被动免疫制剂临床应用
免疫学的临床应用
免疫学的临床应用有两个方面：一是应用免疫理论来阐明许多疾病的发病机制和发展规律；二是应用免疫学原理和技术来诊断和防治疾病。
本章内容主要是后者。
此外，免疫学不仅应用于传统的传染病中，而且在肿瘤、自身免疫病、免疫缺陷病、器官移植、生殖免疫等中均广泛应用。
免疫学防治是指应用免疫制剂或免疫调节药物调整机体的免疫功能，对疾病进行预防和治疗。
特异性免疫的获得方式有自然免疫和人工免疫两种。
自然免疫主要指机体感染病原体后建立的特异性免疫，也包括胎儿或新生儿经胎盘或乳汁从母体获得抗体而产生的免疫。
人工免疫则是人为地使机体获得免疫，是免疫预防的重要手段，包括人工自动免疫、人工被动免疫和过继免疫。
人工自动免疫是给机体接种疫苗或类毒素等抗原物质，刺激机体产生特异性免疫。
国内常将用细菌制作的人工主动免疫的生物制品称为菌苗，而将用病毒、立克次体螺旋体等制成的生物制品称为疫苗，而国际上把细菌性制剂，病毒性制剂及类毒素统称为疫苗。
经人工自动免疫产生的免疫力出现较慢，但免疫力较持久，故临床上多用于预防。
人工自动免疫制剂其主要有灭活疫苗、减毒活疫苗、类毒素、以及各种新型疫苗。
人工被动免疫是给机体输入抗体等制剂，使机体获得特异性免疫力，输入抗体后立即获得免疫力，但维持时间短，约2~3周，临床上用于治疗或紧急预防。
人工被动免疫的生物制品主要有抗毒素、抗菌血清与抗病毒血清、胎盘球蛋白和血浆丙种球蛋白。
过继免疫治疗是指给患者转输具有在体内继续扩增效应细胞的一种疗法。
如给免疫缺陷病患者转输骨髓细胞；给肿瘤患者输入体外激活扩增的特异肿瘤浸润淋巴细胞或非特异性的LAK细胞等。
应用时应考虑供者与受者之间HLA型别是否相同，否则输注的细胞会被迅速清除，或者发生移植物抗宿主反应。
再如造血干细胞移植：取患者自身或异体骨髓或脐血输入患者，移植物中的多能干细胞可在体内定居、增殖、分化、使患者恢复造血功能和形成免疫力。
造血干细胞移植可用于治疗再生障碍性贫血、白血病以及某些免疫缺陷病和自身免疫病等。
重庆狂犬抗体检测_狂犬病被动免疫制剂
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一、狂犬病被动免疫制剂WHO狂犬病专家咨询委员会建议，对于狂犬病病毒III级暴露者，应在接种疫苗的同时对伤口进行彻底清洗并在周围浸润注射被动免疫制剂，即人狂犬病免疫球蛋白或马源抗狂犬病血清，以阻止病毒进入神经组织从而获得快速保护作用。
另外，对于免疫功能严重低下的暴露者，即使II级暴露，也应联合应用被动免疫制剂。
二、Zagreb2-1-1注射法有望得到更广泛的应用与Essen5针注射法相比，Zagreb2-1-1注射法具有工作量更小，接种者依从性高，免疫保护更早等优势，随着越来越多国家的批准，以及疫苗生产商和医疗机构的推广，Zagreb2-1-1注射法将得到更广泛的应用。
宠物市场规模大幅增长下，对于动物疫苗的需求也愈发攀升。
据《2021年中国宠物行业白皮书》显示，2021年我国饲养犬猫的人群数量达到6844万人，较2020年增加8．7%。
2021年中国城镇宠物（犬猫）消费市场增速恢复至疫情前水平，市场规模达到2490亿元，较2020年增长20．6%。
宠物市场规模大幅增长下，对于动物疫苗的需求也愈发攀升。
据《2021年中国宠物行业白皮书》显示，2021年我国饲养犬猫的人群数量达到6844万人，较2020年增加8．7%。
2021年中国城镇宠物（犬猫）消费市场增速恢复至疫情前水平，市场规模达到2490亿元，较2020年增长20．6%。
预测2022年中国宠物经济产业规模将达4936亿元，同比增长25．2%，预计2025年市场规模达8114亿元。
三、狂犬病防制措施1、免疫接种被狂犬咬伤的人或动物应对伤口进行彻底消毒，并及时到专业机构注射狂犬病免疫血清或狂犬病疫苗。
目前世界上，狂犬病尚无有效的治疗手段，做好狂犬疫苗的紧急免疫接种是防制本病发生最行之有效的重要措施。
《外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂使用指南》(2019)要点
《外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂使用指南》（2019）要点外伤后破伤风是非新生儿破伤风的主要类型。
为指导基层医疗机构做好外伤后破伤风的预防控制工作，尤其是外伤后的预防处置，降低破伤风发病率及病死率，中国疾病预防控制中心国家免疫规划技术工作组参考《2017年世界卫生组织破伤风立场文件》，以及国内外最新研究进展，制定了本指南。
一、病原学破伤风梭状芽胞杆菌是破伤风的病原菌。
破伤风梭状芽胞杆菌严格厌氧。
破伤风梭状芽胞杆菌经由皮肤或黏膜破口侵入人体引起破伤风，尽管有报告表明破伤风的潜伏期从受伤后的1天到数月不等，但大多数病例都发生在感染后的3～21d，中位时间是7d。
其感染的重要条件是伤口形成厌氧微环境：伤口窄而深（如刺伤），且伴有泥土或异物污染；大面积创伤、烧伤、坏死组织多，局部组织缺血同时伴有需氧菌或兼性厌氧菌混合感染。
破伤风梭状芽胞杆菌产生两种外毒素，一种是对氧敏感的破伤风溶血毒素，另一种为破伤风痉挛毒素，后者是引起破伤风的主要致病物质。
破伤风患者采用伤口直接涂片镜检和病菌分离培养的检查阳性率很低，故一般不进行此项检查。
临床上主要是根据典型的症状和病史作出诊断。
二、流行病学（一）全球破伤风流行病学概况破伤风在免疫规划项目执行不规范的国家和地区，特别是在低收入国家的不发达地区仍然是一个重要的公共卫生问题。
（二）我国破伤风流行病学概况外伤后破伤风多散发于乡镇和农村地区，误诊率和漏诊率较高，因此报告发病率可能存在低估。
三、破伤风免疫制剂破伤风主动免疫制剂为含破伤风类毒素疫苗（TTCV）。
TTCV包括吸附破伤风疫苗（TT）、吸附白喉破伤风联合疫苗（DT）以及吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风混合疫苗（DTaP）等。
破伤风被动免疫制剂包含破伤风抗毒素（TAT）、马破伤风免疫球蛋白和破伤风人免疫球蛋白（HTIG）。
四、外伤后破伤风预防处置的基本流程外伤后进行伤口处置和合理使用破伤风免疫制剂对预防破伤风感染至关重要。
狂犬病暴露后被动免疫制剂的应用
• 暴露于蝙蝠为Ⅲ级暴露（当人与蝙蝠之间发生接触时应考 虑进行暴露后预防）
• 由于头、面、颈、手和外生殖器部位神经丰富，建议这些 部位的暴露属于Ⅲ级暴露
暴露后处置流程
（三步曲）
• 规范的伤口处理
• 正确使用狂犬病被动免疫制剂
• 按期全程接种合格疫苗 （三步曲在降低Ⅲ级狂犬病暴露发病风险方面可以 说各占三分之一）
• 新版：罕见情况下，可以通过器官移植或吸入 气溶胶而感染狂犬病病毒。
真正的暴露必须符合两个条件：
• 接触到狂犬病病毒
• 皮肤有破损或粘膜接触
暴露分级释义
• 我国按照暴露性质和严重程度将狂犬病暴露分 为三级： – I级：符合以下情况之一者 1.接触或喂养动物 2.完好的皮肤被舔 3.完好的皮肤接触狂犬病动物或人狂犬
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被动免疫的原理
• 更加合理的理由：通过局部应用直接中和伤口处 理时残留的病毒，这样最大程度降低伤口内病毒 含量从而
• 降低发病率 • 延长潜伏期 • 弥补疫苗不足
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2020/2/11
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被动免疫制剂适用人群
–Ⅲ级暴露者 –患有严重免疫缺陷、长期大量使用免疫抑制
剂的Ⅱ级暴露者 –伤口位于头面部，且致伤动物高度怀疑为疯
动物时的Ⅱ级暴露者 （发病风险高，冲洗 困难）
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被动免疫制剂的种类
–人源狂犬病免疫球蛋白 –马源抗狂犬病血清：从ERIG制成的高纯化
F（ab´）2产品；即马源狂犬病免疫球蛋白 - 狂犬病治疗性单克隆抗体（未上市）
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人源狂犬病免疫球蛋白（一）
• 优点 –异源性小 –不良反应发生率低 –使用较为安全，不需做皮试 –半衰期为21天左右
2021狂犬病暴露后预防处置中被动免疫制剂的规范使用(全文)
2021狂犬病暴露后预防处置中被动免疫制剂的规范使用（全文）狂犬病是由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性人畜共患急性传染病，流行广泛，发病后病死率几乎100%，全球每年造成约59 000人死亡。
狂犬病已有4 000多年的文献记载，全球范围内人类狂犬病病例约99%是由犬引起的。
我国人间狂犬病发病仅次于印度，最近的疫情高峰发生在2007年，报告病例数达3 300例，多年来一直高居我国传染病死亡数的前3位。
经过广大医务工作者的努力，采用规范的狂犬病暴露后免疫预防处置及科普宣教，2020年全国法定传染病疫情报告狂犬病发病数202例，与2007年数据相比较下降93.9%。
我国的狂犬病预防工作成效显著，但目前我国依然是狂犬病流行区域，狂犬病暴露后预防处置（PEP）是狂犬病预防的有效措施。
PEP核心策略包括：伤口的有效冲洗彻底清创、规范接种狂犬病疫苗、合理使用被动免疫制剂。
一、狂犬病预防被动免疫制剂及其种类被动免疫是机体被动接受抗体、致敏淋巴细胞或其产物所获得的特异性免疫能力，一般用于治疗，在特殊情况下用于紧急预防。
狂犬病预防的被动免疫制剂包括抗狂犬病马血清（ERIG）、狂犬病人免疫球蛋白（HRIG）和重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体（rhRIG）。
ERIG因为不良反应较多，目前临床较少使用，HRIG是目前临床上主要使用的被动免疫制剂，rhRIG因其良好的安全性及可获得性成为狂犬病预防中最有前景的被动免疫制剂。
二、被动免疫制剂作用机制狂犬病的暴露后预防接种疫苗诱导机体发生主动免疫，既往无狂犬病疫苗接种史的人群，在接种首剂疫苗后，机体免疫系统发生应答产生抗体需要7～14 d的时间。
对于狂犬病暴露风险高、潜伏期短的病例，可能导致免疫失败，使用被动免疫制剂在伤口周围以较高浓度局部浸润注射中和狂犬病病毒，阻止其在伤口内及周围组织中的感染，从而对暴露者进行保护，接种疫苗后机体产生大量的抗体足以清除体内可能残存的病毒，并产生长期的保护。
免疫制品在医药学中的应用
免疫制品在医药学中的应用免疫制品是一类能够调整机体免疫系统功能的生物制品，包括疫苗、免疫球蛋白、细胞治疗药物和生物制剂等。
它们在医药学领域中发挥着重要的作用，不仅可以预防和治疗各种疾病，还可以调节免疫系统功能，提高机体抵抗力，为临床治疗提供有效的手段。
免疫制品在预防传染病方面发挥着关键作用。
疫苗作为最为广泛应用的免疫制品之一，通过模拟病原体感染而激发机体产生免疫应答，使机体获得免疫记忆，从而在后续再次接触相同病原体时能够迅速、有效地应对，预防传染病的传播和流行。
免疫球蛋白作为被动免疫药物，可以在暴露于传染病病原体后提供即时的免疫保护，对于预防和治疗传染性疾病具有重要意义。
免疫制品在治疗免疫相关性疾病中发挥着重要作用。
许多免疫相关性疾病如自身免疫病、变态反应性疾病等是由机体免疫系统异常引起的，此类疾病的治疗往往需要调节机体免疫功能。
免疫抑制剂和免疫调节药物等免疫制品被广泛应用于这些疾病的治疗中，通过调节免疫系统功能，减轻炎症反应、抑制免疫异常等方式来治疗这些疾病，为患者提供了重要的治疗选择。
免疫制品在癌症治疗中也发挥着重要作用。
免疫疗法作为癌症治疗的新兴领域，通过激活机体免疫系统来攻击和清除肿瘤细胞，成为了治疗癌症的一种创新方式。
免疫检查点抑制剂、CAR-T细胞疗法等免疫制品在晚期癌症治疗中取得了显著的疗效，为那些传统治疗无效的患者带来了新的希望。
免疫制品在细胞治疗领域也有着广泛的应用。
干细胞移植、免疫细胞治疗等技术可以帮助治疗一些遗传性、免疫性和代谢性疾病，在骨髓移植、器官移植等领域也有着重要的应用。
这些免疫制品不仅可以修复受损的组织和器官，还可以调节机体免疫系统，减少移植排斥反应，提高移植成功率。
免疫制品在医药学中发挥着重要的作用，不仅在预防和治疗传染病、免疫相关性疾病和癌症等疾病中具有重要意义，还在细胞治疗和器官移植等领域有着广泛的应用前景。
随着免疫学研究的不断深入和技术的不断进步，相信免疫制品将会为医学领域带来更多的创新和突破，让更多的疾病有了有效的预防和治疗手段。
暴露后处置程序被动免疫制剂注射应用人群
＊注意事项：避免过量饮酒、浓茶、咖啡、剧烈运动和服用激素等。
暴露后处置程序
被动免疫制剂注射：
＊ 应用人群： Ⅲ度暴露 者、免疫功能低下者的Ⅱ级暴露 者、 Ⅱ级 暴露 但位于头面部且动物不能确定健康时。 ＊种类：马源抗狂犬病血清（ERIG),有可能发生过敏，要求必须具备 对过敏反应的抢救能力；人源抗狂犬病免疫球蛋白（HRIG)，接种反应较 轻，但价格较高； ＊剂量：人源球蛋白为20IU/kg，马血清为40IU/kg； ＊ 注射部位：侵润注射到伤口周围，剩余部分注射到远离疫苗注射部 位的深部肌肉； ＊ 注意事项：马血清作过敏试验，与首针疫苗同时进行，暴露后7天 内注射等。
疫苗接种注意事项
禁忌症：一般无禁忌症。过量饮酒、饮浓茶或咖啡、食用刺
激性食物和剧烈运动或重体力劳动可能影响疫苗免疫应答，增加 疫苗注射反应，尽量避免上述行为。避免使用激素、免疫抑制剂 和抗虐药；
疫苗接种反应：少数人可能出现局部红肿、硬结以及荨麻
疹等，短期内可以恢复，无需特殊处理，极个别人反应较重，若 红肿范围扩大，并伴有高热、倦怠等应及时就诊，过敏者可以更 换疫苗品牌或需脱敏治疗。
狂犬病的潜伏期
指暴露（一般指咬伤）之日到狂犬病脑炎症状出 现之时的时期
5天~19年，甚至更长，一般为1~3个月。
潜伏期长短与咬伤部位、伤口深浅、感染病毒数量、毒力和宿
主的免疫力等因素有关。
发病机制与病理变化
发病过程可分为三个阶段 组织内病毒小量增殖期：病毒在伤口附近的肌细胞内小量增
殖，在局部可停留3天或更久，然后侵入人体近处的末梢神经；
临床分型
＊狂躁型：常出现兴奋状态，尤其是恐水，怕风和感觉过敏，约占 80%； ＊麻痹型：无明显兴奋状态，一般不出现恐水，前驱期表现为高热、 头痛、呕吐等。
狂犬病被动免疫制剂注射分析-重庆狂犬中和抗体检测
狂犬病被动免疫制剂注射分析一、狂犬病被动免疫制剂注射狂犬病被动免疫制剂的作用机理是在主动免疫诱导的保护力空白区，通过在暴露部位即刻提供所需的中和抗体，中和伤口处理时残留在伤口内部的病毒，发挥快速保护效果。
所有首次暴露的III级暴露者，以及患有严重免疫缺陷、长期大量使用免疫抑制剂、头面部暴露的II级暴露者均应使用狂犬病被动免疫制剂。
被动免疫制剂应尽早使用，最好在伤口清洗完成后立刻开始。
如未能及时注射，在第一剂狂犬病疫苗接种后的7天内均可使用。
7天后疫苗引起的主动免疫应答反应已经出现，此时再使用被动免疫制剂意义不大。
狂犬病被动免疫制剂应严格按照体重计算剂量，一次性足量使用。
HRIG按照每公斤体重20IU/kg，ERA按照每公斤体重40IU/kg计算。
如所用总剂量不足以浸润注射全部伤口，可用生理盐水适当稀释。
ERA注射前必须严格按照产品说明书进行过敏试验。
如果解剖结构允许（但应避免因注射引起骨筋膜室综合征），应当按照计算剂量，仔细地将狂犬病被动免疫制剂全部浸润注射到伤口周围，所有伤口无论大小均应进行浸润注射，当全部伤口进行浸润注射后尚有剩余时，应将其注射到远离疫苗注射部位的肌肉（建议腰部以上注射到伤口同侧的后背肌群，腰部以下注射到伤口同侧的大腿中段外侧肌群）。
不得把狂犬病被动免疫制剂和狂犬病疫苗注射在同一部位；禁止用同一注射器注射狂犬病疫苗和狂犬病被动免疫制剂。
对于粘膜暴露者，可将狂犬病被动免疫制剂滴/涂在粘膜上。
如果解剖学结构允许，也可进行局部浸润注射。
剩余狂犬病被动免疫制剂参照前述方法进行肌肉注射。
分析二、狂犬疫苗行业前景展望由于人二倍体疫苗产量低、大体积生物反应器培养人二倍体细胞难度较大等因素，二代狂犬疫苗仍为国内使用的主流狂犬疫苗。
不过，康华生物正在进行产能扩建，随着三代狂犬疫苗获批企业数量的增加以及产能的不断释放，三代疫苗将逐步替代二代疫苗。
中国疾病预防控制中心报告显示，我国狂犬病疫情主要分布在人口稠密的华中、华南、西南、华东地区。
狂犬病暴露者被动免疫制剂的使用
狂犬病暴露者被动免疫制剂的使用作者：柴良梅来源：《医学信息》2014年第20期摘要：狂犬病是临床上比较常见的疾病，这种疾病发病机制比较复杂，诱因也比较多，它主要是人体感染狂犬病病毒后而引起的中枢神经系统疾病。
临床上，狂犬病也被称为恐水症、疯狗病等。
此外，这种病毒通常来说只在动物间进行传播，当人皮肤被感染后的动物咬破或抓伤后也会引起感染。
患者一旦发生狂犬病，病死率几乎为100%。
目前，临床上对于这种疾病缺乏理想的根治方法，近年来，被动免疫制剂在临床上使用较多并取得理想的效果。
关键词：狂犬病；中枢神经系统；恐水症；被动免疫制剂狂犬病是临床上比较常见的疾病，这种疾病发病机制比较复杂，诱因也比较多，它主要是人体感染狂犬病病毒后而引起的中枢神经系统疾病。
目前，临床上对于这种疾病的治疗还没有理想的治疗方法，并且人对于这种疾病没有免疫力，一些看似正常的患者而体内携带有狂犬病病毒的犬>10%。
且这种疾病患者一旦发病，将必死无疑。
因此，对于疾控中心来说：应该加强流浪动物及家养猫、犬的管理，患者一旦被咬伤后，应及时到疾控中心对伤口进行冲洗、消毒等，降低临床死亡率。
近年来，被动免疫制剂在临床上使用较多，本位将主要论述患者使用过程中的使用情况等，先综述如下。
1暴露分级及处置原则根据暴露性质和严重程度将狂犬病暴露分为以下三级，并分别采取不同的处置原则。
I 级。
符合以下情况之一者：①患者曾经接触过动物或者喂养过动物。
②患者皮肤完好，曾经被动物舔过，无确认病史可靠则不需处置II级。
患者符合以下情况：①皮肤被动物咬伤，但是病情并不严重；②裸露皮肤被动物抓伤或者擦伤，但是并没有出血，患者伤口处理后应该接种狂犬病疫苗。
III级。
被咬者符合以下要求：①裸露部位被动物咬伤或者抓伤；②被咬者破损的皮肤处被动物舔过；③粘膜被动物体液污染。
被咬着并且比较严重，患者应该立即处理伤口并注射狂犬疫苗和狂犬病被动免疫制剂。
2伤口处理当人被动物，如：狗、猫等咬伤后，对于不能确定动物是够健康时应该立即对患者伤口进行处理，并进行全面的消毒，对于局部伤口患者而言，其处理时间越早越好。
论被动免疫制剂与人用狂犬病疫苗的区别及适用范围
512017.09基础研究论被动免疫制剂与人用狂犬病疫苗的区别及适用范围张世兰黔西南州兴义市疾病预防控制中心 贵州省兴义市 562400【摘 要】目的：探讨分析狂犬病暴露后接种被动免疫制剂与人用狂犬病疫苗的区别及适用范围。
方法：本文研究对象是随机抽取2017年狂犬病暴露高峰季的100例到我单位接受诊治的暴露对象，根据暴露性质和严重程度分别进行不同的处置。
结果：在随机抽取的100例中其中有60例在狂犬病暴露后进行正确处置接种人用狂犬病疫苗，其中有40例在狂犬病暴露后进行正确处置后进行被动免疫制剂与人用狂犬病疫苗接种。
【关键词】被动免疫制剂；人用狂犬疫苗；区别；适用狂犬病暴露是指被狂犬、疑似狂犬或者不能确定是否患有狂犬病的宿主动物咬伤、抓伤、舔舐粘膜或者破损皮肤处，或者开放性伤口、粘膜直接接触可能含有狂犬病病毒的唾液或者组织。
此外，罕见情况下，可以通过器官移植或吸入气溶胶而感染狂犬病病毒。
按照暴露性质和严重程度将狂犬病暴露分为三级[6, 18,19, 22]：根据暴露性质和严重程度分别进行不同的处置。
在告知暴露者狂犬病危害并获得知情同意后，根据暴露性质和严重程度，及时采取正确的处置措施，分别进行不同的处置。
A 饲养或触摸动物;B 无破损的皮肤被舔舐；C 无破损的皮肤被狂犬病动物或人狂犬病病例的分泌物或排泄物接触。
以上这几种情况属于I 级暴露者，不需要进行处置。
A 裸露的皮肤被轻咬;B 无出血的轻微抓伤或擦伤;以上这几种情况属于II 级暴露者，应该迅速清洗伤口，按照暴露后的免疫程序接种人用狂犬病疫苗。
A 一处或多处皮肤被咬伤或抓伤导致出血；B 有损伤的皮肤被舔舐；C 开放性伤口或粘膜被疑似疯动物的唾液污染；以上这几种情况属于III 级暴露者，应该迅速对伤口进行规范处理，注射狂犬病被动免疫制剂，注射人用狂犬病疫苗。
人用狂犬病疫苗是用狂犬病固定毒aG 株接种生物反应器培养的Vero 细胞，经过培养，收获，浓缩，灭活病毒，纯化后，加入适宜的稳定剂冻干而成，经过疫苗稀释剂复溶后为澄明液体，不含任何防腐剂。
狂犬病暴露后伤口处理与被动免疫制剂的应用
狂犬病暴露后伤口处理与被动免疫制剂的应用
第31页
• 重度犬咬伤需要缝合吗 • 有些情况还是需要缝合，比如 • 第一: 危及生命大血管损伤 • 第二: 影响功效严重损伤，比如骨折，神经、
肌 腱、肌肉损伤
• 第三: 影响美容，比如面部五官重伤，乳房 等
• 第四: 还有一些伤口需要二期处理，能够兼 顾整形 美容，降低瘢痕形成
狂犬病暴露后伤口处理与被动免
狂犬病暴露后伤口处理与被动免疫制剂的应用
第43页
• 缝合选择 • 没有明确要求 • 不违反《狂犬病暴露后处置规范》 • 不违反诊疗常规 患者同意, 并接收 • 利于医生开展工作 • 权衡利弊
狂犬病暴露后伤口处理与被动免疫制剂的应用
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Ⅲ级暴露伤口处理
• 普通分以下几个步骤 第一 冲洗 第二 消毒 第三 清创 第四 局部使用被动免疫制剂 第五 包扎或者缝合
狂犬病暴露后伤口处理与被动免疫制剂的应用
第16页
• 第一步 冲洗伤口
• 冲洗伤口目标: 把伤口里和伤口周围东西 冲洁净，比 如，狗唾液，衣服碎片，还有 病人自己涂抹云南白 药，消炎粉等，甚至 是土啊什么，还有已经凝结血块 等，总之 咱们要把伤口冲洗就像刚被咬时候情况， 相正确洁净些。 能够使用局部麻醉，以赢 得病人配合，尤其是小孩。
第14页
Ⅱ级暴露伤口处理
• Ⅱ级暴露伤口是临床上最多见, 处理起来也 较 为简单。 肥皂水或自来水冲洗伤口最少 15分钟, 用洁净纱 布吸干水分, 碘酒消毒伤 口, 酒精脱碘, 即可。 切忌使用外用药, 如创 可贴红花油云南白药等。 普通来说能够不 使用抗生素和破伤风抗毒素。
狂犬病暴露后伤口处理与被动免疫制剂的应用
狂犬病暴露后伤口处理与被动免疫制剂的应用
犬伤被动免疫制剂使用方法
犬伤被动免疫制剂使用方法对于Ⅲ类暴露及免疫功能低下者Ⅱ类以上的暴露，接种疫苗的同时要在伤口周围浸润注射动物源性抗血清或人源免疫球蛋白。
（一）过敏试验。
注射动物源性抗血清前必须严格进行过敏试验。
方法是使用抗血清1／10～1／100稀释血清0.1mL做皮内注射，30min后皮丘红晕小于1cm为阴性，可全量注射。
若为阳性，可逐步加量脱敏注射，用完全量或改用人源免疫球蛋白。
（二）使用剂量。
人源免疫球蛋白20IU／kg。
动物源性抗血清40IU／kg。
（三）注射方法和要求。
1.注射动物源性抗血清或人源免疫球蛋白应与首针疫苗接种同时进行（暴露后尽早实施）。
7天内注射血清仍有效。
尽量避免在接种疫苗前一天以上注射抗血清。
2.实施动物源性抗血清注射的医疗卫生机构必须具备对过敏反应的抢救能力。
3.注意不要把动物源性抗血清或人源免疫球蛋白和狂犬病疫苗注射在同一部位；禁止将动物源性抗血清或人源免疫球蛋白与狂犬病疫苗混合在一个注射器内使用。
4.如解剖学结构可行，应按推荐剂量将被动免疫制剂全部浸润注射到伤口周围，同时应避免多次重复针刺进伤口。
假如手指或足趾需要浸润注射，必须小心进行以防止引起间隔综合征。
当全部伤口进行浸润注射后尚有剩余免疫制剂时，应将其注射到远离疫苗注射部位的深部肌肉。
伤口严重或有多处伤口（特别是幼儿），按常规剂量不足以浸润注射伤口周围的，可用生理盐水将被动免疫制剂适当稀释到足够体积再进行浸润注射。
5.疫苗注射应当在清洗伤口和使用被动免疫制剂后进行。
6.对于粘膜暴露者，应将被动免疫制剂涂抹到粘膜上。
狂犬病人免疫球蛋白临床应用广东专家共识(2023)要点
狂犬病人免疫球蛋白临床应用广东专家共识(2023)要点摘要狂犬病的病死率极高。
在严重暴露后的早期，注射狂犬病人免疫球蛋白能有效清除病毒并抑制病毒在体内扩增。
狂犬病人免疫球蛋白可在注射狂犬病疫苗起效前的空窗期间起到有效保护作用，从而降低狂犬病的发病率。
作为被动免疫制剂，狂犬病人免疫球蛋白在临床上的合理使用一直存在争议。
据此，专家组调研狂犬病人免疫球蛋白相关资料，并结合临床实践撰写本共识。
本共识对狂犬病人免疫球蛋白的临床应用等方面进行阐述，并对其临床应用提出推荐意见，希望能为临床工作者在实践中提供参考，以助其合理应用。
一.撰写背景狂犬病是由狂犬病病毒(RABV) 感染引发的一种传染病，其病死率几乎为100%。
尽管近年来我国人患狂犬病病例逐年减少，但其致死的人数仍位居我国传染病的前列，我国仍是世界卫生组织(WHO) 认定的狂犬病发病高风险国家之一。
在药物治疗中，狂犬病人免疫球蛋白(HRIG) 可清除病毒，并有效抑制病毒在体内扩增。
在注射狂犬病疫苗产生抗体效应的空窗期内给予HRIG, 可有效预防机体感染并降低狂犬病的发病率。
二 . 共识制定方法三.HRIG 在狂犬病中的作用狂犬病是由RABV感染引起的一种人畜共患传染病。
暴露因素主要通过狂犬、疑似狂犬或不能确定是否患有狂犬病的宿主动物以牙齿、爪等对人体造成皮肤破损、组织撕裂、出血和感染等损伤，病毒入侵人体神经系统而发病。
RABV 正常状态下不能通过完整的皮肤感染人体。
人被动物咬伤后，病毒在唾液中大量排出，通过受损的皮肤进入体内，从外周运动神经通过血脑屏障进入中枢神经系统。
潜伏期最短的不到1 周，最长为1年，通常为2-3个月，这取决于病毒量、受伤部位和受伤严重程度。
狂犬病从感染到死亡可分为以下阶段，分别为：潜伏期、前驱期(0-10天)、急性神经症状期(2-7天)、麻痹期和死亡期(5-14天)。
从狂犬病分期来看，潜伏期前就做好防控工作对避免发病和死亡的发生具有重要意义。
人工被动免疫的特点及常用的生物制剂
人工被动免疫的特点及常用的生物制剂人工被动免疫的特点是不需要事先接触导致疾病的病原体或者某些药物，直接输入其他人或者是动物体内产生的免疫物质，从而使未经免疫的机体，通过外界获得的这些免疫物质产生免疫力。
这些免疫物质进入体内后不需要潜伏期，可立即生效。
但通过这种方式获得的免疫力通常不能够长期维持，一般可维持数月。
在临床上人工被动免疫方法，主要用于宿主已经遭受病原体感染后的治疗，或在特殊情况下用于紧急预防，常用的生物制品包括抗毒素、免疫球蛋白、抗菌血清、抗病毒血清、免疫调节剂等。
兽医免疫药物免疫药物的分类和应用
兽医免疫药物免疫药物的分类和应用兽医免疫药物的分类和应用免疫药物在兽医领域具有重要的应用价值，能够帮助动物抵抗疾病，维护其健康状态。
免疫药物根据其作用机制和分类特点，可分为被动免疫药物和主动免疫药物两大类。
本文将就这两类免疫药物的特点、应用以及相关注意事项进行探讨。
一、被动免疫药物被动免疫药物是通过供给动物免疫血清来提供特定抗体，帮助动物在感染后迅速获得免疫能力。
典型的被动免疫药物是免疫血清和预防性免疫血清。
免疫血清是从免疫动物体内提取的，经过病毒灭活处理后，含有一定抗体浓度，可用于动物感染疾病后的治疗。
预防性免疫血清则是将免疫动物注射抗原后获得的血清，在动物暴露于病原体环境前进行预防性注射，以提前获得抗体。
被动免疫药物通常应用于新生动物或免疫系统较弱的动物身上，以迅速提供保护性免疫。
例如，一些幼崽在出生后免疫系统尚未完全发育，通过注射被动免疫药物，可以帮助其获得致敏抗体，提高抵抗能力。
二、主动免疫药物主动免疫药物则是通过激活动物自身的免疫反应来达到免疫目的。
这类药物包括疫苗和免疫调节剂。
疫苗是一种含有病原体或病原体成分的制剂，通过刺激动物体内的免疫系统，诱导其产生特异性免疫应答。
典型的疫苗包括灭活疫苗、减毒疫苗和重组疫苗等。
免疫调节剂则是通过调节动物免疫系统的功能和平衡来改善动物的免疫应答。
这类药物可以增强或抑制特定的免疫反应，以帮助动物恢复正常的免疫状态。
例如，免疫调节剂可以用于治疗自身免疫性疾病或增强肿瘤患者的免疫应答。
主动免疫药物在兽医药物中具有广泛的应用，可以预防传染性疾病的发生，提高动物的免疫保护水平。
但使用主动免疫药物时需要注意合理使用剂量，遵循兽医药物使用指南，以免出现过度免疫反应或免疫耐受性问题。
总结起来，免疫药物在兽医领域中被广泛应用，根据其作用机制和分类特点可以分为被动免疫药物和主动免疫药物。
被动免疫药物通过提供特定抗体来帮助动物快速获得保护性免疫能力，适用于新生动物或免疫系统较弱的动物。
人体免疫球蛋白的临床应用
人体免疫球蛋白的临床应用
倪根珊
【期刊名称】《临床荟萃》
【年(卷),期】1989(004)008
【摘要】人体免疫球蛋白(免疫蛋白,丙种球蛋白,免疫血清球蛋白,γ—Globulinum,Gamma Sero globulinum Humanum,Immune Serum Globulin,Gammagee)为被动免疫制剂,含有健康人群血清中所具有的各种抗体如IgG、 IgM、IgA、IgD、IgE等。
在血液制剂中,主要应用的是IgG。
医疗用人体免疫球蛋白制剂可分为正常人免疫球蛋白和特异性免疫球蛋白两大类。
目前已用于临床的各种人体免疫球蛋白制剂列表如下:
【总页数】2页(P360-361)
【作者】倪根珊
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R979.5
【相关文献】
1.使用纳尺度空间微流体免疫法检测人体免疫球蛋白E 含量 [J], 董益阳
2.人体免疫球蛋白对卵巢过度刺激大鼠的治疗效应 [J], 张蕾;胡娅莉;周锦勇
3.太极拳运动对人体免疫球蛋白的影响 [J], 余学好
4.低温环境下不同强度运动对人体免疫球蛋白和补体系统的影响 [J], 于瑷旗
5.打陀螺运动对人体免疫球蛋白的影响 [J], 张晓丹;李沐阳;黄金铭;熊启斌
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2 • 误诊
• 暴露后处置的依据
3• 规范处置的佐证
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二、暴露后处置的必要性
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9
1、全国报告发病数及波及县区数 2000~2012
下降57%
与2007年相比，2012年报告发病数下降57%，但是波及县区数下降并不明显
2、高、低流行区报告发病数
2006~2012
伤口处理不彻底
18/46
15/46
2/46
20/46
首针注射用脑组织疫苗
免疫缺陷病人（慢性酒精中毒/糖尿病） 疫苗臀部注射 角膜移植
2/46
1/46 1/46 1/46
Haupt W, Rabien-risk of exposure and current trends in prevention 2015-6-12 of human cases. Vaccine , 1999,17:1742-1749
42.97%
国产 进口
18.18% 11.69% 10.22%
10.00%
0.00% 城市 农村 平均 1、 狂犬病疫苗平均免疫率较低， 城市犬高于农村犬。
多联
2、犬只疫苗免疫合格率不足 20%,进口优于国产。
暴露后处理的必要性
我国是狂犬病高发疫区，目前呈多区域扩散态势。 犬只平均免疫覆盖率不足50%，农村犬免疫率更低。
浸润注射时应避免将被动免疫制剂注入血管内
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39
被动免疫制剂的注射注意事项（五）
手指或足趾需要浸润注射，须防止因加压浸润
过量液体而使血液循环受损，引起缺血。
当全部伤口进行浸润注射后尚有剩余免疫制剂
时，应将其注射到远离疫苗注射部位的深部肌
肉。
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40
被动免疫制剂的注射注意事项（六）
40%
数据源自《样本门诊调研报告》
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救人一命，胜造 七级浮屠
积德行善之大举！
56
你我共参与 让狂犬病成为历史!
河北-张家口 2014年9月18日
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48
预防接种的相关法律、法规、规范性文件
法律
《中华人民共和国侵权责任法》2010.7.1 《中华人民共和国药品管理法》2001.12.1 《中华人民共和国传染病防治法》2004.12.1 《中华人民共和国药品管理法实施条例》2001.9.15 《疫苗流通和预防接种管理条例》2005.6.1 《预防接种工作规范》2005.9.20 《预防接种异常反应鉴定办法》2008.12.1 《疫苗储存和运输管理规范》2006.3.8 《全国疑似预防接种异常反应监测方案》2010.7.29 18个省《预防接种异常反应补偿办法》
被动免疫制剂在狂犬 病暴露后的重要作用
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1
目录
1 2 3 4
5
2015-6-12
• 暴露后处置流程和暴露分级 • 暴露后处置的必要性 • 暴露后为什么使用被动免疫制剂 • 被动免疫制剂临床应用注意事项
• 犬伤门诊医生的工作职责
2
一、暴露后处置流程和暴露分级
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3
暴露后处置流程
带毒动物 不带毒动物
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• 只打狂苗风险极大， 近乎无效
• 暴露前预防
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狂苗不是万能的
快速免疫应答
狂犬病疫苗和免疫球蛋白联合免疫效果观察
人狂犬病的预防——美国CDC， 2008
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30
4.被动免疫制剂适用人群
1
Ⅲ级暴露者
2
免疫功能低下的Ⅱ级暴露者
ห้องสมุดไป่ตู้
3
伤口位于头面部，且致伤动物高 度怀疑为疯动物时的Ⅱ级暴露者
尽量避免在接种疫苗前一天以上注射被动免疫制 剂
实施动物源性抗血清注射的医疗卫生机构 必须具备对过敏反应的抢救能力
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被动免疫制剂的注射方法和要求（二）
尽量将被动免疫制剂全部浸润注射到伤口周围
避免在伤口周围多次重复进针
所有伤口均需覆盖
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35
被动免疫制剂的注射具体方法（三）
需事先根据伤口多少和大小判断被动免疫 制剂量是否足够，预先将被动制剂稀释后 再进行浸润注射。
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44
被动免疫制剂的注射注意事项（九）
被动免疫制剂不足怎么办?
伤口处理更加彻底,必要时候延长伤口冲洗。 先保证头面部应用、其次是保证深、大伤口。
高度怀疑是疯狗时首次在双三角肌各注射一个单位合
？
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‹#›
中和病毒
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20
2,为何使用被动免疫制剂
传统理论
临床理论
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传统理论
被动免疫的原理
在第 0,3,7,14,28天使用单剂量人二倍体细胞培养的狂犬病疫苗后狂犬病毒 抗体滴度的变化
GMT (IU/ml)
100 10 1 0.5 0,1 0,01
病毒从中枢神经向各器官扩散
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15
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16
人得狂犬病前提
有狂犬病病毒污染；一定有一个从量
变到质变过程
• 足够毒力的病毒污染
机体对狂犬病没有足够抵抗力
• 机体免疫水平低
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暴露后处理的目的
最大限度降
？
尽快提高机 体免疫能力
低伤口内病 毒含量
处理越早 风险越小
700
发 病 数
湖南省
100
600 500 400 300 200 100
广东省
广西 贵州省
病 例 数
90 80 70 60
北京市
山西省
陕西省
50
40 30 20 10 0 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012年
份
0 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
犬只免疫合格率更低。
不能形成动物间有效免疫屏障。 暴露后风险极高。
三、暴露后为什么使用被动免疫制剂
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1.狂犬病致病机理
病毒的侵入；病毒停留在伤口附近横纹肌细胞内缓 慢繁殖1－2周或更长
病毒由外周神经进入中枢神经；每天12－100mm
速度转运，到达中枢就不可逆转
第五十七条规定：
“医务人员在诊疗活动中未 尽到与当时的医疗水平相应 的诊疗义务，造成患者损害 的，医疗机构应当承担赔偿 责任”。
合 规
第五十八条规定： “违反法律、行政法规、规章以
及其他有关诊疗规范的规定”， “推定医疗机构有过错”。
三级暴露狂免被患者接受程度
1200
要求
85% 解释 60%
告知
被动制剂可与麻醉剂联用
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剩余部分
头面部、上肢及胸 部以上躯干： 注射在 同侧背部肌肉群，如斜 方肌。疫苗接种于对侧；
下肢及胸部以下躯 干：注射在伤口同侧大 腿外侧肌群。（6）
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被动免疫制剂的注射注意事项（八）
伤口严重或有多处伤口（特别是幼儿）， 按常规剂量不足以浸润注射伤口周围时， 可用生理盐水将被动免疫制剂适当稀释到 足够量，再进行浸润注射。
年份
高流行区
低流行区
3、我国犬只免疫合格率极低
免疫率
70.00% 80.00%
58.62% 46.07%
免疫合格率
74.62%
60.00%
50.00% 40.00% 30.00% 20.00%
70.00% 60.00% 50.00% 40.00% 30.00% 20.00% 10.00% 0.00% 单联
49
行政法规
部门规章
规范性文件
案例1
未尽告知义 务
案例2
法律要求
第五十四条规定：
“患者在诊疗活动中受到损害， 医疗机构及其医务人员有过错 的，由医疗机构承担赔偿责 任。”
第五十五条规定：“医务人员在诊疗活动中应当向患
者说明病情和医疗措施。 “医务人员未尽到前款义务，造成 患者损害的，医疗机构应当承担赔 偿责任”。
25
源自中国CDC培训教材
暴露后免疫失败分析
伤口未处理或未及时处理
没有同时使用抗狂犬免疫球蛋白 抗狂犬免疫球蛋白没有在伤口周围浸润注射或在伤口周围浸润 注射不充分 没有及时接种疫苗或延误处理时间 免疫水平低下
通常情况下，免疫失败的绝大部分 原因是由于暴露后免疫处理不当。
基于犬只免疫水平（低于20%） 基于狂犬病的发病周期（最短1-2周） 基于狂苗1-2周的保护空白（1-2周） 基于狂免直接中和病毒数量的作用
在伤口内滴数滴被动免疫制剂 距伤口缘约0.5-1cm沿伤口纵轴进针,做环 形全层注射
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开始接种
一个中心，两个基本点
以伤口为中心，远离、就近两个基本点。
被动免疫制剂的注射注意事项（四）
避免直接从伤口内进针，以免将病毒带入深部
组织
进针深度应超过伤口的深度
格疫苗。
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被动免疫制剂的注射注意事项（十）
对于粘膜暴露者，应将被动免疫制剂涂抹到粘膜
上。 剩余免疫制剂时，应将其注射到远离疫苗注射部 位的深部肌肉内。
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五、犬伤门诊医生的工作职责