药品采购档案管理制度
药品采购管理制度
药品采购管理制度一、总则为了规范和加强药品的采购管理工作，维护医疗机构的社会公信度和药品质量安全，我公司制定了本药品采购管理制度。
二、采购方式1. 公开招标采购：对于重要药品或药材的采购，我公司将采取公开招标的方式进行，以确保公平、公正、公开的采购过程。
2. 邀请竞价采购：对于一般用药品或药材的采购，我公司将采取邀请竞价的方式进行，以获得较为合理的价格。
3. 协议供货：对于一些长期合作的药品生产商或供应商，我公司将签订协议供货合同，以确保长期稳定的药品供应。
三、采购流程1. 采购计划：根据医疗机构的需要和预算情况，采购部门将编制药品采购计划，并报领导审核通过。
2. 采购需求确认：采购部门将根据采购计划确定所需的药品种类、数量和质量要求，并向相关供应商发送采购需求通知。
3. 供应商选择：采购部门将根据采购需求，选择符合条件的供应商，并向其发出邀请竞价或招标通知。
4. 报价比较：采购部门将收到的供应商的报价进行比较和评估，选择性价比较高的供应商进行洽谈。
5. 合同签订：采购部门与选定的供应商签订药品采购合同，明确双方的权利和义务。
6. 药品验收：采购部门将收到的药品进行验收，确保其符合质量标准和数量要求。
7. 质量监控：对于药品的质量问题，采购部门将实施质量监控措施，确保药品的质量安全。
8. 数据统计：采购部门将对药品采购情况进行数据统计和分析，为今后的采购工作提供参考依据。
四、采购管理1. 采购部门负责药品的采购工作，对采购的药品进行严格监管和控制。
2. 采购部门应定期对供应商进行评价，确保其供应的药品质量符合标准。
3. 采购部门应加强与供应商的沟通和合作，建立稳定的合作关系，共同维护药品质量安全。
4. 采购部门应建立健全的药品采购档案管理制度，对采购的药品进行档案管理和追踪。
五、监督检查1. 监督检查部门应对药品采购工作进行定期检查和监督，确保采购过程合法、合规。
2. 监督检查部门应建立药品采购监督检查台账，对每一次采购活动进行记录和审查。
药品采购管理制度（4篇）
药品采购管理制度第一章总则第一条为了规范药品采购工作，保障药品的质量和供应，提高采购效率，根据相关法律法规和本单位的具体情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有涉及药品采购的部门和人员。
第三条药品采购应遵循公开、公平、公正的原则，依法合规进行。
第四条药品采购应按照需求计划和采购预算进行，确保药品的申报、采购、入库等环节的统一管理和控制。
第五条药品采购应严格执行药品质量管理相关法规，保证所采购的药品符合国家相关要求，确保用药安全。
第二章采购需求计划第六条各部门应根据临床需求和药品库存情况，提前进行采购需求计划的制定。
第七条采购需求计划应包括药品名称、规格、数量、用途等信息，并按照采购预算进行控制。
第八条采购需求计划应根据实际情况，科学合理地确定采购周期、采购方式和采购数量。
第九条采购需求计划应提交给采购管理部门进行审核和审批，并在一定的时间内反馈结果。
第十条采购需求计划可以根据实际情况进行调整，但必须经过相关部门的审批。
第三章供应商评估和选择第十一条采购管理部门应建立供应商库，并对供应商进行评估和筛选。
第十二条供应商评估应包括供应商的信誉、资质、服务水平等方面的考察。
第十三条供应商评估结果应按照一定的比例和权重进行综合评定，确定供应商的优劣等级。
第十四条供应商选择应根据评估结果和实际情况，综合考虑供应商的价格、品质、交货期等因素。
第十五条供应商选择应按照公开、公正、公平的原则进行，不得参与任何形式的腐败行为。
第四章采购合同签订第十六条采购管理部门应与供应商签订采购合同，并明确药品的名称、规格、数量、价格、交货期等具体要求。
第十七条采购合同的签订应符合相关法律法规的要求，保证合同的法律效力和履行能力。
第十八条采购合同的履行过程中，采购管理部门应及时跟踪供应商的交货情况，并进行相应的监督和检验。
第十九条采购合同的变更应经过采购管理部门的审批，并按照相关程序进行。
第二十条若采购合同因不可抗力等原因无法履行，应及时通知采购管理部门，并据实际情况进行调整处理。
医院药品采购管理制度（5篇）
医院药品采购管理制度为了认真贯彻执行《药品管理法》，规范药品采购行为，医院药品采购工作在主管院级领导下，中西药剂科主任对药品采购工作进行指导与监督下，药品采购员具体负责药品采购工作。
一、药品采购和保管1、药品采购必须坚持如下基本原则:坚持正宗、优质、品牌原则;坚持低价原则;坚持对方的配送时间长短、伴随服务质量、小品种供应能力与采购量相平行原则;坚持按计划采购原则;急救药品、特殊药品临时采购便捷原则。
2、药品采购实行规范化管理，药品采购包括中草药、中成药、西药及制剂用原辅料、包装材料等。
所有药品必须在岳阳市药品招标(集中)采购中心定点采购，每两周采购一次。
中草药和制剂用原辅料、包装材料在医院中标定点公司(厂家)采购。
制剂用原辅料、包装材料的采购由制剂室负责实施。
3、药品采购计划以表格形式提出，一式三份(采购员、药剂科主任、审计科各一份)，交由药剂科主任修改审核后，再交主管院长签字同意，药品采购员在网上采购;任何人不得私自向外发出计划，亦不能接受无计划送货。
药品采购实行政府网上采购，采购过程必须有院纪检、监察或审计现场进行程序性监督，药剂科药品采购员必须提前一天通知院院纪检、监察或审计，以便于工作安排。
监督是否执行同一厂家、同一品种、同一规格网上最低价采购，对不符合规定者，院纪检、监察、审计可否决。
4、网上采购完成，即打印采购清单，监督方签字同意，采购员在清单上签字后交审计科一份，药库一份、药剂科主任一份。
5、采购员负责按药品采购清单的要求一一落实。
6、药库保管员按保管程序和职责对入库药品质量、数量严格把关，药品保管员应严格药品入库手续，收集齐相关检验报告，并负责装订成册。
药品入库应按《药品管理法》做好入库记录。
对不符合要求的药品应拒绝入库，同时向药品采购员报告，由采购员及时作出退货或换货等处理，采购员不能作出处理的及计划外的药品应向药剂科主任报告。
7、药品发票由药品会计负责收集并核对发票上药品采购实价是否与采购清单上价格相符，若不符应先与采购员核实后冲减或从发票中核减并将清单附在相应发票后，月底交采购员签字，然后交药剂科主任签字确认，再交审计科进行审计，审计合格后再交分管副院长签字，签字后交财务科。
诊所药品入库档案管理制度
第一章总则第一条为加强本诊所药品入库管理，确保药品质量，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》等相关法律法规，结合本诊所实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本诊所所有药品的入库管理，包括药品采购、验收、储存、分发等环节。
第二章药品采购第三条药品采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择具有合法经营资格的供应商。
第四条药品采购前，应进行市场调研，了解药品价格、质量、信誉等情况，确保采购到优质、价廉的药品。
第五条药品采购合同应明确药品名称、规格、数量、价格、质量标准、交付时间、验收标准等内容。
第三章药品验收第六条药品到货后，由专人负责验收，验收人员应具备相关专业知识。
第七条验收时，应核对药品名称、规格、数量、批号、有效期、生产日期、厂家、包装等，确保与采购合同相符。
第八条验收药品的质量，应按照国家药品质量标准进行，如有疑问，可进行抽样检验。
第九条验收合格的药品，应填写《药品入库验收记录》，并妥善保存。
第四章药品储存第十条药品储存应按照药品性质、分类进行，合理规划储存区域。
第十一条药品储存环境应满足以下条件：（一）温度、湿度适宜，避免阳光直射；（二）通风良好，防止药品受潮、发霉；（三）安全设施完善，确保药品安全。
第十二条药品储存应实行“先进先出”原则，定期检查药品有效期，及时处理过期药品。
第五章药品分发第十三条药品分发应由专人负责，确保药品准确无误地发放到患者手中。
第十四条分发药品时，应核对患者信息、药品名称、规格、数量、剂量等，确保无误。
第十五条药品分发完毕，应填写《药品分发记录》，并妥善保存。
第六章档案管理第十六条药品入库档案应包括以下内容：（一）药品采购合同；（二）药品入库验收记录；（三）药品储存记录；（四）药品分发记录；（五）药品质量检验报告。
第十七条药品入库档案应按照规定期限保存，确保档案完整、准确、可追溯。
第七章附则第十八条本制度由本诊所负责解释。
药品批发企业档案管理制度
一、总则为了规范药品批发企业的档案管理工作，确保档案的完整、准确、安全，提高档案的利用效率，根据《中华人民共和国档案法》及有关法律法规，结合我企业实际情况，特制定本制度。
二、档案管理机构及职责1. 企业设立档案管理部门，负责企业档案的统一管理、协调和监督工作。
2. 档案管理部门应配备专职或兼职档案管理人员，负责档案的收集、整理、保管、利用等工作。
3. 档案管理人员应具备一定的档案管理知识、业务能力和职业道德，严格遵守档案管理相关法律法规。
三、档案管理范围及内容1. 档案管理范围：企业生产经营活动中形成的各类文件、资料、数据、声像等。
2. 档案管理内容：（1）行政档案：包括企业内部管理制度、会议纪要、文件、报告、请示、批复、通知、函件等。
（2）经营档案：包括采购合同、销售合同、财务报表、库存报表、客户资料、供应商资料等。
（3）质量管理档案：包括质量管理体系文件、生产记录、检验报告、不合格品处理记录等。
（4）人事档案：包括员工档案、劳动合同、培训记录、考核记录等。
（5）技术档案：包括产品设计、生产工艺、技术改造、设备档案等。
（6）法律法规档案：包括国家及地方有关药品经营管理的法律法规、政策文件等。
四、档案收集与整理1. 档案收集：档案管理人员应按档案管理范围，及时、全面地收集各类档案资料。
2. 档案整理：档案管理人员应根据档案分类、编号、编目等要求，对收集到的档案资料进行整理。
（1）分类：根据档案的性质、内容、时间等，将档案分为不同的类别。
（2）编号：对每个档案类别进行编号，方便查找和管理。
（3）编目：对每个档案资料进行详细编目，包括档案名称、编号、分类号、形成时间、页数等。
五、档案保管与利用1. 档案保管：档案管理人员应按照档案保管要求，做好档案的防潮、防霉、防虫、防火、防盗等工作。
2. 档案利用：档案管理人员应按照档案利用规定，提供档案查询、复制、借阅等服务。
（1）查询：档案利用者需填写查询申请，经批准后方可查询。
药品采购、验收、保管、储存出入库制度(二篇)
药品采购、验收、保管、储存出入库制度一、药品采购制度1. 采购目标与原则a) 采购目标：确保药品的质量、数量和价格符合要求，满足医疗机构的临床需求。
b) 采购原则：公开、公平、公正、竞争。
2. 采购程序a) 制定采购计划：根据临床需求和现有库存，制定每年的药品采购计划。
b) 编制招标文件：根据药品采购计划，编制招标文件，明确采购要求和条件。
c) 发布招标公告：通过合适的媒体发布招标公告，并邀请供应商参与投标。
d) 投标评审：对投标供应商进行评审，综合考虑价格、质量、供货能力等因素。
e) 签订合同：选择中标供应商，与其签订合同，明确双方的权利和义务。
f) 采购确认：收到供应商的药品后，进行验收工作，并确认采购合同的执行情况。
g) 采购记录：对每次采购进行详细记录，包括采购日期、供应商、药品名称、数量、价格等。
3. 采购合同管理a) 合同签订：通过招标程序选定供应商后，与其签订采购合同。
b) 合同备案：将采购合同备案，以备日后查阅和管理。
c) 合同履行：对供应商的合同履行情况进行跟踪和监督，确保合同的正常执行。
d) 合同付款：按合同约定的方式和时间进行付款。
4. 采购档案管理a) 档案建立：对每次采购的文件进行整理，并建立相应的档案。
b) 档案归档：将采购文件归档，便于日后查阅和管理。
c) 档案保管：采取必要的措施确保档案的安全和完整性。
二、药品验收制度1. 验收目的与原则a) 验收目的：确保所收药品质量符合标准，并准确记录和登记入库。
b) 验收原则：全员参与、公开透明、严格按照标准要求进行验收。
2. 验收程序a) 货品验收：对所收到的药品进行外观、数量、标签、有效期等方面的验收。
b) 证件验收：对所收到的证书、合格证、产品说明书等进行验收。
c) 检验验收：对所收到的药品进行必要的检验，确保其质量符合要求。
d) 记录与登记：对验收的结果进行记录和登记，包括验收日期、供应商、药品名称、数量、有效期等。
药品供应商档案管理制度
第一章总则第一条为确保药品供应链的稳定和安全，加强药品供应商的管理，规范药品采购流程，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有药品供应商的档案管理，包括供应商的选择、评估、合作、监督及终止等环节。
第三条药品供应商档案管理应遵循以下原则：1. 完整性：确保供应商档案的全面、真实、准确；2. 及时性：及时更新供应商档案信息；3. 安全性：加强档案保密，防止信息泄露；4. 规范性：按照国家和行业相关法律法规及公司内部规定执行。
第二章供应商档案管理对象及内容第四条供应商档案管理对象包括：1. 药品生产企业；2. 药品经营企业；3. 药品研发机构；4. 其他与公司药品业务相关的供应商。
第五条供应商档案管理内容应包括：1. 供应商基本信息：名称、地址、法定代表人、注册资本、成立时间等；2. 供应商资质证明：营业执照、生产许可证、药品生产许可证、药品经营许可证等；3. 供应商产品质量：药品生产标准、检验报告、认证证书等；4. 供应商供货能力：生产能力、库存情况、供货稳定性等；5. 供应商财务状况：财务报表、信用评级等；6. 供应商合作历史：合作时间、合作项目、合作评价等；7. 供应商违约记录：违约行为、处理结果等；8. 其他相关资料。
第三章供应商档案管理流程第六条供应商档案的建立：1. 采购部门根据采购需求，筛选潜在供应商；2. 对筛选出的供应商进行初步评估，确定合作意向；3. 对合作意向的供应商进行详细评估，包括资质、质量、供货能力、财务状况等方面；4. 评估通过后，建立供应商档案，归档保存。
第七条供应商档案的更新：1. 采购部门定期对供应商进行动态评估，及时更新档案信息；2. 供应商如有重大变更，如法人变更、地址变更等，应及时更新档案信息；3. 档案更新需经采购部门审核批准。
第八条供应商档案的查询与利用：1. 采购部门、质量部门、法务部门等需查询供应商档案时，应填写查询申请，经审批后查询；2. 查询过程中，应严格遵守保密规定，防止信息泄露。
医院药品质量档案管理及有关记录和凭证的管理制度
医院药品质量档案管理及有关记录和凭证的管
理制度
一、药品质量档案管理制度
1.药房应有专人负责本单位所涉药品的质量档案管理.
2.所涉及药品质量的资料，包括供货企业所提供的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《企业营业执照》、GMP 或GSP证书、质量保管协议、单位委托书、推销员资格证书、批次药品检验报告书、合格证、进口药品通关单或进口药品注册证、进口检验报告书、随货清单、验收记录按年月归档保存。
3.中药饮片除外供货单位的资质，还要保存生产企业的cpm 证书和各品种的检验报告、合法票据及验收记录，都按年月归档保存至规定期限。
二、有关记录和凭证的管理制度
1.企业应建立完整的药品经营中的记录，做到一切行为有准则，一切行为有记录，一切行为可追溯。
2.所有药品的采购均应有验收记录，验收记录可视同为购进记录，有质量管理部门建立购进药品的验收档案，留存至超过所有药品有效期一年，但不得少于两年。
3.处方药凭处方销售，处方有要是负责建档存放，不得少于两年。
4.购进药品时供货单位提供的来货凭证，应保存值超过所有药品有效期一年，但不得少于两年。
药品采购管理制度
药品采购管理制度第一章总则第一条为规范医院药品采购管理，保证临床用药安全、合理、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品使用管理办法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有药品的采购、储存、供应和管理。
第三条药品采购应遵循公平、公正、公开的原则，确保药品质量，保障患者用药安全。
第二章药品采购部门和职责第四条医院药剂科是唯一授权从事医院药品采购业务的部门。
其他任何科室和个人不得从事药品采购业务。
第五条药剂科应设置药品采购员负责药品的采购工作。
药品采购人员必须具有药士以上职称，并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。
第六条药剂科应建立健全药品采购管理制度，对药品采购全过程进行监督和管理。
第三章药品采购渠道和供应商管理第七条药品采购渠道必须经医院药事管理与药物治疗学委员会审批确定。
第八条医院药品网上采购必须经过《山西省药械采购平台》进行采购。
第九条所采购药品必须为医院正式引进的品种，临时急救药品除外。
新引进药品应符合医院新药引进规则。
第十条药剂科必须将供货单位的证照复印件、盖红章的销售人员单位委托书及身份证复印件存档备查。
第十一条药剂科应定期对供应商进行评估，确保其具备良好的信誉和质量保障能力。
第四章药品采购计划和审批第十二条采购人员根据临床需要，依据医院基本用药目录科学地在河南省医药集中采购各项规定的情况下制定采购计划，交药剂科主任初审，主管院长审核同意后方能采购。
第十三条新品种必须由临床科室提出申请，药剂科初审，医院药事管理委员会通过后方可采购。
第十四条采购人员不得采购非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用。
第十五条采购计划应包括药品名称、规格、数量、产地、供应商等信息，并注明采购理由和预期用途。
第五章药品采购合同和验收第十六条药剂科与供应商签订药品采购合同，明确双方的权利和义务。
第十七条合同应包括药品名称、规格、数量、单价、交货时间、质量标准、验收标准、付款方式、违约责任等内容。
医院药品供货单位档案管理制度
第一章总则第一条为加强医院药品供货单位档案的管理，确保药品供应的规范性和安全性，提高医院药品管理水平，根据《中华人民共和国档案法》及有关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于医院对药品供货单位档案的收集、整理、保管、利用和销毁等各个环节。
第三条医院药品供货单位档案管理应遵循真实性、完整性、准确性和安全性的原则。
第二章档案收集第四条药品供货单位档案的收集范围包括：1. 药品供货单位的营业执照、税务登记证、药品生产许可证、药品经营许可证等合法证件；2. 药品供货单位的组织机构代码证、法定代表人身份证明等基本信息；3. 药品供货单位的药品质量保证体系文件、药品生产质量管理规范（GMP）认证证书等；4. 药品供货单位的药品质量检验报告、药品不良反应监测报告等；5. 药品供货单位的药品配送合同、采购订单、发票等；6. 药品供货单位的售后服务记录、客户投诉处理记录等；7. 其他与药品供应相关的资料。
第五条药品供货单位档案的收集应确保资料齐全、完整、真实，并由相关部门负责审核、收集。
第三章档案整理第六条药品供货单位档案的整理应按照以下要求进行：1. 分类整理：按照档案内容进行分类，建立目录索引；2. 编号归档：对档案进行统一编号，确保档案的有序管理；3. 装订保存：按照规定要求进行装订，确保档案的整洁、耐用；4. 磁性载体档案：对电子档案进行备份，确保电子档案的安全、完整。
第四章档案保管第七条药品供货单位档案的保管应遵循以下要求：1. 档案库房：设立专门的档案库房，确保档案的存放环境符合要求；2. 温湿度控制：保持档案库房温湿度适宜，防止档案受潮、霉变；3. 防火、防盗：加强档案库房的安全管理，防止火灾、盗窃等事故发生；4. 定期检查：定期对档案进行检查，发现破损、缺失等问题及时修复或补充。
第五章档案利用第八条药品供货单位档案的利用应遵循以下要求：1. 保密原则：对涉及药品供货单位商业秘密的档案，应严格控制查阅范围；2. 需求原则：根据实际工作需要，提供档案查阅服务；3. 记录原则：对查阅档案的情况进行记录，确保档案利用的透明度。
医院招标采购档案管理制度
第一章总则第一条为规范医院招标采购行为，保证采购质量，控制采购价格，提高采购效率，根据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国政府采购法》等相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于医院招标采购活动，包括药品、医疗器械、设备、物资等采购项目。
第三条医院招标采购档案是医院招标采购活动的真实记录，具有法律效力，应予以妥善保管。
第二章档案管理职责第四条医院招标采购档案管理工作由医院档案管理部门负责。
第五条招标采购部门负责招标采购档案的收集、整理、归档、保管和使用。
第六条档案管理部门负责对招标采购档案进行审核、鉴定、整理、归档和保管。
第三章档案收集与整理第七条招标采购档案收集范围：（一）招标公告、招标文件、投标文件、评标报告、中标通知书等招标采购文件；（二）招标采购活动中的会议记录、专家评审意见、合同等文件；（三）招标采购活动的其他相关文件。
第八条招标采购档案整理要求：（一）按照招标采购项目的时间顺序进行排列；（二）对档案文件进行编号、分类、装订；（三）对电子档案进行备份和归档。
第四章档案保管与使用第九条招标采购档案保管要求：（一）档案管理部门应设立专门的档案库房，配备必要的档案保管设施；（二）档案库房应保持干燥、通风、防潮、防虫、防火、防盗等条件；（三）档案管理人员应定期对档案进行检查，确保档案完整、安全。
第十条招标采购档案使用要求：（一）档案管理人员应严格按照档案查阅规定，为有关单位和个人提供档案查阅服务；（二）查阅档案的单位和个人应遵守档案保密规定，不得泄露档案内容；（三）档案不得擅自借出，如需借出，需经医院领导批准。
第五章档案鉴定与销毁第十一条档案管理部门应定期对招标采购档案进行鉴定，对失去保存价值的档案进行销毁。
第十二条档案鉴定和销毁程序：（一）档案管理部门对档案进行鉴定，提出鉴定意见；（二）鉴定意见经医院领导批准后，组织实施销毁；（三）销毁档案前，应进行登记、拍照、签字确认。
药品档案管理制度及职责
一、目的与依据为加强药品档案管理，确保药品质量与安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本企业药品生产、经营、使用过程中的档案管理。
三、职责分工1. 药品档案管理部门负责制定、实施、监督药品档案管理制度，确保档案的完整、准确、系统。
2. 质量管理部门负责药品生产、经营、使用过程中的质量档案管理，确保药品质量。
3. 各部门负责人对本部门产生的药品档案负有管理责任，负责档案的收集、整理、归档和保管。
4. 全体员工应积极配合药品档案管理工作，按照规定履行职责。
四、药品档案管理要求1. 档案分类药品档案分为以下类别：（1）药品生产档案：包括生产许可证、药品注册证书、生产工艺规程、生产设备清单、原辅材料检验报告、生产记录、检验报告等。
（2）药品经营档案：包括药品经营许可证、药品质量检验报告、采购合同、销售记录、退货记录、运输记录等。
（3）药品使用档案：包括药品使用说明书、处方记录、患者用药指导、不良反应报告等。
2. 档案收集与整理（1）各部门在药品生产、经营、使用过程中产生的档案，应及时收集、整理。
（2）档案收集应遵循真实性、完整性、连续性、系统性的原则。
（3）档案整理应按照档案分类进行，编制档案目录。
3. 档案归档与保管（1）档案归档应按照档案分类和归档要求进行。
（2）档案保管应遵循防潮、防霉、防虫蛀、防火、防盗的原则。
（3）档案保管期限按照国家档案管理规定执行。
4. 档案查阅与借阅（1）档案查阅应遵循保密原则，未经批准不得外传。
（2）档案借阅应办理借阅手续，按规定期限归还。
五、药品档案管理职责1. 药品档案管理部门：（1）负责制定、实施、监督药品档案管理制度。
（2）负责档案的收集、整理、归档和保管。
（3）负责档案的查阅、借阅、销毁等工作。
2. 质量管理部门：（1）负责药品生产、经营、使用过程中的质量档案管理。
药品_档案管理制度
一、总则为加强药品档案管理工作，确保药品质量信息的真实、完整、准确，提高药品质量管理体系的有效性，根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关法律法规，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本企业所有药品生产、经营、使用过程中的档案管理。
三、档案管理职责1. 质量管理部门负责药品档案的总体规划、组织实施和监督检查。
2. 各相关部门负责本部门职责范围内的药品档案管理工作。
3. 档案管理员负责药品档案的收集、整理、保管、借阅和销毁等工作。
四、档案管理内容1. 药品生产档案（1）药品注册申报资料：包括药品注册申请表、生产工艺规程、质量标准、检验报告等。
（2）生产许可证、生产许可证变更、生产许可证延续等资料。
（3）生产工艺文件、操作规程、岗位责任等文件。
（4）设备、仪器、原辅料的检验报告、验收记录等。
（5）生产过程中的变更记录、生产批记录、生产计划等。
2. 药品经营档案（1）药品经营许可证、经营许可证变更、经营许可证延续等资料。
（2）采购、销售、库存、配送等记录。
（3）药品质量验收记录、检验报告等。
（4）退换货、报废、销毁等记录。
3. 药品使用档案（1）医疗机构执业许可证、医疗机构执业许可证变更、医疗机构执业许可证延续等资料。
（2）药品使用记录、处方、医嘱等。
（3）药品不良反应报告、监测报告等。
五、档案管理要求1. 档案资料应真实、完整、准确、及时。
2. 档案资料应分类存放，便于查阅和管理。
3. 档案资料应定期检查，确保档案的完好无损。
4. 档案资料借阅应办理借阅手续，明确借阅期限。
5. 档案资料销毁应按规定程序办理，确保档案资料的安全。
六、监督检查1. 质量管理部门定期对药品档案管理工作进行检查，发现问题及时整改。
2. 各相关部门应积极配合质量管理部门的监督检查。
七、附则1. 本制度由质量管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
3. 本制度如有未尽事宜，可根据实际情况予以修订。
医院药品采购管理制度
医院药品采购管理制度（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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医院采购合同档案管理制度
一、目的为了规范医院采购合同档案的管理工作，确保采购合同档案的完整、准确、安全，提高采购合同档案的管理效率，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有采购合同的档案管理，包括但不限于药品、医疗器械、设备、耗材等采购合同。
三、职责1. 医院综合办公室负责制定采购合同档案管理制度，组织实施和监督执行。
2. 采购部门负责采购合同的签订、履行、变更和终止，并按照本制度要求对采购合同档案进行管理。
3. 档案管理部门负责采购合同档案的接收、整理、归档、保管和提供查询服务。
四、采购合同档案的归档范围1. 采购合同文本、附件及相关文件。
2. 采购合同的签订、履行、变更和终止的相关文件。
3. 采购合同的审计、验收、结算等相关文件。
4. 采购合同的备案、审批、登记等相关文件。
五、采购合同档案的归档时间1. 采购合同签订后，采购部门应在合同签订之日起10个工作日内，将合同文本及相关文件报送档案管理部门。
2. 采购合同履行、变更、终止后，采购部门应在相关事件发生之日起10个工作日内，将相关文件报送档案管理部门。
六、采购合同档案的归档条件1. 采购合同档案应为原件，如无原件，应提供加盖公章的复印件。
2. 采购合同档案内容应完整、准确，符合国家相关法律法规和医院内部管理规定。
3. 采购合同档案的装订、封存应符合档案管理要求。
七、采购合同档案的保管期限1. 采购合同档案的保管期限按照国家档案局《档案保管期限表》执行。
2. 特殊情况的采购合同档案，经医院领导批准后，可适当调整保管期限。
八、采购合同档案的查询与借阅1. 查询采购合同档案，应填写《采购合同档案查询申请表》，经批准后方可查阅。
2. 借阅采购合同档案，应填写《采购合同档案借阅申请表》，经批准后方可借阅。
3. 查询、借阅采购合同档案，应遵守档案管理相关规定，确保档案安全。
九、采购合同档案的销毁1. 采购合同档案达到保管期限的，由档案管理部门提出销毁意见，经医院领导批准后，方可销毁。
医院药品采购管理制度及流程
医院药品采购管理制度及流程一、引言医院作为医疗机构，药品采购管理是其重要的运作流程之一。
良好的药品采购管理制度能够确保医院药品的质量、安全和合理性，提高医疗服务的水平。
本文将介绍医院药品采购管理制度及流程。
二、药品采购管理制度1. 采购管理机构在医院内设立专门的采购管理机构，负责药品采购的组织、实施和监督工作，确保采购活动的规范性和透明度。
2. 采购管理人员医院应配备经验丰富、具有相关专业背景的采购管理人员，负责开展药品采购工作，并制定合理的采购计划。
3. 采购管理制度建立明确的药品采购管理制度，包括采购程序、采购准则、供应商评估等内容，确保采购活动的合法性和可控性。
三、药品采购流程1. 采购需求确认由临床用药部门提出药品采购需求，包括药品种类、数量、规格等详细信息，并提交给采购管理机构进行确认。
2. 供应商选择采购管理人员根据采购需求确定合适的供应商，进行供应商的评估和比选，选择合适的供应商进行药品采购。
3. 采购合同签订与选择的供应商签订采购合同，明确药品的品种、数量、质量要求、价格、交货方式等具体内容，确保双方权益。
4. 药品验收和入库医院接收到药品后，进行验收和入库工作，核对药品的种类、数量和质量，确保采购的药品符合要求。
5. 药品分发和使用经过验收合格的药品进行分发到各临床科室，严格按照医嘱使用，确保患者用药安全和有效性。
6. 采购记录和管理医院对药品采购过程进行记录和管理，包括采购文件、合同、验收记录等，建立完整的药品采购档案，定期进行审计和评估。
四、结论良好的药品采购管理制度及流程是医院正常运作和提供优质医疗服务的重要保障。
医院应加强对药品采购管理制度的建设和执行，确保药品采购活动的规范和透明，为患者提供安全、有效的药品服务。
药品采购档案管理制度
一、目的为加强药品采购管理，规范药品采购档案的收集、整理、归档、保管和利用，确保药品采购档案的完整、准确、安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本单位的药品采购档案管理工作。
三、职责1. 药剂科负责药品采购档案的收集、整理、归档、保管和利用。
2. 药品采购部门负责药品采购档案的整理和归档。
3. 各相关部门负责药品采购档案的提供和利用。
四、档案管理要求1. 药品采购档案应包括以下内容：（1）药品采购申请表、审批表；（2）药品采购合同、订单；（3）药品质量检验报告、验收报告；（4）药品配送凭证、发票；（5）药品采购费用报销凭证；（6）药品采购验收记录；（7）药品采购会议记录；（8）其他与药品采购相关的资料。
2. 药品采购档案的收集应做到及时、完整、准确。
3. 药品采购档案的整理应按照档案分类、编目、编号等要求进行。
4. 药品采购档案的归档应在药品采购完成后及时进行。
5. 药品采购档案的保管应按照档案保管规范要求，确保档案安全。
五、档案利用1. 药品采购档案的利用应遵循以下原则：（1）符合法律法规和档案管理规范；（2）有利于药品采购管理工作的开展；（3）保护档案的完整性和真实性。
2. 药品采购档案的利用应经药剂科负责人批准。
3. 药品采购档案的利用应按照档案保管规范要求，确保档案安全。
六、监督检查1. 药剂科应定期对药品采购档案的收集、整理、归档、保管和利用情况进行监督检查。
2. 各相关部门应积极配合药剂科做好药品采购档案的监督检查工作。
七、奖惩1. 对在药品采购档案管理工作中表现突出的个人或集体给予表彰和奖励。
2. 对违反本制度，造成档案损坏、丢失或泄露的，按相关规定追究责任。
八、附则1. 本制度由药剂科负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
药品采购和储存管理制度
药品采购和储存管理制度一、目的为了确保医院药品采购和储存工作的规范化、安全性和可靠性，提高药品管理的水平，保证医院药品供应的质量和效益，特订立本制度。
二、适用范围本制度适用于医院全部相关职能部门和人员，包含但不限于药品采购人员、药库管理员、质控人员等。
三、药品采购管理3.1 采购需求确认1.药品采购需求由各临床科室、病房提出，需在医院内部流转审核后方可执行采购。
2.采购需求应明确标明药品名称、规格、数量、要求到货日期等信息，并有医生签字确认。
3.2 供应商选择1.医院应依法选取药品供应商，优先选择具备资质、信誉良好的供应商。
2.供应商的产品质量、价格、服务及发货本领等方面应经过评估和比较，确保选取的供应商符合医院的需求。
3.3 采购合同签订1.药品采购工作应签订与供应商的采购合同，合同内容应包含药品名称、规格、数量、价格、交货方式、质量保证期限等条款。
2.采购合同应经法定代表人或授权人签字，在采购前有效文件归档。
3.4 采购程序和报批管理1.药品采购流程依照医院内部规定的程序进行，必需时需进行跨科室沟通和协调。
2.采购金额超出规定的额度，应提前报请医院管理层或特地委员会审批。
3.5 药品采购验收1.药品采购到货后，应进行验收，确保所采购的药品符合合同要求。
2.验收过程应包含查验药品数量、包装完好性以及相关合格证明文件的齐备性。
四、药品储存管理4.1 药品接收和验收1.药品送达药库后，药库管理员应及时对药品进行接收和验收。
2.药品验收应包含核对进货单和货物的信息是否全都，检查包装是否完好，查看保质期和批号等。
4.2 药品存储条件1.药品存放区域应符合药品储存的要求，保持干燥、通风、乾净，并配备温湿度监测设备。
2.药品依照不同的种类、性质和要求进行分类储存，并采取合适的温度、湿度、光照等条件进行管理。
4.3 药品安全管理1.药品储存区域应设有防火、防盗、防潮等安全设施，并定期进行维护和检测。
2.药品管理人员应定期检查药品储存区域，发现异常情况及时采取措施，确保药品的安全性和完整性。
医院药品器械耗材采购档案管理工作制度
医院药品器械耗材采购档案管理工作制度
1、在主管院长及科长领导下进行工作，认真执行采购工作制度，业务员加强责任心，认真负责，按档案管理要求做好归档工作。
2、做好产品登记工作（企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、产品有效期），购进记录应保存至使用期满后1年，植入性医疗器械记录应永久保存。
3、归档的材料必须加盖供货单位印章（红章）。
4、采购档案必须有《生产企业许可证》或《经营企业许可证》、注册证及附件（登记表或许可证）、产品合格证明、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围，销售人员的身份证明，采购合同等材料。
5、按档案管理及时核对查看档案材料有效期，收到应及时归档及时更换，确保档案材料的有效期，整齐有序，供药监部门检查指导。
6、认真学习档案管理知识，熟练掌握归档材料的分类保管知识，提高业务管理水平。
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药品采购档案管理制度
一、总则
1.1 目的
本制度的目的是规范药品采购档案的管理，确保药品采购过程的合规性、可追溯性和信息准确性，保障医药用品的质量和安全。
1.2 适用范围
本制度适用于公司内所有涉及药品采购的部门和人员。
1.3 定义
•药品采购档案：指药品采购过程中产生的各类文件、记录和数据的集合，包括但不限于采购计划、采购合同、验收记录、付款记录等。
•采购计划：指根据临床需求和库存情况，制定的药品采购计划，包括采购药品名称、数量、规格、要求到货日期等信息。
二、档案管理流程
2.1 采购计划编制
1.采购部门根据临床需求和库存情况，制定药品采购计划。
2.采购计划应明确药品名称、数量、规格、要求到货日期等信息，并经
相关负责人审批。
2.2 采购合同签订
1.采购部门根据采购计划编制采购合同。
2.采购合同应包括供应商、药品名称、规格、数量、单价、总金额、交
付方式、支付条件等内容。
3.采购合同由采购部门负责人签订，并存档备查。
2.3 药品验收管理
1.采购部门接收到药品后，应按照合同要求进行验收。
2.验收人员应核对药品名称、规格、数量等信息，并记录在药品验收记
录表中。
3.如发现质量问题或与合同不符的情况，应及时通知供应商并记录在药
品验收记录表中。
4.药品验收记录表须签字确认，并存档备查。
2.4 付款管理
1.采购部门根据验收结果和合同要求，及时完成付款手续。
2.付款记录应包括付款日期、付款金额、付款依据等信息，并由财务部门确认后存档。
三、档案管理要求
3.1 档案管理责任部门
公司设立档案管理部门，负责药品采购档案的管理、归档和查阅工作。
3.2 档案管理人员要求
1.档案管理人员应具备相关的专业知识，熟悉档案管理制度和流程。
2.档案管理人员应保证档案的保密性和完整性，不得泄露、篡改档案信息。
3.3 档案存储要求
1.药品采购档案应以电子化方式存储，采用安全可靠的服务器进行存放，并进行定期备份。
2.档案存储应设置相应的权限和密码保护，确保信息安全。
3.4 档案查阅要求
1.档案管理部门应建立档案查阅制度，并明确查阅权限。
2.档案查阅应记录查阅人、查阅时间和查阅目的，并由相关部门负责人审批。
四、附则
本制度需定期进行评估和修订，确保其适用性和有效性。
以上制度自发布之日起生效。