医用耗材及其他耗材采购经过流程
药械科药品耗材的采购流程
药械科药品耗材的采购流程
1、资质证照管理系统建立供应商档案管理、供应商供货管理，并对供应商的各类证照进行系统化管理记录，变“静态三证”为“动态三证管理”。
同时系统支持院内耗材系统与院外供应链平台无缝对接，由第三方供应商上传电子档案的资质，医院下载即可。
2、采购计划采购计划的制定有两种模式，一是针对专科专用的耗材采用定期科室上报计划，采购中心汇总需求，完成采购计划；二是针对常备耗材，通过设置上下限，自动完成补货；
3、订单管理针对订单的管理，中设直接与供应链平台对接，自动上传至平台，并通过微信提醒供应商送货，快捷，方便，准确。
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医疗耗材采购制度_医疗耗材采购制度条例
医疗耗材采购制度_医疗耗材采购制度条例医疗耗材采购制度篇1一、申购计划对于常规、通用类医用耗材，使用科室根据消耗情况于每月底向库房管理人员申请采购计划。
二、购置程序临床科室根据开展业务工作的实际需要，由库房管理人员报请科主任及分管院领导审批后执行，选择质量可靠、价格优惠、供货方式灵活、资信好、售后服务有保障、具备资格资质供货商。
三、入库与储存所有医用耗材必须首先入库，对入库耗材严格验收，详细检查送货清单、实物是否相符。
若验收不合格或发现问题应做好记录并立即报告分管主任。
医用耗材储存环境要求保证空气洁净、温湿度达标。
四、出库使用科室必须确定专人请领，专人负责保管，严格交接手续。
抢救耗材随需随领，其它耗材在规定发货时间内领取。
使用科室请领医用耗材的数量一次不得超过一周的用量。
五、盘点清库每季度和年终进行清库盘点。
清库盘点人员由库房帐、物管理人员，组成，认真填写"盘点表"。
六、使用管理财务科通过对各科室医用耗材的使用进行成本核算、效益分析。
对于实际使用与领取数量不符且无合理的去向说明者，追究相关人员的责任医疗耗材采购制度篇2医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医用耗材的采购工作。
采购办严格执行医院耗材采购流程。
一、高值医用耗材的采购管理1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。
我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材(见附表)和500元以上医用耗材。
2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。
3、新的高值医用耗材采购，须由采购办提交医院采购领导小组同意审批后，由采购办询价采购，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。
4、科室根据实际工作需要高值耗材，向医院采购办提出申请，采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。
5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。
医疗设备和耗材采购、验收、入库、
一・临床工程科工作制度1.凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备，均由临床工程科统一负责调配、供应、管理和维修。
2.根据各科请购计划和储备情况编制采购计划，报院长批准执行。
3.一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。
贵重仪器应会同有关科室人员进行采购。
4.凡购入的器械、卫生材料等，必须履行严格的出入库手续。
5.购入或调入的国内、外贵重仪器，应由院领导和有关人员参加验收；然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。
如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理（包括办理索赔）。
6.器械库要按照器械的性质分类保管，要求帐物相符。
要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。
7.各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。
8.失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。
贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经本科审核后送院领导或上级主管部门批准。
9.各科需要维修的仪器，应填写修理申请书，送交临床工程科，由维修人员组织维修。
维修人员平时应经常深入科室进行检修。
10购置审批制度1.各业务科室应根据医疗、科研、教学工作需要按年度编报设备计划，由医疗器械管理部门汇总后，交医疗器械管理/咨询委员会讨论，形成年度计划，并由院领导批准后执行。
2.购置大型医疗设备必须先填写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅批准后执行（以省卫生厅文件为准）。
1 / 153.属于政府采购范围的医疗设备购置计划，应先报当地政府采购部门批准后，再交相应的采购机构实施。
4.对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交院领导批准后优先办理。
5.各业务科室不得对外签订订购合同或向广商承诺购置意向，参加各类会议时，可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位，按照有关程序办理批准手续。
由医疗器械管理部门审核，报分管领导批应做好计划，配件，对各类设备所需的耗材、6.准后执行。
医院医用耗材采购流程及标准
医院医用耗材采购流程及标准下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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(完整版)医用耗材采购管理制度
医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范我院医用耗材管理，的确保障医疗质量和医疗安全，进一步规范采买行为，降低采买价格，依照国家相关文件精神、省卫计委关于印发《 2018 年全省医用耗材和查验检测试剂集中采买工作方案》（苏卫药政（2018）2 号）、《关于做好高值医用耗材集中采买工作的通知》（苏卫药政（ 2018） 4 号）和苏州市卫计委《关于做好苏州市医疗卫活力构医用耗材（试剂）集中采买管理工作的通知》（苏卫计药政〔 2016〕7 号）相关文件要求，结合本院本质情况，特拟订本制度。
本制度所称医用耗材，是指应拥有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用耗资品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、授课、科研）需要，由国家规定其范围的耗资性资料等。
主要包括：1.一次性使用无菌器械；2.护理资料和敷料；3.查验试剂和资料；4.影像胶片和资料；5.高值医用耗材；6.低值易耗医疗器械；7.其他医用耗材。
其中，高值医用耗材品种包括： 1. 介入治疗类医用资料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等； 2. 体内植入资料； 3. 人工晶体、眼内填充物； 4. 人工瓣膜、人工补片、人工血管等。
第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成主任委员：副主任委员：委员：医用耗材管理委员会下设办公室，由同志负责耗材管理的平常工作。
二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下，负责组织推行医用耗材管理工作。
认真贯彻落实《医疗器械督查管理条例》等相关法规，依照相关的法律、法规及规章、条例等，拟订宣布我院相关医用耗材管理的规章制度并督查推行，使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化，保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。
2.负责确定本院医用耗材品种或品牌，校正本院医用耗材采买目录，审议临床科室申请的新式医用耗材。
3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。
4.指定专人负责网上采买、核对和查收等相关工作。
医院新进设备耗材审批流程
医院新进设备耗材审批流程一、医院新进设备耗材审批流程的设计医院新进设备耗材审批流程的设计应该是有条不紊的，充分考虑医疗机构的实际情况和管理需求。
一般来说，医院新进设备耗材审批流程应该包括以下几个步骤：1. 提出申请：医院各科室根据实际需要提出申请购买新的医疗设备和耗材。
申请内容应该包括设备或耗材的名称、型号、数量、用途、预算等信息，并由科室负责人签字确认。
2. 审查评估：医疗设备耗材管理部门对申请进行审查评估，评估内容包括设备或耗材的适用性、质量、价格、供应商信誉等方面，确保其符合医院的需求和标准。
3. 提交审批：经过审查评估后，医疗设备耗材管理部门将申请提交给医院相关领导及财务部门进行审批。
领导在审批过程中应该考虑到医疗设备和耗材的实际需求、质量和价格等因素。
4. 签订合同：经过审批通过后，医院与供应商签订购买合同，并确定设备或耗材的交付时间、付款方式等具体内容。
5. 接收验收：医疗设备耗材管理部门负责接收设备或耗材，并进行验收检查，确保设备或耗材符合合同要求和质量标准。
6. 上线使用：经过验收合格后，设备或耗材被安装并上线使用，以满足医院的医疗需求，提高服务质量。
二、医院新进设备耗材审批流程的管理为了保证医院新进设备耗材审批流程的有效进行，需要对每个步骤进行严格的管理和监督。
以下是一些管理和监督的要点：1. 建立规范制度：医院应该建立完善的新进设备耗材审批制度，明确审批流程、责任部门和审批权限等具体内容，确保申请、审批和采购程序的规范和透明。
2. 做好资料记录：医院应及时记录每一次设备耗材审批过程中的相关资料和信息，包括审批申请、评估报告、合同签订、验收记录等，以备查证和追溯。
3. 强化内部监督：医院应设立内部监督机制，监督各部门在设备耗材审批过程中的行为和操作是否符合规定，及时发现和纠正违规行为。
4. 鼓励诚信合作：医院应与供应商建立诚信合作的关系，加强信誉评估和考核制度，避免不良行为和纠纷发生，确保设备和耗材的质量和供应的稳定性。
医用耗材进货管理制度
医用耗材进货管理制度一、总则为了规范医疗耗材的进货管理工作，提高医疗耗材的使用效率和质量，减少浪费，降低采购成本，特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构内所有医用耗材的进货管理工作。
三、进货管理流程1、需求申请：各科室根据需要填写医用耗材的需求申请单，并注明数量、规格、型号等详细信息。
2、审批：医疗机构的采购部门收到需求申请单后，根据实际需求进行审批，确定是否采购。
3、采购：采购部门根据审批结果进行采购，选择合适的供应商进行洽谈、订购，并签订合同。
4、验收：采购部门收到货物后进行验收，检查质量、数量、规格等信息是否符合合同要求。
5、入库：验收合格的医用耗材按照规定分类、码放入库，做好入库记录。
6、登记：采购部门对进货的医用耗材进行登记，建立进货台账，做好相应的档案管理。
7、管理：医院管理部门对医用耗材的进货情况进行监督管理，确保进货的合规性和规范性。
四、进货管理要求1、质量优先：医用耗材的质量是患者安全的关键，采购时必须选择有资质、信誉好的供应商。
2、数量准确：根据医疗机构的实际需求进行采购，避免采购过量或过少导致浪费或缺货。
3、规格一致：医用耗材的规格必须与实际需求一致，避免因规格不匹配造成使用困难。
4、价格合理：在保证质量的前提下，选择价格合理的供应商进行采购，节约采购成本。
5、分类管理：医用耗材按照分类分批入库，做好库存管理，确保库存信息准确。
充分运用信息化技术，建立医用耗材的进货管理系统，实现耗材的全程追溯。
6、定期盘点：定期对医用耗材进行盘点，核对库存，发现问题及时处理，确保库存准确。
五、进货管理制度的监督与落实1、医疗机构的管理部门要对进货管理制度进行监督，建立健全的考核与奖惩机制。
2、各科室要严格执行进货管理制度，确保规范的操作流程，避免违规行为。
3、对违规行为，要及时纠正，根据规定进行处理，确保进货管理工作的顺利进行。
4、进货管理人员要加强学习和培训，提高专业水平，做到熟知政策法规，规范操作流程。
医用耗材的采购与管理流程
医用耗材的采购与管理流程简介本文档旨在介绍医用耗材的采购与管理流程，以帮助医疗机构更有效地进行耗材的采购和管理工作。
采购流程1. 需求确定医疗机构首先需要确定所需的医用耗材种类和数量，并进行需求评估。
这可通过与医生、护士和其他医疗专业人员的沟通来确定。
2. 供应商选择医疗机构应该选择可靠的供应商进行耗材采购。
供应商的选择应基于其产品质量、价格、交货能力和售后服务等因素。
3. 报价和谈判医疗机构应向选定的供应商索取报价，并对报价进行评估和比较。
在需要时，可以进行价格谈判以获得更有利的价格和条件。
4. 合同签订医疗机构与供应商之间应签订采购合同，明确双方的权利和义务。
合同应包括采购的具体耗材信息、价格、交货时间、质量标准、付款方式等内容。
5. 采购执行根据合同的约定，医疗机构向供应商下达采购订单，并监督供应商的交货和执行情况。
在交货完成后，医疗机构应进行验收，确保所收到的耗材符合合同要求。
管理流程1. 入库管理医疗机构应建立完善的耗材入库管理制度，包括对耗材的登记、分类、标记、存储和保管等。
入库时应对耗材进行验收，确保其数量和质量与采购合同一致。
2. 出库管理医疗机构应根据临床需求，合理安排耗材的出库和分发。
出库时应进行记录，并及时更新库存信息。
3. 库存管理医疗机构应建立库存管理制度，定期进行库存盘点和清点，及时补充不足的耗材，并避免过多的库存积压。
4. 耗材使用监控医疗机构应监控耗材的使用情况，包括使用量、使用频率和使用效果等。
通过对耗材使用的监控，可以及时调整采购计划和管理策略。
5. 耗材退换管理当出现损坏、过期或过剩的耗材时，医疗机构应建立相应的退换管理流程，及时退换相关耗材，并与供应商进行沟通和协商。
结论医用耗材的采购与管理流程对医疗机构的运营和服务质量具有重要影响。
通过建立科学合理的采购和管理流程，医疗机构可以更好地满足临床需求，优化资源利用，提高工作效率。
医用耗材各种管理制度
医用耗材各种管理制度一、医用耗材采购管理制度1. 采购流程：医用耗材采购流程应当明确，规范化，遵循公开、公平、公正的原则。
医疗机构应当建立起一套完善的采购流程，包括需求确认、采购计划编制、招标、评标、签订合同、验收等环节。
在确定采购需求时，要根据实际情况和患者需求进行合理规划，确保采购的耗材足够且合适。
在招标评标过程中，要保证供应商的资质和产品质量，避免因质量问题导致医疗事故。
2. 供应商管理：医疗机构应当建立供应商管理制度，对合作的供应商进行严格审核和评估。
供应商要具备合法合规资质，产品符合相关标准和要求，有良好的售后服务。
建立稳定的供应商关系，有利于保障医用耗材的质量和供应的稳定性。
3. 合同管理：医用耗材的采购需要签订采购合同，合同应当合法有效，明确双方的责任和权利，包括产品质量、数量、价格、交付期限等条款。
医疗机构要建立合同档案，对合同内容进行存档管理，确保合同执行的规范性和可追溯性。
二、库存管理制度1. 耗材入库：医用耗材一旦到达医疗机构，需要经过严格的验收程序，对耗材的品质、数量、有效期等进行检验，确保入库的耗材符合要求。
建立检验记录和报告，对不合格或有问题的耗材进行退货或换货处理。
2. 耗材分类管理：根据不同属性和用途，医用耗材应当分类管理，建立统一的编码和标识系统，便于库存管理和追溯。
对常用的耗材要做好月度盘点，及时更新库存信息，保证库存数据准确性。
3. 耗材出库：医用耗材的出库应当遵循规范程序，包括领用单据、审批流程、核对数量等环节。
出库时要注意检查商品是否齐全、有效期是否符合要求，避免因出库错误导致耗材浪费或使用不当。
三、分发和使用管理制度1. 耗材分发：医用耗材在分发时应当按照患者需求和临床医嘱进行分发，确保分发的数量和种类符合患者的治疗需求。
分发程序应当规范化，记录分发明细和用量，做到可追溯。
2. 耗材使用：医用耗材的使用必须符合临床要求和规范操作流程，降低医疗事故的发生率。
医用耗材流程
医用耗材流程医用耗材是医疗机构日常工作中必不可少的物品，其采购、使用和管理流程对医疗质量和安全至关重要。
本文将就医用耗材的采购、入库、使用和管理流程进行详细介绍，以便医疗机构能够更好地规范医用耗材的流程，提高医疗服务质量。
一、医用耗材采购流程。
1.明确需求，医疗机构应根据临床需要和患者量，明确医用耗材的种类和数量，制定采购计划。
2.选择供应商，医疗机构应选择有资质、信誉良好的供应商，签订合同并明确价格、质量标准、交货期限等内容。
3.采购审核，医疗机构应对采购计划进行审核，确保采购的医用耗材符合质量标准，价格合理。
4.下单采购，医疗机构根据审核结果向供应商下达采购订单，并跟踪订单的执行情况。
1.验收入库，医疗机构应对收到的医用耗材进行验收，检查数量、质量和包装是否符合合同要求。
2.入库登记，验收合格的医用耗材应及时进行入库登记，记录相关信息如批号、生产日期、有效期等。
3.存储管理，医用耗材应按照不同的种类进行分类存放，保证通风、防潮、防尘，避免日光直射。
三、医用耗材使用流程。
1.领用申请，医疗机构内部部门需要使用医用耗材时，应提出领用申请，明确使用数量和用途。
2.领用审批，领用申请应经过相关部门的审批，确保使用医用耗材符合实际需要。
3.领用发放，经过审批的领用申请，医用耗材管理员应按照申请的数量和种类进行发放。
1.库存盘点，定期对医用耗材进行库存盘点，及时发现盘点差异并进行调整。
2.过期处理，对即将过期的医用耗材应及时进行处理，避免使用过期产品影响患者安全。
3.使用记录，对医用耗材的使用情况进行记录，包括使用数量、使用部门、使用时间等。
以上即是医用耗材的采购、入库、使用和管理流程的详细介绍，医疗机构应严格按照流程操作，确保医用耗材的质量和安全，提高医疗服务水平。
医院集中带量采购耗材管理制度及流程
医院集中带量采购耗材管理制度及流程全文共3篇示例，供读者参考医院集中带量采购耗材管理制度及流程篇1第一章总则第一条为加强医院物资采购管理，进一步规范医院采购行为，提高采购工作效率和质量，确保医院采购工作规范有序进行，根据政府采购法及相关文件要求，制定本办法。
第二条本办法所指的物资采购包括医疗设备、信息设备和软件、后勤设备、医用耗材、信息耗材、供应物资材料、后勤维修材料等采购，医院其他有关采购也可参照本办法执行。
第三条物资采购应坚持“公正、公平、公开”的原则，严格按照政府采购的相关法律、法规和医院有关规定规范运作，确保采购过程公开、规范，采购物资满足医院工作需要。
第二章采购申请、审批和计划第四条医疗设备，每年年底由使用科室根据工作需要向设备科提交下一年度的申请报告(万元以上同时要求提交可行性论证报告)，由设备科组织调研，拟定下一年度医疗设备需求初步计划，医院医疗设备管理委员会根据年度投资预算讨论审议年度初步计划，形成医疗设备年度需求计划，提交院办公会审议后形成正式医疗设备年度计划。
第五条信息设备和软件，每年年底由使用科室和信息科提交下一年度申请报告(万元以上同时要求提交可行性论证报告)，由信息科进行调研，医院信息管理委员会根据年度投资预算，讨论审议年度需求计划，报院办公会审批后执行。
第六条后勤设备，每年年底由使用科室和总务科根据工作需要提交下一年度需求计划，根据年度投资预算，总务科组织相关科室研究讨论，报分管后勤和采购院领导、院长审批后，确定后勤设备年度采购计划。
第七条临时急用的各种设备，使用科室提出申请(万元以上提交可行性论证报告)，由相关职能科室调研，分别报分管使用科室、设备和采购院领导及院长审批。
第八条医用耗材、供应物资材料、后勤维修材料、信息材料的采购目录分别由相关职能科室根据医院需求实际提出，按年或半年进行循环招标采购，招标结束后建立各种材料的医院采购目录。
对医院采购目录外的材料由使用科室提出申请，交相关职能科室调研，报分管使用科室、职能科室和采购院领导审批。
医用耗材紧急采购管理制度及流程
医用耗材紧急采购管理制度及流程
为进一步完善医用耗材的采购和管理工作, 规范紧急采购行为, 提高采购工作的透明度, 有效防范购销活动的违纪行为, 根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招投标法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》等相关规定。
特制定本办法。
一、适用范围
未经医院统一比选（商务洽谈）进入医院的医疗耗材, 下列情形之一可考虑纳入紧急采购流程:
（一）与医疗、科研有关, 而确为临床临时急需的医用耗材；
（二）因自然灾害、突发公共卫生事件或其他不可抗力因素；
（三）大型公益医疗保障需要；
（四）院外会诊需要。
二、采购流程
（一）临床科室填写医用耗材紧急购置申请表, 经科务会决议, 报请业务副院长审批。
（二）设备科接收购置申请后, 立即核实确认临床实际需求情况, 填写耗材预算单价金额及主管部门意见报请主管院长、院长审批。
（三）完善审批手续后, 设备科立即寻找货源和审查其资质,
同时联系院纪检、财务、审计、工会和抽取的专家组成评委进行商务洽谈（院内比选）。
（四）比选结果按医院“三重一大”有关规定执行。
（五）与供应商签订《廉政协议书》和《供贷协议》。
三、处罚
申请紧急采购的医用耗材未履行完审批和比选程序不得使用, 否则所造成的任何法律后果由医用耗材使用当事人负责, 有关部门有权不予以付款。
医用耗材及其他耗材采购流程
医用耗材及其他耗材采购流程1.需求确认：首先，医院或医疗机构的相关部门（例如采购部门、医生、护士等）需要确定自己的需求，包括数量、品种、规格、质量标准等。
根据实际情况，可以制定一个采购计划或清单。
2.供应商选择：根据需求，采购部门可以通过询价、招标、竞争性谈判等方式，选择合适的供应商。
在选择供应商时，需要考虑供应商的资质、信誉、价格、供货能力、服务质量等方面。
3.报价和比较：选择好供应商后，采购部门需要向供应商发送采购询价或招标文件，并在规定的时间内接受供应商的报价。
采购部门要对不同供应商的报价进行比较，综合考虑价格、质量、服务等方面的因素，选择最合适的供应商。
4.合同签订：与供应商确定好采购事项后，采购部门需要与供应商签订正式合同。
合同内容包括采购物品的品种、规格、数量、单价、总金额、交付时间、质量标准、验收标准、售后服务等。
签订合同时，双方应认真履行法律法规、采购程序和约定的各项义务。
5.采购支付：在合同约定的付款方式和时间内，医院或医疗机构需要按时支付采购款项给供应商。
支付方式可以是全款预付、分期付款、货到付款等形式。
6.货物验收：供应商按照合同约定的时间和地点将物品送到医院或医疗机构。
采购部门需要对送货物品进行验收，包括外观检查、数量核对和品质鉴定等。
如发现问题或不合格项，需及时与供应商协商，解决问题。
7.入库管理：验收合格的物品，采购部门将其移交给仓库进行入库管理。
入库时要按照物品的类别、规格、批次等进行分类，同时进行登记和标识。
入库后，仓库要负责物品的保管、存储和管理。
8.使用管理：根据医院或医疗机构的要求，仓库会根据科室的需求，按照合理的配送计划，将物品运送到各个科室或使用部门。
科室要确保物品的合理使用和管理，遵循相关的操作规程和流程。
9.库存管理：仓库根据物品的实际使用情况，定期进行库存盘点和库存管理。
记录库存数量、库存变动情况、动销速度等相关信息，及时进行补货或调剂，确保物品的供应充足。
医院采购工作流程
采购工作流程为了规范医院采购工作流程，更好地保障临床科室的需要和医院日常工作的顺利开展，使采购工作更科学、流程更规范、效率更高效、质量更优质、成本更低廉，特制定本流程：一、采购分类采购工作分为物资采购和固定资产采购。
1、物资包括：办公用品、卫生被服、药品、医疗器械、医用耗材、卫生材料等。
具体分类如下：办公用品包括：行政办公用品(如：笔、纸、计算器及时电脑耗材等)、网络设备(如：电脑配件、打印机消耗材等网络办公耗材等)和医用表格(如处方单、化验单、检查单等)；卫生被服包括：员工制式服装 (如：医生服、技师服、护士服、导医服等)和病床用品(卫生床单、卫生被、病号服 )；药品包括：西药(包括针剂、片剂、大液体和中成药)和中药(指中草药)；医疗器械包括：医生用的医用工具(如：手术刀柄和刀片、体温计、血压计等)和治疗器械(如：超声雾化器等)；医用耗材包括：化验试剂、 CT 胶片和植入人体内的并单独计费耗材(如： T 型节育器等) ；卫生材料是指需要消毒灭菌的一次性耗材(如：一次性棉球、一次性输液器、各类手术包)。
2、固定资产包括：医疗设备、办公家具、普通设备、运输设备等。
具体分类如下：医疗设备分为大型医疗设备(指单件价值或者批量在 50 万元(含)以上的医疗设备，如 CT 机、胃肠镜、彩超等)、中型医疗设备(单件价值在2 万元以上且单件在 5 万元以内的或者批量总价值 10 万元以上且批量总价值50万元以内的固定资产)、小型医疗设备(单件价值在2 万元以内的或者批量总价值 5 万元以内的固定资产，如心电图机、监护仪等)；办公家具是指办公使用的各种家具(如：办公桌、办公椅、文件柜等)；普通设备是指不直接用于临床服务的各种通用设备(如：电脑、打印机、显示器、空调、电视、网络专业设备等；运输设备是指各类汽车等运输工具(如：小轿车、救护车、体检车等)。
二、各部门职责采购流程涉及主管部门、财务部门、采购部门和仓储部门。
医用高值耗材管理及采购流程
医用高值耗材管理及采购流程为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法及采购流程。
一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。
二、高值耗材申购高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
1、高值耗材采购申请（1）通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。
（2）择期、跟台高值耗材申请使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。
（3）急症高值耗材申请急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。
2、采购流程（1）手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《XXXX医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。
（2）医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。
（3）器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。
（4） XXXX医院统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；XXXX医院未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。
医院采购流程
XX医院药品、耗材、办公用品采购制度及流程(2020年6月修订版）一、药品采购制度以及流程（一）药品采购管理制度1、根据相关法律法规的规定，医院内使用的药品、医用消毒剂和所用的试剂应由药剂科负责统一计划、采购和供应。
其它科室不得擅自购销药品。
2、医院根据医院临床使用药品情况及《基本医疗保险用药目录》制定《院内基本采购药品目录》，并符合当地政府的药品集中采购要求及设定院内药品库存7天安全库存数量。
医院根据临床情况每半年对《院内基本采购药品目录》进行一次维护。
医院严格按照采购目录进行采购。
3、集团供应链依据《院内基本采购药品目录》进行三方以上询价，商务谈判后，确定合作供应商，签订相关供应合同。
4、药剂科药品的采购需求统一由药剂科填写《医院药品/耗材需求计划审批表》，经院内医务科、副院长、院长签批。
签批后直接提交供应商进行配货。
5、采购管理、执行部门严格自律，严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣，所收各种礼品应及时登记上报，不得私自留用。
6、药品采购必须从具有资质的正规药品经营企业购入。
应将有业务关系的经营企业和业务人员的资质备案，并应相对固定。
7、凡临床需要使用超出《院内基本采购药品目录》外的药品或新药时，必须由临床科室填写《医院新增药品/耗材申请表》提交医院药事管理委员会审批后，经医务科，药剂科，院长，集团公司签批后，方可进行采购。
8、特殊药品的采购必须严格按照相关法规和规定执行。
9、临床特需或急救的一次性采购药品，应由临床医师申请填写《医院药品/耗材紧急采购申请表》经科主任、院长签批。
采购目录内，院内按采购流程直接采购。
超出采购目录，报集团供应链备案后，方能进行采购。
9、药剂科按月进行盘点，对药品实物和系统记录进行核对，做到账实统一。
盘点完成后向医务科、院长，集团供应链提供相关近效期药品情况报表。
（近效期药品包含过期，30天内、60天内，90天内，180天）。
10、药剂科对入库45天内的药品使用情况进行跟踪，对于库存量大和滞销的药品，需填写《医院退药/换药审批表》，报医务科、副院长、院长批准后，直接与供应商对接退货，当日内完成系统退货处理。
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医用耗材及其他耗材采购流程
流程编号：4
一、业务层面控制目标
二、适用范围（部门、采购对象，及明确不涉及具体临床业务管理控制）
适用于全院范围内使用的一次性医用耗材、医用器械、植、介入耗材以及办公用品、劳防用品、五金工具及日用品等的准入、审批、采购、领用工作。
三、内控制度制度及编号
四、流程关键风险控制岗位及不相容职责分工（全过程）
五、流程图说明
1、总述
（1）流程关键节点
①建立健全耗材采购管理制度，包括采购目录建立、目录更改、目录作废、采购审批、采购执行、使用监控等制度。
②合理设置耗材采购决策机构、工作机构，执行机构，明确耗材采购业务管理各机构的工作职责，确保采购目录管理、采购审批、采购执行、使用监控等不相容岗位相互分离。
③采购目录管理、采购审批、采购执行的控制流程应当清晰严密，对采购目录管理、采购审批、采购执行、使用监控等流程应有明确的规定。
（2）存在的风险
2、医用耗材及其他耗材采购目录建立
（1）控制痕迹
《新增医疗器械申请表》、《医学装备（医疗器械）管理委员会会议记录》、万达系统耗材字典数据
（2）流程详述
新增医疗器械指从未在医院使用过或由于长期不使用而从医院收费项目与库房目录中取消，医院采购目录中不存在的医疗器械。
同类器械的不同品牌或造成价格上升的不同规格也属于新增医疗器械范围。
A1新增医疗器械申请表（见附件）由临床使用人员填写，必须科室内部讨论通过并经科主任审核签字后，方能向医院正式提交。
B1新增医疗器械申请表首先由设备物资处进行初步论证，初步论证通过后提交医疗器械管理委员会讨论。
初步论证主要包括：
医疗器械的“三证”，产品本身与供应渠道的合法性。
植入性医疗器械应加入相关的可追溯系统，拥有条码。
申请科室的耗材使用情况，耗材费用严重超标的不得申请。
目录内是否有同类产品，对同类产品是否具有价格和性能上的优势。
是否具备医保代码。
有无相关收费标准。
C1此外，新增医疗器械申请表还需要送交医务处、医保处、财务处、院感染科、护理部等相关职能部门，由各科室从自身职能的角度填写意见，供医疗器械管理委员会参考。
D1医疗器械管理委员会不定期举行会议，讨论近期的新增医疗器械申请。
新增医疗器械每次讨论需有10%的淘汰比例，或者超过20％的专家反对进入的，作为淘汰，不允许在我院使用。
B2决议通过后，设备物资处负责组织招标或谈判，决定准入产品的供应商及价格。
采购方式包括：公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价和单一来源采购等，其竞争性依次降低。
应该在客观评估供应风险和充分的需求论证的基础上，尽可能地选用竞争性强的采购方式。
办公、劳防用品等非医用的其他耗材采取评价采购，招标或谈判结果公示后，与中选供应商签订供销协议并录入万达物资管理系统的字典数据。
是为耗材采购目录医疗器械（耗材）原则上每两年重新招标一次，重新选定供应商与价格。
C2供销协议经审批流程审批通过方能生效
D1院纪委全程现场监督招标、谈判工作
（3）流程控制要求
①业务科室新增医疗器械申请表必须科室内部讨论通过并经科主任审核签字后，方能向医院正式提交
②设备物资处汇总并初步论证过程中，需送交医务处、医保处、财务处、院感染科、护理部等相关职能部门，由各科室从自身职能的角度填写意见，供医疗器械管理委员会参考。
③新增医疗器械每次讨论需有10%的淘汰比例，或者超过20％的专家反对进入的，作为淘汰，不允许在我院使用。
（4）存在的主要风险
（5）风险控制
3、医用耗材及其他耗材采购目录条目变更
（1）控制痕迹
供应商更名、代理商变更审批表、谈判记录、万达系统耗材字典数据
（2）流程详述
A1除产品停产、授权到期等不可抗力原因外。
医疗器械不得随意更改供应商，一定需要进行变更的，应提前向设备物资处报备，并填写《供应商更名、代理商变更审批表》由耗材管理部门进行审核。
B1供应商更名、变更后，耗材应重新进行价格谈判。
原则申请无理由更名的供应商，其经营产品价格应下调5%。
由于特殊原因提出供应商变更与价格调整的，应提出书面申请，在价格谈判上进行讨论。
C1供应商更名，调价谈判是正式的采购谈判，必须要有设备物资处、财务处、审计室、纪委等相关部门人员到场，并做好谈判记录与院务公开工作。
原则上两次供应商更名、调价谈判之间应相隔二周以上。
D1院纪委全程现场监督招标、谈判工作
（3）流程控制要求
供应商更名，调价谈判是正式的采购谈判，必须要有设备物资处、财务处、审计室、纪委等相关部门人员到场，并做好谈判记录与院务公开工作。
（4）存在的主要风险
（5）风险控制
4、医用耗材及其他耗材采购目录条目作废
（1）控制痕迹
医学装备（医疗器械）管理委员会会议记录、万达系统耗材字典数据
(2)流程详述
当医疗器械在使用过程中发现下列情况时，取消其准入资格，从院医疗器械采购目录中除名：
1)医疗器械《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企
业许可证》、授权许可等资质过期失效，未能及时更新的。
2)供应商存在违反医院相关规定或违纪、违法行为的。
3)医疗器械由于其本身质量造成医疗安全事件的。
4)器械供应商在本年度供应商评价中评定为不合格，失去本院供应商资格的。
5)在本院连续２４个月以上未使用的一次性医疗器械，且正常使用寿命在一年以
下的。
其仓库代码状态改为停用。
6)使用科室提出申请，申请停用器械并经医疗器械管理委员会讨论通过的。
B1设备物资处在收到停用申请后，立即停用相关耗材，并会同财务、审计、院纪委进行联合调查，核实存在问题后提请医疗器械管理委员会审议
C1医疗器械管理委员会审议通过后发布决议，宣布作废
D1财务、审计部门监测耗材费用、配合设备物资处调查
E1院纪委监督耗材使用，配合设备物资处调查
（3）流程控制要求
对于出现问题的产品，应采取先停用后调查的方式来处理以降低医疗安全风险（4）存在的主要风险
（5）风险控制
5、医用耗材及其他耗材申领、采购流程
（1）控制痕迹
电子申请单、电子订单、发票、入库单、领用单
（2）流程详述
医院耗材供应采取目录采购制，即院医疗器械管理委员会审议准入项目，院内、外公开招标决定品牌和价格，招标完成后将器械品名、品牌、规格型号、供应商及价格等信息编入院采购目录形成器械管理编码。
使用科室原则上只能申请采购和使用目录上的医疗器械。
A1使用科室设置专门的物资申请人员（一般为科室主任与护士长），由设备物资处分配物资申领系统账号与密码。
物资申领系统账号与密码是科室申请医疗器械与物资的唯一途径，申请人员应妥善保管，不得泄露，由于账号密码泄露造成的一切损失全部由保管人员自行承担.
B1物资申请人员使用账号密码登陆医院物资申领系统，从物资供应目录中选取所需申请的医疗器械品名，规格，数量，审核无误后提交，生成订单。
C1设备物资处管理人员对订单进行处理，其中有库存的物资转给相应仓库的仓库管理员安排出库与配送。
无库存物资订单应转给相应的订货人员进行订货与配送。
E1采购员对采购申请进行审核，生成电子订单并采购
D2所有在本院使用的物资与医疗器械，都必须先送达设备物资处库房，由专职的管理人员进行验收，验收合格的方可入库与配送。
A3货物配送至临床科室，清点验收后由护士长或科主任完成签收
C3库房主管汇总发票及入库单，提请付款，汇总领用单并通过系统录入库房台账。
E3采购员确认发票及入库单
F3设备物资处主任审批发票及入库单，提交财务付款
G3财务执行付款流程并记账
（3）流程控制要求
医院应当建立自身完善的医用耗材采购管理制度，明确管理范围和职责。
（4）存在的主要风险
（5）风险控制。