医学科研常用的研究方法共186页文档
常用的临床医学研究具体方法课件
常用的临床医学研究具体方法课件本课件将介绍一些在临床医学研究中常用的具体方法。
临床医学研究起着至关重要的作用，可以帮助医生了解疾病的发病机制、评估治疗方法的有效性以及制定临床实践指南。
下面将详细介绍几种常用的临床医学研究方法。
一、病例对照研究病例对照研究是一种回顾性研究方法，它用于比较疾病患者和非患者之间的暴露因素。
该方法通过选择一组已确诊的病例和一组没有该疾病的对照，比较两组之间的暴露情况，从而评估暴露因素与该疾病之间的相关性。
二、队列研究队列研究是一种前瞻性的研究方法，它分为两种类型：前瞻性队列研究和回顾性队列研究。
前瞻性队列研究通过选择一组没有该疾病但有相同暴露因素的人群，然后追踪他们的暴露历史和疾病发生情况，以评估暴露因素与疾病之间的关系。
回顾性队列研究则是根据已有的数据回顾性地评估暴露因素与疾病之间的相关性。
三、临床试验临床试验是一种实验研究方法，通过将患者随机分配到接受不同治疗方法的组别，以评估各治疗方法的疗效和安全性。
临床试验通常分为随机对照试验和非随机对照试验两种类型。
随机对照试验具有较高的证据水平，因为它可以消除患者特征的差异，从而更准确地评估治疗方法的效果。
四、系统评价和Meta分析系统评价通过系统地收集和分析所有可获得的研究，综合评估治疗方法的疗效和安全性。
Meta分析是系统评价的一种统计方法，通过将不同研究的结果进行合并和分析，以获得更稳定和可靠的结论。
系统评价和Meta分析可以为临床医生提供最新的证据，帮助其做出更准确和科学的治疗决策。
五、观察性研究观察性研究是一种观察现象而不进行任何干预的研究方法。
该方法既可以是横断面研究，也可以是纵向研究。
横断面研究通过在特定时间点对人群进行观察和调查，了解暴露因素和疾病之间的关系；而纵向研究则是对同一人群进行多次观察和调查，以评估暴露因素对疾病发生的影响。
六、生物统计学分析生物统计学分析是在临床医学研究中常用的分析方法，它可以帮助研究人员从数据中提取有用的信息，并进行统计学推断。
医学科研方法-7常用研究方法及技术要点
现况研究也称横断面研究 （cross－sectional tudy）， 是特定时间内，对特定人群，同时收集因素与效应之间关系 的资料，进行研究的方法。 时间断面 暴露 时间
过去 将来
结局
现在
主要特点 主要特点
观察性 因果并存 探索性 不专设对照
分布 特征 假设
暴露状态是自然存在
组 别 研究人数 n1 n2 均数 x1 x2 标准差 s1 s2
有因素组 无因素组
合
计
n
∑x/n
s
分析内容
计数资料 分析指标：患病率 统计学检验：卡方检验 计量资料 分析指标：均数 统计学检验：t检验、方差分析
多因素分析 计数资料：Lgistic回归（不能计算危险度） 计量资料：线性回归
机率线(chance line) (diagonal reference line)
1.0 T 0.8 P R 0.6 0.4 0.2 0.0 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 FPR
0.2
0.4
0.6
0.8 1.0 FPR
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Þ Ó Î Ã Õ ï ¶ Ï Ê Ô Ñ é
对照选择 1 成组对照
在目标人群中，分别选择病例组与对照组
这种设计的优点是相对比较简单，对照容易选 择，资料容易处理，适用于大样本的研究，或 病例较多，容易获得时的研究。
病例与对照不匹配
患病人群
病例组
＝
未患病人群
对照组
<
目标人群
2 配对（匹配）对照
设计要求依据病例的某些特征选择对照，即对
血糖水平 灵敏度 特异度 血糖水平 灵敏度 特异度
医学科研常用研究方法
流行病学实验通常采用随机对照试验的方法，将人群分为暴露组和非暴露组，观 察不同暴露水平对健康的影响。流行病学实验对于预防医学和公共卫生领域的研 究具有重要意义。
03
文献研究法
文献回顾
目的
通过对相关文献的搜集、筛选、 评价和综合分析，了解某一领域 的研究现状、进展和趋势，为后 续研究提供理论依据和参考。
假设检验
根据研究目的提出假设，利用样本数据对假 设进行检验，判断假设是否成立。
方差分析
比较不同组数据的均值是否存在显著差异， 分析不同因素对数据的影响。
高级统计方法
高级统计方法
在描述性统计和推论性统计的基础上， 运用更复杂的统计模型和方法，对数 据进行深入分析和挖掘。
01
02
回归分析
研究自变量与因变量之间的关系，通 过建立回归模型预测因变量的值。
方法
使用关键词、主题等检索工具， 在学术数据库、图书馆等资源中 查找相关文献，并对其进行筛选、 分类和归纳。
注意事项
确保文献来源的可靠性和权威性， 避免遗漏重要文献，对文献进行 客观评价和分析。
内容分析
目的
通过对文献内容的定量和定性分析，揭示文献的主题、 观点、趋势等特征，为研究提供数据支持。
方法
02
在医学领域，个案研究常用于 罕见病例或特定疾病的深入研 究，以提供更深入的了解和知 识。
03
个案研究需要详细记录病例的 病史、临床表现、诊断和治疗 过程，以便进行全面的分析和 解释。
系列个案研究
系列个案研究是对多个相似案例进行深入研究的方法，通过比较和分析不 同案例之间的相似性和差异性，以得出更广泛和全面的结论。
对文献内容进行分类、编码和统计，利用表格、图表 等方式呈现分析结果。
临床医学科研常用流行病学研究方法
曲马多在分娩镇痛中的应用 1993年8～10月，对我院产科分娩的60 例产妇进行了随机临床分组对照研究，根 据随机表进入实验（曲马多应用）组及对 照（空白）组，两组各30例。 实验组：宫口开大2～3cm时，臀大肌注 射曲马多100mg。 对照组：按上述同样条件进入研究，但 按产科常规处理，不给予任何镇痛药物。
纳入标准 经临床及实验室检查确诊为上述疾病 并且粘痰难以排出，痰液性质评分在2分以上（含2分）； 年龄在 18－ 65 岁之间的住院及依从性好的门诊病人， 性别不限；试验前未用过其他化痰药；育龄期女性在试验 期间采取有效的避孕措施。 3 排除标准 妊娠或哺乳期妇女；半年内曾患急性心肌 梗死、脑血管意外、严重创伤或行大手术者；合并严重的 原发性心血管、肝脏、肾脏、造血系统病变代谢性疾病， 或影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病；怀疑或确定 有酒精、药物滥用病史；过敏性体质及对本品或本类药物 过敏者；在本研究之前3个月内参加过另一种药物的临床 研究的病人。 4 剔除标淮 不符合本试验入选标淮者；观察期间同时接 受其他化痰药物治疗者；不能坚持按计划完成试验或出现 明显不良反应而中断治疗者，后者不参加疗效统计但列入 不良反应统计。
随机对照试验
一、概述
随机对照试验（randomized control trial, RCT）
通过随机化的原则，将试验对象随机分成试验组与 对照组，使非研究因素在实验组和对照组尽可能保持一 致，给实验组施加干预措施，对照组同时给予安慰剂或 不予处理，观察两组的结果差异，以评价干预措施的效 果。
“经验型”
便于统计学处理。 2）原则： ①患者和医生都不知道患者应进入哪一组； ②患者和医生均不能以上一个患者已经被分到哪一 组来推测下一个患者应进入哪一组； ③患者进入试验的顺序是通过随机方法求出来的， 有清楚的操作过程。
医学科研常用的研究方法和临床试验方法
（二）从因及果，或某些预防措施的效果。
例如：
吸烟致癌，观察吸烟者1000人，发现肺癌2例。据此得出吸 烟与肺癌有关。但因无不吸烟者的对照，就不能确定这2例肺癌 是否由吸烟所致还是别的因素（环境、基因等）。
个案调查
观察性研究 （ descriptive study） 暴发调查
(observation study) 分析性研究
病例对照研究
（ analytical study） 队列研究
临床试验
实验性研究
现场试验
(experimental study) 社区干预试验
理论性研究（ 流行病学模型研究）
(theoretical study)
2、 属无对照的研究；
3、 结果的论证性都较弱。
三、类型：
（一）从果及因，从已获得结果分析可能的原因。
例如：
1、某人接诊了100例腹泻病人，根据化验结果，其中菌 痢50例，阿米巴痢疾10例，致病性大肠杆菌感染10例， 副溶血性弧菌10例、沙门氏菌10例、轮状病毒6例、弯曲 菌1例、隐孢子虫1例、贾第虫1例。据此分析报道腹泻病 因，但无法说明这些病原在人群中所占的地位。
证力最弱。
描述性研究：个案调查(case investigation)
（一）含义
又称“病例调查”、“病家调查”。指对个别发 生的病例、病例家庭及周围环境所进行的流行病学调 查。
（二）调查对象
包括传染病及非传染病病人，具体包括以下几种： ①传染性强或病死率高的病种：如霍乱、鼠疫等 ②本地区新出现的病种或已消灭而重新可疑出现的病种。 ③要求近期消灭的疾病； ④特殊病例、不明原因的严重病例。
医学科学研究的方法和案例分析
医学科学研究的方法和案例分析医学科学研究是一门广泛而深刻的领域，从基础研究到临床试验，再到流行病学研究以及保健和医疗政策研究，都是医学研究的重要领域。
本文将探讨医学科学研究中的方法和案例分析，并通过一些实际案例来帮助读者了解如何进行高质量的医学研究。
一、医学科学研究的方法医学科学研究的方法包括基础研究，临床试验和流行病学研究。
在每个领域中，研究人员都需要使用特定的方法来收集和分析数据。
1. 基础研究基础研究的目的是探索生物系统和疾病的基本机制和过程。
该领域的一些常用技术包括蛋白质组学，基因组学，转录组学以及细胞和分子生物学技术。
关键技术包括光学，电子显微镜和各种成像技术。
这些技术都需要先在实验室中进行实验验证，以确保研究人员对机制和过程的理解是准确和可行的。
2. 临床试验临床试验是医学研究的重要领域，其目的是评估新药或治疗方法的效力和安全性。
临床试验需要在人类身上进行，通常需要数百至数千名病人的参与。
在进行临床试验之前，研究人员需要制定研究计划，包括试验设计，招募病人，分组，药物管理和监督方案。
在治疗过程中，研究人员必须按照协议进行临床试验，记录数据，并监督病人的健康情况。
3. 流行病学研究流行病学研究的目的是了解疾病在人群中的分布和风险因素。
要进行流行病学研究，研究人员需要在人口中招募受试者，并为他们提供问卷调查或其他类型的数据收集方式。
研究人员还需要记录个体特征，如年龄，性别，种族，教育水平，收入水平以及遗传特性等，以探索和分析不同风险因素与疾病的关系。
二、案例分析医学科学研究的案例可以分为基础研究，临床试验和流行病学研究。
本文将介绍一些有代表性的案例。
1. 基础研究案例基础研究领域中最近的一个突破性发现是与新冠病毒的相应性免疫的形成相关的T细胞。
在这项研究中，科学家从一组无症状新冠病毒感染者中采集了血液样本，随后使用T细胞免疫分析，以评估经历新冠病毒感染的个体的T细胞反应。
结果表明，即使受试者血液中没有一种抗体，其血液中也可以检测到T细胞反应。
医学科学研究的方法和案例分析
医学科学研究的方法和案例分析随着科技的不断发展，医学科学研究也愈发深入。
医学科学研究的目的是为了能够更好地预防疾病、诊断疾病、治疗疾病以及促进人类的健康。
这些目标的实现是通过科学研究来实现的。
这篇文章将探讨医学科学研究中常用的方法和案例分析。
医学科学研究的方法：1.问卷调查法问卷调查法是收集定量和定性数据的最常见方法之一。
医学界使用这种方法了解患者的医疗史、症状和生活方式等信息。
通过分析收集到的数据，研究者可以得出结论并制定治疗方案。
2.实验方法实验方法是医学研究中最常用的方法之一。
通过实验，研究人员可以控制变量并评估不同治疗方法的效果。
这种方法的优点是可以证明因果关系，并得出可靠的结论。
3.病例对照研究病例对照研究是一种观察性研究方法，用于研究疾病的危险因素。
在这种研究中，研究人员观察一组患者并与另一组进行比较。
病例对照研究的优点是可以比较两组患者，发现其中的相似点与差异并进行比较。
4.系统回顾和Meta分析为了能够确定一项治疗法的有效性，研究者通常要对所有相关的研究结果进行系统回顾和Meta分析。
这种方法使研究者能够结合多个研究来评估一种治疗方案的效果。
医学科学研究的案例分析：善用医学科研中的方法，才能取得实质性的成果。
接下来将结合一个医学科学研究实例进行分析和总结。
某病因发病率增加，病人主要表现为头晕、头痛、偏盲等症状，但设备和条件的限制使得传统的高分辨率CT和MRI检查难以准确诊断，给患者造成了很大困扰。
研究人员通过研究，发现乳腺癌检查时的数字减影血管造影（DCE-MRI）在检测这种疾病方面具有更好的准确性。
使用这种方法，研究人员可以检查脑部血管中的突出椎间动脉，并确定病因。
在这项研究中，研究人员使用病例对照研究方法，比较了使用DCE-MRI和传统检查方法的检测效果。
研究结果表明，使用DCE-MRI检查的的准确率高达85％。
通过这个例子，我们可以看到如何运用方法和数据来得出结论。
因此，在医学研究中，选择适合的研究方法非常重要。
了解医学领域的研究方法和实验设计
了解医学领域的研究方法和实验设计一、介绍医学研究的背景和意义医学领域是为了改善人类健康状况而进行系统研究的科学领域。
随着科技的进步和人们对健康问题的关注，医学研究变得越来越重要。
为了确保研究结果的可靠性和科学性，我们需要采用合适的研究方法和实验设计。
本文将介绍医学领域常用的一些研究方法和实验设计。
二、基本概念解释1. 纵向研究与横断面研究纵向研究是通过长期跟踪观察同一组个体，并在不同时间点测量它们的变量；横断面研究则是在某一个特定时间点上测量一组个体。
纵向研究更能发现因果关系，而横断面研究主要用于描述某个时刻的整体情况。
2. 随机对照试验随机对照试验被广泛应用于药物治疗效果评估等医学研究中。
它将被试随机分配到接受不同处理（如药物/安慰剂）的组别，以比较各组间的效果差异。
这种实验设计可以提高研究的可靠性和内部有效性。
三、常用的医学研究方法1. 观察性研究观察性研究是对一组个体进行观察和描述，而不干预其行为或控制变量。
通过收集观测数据，我们可以发现群体之间的关联，但不能得出因果关系。
其中最常见的观察性研究方法有回顾性研究和前瞻性研究。
a. 回顾性研究是根据已存在的数据进行分析，如调查问卷、医院记录等。
它们能在一个相对较短时间内获取大量数据，并有利于检验假设。
b. 前瞻性研究是跟踪一群人群随着时间推移而变化的情况，以了解影响结果发生的因素。
2. 实验方法实验方法是指在控制变量条件下进行操作来验证假设。
这种方法有助于区分因果关系，并减少干扰因素的影响。
实验方法通常包括：a. 随机对照试验：将被试随机分配到不同组别进行处理，以确定处理之间的效果差异。
b. 单盲试验和双盲试验：一方面避免了主观偏见的引入，另一方面使得实验者无法预知每个被试接受的处理。
四、合理设计医学研究实验1. 定义研究问题和目标在设计实验前，需要明确研究问题和目标。
这将有助于确定样本大小、选择合适的变量，并确保实验设计能回答所设定的问题。
医学科学研究方法
200
Israel
Italy UK Sweden
New Zealand
11
John Snow 和霍乱，伦敦 1854
要记住
在 Snow 的日子对霍乱弧菌一无所知 Snow 的结论，受污染的水和霍乱有关 完全是基于观察所得的资料
关键点
虽然充分扩展疾病的生物学和发病机理的知识 是极其重要的 但并不总是一定要全面了解发病机理才能预防疾病 今天，科学家们都认为 Dr John Snow 外科医生（实际上是麻醉科专家） 是公共卫生研究流行病学领域的先驱
Case serial reports Case-control studies Cross-sectional studies Prospective Ecological studies Retrospective (historical) Cohort studies
Non-randomized experiments
• “Oh, I gave the stuff to my seamen and used the passengers as controls”
Gordis L: Epidemiology, ed 2. Philadelphia, W.B. Saunders Company, 2000 23
随机
12
13
证据的质量三角
The Evidence Pyramid
1st
Randomized Controled Double Blind Studies Cohort Studies Case Control Studies Systematic Reviews and Meta-Analyses
医学科研常用的研究方法
➢图Ⅰ表示一次简单的同源暴露引起的爆发。如食物中毒的爆 发，所有病例都集中在A-B这段时间内，这段时间即为 有关疾病的常见潜伏期范围。
➢图Ⅱ为同源暴露感染的病例进一步通过人与人之间的传播蔓延，
因有一定数量的二代病例出现，所以流行曲线可持续 一段时间（B-C）。
➢图Ⅲ表明同源暴露后，人与人之间的传播未能得到控制，或持续 性同源暴露； ➢图Ⅳ表示非同源性暴露。病例出现缓慢，逐渐积累增多。
抽样随机化
.
（4）抽样方法 ①单纯随机抽样（simple random sampling） 是最基本的抽样方法。先将被研究对象编号，
再用 随机数字表或抽签等进行抽样。只能用于对象 较少的情况。
②系统抽样( systematic sampling) 是按照一定顺序，机械地每隔一定数量的单位 抽取一个单位，又称间隔抽样或机械抽样。 ③分层抽样( stratified sampling) 指先将研究对象按某特征如年龄、性别等分成 不同层次，然后在各层中再作随机抽样。
现场试验
(experimental study) 社区干预试验
理论性研究（ 流行病学模型研究）
(theoretical study)
.
第一节 流行病学调查分析
.
一、个案调查(case investigation)
（一）含义
又称“病例调查”、“病家调查”。指对个别发 生的病例、病例家庭及周围环境所进行的流行病学调 查。
▪ 优点 调查对象的确定比较简单；无抽样误差；能发 现人群中的全部病例，有利早期治疗；还可普 及医学知识。
▪ 缺点 对象多，易漏查；工作不易做得细致，系统误 差增大；不适用于患病率低或诊断技术复杂的 疾病。
医学科研常用的研究方法
（二）条件
1、前所未见的罕见的独特病例（“右心室原发性恶性心 脏肿瘤一例” 、“血丝虫致视网膜黄斑裂孔一例” ）；
2、两种或多种少见疾病（或综合征）见于同一病例 （“足月妊娠子宫破裂合并膀胱损伤2例报告”）；
3、某种疾病诊断或治疗方面的创新性病例（“手术治疗 非特异性心包炎一例”）；
4、出现特殊临床表现及病程发展特殊的病例（“急性粒 细胞白血病存活12年以上一例”、“妊娠22年后继发绒癌一 例”）；
➢特点 事先需要周密设计好比较组。 ➢用途 检验验证病因假设。 ➢分类 病例对照研究(探索性和验证性)
队列研究(前瞻性与历史性)。
病例对照研究
(case-control study)
一、概述 （一）概念
病例对照研究的基本思想是比较某 病患者人群（病例组）与非患者人群 （对照组）暴露于某些可疑危险因素的 差异，从而检验该暴露因素与所研究疾 病间是否存在联系。
（四）调查方法与基本步骤
➢询问座谈 ➢查看现场 ➢样本检验 ➢检查资料 ➢提出措施 ➢继续观察 ➢提交调查报告
二、爆发调查(outbreak investigation)
（一）含义
指对局部地区或集体单位在短时间内突然出现 大量相同病例的事件所进行的流行病学调查。
传染病、非传染病均可发生爆发，因而爆发调查也 分为传染病和非传染病爆发调查，二者调查思路相似。
（二）目的（主要用途）
①描述疾病的三间分布特征，以摸清疾病流行的基 本情况，并为防制措施的制订提供依据；
②提供病因线索，形成病因假设; ③ 适用于疾病的二级预防; ④ 评价疾病的防治效果; ⑤ 进行疾病监测; ⑥ 评价一个国家或地区的健康水平。
（三）现况调查的种类
1、普查(census)
常用的临床医学究研具体方法
例如《尼莫地平（Nimodipine）对蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛保护作用的研究》，除了药物尼莫地平（研究因素）外，病人的性别、年龄、职业、营养状态、性格、神经类型、伴随疾病、蛛网膜下腔出血的程度与部位、原发性疾病（颅内肿瘤、脑外伤、高血压等）的性质与程度，医院的医疗条件，医务人员的素质、服务态度，内外科处理的方式等多种因素影响着药物的疗效。对于这些非研究因素的影响应该考虑到，并尽可能在设计时加以控制。
04
第一节 病因研究与评价
一种事件出现，必定有其一定的原因。了解引起疾病发生的原因及影响疾病发生发展的因素，这是有的放矢地进行预防和治疗的重要前提。因此，在临床医学科研中,病因学（etiology）的研究与评价占有重要的地位，它不仅决定着诊断的正确、治疗的得当，而且关系到预防疾病的决策和效果。它是每位临床医师必须掌握的方法。
临床试验过程中，病人脱离观察往往由以下原因所致：病人用药后出现问题或病情恶化，或病人迁移他地，或病人自己改用其他治疗等原因。“脱离观察”的病例，在分析时不能随意去掉，只有那些与用药无关的脱离观察才允许去掉。
临床试验资料有关统计学方面的特点
01
统计检验一般只能得出“有无差别”的判断，若观察单位多，组间均数或率差别小时，也可检出药效的差别，但是总体的差别程度如何，是不明确的。因此，在实验设计时必须考虑：
临床试验设计困难
二、临床科研中需注意的问题
临床试验存在医学伦理学问题
1
开展临床科研，进行治疗试验，医德是一个很敏感的问题，某种新疗法或措施在动物实验的基础上，若不经过小范围的人群试验就推广应用，这不仅是不负责任的态度，而且可能给使用者的生命与健康带来很大的危害。由于研究对象是人体，首先必须在不损害人体健康的原则下进行研究工作，凡是动物实验尚未证实是有效的、无害的药剂和疗法是不允许轻易在人体上作试验的。