实验记录本使用管理规定
实验记录规范
实验记录规范一、实验记录的基本原则实验记录是指在科学研究过程中,应用实验、观察、调查或者资料分析的方法,根据真实结果直接记录或统计的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。
因此,实验记录应满足以下基本原则:1、实验记录必须真实、及时、准确、完整。
2、当天实验当天记录,不得写“回忆性”记录。
不得伪造或者编造数据,不得随意涂改或者取舍。
3、实验记录必须易于查看,能够让课题负责人、导师及其他相关人员了解实验过程及结果。
4、实验记录本或记录纸应保持完整,不得缺页或挖补;如有缺、漏页,应详细说明原因。
每次实验必须按年月日顺序记录实验日期和时间。
5、实验记录需修改时,采用划线方式去掉原书写内容,但须保证仍可辨认,避免随意涂抹或完全涂黑。
二、实验记录的内容1、实验时间:每次实验须按年月日顺序记录实验日期和时间。
2、实验名称:每项实验应注明名称,并且实验名称要规范,保证其他查看实验记录的人也能看懂。
3、实验目的:本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。
4、实验材料:受试样品和对照样品的来源;首次使用的主要试剂的生产厂家、规格和生产批号。
自制试剂要在首次记录中详细说明配制方法和配制时间。
实验材料如有变化,必须在相应实验记录中加以说明。
5、实验环境:对环境条件敏感的实验,应记录当天的天气情况和实验的微小气候(如光照、通风、洁净度、温度及湿度等)。
6、实验步骤:应当详细记录实验步骤及操作过程,已经记录过的相同实验步骤可标明首次记录的页码。
对于新接触的实验,应当详细记录实验中的注意事项,以确保实验的成功率。
7、实验过程:实验中应详细记录实验过程中的具体操作,观察到的现象,异常现象的处理,产生异常现象的可能原因及影响因素的分析等。
8、实验结果:准确记录实验结果并进行数据处理和分析,同时注明相应原始资料存放的形式及其位置。
实验结果必需精确并且准确,不得伪造任何实验数据和结果。
三、实验记录的书写要求1、实验记录应当字迹工整,内容清楚、整洁,不得潦草。
实验数据记录管理制度
实验数据记录管理制度一、总则实验数据的准确记录和有效管理对于科研、生产和质量控制等领域至关重要。
为了确保实验数据的完整性、准确性、可追溯性和安全性,特制定本实验数据记录管理制度。
二、适用范围本制度适用于本单位所有涉及实验数据产生、收集、整理、存储、使用和销毁的部门和人员。
三、数据记录的基本要求1、及时性:实验数据应在实验进行的同时进行记录,不得事后补记。
2、准确性:数据记录应真实反映实验结果,不得随意篡改或伪造数据。
3、完整性:记录应包含实验的所有相关信息,如实验日期、实验人员、实验设备、实验条件、实验步骤、原始数据和计算结果等。
4、清晰性:记录应书写工整、字迹清晰,使用统一的单位和规范的术语,避免使用模糊或易产生歧义的表述。
四、数据记录的格式与规范1、统一使用本单位规定的数据记录表格或电子文档进行记录。
2、表格应设计合理,包含必要的项目和栏目,便于填写和查阅。
3、对于电子文档,应按照规定的文件名格式进行命名,并存储在指定的文件夹中。
五、数据的收集与整理1、实验完成后,实验人员应及时对数据进行初步整理,检查数据的完整性和准确性。
2、对于异常数据,应进行标注和说明,并及时与相关人员讨论分析。
六、数据的存储1、纸质数据应分类装订成册,并存放在防火、防潮、防虫蛀的档案柜中,并建立相应的索引和目录。
2、电子数据应定期备份,存储在安全的服务器或存储设备中,并设置访问权限,防止未经授权的访问和修改。
七、数据的使用1、内部人员使用数据时,应填写数据使用申请单,注明使用目的和范围,并经相关负责人批准。
2、外部单位或人员需要使用本单位实验数据时,需签订保密协议,并按照规定的程序进行审批。
八、数据的保密1、实验数据涉及单位的商业秘密和知识产权,所有接触数据的人员应严格遵守保密规定。
2、不得将实验数据泄露给无关人员,未经授权不得复制、传播或用于非本单位的研究和生产活动。
九、数据的销毁1、超过保存期限的数据,应按照规定的程序进行销毁。
科研实验记录管理制度
科研实验记录管理制度一、总则科研实验记录是科研活动中的重要组成部分,是科研工作的基础和依据。
为加强科研实验记录管理,规范科研实验记录的记录、保存和使用,确保科研实验记录的真实性、完整性和可追溯性,提高科研工作的质量和效率,特制订本制度。
二、适用范围本制度适用于本单位进行科研活动时产生的实验记录管理,包括实验方案、实验数据、实验结果、实验报告等。
三、责任方1. 科研人员:负责实验记录的记录、保存和管理。
2. 科研部门:负责监督和指导科研人员的实验记录管理工作。
3. 行政部门:负责协助科研部门做好科研实验记录管理工作。
四、实验记录管理的内容1. 实验记录应当真实、准确、完整,记录实验的所有过程和结果。
2. 每个实验都必须有详细的实验记录,包括实验目的、实验方法、实验数据、实验结果等。
3. 实验记录应当按照规定的格式进行记录,包括时间、地点、实验人员、实验设备等。
4. 实验记录应当由负责人签字确认,并在实验结束后及时归档保存。
五、实验记录的保存1. 实验记录的保存应当按照规定的时间和要求进行,包括原始记录、复制记录等。
2. 实验记录的保存要以硬拷贝和软拷贝相结合,以确保记录的完整性和可追溯性。
3. 实验记录的存档要做好保密工作,不得外泄。
4. 实验记录的保存期限根据具体情况确定,一般不少于五年。
六、实验记录的使用1. 实验记录只能用于科研目的,不得用于其他用途。
2. 实验记录的使用要谨慎,不得随意更改、删除或篡改。
3. 实验记录的使用要及时汇总分析,及时为科研工作提供支持。
七、违反规定处理1.对于违反实验记录管理制度的行为,将按照规定予以处理,包括批评教育、通报批评、暂停科研活动等。
2.对于严重违反实验记录管理制度的行为,将直接取消科研项目资助资格。
八、附则1. 本制度经科研部门审定后正式施行,如有修改或补充,需经上级部门批准。
2. 本制度未尽事宜,可由科研部门根据实际情况进行规定和解释。
以上为科研实验记录管理制度的具体内容,希望广大科研人员遵守并加以实施,共同提高科研工作的质量和效率。
研发中心实验记录规范
研发中心试验记录规范试验记录是在科学研究过程中, 应用试验、观测或者资料分析旳措施, 根据真实成果直接记录或记录旳多种数据、文字、图表、声像等原始资料。
为使研发人员养成良好旳试验记录习惯, 增进试验记录内容旳原则化和规范化, 制定勤邦生物研发中心试验记录规范。
1 基本规定真实、精确、科学、完整。
1.1 真实性研发人员应严格遵守科研人员道德规范, 不得伪造或者编造数据, 不得随意涂改或取舍, 当日试验当日志录, 不得写“回忆性”记录。
1.2 统一性试验记录需使用企业统一规定旳试验记录本, 不得随意用纸。
记录本根据各组实际状况按需领用, 合理使用。
1.3 完整性试验记录本应保持完整, 不得私自撕毁、缺页, 不得涂画、挖补;试验记录应妥善保留, 防止水浸、墨污、卷边, 保持整洁、完好、无破损、不丢失;记录本首页写明使用人姓名, 项目名称*, 项目组别, 项目组长和使用起止时间。
1.4 规范性试验记录应当字迹工整, 内容清晰整洁, 不潦草。
以易于阅读, 不产生歧义为基本规定。
书写使用黑色签字笔, 不能使用铅笔或可擦笔。
1.5 科学性试验记录不得随意删除、修改或增减数据。
需要修改处用横线划去, 保持修改前旳内容可见, 并由修改人签字, 注明修改时间。
1.6 监督项目组长需要定期检查试验记录;项目完毕后, 项目负责人及组长在记录内容最终签字, 以示负责。
1.7 密级密级项目以企业规定旳代号表达, 有关内容旳书写也尽量使用代号, 在封面标明密级, 试验人员严格保留及时归档。
1.8 归档项目结项后, 试验记录本由研发办公室归档, 需要时可调取项目资料进行查阅。
特殊状况临时不能归档旳, 由部门内部保留;需保留至档案盒中旳记录, 在档案室登记保留, 通过组长审批, 可通过研发办公室借阅, 并由研发办公室记录借阅状况。
2 内容规定2.1 项目工作计划科学、完整旳试验记录规定有详细旳试验设计。
常规项目在开始时对项目包括旳工作制定规划并确定完毕时间, 分析项目进展过程中也许存在旳风险, 以及风险旳应对方案;新项目旳工作规划须经项目负责人确定, 经由项目委员会审核确定。
实验报告中实验数据记录与管理的标准和规范要求
实验报告中实验数据记录与管理的标准和规范要求近年来,科技的发展使得实验数据在科研和学术交流中扮演着越来越重要的角色。
良好的实验数据记录与管理标准和规范对于确保实验结果的准确性、可重复性和可验证性至关重要。
本文将就实验报告中实验数据记录与管理的标准和规范要求展开详细论述。
一、明确数据记录的目标和内容数据记录的目标是准确、完整地记录实验数据,以便后续研究者可以验证实验结果,并有助于数据的长期保存和使用。
数据记录的内容应包括实验过程的详细描述、实验条件的记录、测量结果的完整记录等。
二、规范实验数据的记录格式为了便于数据的管理和分析,实验数据的记录格式应统一、规范。
常见的实验数据记录格式有表格、图表、图像等。
记录格式应具备清晰简洁、易于理解、方便查找等特点,避免出现模糊、错误的记录。
三、确保实验数据的准确性准确性是实验数据记录中至关重要的要求。
实验数据的记录者应具备一定的专业知识和技能,并严格遵守实验操作规程,以确保实验数据的准确性。
此外,实验数据的记录和统计应重视查漏补缺工作,防止数据遗漏或重复。
四、保护实验数据的完整性为了保护实验数据的完整性,实验数据应及时记录并妥善保管。
可以采用实验笔记、电子文档等方式进行记录,同时要注意实验数据的安全性和防丢失措施,比如定期备份、设置权限等。
五、加强实验数据的管理为了方便后续研究者的使用和查阅,实验数据的管理至关重要。
建议将实验数据进行分类、归档,确保实验数据的有序性和可检索性。
另外,可以采用数据管理软件或开源工具等进行数据的管理,便于实验数据的整理、分析及共享。
六、遵守相关的法律和伦理规范在实验数据记录与管理过程中,应严格遵守相关的法律和伦理规范。
比如,在动物实验数据记录中,应符合动物保护法律法规的要求;在人体实验数据记录中,应遵守人体伦理和隐私保护的相关规定。
保护伦理的尊重和保护数据的隐私是实验数据记录与管理必须遵守的原则。
综上所述,实验报告中实验数据记录与管理的标准和规范要求非常重要。
实验记录的书写要求
一、试验记录的书写要求基本要求1、试验原始记录须记载于正式试验记录本上,试验记录本应按页码装订;须又连续页码编号,不得缺页或挖补2、实验记录本首页一般作为目录页,可在实验开始后陆续填写,或在实验结束是统一填写3、每次实验须按年、月、日顺序在实验记录本相关页码右上角或左上角记录实验日期和时间,也可记录实验条件如天气、温度、湿度等4、字迹工整,采用规范的专业术语、计量单位及外文符号,英文缩写第一次出现时须注明全称及中文释名。
使用蓝色或黑色钢笔、碳素笔记录,不得使用铅笔或易褪色的笔(如油笔等)记录5、实验记录需修改时,采用划线方式去掉原书写内容,但须保证仍可辨认,然后在修改处签字,避免随意涂抹或完全涂黑。
空白处可标记“废”字或打叉6、实验记录中应如实记录实际所作的实验;实验结果、表格、图表和照片均应直接记录或订在实验记录本中,成为永久记录7、实验记录本应作为发表论文和实验室科技档案管理的必备文件。
研究生毕业应在离校前将全部实验记录和其他科研资料上缴实验室保管和存档,不得随意处置或丢弃二、实验记录的内容1、日期:包括年、月、日和时间,环境条件(如温度、湿度等)2、实验名称3、实验目的4、实验材料5、试剂(名称、批号、厂家、浓度、溶剂、保存条件)6、仪器(名称、型号、供货厂家)7、细胞/细菌(名称、复苏、冻存、保存处)8、动物(品系、来源、年龄、性别、数量)9、临床标本(姓名、性别、年龄、诊断及其他临床资料)10、试剂额配制11、实验方法:详细描述实验步骤12、实验结果:包括所收集的原始数据、可视图及实验结果的整理13、出现的问题:应分析其可能的原因及解决方法,并详细记录于实验记录本上14、实验小结:简短的实验结果总结和解释,将有助于指导后续的研究。
其内容包括主要结论、存在问题、改进方法和实验体会等三、实验记录注意的问题1、实验记录不允许隔天写及写在纸片上2、保持实验记录的真实性和完整性;记录时间(年、月、日)3、原始数据(包括照片)必须贴在当天的试验结果栏里;不要保留在公共计算机里4、即便是阴性结果,也必须保留。
研发实验原始记录管理
1 目的建立研发实验原始记录管理规程,以保证试验规范、记录完整、结果准确。
2 适用范围本程序适用于研发实验所有相关原始记录及辅助记录.3 职责及责任者3.1 研发人员负责按此程序执行。
3。
2 质量部经理负责对此程序的执行进行监督.4 定义不适用5 程序内容5。
1实验记录的书写基本要求5.1。
1实验原始记录须记载于正式实验记录本上,实验记录本应按页码装订;须有连续页码编号,不得缺页或挖补.5.1.2实验记录本封面应包括:项目编号、项目名称、试验人员、记录编号、记录本使用起止日期;实验记录本(空白记录)中应包括:实验内容、实验日期、温湿度、实验者、审核者等。
5。
1.3每次实验须按年、月、日顺序在实验记录本记录实验日期和时间,记录实验条件如温度、湿度等。
5。
1。
4字迹工整,采用规范的专业术语、计量单位及外文符号,英文缩写第一次出现时须注明全称及中文释名.使用蓝色或黑色钢笔、中性笔记录,不得使用铅笔或易褪色的笔(如油笔等)记录。
5。
1.5实验记录需修改时,采用划线方式去掉原书写内容,但须保证仍可辨认,然后在修改处签署修改人姓名/日期,不得随意涂抹或完全涂黑。
空白处可标记“N/A”或斜线划掉。
5。
1。
6实验记录中应如实记录实际所作的实验;实验结果、表格、图表和照片均应直接记录或订在实验记录本中,粘贴的部分须骑缝签名,成为永久记录。
5.1。
7实验记录本为实验室科技档案管理的必备文件.应在项目完成后将全部实验记录和其他资料妥善保管和存档,不得随意处置或丢弃。
5。
2试制试验记录的填写5。
2。
1实验记录规范化标准和具体内容要求实验记录的统一标准格式,要求实验记录必须有下列主要内容:实验名称、实验条件、实验日期及批号、实验目的、研究内容、试验方法、实验材料、实验过程、实验结果、实验讨论及操作者签名.5。
2.2实验名称:要求写明本实验的全名,并标明规格以及试制情况,如小试、中试等。
5。
2.3实验条件:实验操作的环境情况,温度、湿度都要如实填写。
研发实验记录本管理制度
研发实验记录本管理制度一、前言研发实验记录本管理制度是为了规范研发实验记录的管理,保障研发实验数据的真实性和可靠性,提高研发实验工作的科学性和规范性而制订的。
二、总则1. 本制度适用于所有涉及研发实验数据的部门和人员,包括但不限于研发人员、实验室技术人员、研发项目负责人等。
2. 研发实验记录本是研发人员记录实验数据、分析结果和实验过程的主要工具,是实验数据的原始载体,对保障实验数据的真实性和完整性至关重要。
3. 研发实验记录本应当按照本制度的规定进行管理,任何单位和个人都不得擅自篡改、删除、丢失实验记录本。
4. 实验记录本的管理应当严格按照本制度的规定进行,任何违反本制度的行为都将受到严厉的处罚。
三、实验记录本的管理1. 实验记录本的编号(1) 对于每一个研发项目,应当为其准备一本专门的实验记录本,编号应当具有唯一性,便于管理和追溯。
(2) 实验记录本的编号应当包括项目名称、实验记录本序号、日期等信息,例如“项目名称-实验记录本001-2023年01月01日”。
2. 实验记录本的归档(1) 实验记录本应当按照时间顺序进行归档,每一个项目的实验记录本应当按照项目编号进行归档,确保实验数据的顺利查阅和管理。
(2) 实验记录本的归档应当由专门的管理人员负责,进行规范的整理和保管。
3. 实验记录本的使用(1) 实验记录本应当由实验人员按照项目的实验计划进行填写,确保实验数据的真实和完整。
(2) 实验记录本中不得出现任何涂改、删除、篡改等行为,否则一经查实,将受到相应的处罚。
(3) 实验记录本应当在实验结束后,进行审核和签名确认,确保实验数据的准确性和可靠性。
四、实验记录本的存档1. 实验记录本的存档周期(1) 对于一般实验数据,实验记录本应当至少保留5年。
(2) 对于重要实验数据,实验记录本应当保留10年以上,以留有充分的时间用于日后的查阅和分析。
2. 实验记录本的存档管理(1) 实验记录本的存档管理应当有专门的管理人员负责,进行统一的管理和妥善的保管。
实验室原始记录管理制度
实验室原始记录管理制度1. 引言实验室原始记录是实验室科学研究和实验工作的重要组成部分,其质量和管理直接影响到科研工作的结果和实验室的声誉。
因此,建立和完善实验室原始记录管理制度,对于提高实验室科研工作的质量和可信度具有重要意义。
2. 目的本制度的目的是规范和管理实验室原始记录的生成、保存、使用和销毁,保证实验室原始记录的真实性、完整性和可溯性,确保实验室科研工作的质量和可信度。
3. 适用范围本制度适用于实验室中所有科研工作和实验工作的原始记录管理。
4. 基本要求(1)原始记录应当真实、准确、完整地反映实验过程和实验结果。
(2)原始记录应当及时、清晰地进行记录,并在完成后签名确认。
(3)原始记录应当保存在安全、可靠、易于追溯的地方。
(4)原始记录应当严格依照规定流程进行审查和批准,并有相应的修改和追溯记录。
5. 原始记录的生成(1)实验室工作人员在进行实验和科研工作时,应当及时、真实地进行记录,包括实验计划、实验过程、实验数据和实验结果等。
(2)原始记录应当采用标准的实验记录表格进行,确保数据的一致性和整齐性。
(3)原始记录应当在实验过程中按照规定周期进行签名确认,确认人应当具有相应的资质和权限。
(4)原始记录的签名确认不得由非实验相关人员代替或代签。
6. 原始记录的保存(1)原始记录应当保存在实验室内安全、专门的文件柜内。
(2)原始记录的保存要求应当根据不同类型的实验和实验数据进行分类和归档,便于管理和追溯。
(3)原始记录的保存期限应当符合相关法律法规和专业标准的要求。
(4)对于需要及时报告或申报的实验数据,应当及时进行备份和归档,并按照规定周期进行更新和检查。
7. 原始记录的使用(1)实验室工作人员应当按照已有的文件归档和管理制度进行原始记录的查阅和使用,并记录下相应的使用情况。
(2)原始记录的使用应当在有关的审批和授权下进行,并签署相关的使用记录和说明。
(3)对于未经审批的原始记录使用,应当按照相应的处理程序进行,并填写相关的违规报告。
实验室记录管理制度
实验室记录管理制度1.目的:实验室记录是实验室质量证明资料及质量体系运作的重要组成部分,记录必须真实完整地反映进行状态,并进行有效的规范化管理。
2.范围:记录范围涉及实验室活动的各个环节,与质量体系运行直接相关。
主要包括样本信息、试剂采购和配制记录、实验操作记录、仪器使用和仪器维修保养记录、各区温度和湿度、各区人员流动记录、冰箱温度、室内清洁、抱怨处理、加样器校准、温度计校准、仪器校准、室内质控等纪录。
3.职责:基因扩增室工作人员应及时完整地填写记录,并保证质量。
4.程序:4.1 记录的管理4.1.1 记录分为书面记录和电子记录。
4.1.2 记录由基因扩增室负责人每月收集一次,年底交科主任归档保管。
4.1.3 所有的记录和报告都应长期保存,并为被检者保密,不得擅自向任何单位和个人透露。
4.1.4 记录是实验室的资料,不能为个人所有,应交科主任统一归档保存。
4.2 记录制度4.2.1 记录要完整、真实,按各项表格内容认真填写,不能空行,所有记录要有签名。
4.2.2 数据不允许随意更改。
若要更改,只许杠改,正确数据在上面,不能使用铅笔和涂改液。
4.2.3 检测报告由检测人员填写、审核人员审核签字后发出。
5 应用的文件及表格5.1 接受标本登记表(放在接受标本的区域)5.2 拒收标本记录表(放在接受标本的区域)5.3 实验室环境温度、湿度记录表(PCR日常工作核查表)5.4 冰箱温度记录表(标本接受区、试验准备区和标本制备区各一本)5.5 实验室准备记录本(PCR日常工作核查表)5.6 检验过程记录本(PCR日常工作核查表)5.7 检验结果记录本(放在分析区)5.8 清洁消毒处理记录本(三个试验区域各一本)5.9 SOP文件(三个试验区域各一本)5.10 文件柜的文件及表格包括:SOP文件、实验室工作制度、工作人员档案、人员培训计划及记录表、仪器设备校准记录表、标本超低温保存及处置记录表、室间质控记录表、室内质控记录表、应急处理登记表、抱怨记录表、试剂购买记录表、试剂验收记录表、耗材购买记录表、耗材验收记录表、移动紫外灯消毒记录本、实验室清洁消毒记录本、实验室紫外灯消毒记录本、垃圾处理记录本、仪器故障处理登记本。
实验记录本使用管理规定
实验记录本使用管理规定实验记录本使用管理规定1、目的实验记录本是研发过程中重要的文件载体,是研发成果可追溯性的重要依据。
为进一步完善实验记录本的归档管理工作,提高研发的严谨性,保证研发记录的真实、规范和完整性,特制订本管理规定。
2、范围实验记录是指在研发过程中,应用实验、观察、等方法,根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、图片、照片等原始资料,是进行科学实验过程中对所获得的原始资料的直接记录,可作为不同时期深入进行该课题研究的基础资料。
3、职责3、1 研发人员必须严格执行实验记录本使用管理规定,认真做好实验记录。
3、2项目组长、研发部门主管负责督促和监督研发人员的执行情况。
3、3行政部实验记录本管理员负责实验记录本的日常管理工作,落实并检查本规定的执行情况;4、实验记录书写规范4、1 研发人员必须按照记录格式完成当日的实验记录。
4、2 实验记录本应保持完整,不得缺页或挖补;如有缺、漏页,应详细说明原因;每次实验必须按年月日顺序记录实验日期和时间。
4、3 实验记录应用字规范、字迹工整,须用黑色水笔书写。
不得使用铅笔、圆珠笔或其它易褪色的书写工具书写;4、4 实验记录应使用规范的专业术语,计量单位应采用国际标准计量单位,有效数字的取舍应符合实验要求;常用的外文缩写(包括实验试剂的外文缩写)应符合规范。
4、5实验记录不得随意删除、修改或增减数据。
如必须修改,须在修改处划一斜线,不可完全涂黑,保证修改前记录能够辨认,并应由修改人签字,注明修改时间及原因。
4、6 实验记录必须做到及时、真实、准确、完整,防止漏记和随意涂改。
严禁伪造和编造数据。
4、7 实验记录应妥善保存,避免水浸、墨污、卷边,保持整洁、完好、无破损、不丢失。
5、实验记录本管理规范5、1 实验记录本由公司统一印制,统一页码编号。
5、2 各课题组按项目领取实验记录本,管理员做好登记。
5、3 每个项目专本记录,不同项目不得交叉使用同一记录本。
实验记录管理制度模板
实验记录管理制度模板
一、目的
为确保实验数据的准确性、完整性和可追溯性,规范实验记录的编写、保存和管理,提高实验工作的质量和效率,特制定本管理制度。
二、适用范围
本制度适用于所有进行实验活动的部门和个人。
三、实验记录要求
1. 实验记录应使用统一的记录本或电子记录系统。
2. 记录内容应包括实验名称、日期、实验人员、实验目的、所用材料、实验步骤、观察结果、数据处理、实验结论等。
3. 实验记录应清晰、准确、完整,不得随意涂改。
如需更正,应在原
处划线并在旁边注明更正内容及日期。
4. 实验数据应实时记录,不得事后补记。
四、实验记录管理
1. 实验记录应由实验负责人或指定人员负责管理。
2. 实验记录应定期整理、归档,并确保安全存储。
3. 实验记录的保存期限应符合相关法律法规和行业标准的要求。
五、实验记录的查阅与借用
1. 实验记录为内部资料,未经允许不得外借或泄露。
2. 内部人员因工作需要查阅实验记录,应经实验负责人同意,并做好
查阅记录。
3. 查阅或借用实验记录的人员应对记录内容保密,并保证记录的完整性。
六、违规处理
违反本管理制度的行为,将根据情节轻重,给予警告、记过直至解除职务等处分。
七、附则
1. 本制度自发布之日起生效,由实验管理部门负责解释。
2. 对本制度的修改和补充,应由实验管理部门提出,经批准后方可实施。
请根据实际情况调整上述内容,以确保它符合你的具体需求和标准。
实验室文件记录管理制度
实验室文件记录管理制度
1,、实验记录本必须按规定到生产部领取,并做好领用登记,实验记录本写满后或者某实验项目结束后,将实验记录本交至生产部审核归档;
2、不同项目应使用不同记录本,不得在同一本记录本上做两种或两种以上项目的实验记录;
3、实验记录在书写时应按照GMP记录书写格式的要求进行书写和修改,应做到字迹清晰,内容真实。
应按照实验记录本上的要求的将实验内容填写完整,不得随意涂改或撕毁实验记录本;
4、实验样品如需送质量控制部检测,必须填写请检单,请检单的其中一联必须妥善保管;
5、实验过程中的检测数据应及时的填写在记录相应表格中,对于样品检测图谱或打印数据,必须粘贴于相应记录的页的背面;
6、实验记录和实验数据属于公司机密,未经授权,不得带出公司或以其他方式进行传播;
7、实验室其他文件资料(包括工具书)原则上只限在实验室内阅读,未经批准,不得擅自带离实验室。
实验记录本使用准则
实验记录本使用准则实验记录本是实验过程和结果的原始记录,必须详细、准确记录使自己或他人能够重复你的结果,也是论文和专利审查的重要依据。
作为一个具有法律效应的文献,使用实验记录本必须严格遵守以下原则:1.记录力求整洁。
统一使用墨色为黑色的笔作记录;如需改正统一采取划单线的方式删去文字或数字,以便于辨别被删去的内容;不可撕去任何页面。
2.当天认真记录每个实验。
记录应包含实验目的、方法、结果及分析讨论等部分;完全相同的方法再次用到时需要引用详细记录时的页码;同一实验因周期较长而不能连续记录时应指明承接的页码。
3.记录必须详细。
忠实地写清实验材料和方法,重要试剂或试剂盒的厂商、批号及出厂日期,自配溶液的试剂来源和配置方法,实验条件和仪器参数,有关方法的参考文献等。
详细程度应该达到他人能够阅读、理解并可以重复你的实验结果;实验失败有原因分析,不得简单地用“无结果”等描述方式。
4.新的研究思路也需记录,这对于专利申请特别重要。
思路要注明来源(如注明是自己的、导师提出的、还是与何人讨论的结果等)。
5.重要方法和结果应编入目录,便于查找。
6.作好电子记录。
记录结果如涉及电子数据(如照片、大批量原始数据、重要的生物信息学分析结果等)时应在记录本上注明文件名;文件名以实验内容加年月日命名(如RTPCR-060828);条件允许的情况下要求将照片用普通纸打印出来贴在记录本上;电子记录必须整理有序(文件夹分类)、备份和定期更新。
7.记录大量田间试验数据时应使用田间试验专用的记录本或调查表格(田间数据统一用铅笔记录)。
记录要求同上。
8.实验记录属保密材料,必须妥善保存所有记录。
除数据收集目的外,所有记录不得带出实验室;如有丢失必须及时向导师汇报,并视情节实验室要给予处罚;长期离开实验室时必须办理所有记录的移交手续。
9.导师有责任检查所有实验人员的记录。
对于不遵守此规定者,实验室有权终止其实验室使用权利。
本人已阅读和理解此准则日期:。
实验室仪器使用记录本
仪器设备使用记录本
仪器设备使用须知
一、使用仪器设备必须每次按记录本的所列内容认真填写。
使用人
必须遵守《黎家湾小学实验仪器室管理规章制度》中的有关规定。
使用记录要认真、准确、及时、如实地填写。
二、使用人必须严格遵守仪器操作规程,爱护仪器设备,严禁擅自
拆卸或改装仪器设备。
发生事故要立即报告,不得隐瞒,否则一切后果由当事人承担。
三、每年的使用记录本要装订、汇总成册,以备档案保存、检查、
考核、评估等。
四、使用人如违反规定而损坏仪器设备或降低性能时,根据情节轻
重给予批评或处分,情节严重者予以经济或行政处罚。
实验记录规范
实验记录规范一、实验记录的基本原则实验记录是指在科学研究过程中,应用实验、观察、调查或者资料分析的方法,根据真实结果直接记录或统计的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。
因此,实验记录应满足以下基本原则:1、实验记录必须真实、及时、准确、完整。
2、当天实验当天记录,不得写“回忆性”记录。
不得伪造或者编造数据,不得随意涂改或者取舍。
3、实验记录必须易于查看,能够让课题负责人、导师及其他相关人员了解实验过程及结果。
4、实验记录本或记录纸应保持完整,不得缺页或挖补;如有缺、漏页,应详细说明原因。
每次实验必须按年月日顺序记录实验日期和时间。
5、实验记录需修改时,采用划线方式去掉原书写内容,但须保证仍可辨认,避免随意涂抹或完全涂黑。
二、实验记录的内容1、实验时间:每次实验须按年月日顺序记录实验日期和时间。
2、实验名称:每项实验应注明名称,并且实验名称要规范,保证其他查看实验记录的人也能看懂。
3、实验目的:本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。
4、实验材料:受试样品和对照样品的来源;首次使用的主要试剂的生产厂家、规格和生产批号。
自制试剂要在首次记录中详细说明配制方法和配制时间。
实验材料如有变化,必须在相应实验记录中加以说明。
5、实验环境:对环境条件敏感的实验,应记录当天的天气情况和实验的微小气候(如光照、通风、洁净度、温度及湿度等)。
6、实验步骤:应当详细记录实验步骤及操作过程,已经记录过的相同实验步骤可标明首次记录的页码。
对于新接触的实验,应当详细记录实验中的注意事项,以确保实验的成功率。
7、实验过程:实验中应详细记录实验过程中的具体操作,观察到的现象,异常现象的处理,产生异常现象的可能原因及影响因素的分析等。
8、实验结果:准确记录实验结果并进行数据处理和分析,同时注明相应原始资料存放的形式及其位置。
实验结果必需精确并且准确,不得伪造任何实验数据和结果。
三、实验记录的书写要求1、实验记录应当字迹工整,内容清楚、整洁,不得潦草。
实验记录本使用注意事项
记录本使用注意事项1.适用范围:本册专题专用,要以课题为单位,按研究阶段与相同内容分别记录本册,不得使用其他纸张或薄纸记录实验记录。
与本专题无关的其他记录不得使用本册。
2.字迹要求:记录一律使用蓝黑或碳素墨水的钢笔或水性笔。
字迹要求清晰、工整。
3.记录内容:①实验地点、时间、记录人姓名;②实验内容:实验条件(包括环境条件)、使用仪器名称型号、试剂浓度、用量、用法等具体细则(便于实验结果重现);③实验结果:数据、实验中观察到的现象、发现的问题、实验小结及相应改进建议;④参考标准号、文献出处等。
注意:实验结果或仪器测试结果,包括照片、图谱、表等应贴在记录本上,并标上所供标本的标记(如玻片的编号)。
若底片或图谱等不便贴在记录本上,则应将其编号(姓名+序号)标注在实验记录本上,同时将纸质和电子档每月交档案室存档,待课题结束后与实验记录一同交管理员存档。
4.修改方法:记录必须做到及时、真实、准确、完整,防止漏记和随意涂改。
严禁伪造和编造数据。
如必须修改,须在修改处划一斜线,不可完全涂黑,保证修改前记录能够辨认,并应由修改人签字,注明修改时间及原因。
关键性错处的修订,应有专题负责人签名。
5.保管要求:本册应妥善保存,避免水浸、墨污、卷边、破损、缺页、漏页、挖补、遗失。
如有缺、漏页,应详细说明原因,并及时请专题负责人签字确认。
使用人负责本册的保管使用和保密工作。
6.记录交接:专题研究完毕或因研究人员毕业等原因需调离该专题工作,研究人员必须将完整的记录本、全部图谱、照片底片、数据材料、实验样品、标本等统一进行整理交接,由专题负责人验收签字,并及时交档案室验收存档。
7.本册为双页复写,手写页交档案管理员存档,复写页撕下后装订交专题负责人保存,便于后续研究需要。
8.塑料片使用方法:为防止其它记录页带有字迹,记录时须将塑料片插入至所需记录页的第二联后面。
9.本册每周交专题负责人检查签字,每月28号前交档案管理员复核,记录的及时、真实、准确、完整情况作为发放当月补贴的依据之一。
试验记录要求与管理规范
试验记录要求与管理规范一、实验记录规范化标准和具体内容要求实验记录的统一标准格式,要求实验记录必须有下列主要内容:实验名称、实验目的、实验条件、实验日期及批号、试验方法、实验材料、实验过程、实验结果及记录者、实验人签名。
1. 实验名称:要求写明本实验的全名,并标明规格以及试制情况,如小试、中试等。
2. 实验目的:写明本次实验的具体目的、要研究的内容及所要解决的问题。
3. 实验条件:填写本次实验设定的条件参数,如反应温度、反应时间等,令外实验操作的环境情况,温度、湿度都要如实填写。
4. 实验日期及批号:要写明实验日期、时间,并标明生产批号,没有生产批号的要根据试验情况编写批号。
5. 实验方法:根据实验设计确定本次实验的方法,详细记录本次实验所要采取的具体实验方法,并说明原因。
6. 实验材料:详细记录所用原料药、辅料的名称、来源、厂家、批号规格等。
所使用的设备的名称、厂家、型号等。
实验材料如有变化,必须在此加以说明。
7. 实验过程:(1)原料处理:要写明原料、辅料名称,用量等,以及对原、辅料所做的加工,如研磨、干燥等应做说明。
(2)实验步骤:如实记录实验投料顺序、时间、温度、PH值等。
同时记录出现的状况以及解决方法、对参数的调整要加以说明。
8. 实验结果:详细记录实验所获得的各种实验数据及反应现象,并做简要分析。
不得在实验记录本上随意涂改实验结果,如确需修改应保留原结果,修改的结果写在边上并要附有说明和课题负责人签字。
9. 记录者签名:每一次试验结束后,参加实验及记录的人需在实验记录本上签名。
二、实验记录的书写与规范要求1. 为加强对实验室和实验研究的规范化管理,保证实验记录真实、规范、完整,提高实验研究的质量,根据《国家档案法》、《中华人民共和国药品管理法》、科学研究管理法规以及实验室管理和评估评价的有关要求,制定本管理规范。
2. 实验记录必须做到及时、真实、准确、完整,防止漏记和随意涂改,严禁伪造和编造数据。
实验记录管理规定
生物检测部实验记录管理暂行规定前言:实验记录是产品申报材料撰写的基础,是项目研发过程和研发成果的依据,同时也是产品申报注册时药监局现场考核的重点内容。
为了更好的进行项目研发,保证各项目研发过程和产品申报的顺利进行,根据本部门项目特点和药监局对申报产品研究记录的要求,特制订本规定。
望各位同事在研发过程中严格遵守,认真、详实的进行实验记录,以保证研究结果有据可依,有据可查。
本规定制定依据:《药品研究实验记录暂行规定》、公司实验记录管理规定。
正文:一、概述1、实验记录是指在产品研发过程中,应用实验、观察、调查或资料分析等方法,根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。
2、结合本部门的实际情况,实验内容的载体目前规定但不限于实验记录本和电脑。
电脑用于存贮实验记录本上不能完全记录的实验原始数据(包括芯片扫描原始图、芯片原始数据等);实验记录本为公司统一制作的记录本,用于记录除研发过程中实验的原始数据之外的一切实验内容。
以下所写实验记录特指实验记录本上的记录内容。
3、根据本部门项目开展的实际情况,实验记录本的管理和相应的实验内容以项目组为单位。
各项目组实验内容记录时,同组实验人员统一在同本实验记录本上记录自己所负责的相应实验内容,待该本实验记录本记录完毕后,方可领取下一本实验记录本进行记录。
如果同一项目研发分几个方向进行,每一方向可单独进行实验记录,但进行该方向研发的实验人员应在同一本实验记录本上记录相应的实验内容。
4、为方便日后翻阅,每本实验记录本上首页应记录上接和下转的记录本编号。
每本实验记录本记录时,应将空白的首页留出,用于整本记录本记录完毕时制作本实验记录本目录,如果实验目录内容一页不能完全记录,可另加空白A4纸进行补充。
二实验记录基本原则1、实验记录的基本要求:真实、及时、准确、完整,防止漏记和随意涂改。
不得伪造、编造数据。
2、实验记录本应保持完整,不得缺页或挖补;如有缺、漏页,应详细说明原因。
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实验记录本使用管理规定
实验记录本使用管理规定
1、目的实验记录本是研发过程中重要的文件载体,是研发成果可追溯性的重要依据。
为进一步完善实验记录本的归档管理工作,提高研发的严谨性,保证研发记录的真实、规范和完整性,特制订本管理规定。
2、范围实验记录是指在研发过程中,应用实验、观察、等方法,根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、图片、照片等原始资料,是进行科学实验过程中对所获得的原始资料的直接记录,可作为不同时期深入进行该课题研究的基础资料。
3、职责
3、1 研发人员必须严格执行实验记录本使用管理规定,认真做好实验记录。
3、2项目组长、研发部门主管负责督促和监督研发人员的执行情况。
3、3行政部实验记录本管理员负责实验记录本的日常管理工作,落实并检查本规定的执行情况;
4、实验记录书写规范
4、1 研发人员必须按照记录格式完成当日的实验记录。
4、2 实验记录本应保持完整,不得缺页或挖补;如有缺、漏页,应详细说明原因;每次实验必须按年月日顺序记录实验日期和时间。
4、3 实验记录应用字规范、字迹工整,须用黑色水笔书写。
不得使用铅笔、圆珠笔或其它易褪色的书写工具书写;
4、4 实验记录应使用规范的专业术语,计量单位应采用国际标准计量单位,有效数字的取舍应符合实验要求;常用的外文缩写(包括实验试剂的外文缩写)应符合规范。
4、5实验记录不得随意删除、修改或增减数据。
如必须修改,须在修改处划一斜线,不可完全涂黑,保证修改前记录能够辨认,并应由修改人签字,注明修改时间及原因。
4、6 实验记录必须做到及时、真实、准确、完整,防止漏记和随意涂改。
严禁伪造和编造数据。
4、7 实验记录应妥善保存,避免水浸、墨污、卷边,保持整洁、完好、无破损、不丢失。
5、实验记录本管理规范
5、1 实验记录本由公司统一印制,统一页码编号。
5、2 各课题组按项目领取实验记录本,管理员做好登记。
5、3 每个项目专本记录,不同项目不得交叉使用同一记录本。
5、4 课题负责人要定期检查研发人员的实验记录并签字确认。
5、5 行政部管理人员负责不定期抽查实验记录情况,并做好检查记录;记录将影响年终考评。
5、6 实验记录是科技档案的主要文件,研发人员在项目(课题)结束或结题后1个月内必须按归档要求整理并交给管理员归档。
如果有特殊情况,经项目组长确认后,可延长归档时间最长不超过1个月。
5、7 研发人员离职或调离岗位时,必须按相关流程将名下所有的实验记录本上交管理员归档。
5、8 研发人员应妥善保管好实验记录本,不得私自复印、拍照、携带出公司;未经课题组长同意,本课题组成员不可相互借阅,严禁将实验记录本借阅给除本课题组人员外的他人。
5、9 已归档的记录本一般仅限于应项目研发所需的借阅,借阅人须填写《借阅申请单》(附件1),由组长以上领导两人签字批准后,可按相关操作流程到管理员处办理借阅,借用期间借阅人须确保实验记录本的安全,不得私自复印、拍照,并在规定期限内归还,到期后仍需借阅的请重新办理借阅手续。
5、10 如需对实验记录进行复印、扫描、刻录等任何形式的复制,申请人需填写《实验记录本复制审批单》(附件2),公司两位领导同时签字批准后,由管理员进行统一复制,完成后交申请人签字接收。
5、11 管理员必须严格遵守公司的相关保密管理制度,负责做好实验记录本的日常管理工作,包括实验记录本的发放、回
收、检查、借阅、复印、扫描、归档等;保证实验记录本的绝对安全。