各国药典比较

国际药典(Ph.Int) 国际药典(Ph.Int)
• 基本介绍
由联合国世界卫生组织主持编订。第一版于1951和 由联合国世界卫生组织主持编订。第一版于1951和 1955年分两卷用英、法、西班牙文出版，于1959出版增 1955年分两卷用英、法、西班牙文出版，于1959出版增 补本。第二版于1967年用英、法、俄、西班牙文出版。现 补本。第二版于1967年用英、法、俄、西班牙文出版。现 行版为第三版，于1979、1981、1988年、1994、2003分 行版为第三版，于1979、1981、1988年、1994、2003分 5卷出版，第1卷收载42项分析测试方法。第2、3两卷共 卷出版，第1卷收载42项分析测试方法。第2 收载药品383种。第4 收载药品383种。第4卷收载有关试验、方法的信息，以及 药品原料、赋形剂的一般要求和质量说明，以及剂型。第 5卷收载制剂通则以及药品原料和片剂的质量标准，这实 际上将涵盖目录上的有机合成药物以及一些抗疟疾药物及 其最广泛应用剂型的所有各论。
内容简介
• 美国药典正文药品名录分别按法定药名字
母顺序排列，各药品条目大都列有药名、 结构式、分子式、CAS登记号、成分和含量 结构式、分子式、CAS登记号、成分和含量 说明、包装和贮藏规格、鉴定方法、干燥 说明、包装和贮藏规格、鉴定方法、干燥 失重、炽灼残渣、检测方法等常规项目， 失重、炽灼残渣、检测方法等常规项目， 正文之后还有对各种药品进行测试的方法 和要求的通用章节及对各种药物的一般要 求的通则。可根据书后所附的USP和NF的 求的通则。可根据书后所附的USP和NF的 联合索引查阅本书。
图书版本
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最新版本： 最新版本： USP 33-NF 28重新发行版： 3328重新发行版 重新发行版： 2010年10月 日生效。 2010年10月1日生效。 增补版1 2010年 月出版，2010年10月 增补版1于2010年4月出版，2010年10月1日生效。 增补版2 2010年 月出版，2011年 增补版2于2010年6月出版，2011年1月1日生效。 U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国 Formulary《 药典/国家处方集》（简称USP/NF）。由美国政 药典/国家处方集》（简称USP/NF）。由美国政 府所属的美国药典委员会（The 府所属的美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention）编辑出版。 Convention）编辑出版。
该药典囊括了几千篇颇有价值医学专 题论文，其中有几百篇是医学新论。它不 仅为读者提供了药用和成药配方标准以及 公式配药标准，而且也向读者展示了所有 明确分类并可参照的欧洲药典专著。对于 制药厂和化学工业、政府管理者、医学研 究院及学习制药的学生都是一部必不可少 的工具书第一版《欧洲药典》 1977年出版第一版《欧洲药典》 • 从1980年到1996年期间，每年将增修订的项目与新增品 1980年到1996年期间，每年将增修订的项目与新增品 • •
在广泛吸取国内外先进技术和实验方法 的基础上，附录内容与目前国际对药品质量 控制的方法和技术基本一致；在力争实现 “使用安全、疗效可靠、工艺合理、质量可 控、标准完善”原则的前提下。收载的品种 也基本反映了我国临床用药的实际情况。此 外，在体例、文字、单位和符号等方面也均 加以规范。
2010年版《中国药典》 2005年 2010年版《中国药典》在2005年 版的基础上，进行了大幅度的标准 修订和新增收品种标准的工作。 2010年版《中国药典》 2010年版《中国药典》注重质量可 控性和药品安全性内容的增加和提 高，注重基础性、系统性、规范性 研究，尤其在薄弱的中药材和中药 饮片标准的修订提高方面有所突破 创新。
日本药典
• 版本简介
由日本药局方编辑委员会编纂，日本厚 生省颁布执行。分两部出版，第一部收载 原料药及其基础制剂，第二部主要收载生 药，家庭药制剂和制剂原料 。2005年11月 2005年11月 22日，日本厚生劳动省制定了日本药典第 22日，日本厚生劳动省制定了日本药典第 15版，废除日本药典第14版。最新版本 15版，废除日本药典第14版。最新版本 JP15拟定生效日期为2006年 JP15拟定生效日期为2006年4月1日。
种出一本活页本，汇集为第二版《欧洲药典》 种出一本活页本，汇集为第二版《欧洲药典》各分册，未 经修订的仍按照第一版执行。 1997年出版第三版《欧洲药典》 1997年出版第三版《欧洲药典》合订本，并在随后的每一 年出版一部增补本，由于欧洲一体化及国际间药品标准协 调工作不断发展，增修订的内容显著增多。 2001年 月，第四版《欧洲药典》出版，并于2002年 2001年7月，第四版《欧洲药典》出版，并于2002年1月 生效。第四版《欧洲药典》除了主册之外，还出版了8 生效。第四版《欧洲药典》除了主册之外，还出版了8个 增补版。
相关介绍
• 《日本药典》（The Japanese 日本药典》
Pharmacopoeia）由日本药局方编集委员会 Pharmacopoeia）由日本药局方编集委员会 编篡，由厚生省颁布执行。分两部出版， 第一部收载原料药及其基础制剂，第二部 主要收载生药，家庭药制剂和制剂原料， 收载品种化学药（一部）859种、天然药物、 收载品种化学药（一部）859种、天然药物、 生物制品、辅料（二部）469种。 生物制品、辅料（二部）469种。
谢谢！
周晓婷
• 2004年7月，第五版《欧洲药典》出版，即 2004年 月，第五版《欧洲药典》
EP5.0，EP5.0于2005年 EP5.0，EP5.0于2005年1月生效 • 2007年7月，第六版《欧洲药典》出版，即 2007年 月，第六版《欧洲药典》 EP6.0，EP6.0于2008年 EP6.0，EP6.0于2008年1月生效 • 新版《欧洲药典》第六版在第五版的基础上对 新版《欧洲药典》 所有内容进行了重新修订，并于2008年 所有内容进行了重新修订，并于2008年1月开 始生效，其后每三个月出版一部增补本，截至 到2010年7月已经出版8个增补版。 2010年 月已经出版8 • 欧洲药典7为欧洲药典最新版本 ，2010年7月 欧洲药典7 2010年 出版; 2011年 出版; 2011年1月生效 。
美国药典
• 历史版本
U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美 Formulary《 国药典/国家处方集》（简称USP/NF）。由美国 国药典/国家处方集》（简称USP/NF）。由美国 政府所属的美国药典委员会（The 政府所属的美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention）编辑出版。USP于 Convention）编辑出版。USP于 1820年出第一版，1950年以后每5 1820年出第一版，1950年以后每5年出一次修订 版，到2005年已出至第29版。NF1883年第一版， 版，到2005年已出至第29版。NF1883年第一版， 1980年15版起并入USP，但仍分两部分，前面为 1980年15版起并入USP，但仍分两部分，前面为 USP，后面为NF USP，后面为NF 。
内容简介
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《 欧洲药典》的基本组成有凡例、通用 欧洲药典》 分析方法（包括一般鉴别实验，一般检查 方法，常用物理、化学测定法，常用含量 测定法，生物检查和生物分析，生药学方 法），容器和材料、试剂、正文和索引等。 《 欧洲药典》正文品种的内容包括：品名、 欧洲药典》 分子结构式、CA登录号、化学名称及含量 分子结构式、CA登录号、化学名称及含量 限度、性状、鉴别、检查、含量测定、贮 藏、可能的杂质结构等。
中国药典
一、概况 《中华人民共和国药典》(简称《中国药 中华人民共和国药典》 简称《 典》),按照第八届药典委员会确定的设计方 ),按照第八届药典委员会确定的设计方 案和要求，经过两年多的时间编制完成。 经第八届药典委员会执行委员会审议通过， 并经国家食品药品监督管理局批准颁布实 并经国家食品药品监督管理局批准颁布实 施，为建国以来的第八版药典。
各国药典的比较
基本介绍 • 药典是通过建立国家技术标准来保证人 类和牲畜使用的药物的质量、剂量和药物纯 度和浓度标准的权威性出版物。它是在专业 的，通常是政府的权威人士的监督下进行编 辑，并且是所有药物的制造、分配和药物治 疗所必须遵照的标准 。 • 目前常用的药典标准有英国药典（BP）、 目前常用的药典标准有英国药典（BP）、 欧洲药典（EP）、美国药典（USP）、德国 欧洲药典（EP）、美国药典（USP）、德国 药典（DAP）、日本药典（JP）、中国药典 药典（DAP）、日本药典（JP）、中国药典 （CP）。 CP）。
内容基本介绍
• 英国药典是英国制药标准的重要来源。各
条目均以药品名称字母顺序排列，内容包 括药品性质、制法、血产品、免疫产品、 电磁药品制法及外科材料等部分。英国药 典书后附有全部内容关键词索引。不仅为 读者提供了药用和成药配方标准以及公式 配药标准，而且也向读者展示了许多明确 分类并可参照的欧洲药典专著。英国药典 出版周期不定，最新的版本为2004年的第 出版周期不定，最新的版本为2004年的第 21版。 21版。
英国药典
• 版本简介
英国 The Stationery Office出版社在 Office出版社在 2001年五月出版发行的《 2001年五月出版发行的《英国药典 （2001）》（British Pharmacopoeia 2001） 2001） 2001） 的最新版本。收录有2760篇医药专论，其 的最新版本。收录有2760篇医药专论，其 中1305篇出自英国本土；其余1455篇套录 1305篇出自英国本土；其余1455篇套录 自欧洲药典（European Pharmacopiea） 自欧洲药典（European Pharmacopiea） （第三版）。