IATF16949-2016质量记录清单
IATF 16949:2016完整版质量手册
文件编号:XXX-Q-001 第1页共32页质量管理手册生效日期:2017-xx-xx修订时间:2017-xx-xx编制:日期:审核:日期:批准:日期:文件编号:XXX-Q-001 第2页共32页文件编号:XXX-Q-001 第3页共32页颁布令XXX公司(以下简称本公司)的质量手册是依据《IATF 16949:2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》结合实际情况编制的,并符合国家的有关法律法规和各项政策的规定。
《管理手册》是质量活动的纲领性文件和行为准则,本公司全体员工必须严格遵守、认真执行。
总经理:日期:文件名称:质量管理手册版本:A/1 文件编号:XXX-Q-001 第4页共32页目录一、本公司概况二、质量体系范围三、本公司组织环境分析四、质量方针五、质量目标六、组织结构图七、过程关联图附录1:过程与条款\顾客特定要求对照表附录2:过程分析附录3:文件清单附录4:顾客代表任命书附录5:质量代表任命书附录6:顾客网站登录人任命书一、公司简介公司简介:公司地址:公司邮编:公司电话:公司传真:公司网址:二、体系范围1、本公司质量管理体系的覆盖范围:XXXX的设计和制造。
2、删减说明:本公司承担所生产的产品的设计责任,故不删减标准有关产品设计和开发部分。
3、支持职能:无。
4、外部延伸场所:无。
5、外包过程:无。
文件名称:质量管理手册版本:A/1 文件编号:XXX-Q-001 第7页共32页三、本公司组织环境分析四、质量方针XXXXXXXXX XXXXXXXXX五、质量目标本公司2017年的公司层级目标:a.成品一次交检合格率b.产品交付及时率c.顾客满意d.质量成本e.XXXX文件名称:质量管理手册版本:A/1 文件编号:XXX-Q-001 第10页共32页六、组织结构图文件名称:质量管理手册版本:A/1 文件编号:XXX-Q-001 第11页共32页七、过程关联图文件名称:质量管理手册版本:A/1 文件编号:XXX-Q-001 第12页共32页附录一:过程与条款\顾客特定要求对照表文件名称:质量管理手册版本:A/1 文件编号:XXX-Q-001 第13页共32页附录二:过程分析文件名称:质量管理手册版本:A/1 文件编号:XXX-Q-001 第14页共32页文件名称:质量管理手册版本:A/1 文件编号:XXX-Q-001 第15页共32页文件名称:质量管理手册版本:A/1 文件编号:XXX-Q-001 第16页共32页文件名称:质量管理手册版本:A/1 文件编号:XXX-Q-001 第17页共32页。
IATF16949-2016质量管理体系组织知识清单
技术部、质管部
随时查阅, 适时评估
2
外部知识
网站/报刊、政府有关会议
、文件
法律法规、政策要求
公司内部管理
适用
转化为公司有关的管理要求或规定
办公室/人事
定期查询, 并修改内部文件
3
外部知识
行业交流、顾客、供应商提供等
材料介绍、生产工艺与技术、品质信息或资料
生产制程品质检验
IATF16949-2016质量管理体系组织知识清单
更新日期:2020.02.10
序号
知识类别
知识来源
主要知识内容
应用场所
适用性评估
内部沟通与应用方式
责任人
更新状态
1
外部知识
网络下载/国标、行业协会
、专业网站等
国家/行业标准、行业发展动态信息
、技术成果
公司经营目标,过程开发与设计、生产和质量要求
适用
12
内部知识
部门编制
工艺文件;图纸、作业指导书、工程规范性文件、工艺标准、包装规范、新产品开发、APQP、PPAP等资料和文
件
产品过程设计与制造过程管理
适用
转化为控制计划、作业指导书/QC工程表、技术文件或资料
技术部
目前无变更
13
内部知识
部门编制
检验规程、检验作业指导书、客户投诉清单、8D报告、质量保证计划、检验记录、实验报告、客户质量协议、供应商评价、顾客与供应商监测数据资料、检测量器具操作说明书、内外部审核计划、审核报告等
适用
纳入外来文件,可做内部培训计划参考
办公室/人事
暂无变更
6
外部知识
对供方的第二方审核
2020年IATF16949-2016质量管理体系内部审核检查表(按过程分)
2020年IATF16949-2016质量管理体系内部审核检查表(按过程分)IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
IATF16949:2016标准(中文)-完整版[3]
IATF16949:2016标准(中文)-完整版1. 范围本标准规定了汽车行业质量管理体系的要求,适用于设计、开发、生产、安装和服务汽车相关的产品的组织。
本标准也适用于与这些产品相关的配套服务部件、零部件和材料的供应商。
本标准不包括顾客特定要求,这些要求由各个顾客根据自己的需要制定,并与供应商协商确定。
顾客特定要求是本标准的补充,而不是替代。
本标准不包括法律法规的要求,这些要求由各个国家或地区的政府机构制定,并适用于相关的产品、过程或服务。
组织应遵守所有适用的法律法规,并确保其质量管理体系符合这些要求。
2. 规范性引用文件在本标准中引用的下列文件,在适用时,对于本标准的应用是必不可少的。
对于带有日期标识的引用文件,仅适用于所引用版本。
对于不带日期标识的引用文件,适用于最新版本(包括任何修改单)。
ISO 9000:2015, 质量管理体系-基础知识和术语ISO 9001:2015, 质量管理体系-要求ISO 9004:2018, 质量管理-组织持续改进的质量管理方法ISO 19011:2018, 指南-管理体系审核3. 术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义3.1.1 特殊特性由顾客或组织通过风险分析确定的产品或过程特性,其变化会影响产品安全或合规性,或者会影响顾客满意度。
3.1.2 特殊批准指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构(通常为顾客)作出的额外批准。
3.1.3 零缺陷指组织致力于实现所有过程、产品和服务没有任何缺陷或不符合性。
3.1.4 汽车行业行动集团指由各大汽车制造商组成的一个国际组织,其目的是制定和推广汽车行业质量管理体系标准和认证规则。
3.1.5 汽车行业认证机构监督办公室指由汽车行业行动集团委托管理认证机构和审核员资格认证程序的一个国际机构。
3.1.6 认证机构指经过汽车行业认证机构监督办公室批准并签署相关协议,具有对组织进行质量管理体系认证审核和颁发证书的资格的机构。
3.1.7 审核员指经过汽车行业认证机构监督办公室批准并签署相关协议,具有对组织进行质量管理体系认证审核的资格的个人。
IATF16949-2016版全套质量手册及表格
IATF16949-2016版全套质量手册及表格4.组织环境4.1了解组织及环境4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1 领导作用18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通 - 补充258.2.1.2 顾客沟通 - 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-268.2.3 产品和服务要求的评审26-27C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6 设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则 - 补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1 控制类型和程序 - 补充 S5 采购控制28-298.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5 采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 - 补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2标准作业 - 操作作业指导书和可视化标准30-31 30-3130-31318.5.1. 6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制 - 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意 - 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出 - 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949:2016 编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
IATF16949过程清单
人力资源、
统计技术、 办过公程用资品源
过行程政管部管 理部门
资金、设备 质量责任
经营计划 指标达成 过率程≥目90标%
体系策划 有效性 =100%
统每计月 频率
经营计划管理程 相关序文件
质量手册/组织与
每年
相关方需求管理 程序/质量体系策
划管理程序
1、年度审核计划
1、质量管理体系审核报告
2、产品出现重大质量问题时
产品交付
4
C4
过程 8.5.1
4、环境运行控制要求 2、销售定单、交货通知 3、顾客对产品储存、运输条件要求 3、顾客安全库存要求
4、生产能力、安全库存量
4、作业准备验证记录
1、 准时交付的合格品 2、交付业绩统计 3、销售报表
过程资源
过程管管 理部门
过程目标
传真、电话 、电话、邮 箱,交通公 具
供销部
率≤0.4%; 设备利用
每月
生产设备管理程 序
率80%
序号 过程编号 过程名称 对应条款
输入
7.1.1/7.1.3/8 2、设备使用说明书
12
S1 设施设备 .5.1.3/8.5.1. 3、设备现场使用信息
4/8.5.1.5 4、设备维护计划
1、计量器具购置计划
2、计量器具定期校验计划记
13
S2
理过程
5.3/6.1/6.2/8 .7/9.1.1/9.1. 3/10.1/10.2/
2、不合格品处理报告/质量异常报告表 3、来料品质异常报告/纠正与预防措施报告 4、审核结果/合规性评价报告
2、来料品质异常报告表 3、质量异常报告 4、不合格品处理报告
10.3
5、管理评审输出结果
全套IATF16949-2016新版文件(质量手册程序文件记录表单共297页)
IATF16949-2016质量手册(B版)受控状态:分发编号:使用部门:2017年 6月 1日发布 2017 年 6 月 1日实施前言本质量手册依据IATF16949:2016编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。
颁布令XXX有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949:2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制,并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定,确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任:①积极参与质量管理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量方针,为实现公司的质量目标,持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力;②以顾客为关注点,满足顾客要求,提高顾客满意,超越顾客期望;③严格执行体系文件,防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生;④本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题,应及时通过规定的渠道向公司提出;为了确保按照IATF16949:2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系,各部门负责人必须按照IATF16949:2016和本手册的要求进行工作,担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从2017年6月1日起正式实施。
总经理:2017 年 6月 1 日质量方针总经理确定本公司的质量管理方针,并确保质量管理方针与本公司的宗旨相适应,鼓励本公司在质量、交付、服务、成本和技术等方面的持续改进,为制定和评审质量目标提供框架。
IATF16949-2016体系管理质量手册(电机制造)
XXX电机制造有限公司质量手册IATF16949-2016版本号:编制日期:批准日期:颁布令本公司质量手册是依据IATF16949:2016规范的要求,结合我公司的实际情况编制,并符合国家有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司质量手册阐述了本公司的质量方针和质量目标,描述了本公司质量管理体系及运行的总体要求和基本原则,质量管理体系所需过程及过程之间的相互关系及质量管理体系文件的相互引用。
本公司质量手册编制过程中,充分考虑质量管理八大原则,采用过程的方法,结合PDCA循环和基于风险的思维。
规范了本公司为实施质量管理,开展质量活动,质量控制,质量改进等采用的系统方法,是本公司开展质量管理活动的依据,是全体员工应遵循的质量法规和行为准则,是向顾客或第二方、第三方认证机构提供审核我厂质量管理体系的依据。
现批准IATF16949:2016《质量手册》(A版)从2021年10月1日起正式实施,各部门全体员工必须认真学习并严格遵照执行。
总经理:日期:管理者代表任命为了贯彻执行IATF16949:2016规范的要求,加强对质量管理体系运作的领导,提高工作的有效性,特任命技术总监为XXX电机制造有限公司管理者代表,其职责和权限是:——在最高管理者的领导下,组织贯彻执行工厂质量方针和质量目标。
——确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
——组织内部质量体系审核,对质量管理体系运行情况进行协调和监控。
——向最高管理者报告质量管理体系的运行情况和工作业绩及改进需求。
——确保在整个组织内以顾客为焦点、满足顾客要求的意识得到建立和提高。
——负责本组织质量管理体系有关事宜的外部联络、沟通和协调。
总经理:日期:质量方针车品即是人品质量精益求精服务追求极致经营创新高效质量目标——整车下线合格率≧95%;——AUDIT分值≦1000;——客户满意度≧95%;公司概况1 范围本《质量手册》适用于XX牌电动四轮轿车产品设计开发、生产制造、销售服务全过程。
IATF16949-2016质量管理体系PPAP提交登记规定及全套记录表格
IATF16949-2016质量管理体系PPAP提交登记规定及全套记录表格R=组织必须在适当的场所保存,并应在顾客有要求时易于得到。
*=组织必须在适当的场所保存,并在有要求时向顾客提出。
编号:035-060-168-006T蒙凌工程机械有限公司技术部编号:编号:035-060-168-006T编号:035-060-168-006T1、本表由一级供应商认真填写,并加盖二级供应商和供应商公章后将原件提交给Motiontec品管部;2、本表是最终批准的重要输入之一,如有变动应及时通知Motiontec品管部。
3、当二级供应商变化时,应及时通过Motiontec品管部,以确定是否进行生产件批准。
1编号:035-060-168-006T编号:Motiontec/R.706.13编号:035-060-168-006TMotiontec采购部:1.必要时,供应商应附详细的自审报告;2.在完成各过程的内部批准并确认满足批量生产、供货要求时才可提交本表; 3.SQE 尽量携带本表去供应商现场确认; 4.在不适用的选项的 ”。
Motiontec采购部:生产件批准状况通知PRODUCTION PART APPROVAL STATUS NOTICENO:致:先生/女士(职务)供应商名称:地址:供适用范围(产品型号)APPLICATION(VEHICLES)零件号PART NUMBER零件名称PART NAME更改等级/更改日期CHENGE LEVEL/DATED更改号CHENGE NUMBER原用零件号ORIGINAL PART NUMBERPPAP 编号MOTIONTEC PPAP NUMBER生产件批准状况如下:Production part approval status is as follow批准状态有效截止日期/数量CLASS THROUGH DATE/QUANTITY备注:Motiontec品管工程师Motiontec SQE采购工程师MANAGER编号:035-060-168-006TMotiontec2、版面不够,可附页;3、任何产品变更、物流/运输方式变化导致包装改变时,应向Motiontec品管部门确认是否进行重新认可。
IATF16949条款对应文件清单
其他过程或者部门也需要有风险分析的文件,包括存在的风险识别,预防措施,应急计划等
6.1.2.2预防措施,文件化,与风险对应
6.1.2.3应急计划,文件化,至少包括条款规定项目的应急计划
6.2质量目标,文件化,进行监视和评审 7.1.3.1制造可行性评估和产生策划的评价 7.1.5.1.1测量系统分析记录 7.1.5.2.1校准/验证记录 7.1.5.3.1内部实验室范围,质量体系文件
没看到组织应有形成文件的过程,确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国和顾客确定 的目的国(如有提供)的现行适用法律法规要求。 如果顾客为特定产品符合法律法规要求确定了特殊控制, 组织应确保按照规定实施并保持这 些控制,包括在供应商处。没看到这部分管理
形成文件、记录编号 类型
4.4过程清单,过程顺序和相互关系,过程的乌龟图,过程指标,包括12个月的绩效 过程的风险分析,要求每个过程有风险分析,可以显示在乌龟图中,可以单列风险,对风险需要有 预防方法,重大风险有应急计划 4.4.1客户要求清单,需要评价合规性 法律法规要求清单 符合性评价
4.4.1.2产品安全,形成文件的过程
8.6.5 法律法规清单,遵守的证据 8.7 组织应保留下列成文信息 a)描述不合格; b)描述所采取的措施; c)描述获得的让步; d)识别处置不合格的授权。
IATF16949要求的过程、文件、记录汇总
36
8.3.5.2
组织应将制造过程设计输出形成文件。
√
37
8.3.6
组织应保留下列形成文件的信息:
a)设计和开发变更;
b)评审的结果;
c)变更的授权;
d)为防止不利影响而采取的措施。
√
38
8.3.6.1
如顾客有所要求,组织应在生产实施之前,从顾客处获得形成文件的批准或弃权。
对于带有嵌入式软件的产品,组织应对软硬件的版本级别形成文件,作为更改记录的一部分。
保持形成文件的信息(文件)
保留形成文件的信息(记录)
备注
14
7.1.5.2.1
组织应有一个形成文件的过程,用于管理校准/验证记录。用以提供符合内部要求、法律法规要求及顾客规定要求证明的所有量具、测量和试验设备(包括员工所有的测量设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备),其校准/验证活动的记录应予以保留。
√
29
8.3.3
组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。
√
30
8.3.3.1
组织应对作为合同评审结果的产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审。
√
31
8.3.3.2
组织应对制造过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审
√
32
8.3.3.3
组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程
√
序号
标准条款号
条款内容
形成文件的过程
保持形成文件的信息(文件)
保留形成文件的信息(记录)
备注
45
8.4.2.4.1
基于风险分析,包括产品安全/法规要求、供应商绩效和质量管理体系认证水平,组织应至少将第二方审核的需求、类型、频率和范围的确定准则形成文件。
IATF16949-2016审核准备注意事项各部门自查参考表
IATF16949:2016审核(文件资料准备)注意事项对于认证IATF16949:2016,文件审核是和正式的现场审核安排在一起,不需要单独分开进行。
组织在进行IATF16949:2016,需要确认如下的资料是否已经准备完全。
No 需要准备的事项1 一份由一系列文件组成的质量手册(或一份质量手册包含了一系列文件)2 程序文件清单及所有程序文件,分发记录3 活动结果的证据总览表(质量记录清单)4 质量管理体系范围能准确地符合组织的汽车业务活动以及推荐的认证范围5 支持功能无论是现场的还是远程的已经被包含在质量管理体系范围内。
6 任何客户特殊要求应该被评审并且包含在范围内。
具备一份文件(如矩阵图)指明在组织的质量管理体系何处落实了客户特殊要求。
7 任何删减应给出判定理由并以文件化的信息形式保留,仅限于产品设计 8.3章节8 质量管理体系已建立了文件化的过程,识别了过程所有者并覆盖了所有IATF16949 标准要求(如,有一个体现条款和过程相对应的矩阵图)9 过程乌龟图,应明确过程负责人10 组织的过程、顺序和相互关系(输入和输出)包括外包过程控制的类型和范围11 组织应定义并实施企业责任方针,至少包括反贿赂方针,员工行为准则以及道德准则升级政策(“举报政策”)12 至少 12 个月的关键绩效指标趋势(换证审核包含36个月);对应IATF16949:2016运行绩效应至少包含三个月13 对确定管理体系的关键绩效或重要因素、过程、目标和操作理解的任何证据14 没有包含在本次审核中的支持场所具有有效的证书,已获得最近一次审核报告且审核报告语言能接收。
15 扩展现场:在现场第一阶段审核,扩展的现场已被访问以确认符合认证规则要求16 完整周期的 IATF16949:2016 内部审核和管理评审的证据17 合格的内审员名单以及资格认定的准则,内部审核过程由资格认定的内部审核员完成18 内部审核员区分质量体系、制造过程、产品审核员、二方审核员19 培训内部审核员的讲师资质(新的解释说明已经不是强制要求)20 客户投诉汇总和响应,记分卡,特殊状态等信息21 过程拥有者应为个人,不能是部门22 汽车顾客清单,包含供应商代码23 顾客特殊要求(CSR)清单;CSR原件或者CSR具体要求摘录列表;CSR 要求与文件化之间的对照矩阵表,应对每家汽车顾客的CSR分别列出,目的是声明CSR具体要求策划并分解到哪些文件化之中24 显示满足CSR的文件化证据25 顾客投诉/退货及处理清单;顾客投诉/退货问题/原因、改善措施和处理结果的清单26 顾客满意/供应商评分卡;顾客满意度评估报告;顾客供应商绩效评分卡(如无则不提供),有则提供顾客在线门口网站的截屏27 顾客特殊状态;提供顾客特殊状态通知的正式文件、后续的改善措施计划和状态28 外部支持场所(RL)的信息29 上次外部审核改善佐证,类似过程的实施情况要进行IATF16949审核,审核前先核对这 99件事情1.列出顾客清单(物流部)2.列出顾客所涉及的产品清单(技术部)3.依据顾客清单收集顾客所有给出的合同、协议、供应商手册(采购部)等,进行评审后列出顾客特殊要求(质保部)4.明确组织的战略方向,质量方针(质量手册)5.定义质量体系范围,包含外部支持场所;明确外包过程,明确删减过程(质量手册)6.识别出组织的外部环境和内部环境,加以总结和分析,并开始监视7.识别出组织的相关方,识别出相关方的要求,加以总结和分析,并开始监视8.确定各个过程的相互关系,明确各个过程的绩效9.识别组织所需的过程,过程要与组织的业务过程一致,并满足组织的战略和业务方向一致10.识别出每个过程的输入、输出、监视和测量要求等,确保每个过程都要负责人11.完成经营计划,包含战略、方针、业务方向、各个过程的目标,实现经营计划的方法12.确定最高管理者,明确最高管理者的职责和义务,其应为质量体系的有效性负责13.完成组织面临的内部和外部风险分析并有相应的落实对策实施14.完成所有过程的风险分析并有相应的落实对策实施15.最好任命并保留管理者代表、质量代表和顾客代表,明确“三个代表”的职责和权限16.沟通组织的质量方针和质量目标17.定期收集各个过程的绩效指标,要包含效率和有效性(过程绩效需要12个月以上),不达标的需要进行对策(体系负责人)18.顾客的要求/订单工程标准/规范/工程更改的评审、发放和实施,并保留实施的记录19.顾客要求的制造可行性评估应进行;文件化制造可行性分析,并作好制造可行性分性报告,含风险分析20.指定产品和生产过程安全管理要求21.制定特殊特性识别工作指引,并通过特殊特性矩阵表的形式识别出本公司的产品和过程特殊特性,并将特殊特性标注在所有的相关文件里面。
IATF-16949-记录管理程序
IATF 16949:2016质量体系文件文件编号:AA-QP-002记录管理程序版本:A/11.0目的:确保各项记录能妥善且有效管理,为产品符合要求及管理体系有效运行提供证据,也为日后的改善与追溯提供依据。
2.0范围:本程序适用于本公司管理体系运行有关的所有记录的控制。
3.0定义:记录:阐明所达到的结果或为完成活动提供证据的文件。
记录保存的方针是:按需保存,严格遵守顾客和法规要求,满足自身管理的需求。
3.1 乌龟图4.0作业流程:(见下页)5.0 补充说明:5.1记录用表格的编制与标识5.1.1各部门在制定质量程序文件、作业指导书时应同时制定出文件所需要的表格,所有记录用的表格必须有编号及版本标识。
表格的编码规则,遵从《文件控制程序》中4.2.1.4 表格编码的规定,所有表单及其编号,应登记在《文件清单》中◆表格版本应遵守如下要求:所有表格在第一次受控时版本应为A/0版,当有修订并再次受控时应变更为A/1版本。
版次每升到5,后变更版本号。
如:A/5,版本后,再次升版则为B/0版本,以此类推。
5.1.2 各部门如果需要使用新表格,则由各部门经理或其授权人制订,在经主管批准、后,将电子档发送至品质部受控.品质部在接到需受控的电子档后,制订文件的编号及版本,然后将表格名称、编号及版本填写在《质量记录清单》,由品质部制订出表格在形成记录后的保存部门及保存期限。
5.1.3 各部门所编制的各种记录表格,应力求美观协调,表格左边边距设置应为20mm,右边为20mm,上边边距与下边边距均为15mm,以利于装订归档.表格的左上角须有公司的徽标,徽标长不超过20mm,宽不超过10mm;表格下方中间为版本标识,表格右下角为表格编号.5.2 各部门在修订表格时须对表格的版本进行变更 ,并将修订后的书面及电子档表格送品质部,品质部将公司所有的记录用表格登记在《质量记录清单》上面,然后由品质部在一览表中规定出表格的编号、表格的名称、保存部门及形成记录后的保存期限,并共享只读版本。
IATF16949:2016标准(中文)-完整版
IATF16949:2016标准(中文)-完整版IATF 16949:2016标准(中文)-完整版1. 范围本标准规定了汽车行业质量管理体系的要求,适用于设计、开发、生产、安装和服务汽车相关的产品的组织。
本标准也适用于与这些产品相关的配件、零部件和材料的供应商。
本标准是基于ISO 9001:2015标准制定的,包含了ISO9001:2015标准的所有要求,并在每个条款后增加了汽车行业特有的补充要求。
本标准不包含ISO9001:2015标准的引言、结构和术语部分,因此需要与ISO9001:2015标准一起使用。
本标准不包含法律或法规要求,也不包含顾客或其他方面的特定要求。
组织需要根据自身的情况和利益相关方的期望,确定并满足这些要求。
2. 规范性引用文件ISO 9000:2015, 质量管理体系-基础和术语ISO 9001:2015, 质量管理体系-要求ISO 9004:2018, 质量管理-组织持续改进的质量管理方法ISO 10002:2018, 质量管理-顾客满意度-顾客投诉处理ISO 10012:2003, 测量过程和测量设备管理体系-要求ISO/IEC 17021-1:2015, 合格评定-第三方认证机构进行管理体系审核和认证活动的要求-第1部分:要求ISO/IEC 17025:2017, 合格评定-检测和校准实验室能力的通用要求ISO/IEC 27001:2013, 信息技术-安全技术-信息安全管理体系-要求ISO/TS 22163:2017, 铁路行业质量管理体系-特定要求IATF Auditor Guide for IATF 16949,国际汽车工作组审核员指南AG CQI Series, 汽车行业行动组织连续质量改进系列AG Core Tools Series, 汽车行业行动组织核心工具系列3. 术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义3.1.1 特殊特性产品或过程参数,其变化会影响产品或过程性能、合规性或安全性,或者其超出规定的限制会导致不合格或不满意的结果注1:特殊特性可以由顾客或组织的风险分析确定。
IATF16949-2016记录表格-1902工装设备验收单
工装设备验收单
CAPB19-02 REV.0
工装名称
工装编号
型号
规格
出厂日期
制造厂家
出厂编号
安装试车日期
年 月 日到
年月日
文件资料
□ 说明书/手册
□合格证/质保书
□ 图纸资料
□保修单/卡
□其它资料
备品配件清单/附件及工具清单
名称
数量
名称
数量
受检内容 工装开箱检查
验收
全尺寸检验
检查情况 检查结果
部门
签字
安装质量检查
工装试用
产品、试件检 查情况
序号
附属零部件 名 称 规格型号 数量/单位 序号 名 称
规格型号
数量/单位
移交部门 移交人 接收人
确认
财务部
移交日期 年月日
16949:2016审核 所需资料清单
1、组织架构、岗位职责
2、人员名单、特殊岗位证件、授权书、任命书
3、年度培训计划
4、培训及考核记录
5、员工满意度调查及统计
6、受控文件清单
7、质量记录清单
8、法律法规清单
9、文件发放回收、修改申请、销毁等记录
品管部主管:
1、进货、过程、出厂检验规程
2、进货过程出厂检验记录
3、仪器清单
4、仪器校准计划
5、仪器校准记录
6、质量分析月/季度/年度报表
7、不合格品台帐、不合格处理记录
8、退货、客诉分析处理单
技术部主管:
1、APQP
2、PPAP
3、FMEA(注明特殊工序和关键工序)
4、CP(注明特殊工序和关键工序)
SOP、SIP
7、工程变更
生产部主管:
7、采购计划
8、采购技术规范
9、仓库出入库台帐
10、物料盘点、过期物料重检
财务部主管:
1、内外部质量成本统计
IATF16949:2016认证需要资料清单
总经理:
1、领导作用与承诺说明
2、风险管理计划
3、风险机遇识别评价措施表
4、质量管理体系SWOT分析
5、风险管理报告
6、企业经营计划
7、相关方管理
管理者代表:
1、营业执照
2、质量手册/程序文件/管理制度
3、内审
4、管理评审
5、过程审核
6、产品审核
7、目标分解及指标计划
1、设备清单
2、设备状态标识及SOP
3、设备保养计划
4、设备保养记录
5、关键设备备件清单
6、设备日常点检表
7、工装模具清单
8、工装模具保养计划
IATF16949-2016质量管理体系文件:全套最新版(质量手册+控制程序+表单文件共173页)
XX 汽车技术股份有限公司(压铸铝合金●汽配件)质量管理体系全套文件汇编(IATF 16949:2016 质量管理体系)受控状态/受控号:持有者:IATF 16949:2016 质量管理体系文件:全套最新版(质量手册+控制程序+表单文件)编制:XXX 修改日期:XXXX 年XX 月XX 日校对:XXX 修改日期:XXXX 年XX 月XX 日审核:XXX 修改日期:XXXX 年XX 月XX 日批准:XXX 生效日期:XXXX 年XX 月XX 日质量手册QUALITY MANUAL(依据 IATF 16949:2016 标准)QM--2016版本:A/0编制:管理部审核:批准:分发号:持有者:2019 年10 月8日发布2019 年10 月8日实施XX 汽车技术股份有限公司发布文件修改历史表质量手册目录质量手册发布令 (3)管理者代表任命书 (4)前言 (5)公司简介 (6)公司组织架构图 (7)质量管理体系组织架构图 (8)术语和定义 (9)质量管理体系职责矩阵 (10)质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵 .. (14)顾客特殊要求文件清单 (15)质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:2016 版标准结合本公司的实际情况编制,且经过审核现予以批准发布。
iatf16949体系表单记录清单
序号
导入項目Biblioteka 责任单位 预计完 责任人 成时间
完成 与否
执行状况确认
1 公司质量记录清单
2 受控文件清单
3 文件发放、回收登记表
4 文件更改申请单
5 外来文件清单
6 内审员清单
7 文件更改申请
8 文件借阅、复制记录
9 文件销毁报告
10 进料及成品检验标准
11 监控和测量装置履历卡
25 产品审核记录 26 产品审核报告
27 产品审核实施通知 28 过程审核计划 29 过程审核检查记录
30 检验过程审核检查记录
备注
31 交付过程审核记录 32 过程审核报告 33 过程审核实施通知 34 体系审核计划 35 体系和过程审核报告 36 体系审核检查表 37 内审首(末)次会议签到表 38 内部质量审核记录 39 不符合项报告 40 不符合项分布情况表 41 管理评审输入资料 42 管理评审实施计划最新 43 管理评审报告最新 44 管理评审会议记录最新 45 管理评审签到表 46 供应商质量体系开发计划 47 供应商质量协议或保证函 48 合格供应商业绩统计表 49 合格供方评定报告
12 监控和测量装置台帐
13 监控和测量装置校准计划
14 实验室范围一览表
15 质量信息反馈处置单(异常单)
16 进货巡检记录
17 工序巡检记录
18 成品检验记录
19 不合格品(返工、返修)处置单 20 纠正或预防措施报告 21 质量目标考核表 22 质量目标完成情况及分析报告
23 质量目标分解表
24 产品审核计划
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保存年限 三 年 三 年 三 年 三 年 三 年 产品生命周期 +一个日历年 永久 三 年 三 年 产品生命周期 +一个日历年 产品生命周期 +一个日历年 产品生命周期 +一个日历年 产品生命周期 +一个日历年 三 年 三 年 三 年 三 年 三 年 三 年 三 年 三 年 三 年 三 年 三 年 三 年 三 年 三 年
IATF16949:2016质量记录清单 文件编号 RD-R-001 RD-R-002 RD-R-003 RD-R-004 RD-R-005 RD-R-006 RD-R-007 RD-R-008 RD-R-009 RD-R-010 RD-R-011 RD-R-012 RD-R-013 RD-R-014 RD-R-015 RD-R-016 RD-R-017 RD-R-018 RD-R-019 RD-R-020 RD-R-021 RD-R-022 RD-R-023 RD-R-024 RD-R-025 RD-R-026 RD-R-027
三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三
年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年
98
首末件检验记录
RD-R-098
B/0
质量部
三
年
RD-R-063 RD-R-064 RD-R-065 RD-R-066 RD-R-067 RD-R-068 RD-R-069 RD-R-070 RD-R-071 RD-R-072 RD-R-073 RD-R-074 RD-R-075 RD-R-076 RD-R-077 RD-R-078 RD-R-079 RD-R-080 RD-R-081 RD-R-082 RD-R-083 RD-R-084 RD-R-085 RD-R-086 RD-R-087 RD-R-088 RD-R-089 RD-R-090 RD-R-091 RD-R-092 RD-R-093 RD-R-094 RD-R-095 RD-R-096 RD-R-097
B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0
综合部 综合部 制造部 制造部 制造部 制造部 制造部 制造部 制造部 制造部 制造部 制造部 制造部 制造部 制造部 采购部 采购部 采购部 采购部 采购部 采购部 质量部 质量部 质量部 质量部 质量部 质量部 质量部 综合部 综合部 财务部 综合部 质量部 质量部 质量部
B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0
销售科 销售科 销售科 销售科 销售科 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部 管理者代表 管理者代表 质量部 质量部 质量部 质量部 质量部 质量部 质量部 质量部 质量部 质量部 质量部 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部
版本 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0
保管部门 销售科 销售科 销售科 销售科 销售科 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 制造部 制造部 制造部 制造部 制造部 制造部 制造部 制造部 物流科 物流科 物流科 物流科 销售科 销售科
人员素质矩阵表 员工满意度调查表 设备台账 设备维护保养计划 设备维修保养记录 设备点检表 关键设备备件清单 易损件清单 报废申请单 模具清单 模具备件清单 模具维修保养记录 模具履历表 模具申请单 模具使用次数统计表 供应商评鉴表 合格供方名单 供方业绩监控记录 供应商体系开发计划 采购计划 采购订单 检测设备台帐 周期检定计划 MSA计划 进货检验记录 巡检检验记录 入库检验记录 全尺寸检验功能试验记录 数据一览表 X–R控制图 质量统计分析 风险分析记录 让步接收申请单 返工(修)单 特采申请单
28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62
归档清单 顾客满意度调查表 内部顾客满意度调查表 顾客满意度汇总分析 交付业绩统计 经营计划完成情况统计 内外部环境识别表 相关方需求期望识别表 内外部环境及相关方需求清单 风险清单 管理评审计划 管理评审报告 年度内部审核计划 审核实施计划日程安排表 审核检查表 不符合项整改报告 内部审核报告 审核小组名单 持续改进项目计划 纠正预防措施处理单 不合格品处理单 不符合项整改报告 8D报告 文件发放回收记录 受控文件清单 文件更改申请表 文件和资料销毁清单 外来文件清单 质量记录清单 记录销毁清单 文件销毁记录 年度培训工作计划 人力培训需求申请表 培训记录表 培训有效性评价记录
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27
记 录 名 称 顾客要求评审表 合同/订单 生产任务单 顾客清单 顾客特殊要求清单 APQP文件包 产品安全特性清单 产品更改单 沟通记录 PPAP文件包 工程更改申请单 工程更改通知单 更改评价记录 生产计划 生产日报表 设备点检记录表 5S检查表 工艺流程卡 工艺参数记录表 不合格品评审处置表 送检单 领料单 入库单 送货单 发货清单 顾客抱怨登记跟踪表 8D报告
三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三 三
年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年
63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97
RD-R-028 RD-R-029 RD-R-030 RD-R-031 RD-R-032 RD-R-033 RD-R-034 RD-R-035 RD-R-036 RD-R-037 RD-R-038 RD-R-039 RD-R-040 RD-R-041 RD-R-042 RD-R-043 RD-R-044 RD-R-045 RD-R-046 RD-R-047 RD-R-048 RD-R-049 RD-R-050 RD-R-051 RD-R-052 RD-R-053 RD-R-054 RD-R-055 RD-R-056 RD-R-057 RD-R-058 RD-R-059 RD-R-060 RD-R-061 RD-R-062