2019年质量管理手册
2019建筑工程全套质量管理手册
本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档，请点击下载，另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！2019建筑工程全套质量管理手册1.目的为建立健全工程质量管理体系，规范工程质量管理工作，全面提升公司工程质量管理水平，创精品工程，特制定本手册。
2.适用范围适用于公司、分公司和项目部工程质量管理及控制。
3.术语和定义3.1质量控制点a.对施工质量有重要影响的关键质量特性、关键部位或重要影响因素；b.工艺上有严格要求，对下道工序的活动有重要影响的关键质量特性、部位；c.严重影响项目质量的材料的质量和性能；d.影响下道工序质量的技术间歇时间；e.某些与施工质量密切相关的技术参数；f.容易出现质量通病的部位；g.紧缺建筑材料、构配件和设备或可能对生产安排有严重影响的关键项目。
4.职责4.1科技管理中心质量职责4.1.1负责公司质量管理系统组织结构的建立，监督分公司、项目部质量保证体系的建立和实施。
4.1.2对质量员持证上岗情况进行监督检查。
4.1.3负责与质量有关法律、法规及其他要求文件的识别、评审、管理。
4.1.4负责公司质量管理规章、制度及办法等的编制和修订。
4.1.5确定公司年度质量目标，制定工作计划及培训计划。
4.1.6负责工程合同履约中质量目标和公司确定的创优目标的管理。
4.1.7负责组织国优及鲁班奖等国家级奖项工程的申报、复查等事宜。
对创优工程进行重点监控。
4.1.8负责创优奖罚和过程管理奖罚的实施。
4.1.9负责施工组织设计中施工质量计划及保证措施的审核，并对其实施情况进行监督管理。
4.1.10负责对分公司的质量管理情况进行监督检查。
4.1.11负责对重点项目工程质量进行监控，对其他项目进行抽样检查，掌握现场质量动态，对现场出现的问题提出指导性意见，对共性问题制定纠正措施并实施。
4.1.12参加地基与基础分部、主体分部及单位工程的质量验收，并对质量验收资料是否符合程序要求负责。
TSG-2019充装质量手册要素控制程序
TSG-2019充装质量手册要素控制程序公司应当编制并且实施文件和记录控制、设备(包括充装设备和充装工艺装备)控制、充装介质检测控制、人员管理、充装工作质量控制、信息追踪和质量服务、执行特种设备许可制度等要素质量控制系统。
一、文件和记录控制1、文件控制由充装站对文件的形式、批准、标识、登记、发放、使用、更改、作废、回收及销毁进行控制，防止文件的非预期使用。
文件控制的范围、程序、内容如下：(1)受控文件的类别确定，包括质量保证体系文件、外来文件，以及其他需要控制的文件等；外来文件包括法律、法规、完全技术规范、标准，分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。
(2) 质量保证手册分“受控”和“非受控”两种，“受控”文件发内部使用；“非受控”文件提供给认证方、用户及其他相关方面审核。
(3) 文件的形成和批准权限：——质量保证手册由技术部负责编制，技术负责人审核，经理批准；——程序文件和管理制度由充装站（站长）部门编制，技术负责人审核，经理批准；——标准性工艺文件、检验作业文件由充装站（站长）编制，技术部门审核，经理批准；——其他作业性文件由专业人员编制，生产部审核，公司经理批准。
(4) 必要时应对文件进行评审与更新，并再次批准。
文件的更改应由原编制人员进行，原批准人批准，如因特殊情况有变动时，应予以授权，并取得相应资料。
(5) 通过文件的首页标识文件的使用处可获得适用文件的有效版本。
(6) 文件的发放部门确保文件的使用处可获得适用文件的有效版本。
(7) 受控文件不得损毁、涂改，保持清晰，易于识别。
(8) 外来文件应进行编号、登记、并控制其更改发放和回收。
(9) 作废或失效的文件应予以标识、回收，若因积累知识或法律关系而保留时，应隔离存放。
(10) 作废或失效的文件需在监督下销毁。
2、记录控制质量记录是文件的特殊形式。
由办公室对记录形成、保管予以控制，确保在适当时期保持完整的、证明质量保证体系有效运行、产品质量符合要求及用于追溯的记录。
职业健康检查质量管理手册
第1页共1页颁布日期：2019年7月30日XXXX疾病预防控制中心预防医学门诊部简介XXXX疾病预防控制中心预防医学门诊部隶属于XXXX疾病预防控制中心，法人代表由中心主任担任。
预防医学门诊部的中心工作集疾病预防与控制、技术管理、从业人员体检、预防和控制危险因素、疾病和伤害，提高全市人民的健康水平和生命质量为目标，实施政府疾病预防和控制的职能。
门诊部工作人员14人，其中中级职称5人、初级9人。
上述人员的专业职称、执业医师资格、注册医师地址均进行了严格审核，符合职业健康体检机构申请要求。
参加职业健康体检的人员多次进行了专业培训，主检医师、医学影像学医师均在省疾控中心进修学习并取得了合格证书。
根据《医疗机构管理办法》门诊部基本达到标准要求，中心门诊部下设内外科检查室、五官科、医学检验、影像、心电、B超、听力、肺功能等检查室，配备了高仟伏的X光机、B超机、心电图仪、肺功能仪、电测听室、血细胞自动分析仪、尿液分析仪、全自动生化分析仪等仪器设备。
第1页共1页颁布日期：2019年7月30日发布令为了规范XXXX疾病预防控制中心门诊部职业健康检查工作，保证所出具的体检结果的科学公正，结合本中心的工作实际，建立和运行质量管理体系，以满足用人单位职业病危害的控制、劳动者合法权益的保护、社会的需求，提高本中心的技术服务竞争力。
依据卫生部发布的《职业卫生技术服务机构管理办法》，结合本预防医学门诊部实际情况编制的《XXXX疾病预防控制中心预防医学门诊部职业健康检查质量管理手册》对预防医学门诊部职业健康检查质量管理体系做了具体描述，是指导预防医学门诊部职业健康检查质量管理活动的纲领性文件和活动准则。
经审定，本版质量管理制度符合本中心门诊部职业健康检查机构的实际情况，现予以批准发布，自2010年7月30日起实施。
全体员工必须遵照执行。
XXXX疾病预防控制中心预防医学门诊部中心主任：XXXX2019年7月30日主题：质量方针与质量目标第一版第0次修订第1页共1页颁布日期：2019年7月30日1.质量方针科学、公正、持续改进，热忱、诚信、高效服务。
2019年质量管理体系运行情况报告(GJB 9001C)
编号：****-ZLGL-GLPS-03-2019级别： 3级********有限公司2019年质量管理体系运行情况报告编制：审核：批准：目录1. 以往管理评审的跟踪............................................... 错误!未定义书签。
2. 质量管理体系相关的内外部因素的变化............................... 错误!未定义书签。
3. 质量管理体系绩效和有效性的信息................................... 错误!未定义书签。
. 顾客满意和有关相关方的反馈................................... 错误!未定义书签。
. 质量目标的实现程度........................................... 错误!未定义书签。
. 过程绩效以及产品和服务的合格情况............................. 错误!未定义书签。
质量管理体系的总体评价................................... 错误!未定义书签。
质量管理体系建设与改进................................... 错误!未定义书签。
产品质量分析............................................. 错误!未定义书签。
质量监督检验情况总结..................................... 错误!未定义书签。
. 不合格及纠正措施............................................. 错误!未定义书签。
. 监视和测量结果............................................... 错误!未定义书签。
. 审核结果 .................................................... 错误!未定义书签。
最新GBT19630：2019有机产品认证质量手册
XXX有限公司有机管理手册依据GB/T19630-2019《有机产品》国家标准编制：日期：年月日审核：日期：年月日批准：日期：年月日2020年03月01日发布2020年03月01日实施XXX有限公司目录0.1 发布令0.2 有机方针、目标0.3 任命书0.4 公司简介0.5 范围0.6 引用文件0.7 定义0.8 有机生产和经营的主要目标和实施计划1.0 第一部分生产2.0 第二部分加工3.0 第三部分标识与销售4.0 第四部分管理体系4.1 一般要求4.2 文件控制4.3 记录控制4.4 资源管理4.5 内部检查4.6 追踪体系4.7 持续改进注：资源管理部分包括人员职责、组织机构图、采购要求和职能分配表附件：有机种植基地平面图/ 加工场所平面图发布令本公司依据GB/T19630-2019《有机产品》国家标准并结合公司的实际经营情况编制了01版《有机管理手册》，现予以批准发布实施。
本手册是本公司有机管理法规性文件，是指导本公司持续建立并保持有机管理体系的纲领和行为准则，本公司全体员工必须遵照执行。
为实现对外承诺制定了本公司的有机方针和目标，现一同予以颁布和实施。
总经理：2020年3月1日有机产品质量方针遵守有机法规强化生产管理倡导健康理念保证食品安全争创有机名牌实现持续发展有机产品质量目标1 产品一次交验合格率达到95%以上；2 追求顾客满意程度达到90%以上；3 保证质量安全，顾客投诉率为零；4 产品种植和加工过程100%符合有机标准的各项要求。
总经理：2020年3月1日任命书为保障有机管理体系的持续有效运行，特任命同志为有机管理小组组长，并赋予其如下职责：1 负责有机管理体系的建立和维护；2 向最高管理者报告有机管理的业绩和任何改进的方案；3 在整个组织内促进满足有机产品认证的意识的形成；4 确保加贴有机产品标志的产品符合认证标准的要求；5 建立文件化的程序，确保有机产品认证标志的妥善保管和使用；6 建立文件化的程序，确保不满足要求的产品不使用有机产品标志；7 就有机产品的相关事宜对外联络。
ISO9001-2019质量手册(过程流程图)
质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM-01版本：A/0编制审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2016年5月10日实施日期：2016年5月15日0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。
公司简介公司位于广东省XX市，公司所在地本公司始建于2006年，现已发展为集研发、制造、销售于一体的民营股份制企业。
2019年ISO9000质量管理体系及质量手册
2019年ISO9000质量管理体系及质量手册目录页码更改标记0.1 质量手册颁布令 ----------------------------------------------------- 2 ○0.2 管理者代表任命书---------------------------------------------------- 3 ○0.3 质量方针、质量目标 ------------------------------------------------- 4 ○0.4 公司质量管理体系机构图 --------------------------------------------- 5 ○0.5 部门质量职责分配表 ------------------------------------------------- 6 ○1.0 质量管理体系范围 --------------------------------------------------- 7 ○2.0 引用标准 ----------------------------------------------------------- 7 ○3.0 术语 --------------------------------------------------------------- 7 ○4.0 质量管理体系 ------------------------------------------------------- 8 ○4.1 总要求 ------------------------------------------------------------- 8 ○4.2 文件要求 ----------------------------------------------------------- 8 ○4.2.1 总则 ------------------------------------------------------------- 8 ○4.2.2 质量手册 --------------------------------------------------------- 8 ○4.2.3 文件控制程序 -----------------------------------------------------10 ○4.2.4 记录控制程序 -----------------------------------------------------12 ○5.0 管理职责 -----------------------------------------------------------13 ○5.1 管理承诺 --------------------------------------------------------- 13 ○5.2 以顾客为关注焦点 ------------------------------------------------- 13 ○5.3 质量方针 --------------------------------------------------------- 13 ○5.4 策划 ------------------------------------------------------------- 13 ○5.5 职责、权限和沟通 ------------------------------------------------- 13 ○5.5.1 各岗位各部门职责、权限 ------------------------------------------ 14 ○5.5.2 管理者代表 ------------------------------------------------------ 15 ○5.5.3 内部沟通 ------------------------------------------------------- 15 ○5.6 管理评审程序 ------------------------------------------------------ 16 ○6.0 资源管理 --------------------------------------------------------- 18 ○6.1 资源的提供 ------------------------------------------------------- 18 ○6.2 人力资源控制程序 -------------------------------------------------- 19 ○6.3 设施和工作环境控制程序 -------------------------------------------- 21 ○7.0 产品实现 --------------------------------------------------------- 22 ○7.1 产品实现策划控制程序 ---------------------------------------------- 23 ○7.2 与顾客有关过程控制程序 -------------------------------------------- 25 ○7.4 采购控制程序 ------------------------------------------------------ 28 ○7.5 生产和服务提供过程控制程序 ---------------------------------------- 30 ○7.6 监视和测量设备控制程序 -------------------------------------------- 34 ○7.7 产品一致性控制程序 --------------------------------------------―― 36○8.0 监视、分析和改进 ------------------------------------------------- 37○8.1 总则 ------------------------------------------------------------- 37○8.2.1 顾客满意度测量程序 ---------------------------------------------- 38○8.2.2 内部审核程序 ---------------------------------------------------- 39○8.2.3 过程和产品监视测量程序 ------------------------------------------ 41○8.3 不合格品控制程序 -------------------------------------------------- 43○8.4 数据分析控制程序 -------------------------------------------------- 44○8.5 改进程序 ---------------------------------------------------------- 46○修改记录 --------------------------------------------------------------- 49质量手册颁布令为建立和完善我公司的质量管理体系，提高企业的竞争能力，实现公司的质量方针和目标，依据GB/T19001-2008idt ISO9001:2008《质量管理体系-要求》标准，结合本公司的实际情况及顾客需求和期望，编制了B版《质量手册》。
药品质量管理手册
质量管理体系文件2019年3月质量管理体系文件使用说明1、本书是根据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）的规定，结合本药房实际制定的质量管理体系文件，文件包括质量管理制度、各岗位职责、操作规程。
2、文件根据组织机构职能框架图和《药品经营质量管理规范》规定，合理设置本药房的各岗位。
3、文件经药房负责人批准签发有效执行。
药品质量管理手册目录1、业务和管理岗位的质量责任ZL----ZR----0012、药品购进、验收管理制度ZL----ZD----0013、药品储存管理制度ZL----ZD----0034、计算机系统的管理制度ZL----ZD----0045、药品陈列管理制度ZL----ZD----0056、药品养护管理制度ZL----ZD----0067、供货单位和采购品种的审核管理制度ZL----ZD----0078、药品销售管理制度ZL----ZD----0089、处方药销售的管理制度ZL----ZD----00910、药品拆零管理制度ZL----ZD----01011、药品追溯的管理制度ZL----ZD----01112、不合格药品，药品销毁的管理制度ZL----ZD----01213、质量事故，质量投诉的管理制度ZL----ZD----01314、收集和查询质量信息的管理制度ZL----ZD----01415、药品不良反应报告制度ZL----ZD----01516、环境卫生，人员健康的管理制度ZL----ZD----016 17，记录和凭证的管理制度ZL----ZD----01718、药品有效期的管理制度ZL----ZD----01819、特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度ZL----ZD----01920、人员培训及考核的管理制度ZL----ZD----02021、提供用药咨询，指导合理用药等药学服务的管理制度ZL----ZD----02122、设备、设施维护、保养管理制度ZL----ZD----02223、退货药品管理制度ZL----ZD----02324、质量管理制度的编制程序ZL----CX----00125、质量管理制度的检查、考核程序ZL----CX----00226、药品购进管理程序ZL----CX----00327、药品验收管理程序ZL----CX----00428、药品储存管理程序ZL----CX----00529、药品养护管理程序ZL----CX----00630、处方药的销售管理程序ZL----CX----00731、不合格药品的报损管理程序ZL----CX----00832、计算机系统的操作程序ZL----CX----00933、药品拆零销售程序ZL----CX----01034、特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品销售程序ZL----CX----01135、药品陈列及检查管理程序ZL----CX----01236、冷藏药品存放程序ZL----CX----0131、目的：建立各业务和管理岗位的质量责任制度，确保所经营药品的质量2、依据：《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）。
2019年全套ISO16949质量手册
2019年全套ISO16949质量手册1．颁布令1.1《质量手册》颁布令本《质量手册》是依据ISO16949规范的要求，结合我厂的实际情况编制。
本《手册》阐述了XXX公司的质量方针和质量目标，描述了XXX 公司质量管理体系及运行的总体要求和基本原则，是XXX公司开展质量管理活动的依据，是全体员工应遵循的质量法规和行为准则，是向顾客或第二方、第三方认证机构提供审核我厂质量管理体系的依据。
现批准ISO16949《质量手册》（A版）从2018年03月1日起正式实施，各部门全体员工必须严格遵照执行。
总经理：日期：1.2 管理者代表任命书为了贯彻执行ISO16949规范的要求，加强对质量管理体系运作的领导，提高工作的有效性，特任命XXXX为XXX公司管理者代表，其职责和权限是：a．对质量管理体系进行策划，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b．向总经理报告质量管理体系的运行情况、业绩和改进的需求；c．确保在企业内部组织宣传教育，增强职工满足顾客要求意识的形成；d．与质量管理体系有关的事宜对外联络。
总经理：日期：1.3《质量手册》说明1.3.1覆盖范围《质量手册》覆盖范围如下：1.3.1.1职能部门及生产车间管理层、综合部、技术部、质量部、采购部、销售部、生产部、财务部、转子车间、部件车间、总装车间，及其所属的实验室、库房等。
1.3.1.2产品汽车电机总成、风机总成的设计和制造。
1.3.2应用说明1.3.2.1本手册依据ISO16949的技术规范，结合本组织的实际情况编制而成。
本手册除下述（a）删减外，覆盖了ISO16949的全部要求。
a.本组织只接受顾客的技术图纸作为参考，不具有知识产权纠纷，同时不接受任何生产用的硬件财产，故对7.5.4.1顾客所拥有生产工装予以删减。
1.3.2.2本组织采用了QS-9000标准的《潜在失效模式及后果分析》（FMEA）、《产品质量先期策划和控制计划》（APQP）、《生产件批准程序》（PPAP）、《测量系统分析》（MSA）和《统计过程控制》（SPC）等工具手册。
2019年最新ISO IEC17025-2017实验室管理体系全套文件(质量手册和程序文件)共210页
ISO/IEC 17025-2017检测和校准实验室全套体系文件（1份手册+40份程序文件=210页）文件清单序号文件编号文件名称0 LQM01 -2019 实验室质量管理手册1 LQP01-2019保护客户机密信息和所有权程序2 LQP02-2019保证实验室诚信度程序3 LQP03-2019质量管理手册的管理4 LQP04-2019文件控制程序5 LQP05-2019网络系统检测用计算机及软件管理程序6 LQP06-2019要求、标书和合同评审程序7 LQP07-2019分包管理程序8 LQP08-2019服务和供应品采购程序9 LQP09-2019投诉处理程序10 LQP10-2019不符合检测工作控制程序11 LQP11-2019纠正措施程序12 LQP12-2019预防措施程序13 LQP13-2019记录控制程序14 LQP14-2019内部审核程序15 LQP15-2019管理评审程序16 LQP16-2019质量监督工作程序17 LQP17-2019人员培训考核和技术档案管理程序18 LQP18-2019检测环境控制程序19 LQP19-2019实验室管理程序20 LQP20-2019检测方法及方法确认程序21 LQP21-2019新项目评审程序22 LQP22-2019测量不确定度评定程序23 LQP23-2019 仪器设备管理程序24 LQP24-2019期间核查程序25 LQP25-2019量值溯源程序26 LQP26-2019实验室间比对、能力验证程序27 LQP27-2019标准物质管理程序28 LQP28-2019采样程序29 LQP29-2019 样品管理程序30 LQP30-2019 检测工作程序31 LQP31-2019 现场检测管理程序32 LQP32-2019 应急检测工作程序33 LQP33-2019 检测过程发生异常情况处理程序34 LQP34-2019 事故处理程序35 LQP35-2019 质量控制程序36 LQP36-2019 例外允许偏离程序37 LQP37-2019 检测报告管理程序38 LQP38-2019 档案管理程序39 LQP39-2019 数据控制和信息管理程序40 LQP40-2019 风险和机遇管理程序说明：《CNAS-CL01-2018检测和校准实验室能力认可准则》等同ISO/IEC 17025:2017标准，是实验室认证所依据的标准，本文档依据最新标准编制而成，绝非照搬标准内容，文件间的引用无冲突。
最新ISO9001之2019版质量管理体系标准详解
4）审核原则
客观性
指审核员要以充分的证据为基础，公正、客观地评价审核 对象，不能偏见、主观的给出审核结论。
独立性
是指审核员要与被审核的领域无直接责任关系，无任何利 益关系，在内审中一般来说本部门人员不能审核本部门。
系统性
是指审核员要按规定的程序全面的审核和评价与审核对象有 关的各项活动和结果。是有计划、有步骤、有程序正规的活 动。
质量管理体系 (QMS) GB/T 19001—2019/ ISO 9001 : 2019 版标准详解
1
前言
在新的经济背景下，企业要持续发展，必须增强企业的整体能力，提高 整体素质 ，打造高绩效的团队。
创建学习型组织，提高企业的核心竞争能力——创新能力。
为什么在许多团体中，每个成员的智商都在一百二十以上，而整体智商却 只有六十二？
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2. 管理是什么
管理——通过计划、组织、激励、领导、控制等手段，结合人力、物力、 财力、信息等资源，以期高效的达到组织目标的过程 。
管理是计划、组织、领导、控制的总和。
管理的 四个基本要素：
1、管理主体—— 回答由谁管的问题； 2、管理客体——回答管什么的问题； 3、组织目的——回答为何而管的问题；
2）审核范围； 3）审核人员及日程安排；
4）审核准则；
5）审核报告结果的安排。
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6）审核活动的记录 —验证和评价审核方案实施的证据
管理内容
a)确定管理过程活动的职责、权限； b)确定为确保过程有效运行和控制
所需的准则和方法； c)过程使用的资源；
d)过程之间的接口(通过沟通的方法）；
e)监视、测量和分析过程；
管理的着眼点
过程的绩效
1）是否增值？ 2）是否满足顾客
2019年全套IATF16949质量手册及程序文件
1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号。
2019版质量环境职业健康安全管理手册
质量/环境/职业健康安全目标总经理组织制定公司年度质量/环境/职业健康安全目标，管理者代表组织确定各部门在其相关职能和层次上的部门质量/环境/职业健康安全目标，并由总经理审批。
质量行政部负责质量目标的管理，生产安全部负责环境和职业健康安全指标的管理。
每年管理评审前，行政部应统计上一轮目标、指标执行情况，根据质量/环境/职业健康安全方针的要求、重要环境因素（环境目标和指标）、法律法规及其他要求、可行技术方案与经济可行性、运行和经营要求、相关方意见等提出下一轮的目标和指标并策划统计方案，在管理评审过程中进行审核批准。
行政部应对批准后的公司目标、指标分解到各部门，并组织分目标/指标方案的评审/再评审。
评审通过后由总经理批准，质量行政部/生产安全部发布公司年度质量/环境/职业健康安全总目标和部门分目标方案，包括时间进度、所需的资源和负责实施方案的人员。
当出现以下变化时，应由管理者代表临时相关部门召集调整目标和指标：1.法律法规和其他要求发生变化2.公司的活动、产品和服务发生变化3.公司的重大环境因素发生变化4.公司的生产经营结构调整5.购进新设备、工艺路线或工艺方法发生重大变化6.相关方有意见和抱怨7.监测与测量结果不符合标准要求管理者代表负责监督施公司和各部门目标实施情况质量/环境/职业健康安全管理体系内部审核、管理评审等过程进行评审。
各部门、车间按目标和指标要求的统计周期将完成情况进行汇总，质量目标、环境和职业健康安全目标报给行政部，作为管理评审的输入。
对于临时或特殊项目，由行政部按公司管理原则组织质量/环境/职业健康项目策划，确定目标和指标，并编制质量/环境/职业健康安全项目计划以确保目标和指标的落实。
质量、环境和职业健康安全目标、指标和管理方案的制定。
GBT19630：2019有机产品认证质量手册
受控状态：
发放编号：YL -QM-2020
GB/T19630:2019 有机生产质量手册
（第一版）
x x x有限公司
二O二O年三月
目录
01 批准页 2
02 任命书 3
03 企业简介 5
04 企业质量方针与目标 6
05 企业组织机构7
06 职责与权限8
07 应用范围12
08 引用标准13
09 术语、定义和缩略语14
10 质量管理体系16
11 管理职责19
12 有机生产实施计划22
13 内部检查24
14 有机生产跟踪审查29
15 记录管理30
16 客户申、投诉处理及产品召回33
17 质量手册更改一览表35
0 1 批准页
农场依据GB/T19630-2019《有机产品》和《OFDC有机认证标准》的要求，结合本农场的实际情况建立并保持质量保证体系，制定质量方针，并按照规程要求确保质量方针的实施。
本质量手册是阐明本农场的质量方针并描述质量体系的重要文件，现批准颁布，并自颁布之日起生效。
这是农场进行有机生产必须遵循的指导性文件，农场全体人员应认真学习并贯彻执行，以确保有机生产的规范性和符合性。
总经理：
2020年3月1日。
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质量管理手册
第一章质量信息管理
质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。
为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理，不断提高质量管理水平。
必须做到以下几点：
（一）质量反馈的含义
质量信息：主要分为产品质量信息和工作质量信息两个方面。
产品质量信息反馈是指生产的全过程中（包括开发设计一制造一售后服务）各阶段、各部门、各环节、名工序，在发现前阶段，前部门，上一环节和上道工序存在各种质量不良因素，以及用户反映的各种质量问题时，进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。
工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何个人，对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时，而进行的信息反馈和处理。
（二）质量反馈方法、原则及程序
1、质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈两大类。
2、质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。
3、质量反馈的基本原则是后对前、下对上。
4、质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。
为了提高各种质量信息的处理效率，除必要的定期质量信息反馈以外，各部门应选用最佳传递路线，尽可能地减少传递环节。
（三）质量信息的处理
1、质量的反馈中心是全面质量管理办公室，各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应及时报送全面质量管理办公室，全面质量管理办公室必须对每个信息及时反馈处理。
2、各责任部门在接到全面质量管理办公室或有关部门的质量信息后，一般问题必须在___
天内作出反馈处理。
（四）外协、外购件质量反馈
1、厂际质量保证体系内协作厂的质量问题，由各部门书面直接反馈给全面质量管理办公室，由全面质量管理办公室按厂际质保体系的要求，负责填报质量反馈表及时反馈给协作配套厂，
同时存档备查。
2、外购件和质保体系以外的其他外协件的质量问题，各部门可超反馈到职能科室（如外购件反馈到供运科、外协件反馈到到供运科、外协件反馈到生产调度室），由职能科室与外协厂或生产厂解决，职能科室应将联系落实情况填写产品质反馈表报全面质量管理办公室。
反馈时间，如果在上述的时间内质量问题沿未达到解决，有关职能部门应报全面质量管理办公
室或分管厂长，以做出进一步研究和采取措施。
（五）用户来信来访及用户走访
1、用户来信来访中所涉及的问题，由各部门填写质量信息反馈卡向全面质量管理办公室反馈，其中可由部门直接解决的，则由该部门负责组织解决，并将措施意见和处理结果填写在质量信息卡上，上报至全面质量管理办公室存档。
2、在调查走访过程中所发现的质量问题，由调查者整理后填写质量信息反馈表报全面质量管理办公室，由全面质量管理办公室负责组织反馈处理。
第二章质量审核
（一）质量审核的任务是对_________ 的产品质量、工序质量以及建立的质量保证体系进行检查
和评价，找出存在的问题，提出改进建议，促进工作质量与产品质量的提高，以确保产品质量满足用户的要求。
（二）质量审核的种类：
1、产品质量审核。
2、关键工序质量审核。
3、质量保证体系审核。
（三）厂全面质量管理委员会为质量审核领导机构,由全面质量管理办公室（以下简称全面质
量管理办公室）负责质量审核的组织工作,下设产品质量审核组, 工序质量审核组和质保体系审核组。
（四）全面质量管理办公室负责编制质量审核年度计划,与年度全面质量管理工作计划一起下
达。
（五）全面质量管理办公室按审核计划,事先通知被审核单位,被审核单位负责人应及时做好审核前的准备工。
产品审核组由产品设计室、情报标准化室、检查科、全面质量管理办公室人员组成;工序审核组由工艺员、质管员、设备员、操作者组成;质量保证体系审核组由全面质量管理办公室及有关部门人组成。
（六）质量审核工作必须按程序进行,审核人员应坚持实事求是的原则。
要认真做好原始记录, 写好审核报告。
（七）各种审核原始记录、审核报告,要求完整齐全,清晰,审核者、被审核部门负责人均需签名, 并将有关重要情况按信息反馈路线及时反馈到有关部门。
各类资料由全面质量管理办公室存档。
（八）审核着重于调查研究实际工作现状,从中找出问题, 提出改进措施。
（九）质量审核程序:制订审核计划报主管领导批准、组织审核活、写出审核报告、向领导汇
报、制订管理措施，反馈后存档。
（十）质量审核周期:
1、产品质量审核每月进行次。
2、工序质量审核不定期进行, 但每半年不少于_________ 次。
3、质量保证体系审核一年进行________ 次。
第三章产品质量档案及原始记录管理
产品管理档案和原始记录, 是企业在生产过程中产品质量和作业量的真实记载, 是质量跟踪和质量分析的重要依据,是原材料进厂, 半成品入库、产品出厂的凭证。
因此, 对原始记档的填写、归档、保管、查阅必须进行科学管理。
原始凭证存档分类见下表。
一、由检验科负责各种检验原始记录、台帐和内部报表的拟定、修改及编号工作、并规定其传递程序。
二、各有关部门和个人必须按表式认真填写,做到数据准确,字迹清楚。
对原始记录、台帐和
种报表的填写情况, 列入有关人员的工作质量进行考核。
三、所有各质量原始记录,统一由检查科编号按《原始凭证存档分类表》归类存档, 各单位和个人不得私自截留。
四、除按厂技术文件归档程序规定的资料外, 有关质量原始资料保存期限按《原始凭证存档分类表》规定办理。
序号存档资料入原始凭证名称提供时间存档时间存档地点备注
1、各种省、部、国家复查测试资料
2、同行业质量检查报告
3、上报质量报表按月（季）归档
4、本厂每月质量检查报告
5、新产品质量鉴定测试报告及有关资料
6、产品耐久试验报告
7、外购外协件质量检验记录
8、产品（零件）性能抽试记录
9、报废单
10、不合格品申请回用单
11、理化试验原始资料
12、成品入库
13、首件检验记录
14、技术服务, 三包情况及国内外重要。