药物与药学专业知识
药学专业知识一考点
药学专业知识一考点历年分值占比第一章:八大考点考点一:剂型分类形态、给药途径、分散系统、制法、作用时间1.按形态学分类:固体(散剂、颗粒剂、片剂等)、半固体(软膏剂、糊剂等)、液体(溶胶剂、芳香水剂等)和气体(气雾剂、部分吸入剂等)2.按给药途径分类①经胃肠道给药剂型:口服给药②非经胃肠道给药剂型:注射给药、皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药、直肠、阴道和尿道给药等3.按分散体系分类①真溶液类②胶体溶液类③乳剂类④混悬液类⑤气体分散类:如气雾剂、喷雾剂等。
⑥固体分散类:如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等普通剂型。
⑦微粒类:如微囊、微球等4.按制法分类:浸出制剂、无菌制剂等5.按作用时间分类:速释、普通、缓控释制剂等考点二:药物剂型的重要性①可改变药物的作用性质②可调节药物的作用速度③可降低(或消除)药物的不良反应④可产生靶向作用⑤可提高药物的稳定性⑥可影响疗效(影响不是决定)考点三:药用辅料的作用①赋型②使制备过程顺利进行③提高药物稳定性④提高药物疗效⑤降低药物毒副作用⑥调节药物作用⑦增加病人用药的顺应性考点四:药物化学降解途径水解和氧化是药物降解的两个主要途径。
①水解:主要有酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酰胺)青霉素类分子中存在不稳定的β-内酰胺环,在H+或OH-影响下,很易裂环失效。
②氧化:酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化肾上腺素氧化后先生成肾上腺素红,后变成棕红色聚合物或黑色素。
③异构化左旋肾上腺素—外消旋化作用;毛果芸香碱—差向异构作用;维生素A—几何异构化④脱羧:对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下很易脱羧,生成间氨基酚。
⑤聚合:氨苄青霉素浓的水溶液在贮存过程中可发生聚合反应,形成二聚物,此过程可继续下去形成高聚物。
考点五:影响药物制剂稳定性的因素1.处方因素对药物制剂稳定性的影响①pH的影响②广义酸碱催化的影响③溶剂的影响④离子强度的影响⑤表面活性剂的影响⑥处方中基质或赋形剂的影响2.外界因素对药物制剂稳定性的影响①温度的影响②光线的影响③空气(氧)的影响④金属离子的影响:微量金属离子对自氧化反应有明显的催化作用⑤湿度和水分的影响⑥包装材料的影响考点六:药物稳定性试验方法①影响因素试验(高温、高湿、强光试验)②加速试验(化学动力学理论)③长期试验(留样观察法)考点七:药物配伍变化1.物理学的配伍变化①溶解度改变:安定注射液(含40%丙二醇和10%乙醇)与5%葡萄糖注射液配伍析沉淀②吸湿、潮解、液化与结块(散剂、颗粒剂)③粒径或分散状态的改变(乳剂、混悬剂)2.化学的配伍变化(熟悉例子)①浑浊或沉淀pH改变产生沉淀:酸性药物盐酸氯丙嗪注射液同碱性药物异戊巴比妥钠注射液混合;水解产生沉淀:如苯巴比妥钠水溶液;生物碱盐溶液的沉淀:大多数生物碱盐的溶液,当与鞣酸、碘、碘化钾、乌洛托品等相遇时能产生沉淀等;黄连素和黄芩苷在溶液中能产生难溶性沉淀;复分解产生沉淀:如硫酸镁遇可溶性的钙盐产生沉淀。
药学相关专业知识
药学相关专业知识
药学是研究药物的运用、制备、配制、贮藏、分析和药理作用等方面的学科。
以下是一些药学相关的专业知识。
1. 药物分类:药物可以按照其化学结构、药理作用、临床应用等不同角度进行分类。
其中,按照药理作用可将药物分为抗生素、镇痛药、抗癌药等;按照临床应用可将药物分为心脑血管药物、抗抑郁药物、抗糖尿病药物等。
2. 药物剂量:药物剂量是指用药时所使用的药物量。
药物剂量需要根据患者的体重、年龄、性别、病情等因素进行计算。
药物剂量过大或过小会导致药物的不良反应或治疗效果不佳。
3. 药物代谢:药物代谢是指药物在体内的生物化学转化过程。
药物代谢通常发生在肝脏中,通过药物代谢可以使药物变为更容易被排泄的水溶性代谢产物。
4. 药物相互作用:药物相互作用是指两个或多个药物在同时使用时产生的相互影响。
药物相互作用可以是加成作用、拮抗作用或协同作用等,会影响药物的药效和不良反应。
5. 药物不良反应:药物不良反应是指在用药过程中出现的药物副作用、过敏反应、药物中毒等不良反应。
药物不良反应的严重程度和发生率与药品本身的性质、
剂量、使用时间等因素有关。
6. 药物治疗前后评价:药物治疗前后评价是指用药前和用药后对患者的生理指标、症状、体征等进行检查、评估和比较,以判断治疗是否有效。
常用的评价指标包括血糖水平、血压、心率、肝肾功能等。
药学专业面试知识题目汇总
药学专业面试知识题目汇总一、药物学基础知识1.什么是药物?请简要解释。
2.请列举常见的药物给药途径,并简要说明各途径的特点。
3.请解释药物的药代动力学和药效学。
4.请解释药物的吸收、分布、代谢和排泄过程。
5.请简要说明药物的药物相互作用机制和分类。
二、药理学与临床应用1.请解释药理学的基本概念。
2.请列举常用的药物分类,并简要说明各类药物的作用机制。
3.请说明治疗青霉素过敏反应的常用药物及其作用机制。
4.请简要介绍抗生素的分类及其主要作用机制。
5.请解释药物的副作用和不良反应,并简要说明常见的药物不良反应。
三、药学实践与临床应用1.请解释药品生产质量管理的基本原则。
2.请解释药品注册和批准的程序和要求。
3.请说明药品储存和配送的要求和标准。
4.请简要说明药品处方和非处方用药的区别与应用。
5.请解释药剂学的基本概念,并说明其在药学实践中的重要性。
四、药物安全与药物治疗管理1.请简要解释药物治疗中的药物安全问题。
2.请列举常见的药物误用和滥用行为,并提出预防措施。
3.请解释药物不良反应的监测和汇报制度。
4.请说明药物治疗管理的重要性,并列举常见的药物治疗管理措施。
5.请简要介绍药物审查的流程和目的。
五、药学研究与创新1.请解释药学研究的意义和目的。
2.请列举常见的药物研发方法和技术。
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药学专业知识一章节练习:药物与药学专业知识一、最佳选择题1、临床前药理毒理学研究不包括A、主要药效研究B、一般药理学研究C、药动学研究D、多中心临床试验E、毒理学研究2、药剂学的研究内容不包括哪一方面A、基本理论B、处方设计C、制备工艺D、药物的发现E、质量控制和合理应用3、药学专业分支学科不包括A、医学B、药物化学C、药物分析学D、药剂学E、药理学4、临床药理学研究实验分为A、3 期B、4 期C、5 期D、6 期E、10 期5、《药品临床试验质量管理规范》可缩写为A、GMPB、GCPC、GDPD、GLPE、GSP6、药物化学被称为A、化学与生命科学的交叉学科B、化学与生物学的交叉学科C、化学与生物化学的交叉学科D、化学与生理学的交叉学科E、化学与病理学的交叉学科7、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学被称为A、调剂学B、药剂学C、生物药剂学D、工业药剂学E、物理药剂学8、下列不属于药剂学研究内容的是A、新机械设备的研究与开发B、新技术的研究与开发C、新辅料的研究与开发D、新剂型的研究与开发E、新原料药的研究与开发9、关于药物制剂配伍变化的错误叙述为A、配伍变化包括物理、化学与药理学方面的变化B、药理学方面的配伍变化又称为疗效配伍变化C、药物配伍后在体内相互作用,产生不利于治疗的变化,属于疗效配伍禁忌D、物理配伍变化往往导致制剂出现产气现象E、易产生物理配伍变化的药物制剂若改变制备条件可防止配伍变化的发生10、有关药理学的配伍变化描述正确的是A、药物配伍后产生气体B、药物配伍后产生沉淀C、药物配伍后产生变色反应D、药物配伍后毒性增强E、药物配伍后产生部分液化现象11、关于注射剂的配伍变化说法错误的A、地西泮注射液与5%葡萄糖配伍析出沉淀属于溶剂组成改变B、诺氟沙星与氨苄西林配伍发生沉淀属于溶剂组成改变C、乳酸根离子加速氨苄西林钠的水解属于离子作用D、四环素与含钙盐的输液在中性或碱性下产生不溶性螯合物属于直接反应E、磺胺嘧啶钠可使肾上腺素变色属于pH 的改变12、不属于药物制剂的物理配伍变化的是A、溶解度改变有药物析出B、两种药物混合后有吸湿现象C、乳剂与其他制剂混用时乳粒变粗D、维生素 C 与烟酰胺的干燥粉末混合后产生橙红色E、生成低共熔混合物产生液化13、属于物理配伍变化中溶解度改变而析出沉淀的是A、硫酸镁遇可溶性钙盐B、氯霉素注射液加入5%葡萄糖注射液C、生物碱溶液与鞣酸配伍D、20%磺胺嘧啶注射液与10%葡萄糖注射液混合E、四环素与钙盐配伍产生不溶螯合物14、下列不属于药物或制剂的物理配伍变化的是A、两种药物混合后产生吸湿现象B、乳剂与其他制剂混用时乳粒变粗C、光照下氨基比林与安乃近混合后快速变色D、溶解度改变有药物析出E、生成低共熔混合物产生液化15、溴化铵和利尿药配伍会A、变色B、产生沉淀C、发生爆炸D、产气E、发生浑浊16、常见药物制剂的化学配伍变化是A、溶解度改变B、分散状态改变C、粒径变化D、颜色变化E、潮解17、关于配伍变化的错误表述是A、两种以上药物配合使用时,应该避免一切配伍变化B、配伍禁忌系指可能引起治疗作用减弱甚至消失,或导致不良反应增强的配伍变化C、配伍变化包括物理的、化学的和药理的 3 方面配伍变化D、药理的配伍变化又称为疗效的配伍变化E、药物相互作用包括药动学的相互作用和药效学的相互作用18、属于过饱和注射液的是A、葡萄糖氯化钠注射液B、甘露醇注射液C、等渗氯化钠注射液D、右旋糖酐注射液E、静脉注射用脂肪乳剂19、氨苄西林在含乳酸钠的复方氯化钠输液中 4 小时后损失20%,是由于A、溶剂组成改变引起B、pH 值改变C、离子作用D、配合量E、混合顺序20、诺氟沙星与氨苄西林注射液混合后出现沉淀的原因是A、盐析作用B、离子作用C、直接反应D、pH 改变E、溶剂组成改变21、研磨易发生爆炸A、多巴胺- 碳酸氢钠B、环丙沙星- 甲硝唑C、利尿剂- 溴化铵D、高锰酸钾- 氯化钠E、高锰酸钾- 甘油22、下列属于药物化学配伍变化中复分解产生沉淀的是A、溴化铵与利尿药配伍产生氨气B、麝香草酚与薄荷脑形成低共熔混合物C、水杨酸钠在酸性药液中析出D、高锰酸钾与甘油配伍发生爆炸E、硫酸镁遇可溶性钙盐产生沉淀23、抗结核药联合应用目的是A、改善药物药动学特征B、利用拮抗作用,以克服某些药物的不良反应C、延缓或减少耐药性D、预防或治疗合并症或多种疾病E、形成可溶性复合物,有利于吸收24、疗效的配伍变化的处理方法为A、改变储存条件B、改变调配次序C、改变溶剂D、改变有效成分或剂型E、了解医师用药意图后共同加以矫正和解决25、关于药品储存的基本要求说法错误的是A、按标示温度储存药品B、储存药品相对湿度为35%~75%C、中药材和中药饮片可以统一存放D、药品与非药品、外用药与其他药分开存放E、按质量状态实行色标管理26、下列不属于影响药物制剂稳定性的环境因素的是A、温度B、光线C、缓冲体系D、湿度与水分E、氧气27、下列药物制剂稳定化的方法中不属于改进剂型与生产工艺的的是A、制成固体制剂B、制成微囊C、直接压片D、加入干燥剂E、制成包合物28、为防止药物氧化通常向溶液中通入A、一氧化碳B、二氧化碳C、氯气D、氢气E、一氧化氮29、用于弱酸性药物溶液的抗氧剂是A、亚硫酸钠B、BHAC、亚硫酸氢钠D、BHTE、硫代硫酸钠30、下列关于稳定性试验的说法中错误的是A、加速试验可以预测药物的有效期B、长期试验可用于确定药物的有效期C、影响因素试验包括加速试验和长期试验D、长期试验应在实际贮存条件下进行E、加速试验应在超常试验条件下进行31、常用的油溶性抗氧剂有A、硫脲B、胱氨酸C、生育酚D、硫代硫酸钠E、亚硫酸氢钠32、某药的降解反应为一级反应,其反应速度常数k=0.0096 天-1 ,其有效期t 0.9 是A、1 天B、5 天C、8 天D、11 天E、72 天33、适用于偏酸性药液的水溶性抗氧剂是A、叔丁基对羟基茴香醚(BHA)B、亚硫酸钠C、焦亚硫酸钠D、生育酚E、硫代硫酸钠34、影响药物制剂稳定性的处方因素不包括A、pHB、广义酸碱催化C、光线D、溶剂E、离子强度35、下列不属于影响药物稳定性的处方因素是A、温度B、pH 值C、溶剂D、离子强度E、辅料36、一般药物的有效期是指A、药物降解10%所需要的时间B、药物降解30%所需要的时间C、药物降解50%所需要的时间D、药物降解70%所需要的时间E、药物降解90%所需要的时间37、一般药物稳定性试验包括A、高温试验B、高湿度试验C、强光照射试验D、加速和长期试验E、以上答案全对38、已知某药物水溶液在弱碱性条件下稳定,应选用哪种抗氧剂比较合适A、亚硫酸氢钠B、BHTC、焦亚硫酸钠D、BHAE、硫代硫酸钠39、某药物分解被确定为一级反应,反应速度常数在25℃时,k 为2.48 ×10 -4 (天-1 ),则该药物在室温下的有效期为A、279 天B、375 天C、425 天D、516 天E、2794 天40、对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下生成间氨基酚的反应类型为A、氧化B、异构化C、聚合D、脱羧E、水解41、较易发生氧化和异构化降解的药物是A、青霉素GB、头孢唑啉C、肾上腺素D、毛果芸香碱E、噻替哌42、容易发生氧化降解反应的药物是A、维生素 CB、普鲁卡因C、青霉素D、氯霉素E、氨苄西林43、易发生水解的药物为A、酚类药物B、烯醇类药物C、杂环类药物D、磺胺类药物E、酯类与内酯类药物44、关于药用辅料的一般质量要求错误的是A、药用辅料必须符合化工生产要求B、药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用C、化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用D、药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求45、以下关于药用辅料的一般质量要求不正确的是A、应通过安全性评估B、对人体无毒害作用C、辅料无需检查微生物D、不与主药发生作用E、供注射剂用的应符合注射用质量要求46、关于剂型的分类下列叙述错误的是A、糖浆剂为液体剂型B、溶胶剂为半固体剂型C、颗粒剂为固体剂型D、气雾剂为气体分散型E、吸入气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型47、为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式称为A、调剂B、剂型C、方剂D、制剂E、药剂学48、下列不属于剂型分类方法的是A、按给药途径分类B、按分散系统分类C、按制法分类D、按形态分类E、按药理作用分类49、下列属于按制法分类的药物剂型是A、气体剂型B、固体剂型C、流浸膏剂D、半固体剂型E、液体剂型50、下列表述药物剂型重要性错误的是A、剂型决定药物的治疗作用B、剂型可改变药物的作用性质C、剂型能改变药物的作用速度D、改变剂型可降低( 或消除) 药物的不良反应E、剂型可产生靶向作用51、此结构的化学名称为A、哌啶B、吡啶C、嘧啶D、吡咯E、哌嗪52、下列关于药物命名的说法正确的是A、含同样活性成分的同一药品,可以使用其他企业的商品名B、药品商品名在选用时最好暗示药物的疗效和用途C、药物的化学名是以一个母体为基本结构,然后将其他取代基的位置和名称标出D、国际非专利药品名称通常指的是最终药品E、药品通用名受专利保护53、“CADN”代表A、国际非专有药名B、中国药品通用名称C、化学名D、中文化学名E、商品名二、配伍选择题1、A. 强氧化剂与蔗糖B. 维生素B12 和维生素 CC.异烟肼与乳糖D.黄连素和黄岑苷E.溴化铵与利尿药<1> 、能产生沉淀的配伍A B C D E<2> 、能产生分解反应的配伍A B C D E<3> 、产生变色的配伍A B C D E<4> 、能发生爆炸的配伍A B C D E<5> 、能产生气体的配伍是A B C D E2、A. 变色B.沉淀C.产气D.结块E.爆炸<1> 、高锰酸钾与甘油混合研磨时,易发生A B C D E<2> 、生物碱与鞣酸溶液配伍,易发生A B C D E<3> 、水杨酸与铁盐配伍,易发生A B C D E3、A.5cmB.10cmC.15cmD.20cmE.30cm关于药品的堆码<1> 、垛间距不小于A B C D E<2> 、垛与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于A B C D E<3> 、垛与地面间距不小于A B C D E4、A. 水解B.氧化C.异构化D.聚合E.脱羧<1> 、维生素 A 转化为2,6- 顺式维生素A B C D E<2> 、肾上腺素颜色变红A B C D E<3> 、青霉素钾在磷酸盐缓冲液中降解A B C D E5、A. 异构化B.水解C.聚合D.脱羧E.氧化<1> 、毛果芸香碱在碱性下生成异毛果芸香碱属于A B C D E<2> 、青霉素在水溶液中不稳定属于A B C D E6、A. 异构化B.水解C.聚合D.脱羧E.氧化<1> 、对氨基水杨酸钠转化为间氨基酚属于A B C D E<2> 、肾上腺素转化成肾上腺素红属于A B C D E<3> 、氨苄西林水溶液贮存过程中形成聚合物失效属于A B C D E7、A. 提高药物稳定性C.提高药物疗效C.降低药物毒副作用D.赋型F. 增加用药顺应性下列辅料的作用<1> 、制剂中加入矫味剂A B C D E<2> 、加入抗氧剂A B C D E<3> 、胰酶制成肠溶衣片A B C D E<4> 、以硬脂酸钠和虫蜡为基质制成的芸香草油肠溶滴丸A B C D E8、A. 按作用时间分类C.按给药途径分类C.按制法分类D.按分散系统分类F. 按形态分类下列剂型的分类方法<1> 、混悬液类A B C D E<2> 、缓控释制剂A B C D E<3> 、腔道给药栓剂A B C D E<4> 、无菌制剂A B C D E9、A. 腔道给药B.黏膜给药C.注射给药D.皮肤给药E.呼吸道给药<1> 、舌下片剂的给药途径属于A B C D E<2> 、滴眼剂的给药途径属于A B C D E10、A. 按药物种类分类B.按给药途径分类C.按制法分类D.按分散系统分类E.按形态分类<1> 、与临床使用密切结合的分类方法是A B C D E<2> 、便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征的分类方法是A B C D E11、<1> 、噻吩A B C D E<2> 、吲哚A B C D E<3> 、吡啶A B C D E12、A. 化学合成药物B.天然药物C.生物技术药物D.中成药F. 原料药<1> 、通过化学方法得到的小分子药物为A B C D E<2> 、细胞因子、疫苗和寡核苷酸药物属于A B C D E三、综合分析选择题1、药品的包装系指选用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作,为药品提供质量保护、签定商标与说明的一种加工过程的总称。
执业药师--药学专业知识(一)Word版
药学专业知识(一)第1章药物与药学专业知识1-3-1节第一节药物与药物命名一、药物的来源与分类药物是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态,用以预防、治疗和诊断疾病的物质。
我们通常说的药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
(一)化学合成药物化学合成药物是指通过化学合成方法得到的小分子的有机或无机药物。
这些药物都具有确定的化学结构和明确的药物作用和机制。
(二)来源于天然产物的药物来源于天然产物的药物是指从天然产物中提取得到的有效单体、通过发酵方法得到的抗生素以及半合成得到的天然药物和半合成抗生素。
这些药物中,有些是直接从天然的植物,如草、叶、根、茎、皮等中提取得到的天然活性物质;有的是通过生物发酵得到的抗生素;但有很大一部分是以天然活性物质或抗生素为原料通过化学半合成或生物合成的方法得到的半合成天然药物或半合成抗生素。
(三)生物技术药物生物技术药物是指所有以生物物质为原料的各种生物活性物质及其人工合成类似物,以及通过现代生物技术制得的药物。
生物技术药物包括细胞因子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等,可用于防治肿瘤、心血管疾病、糖尿病等多种疾病,在临床上已有广泛作用。
二、药物的结构与命名(一)药物常见的化学结构及名称化学药物大都是有机化合物,在其结构中存在基本骨架和化学官能团。
其基本骨架主要包括两类:一类是只含有碳氢原子的脂肪烃环、芳烃环,另一类是除含有碳氢原子外,还含有氮、氧、硫等杂原子的杂环。
药物结构中常见的化学骨架及名称见表1-1。
表1-1 药物结构中常见的化学骨架及名称名称化学结构及编号名称化学结构及编号环戊烷环己烷苯萘12345678呋喃O12 345噻吩S12 34 5吡咯NH12 345吡唑NHN 12 34 5咪唑NNH12 345恶唑NO12 34 5噻唑NS12 34 5三氮唑(1,3,4-三氮唑)NNNH12345四氮唑(1,2,3,4-,四氮唑)NNNHN12345哌啶NH123456哌嗪HNNH123456吡啶N123456哒嗪NN 12 34 56嘧啶NN12 34 56吡嗪NN 123456茚1234567吲哚N H 1234567苯并咪唑N H N1234567喹啉1234567N 8异喹啉1234567N 8苯并嘧啶1234567N N8苯二氮卓1234567NH H N89苯并恶唑123456O N 7苯并噻唑123456S N 7吩噻嗪1234567N HS8910尿嘧啶 N HNH123456O O胸腺嘧啶 N HNH123456OOH 3C胞嘧啶N HN123456ONH 2腺嘌呤 89N N 123456N HN 7NH 2鸟嘌呤89HN N 123456N HN 7OH 2N雌甾烷891012345671112131415161718雄甾烷89101234567111213141516171819孕甾烷891012345671112131415161718192021(二) 常见的药物命名药物的名称包括药物的 通用名,化学名和商品名。
执业药师考试药一第一章药物与药学专业知识
外界因素
温度升高,大多数化学反应速度 ↑ 光敏性药物必须考虑到光线的影响。 大气中氧是引起药物氧化主要因素。 微量金属离子对自氧化反应有显著 催化作用。 水是化学反应的媒介,微量水分加 速降解。
第二节 药物剂型与制剂
二、药物稳定性及药品有效期 (二)影响药物制剂稳定性的因素
②吸湿、潮解、液化与结块:
a.吸湿性很强的药物如中药的干浸膏、颗粒以及某些酶、无机 盐类等含结晶水的药物相互配伍时,药物易发生吸湿潮解。 b.能形成低共熔混合物的药物配伍时,可发生液化而影响制剂 的配制。但樟脑、冰片与薄荷脑混合时产生的液化不影响疗效。 c.散剂、颗粒剂由于药物吸湿后而又逐渐干燥会引起结块。
处方因素 •表面活性剂
易水解药加入表面活性剂可能使稳定性升高。如苯佐卡因在5%十二烷 基硫酸钠溶液中稳定性增高。但也可能使某些药物稳定性下降,如吐温80 可使维生素D降解速度加快。
•基质、赋形剂
一些半固体剂型如软膏、霜剂,药物的稳定性与制剂处方的基质有关。 片剂中硬脂酸镁对乙酰水杨酸有影响。
第二节 药物剂型与制剂
样品:一批样品
目的:考察影响药物稳定性的因素及 可能的降解途径与降解产物,为制剂 工艺的筛选、包装材料的选择、贮存 条件的确定等提供依据。同时为加速 试验和长期试验应采用的温度和湿度 等条件提供依据。
长期试验(留样观察法)
第二节 药物剂型与制剂
二、药物稳定性及药品有效期 (四)药物稳定性试验方法
影响因素试验(强化试验)
处方因素 • pH值
– 许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解 – 这种催化作用也叫专属酸碱催化或特殊酸碱催化。
反应速率:
执业药师-药学专业知识-药物与药学专业知识
第一章药物与药学专业知识第一节药物与药物命名一、药物的来源与分类药物的应用目的:预防、治疗、诊断疾病和调节人的生理功能。
4种阿司匹林?——化学合成药物青蒿素?紫杉醇?——来源于天然产物的药物狂犬病疫苗?-生物技术药物二、药物的结构与命名(一)药物常见的化学结构及名称其基本骨架主要包括两类:一类是只含有碳氢原子的脂肪烃环、芳烃环,另一类是除含有碳氢原子外,还含有氮N、氧O、硫S等杂原子的杂环。
杂原子:氮N、氧O、硫S等。
两个苯环骈合称萘,三个苯环平行骈合称蒽(一苯二萘三蒽)唑含N,噻含S,噁含O;咪咪有2个秦(嗪)始皇平定(啶)六(六元环)国【A型题】苯并咪唑的化学结构和编号是『正确答案』D『答案解析』注意区分杂环,咪唑是两个氮原子处于间位的不饱和五元环。
【A型题】含有喹啉酮环母核结构的药物是『正确答案』B『答案解析』含有喹啉酮环母核结构的药物是喹诺酮类药物,××沙星类。
(二)常见的药物命名药物的名称包括药物的通用名、化5学名和商品名。
1.药物的商品名(1)通常是针对药物的最终产品,剂型和剂量确定,如代文、泰诺、斯达舒等。
(2)制药企业拥有专利权,不得冒用、顶替。
(3)选用的商品名不能暗示疗效和用途,最好简单顺口。
2.药品的通用名(1)国际非专利药品名称(INN),世界卫生组织(WHO)推荐使用。
(2)INN通常指有活性的药物物质,而非最终药品。
(3)一个药物只有一个通用名,新药申请过程中向WHO提出,不受专利保护,不能与已有名称相同,不能与商品名近似。
(4)药典使用的名称,与英文名对应,多采用音译。
中文通用名、汉语拼音通用名和英文通用名。
3.药物的化学名(1)标明药品化学结构的名称。
(2)依据:国际纯化学和应用化学会(IUPAC)、中国化学会、美国化学文献(CA)的原则。
(3)命名原则:选取特定部分作母体,规定母体的位次编排法,其他部分为取代基,手性化合物规定立体构型或几何构型。
药学专业知识一
药学专业知识一药学专业知识一药学是一门研究药物的科学,它涉及到药物的发现、研发、制造、质量控制、药剂学、药理学、临床应用等多个领域。
在药学中,学生需要掌握一系列的知识,这些知识涉及到化学、生物学、物理学、计算机科学等多个学科。
以下是药学专业必须掌握的一些基础知识。
1. 药物的分类药物可以根据多个因素进行分类,例如药理作用、化学结构、途径、来源和用途等等。
最为常见的分类方式是按照药理作用进行分类,主要分为以下几个类别:(1)麻醉剂:主要用于手术和有痛感的情况下缓解病人的疼痛。
(2)止痛剂:主要用于缓解轻微到中度疼痛,例如头痛、关节痛、牙痛等。
(3)抗生素:主要用于治疗细菌感染。
(4)抗病毒药:用于治疗病毒感染。
(5)抗真菌药:用于治疗真菌感染。
(6)抗肿瘤药:用于治疗癌症。
2. 药物的代谢和排泄药物在人体内的代谢和排泄是药效发挥的重要因素。
药物通常通过口服、注射、吸入、外用等多种途径进入人体,其中一部分被吸收到血液中,再通过肝脏和肾脏等器官进行代谢和排泄。
药物在体内代谢和排泄的速度取决于多个因素,例如药物本身的性质、剂量、个体差异、年龄、健康状态等等。
3. 药物的毒性作用药物的毒性作用是指药物对人体的有害反应。
有些药物在治疗疾病的同时会对人体产生不良反应或引起新的疾病。
其毒性作用通常与药物的剂量、时间和途径等有关,这也是药物研发和使用中需要重视的问题。
4. 药物的剂量和剂型药物的剂量是指对药物使用的数量和频率。
药物的剂量大小通常受到年龄、体重、性别、健康状态等多个因素的影响。
不同药物的使用方法和剂量也不同,例如片剂、胶囊、注射液、吸入器和贴剂等剂型。
5. 药物的质量控制药学的一个重要分支就是质量控制,其涉及到试剂和药品的质量检验、质量标准制定和药品生产的质量控制等。
药品的质量控制关系到人类的健康,因此质量问题必须得到严格管理和监督。
总之,药学是一门综合性的学科,药学专业的学习需要全面掌握药物的分类、代谢和排泄、毒性作用、剂量和剂型以及质量控制等多个方面的知识。
执业药师专业知识重点笔记
执业药师专业知识重点笔记一、药学专业知识(一)1、药品与药品科学的基本概念(1)药品的定义与分类。
(2)药品科学的基本概念与任务。
2、药物化学基础(1)药物化学的基本概念、研究范围、基本任务。
(2)药物的化学结构与药效的关系。
(3)药物体内代谢过程及原理。
3、中药与天然药物(1)中药与天然药物的概念、分类及应用。
(2)中药的组方原则及方剂的组成。
(3)中药的化学成分及药理作用。
4、药物制剂与剂型(1)药物制剂的概念及重要性。
(2)常用药物剂型的特点与制备方法。
(3)药物的质量标准与质量控制。
二、药学专业知识(二)1、药理学基础(1)药理学的概念、研究范围及方法。
(2)药物的作用机制及分类。
(3)药物体内动力学过程及影响因素。
2、药物治疗学基础(1)药物治疗学的概念、任务及研究范围。
(2)药物治疗的原则、方案及评价。
(3)常见疾病的药物治疗与合理用药。
3、药物不良反应与风险管理(1)药物不良反应的概念及分类。
(2)药物不良反应的预防与处理原则。
(3)药物风险管理的概念及措施。
三、药学综合知识与技能1、常见病症的药物治疗和高危人群的用药管理特点与常用药物介绍,如:心血管系统常见病症的药物治疗;神经系统常见病症的药物治疗;常见肿瘤的药物治疗等。
以及老年人、孕妇、哺乳期妇女等高危人群的用药特点与管理原则。
执业药师专业知识重点笔记一、药学专业知识(一)1、药品与药品科学的基本概念(1)药品的定义与分类。
(2)药品科学的基本概念与任务。
2、药物化学基础(1)药物化学的基本概念、研究范围、基本任务。
(2)药物的化学结构与药效的关系。
(3)药物体内代谢过程及原理。
3、中药与天然药物(1)中药与天然药物的概念、分类及应用。
(2)中药的组方原则及方剂的组成。
(3)中药的化学成分及药理作用。
4、药物制剂与剂型(1)药物制剂的概念及重要性。
(2)常用药物剂型的特点与制备方法。
(3)药物的质量标准与质量控制。
二、药学专业知识(二)1、药理学基础(1)药理学的概念、研究范围及方法。
药学综合知识与技能重点总结
药学综合知识与技能是指药学领域的各个方面的综合性知识和技能。
以下是药学综合知识与技能的重点总结:
1.药物学知识:了解药物的分类、化学结构、作用机制、药代动力学和药效学等基本知识,
包括药物的吸收、分布、代谢和排泄过程。
2.药剂学知识:掌握药物配制、制剂工艺、质量控制和稳定性等方面的知识,了解不同剂
型的特点和应用。
3.临床药学知识:熟悉药物在临床上的应用,包括药物治疗原理、剂量调整、药物相互作
用、不良反应和药物监测等内容。
4.药物信息学知识:掌握药物信息检索和评价的方法,了解医药文献的阅读和理解技巧,
以及药品注册和审批流程。
5.药学计算技能:具备正确和熟练地进行药学计算的能力,包括药物剂量计算、配伍与溶
液制备的计算等。
6.药理学知识:了解药物与生物体之间的相互作用机制,包括药物的靶点和药效学原理,
以及常见药物的作用和副作用。
7.药品管理知识:了解药品管理的法律法规、采购、储存和配送等方面的要求,熟悉药房
和医院药物管理流程。
8.临床实践技能:具备临床药师必备的实践技能,如患者药物治疗监护、合理用药指导和
药物治疗方案的制定等。
9.沟通与团队合作能力:良好的沟通能力和团队合作能力,能够与医务人员、患者和药企
代表等进行有效的交流与合作。
10.继续学习能力:由于药学领域的知识不断更新和发展,药学专业人员需要具备持续学习
的能力,关注最新的研究成果和行业动态。
以上是药学综合知识与技能的重点总结。
药学专业人员需要全面掌握这些知识和技能,以提供质量保证的药物治疗和药物管理服务,并不断提高自身的专业水平和能力。
药学专业知识一重点总结要点
药学专业知识一重点总结要点药学专业知识一重点总结第1章药物与药学专业知识一、药物与药物命名(一)药物来源与分类药物要紧包括化学合成药物、来源于天然产物的药物和生物技术药物。
(二)药物的结构与命名药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名。
通用名也称为国际非专利药品名称(INN)。
二、药物剂型与制剂(一)药物剂型与辅料1、制剂与剂型的概念剂型:适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的别同给药形式,称为药物剂型,简称剂型,如片剂、胶囊剂、注射剂等。
制剂:将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种,简称制剂。
制剂名=药物通用名+剂型名,如维生素C片、阿莫西林胶囊、鱼肝油胶丸等。
药用辅料的作用:赋型、使制备过程顺利举行、提高药物稳定性、提高药物疗效、落低药物毒副作用、调节药物作用、增加病人用药的顺应性。
3、药物制剂稳定化办法:操纵温度、调节pH、改变溶剂、操纵水分及湿度、遮光、驱赶氧气、加入抗氧剂或金属离子络合剂、改进剂型或生产工艺、制备稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装。
4、药品有效期:关于药物落解,常用落解10%所需的时刻,称为十分之一衰期,记作t0.9。
(三)药物制剂配伍变化和相互作用1、配伍变化的类型2、注射液的配伍变化注射剂配伍变化的要紧缘故:溶剂组成改变、PH值改变、缓冲剂、离子作用、直截了当反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时刻、氧与二氧化碳的妨碍、光敏感性、成分的纯度。
(四)药品的包装与贮存药品包装的分类三、药学专业知识1、药物化学专业知识:要紧研究化学药物的化学结构特征、与此相联系的理化性质、稳定性状况,药物进入体内后的生物效应、毒副作用及药物进入体内的生物转化等化学-生物学内容。
2、药剂学专业知识:要紧研究基本理论、处方设计、制备工艺、质量操纵和合理应用等5个方面的内容。
3、药理学专业知识:要紧研究药物的作用、作用机制及药物在体内的动态变化规律。
4、药物分析学专业知识:要紧研究化学药物的结构确认、质量研究与稳定性评价,药品的质量操纵办法研究与标准制定,体内药物的检测办法研究与浓度监测及数据评价。
《药学专业知识(一)》精编高频考点
《药学专业知识(一)》精编高频考点知识点1:药物的名称药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名。
(1)通用名:也称为国际非专利药品名称(INN)。
通常是指有活性的药物物质,而不是最终的药品,一个药物只有一个通用名(唯一性)。
药典使用药品通用名。
(2)化学名:根据药物的化学结构式,参照国际纯化学和应用化学会(IUPAC)和中国化学会的有关原则命名,以一个母体为基本结构,然后将其他取代基的位置和名称标出。
例如:(3)商品名(品牌名):通常是针对药物的最终产品,剂型和剂量确定,制药企业拥有专利权,不得冒用、顶替。
选用的商品名不能暗示疗效和用途,最好简单顺口。
知识点2:药物制剂的稳定性变化稳定性变化具体变化方式具体药物化学不稳定酯类:盐酸普鲁卡因水解酰胺类药物:青霉素、头孢、氯霉素、巴比妥类氧化酚类:肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠烯醇类:维生素C异构化肾上腺素、毛果芸香碱聚合氨苄西林、塞替派脱羧对氨基水杨酸钠物理不稳定混悬剂药物颗粒结块、结晶生长,乳剂的分层、破裂,胶体制剂的老化,片剂崩解度、溶出速度的改变 生物不稳定微生物污染引起药物酶败分解变质知识点3:影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法 1.影响药物制剂稳定性的因素 影响因素 具体内容处方因素 pH 、溶剂、广义酸碱催化、离子强度、表面活性剂、基质或赋形剂 外界因素温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料2.提高药物制剂稳定化方法 稳定化方法 具体内容控制温度热特别敏感的药物,如某些抗生素、生物制品,则采用无菌操作及冷冻干燥调节pH固体制剂和半固体制剂中的药物若对pH 较敏感,在选择赋形剂或基质时应注意改变溶剂在水中很不稳定的药物,可采用乙醇、丙二醇、甘油等极性溶剂,或加入适量非水溶剂,延缓水解控制水分及湿度 采用干法制粒、流化喷雾制粒代替湿法制粒,可提高易水解药物片剂的稳定性遮光 光敏感的药物,采用棕色玻璃瓶包装或在包装容器内衬垫黑纸等 驱逐氧气 通入惰性气体,如二氧化碳或氮气 焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠(适用于弱酸性溶液) 亚硫酸钠、硫代硫酸钠(适用于偏碱性药物溶液) 水溶性抗氧剂硫脲、维生素C 、半胱氨酸油溶性抗氧剂 叔丁基对羟基茴香醚(BHA )、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT )、维生素E 加入抗氧剂或金属离子络合金属离子络合剂依地酸二钠(EDTA-2Na )、枸橼酸、酒石酸稳定化的其他方法改进剂型或生产工艺①在水溶液中不稳定的药物,制成固体制剂(青霉素:制成无菌粉针;硝酸甘油制成膜剂); ②制成微囊或包合物(维生素 A 、维生素 C 、 硫酸亚铁制成微囊;盐酸异丙嗪、苯佐卡因制成包合物);③采用直接压片或包衣工艺(遇湿热不稳定的药物)制备稳定的衍生物将有效成分制成前体药物加入干燥剂及改善包装如用3%二氧化硅作干燥剂可提高阿司匹林的稳定性知识点4:常用抗氧剂或金属离子络合剂抗氧剂/金属离子络合剂名称焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠(适用于弱酸性溶液)亚硫酸钠、硫代硫酸钠(适用于偏碱性药物溶液)水溶性抗氧剂硫脲、维生素C、半胱氨酸油溶性抗氧剂叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、维生素E金属离子络合剂依地酸二钠(EDTA-2Na)、枸橼酸、酒石酸知识点5:药品有效期药品有效期考点内容概念对于药物降解,常用降解10%所需的时间,称为十分之一衰期,记作t0.9公式t0.9=0.1054/k若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天有效期标注原则若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月标注格式①有效期至XXXX年XX月或者有效期至XXXX年XX月XX日②有效期至XXXX.XX.或者有效期至XXXX/XX/XX知识点6:药品标准体系《中国药典》分部介绍分部收载内容《中国药典》一部中药《中国药典》二部化学药品(第一部分收载化学药品、抗生素、生化药品及各类药物制剂;第二部分收载放射性药物制剂)《中国药典》三部生物制品《中国药典》四部通则和药用辅料《中国药典》的主要结构与内容主要结构作用内容凡例对共性问题的统一规定①总则;②正文;③通则;④名称与编排;⑤项目与要求;⑥检验方法和限度;⑦标准品与对照品;⑧计量;⑨精确度;⑩试药、试液、指示剂;⑪动物试验;⑫说明书、包装和标签正文标淮的主体内容①品名;②有机药物的结构式;③分子式;④分子量;⑤来源或有机药物的化学名称;⑥含量或效价限度;⑦处方;⑧制法;⑨性状;⑩鉴别;⑪检查:⑫含量测定;⑬类别;⑭规格;⑬贮藏;⑯杂质信息通则对药品质量指标的检测方法或原则的统规定①制剂通则与其他通则;②通用分析与检测方法;③指导原则国际药品标准国际药品标准缩写《美国药典》USP《美国国家处方集》NF《欧洲药典》Ph.Eur.或EP《曰本药典》JP知识点7:常用的鉴别方法鉴别方法内容化学鉴别法①盐酸麻黄碱在碱性条件下与硫酸铜形成蓝色配位化合物;②吗啡与甲醛-硫酸试液反应显紫堇色;③氢化可的松在乙醇溶液中与硫酸苯肼加热显黄色;④盐酸四环素与硫酸反应显深紫色,加入三氯化铁溶液变为红棕色;⑤维生素B1在碱性条件下与铁氰化钾反应生成具有蓝色荧光的硫色素;⑥维生素C可使二氯靛酚钠褪色;⑦肾上腺素与三氯化铁试液反应则显翠绿色;⑧葡萄糖溶液遇碱性酒石酸铜试液,即生成红色氧化亚铜(Cu2O)沉淀;⑨尼可刹米与氢氧化钠试液加热,即发生二乙胺臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色紫外-可见分光光度法①盐酸氯丙嗪用盐酸溶液(9→1000)制成每1ml含5μg的溶液,在254nm与306nm的波长处有最大吸收,在254nm的波长处吸光度约为0.4;②布洛芬的0.4%氢氧化钠溶液,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰;③硝西泮的无水乙醇溶液,在220nm、260nm与310nm 的波长处有最大吸收,260nm与310nm波长处的吸光度的比值应为1.45〜1.65光谱鉴别法红外分光光度法化合物的红外吸收光谱具有人指纹一样的特征专属性,几乎没有两个化合物具有相同的红外光谱优点具有高灵敏度、高选择性、高效能、应用范围广等优点,是分析混合物的最有效手段色谱鉴别法鉴别高效液相色谱法(HPLC);保留时间(t R)作为鉴别依据生物学方法利用微生物或实验动物进行鉴别,主要用于抗生素和生化药品的鉴别知识点8:贮藏条件的定义贮藏条件定义药物举例避光避免日光直射-遮光用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器二氢吡啶类、维生素A、盐酸异丙嗪、异烟肼、盐酸四环素密闭用可防止尘土及异物进入的容器包装-密封用可防止风化、吸潮、挥发或异物进入的容器包装乙琥胺、阿司匹林、水合氯醛、氨茶碱熔封或严封用可防止空气、水分的侵入与微生物污染的容器或适宜的材料包-装阴凉处贮藏处温度不超过20℃锭剂、丙酸倍氯米松乳膏、如头孢地尼凉暗处 贮藏处避光并温度不超过20℃丙酸倍氯米松吸入气雾剂、阿法骨化醇软胶囊、头孢他啶 贮藏处温度为2~10℃阿法骨化醇、门冬酰胺酶 冷处 《中国药典》规定于2℃〜8℃保存和运输重组人胰岛素、重组人生长激素常温 10~30℃ -知识点9:药物与生物大分子的结合形式键合类型 举例共价键(不可逆)烷化剂类抗肿瘤药、β内酰胺类抗生素药物、拉唑类抗溃疡药物离子型去甲肾上腺素结构中的氨基在体内质子化成铵盐后,与β2肾上腺素受体形成离子键作用;拟胆碱药物氯贝胆碱通过与M 胆碱受体相结合产生激动作用氢键(最常见的非共价键形式) 磺酰胺类利尿药通过氢键和碳酸酐酶结合;水杨酸甲酯形成分子内氢键治疗肌肉疼痛 离子-偶极和偶极-偶极羰基化合物乙酰胆碱和受体的作用电荷转移复合物 抗疟药氯喹与疟原虫的DNA 碱基对之间的作用 疏水性相互作用药物非极性部分与生物大分子非极性部分相互作用范德华力 非极性分子中的暂时不对称电荷分布 非共价键(可逆)金属离子络合物抗肿瘤药:铂金属络合物; 金属中毒解毒剂:二巯基丙醇知识点10:生物药剂学分类 分类特征归属体内吸收决定因素代表药 Ⅰ 高水溶性、高渗透性 两亲性 溶出度普萘洛尔、马来酸依那普利、盐酸地尔硫䓬Ⅱ 低水溶性、高渗透性 亲脂性 溶解度双氯芬酸、卡马西平、吡罗昔康 Ⅲ 高水溶性、低渗透性 水溶性 渗透率雷尼替丁、纳多洛尔、阿替洛尔 Ⅳ 低水溶性、低渗透性 疏水性 难吸收特非那定、酮洛芬、呋塞米独家记忆:脂水分配系数,脂前水后,所以是脂相除以水相(脂上水下);P 值越大,脂相中浓度相对越高,脂溶性越高。
药学专业知识(一)记忆技巧口诀
第一章药品与药品质量标准1.药物剂型的重要性①改变药物作用性质;②改变药物作用速度;③降低或消除不良反应;④产生靶向作用;⑤提高药物的稳定性;⑥影响疗效。
【巧记:变性人开变速车;为了稳定降了档;爸爸看见笑哈哈】注解:变性-改变药物作用性质,变速-改变药物作用速度,稳定-提高药物的稳定性,降-降低或消除不良反应,爸爸-产生靶向作用,笑-影响疗效2.药物的化学稳定性变化X水解①酯类(内酯):盐酸普鲁卡因(变黄)、硫酸阿托品②酰胺类(内酰胺):青霉素(粉针)、头抱、氯霉素、巴比妥③其他:阿糖胞苜(粉针)、VB【巧记:酯类酰胺易水解,卡托头青干爸美】注解:酯类酰胺类药物易发生水解反应,卡-盐酸普鲁卡因、托-硫酸阿托品、头一头狗、青-青霉素、干-阿糖胞苜、爸-巴比妥、美-氯霉素▲氧化①酚类(酚羟基):肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠②烯醇类:V c③其他芳胺类(磺胺喀混钠),Itt嚏酮类(氨基比林、安乃近),嚷嗪类(如盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪)、含碳碳双键(匕、V0)【巧记:酚类烯醇易氧化,省吧费水ACD】注解:酚类和烯醇易发生氧化反应,省-肾上腺素、吧-左旋多巴、费-吗啡、水-水杨酸钠、ACD分别是维生素A、C、D3.影响药物制剂稳定性的因素处方因素:pH(口、OH催化水解)、广义酸碱催化(缓冲剂)、溶剂(苯巴比妥钠-丙二醇)、离子强度(无机盐)、表面活性剂(胶束屏障,吐温80-VD).基质或赋形剂(乙酰水杨酸+滑石粉/硬脂酸)外界因素:温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料注解:酸碱-pH、广义酸碱催化,梨-离子强度,三剂-溶剂、表面活性剂、基质或赋形剂;温-温度,室-湿度和水分,光就是光线,氧-空气(氧),金-金属离子(注意和离子强度区分),宝财-包装材料4.常见的对光敏感的药物硝普钠、氯丙嗪、异丙嗪、维生素6、氢化可的松、泼尼松、叶酸、维生素A、维生素B∣、辅酶Q10、硝苯地平等。
药学专业知识(一)必考考点
药学专业知识(一)·必考考点第一章药物与药学专业知识1.药品通用名不受专利和行政保护,是药典中使用的名称。
2.药品的商品名可以进行注册和申请专利。
3.氯丙嗪的化学名为N,N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺。
原因是溶剂组成改变。
15.新药临床药理学研究,Ⅰ期临床试验:人体安全性评价试验,20~30例健康成年志愿者。
Ⅱ期临床试验:初步药效学评价试验,例数大于100例。
Ⅲ期临床试验:扩大的多中心临床试验,例数大于300例。
Ⅳ期临床试验:批准上市后的监测,也叫后期调研。
第二章药物的结构与药物作用1.评价药物亲水性或亲脂性大小的标准是药物的脂水分配系数,用P来表示。
2.吸收性和脂溶性呈近似于抛物线的变化规律,因此并不是药物的脂溶性越高,在体内吸收越好。
3.药物按溶解性分为4类:第Ⅰ类:高水溶性、高渗透性的两亲性分子药物,如普萘洛尔、依那普利、地尔硫卓。
第Ⅱ类:低水溶性、高渗透性的亲脂性分子药物,如双氯芬酸、卡马西平、吡罗昔康。
第Ⅲ类:高水溶性、低渗透性的水溶性分子药物,如雷尼替丁、纳多洛尔、阿替洛尔。
第Ⅳ类:低水溶性、低渗透性的疏水性分子药物,如特非那定、酮洛芬、呋塞米。
葡萄糖结核反应类型:O-、C-、N-、S-的葡萄糖全苷化。
14.氯胺酮一个异构体具有局麻作用,另一个异构体具有中枢兴奋作用。
第三章药物固体制剂和液体制剂与临床应用1.各种片剂的崩解时限:含片30min,舌下片5min,泡腾片5min,肠溶片60min,分散片3min,可溶片3min,薄膜衣片30min,普通片15min。
2.黏合剂:淀粉浆、甲基纤维素、羟丙纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮、明胶、聚乙二醇。
3.崩解剂:干淀粉、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂。
4.防腐剂:苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类、山梨酸与山梨酸钾、苯扎溴铵(新洁尔灭)、苯酚、薄荷油等。
5.片剂包衣的目的:掩盖不良气味,改善用药顺应性,方便服用。
药学三基知识点总结
药学三基知识点总结药学是研究与应用药物的科学,包括药物的起源、性质、合成、制备、药效、药理、毒性和药物在人体内的代谢、分布、排泄等方面的知识。
药学三基是药学专业的基础知识,包括药物化学基础、药剂学基础和药理学基础。
本文将对药学三基知识点进行总结。
一、药物化学基础1. 药物的分类药物可根据其来源、性质、用途、化学结构等方面进行分类。
按来源可分为植物药、动物药、矿物药和微生物药;按性质可分为化学药物和生物制品;按用途可分为治疗药、预防药和诊断药;按化学结构可分为酚类、醇类、醚类、酮类、醛类、酸类、酯类、胺类、酸类等。
2. 药物的性质药物的性质包括外观、溶解度、稳定性、热性质、光性质、氧化性质等。
其中,溶解度是非常重要的性质,它决定了药物在体内的吸收和分布情况,是药物制剂设计的重要依据。
3. 药物的合成药物的合成是指通过化学反应合成新的化合物,用于制备药物。
药物的合成方法包括有机合成、生物合成、分子改造等。
有机合成是指通过有机化学反应,从简单的化合物合成所需的复杂化合物;生物合成是指利用生物体内的酶系统催化反应来合成化合物;分子改造是指通过对已有药物分子结构进行改造,获得新的活性化合物。
4. 药物的制备药物的制备是指将合成的药物原料转化为适合临床使用的药物制剂。
药物制剂包括固体剂型、液体剂型和半固体剂型。
固体剂型有片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂等;液体剂型有口服液、注射液、滴丸剂、口服混悬液等;半固体剂型有软膏剂、栓剂、洗剂等。
5. 药物的稳定性药物的稳定性是指药物在储存、输送和使用过程中不因环境、光、热等因素而发生不可逆的化学、物理变化的能力。
稳定性考察的主要方面包括化学稳定性、热稳定性、湿稳定性、光稳定性等。
6. 药物的分析药物的分析是指对药物进行成分、结构、性质等方面的研究。
分析方法包括物理分析方法、化学分析方法、光谱分析方法等。
常用的分析方法有紫外光谱法、红外光谱法、核磁共振光谱法、质谱分析法、色谱分析法等。
药学专业技术知识有哪些
药学专业技术知识有哪些
药学是研究药物的发现、开发、制备、分析、评价和使用的学科。
药学专业涉及的技术知识非常广泛,主要包括以下几个方面:
1. 药物化学:研究药物的化学结构、合成方法和性质以及与生物体相互作用的机制,包括有机合成、分析化学、物理化学等方面的知识。
2. 药剂学:研究药物的制剂、制备方法和药物的控释等技术,包括固体制剂、液体制剂、乳剂、微粒和纳米药物传递等方面的知识。
3. 药物分析:研究药物的质量控制和分析方法,包括色谱分析(如高效液相色谱、气相色谱)、质谱分析、核磁共振等技术。
4. 药理学:研究药物在生物体内的作用机制、药效学和药物相互作用,了解药物的药效学参数和剂量-效应关系等。
5. 药物毒理学:研究药物对生物体的毒性和安全性,探究药物的副作用和毒性机制。
6. 药物代谢与药代动力学:研究药物在生物体内的代谢途径、药物吸收、分布、代谢和排泄等动力学特性。
7. 临床药学:研究药物在临床实践中的合理应用,包括药物治疗策略、用药指导等。
此外,药学还涉及药理学、药物功效评价、药物安全性评价、药品管理、药学信息等方面的知识。
药学专业的技术知识需要结合实践和不断的学习更新,以适应药物研发、制剂、临床应用和药品监管等领域的需求。
药物与药学专业知识练习题
药物与药学专业知识练习题一、最正确选择题1、此构造的化学名称为A、哌啶B、吡啶C、嘧啶D、吡咯E、哌嗪2、以下表述药物剂型重要性错误的选项是A、剂型决定药物的治疗作用B、剂型可改变药物的作用性质C、剂型能改变药物的作用速度D、改变剂型可降低( 或除去 ) 药物的不良反响E、剂型可产生靶向作用3、以下属于按制法分类的药物剂型是A、气体剂型B、固体剂型C、流浸膏剂D、半固体剂型E、液体剂型4、以下不属于剂型分类方法的是A、按给药门路分类B、按分别系统分类C、按制法分类D、按形态分类E、按药理作用分类5、为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式称为A、调剂B、剂型C、方子D、制剂E、药剂学6、对于剂型的分类以下表达错误的选项是A、糖浆剂为液体剂型B、溶胶剂为半固体剂型C、颗粒剂为固体剂型D、气雾剂为气体分别型E、吸入气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型7、以下对于药用辅料的一般质量要求不正确的选项是A、应经过安全性评估B、对人体无迫害作用C、辅料无需检查微生物D、不与主药发生作用E、供注射剂用的应切合注射用质量要求8、对于药用辅料的一般质量要求错误的选项是A、药用辅料一定切合化工生产要求B、药用辅料应经过安全性评估,对人体无迫害作用C、化学性质稳固不与主药及其余辅料发生作用D、药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应切合要求E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应切合要求9、易发生水解的药物为A、酚类药物B、烯醇类药物C、杂环类药物D、磺胺类药物E、酯类与内酯类药物10、简单发生氧化降解反响的药物是A、维生素CB、普鲁卡因C、青霉素D、氯霉素E、氨苄西林11、较易发生氧化和异构化降解的药物是A、青霉素GB、头孢唑啉C、肾上腺素D、毛果芸香碱E、噻替哌12、对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下生成间氨基酚的反响种类为A、氧化B、异构化C、聚合D、脱羧E、水解13、已知某药物水溶液在弱碱性条件下稳固,应采用哪一种抗氧剂比较适合A、亚硫酸氢钠B、 BHTC、焦亚硫酸钠D、 BHAE、硫代硫酸钠14、一般药物稳固性试验包含A、高温试验B、高湿度试验C、强光照耀试验D、加快和长久试验E、以上答案全对15、一般药物的有效期是指A、药物降解10%所需要的时间B、药物降解30%所需要的时间C、药物降解50%所需要的时间D、药物降解70%所需要的时间E、药物降解90%所需要的时间16、以下不属于影响药物稳固性的处方要素是A、温度B、 pH 值C、溶剂D、离子强度E、辅料17、影响药物制剂稳固性的处方要素不包含A、 pHB、广义酸碱催化C、光芒D、溶剂E、离子强度18、合用于偏酸性药液的水溶性抗氧剂是A、叔丁基对羟基茴香醚(BHA)B、亚硫酸钠C、焦亚硫酸钠D、生育酚E、硫代硫酸钠19、某药的降解反响为一级反应,其反响速度常数k=0.0096 天-1,其有效期 t 0.9是A、1 天B、5 天C、8 天D、11 天E、72 天20、常用的油溶性抗氧剂有A、硫脲B、胱氨酸C、生育酚D、硫代硫酸钠E、亚硫酸氢钠21、以下对于稳固性试验的说法中错误的选项是A、加快试验能够展望药物的有效期B、长久试验可用于确立药物的有效期C、影响要素试验包含加快试验和长久试验D、长久试验应在实质储存条件下进行E、加快试验应在超凡试验条件下进行22、用于弱酸性药物溶液的抗氧剂是A、亚硫酸钠B、 BHAC、亚硫酸氢钠D、 BHTE、硫代硫酸钠23、为防备药物氧化往常向溶液中通入A、一氧化碳B、二氧化碳C、氯气D、氢气E、一氧化氮24、以下药物制剂稳固化的方法中不属于改良剂型与生产工艺的的是A、制成固系统剂B、制成微囊C、直接压片D、加入干燥剂E、制成包合物25、以下不属于影响药物制剂稳固性的环境要素的是A、温度D、湿度与水分E、氧气26、疗效的配伍变化的办理方法为A、改变储藏条件B、改变分配序次C、改变溶剂D、改变有效成分或剂型E、认识医师用药企图后共同加以改正和解决27、抗结核药联合应用目的是A、利用共同作用,以增强疗效B、利用拮抗作用,以战胜某些药物的不良反响C、延缓或减少耐药性D、预防或治疗归并症或多种疾病E、形成可溶性复合物,有益于汲取28、以下属于药物化学配伍变化中复分解产生积淀的是A、溴化铵与利尿药配伍产生氨气B、麝香草酚与薄荷脑形成低共熔混淆物C、水杨酸钠在酸性药液中析出D、高锰酸钾与甘油配伍发生爆炸E、硫酸镁遇可溶性钙盐产生积淀29、研磨易发生爆炸A、多巴胺 - 碳酸氢钠B、环丙沙星 - 甲硝唑C、利尿剂 - 溴化铵D、高锰酸钾 - 氯化钠E、高锰酸钾 - 甘油30、诺氟沙星与氨苄西林注射液混淆后出现积淀的原由是A、盐析作用B、离子作用C、直接反响D、 pH 改变E、溶剂构成改变31、氨苄西林在含乳酸钠的复方氯化钠输液中 4 小时后损失20% ,是因为A、溶剂构成改变惹起B、 pH 值改变C、离子作用32、属于过饱和注射液的是A、葡萄糖氯化钠注射液B、甘露醇注射液C、等渗氯化钠注射液D、右旋糖酐注射液E、静脉注射用脂肪乳剂33、对于配伍变化的错误表述是A、两种以上药物配合使用时,应当防止全部配伍变化B、配伍禁忌系指可能惹起治疗作用减弱甚至消逝,或致使不良反响增强的配伍变化C、配伍变化包含物理的、化学的和药理的 3 方面配伍变化D、药理的配伍变化又称为疗效的配伍变化E、药物互相作用包含药动学的互相作用和药效学的互相作用34、常有药物制剂的化学配伍变化是A、溶解度改变B、分别状态改变C、粒径变化D、颜色变化E、潮解35、溴化铵和利尿药配伍会A、变色B、产生积淀C、发生爆炸D、产气E、发生污浊36、以下不属于药物或制剂的物理配伍变化的是A、两种药物混淆后产生吸湿现象B、乳剂与其余制剂混用时乳粒变粗C、光照下氨基比林与安乃近混淆后迅速变色D、溶解度改变有药物析出E、生成低共熔混淆物产生液化37、属于物理配伍变化中溶解度改变而析出积淀的是A、硫酸镁遇可溶性钙盐B、氯霉素注射液加入5%葡萄糖注射液C、生物碱溶液与鞣酸配伍D、 20%磺胺嘧啶注射液与10%葡萄糖注射液混淆E、四环素与钙盐配伍产生不溶螯合物38、不属于药物制剂的物理配伍变化的是A、溶解度改变有药物析出B、两种药物混淆后有吸湿现象C、乳剂与其余制剂混用时乳粒变粗D、维生素 C 与烟酰胺的干燥粉末混淆后产生橙红色E、生成低共熔混淆物产生液化39、对于注射剂的配伍变化说法错误的A、地西泮注射液与5%葡萄糖配伍析出积淀属于溶剂构成改变B、诺氟沙星与氨苄西林配伍发生积淀属于溶剂构成改变C、乳酸根离子加快氨苄西林钠的水解属于离子作用D、四环素与含钙盐的输液在中性或碱性下产生不溶性螯合物属于直接反响E、磺胺嘧啶钠可使肾上腺素变色属于pH 的改变40、有关药理学的配伍变化描绘正确的选项是A、药物配伍后产生气体B、药物配伍后产生积淀C、药物配伍后产生变色反响D、药物配伍后毒性增强E、药物配伍后产生部分液化现象41、对于药物制剂配伍变化的错误表达为A、配伍变化包含物理、化学与药理学方面的变化B、药理学方面的配伍变化又称为疗效配伍变化C、药物配伍后在体内互相作用,产生不利于治疗的变化,属于疗效配伍禁忌D、物理配伍变化常常致使制剂出现产气现象E、易产生物理配伍变化的药物制剂若改变制备条件可防备配伍变化的发生42、对于药品储藏的基本要求说法错误的选项是A、按标示温度储藏药品B、储藏药品相对湿度为35%~ 75%C、中药材和中药饮片能够一致寄存D、药品与非药品、外用药与其余药分开寄存E、按质量状态推行色标管理43、以下不属于药剂学研究内容的是A、新机械设备的研究与开发B、新技术的研究与开发C、新辅料的研究与开发D、新剂型的研究与开发E、新原料药的研究与开发44、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学被称为A、调剂学B、药剂学C、生物药剂学D、工业药剂学E、物理药剂学45、药物化学被称为A、化学与生命科学的交错学科B、化学与生物学的交错学科C、化学与生物化学的交错学科D、化学与生理学的交错学科E、化学与病理学的交错学科46、《药品临床试验质量管理规范》可缩写为A、 GMPB、 GCPC、 GDPD、 GLPE、 GSP47、临床药理学研究实验分为A、3 期B、4 期C、5 期D、6 期E、10 期48、药学专业分支学科不包含A、医学B、药物化学C、药物剖析学D、药剂学E、药理学49、药剂学的研究内容不包含哪一方面A、基本理论B、处方设计C、制备工艺D、药物的发现E、质量控制和合理应用50、临床前药理毒理学研究不包含A、主要药效研究B、一般药理学研究C、药动学研究D、多中心临床试验E、毒理学研究二、配伍选择题1、<1> 、噻吩ABCDE<2> 、吲哚ABCDE<3> 、吡啶ABCDE2、 A. 化学合成药物B.天然药物C.生物技术药物D.中成药E.原料药<1> 、经过化学方法获得的小分子药物为ABCDE<2> 、细胞因子、疫苗和寡核苷酸药物属于ABCDE3、 A. 按药物种类分类B.按给药门路分类C.按制法分类D.按分别系统分类E.按形态分类<1> 、与临床使用亲密联合的分类方法是ABCDE<2> 、便于应用物理化学的原理来说明各种制剂特点的分类方法是ABCDE4、 A. 腔道给药B.黏膜给药C.注射给药D.皮肤给药E.呼吸道给药<1> 、舌下片剂的给药门路属于ABCDE<2> 、滴眼剂的给药门路属于ABCDE5、 A. 按作用时间分类B.按给药门路分类C.按制法分类D.按分别系统分类E.按形态分类以下剂型的分类方法<1> 、混悬液类ABCDE<2> 、缓控释制剂ABCDE<3> 、腔道给药栓剂ABCDE<4> 、无菌制剂ABCDE6、 A. 提升药物稳固性B.提升药物疗效C.降低药物毒副作用D.赋型E.增添用药适应性以下辅料的作用<1> 、制剂中加入矫味剂ABCDE<2> 、加入抗氧剂ABCDE<3> 、胰酶制成肠溶衣片ABCDE<4> 、以硬脂酸钠和虫蜡为基质制成的芸香草油肠溶滴丸ABCDE7、 A. 异构化B.水解C.聚合D.脱羧E.氧化<1> 、对氨基水杨酸钠转变为间氨基酚属于ABCDE<2> 、肾上腺素转变为肾上腺素红属于ABCDE<3> 、氨苄西林水溶液储存过程中无效属于ABCDE8、 A. 异构化B.水解C.聚合D.脱羧E.氧化<1> 、毛果芸香碱在碱性下生成异毛果芸香碱属于ABCDE<2> 、青霉素在水溶液中不稳固属于ABCDE9、 A. 水解B.氧化C.异构化D.聚合E.脱羧<1> 、维生素 A 转变为 2,6-顺式维生素ABCDE<2> 、肾上腺素颜色变红ABCDE<3> 、青霉素钾在磷酸盐缓冲液中降解ABCDE10、 A.变色B.积淀C.产气D.结块E.爆炸<1> 、高锰酸钾与甘油混淆研磨时,易发生ABCDE<2> 、生物碱与鞣酸溶液配伍,易发生ABCDE<3> 、水杨酸与铁盐配伍,易发生ABCDE11、 A.强氧化剂与蔗糖B.维生素 B12和维生素CC.异烟肼与乳糖D.黄连素和黄岑苷E.溴化铵与利尿药<1> 、能产生积淀的配伍ABCDE<2> 、能产生疏解反响的配伍ABCDE<3> 、产生变色的配伍ABCDE<4> 、能发生爆炸的配伍ABCDE<5> 、能产生气体的配伍是ABCDE12、 A.5cmB.10cmC.15cmD.20cmE.30cm对于药品的堆码<1> 、垛间距不小于ABCDE<2> 、垛与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设备间距不小于ABCDE<3> 、垛与地面间距不小于ABCDE三、综合剖析选择题1、药品的包装系指采用适合的资料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作,为药品供给质量保护、签订商标与说明的一种加工过程的总称。
(完整版)药学专业知识一重点总结
药学专业知识一重点总结第1章药物与药学专业知识一、药物与药物命名(一)药物来源与分类药物主要包括化学合成药物、来源于天然产物的药物和生物技术药物。
(二)药物的结构与命名药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名。
通用名也称为国际非专利药品名称(INN)。
二、药物剂型与制剂(一)药物剂型与辅料1、制剂与剂型的概念剂型:适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型,如片剂、胶囊剂、注射剂等。
制剂:将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种,简称制剂。
制剂名=药物通用名+剂型名,如维生素C片、阿莫西林胶囊、鱼肝油胶丸等。
2、剂型的分类分类方式具体剂型形态学液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型给药途径1、胃肠道给药剂型:散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂。
2、非经胃肠道给药剂型:注射、皮肤、口腔、鼻腔、肺部、眼部、直肠、阴道和尿道。
分散系统真溶液、乳剂、混悬液、气体分散、固体分散、微粒制法不常用,如浸出、无菌作用时间速释、普通和缓控释3、药用辅料药用辅料的作用:赋型、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用、增加病人用药的顺应性。
药用辅料的分类分类方式具体辅料来源天然物质、半合成物质和全合成物质作用用途60余种,如溶剂、助溶剂、崩解剂、润滑剂等给药途径口服用、注射用、黏膜用、经皮或局部给药用、经鼻或口腔吸入给药用和眼部给药用等(二)药物稳定性及药品有效期1、药物制剂稳定性变化稳定性变化具体变化方式化学水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱羧物理颗粒结块、结晶生长,乳剂的分层、破裂,胶体制剂的老化,片剂崩解度、溶出速度的改变生物药物的酶败分解变质2、影响药物制剂稳定性的因素影响因素具体内容处方因素pH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、基质或赋形剂外界因素温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料3、药物制剂稳定化方法:控制温度、调节pH、改变溶剂、控制水分及湿度、遮光、驱逐氧气、加入抗氧剂或金属离子络合剂、改进剂型或生产工艺、制备稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装。
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第一章药物与药学专业知识鉴于《药一》化学部分难度较大,为确保听课效果,网校建议化学基础薄弱的学员先行学习《药学基础知识(2016)课程讲座》;学习内容及顺序如下:第二部分第六章原子结构和分子结构第一专题有机化合物的划分和命名第二专题官能团和特定组成的性质第三专题取代基对药物性质的影响第四专题药物的立体化学第二部分第五章氧化与还原反应药学专业知识(一)——涵盖了药剂学、药物化学、药物分析及药理学的药学基础知识综合科目。
大纲要求——本科目要求在正确认识药物结构与构效关系的基础上,重点掌握药物常用剂型的特点、质量要求和临床应用,药动学、药效学及药物体内过程;熟悉与药品质量管理直接相关的国家药品标准和药典的通则等内容;并能够运用药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题,正确认识药物与疾病治疗的客观规律。
.【学习思路】药物与药学专业知识第一章第一节药物与药物命名一、药物的来源与分类并规定有【药品概念】用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、【药品分类】放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
概念特点确定的化学结构的有机通过化学合成方法得到的小分子化学合成或无机药物药明确的药物作用和机制1.天然产物中提取的有效单体来源于天大部分是通过化学半合成或发酵方法得到的抗生素2.半合成天然药物生物合成的然产物的半合成得到的天然药物和半合成抗生3.药物或半合成抗生素素指所有以生物物质为原料的各种生物活包括:细胞因子、重组蛋白质生物技术性物质及其人工合成类似物,以及通过现药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物代生物技术制得的药物药物等二、药物的结构与命名(一)药物常见的化学结构及名称脂肪烃环、芳烃环1.杂环 2. ①五元杂环②六元杂环③稠合杂环④碱基3. 甾体(二)常见的药物命名——商品名、通用名、化学名甲基丙基)苯乙酸2-(-4-甲基 = 2-布洛芬 = 芬必得1.药品的商品名①药物最终产品(剂量剂型已确定)②药物成分相同的药品,不同厂家(或国家),商品名也不同③企业确定药品商品名,可进行注册和专利保护④商品名不能暗示药物的疗效和用途,且应简易顺口2.药品的通用名)推荐使用的名概念——也称为国际非专利药品名称(INNWHO),是世界卫生组织(通常是指有活性的药物物质,而不是最终的药品,是药学和医务人员使用的共同称。
INN ,比商品名更方便。
名称。
一个药物只有一个通用名的原则,不能和已有的名称相同,也不能和商品名相似。
WHO 原则——遵循中国——《中国药品通用名称(CADN)》来自 INN;音译、意译或音译和意译相结合,以音译为主;药典中使用。
3.药物的化学名IUPAC参考:国际纯化学和应用化学会()公布的有机化合物命名原则;中国化学会公布的“有机化学物质系统命名原则(1980年)”;美国化学文献(CA)。
命名原则:①选定基本母体结构;②规定母体的位次编排法;③母体以外部分均为取代基;④手性化合物规定立体或几何构型。
【药物的结构和命名举例】药剂学——哪一章都很重要>>1.2 药物剂型与制剂>>3 药物固体制剂(片)、液体制剂(分散系统)与临床应用药物灭菌制剂(注射)和其他制剂(气雾、栓)与临床应用>>4>>5 药物递送系统(DDS)(速释、缓控释、靶向)与临床应用>>6 生物药剂学>>9 药物的体内动力学过程>>10.1 药品标准与药典药物剂型与制剂大纲>>药物剂型与辅料>>药物稳定性及有效期>>药物制剂配伍变化和相互作用>>药品包装与贮存药物剂型与辅料要点·剂型的分类·剂型的作用和重要性·药用辅料分类、功能与一般质量要求几个概念不同给药形式剂型:适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的制剂:原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种命名原则:制剂名=药物通用名+剂型名方剂:按处方,为某一病人调制药剂学:配制理论、生产技术、质量控制、合理应用剂型的分类按形态——制备工艺相近>> ·液:溶解、分散·固:粉碎、混合·半固体:熔化、研和气 >>按制法——浸出、无菌 >>按作用时间——速释、普通、缓释、控释——与临床使用密切结合>> 按给药途径给药剂型途径经口服(首过效应)胃.注射:静脉、肌内、皮下、皮皮肤:溶液剂、洗剂、软膏、贴剂、凝胶口腔:漱口剂、含片、舌下片、膜鼻腔:滴鼻、喷雾、粉肺部:气雾、吸入、粉眼部:滴眼、眼膏、眼用凝胶、植入直肠、阴道和尿道给药:灌肠剂、栓A:属于非经胃肠道给药的制剂是A.维生素C片B.西地碘含片C.盐酸环丙沙星胶囊D.布洛芬混悬滴剂E.氯雷他定糖浆『正确答案』B按分散系统:分散相、分散介质 >>液体微粒大药剂特征小分类低分真溶液、分子/离子,澄明,热力学稳定,扩散快,滤纸√,子溶<1nm半透膜√液剂高分1~真溶液、分子,澄明,热力学稳定,扩散慢,滤纸√,半透膜子溶×100nm液溶胶剂1~(疏稳定(聚结),滤纸√,半透膜×,多相,热力学胶粒不100nm 水胶体溶液)>小液滴,多相,热力学/动力学乳状不稳定,扩散很慢或不扩散,液 100nm 显微镜下可见混悬>固体微粒,多相,热力学/动力学不稳定,扩散很慢或不扩散,液 500nm 显微镜下可见X:以非均匀分散体系构成的剂型包括A.溶液型B.高分子溶液型C.溶胶剂D.乳浊型E.混悬型『正确答案』CDE药物剂型的重要性★剂型与给药途径相适应变性:硫酸镁口服泻下,外用消炎、注射镇静>>>>变速:注射、吸入急救,丸剂、缓控释长效>>降低/消除不良反应:缓控释-血药浓度平稳>>靶向:脂质体、微球、微囊→浓集于肝、脾>>提高稳定性:固>液>>影响疗效:制备工艺不同,影响药物释放X:药物剂型的重要性主要表现在可改变药物的作用性质 A. 可改变药物的作用速度 B. 消除不良反应可降低药物的毒副作用——降低/ C. D.不影响疗效可产生靶向作用E.ABCE『正确答案』药用辅料处方中除主药以外的一切药用物料的统称药用辅料的作用药用辅料两大应用原则>>最低用量>>无不良影响(降疗效、产毒副、干扰质量监控)分类:按来源:天然、半合成、全合成>>>>按作用与用途>>按给药途径药用辅料的一般质量要求>>1通过:安全性评估>>3符合:药用要求残留溶剂微生物限度/无菌(注射用——热原/细菌内毒素、无菌)>>3不影响:主药、其他辅料、制剂>>3无:降疗效、产毒副、干扰质量监控药物稳定性及药品有效期要点·药物制剂稳定性及其变化·制剂稳定化影响因素与稳定化方法·药物稳定性实验方法·药品有效期和t 0.9.稳定性研究意义通过稳定性试验考察药物不同环境条件(温度、湿度、光线)下制剂特性随时间变化的规律认识和预测制剂的稳定趋势为制剂生产、包装、贮存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据补充:药品质量特性药品满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性1.有效性(效应程度)进销存:近效期预警我国——痊愈、显效、有效国际——完全缓解、部分缓解、稳定安全性 2. 3.稳定性——物理、化学、生物学(微生物污染)均一性 4.不稳定性>>化学:水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱羧>>物理:混悬剂颗粒结块、结晶生长,乳剂分层、破裂,胶体老化,片剂崩解度、溶出速度的改变>>生物:内在-酶解外部-微生物污染发霉腐败分解药物的化学降解途径——水解酯类(内酯):酯健→醇+酸>>盐酸普鲁卡因、硫酸阿托品>>酰胺类(内酰胺):酰胺→酸+胺例:青霉素头孢、氯霉素、巴比妥 V >>其他:苷类、B酯类酰胺易水解卡因脱贫青梅干药物的化学降解途径——氧化>>酚类(酚羟基):肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠>>烯醇类:V C >>其他:芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类V、 V DA酚类烯醇易氧化省吧费水没有B药物的化学降解途径>>异构化光学异构:左旋肾上腺素(外消旋化)毛果芸香碱(差向异构)VA几何异构: >>聚合:氨苄西林钠浓的水溶液、塞替哌 >> 脱羧:对氨基水杨酸钠左旋毛果爱异构岸边聚合对水脱:酚类药物易产生 A A.水解反应B.氧化反应C.聚合反应D.变旋反应E.差向异构『正确答案』B维生素C降解的主要途径?QIAN降解口诀!酯类酰胺易水解卡因脱贫青梅干酚类烯醇易氧化省吧费水没有B左旋毛果爱异构岸边聚合对水脱影响药物制剂稳定性的因素>>处方因素+-催化水解)、广义酸碱催化(缓冲剂)、溶剂(苯巴比妥钠+、OH pH(H丙二醇)、离子强度(无机盐)、表面活性剂(胶束屏障,吐温80+V)、基质或赋形剂(乙酰水杨酸D+滑石粉/硬脂酸)>>外界因素温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分(固体药物-液膜)、包装材料QIAN 酸碱盐用三季温室光氧金宝财药物制剂稳定化方法·控制温度(抗生素、生物制品-无菌操作、冷冻干燥)·控制水分及湿度·遮光·驱逐氧气(煮沸、通CO、N,真空包装)22·调节pH·改变溶剂·加入抗氧剂/金属离子络合剂常用抗氧化剂>>水溶性焦亚硫酸钠/亚硫酸氢钠-偏酸亚硫酸钠/硫代硫酸钠-偏碱V、半胱氨酸(注射剂)C >>油溶性-V 、V D A叔丁基对羟基茴香醚(BHA)/二叔丁基对甲酚(BHT)/V E金属离子络合剂、酒石酸、枸橼酸2Na-EDTA药物制剂稳定化的其他方法>>改进剂型与生产工艺制成固体:青霉素粉针制成微囊/包合物:V 、V、硫酸亚铁;异丙嗪、苯佐卡因直接压片CA包衣:氯丙嗪、异丙嗪、对氨基水杨酸钠、V C >>制成衍生物:盐类、酯类、酰胺类,前体药物>>加入干燥剂:二氧化硅>>改善包装A:关于药品稳定性的正确叙述是A.盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受湿度和水分影响,与pH值无关B.药物的降解速度与离子强度无关固体制剂的稳定性和赋形剂无关C.D.药物的降解速度与溶剂无关E.零级反应的反应速度与反应物浓度无关『正确答案』EA:对于易水解的药物制剂生产中原料的水分一般控制在A.0.5%以下B.1.0%以下C.2.0%以下D.3.0%以下E.4.0%以下『正确答案』BX:影响药物制剂稳定性的处方因素不包括A.光线B.湿度C.广义酸碱空气D.E.金属离子『正确答案』ABDEA:影响药物制剂稳定性的环境因素是A.溶剂B.pHC.光线D.离子强度E.表面活性剂『正确答案』CX:关于药物氧化降解反应表述错误的是A.维生素C的氧化降解反应与pH无关B.维生素E可促进药物氧化降解反应C.含有酯键、酰胺结构的药物极易氧化D.金属离子可催化氧化反应E.药物的氧化反应不受温度影响『正确答案』ABCEX:提高药物稳定性的方法有A.对水溶液不稳定的药物,制成固体制剂B.为防止药物因受环境中的氧气、光线影响,制成微囊包合物C.对遇湿不稳定的药物,制成包衣制剂D.对不稳定的有效成分,制成前体药物E.对生物制品,制成冻干粉制剂『正确答案』ABCDE药物稳定性试验方法>>影响因素试验(强化试验)高温、高湿、强光,10天→筛选工艺、选择包材、确定贮存条件>>加速试验化学动力学理论:含量降低与分解速度有关6个月,预测稳定性>>长期试验(留样观察法)接近实际贮存条件下贮藏,1-2年,确定有效期!A:不属于药物稳定性试验方法的是 A.高湿试验加速试验 B. 随机试验C. 长期试验 D.高温试验 E.C『正确答案』药品有效期(药物降解50% 半衰期所需的时间)有效期(药物降解10%所需的时间)《药品说明书和标签管理规定》有效期至XXXX年XX月有效期至XXXX年XX月XX日XXXX.XX.有效期至XXXX/有效期至XXXX/前一天,若标注到月,应当为起算有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的月份对应年月的前一月。