生物医药1
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少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重,处于产业主导地位
大的跨国公司主导了世界专利药市场,跨国企业在全球医药市场中的地位日益攀升,所占比重
不断增长 在产品市场领域,单品种销售的市场集中度也呈现不断增高趋势 3
传统医药产品仍居主导地位,生物技术制药和天然药物前景广阔
由于生物技术的迅猛发展、人们医药消费结构的变化等,化学药品的统治地位正受到严重挑战
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六中心”发展到“二校 、一所、一院、十八个 公共服务平台、40多个 中心”构成的企业、高 校、科研院所所共生共 荣的研发创新产业群
Hale Waihona Puke Baidu
全产业链的外包产业链:CRO企业,以查士睿华、 科文斯、尚华集团、桑迪亚、美迪西、辉源、方达、澎 立等为代表的国内最大的医药CRO产业群体,形成了从 药物靶点、化合物合成筛选、药代动力学、临床前药理 毒理研究、临床研究和注册报批等细分领域的研发外包 服务链
上张江的服务平台共享 网络 针对生物医药,包括 中试产业化公共服务平 台、临床医疗公共服务 平台、实验动物资源公 共服务平台、针对于生 物医药的营销平台及仓 储物流平台、
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「主导产业——生物医药」定位:打造研发创新体系、产业集群 、公共服务平台三位一体的发展,构建现代生物医药创新体系
国内研究中心、实验室和科研院所 跨国药企研发中心(考虑市场、产品集
,生物类新兴药物将在药品市场中迅速崛起,同时越来越多的高新技术和生物技术将应用于天 然药材的种质改良当中 4
研发投入不断增强
生物医药产业具有高投入、高收益、高风险、长周期的特征,需要高额投入作为产业进入和持
续发展的条件。为应对科技创新瞬息万变和国际科技竞争日趋激烈的局势,各国际大型跨国医 药企业争相加大科研投入
研发资源
张江已有最初的“一所
张江药谷公共服务平台
在金融等功能上对接
(包括杜邦、陶氏、帝斯曼、汉高、霍尼韦尔、 GE、罗门哈斯、惠生控股)以及由200多家中小 型科技企业(从事医药中间体、化工中间体等) 组成的孵化创新群体。 核心集群包括 研发企业:医药行业的跨国10强已有7家在张江设立研
发中心或总部机构,并且其研发机构是以独立的研究方 向和完整的研究过程出现,而非跨国药企研发群体中的 附属品
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「主导产业——生物医药」参考张江生物医药基地依托完整的产 业集群、研发资源、药谷公共服务平台形成了完善的创新体系和 产业集群
张江药谷集聚了国内外生命科学领域企业、科研院所及配套服务机构400多个,形成了完善的生物医药创新体
系和产业集群;其打造的核心因素包括
产业集群
包括由40多家一流医药企业组成的产业创新群体
美国健赞、瑞士先正达、丹麦诺和诺德等8家企业研发中心 主要原因
缺乏龙头企业
12年坚持只做研发,目前园
园区只有诺和诺德一家龙头企业;研发与生 产环节脱节,造成了“有研无产”的困境
区运营效果不是很理想
缺乏创投、风投等金融平台
生物医药研发投入大,且研发周期厂的特点 使得前期资金的沉淀过大,金融平台对中 小企业 有着很强的需求
委托外包、战略性的技术同盟等都需要国际化的企业进行分工合作
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「主导产业——生物医药」环节:国内生物制药行业规模小、集 中度低、增速快;已形成涵盖前期开发、临床前/临床测试、规 模生产、批零销售等各环节的较完整生物制药产业链
国内生物制药行业规模仍然较小,但增速很快 “十一五”期间(2006-2010),中国生物制药行业规模增 长272%,目前已经达到年销售超千亿元的水平 绝对数量上规模仍然较小:仅美国生化公司安进 (Amgen)一家2010年销售就达到150亿美元,接近中国生 物制药全行业的销售额 相对增速上,全行业销售年复合增长率22.16%,几乎 是同期中国GDP增速的两倍
「主导产业——生物医药」趋势:生物医药产业化前景广阔,市 场集中、产品集中的趋势越来越明显
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产业化进程明显加快,市场规模迅速扩张
以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展,人类基因组计划等重大技术
相继取得突破,现代生物技术在医学治疗方面广泛应用,生物医药产业化进程明显加快 2
生物医药发展呈现市场集中、产品集中的显著趋势
为了缩短创新药品开发时间,大公司开始和一些小型公司结成技术联盟,将技术性强的研发开发内容分包 出去;并且都将向全球扩张,最大程度开发其产品市场及在全球内寻找最佳的研发伙伴
开放创新模式已经悄然兴起
产业界、大学和政府机构正在尝试集中、汇聚资源的新型合作方式
转化医学加快生物医药研究竞争前合作:
出现跨越组织界限,以共享信息、资源和能力为特征的新模式
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「主导产业——生物医药」趋势:研发环节日益重要,目前的战 略技术同盟、委托外包、开放创新模式等研发新模式都需要通过 国际化的途径实现升级
研发环节上的新模式
战略性技术同盟成为新药开发的成功模式
新药发现前期投资巨大,风险也大,需要跨国制药巨头之间、生物技术公司和制药公司结盟并联合进行投 资
创新药品开发采用委托外包策略
中的现状)
跨国药企 CRO企业(合同研究组织-
研发创 新体系
研发外包)产业集群
医药中间体、化工中间体
生物 医药
公共服务平台,包括金
的中小型企业 产业集群 服务平台
融服务平台、公共实验 室等(考虑产业研发周 期长且投入大)
构建 “人才培养-科学研究-技术开发-中试孵化-规模生产-营销物流”的现代生物医 药创新体系
园区定位:生命科学研究、企业孵化、中试与生 产、成果评价鉴定、项目展示发布、风险投资、国际交流、
人员培训于一体的国际一流的生物技术园区
基础支撑平台:北京生命科学研究所、北京市药品检验所 临床试验平台:北大国际医院
研发平台:生物芯片北京国家工程研究中心、蛋白质药物国家工程研究 中心等7个国家级工程化产业项目;
目前国内已形成较完整生物制药产业链 涵盖前期开发、临床前/临床测试、规模生产、批零销售等各 环节,个别技术和资金实力较强的生物制药企业已经打通了 从生物药研发到销售的整个产业链,实现药物研发、生产销 售的一体化,如北京双鹭药业
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「主导产业——生物医药」竞争分析:中关村生命科学园运营不 甚不理想,主要原因在于研发与生产环节脱节,以及缺乏金融平 台
中国生物制药行业年销售额(亿元) 小型企业 55% 中型企业 38%
中国生物制药企业数量众多,规模普遍较小,行业集
中度较低
– 截至2010年底,全行业企业数达到860个,但规模均较小 – 行业内最大的五家上市企业(华兰生物、天坛生物、科华
生物、双鹭药业、达安基因)2010年营业收入共40.72亿元,仅 大型企业 占3.8%的市场份额 7%