智能电加热蒸汽发生器操作规程

文件名称NBS-AH120KW智能电加热蒸汽发生器操作规程

文件编码编制部门生产部

编制人审核人QA审查

编制日期年月日审核日期年月日审查日期年月日

批准人批准日期年月日

生效日期

批准人批准日期年月日

分发号颁发部门质量部QA 版次第四版

分发部门质量部、制剂车间、原料药一车间、QA

文件目录

一.目的： (2)

二.范围： (2)

三.职责： (2)

四.工作程序： (2)

五.注意事项： (5)

六.依据及参考资料： (5)

七修订历史： (5)

一.目的：

规范式智能电加热蒸汽发生器（NBS-AH120KW型）的标准操作，描述设备详细的操作步骤、注意事项等，确保操作人员能够正确安全的使用该设备，确保设备产出符合规定要求。

二.范围：

本规程适用于制剂车间与原料一车间NBS-AH120KW智能电加热蒸汽发生器的操作与维护。

三.职责：

生产车间

－应对所有操作人员按照此规程进行操作的理论和实操培训，确保操作人员能够按照规定的要求，正确、规范操作设备。

－岗位操作人员应严格遵照本规程进行操作。

设备管理员

－负责设备故障的维修及设备维护情况的检查；

－负责设备使用过程的日常监管。

－依据本程序监督设备操作过程的正确性，如发现问题，提出整改意见并监督相应的整改工作的执行。

现场监控员

－依据本程序监督设备操作过程的正确性和设备的维护，以保持其良好的运行状态。

四.工作程序：

4.1 设备的基本技术参数；

额定蒸汽温度：171℃

设备尺寸：140*80*210cm

额定蒸发量：0.16t/h

额定电压：380V

额定工作压力：0.7Mpa

总功率：120KW

4.2设备组成

智能电加热蒸汽发生器主要由水箱、蒸汽发生器、控制部分、电气部分、安全阀等几部分组成。

设备结构

4.3设备原理

智能电加热蒸汽发生器工作时由浮球控制将水加入蒸汽发生装置，在蒸汽发生装置中水被加热产生蒸汽，当蒸汽发生器中的水位过低时由水泵进行补水，到达高水位时水泵自动停止补水。与此同时蒸汽发生装置内不断加热产生蒸汽，产生的蒸汽压力由控制面板上的压力表显示出来。

4.4设备用途

智能电加热蒸汽发生器是一种可以持续产生蒸汽的小型能源设备，可以为沸腾干燥床、高效包衣机等使用蒸汽作为加热源的设备提供蒸汽能源。

4.5设备操作程序

4.5.1准备工作

4.5.1.1检查水源是否连接正常。

4.5.1.2检查蒸汽阀门是否完全关闭。

蒸汽阀门

4.5.1.3检查水位计中水位是否正常。

水位计

4.5.2 操作过程

4.5.2.1 顺时针旋转打开设备电源开关

电源开关

4.5.2.2检查温度控制器、压力表、指示灯等是否正常工作。

温度控制器压力表指示灯4.5.2.3设备完全就绪后，打开加热开关

加热开关

4.5.2.4设备在加热时，应注意观察压力表的压力动向，当压力达到设定的压力（0.4MPa）时，设备自动停止加热，此时可以打开蒸汽阀门使用蒸汽。

4.5.2.5使用完毕后关掉电源开关然后观察蒸汽压力，当压力表降到0.1-0.2Mpa 时打开排污阀排污。

五．注意事项：

5.1冬季进行排污时，一定要先关闭进水阀，然后打开排污阀、蒸汽阀，将设备、管道、水泵内的残水排尽，然后关闭蒸汽阀、排污阀，以免余水结冰损坏机体、水泵、管道。

5.2使用完毕后再次检查确认电源、水源、阀门是否完全关闭，检查完成后，操作人员才能离开。

六．依据及参考资料：

6.1药品生产质量管理规范（2010年修订）

6.2双锥回转真空干燥机设备说明书。

七．修订历史：

生效日期修订版本号修订原因或依据修订内容

2018.09.07

第四版

第0次修订

改版修订——