血管紧张素转换酶检测试剂盒(速率法)技术要求中山标佳

试剂R溶液应呈无色、无颗粒、无杂质、无沉淀和悬浮物；校准品、质控品为

白色冻干粉末。

2. 2净含量

试剂盒各试剂装量应不小于标示值。

2. 3试剂空白

2.3. 1试剂空白吸光度

用蒸馅水作为样品加入试剂测试，试剂空白吸光度A34蛔30. 5 （1. 0cm光径）。

2. 3.2试剂空白吸光度变化率

用蒸馅水作为样品加入试剂测试，试剂空白吸光度变化率应W O.Olo

2. 4分析灵敏度

测试73U/L被测物时，吸光度变化率（△A/min）范围为0. 0010〜0. 0700。

2. 5线性范围

试剂盒在（0〜200）U/L范围内，其线性相关系数r^O. 990；浓度N25U/L时, 相对偏差W20%；浓度V25U/L时，绝对偏差W5U/L。

2. 6测量精密度

2. 6. 1重复性

用控制物质重复测试所得结果的重复性（变异系数，CV）应W10.0%。

2. 6. 2批间差

变异系数CV应W 10. 0%0

2.7准确度

用产品配套的2个浓度的定值校准品作为样本进行检测，其相对偏差应W

10. 0%0

2. 8分析特异性

当样品中抗坏血酸W30mg/L,血红蛋白Wl. 25g/L,胆红素W75umol/L,乳糜

W1.25g/L浓度时，测试结果的干扰偏差应在±10%范围内。