2018年质量环境体系内审检查表
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2018年质量环境体系内审检查表
ISO9001条款及要求 4 组织环境 4.1 理解组织及其环 境 组织应确定与其宗旨 和战略方向相关并影 响其实现质量管理体 系预期结果的能力的 各种外部和内部因素 。并对这些因素的相 关信息进行监视和评 审。 -正面和负面要素或 条件; -考虑各国家地区的 法律法规、技术、竞 争、市场、文化、社 会和经济环境因素。 (外部环境) -考虑组织的价值观 、文化、知识和绩效 等有关的因素。(内 部环境) ISO14001条款及要求 4 组织环境 4.1理解组织及其所处的 环境 确定与宗旨和战略方向 相关并影响实现环境管 理体系预期结果的能力 的各种外部和内部问题 Q:1、公司是否有企业简介,并能 充分反应公司内部情况,如:背景 、经营范围、财务表现、规模及设 施、人力资源能力、技术优势、知 识等(内部因素)及涉及法律法规 和专利技术、市场占有率、主要合 作伙伴及同行的影响、物理边界、 信息渠道(外部因素)? 2、在工作例会或管理评审会上, 公司是否对公司的内部和外部因素 的相关信息进行监视、评价和更 新? E:企业有无对这些内外部因素的相 关信息进行监视和评审? E:有无文审组织的相关文件?行业 地方的新的法规要求? E:组织的内部外部环境状况?有哪 些需要应对和管理的风险和机遇? 相关的会议纪要? 检查内容 审核记录 审核结果
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ISO9001条款及要求 4.2 理解相关方的需 求和期望 -组织应确定与质量 管理体系有关的相关 方; -组织应确定与质量 管理体系有关的相关 方的要求。 并对这些相关方及其 要求的相关信息进行 监视和评审 ISO14001条款及要求 4.2理解相关方的需求和 期望 确定与环境管理体系有 关的相关方;这些相关 方的需求和期望;这些 需求和期望中哪些将成 为合规义务 检查内容 Q:公司是否收集相关方需求及期 望(上级及主要供方及客户) 包括: •顾客对事物的要求,如符合性, 价格,安全性 •已与顾客或外部供应商达成的合 同 •行业规范及标准 •和社区团体或非政府组织的协议 •法规法案 •备忘录 •许可,执照或其他授权形式 •监管机构发布的制度 •条约,公约及草案 •和公共机构及顾客的协议 •组织要求 •自愿原则或行为规范 •自愿标示或环境承诺 •组织契约合同的承担义务 E:与QEOH有关的相关方是谁? 这些相关方的有关需求和期望有哪 些? 这些需求和期望中哪些是合规义 务?是否具备相关的知识严格执 行? 有无对这些相关方及其要求的相关 信息进行监视和评审? 审核记录 审核结果
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ISO9001条款及要求 4.3 确定质量管理体 系的范围 组织应确定质量管理 体系的边界和适用 性,以确定其范围。 在确定范围时,组织 应考虑: -内部和外部因素, 见4.1; -有关相关方的要 求,见4.2; -组织的产品和服务 。 组织的质量管理体系 范围应作为形成文件 的信息,可获得并得 到保持。 ISO14001条款及要求 4.3确定环境管理体系的 范围 确定环境管理体系的边 界和适用性,考虑内外 部问题、合规义务、边 界、活动、产品、服务 、管理权限 检查内容 Q:1、公司是否有明确的质量管理 体系的边界和范围?并且该范围和 边界应是已考虑公司内外部因素、 相关方要求和公司产品服务; 2、公司的质量管理体系范围是否 形成文件,并得到保持? E:组织有无界定管理体系的范围的 文件? E:确定的地理边界和管理边界有哪 些,表述是否准确? S:有无满足标准要求建立、实施、 保持和持续改进职业健康安全管理 系统的文件? 审核记录 审核结果
Leabharlann Baidu
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ISO9001条款及要求 5.1领导作用与承诺 5.1.1总则 最高管理者应证实其 对质量管理体系的领 导作用和承诺-对体 系有效性承担责任; -确保体系的方针、 目标;并与组织环境 和战略方向相一致; -体系要求融入组织 业务过程; -促进使用过程方法 和基于风险的思维; -确保体系所需资源 的可用性; -沟通管理体系的重 要性和有效性; -确保体系实现预期 效果; -促进、指导和支持 人员为体系的有效性 做出贡献; -推动改进; -支持其他相关管理 者在其职责范围内发 挥领导作用。 ISO14001条款及要求 5.1领导作用与承诺 最高管理者应证实其在 环境管理体系方面的领 导作用和承诺 检查内容 Q:最高管理者是否能证实对质量 管理体系的领导作用和承诺?包 括: -确保体系的方针、目标;并与组 织环境和战略方向相一致; -体系要求融入组织业务过程; -促进使用过程方法和基于风险的 思维; -确保体系所需资源的可用性; -沟通管理体系的重要性和有效 性; -确保体系实现预期效果; -促进、指导和支持人员为体系的 有效性做出贡献; -推动改进; -支持其他相关管理者在其职责范 围内发挥领导作用。 E:最高管理者对管理体系的领导作 用和承诺提供哪些证据? E:内审的有效性、目标的实现程度 、方针、目标与战略的一致、文件 适合于业务过程、提供的资源、合 规性评价结果、最高管理者参与或 指导哪些培训、如何支持中层领导 或管理人员工作? 审核记录 审核结果
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ISO9001条款及要求 4.4质量管理体系及 其过程 4.4.1组织应按照本 标准的要求,建立、 实施、保持和持续改 进质量管理体系,包 括所需过程及其相互 作用。 -确定输出、输入; -确定过程的顺序、 作用; -确定准则和方法; -确定及确保所需资 源; -分派的职责和权 限; -应对风险和机遇; -过程评价,实施变 更; -改进过程和质量管 理体系 ISO14001条款及要求 4.4 环境管理体系 按照标准要求建立、实 施、保持和持续改进环 境管理体系,包括所需 的过程及其相互作用 检查内容 Q:公司是否确定质量管理体系的 整个过程,包括:是否确定这些过 程所需的输入和期望的输出?是否 确定这些过程的顺序和相互作用? 是否确定和应用所需的准则和方法 (包括监视、测量和相关绩效指 标),以确保这些过程有效的运行 和控制?是否确定这些过程所需的 资源并确保其可用性?是否分派这 些过程的职责和权限?是否按照 6.1的要求所确定的风险和机遇? 是否对前述过程进行评价,是否按 实实施变更,以确保实现这些过程 的预期结果?是否有改进过程? E:企业如何保证EMS体系有效运 行? 是否考虑了4.1和4.2的内容? 是否包括了变更的策划? 审核记录 审核结果
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ISO9001条款及要求 4.4.2在必要的范围 和程度上,组织应: -保持形成文件的信 息以支持过程运行; -保留确信其过程按 策划进行的形成文件 的信息。 ISO14001条款及要求 检查内容 Q:1、公司是否形成质量管理体系 文件以支持体系运行? 2、公司是否保留各类记录以证明 体系的正常运行? 审核记录 审核结果
ISO9001条款及要求 4 组织环境 4.1 理解组织及其环 境 组织应确定与其宗旨 和战略方向相关并影 响其实现质量管理体 系预期结果的能力的 各种外部和内部因素 。并对这些因素的相 关信息进行监视和评 审。 -正面和负面要素或 条件; -考虑各国家地区的 法律法规、技术、竞 争、市场、文化、社 会和经济环境因素。 (外部环境) -考虑组织的价值观 、文化、知识和绩效 等有关的因素。(内 部环境) ISO14001条款及要求 4 组织环境 4.1理解组织及其所处的 环境 确定与宗旨和战略方向 相关并影响实现环境管 理体系预期结果的能力 的各种外部和内部问题 Q:1、公司是否有企业简介,并能 充分反应公司内部情况,如:背景 、经营范围、财务表现、规模及设 施、人力资源能力、技术优势、知 识等(内部因素)及涉及法律法规 和专利技术、市场占有率、主要合 作伙伴及同行的影响、物理边界、 信息渠道(外部因素)? 2、在工作例会或管理评审会上, 公司是否对公司的内部和外部因素 的相关信息进行监视、评价和更 新? E:企业有无对这些内外部因素的相 关信息进行监视和评审? E:有无文审组织的相关文件?行业 地方的新的法规要求? E:组织的内部外部环境状况?有哪 些需要应对和管理的风险和机遇? 相关的会议纪要? 检查内容 审核记录 审核结果
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ISO9001条款及要求 4.2 理解相关方的需 求和期望 -组织应确定与质量 管理体系有关的相关 方; -组织应确定与质量 管理体系有关的相关 方的要求。 并对这些相关方及其 要求的相关信息进行 监视和评审 ISO14001条款及要求 4.2理解相关方的需求和 期望 确定与环境管理体系有 关的相关方;这些相关 方的需求和期望;这些 需求和期望中哪些将成 为合规义务 检查内容 Q:公司是否收集相关方需求及期 望(上级及主要供方及客户) 包括: •顾客对事物的要求,如符合性, 价格,安全性 •已与顾客或外部供应商达成的合 同 •行业规范及标准 •和社区团体或非政府组织的协议 •法规法案 •备忘录 •许可,执照或其他授权形式 •监管机构发布的制度 •条约,公约及草案 •和公共机构及顾客的协议 •组织要求 •自愿原则或行为规范 •自愿标示或环境承诺 •组织契约合同的承担义务 E:与QEOH有关的相关方是谁? 这些相关方的有关需求和期望有哪 些? 这些需求和期望中哪些是合规义 务?是否具备相关的知识严格执 行? 有无对这些相关方及其要求的相关 信息进行监视和评审? 审核记录 审核结果
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ISO9001条款及要求 4.3 确定质量管理体 系的范围 组织应确定质量管理 体系的边界和适用 性,以确定其范围。 在确定范围时,组织 应考虑: -内部和外部因素, 见4.1; -有关相关方的要 求,见4.2; -组织的产品和服务 。 组织的质量管理体系 范围应作为形成文件 的信息,可获得并得 到保持。 ISO14001条款及要求 4.3确定环境管理体系的 范围 确定环境管理体系的边 界和适用性,考虑内外 部问题、合规义务、边 界、活动、产品、服务 、管理权限 检查内容 Q:1、公司是否有明确的质量管理 体系的边界和范围?并且该范围和 边界应是已考虑公司内外部因素、 相关方要求和公司产品服务; 2、公司的质量管理体系范围是否 形成文件,并得到保持? E:组织有无界定管理体系的范围的 文件? E:确定的地理边界和管理边界有哪 些,表述是否准确? S:有无满足标准要求建立、实施、 保持和持续改进职业健康安全管理 系统的文件? 审核记录 审核结果
Leabharlann Baidu
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ISO9001条款及要求 5.1领导作用与承诺 5.1.1总则 最高管理者应证实其 对质量管理体系的领 导作用和承诺-对体 系有效性承担责任; -确保体系的方针、 目标;并与组织环境 和战略方向相一致; -体系要求融入组织 业务过程; -促进使用过程方法 和基于风险的思维; -确保体系所需资源 的可用性; -沟通管理体系的重 要性和有效性; -确保体系实现预期 效果; -促进、指导和支持 人员为体系的有效性 做出贡献; -推动改进; -支持其他相关管理 者在其职责范围内发 挥领导作用。 ISO14001条款及要求 5.1领导作用与承诺 最高管理者应证实其在 环境管理体系方面的领 导作用和承诺 检查内容 Q:最高管理者是否能证实对质量 管理体系的领导作用和承诺?包 括: -确保体系的方针、目标;并与组 织环境和战略方向相一致; -体系要求融入组织业务过程; -促进使用过程方法和基于风险的 思维; -确保体系所需资源的可用性; -沟通管理体系的重要性和有效 性; -确保体系实现预期效果; -促进、指导和支持人员为体系的 有效性做出贡献; -推动改进; -支持其他相关管理者在其职责范 围内发挥领导作用。 E:最高管理者对管理体系的领导作 用和承诺提供哪些证据? E:内审的有效性、目标的实现程度 、方针、目标与战略的一致、文件 适合于业务过程、提供的资源、合 规性评价结果、最高管理者参与或 指导哪些培训、如何支持中层领导 或管理人员工作? 审核记录 审核结果
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ISO9001条款及要求 4.4质量管理体系及 其过程 4.4.1组织应按照本 标准的要求,建立、 实施、保持和持续改 进质量管理体系,包 括所需过程及其相互 作用。 -确定输出、输入; -确定过程的顺序、 作用; -确定准则和方法; -确定及确保所需资 源; -分派的职责和权 限; -应对风险和机遇; -过程评价,实施变 更; -改进过程和质量管 理体系 ISO14001条款及要求 4.4 环境管理体系 按照标准要求建立、实 施、保持和持续改进环 境管理体系,包括所需 的过程及其相互作用 检查内容 Q:公司是否确定质量管理体系的 整个过程,包括:是否确定这些过 程所需的输入和期望的输出?是否 确定这些过程的顺序和相互作用? 是否确定和应用所需的准则和方法 (包括监视、测量和相关绩效指 标),以确保这些过程有效的运行 和控制?是否确定这些过程所需的 资源并确保其可用性?是否分派这 些过程的职责和权限?是否按照 6.1的要求所确定的风险和机遇? 是否对前述过程进行评价,是否按 实实施变更,以确保实现这些过程 的预期结果?是否有改进过程? E:企业如何保证EMS体系有效运 行? 是否考虑了4.1和4.2的内容? 是否包括了变更的策划? 审核记录 审核结果
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ISO9001条款及要求 4.4.2在必要的范围 和程度上,组织应: -保持形成文件的信 息以支持过程运行; -保留确信其过程按 策划进行的形成文件 的信息。 ISO14001条款及要求 检查内容 Q:1、公司是否形成质量管理体系 文件以支持体系运行? 2、公司是否保留各类记录以证明 体系的正常运行? 审核记录 审核结果