第二十章生物制品分析

第二十章生物制品分析（一）最佳选择题

1．下列不属于生物制品的是

A．疫苗类药物B．抗毒素及抗血清类药物

C．血液制品D．重组DNA制品

E．重组RNA制品

2．下面没有采用免疫双扩散法或免疫电泳法进行鉴别的生物制品是A．伤寒Vi多糖疫苗B．狂犬病人免疫球蛋白

C．冻干人免疫球蛋白D．狂犬疫苗

E．人血白蛋白

3．以下不属于安全检查内容的是

A．生殖毒性物质的检查B．过敏性物质的检查

C．杀菌灭活和脱毒检查D．残余毒力和毒性物质的检查

E．外源性污染的检查

4．过敏性实验一般用的动物是

A．兔子B．大鼠C．小鼠D．狗E．豚鼠

5．冻干制品进行真空度检查时，正常瓶内应出现的辉光是

A．红B．绿C．黄D．蓝紫E．橙红

6．血液制品中的残余乙醇量检查采用的方法是

A．免疫双扩散法B．挥发法C．气相色谱法

D．康卫皿扩散法E．免疫电泳法

7．下列生物制品安全检定时，需要进行脱毒检查的是

A．抗毒素B．类毒素C．病毒类疫苗

D．人工蛋白制品E．血液制品

8．热原检查以哪种实验方法作为基准方法

A．小鼠B．大鼠C．家兔D．猴E．豚鼠

9．下列生物制品需检查外源性DNA残留的是

A．抗毒素B．重组DNA制品C．血液制品

D．细菌类疫苗E．类毒素

10.单克隆抗体制品中小鼠腹水瘤细胞DNA残留量采用的检测方法是A．电泳法B．DNA分子杂交C．中和法

D．高效液相色谱法E．荧光分光光度法

[11—12]

A．凯氏定氮法B．家兔法C．免疫电泳法

D．酶联免疫法E．分子排阻色谱法

11.鉴别人血白蛋白的方法是

12.鉴别重组乙型肝炎疫苗的方法是

[13—15]

A．热原B．活菌C．支原体D．真空度E．异体蛋白

13.过敏性试验系检查生物制品中的

14.无菌系检查生物制品中的

15.病毒类疫苗原液应检查

[16—19]

A．吸附破伤风疫苗B．脊髓灰质炎减毒活疫苗

C．抗蝮蛇毒疫苗D．吸附百白破疫苗

E．肾综合征出血热灭活疫苗

16.属于细菌类疫苗的是

17.属于病毒类疫苗的是

18.属于联合疫苗的是

19.属于双价疫苗及多价疫苗的是

（三）多项选择题

20.在进行蛋白质含量测定时，所使用的方法有

A．免疫电泳法B．紫外吸收法C．Lowry法

D．双缩脲法E．凯氏定氮法

21.生物制品在制造过程中，经常使用的防腐剂是

A．甲醇B．硫柳汞C．三氯甲烷D．甲醛E．苯酚

22.灭活病毒疫苗应进行的安全检定项目有

A．杀菌检查B．脱毒检查C．支原体检查

D．含量测定E．无菌检查

23．安全检查的内容包括

A．过敏性物质的检查B．杀菌、灭活和脱毒检查

C．残余毒力和毒性物质的检查D．外源性污染的检查

E．内源性污染的检查

24.以下属于细菌类疫苗的是

A．吸附破伤风疫苗B．皮下注射用卡介苗

C．伤寒Vi多糖疫苗D．乙型脑炎减毒活疫苗

E．腮腺炎减毒活疫苗

25.效力检定中，免疫力试验常用的方法有

A．定量免疫定量攻击法B．变量免疫定量攻击法

C．定量免疫变量攻击法D．被动保护力测定

E．变量免疫变量攻击法

（四）是非判断题

26.生物制品是以微生物、细胞、植物组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的制品( )

27.人免疫球蛋白属于血液制品( )

28.生物制品的质量标准有别于其他商品，强调其特殊性，即安全性、有效性和可耐受性( )

29.蛋白质测定常用的测定方法有：凯氏定氮法（钨酸沉淀法和三氯乙酸沉淀法）、酚试剂法（紫外一可见分光光度法）和双缩脲法（Lowry法）等( )

30.注射用重组人干扰素 和注射用重组人白介素-2等，应进行残余抗生素的检查(√) （五）简答题

31.简述在安全检查中，原料、半成品和成品之间的异同。

32.简述变量免疫定量攻击法的原理。

33.生物制品的理化检定包括哪些内容？