华大和贝瑞和康无创简单对比

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癌症早筛行业关键技术发展趋势(液体活检)及重点企业梳理(2021年)

癌症早筛行业关键技术发展趋势(液体活检)及重点企业梳理(2021年)

内容目录开篇序言: (5)1. 癌症早筛风口来临,液体活检奠定技术基础 (6)1.1. 肿瘤成为全球最大杀手,现有筛查技术存在明显缺陷 (6)1.1.1. 肿瘤发病率逐年升高,成为全球最大杀手 (6)1.1.2. 现有筛查技术存在明显缺陷,迫切需要技术革新 (7)1.2. 液体活检技术应运而生,为肿瘤早期发现提供全新思路 (9)2. 技术关键在于靶标类型选择,ctDNA 甲基化优势明显 (11)2.1. 液体活检技术应用的关键在于靶标类型选择 (11)2.2. 循环肿瘤DNA 甲基化成为最佳观测指标 (13)2.2.1. 循环肿瘤DNA 甲基化技术优势明显 (13)2.2.1. 亚硫酸盐为主要的甲基化样本处理方式 (16)2.3. 多组学技术为行业发展主流趋势 (17)3. 关注核心技术指标,为癌症早筛提供评价标准 (18)3.1. 基于灵敏度和特异性的ROC 曲线为主要评价体系 (18)3.2. 关注PPV 和NPV,早筛产品评估需多方面考量 (21)4. 重点关注标的(排名不分先后) (23)4.1. 诺辉健康:基于荧光PCR 的FIT-DNA 多靶点肠癌筛查技术 (23)4.2. 泛生子:基于Mutation Capsule 的肝癌筛查技术 (24)4.3. 燃石医学:基于ELSA-seq 甲基化检测的多癌种筛查技术 (25)4.4. 贝瑞基因:基于cSMART 的多组学肝癌筛查技术 (26)4.5. 华大基因:基于GeneArc TM 和EpiPlex TM 的肠癌、肝癌筛查技术 (28)4.6. 艾德生物:基于荧光PCR 的单靶点肠癌筛查技术 (29)5. 风险提示 (29)5.1. 产品研发失败的风险 (29)5.2. 商业化推广不及预期 (29)图表目录图1:2020 年全球癌症新发病例数 (6)图2:2020 年全球癌症死亡病例数 (6)图3:全球<70 岁人群癌症死因排名情况 (7)图4:液体活检原理及肿瘤学应用方向 (10)图5:传统筛查技术和液体活检的对比 (10)图6:液体活检靶标类型 (11)图7:肿瘤来源的生物标志物对比 (12)图8:针对不同靶标类型的液体活检企业代表 (13)图9:循环肿瘤DNA(ctNDA)包含多项突变信息 (13)图10:DNA 甲基化过程 (14)图11:基于ctDNA 突变的液体活检技术存在明显缺陷 (15)图12:ctDNA 甲基化兼顾信号丰度和信号强度 (15)图13:ctDNA 甲基化样本预处理方式 (16)图14:亚硫酸氢盐预处理法原理 (17)图15:COBRA 法示意图 (17)图16:国内外部分公司多组学分析物介绍 (18)图17:癌症早筛产品各类评价指标计算 (18)图18:ROC 曲线及曲线下面积AUC (19)图19:诺辉健康癌症早筛产品管线情况 (23)图20:常卫清®多靶点FIT-DNA 联合检测技术 (23)图21:常卫清®展现出全球领先的检测能力 (24)图22:泛生子推出肝癌早筛产品“甘预” (25)图23:HCCscreen 展现出较高的灵敏度和特异性 (25)图24:基于ELSA-seq 的甲基化文库制备过程 (26)图25:公司癌症早筛业务进展 (26)图26:莱思宁灵敏度和特异性优于金标准AFP (28)图27:莱思宁针对早期肝癌的检测优势更明显 (28)图28:“华常康”灵敏度和特异性 (29)图29:“华甘宁”灵敏度 (29)表1:全球前十大高发癌种的筛查手段汇总 (8)表2:国内外单癌种早筛产品参数对比 (20)表3:部分早筛产品PPV 和NPV 披露情况 (22)表4:早筛产品其他评估指标 (22)开篇序言:近年来随着发病率的不断升高,肿瘤已经成为全球第一大杀手。

盘点8家布局癌症早筛的上市公司业绩

盘点8家布局癌症早筛的上市公司业绩

盘点8家布局癌症早筛的上市公司业绩作者:乔丹4⽉15⽇⾄21⽇是第⼆⼗四届全国肿瘤防治宣传周,癌症早筛话题热度有增⽆减。

癌症早筛是指对毫⽆症状的健康⼈群进⾏医学检查,除了可以筛查早期癌症外,还会检查、评估⼀些增加癌症发病概率的机能变化。

世界卫⽣组织曾明确指出:早期发现是提⾼癌症治疗率的关键。

不少上市企业看到机会并积极布局癌症早筛相关业务。

据不完全统计,截⾄4⽉19⽇,发布2017年年报的医药健康上市企业中,包括迪安诊断、华⼤基因、贝瑞基因等在内的⼋家企业已涉⾜癌症早筛领域,并推出相关产品和服务。

本⽂对这⼋家企业的相关业务和营收状况进⾏梳理,或可⼀窥癌症早筛的市场图谱。

贝瑞基因贝瑞基因于2017年完成重⼤资产重组后,主要业务转型为以测序为基础的基因检测服务与设备试剂销售,分为医学产品及服务和基础科研服务。

其中,医学产品及服务包括医疗检测服务、试剂销售和设备销售,⽽医疗检测服务主要分为遗传学和肿瘤学两个应⽤⽅向。

作为贝瑞基因的主要业务,NIPT(⽆创产前筛查)⼀项就接近10亿收⼊,且为临床级别的基因检测项⽬。

在肿瘤检测布局上,贝瑞基因的肿瘤早期诊断技术已开发,正在验证阶段。

肿瘤早诊基因检测业务的市场拓展主要来⾃保险公司、体检中⼼、医院,⽽研发阶段主要是医院(⾮商业化)。

癌症在早期阶段⽤影像设备⽆法检测出来,所以要依靠基因检测才能早发现、早切除,防范癌细胞转移,贝瑞基因在肝癌、妇科特别是宫颈癌检测⽅⾯将有可能获得突破。

透景⽣命透景⽣命主要从事⾼端⾃主品牌体外诊断产品的研发、⽣产与销售,有免疫诊断产品和分⼦诊断产品两⼤类。

在分⼦诊断领域,透景⽣命重点布局宫颈癌筛查、优⽣优育、个性化⽤药以及早期肿瘤检测等领域的临床检测产品开发。

公司运⽤基因甲基化突变检测技术开发的⼈SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法),可⽤于肺癌疑似⼈群的肺泡灌洗液细胞学检测的辅助检查。

透景⽣命基本形成了"肿瘤全病程临床检测产品为主,其他临床检测产品为辅"的产品格局,涵盖了肿瘤"未病筛查-辅助诊断-个性化⽤药-预后及疗效检测"全病程的各个环节。

不同类型宫颈癌筛查诊断设备的比较

不同类型宫颈癌筛查诊断设备的比较

不同类型宫颈癌筛查诊断设备的比较宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一,早期诊断对于患者的治疗和预后至关重要。

随着科技的不断发展,现代医学中出现了多种不同类型的宫颈癌筛查诊断设备。

这些设备各有特点并且在不同方面有所侧重。

在本文中,我们将对宫颈癌筛查诊断设备进行比较,以帮助您了解不同类型设备的优势和适用情况。

1. 宫颈细胞学(Pap)涂片检测法宫颈细胞学(Pap)涂片检测法是目前较为常用的宫颈癌筛查方法之一。

它通过收集宫颈上皮细胞的样本,在显微镜下进行细胞学分析,以便发现异常细胞的存在。

Pap涂片具有以下优点:- 非侵入性:Pap涂片的收集过程不需要穿刺或切除活组织,对患者相对无创伤。

- 敏感性高:Pap涂片能够检测到早期病变和癌前病变,有助于早期诊断和治疗。

然而,Pap涂片也存在以下缺点:- 技术操作要求高:对收集样本和检测细胞的技术要求较高,存在人为误差的可能性。

- 假阴性率:Pap涂片在检测过程中存在一定的假阴性率,有可能漏诊早期宫颈癌病变。

2. HPV(人乳头瘤病毒)DNA检测HPV DNA检测是一种通过检测宫颈上皮细胞中的HPV感染情况来进行宫颈癌筛查的方法。

HPV是宫颈癌的主要致病原因之一,该检测方法具有以下优点:- 高特异性:HPV DNA检测可以准确检测到宫颈上皮细胞中的HPV病毒感染,并确定病毒型别。

- 高敏感性:HPV DNA检测能够发现低浓度的HPV感染,即使在早期病变时也能进行检测。

然而,HPV DNA检测也存在以下缺点:- 筛查结果需进一步确认:HPV DNA检测结果作为初筛阳性后,仍需进一步通过其他方法进行病变的确认和评估。

- 部分假阳性结果:因为HPV感染可能会自行清除,所以该检测方法可能会导致一定程度的假阳性结果。

3. 宫颈活检宫颈活检是一种通过切取宫颈组织样本来进行病灶鉴别和确诊的方法。

它具有以下优点:- 确诊准确:宫颈活检可以通过组织学和病理学的分析,确定宫颈病变的病理类型和程度,确诊宫颈癌。

无创1200元的和2800元的区别不同价格的无创检测项目对比

无创1200元的和2800元的区别不同价格的无创检测项目对比

无创1200元的和2800元的区别不同价格的无创检测项目对比1200元和2800元无创检测项目的区分无创检测成为近年来备受关注的一种检测方式,它不需要穿刺,不会对孕妇和胎儿造成损害,已经成为很多家庭所偏好的选择。

目前市面上无创检测项目价格不一,其中1200元和2800元是价格相差较大的两种无创检测项目,它们有哪些区分呢?下面本文将从四个方面做具体介绍。

1、检测内容1200元和2800元的无创检测项目在检测内容上有所不同。

1200元的无创检测主要检测染色体21三体综合征(唐氏综合征)、染色体18三体综合征(爱德华综合征)和染色体13三体综合征(帕塔综合征)的风险,另外还能检测性别,而2800元的无创检测则不仅能检测到更多的三体综合征(如22q11缺失综合征),还可以检测基因突变导致的一些疾病,如地中海贫血。

2、检测精确度价格相差悬殊的无创检测项目在精确度上也有所差异。

依据多项讨论结果显示,1200元的无创检测项目在检测染色体三体综合征方面精确率达到99%以上,而2800元的无创检测项目在染色体三体综合征方面精确率基本与1200元无创检测项目相同,但其增加的检测内容精确率还需在更多试验验证的支撑才能得到证明。

3、检测时间除了价格和检测内容,检测的时间也是选择无创检测项目时需要考虑的一个因素。

相对于2800元的无创检测项目,1200元的无创检测项目检测时间较短,通常在7至10个工作日左右可以出具检测报告;而2800元的无创检测项目检测时间较长,需要20个工作日以上才能猎取检测结果。

4、费用费用是无创检测项目选择时的一个关键点。

1200元的无创检测项目相对于2800元的无创检测项目,价格较低,同时还有较高的检测精确率。

针对部分消失孕期并发症的状况,费用相对于2800元的无创检测项目更简单担当。

总结总体而言,在无创检测项目的选择之中,1200元和2800元无创检测项目针对检测内容、精确度、检测时间以及费用各有所侧重,个人和家庭在选择时需依据自身状况进行全面的考量,以便选择适合自己的无创检测项目。

体外诊断-培训

体外诊断-培训

采血管领域(阳普医疗)
作为生产和经营采血管这类低值耗材的企业,阳普医疗能够在一领域达到 40%以上的毛利率实属不易。在有革新性的技术出现之前,此类业务已不 适合更多企业参与竞争。
综合龙头(迈瑞医疗) 迈瑞医疗是国产医疗器械领域当之无愧的一哥,更是被称为器械行业的黄 埔军校。公司具有全球化的研发、营销和服务网络,产品销售及解决方案 覆盖全球 190 多个国家和地区,其业务主要涵盖三大板块,生命信息与 支持、体外诊断以及医学影像。2016 年营收达到 90.32 亿,其中 IVD 占比 32.04%,综合毛利率为 64.55%。
分子诊断领域(达安基因、华大基因、贝瑞和康)
目前分子诊断还处于行业爆发的前期,市场还有待开发,传统的 检测项目,如乙肝之类的传染病检测,利润已经十分微薄,新兴 的检测项目,如无创产前筛查(NIPT)还没有充分开展起来,因 此毛利率相对较低。未来基因检测若全面铺开、生物芯片得到广 泛应用,分子诊断领域将会出现惊人的增长;此外,对比发达国 家市场,该领域的未来的发展也很值得期待。
常用标准品/标准物质/参考品
进口品牌: NIBSC(英国国家生物制品检定所) NIST(美国国家标准技术研究院) JCCLS(日本临床检查标准协议会标准品) ERM(IRMM)欧洲标准物质 Inova Diagnostics(依诺瓦诊断公司) WHO/IFCC PEI Paul-Ehrlich-Institut(德国国家血清及疫苗研究所)
原料领域(菲鹏生物)
受制于生产工艺、产物纯度等因素影响,国内IVD原料主要依赖于 进口。深圳菲鹏生物可以算是国内 IVD 原料领域的龙头企业,由 于稀缺因素和足够高竞争优势,其整体毛利率更是令人咋舌的高 达 93.59%。正因为有广阔的需求市场,作为 IVD 行业上游的原 料领域发展前景值得看好。

(完整word版)华大基因、达安基因、贝瑞和康三大无创DNA检测技术平台比较

(完整word版)华大基因、达安基因、贝瑞和康三大无创DNA检测技术平台比较

华大基因、达安基因、贝瑞和康三大无创DNA检测技术平台比较点击数:7561录入时间:2014-6-6[打印此页][返回]2014年2月,国家食药监总局和卫计委联合发布通知,暂停基因测序临床应用。

而在临床医学上,基因测序应用最广泛、最成熟的是无创产前基因检测,尤其是产前唐氏综合征筛查。

相比于传统技术,无创产前基因检测仅需抽取少量孕妇外周血,用高通量测序技术即可准确分析胎儿是否患有染色体疾病,具有安全、快速、检测周期短等优势,已逐渐被中国大众所接受。

据统计,无创产前基因检测目前在中国已经积累了超过40万例临床应用。

“叫停令”直接影响了国内多家实施基因检测的公司,但所幸的是,“叫停”并不是完全停止,通知第二条规定:“基因测序诊断产品应按规定经食品药品监管部门审批注册,并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。

”中国当前市场使用的测序仪均不符合这一条件。

为促进无创产前基因检测在中国市场尽快获批,各大测序服务提供商开始通过高通量基因测序仪的“国产化”,来满足现有的监管法规要求。

贝瑞和康此次联合Illumina共同生产新型测序仪,并向食药总局申请注册,使得Illumina公司的测序平台进入了中国的注册审批程序。

据财新网消息,除贝瑞和康外,当前正在向食药总局申请注册的“国产”测序仪包括:华大基因的BGISEQ1000(基于CG的测序平台)、中山大学达安基因股份有限公司的DA8600(基于Life Technologies公司的Ion Proton测序平台)。

这些公司都是国内无创产前检测的领头公司。

现在,他们站在差不多同一条起跑线上,将在中国市场上进行搏杀。

他们之间的竞争,将会走向何方?我们可以从各自使用的技术平台和申报国家医疗器械注册证情况探知一二。

竞争激烈“国产化”将走向何方?当前,全球市场上测序仪最主要的提供商是美国的Illumina公司和Life Technologies公司,我国市场上的基因测序仪也几乎被这两家公司垄断。

无创产前筛查(NIPT)全球市场格局

无创产前筛查(NIPT)全球市场格局

拉开帷幕。 从检测的技术来看,提供NIPT服务的公司主要分 为两类,1)采用高通量全基因测序的方法对样 本进行检测的Sequenom和Verinata,2)采用靶
向区域测序的方法对染色体多倍性进行分析的 Ariosa和Natera。由于进行染色体多倍性分析所 选择的区段大小不同,所需要的测序数据pletegenomes和 IonProton平台进行国内SFDA的申请,希望通过 收购国外公司和贴牌的形式得到审批。另外两家 公司贝瑞和
康及爱建生物则分别寻求与Illumina和 ThemoFisher合作,来获取监管部门的审批[23]。 表二:我国NIPT市场情况概述
的认证,并且Sequenom和Verinata计划提交IVD (体外诊断产品),PMA(上市前批准管理)的 申请[1]。另外,illumina在获得了MiSeqDx
的FDA认证后,计划在今年年底向FDA提交 HiSeq2500NIPT检测试剂盒的申请[12],如果获 得审批将对整个行业标准的建立和完善意义重大。 在费用支付上
,美国的NIPT检测公司大都采用两种方式,个人 自费或个人及保险共担的形式。个人自费所需要 支付的费用从295美金到1700美金不等。美国 NIPT服务公司积极寻求与
保险公司合作[1],Genomeweb今年2月19日曽 报道:Verinata在美国已拿到1.3亿人次的保险合 同,而Sequenom也已拿到1.13亿人次的保险合
5个样本的检测[21],每个样本的需要的数据量约 为5.6Mreads。 关于检测价格,国内NIPT的样本检测终端价格为 280-560美金[22],不同公司及不
同的区域也会略有不同。就监管状况来看,我国 NIPT市场正处于市场规范化程度不断提升的过程 中,随着正在申请的试点逐步开放,我国NIPT行 业将迎来爆发性的增长。也有

肿瘤基因检测十大品牌简介

肿瘤基因检测十大品牌简介
贝瑞和康拥有自主知识产权的基因检测技术和设备,其检测结果准确可靠,广泛应 用于临床实践和科学研究。
品牌二:华大基因
华大基因是中国基因测序行业的领军 企业,专注于人类基因组学、农业基 因组学等领域的技术创新和产业应用 。
华大基因拥有全球领先的基因测序技 术和设备,其检测结果准确可靠,广 泛应用于医学、农业和生物科学研究 等领域。
于临床诊断。
高速发展阶段
近年来,随着精准医疗的兴起和 基因检测技术的不断完善,肿瘤 基因检测市场进入高速发展阶段 ,市场规模不断扩大,竞争格局
日益激烈。
市场规模与增长趋势
市场规模
全球肿瘤基因检测市场规模持续 增长,预计未来几年将保持两位 数增长。
增长趋势
随着技术的进步和市场的不断扩 大,肿瘤基因检测市场将呈现快 速增长趋势,未来市场潜力巨大 。
人工智能与大数据分析的融合
人工智能和大数据分析在肿瘤基因检测中的应用 将更加广泛,有助于更精准地解读基因变异信息 。
实时监测与个体化治疗
未来肿瘤基因检测将更注重实时监测和个体化治 疗,为患者提供竞争加剧
随着肿瘤基因检测市场的不断发展,越来越多的 品牌将进入市场,竞争将变得更加激烈。
肿瘤基因检测十大品牌简介
汇报人: 2024-01-10
目录
• 肿瘤基因检测市场概述 • 十大品牌介绍 • 品牌对比分析 • 未来市场展望
01
肿瘤基因检测市场概述
市场发展历程
起步阶段
肿瘤基因检测市场在20世纪末开 始起步,主要应用于科研领域。
初步发展阶段
进入21世纪,随着技术的进步和 市场需求增长,肿瘤基因检测开 始进入初步发展阶段,逐渐应用
竞争格局
肿瘤基因检测市场竞争格局激烈,各大品牌在技术、产品、市场等方面展开全 方位竞争。同时,随着市场的不断扩大,新兴品牌也不断涌现,推动市场不断 创新和发展。

国产华大智造测序仪与进口illumina、life测序仪比较

国产华大智造测序仪与进口illumina、life测序仪比较

华大智造测序仪与 illumina、life 测序仪比较目前在病原微生物鉴定的检测领域,各家单位主要使用的测序仪器厂家和机型主要有华大智造(MGISEQ-200、MGISEQ-2000)、Illumina(Miseq、Nextseq 500 系列)和Life(Proton、S5)。

华大智造测序仪与illumina、life 相比较,优势主要体现在以下几个方面:测序原理和测序质量、仪器产能和灵活性、仪器在临床检测上的适用范围等几个方面,下面具体给老师展开介绍以下。

一、测序原理和测序质量图 1:华大智造DNBSEQ TM 技术特点华大智造测序仪采用领先的测序技术,DNBSEQ TM 技术主要包括DNA 单链环化和DNB 制备、规则阵列芯片、DNB 加载、cPAS 联合探针锚定聚合技术、双端测序技术、碱基识别算法等。

DNBSEQ TM 具有高准确性、低重复序列率、低标签跳跃的重要特性(详见图1)。

优势 1:扩增原理上相当于始终原始DNA 模板进行复制,有效避免了传统的PCR 测序方法中出现的复制错误积累,测序准确度更高。

优势2:规则阵列芯片可以有效的避免测序时相邻DNB 之间荧光信号的干扰,测序质量更高,产出更稳定。

优势3:华大智造测序仪基本无标签跳跃(index-hopping)的问题,可以有效的避免测序的不同样本之间的交叉影响,可以有效的提高样本检出率。

Illumina 测序仪采用的是桥式PCR 扩增技术,扩增时容易引入扩增错误累积,导致测序精确度降低;此外,Miseq 和Nextseq 系列的测序芯片为非阵列排布芯片,测序时Cluster 在芯片上散乱的生长,相邻Cluster 之间荧光信号容易相互干扰,影响测序质量和测序数据产出。

Life 测序仪采用的是半导体测序原理,测序速度相对较快,但是建库流程非常繁琐耗时;半导体测序原理对连续5 个以上相同碱基序列检测不准确,导致整个测序质量比较低,对测序结果影响很大。

基因检测的应用现状及发展研究报告

基因检测的应用现状及发展研究报告

基因检测的应用现状及开展研究一,概述〔基因检测行业〕1.基因检测简介基因:是遗传的物质根底,是DNA〔脱氧核糖核酸〕分子上具有遗传信息的特定核苷酸序列的总称,是具有遗传效应的DNA分子片段。

基因检测:指通过基因芯片等方法对被测者细胞中的DNA分子进展检测,并分析被检测者所含致病基因、疾病易感性基因等情况的一种技术。

基因检测目前基因检测主要是利用SNP芯片进展检测,然后比照数据库进展易感基因分析,然后进展相关分析出具报告。

基因检测是人在没发病时,预测将来会发生什么疾病,即是主动预防疾病的发生。

基因体检主要目的有四个:一用于疾病的诊断;例如白血病的诊断分类等,都需要进展相关的基因检测;二是疾病的预防,就是检测安康人群的基因型,预测个人患病的风险,并向受检者提出生活上的指导,防止疾病的发生。

基因体检可以对疾病做到:早知道、早预防、早调整、早治疗。

三是了解自己的基因特征,指通过检查您的基因来发现您现有的和潜在的个人特性;第四个人用药平安说明,在就医时,主动对医生出示您的个性用药说明书,并根据您个人的遗传信息,合理用药,提升药效,防止药物危害。

二.基因检测的在临床应用环境分析2.1基因检测的历史,产业构造。

目前位置基因检测技术归功于NGS的进步,并且主要的应用还是在上游产业, NGS的开展。

自2005年454公司首先推出了二代测序仪;2006年,Sole*a 推出了Genome Analyzer,2007年Illumina收购Sole*a公司,在随后的几年陆续推出了Hiseq2000、MiSeq、Hiseq2500、MiseqD*、Ne*tSeq 500测序仪,成为主流的测序平台。

ABI也在2007年推出的是SOLiD测序平台,随后收购了454测序仪创造者创立的Ion Torrent,转而大力推广PGM和Ion Proton平台,Pacific Biosciences的PacBio RS测序仪,DNA模板无需二代测序常用的PCR 扩增的方法,就可以实现长读长、实时的测序;O*ford Nanopore MinION测序仪只有USB存储器则大等等至今是NGS第十年,illumina公司的Hiseq *平台已经实现了1000美金一个人类基因组测序的目标。

华大和贝瑞和康无创简单对比

华大和贝瑞和康无创简单对比

我是79年大龄羊,孕前性格大大咧咧,凡事顺其自然、随遇而安。

但自从怀孕后就开始了纠结和担惊受怕的人生,刚开始纠结是不是宫外孕。

孕酮低纠结要不要吃黄体酮。

没有孕吐等反应纠结是不是胎停。

HCG上万后翻倍不好害怕没有胎心。

NT之前害怕结果不好。

唐筛之前害怕高危。

唐筛结果低危,但是数值不好,纠结要不要做无创。

决定做无创,纠结要选哪家。

到目前为止,感觉孕期就像是超级玛丽闯关,需要无比的耐心和勇气,估计今后还要继续纠结下去。

我在备孕的时候就开始上播种网,现在已经成为了每天的习惯。

今天发这个贴其实是想跟姐妹们分享一下自己的无创经历,因为自己的纠结,分别在华大和贝瑞和康都做了无创产前检测,估计论坛上我也是第一人吧。

当然了宝宝很争气,结果都是低危,在此把自己的心路历程写出来,希望可以帮助那些像我一样的纠结的姐妹。

唐筛情况:我是在北新妇建档的,建档后的第一次产检是15周+,产检大夫是山丹,她给我开了唐筛的单子,因为当天早上吃饭了,她就让我第二天来抽血,其实当时还挺纳闷的,因为我知道唐筛是14-19周都能做的,心想也不用这么急吧。

算了还是听医生的吧,于是第二天来医院抽血了。

现在想想,大夫之所以让我这么早验血,是要给以后的产前诊断留出足够的时间,因为万一结果不好,还有时间可以做下一步的打算,因为无创结果一般要等10天左右,而羊穿也最后啊在22周前做。

所以姐妹们一定切记,唐筛要赶早不赶晚,在规定时间内尽可能的早,越早越好。

由于北新妇是没有电话和短信通知的,在等了大概4、5天后,鼓足勇气去医院拿了结果。

之前在论坛上看到别的姐妹说,如果取化验结果的地方没有自己的单子,那很有可能就是有问题的。

所以到了窗口,在心里一直暗暗的祈祷,医生问了下抽血的时间,在一摞单子里找到了我的,当时给我高兴坏了,可是拿到结果的一瞬间,我的心又纠结起来了,因为我的21和18三体虽然都是低危,但是数值都是1:900多,我在论坛上看到别人都是成千、上万的呀。

华大基因VS圣湘生物VS达安VS之江VS硕世:核酸检测产业链梳理

华大基因VS圣湘生物VS达安VS之江VS硕世:核酸检测产业链梳理

华大基因VS圣湘生物VS达安VS之江VS硕世核酸检测产业链深度梳理在卫生事件前线,核酸检测作为确诊病例的“金标准”,被快速推广。

截至2020年7月底,全国医疗卫生机构进行核酸检测累计数据达到1.6亿人份,核酸日检测能力达到484万份。

作为核酸检测试剂的提供方,因此而受益。

根据2020年年报业绩预告,华大基因收入同比预增192.81%-207.10%,归母净利润同比预增623.77%-732.34%;圣湘生物归母净利润同比预增192.81% -207.10%。

如今,虽然已是后卫生事件时代,但管控仍然不能放松。

2021年春节期间,出于防控需要,回乡人员须持有7日以内核酸检测阴性证明,这使得沪上医疗机构核酸检测量迅速攀升。

地处人口密集地区的市北医院更是忙得不可开交,现在每天的核酸采样量一下子猛增近10倍。

值得注意的是,核酸检测产品想要出口,只有美国FDA或者欧盟CE 认证还不够,必须要得到国内NMPA认证才行。

目前,据不完全统计,国内从事新冠检测相关产品研发生产的企业近千家,但是其中,同时取得国内NMPA注册、欧盟CE认证和美国FDA、EUA认证的企业,只有三家:华大基因、迈克生物、复星医药。

核酸检测,分子诊断的一个技术分支,属于体外诊断(IVD)的细分赛道。

对体外诊断行业,我们之前研究过免疫诊断(新产业VS安图生物VS迈瑞)、POCT(万孚生物VS基蛋生物),详见科技版报告库。

因此,从产业链来看:上游——原材料供应商,及抗原、抗体、酶与辅酶等多种原材料。

国内厂商仍无法大面积自产,主要从BBI Solution、Meridian等进口品牌采购。

国内目前有菲鹏生物(创业板)、诺唯赞(科创板)两家IVD原材料公司,均在2020年申请上市。

此外,还有高分子塑胶耗材厂商,如昌红科技。

诊断仪器商,包括核酸提取仪、PCR增强仪、核酸分子杂交仪、基因芯片仪、基因测序仪等。

代表企业有罗氏、illumina、达安基因、贝瑞、华大基因等。

华大无创dna报告颜色

华大无创dna报告颜色

华大无创dna报告颜色
解读
随着科技的不断发展,华大无创DNA检测技术也逐渐走进人
们的生活,已经成为现代医学诊断领域重要的检测手段之一。


创DNA检测通过母亲的血液检测胎儿DNA、分析得出胎儿的遗
传信息,可预测胎儿患某些疾病的风险、性别、血型等信息。


华大无创DNA报告中,颜色是一个很重要的指标,下面我们将解
读一下。

首先,报告中出现的颜色主要有三种,分别是绿色、黄色和红色。

其中,绿色代表检测结果正常,无异常基因检出;黄色代表
检测结果存在风险,需要进一步检查;红色则代表检测结果异常,需要进一步核实。

其次,报告中涉及的颜色区分标准不仅是通过临床大样本的数
据得来的,也与相关标准规定有关。

颜色区分标准旨在判断样本
的基因情况,警示相关风险或异常情况,对医疗诊断起到了重要
辅助作用。

而具体采取哪种颜色或者颜色的亮度、饱和度等,与
实际情况、检测手段以及设定的阈值有关,是需要经过科学的研
究和检验来确定的。

最后,报告中关于颜色的内容需要我们认真阅读,特别是针对黄色和红色部分的内容。

对于黄色区域的检测结果,建议及时进行进一步的检查和确认,继续观察候选人或胎儿的发育情况,或者进行其他相关临床检查。

而如果检测结果为红色,表示检测者可能存在某些遗传病,警示其尽快前往正规医疗机构进行相关检查和诊断,以便及时采取治疗措施。

总之,华大无创DNA报告中的颜色是一个非常重要的指标,我们应该充分了解其意义和作用。

同时,我们也要注意区分不同的颜色,进行针对性的处理,以保证其他相关检测指标的准确性和可靠性,为我们的诊断和治疗提供科学依据。

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我是79年大龄羊,孕前性格大大咧咧,凡事顺其自然、随遇而安。

但自从怀孕后就开始了纠结和担惊受怕的人生,刚开始纠结是不是宫外孕。

孕酮低纠结要不要吃黄体酮。

没有孕吐等反应纠结是不是胎停。

HCG上万后翻倍不好害怕没有胎心。

NT之前害怕结果不好。

唐筛之前害怕高危。

唐筛结果低危,但是数值不好,纠结要不要做无创。

决定做无创,纠结要选哪家。

到目前为止,感觉孕期就像是超级玛丽闯关,需要无比的耐心和勇气,估计今后还要继续纠结下去。

我在备孕的时候就开始上播种网,现在已经成为了每天的习惯。

今天发这个贴其实是想跟姐妹们分享一下自己的无创经历,因为自己的纠结,分别在华大和贝瑞和康都做了无创产前检测,估计论坛上我也是第一人吧。

当然了宝宝很争气,结果都是低危,在此把自己的心路历程写出来,希望可以帮助那些像我一样的纠结的姐妹。

唐筛情况:
我是在北新妇建档的,建档后的第一次产检是15周+,产检大夫是山丹,她给我开了唐筛的单子,因为当天早上吃饭了,她就让我第二天来抽血,其实当时还挺纳闷的,因为我知道唐筛是14-19周都能做的,心想也不用这么急吧。

算了还是听医生的吧,于是第二天来医院抽血了。

现在想想,大夫之所以让我这么早验血,是要给以后的产前诊断留出足够的时间,因为万一结果不好,还有时间可以做下一步的打算,因为无创结果一般要等10天左右,而羊穿也最后啊在22周前做。

所以姐妹们一定切记,唐筛要赶早不赶晚,在规定时间内尽可能的早,越早越好。

由于北新妇是没有电话和短信通知的,在等了大概4、5天后,鼓足勇气去医院拿了结果。

之前在论坛上看到别的姐妹说,如果取化验结果的地方没有自己的单子,那很有可能就是有问题的。

所以到了窗口,在心里一直暗暗的祈祷,医生问了下抽血的时间,在一摞单子里找到了我的,当时给我高兴坏了,可是拿到结果的一瞬间,我的心又纠结起来了,因为我的21和18三体虽然都是低危,但是数值都是1:900多,我在论坛上看到别人都是成千、上万的呀。

因为离下次产检还有挺长一段时间的,而且北新妇产科的号又是出奇的难挂,看来没法找医生看了。

虽然当时的心情不好,但这么长时间的论坛也不是白泡的,唐筛本身就是个“鸡肋”,假阳性的例子实在太多太多了,况且自己的结果是低危,只是数值不太好。

不过心里还是那个纠结呀,翻来覆去的就是没法让自己放下。

不过我很清楚的确定不会去做羊穿,所以为了让我纠结的小心脏得以平静,自然而然的就选择了无创。

无创经历:
大家都知道目前国内可以进行无创产前检测的只有两家,华大基因和贝瑞合康。

华大在深圳,贝瑞和康在北京。

自己在北京,为了早点拿到结果,所以当天下午就去了与贝瑞和康有合作的玛丽妇婴抽血了。

回家后还是不踏实,又在网上看,貌似华大做无创的时间最久,病例也最多。

到这,我又开始纠结了,怕万一贝瑞
的数据库数据不够多、检测不准确,哎呀,反正还是一万个纠结就是了。

怎么办,怎么办,算了为了买个踏实,我决定第二天再去做个华大的无创。

就这样,第二天我又去了和美妇儿再次做了无创。

哎,都不知道自己为什么会变成这样。

回到正题,既然我在两家都做了检测,就比较有发言权对两家公司进行个对比。

下面,切入主题。

一、合作医院:(北京地区)
华大:北京和美妇儿医院、北京和睦家医院、北京安太嘉园医院、北京玛丽婴妇产医院、北京五洲女子医院、北京新世纪儿童医院。

以上6家医院是从华大的网站上找的,貌似都是私立医院。

另外,从别的贴子里看到的医院以下医院也可以做,但是再网站上没有看到,所以不敢确定,姐妹们去之前最好确认一下。

(1) 北京301医院(2)北京空军总医院(3)卫生部北京医院(4)中国人民解放军304医院。

我去的是北京和美妇儿,医院环境那个好呀,和北新妇简直是天壤之别呀,顺便看了下产科大夫的名单,一水儿的都是协和、北新妇的知名专家,给我感觉真是挺牛*的。

简单说一下流程,第一、打电话预约,无创检查的时间是周一至周五,早8:30-下午2:00,不用空腹;第二、到医院前台,先填张基本情况表,貌似医院留底用的,然后有专门的导医带领你去医生办公室;第三,医生会简单了解一下你的情况,然后口述一些注意事项,最后有个检测知情书需要签名确认(很奇怪这张表并没有给我,我现在也不知道是压根没有还是医院当时忘给了);第四,导医带你去抽血,抽血完毕后护士会把血样放进一个专门的保存箱;第五,去前台交钱走人。

付款的粉色小条一定留好,是取结果的凭据。

总之,和美妇儿给我的感觉就是环境漂亮、服务超好,虽然我没在那建档,但是全程都有导医陪同,这点和我去玛丽妇婴完全不一样。

贝瑞和康:北京玛丽妇婴医院、北京美中宜和妇儿医院。

但是最新情况是:11月份以后,美中宜和只接受在本院建档孕妇的检查,所以目前只有玛丽妇婴一家医院可以检查。

我去的是玛丽妇婴,虽然也是一家私立医院,但是流程和感受和我在和美妇儿完全不同。

可能我不在那产检的缘故吧,根本就没有人引导,我是一路问着来的,流程如下:第一,电话预约,无创检查的时间是每周二、四、六早9:30--11:00 和下午13:30--15:00之间;第二,到医院直接上二楼,有个专门的诊室,我估计是贝瑞和康驻医院的代表,因为没有穿白大褂,也是告知一些注意事项;第三,签字,缴费,没错,没去医院前台缴费,就直接在那个诊室里刷的POS;第四,给你一个试管,自己拿着去抽血室抽血,抽血完毕后再给她拿过来。

对于在玛丽妇婴的检查,给我的感觉就是我做的检查和医院没什么关系似的,全程都是自己跑来跑去,刷卡也没去医院前台,最让我担心的是抽血的试管就让我自己拿来拿去,到最后还是我自己给了贝瑞和康的驻院代表,这要万一搞错了可怎么办?
二、检查范围:
两家公司的检测报告都是针对13、18和21三个染色体的,这点上没有区别。

以前在论坛上看见别的姐妹说,301医院出具的华大检测只出21一个染色体的报告,所以很多人怀疑是不是华大的无创检测只针对21一个染色体,而对13、18的检测不准。

其实不是的,这次给我的检测报告里写的非常清楚,华大对13、18和21三个染色体的检测负责,所以姐妹们可以放心13、18染色体的准确性。

另外,两家公司都口头称,会检测所有染色体的数目异常。

如果发现其他染色体有问题,也会进行通知。

三、检查费用:
华大:检测费用2600元,诊察费100元,总共2700元,会给收据条。

贝瑞和康:3050元,没有给收据。

四、医疗保险
两家公司都是一样的,均对13、18和21三条染色体提供保险,也就是说如果无创结果是阴性,但婴儿在出生后被诊断为以上三条染色体的三体综合征,则保险公司给付保险金20万元。

另外,两家公司都承诺如果无创结果为高危,孕妇需要羊穿进一步确诊的话,会报销3000元羊穿的费用,所以万一无创高危的话,请大家一定把做羊水时的相关票据留好,直接去做无创的医院理赔。

但是针对报销羊穿费用,两家公司的承诺我都没有看到任何的书面文字证明,都是医生口述的。

五、检测需要时间,如何取检查结果
两家公司都是一样的,如果检测结果未见异常,会通过短信方式通知;如果结果异常,会电话通知。

不同的是在华大进行的检查,华大并不负责通知,而是由医院负责;贝瑞和康则是公司自行通知,并且提供纸质报告的快递寄送。

华大:目前检测报告都统一由抽血医院进行发放,请大家到医院抽血时,请提前咨询医院报告发放时间,正常情况下,报告发放时间在15个工作日内。

实际上在10天左右就可以打华大的咨询电话查询了,我是10月26日抽血,11月3日打电话查询到的,但后来看到纸质报告上写的日期是11月2日,所以按此推断,7天结果就出来了,还是挺快的。

不过目前华大不提供报告的通知和寄送服务,也就是说它们会统一把结果寄回医院,医院会根据结果情况短信或电话进行通知,一般接到医院的通知后,就可以自己去医院取纸质报告了。

我是11月12日才接到医院的短信通知,当天自己去医院取的报告,也就是说前后用了17天的时间,这样算算是比较慢一些。

所以心急的姐妹可以提前打电话去华大查询,客服态度很好的,但是从客服那里只能查到有无异常,具体数据还要等拿到纸质报告才能知道。

贝瑞和康:承诺是10个工作日内。

我是10月25日抽血,11月2日接到贝瑞和康的短信通知,纸质报告上的日期也是11月2日,这样推算,一共是8天时间,也算比较快了。

另外由于贝瑞和康提供免费的快递寄送,所以11月5日我就收到了纸质报告,前后一共11天,这点上比华大要方便,而且也快了不少。

另外,打贝瑞和康的咨询电话,就可以知道检测的具体数值,这也比华大的要人性化一些。

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