热损伤评价技术
基于食品加工过程和货架期中影响因素的评价分析方法：
蛋白质特征组分分析；蛋白质质量热损伤评价技术
29
1、婴幼儿配方食品蛋白质质量评价技术
婴幼儿食品蛋白质指标评价技术体系框架
2019年特殊膳食领域相关食品安全标准计划
特殊医学用途配方食品
食用淀粉
酪蛋白
食品容器、包装材料迁移试验通用要求
食品容器、包装材料及其制品的浸泡试验方法通则
食品卫生检验方法 理化部分 总则
食品中抗坏血酸的测定
食品中硫胺素（维生素B1）的测定
食品中反式脂肪酸的测定
23
特殊医学用途配方食品通则
特殊医学用途配方食品 为了满足进食受限、消化吸收障碍或代谢紊
乱等人群的每日营养需要，或为了满足某种 医学状况或疾病人群对部分营养素或膳食的 特殊需要，专门加工配制而成的食品。该类 食品必须在医生或临床营养师指导下使用， 可以单独使用，也可以与普通食品或其它特 殊膳食食品共同使用。
婴幼儿谷类辅助食品
6 GB 10767-2019
ห้องสมุดไป่ตู้
较大婴儿和幼儿配方食品
7 GB 10765-2019
婴儿配方食品
8 GB 25596-2019
特殊医学用途婴儿配方食品通则
实施日期
2019-10-1 2009-1-1 2019-1-1 2019-1-1 2019-1-1 2019-1-1 2019-1-1 2019-1-1
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三、婴幼儿食品质量标准化技术研究进展
婴幼儿配方食品蛋白质质量评价技术 功能性微生物评价及应用 功能性碳水化合物评价及应用 加工对产品质量与安全的影响 不饱和脂肪酸评价及应用 食品真实性技术 ……
28
1、婴幼儿配方食品蛋白质质量评价技术
定量评价技术
凯氏定氮法
authorising the placing on the market of infant formulae based on hydrolysates of whey protein derived from cows’ milk protein for a two-year period
关于牛乳清水解蛋白类婴 儿配方食品2年货架销售 期的许可
21
GB 13432 特殊膳食食品定义
GB13432-2019版
征求意见稿
为满足某些特殊人群的生 理需要，或某些疾病患者 的营养需要，按特殊配方 而专门加工的食品，这类 食品的成分或成分含量， 应与可类比的普通食品有 显著的不同
为满足特殊的身体或生理状 况和（或）疾病、紊乱等状 态下的特定膳食需求而专门 加工或配方的食品。这类食 品的营养素和（或）其他营 养成分的含量与可类比的普 通食品有显著不同。
1976 1989 1991 2019
CAC/GL 10-1979
婴幼儿特殊膳食用食品中的营养物质的参考清单
2009
CODEX STAN 156-1987
CODEX STAN 72-1981 CODEX STAN 53-1981 CAC/GL 9-1987 CODEX STAN 180-1991 CAC/GL 55-2019 CODEX STAN 118-1981
营养用物质的安全性评估
提交管理导则
5
美国婴幼儿食品技术标准
CFR Title 21Part106
CFR Title 21Part107
INFANT FORMULA QUALITY CONTROL PROCEDURES
婴儿配方食品质 量控制程序
Infant formula
婴儿配方食品
6
澳新婴幼儿食品技术标准
17
已发布待实施的婴幼儿食品相关标准
GB 28050-2019 预包装食品营养标签通则 GB 14880-2019 食品营养强化剂使用标准
相关食品安全国家标准
GB 7718-2019 预包装食品营养标签通则 GB 2760-2019 食品添加剂使用标准
18
我国市售婴幼儿食品种类
ADMINISTRATIVE GUIDANCE ON SUBMISSIONS FOR SAFETY EVALUATION OF SUBSTANCES ADDED FOR SPECIFIC NUTRITIONAL PURPOSES IN THE MANUFACTURE OF FOODS
加工食品中可添加的特殊
13
对比分析
我国标准： （1）标准体系有待完善 —婴幼儿食品生产用原料标准 —质量评价技术标准 —产品标准 —过程控制标准 （2）开展该领域标准化前瞻性研究 （3）有效衔接国际标准
14
对比分析
我国标准：
婴幼儿食品标准体系基本完成 基础研究十分缺乏， 相关技术标准制修订滞后 标准化实施效果欠佳
2
交流提纲
国内外婴幼儿食品标准体系对比分析 我国婴幼儿配方食品标准化工作 婴幼儿食品质量标准化技术研究 思考与建议
3
一、国内外婴幼儿食品标准体系
欧盟 美国 澳新 CAC 中国
4
欧盟婴幼儿食品技术标准
标准编号
Commission Directive 2019/21/EC
婴儿配方食品 较大婴儿配方食品 婴儿谷基辅助食品 婴幼儿罐装辅助食品 婴幼儿特殊医学用途配方食品
产品原料分类：豆基、乳基、谷基
19
在研国家标准
20
预包装特殊膳食用食品标签
与GB 13432-2019相比，主要变化： 标准名称更为《 预包装特殊膳食用食品标
签》食品安全国家标准； 修改了特殊膳食用食品的定义； 修改了基本要求； 修改了标示内容的部分要求； 删除了附录A。
值的基本原则（第3步）
9
33届CAC推荐的重要概念： NRVS营养素参考值
与大众膳食相关而非传染性疾病风险的营养素参考值
增加和修订营养标签上NVRS值的原则和要求建议； 鼓励各国政府使用饱和脂肪酸和钠的NRVs-NCD值，设立本
地区营养素参考值的原则和依据； CAC /GL-8 较大婴儿和幼儿补充食品指南的修改； CAC /GL-9 食物必需营养素添加原则的修改； CODEX STAN 74-1981 较大婴幼儿谷物加工食品B部分； CODEX STAN 156-1987 较大婴儿配方食品标准的修订
国外（际）标准： 基础研究及技术支撑较完善； 欧美国家控制国际标准的制定权。
15
国际（外）标准：营养素的质量评价指标
蛋白质质量评价指标 脂肪质量评价指标 碳水化合物质量评价指标 低聚半乳糖和低聚果糖评价指标
16
二、我国婴幼儿食品标准化工作
修订GB 13432《 预包装特殊膳食用标签》 制定《特殊医学用途配方食品通则》 婴幼儿食品系列标准实施评估 婴幼儿配方食品用原料标准化 重要指标分析方法标准化 婴幼儿食品质量评价技术标准化
婴幼儿食品标准化研究进展
全国特殊膳食标准化技术委员会 仇凯
中国食品发酵工业研究院 2019年12月 北京
1
全国特殊膳食标准化技术委员会
委员会编号：SAC/TC466 成立时间：2019年 隶属：国标委 主任委员单位：中国宋庆龄基金会 秘书处：中国食品发酵工业研究院 业务领域：特殊膳食食品领域的标准化 委员：41人
GB 13432(征求意见稿) 特殊膳食用食品主要包括
2.1.1婴幼儿配方食品 2.1.1.1婴儿配方食品 2.1.1.2 较大婴儿和幼儿配方食品 2.1.1.3 特殊医学用途婴儿配方食品 2.1.2 婴幼儿辅助食品 2.1.2.1婴幼儿谷类辅助食品 2.1.2.2 婴幼儿罐装辅助食品 2.1.3 特殊医学用途配方食品（2.1.1.3中涉及品种除外） 2.1.4 低能量配方食品 2.1.5 除2.1.1~ 2.1.4外的其他特殊膳食用食品
较大婴儿配方标准
婴儿配方食品和婴幼儿特殊医用配方食品
低钠特殊膳食食品标准 食品中必需营养素的添加原则 特殊医用食品标签和声称标准 维生素和矿物质食品补充剂导则 麸质不耐受人群的特殊膳食用食品标准
2019
2019 1983 1991 1991 2019 2019
8
CAC在研标准
婴儿配方食品及特殊医用配方食品中食品添加剂要求 NRVS-NCD 营养素参考值（第5步） 较大婴儿和儿童膳食补充配方食品导则（第5步） 营养标签标准（修订）：建立NRVS-NCD的营养素参考
Standard 2.9.1 Standard 2.9.2
Infant Formula Products
Foods for Infants
婴幼儿配方食 品
婴儿食品
Standard 2.9.3
Formulated Meal Replacements and Formulated Supplementary Foods
辐照食品生产卫生规范
26
2019年特殊膳食领域相关食品安全标准计划
特殊医学用途配方食品良好生产规范 辅食营养补充品通用标准 保健（功能）食品通用标准 保健（功能）食品良好生产规范 食品中乳铁蛋白的测定 食品中低聚果糖的测定 食品中低聚半乳糖的测定 食品中棉子糖的测定
COMMISSION DIRECTIVE 2019/15/EC
substances that may be added for specific nutritional purposes in foods for particular nutritional uses
用于特殊营养目的特殊营 养用途食品中可添加的物 质
Commission Directive 2019/141/EC
Commission Directive 2019/125/EC
英文名称
中文名称
dietary foods for special medical purposes
特殊医用膳食食品
infant formulae and follow-on formulae and 婴儿配方食品和较大婴儿
amending Directive 2019/21/EC
配方食品
processed cereal-based foods and baby foods for 婴幼儿谷基加工食品和断
infants and young children
奶辅助食品
COMMISSION REGULATION (EC) No 1609/2019
蛋白原料要求
产品质量指标
加工过程影响因素
限量指标 来源要求 工艺要求 品质要求
限量指标 产品分类 品质要求
配方 加工工艺 贮存方式
……
30
1、婴幼儿配方食品蛋白质质量评价技术
不同食品中糠氨酸含量水平（文献数据）
样品 牛乳 巴氏杀菌乳 UHT灭菌乳 灭菌乳 炼乳 乳粉 婴幼儿食品（粉状） 婴幼儿食品（液体）
10
11
12
我国婴幼儿食品相关标准
序号
标准编号
标准名称
1 GB 13432-2019
预包装特殊膳食用食品标签通则
2 GB/T 23526-2009 食品中必需营养素添加通则
3 GB 23790-2019
粉状婴幼儿配方食品良好生产规范
4 GB 10770-2019
婴幼儿罐装辅助食品
5 GB 10769-2019
配方替代膳食 和配方辅助食 品
7
CAC 婴幼儿食品相关标准
标准号
CAC/MISC 2-1976 CODEX STAN 73-1981 CAC/GL 8-1991 CODEX STAN 74-1981
标准名称
婴儿喂养声称
婴幼儿罐装食品标准 较大婴儿和幼儿配方辅助食品导则 婴幼儿谷基加工食品标准
最新修订时间
样品数 4 6 4 4 8 10 10 5
糠氨酸（mg/蛋白质）a
3.5-5.5
4.8-7.5
50-180
24
特殊医学用途配方食品的产品分类
全营养配方食品 指可作为单一营养来源满足目标人群每日营养需求的特殊 医学用途配方食品。
特定全营养配方食品 指可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医 学状况下每日营养需求的特殊医学用途配方食品。
非全营养配方食品 指能够满足目标人群由于特定疾病或医学状况而产生的对 能量、营养素或食品形态有特殊要求的特殊医学用途配方 食品，不适用于作为单一营养来源。
营养评价技术
基于动物实验的评价方法：PER法、PDCAAS法等
基于食品中氨基酸构成的评价方法：氨基酸评分等
质量热损伤评价技术
基于食品加工过程和货架期中影响因素的评价分析方法：
蛋白质特征组分分析；蛋白质质量热损伤评价技术
29
1、婴幼儿配方食品蛋白质质量评价技术
婴幼儿食品蛋白质指标评价技术体系框架