国家药品集采流程

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药品集中招标采购的流程

药品集中招标采购的流程【摘要】药品集中招标采购是医药行业中一个重要的环节，通过统一采购可以节约成本、提高效率，确保药品质量和安全。

文章从引言部分介绍了药品集中招标采购的重要性和背景，为读者提供了必要的背景知识。

在详细描述了药品集中招标采购的流程，包括发布招标公告、投标、评审、中标公示和签订合同等环节。

结论部分分析了药品集中招标采购的优势，如降低医疗成本、提高采购效率等，并探讨了未来发展趋势。

通过全面深入的介绍和分析，读者能够更好地了解药品集中招标采购的流程和意义，为医药行业的发展提供参考和指导。

【关键词】药品集中招标采购、流程、重要性、背景、招标公告、投标、评审、中标公示、签订合同、优势、未来发展趋势1. 引言1.1 药品集中招标采购的重要性药品集中招标采购是医药领域中非常重要的一环，它能够有效地保障药品的质量安全、价格合理性和供应稳定性，有利于优化医药采购流程，提高采购效率，降低采购成本。

药品集中招标采购可以有效避免采购过程中的腐败现象，确保公平竞争，保障国家和人民的利益。

集中采购还能够促进药品市场竞争，降低药品价格，让更多的患者能够使用到廉价有效的药品，从而降低医疗费用，推动医疗卫生事业的发展。

药品集中招标采购在推动医疗卫生事业改革发展，建设和谐医药市场，保障人民健康等方面扮演着重要的角色。

药品集中招标采购旨在通过市场竞争的方式选择出性价比最高的药品，提升医药行业整体质量水平，促进医药领域长期可持续发展。

1.2 药品集中招标采购的背景药品集中招标采购是指政府或相关部门为了节约成本、优化资源配置、规范市场秩序而进行的统一采购药品的活动。

药品集中招标采购的背景主要包括以下几个方面：1. 市场混乱：药品市场中存在着各种各样的药品，质量参差不齐，价格波动较大，医疗机构在采购过程中往往难以获取到真实的药品信息，容易被商家欺诈。

2. 资源浪费：由于医疗机构之间的独立采购，导致药品采购方面的资源分散，采购效率低下，成本较高，影响了医疗服务的质量和效益。

医院集中采购药品管理规定(2020版)

XXXX医院
国家集中采购药品管理规定
为了尽快落实国家、山西省及运城市相关集中带量采购等文件要求，加强医院药品管理，优化药品采购流程，结合医院采购管理制度，特制定本规定。

一、医院药品采购工作必须严格执行国家、山西省、运城市药品集中带量采购相关规定，药事管理与药物治疗学委员会负责集中带量采购药品的遴选、采购、使用，日常工作由药学部执行。

二、我院集中采购药品目录品种遴选
由药学部药品目录遴选小组根据以下原则进行初步筛选：
1、与我院现有药品品种，规格一致，直接纳入目录；
2、我院现有目录未纳入的品种，根据临床实际需求，按照合理用药、兼顾特殊需要、公开选择的原则选择，并提交药事管理与药物治疗学委员会讨论决议后，纳入我院药品目录。

3、药品集中带量采购的药品目录需经药事委员会备案。

三、为了确保完成省市医保局关于我院带量采购药品的。

总结药品集中招标采购工作流程

总结药品集中招标采购工作流程一、背景介绍药品集中招标采购是指政府或机构为了获取更好的价格和品质，通过公开招标的方式进行药品采购。

药品集中招标采购的重要性在于可以节约成本、确保质量、提高透明度和公平竞争，是医药行业的重要工作。

下面将总结药品集中招标采购的工作流程。

二、工作流程步骤1. 确定采购需求在开始药品集中招标采购工作之前，首先需要明确采购的具体需求，包括药品种类、数量、质量要求等。

这一步是确定采购范围和目标的基础，影响后续招标流程的顺利进行。

2. 制定招标文件制定招标文件是药品集中招标采购工作的重要环节。

招标文件包括采购项目说明、招标条件、投标资格、招标要求、定标标准等内容。

招标文件的清晰明了能够为供应商提供明确的指导，确保招标过程的公平公正。

3. 公开招标在招标文件制定完成后，需要进行公开招标。

这一步包括向潜在供应商发布招标信息、接受供应商递交投标文件、开标评标等环节。

公开招标确保了供应商的公平竞争，同时也为采购方选择最优质、最合适的供应商提供了机会。

4. 评标定标评标定标是药品集中招标采购工作中的核心环节。

评标过程通常由评标委员会或专家组进行，根据招标文件中制定的标准进行评分和排序，最终确定中标供应商。

评标的公正、公平、透明是保障采购质量和效益的重要保证。

5. 签订合同确定中标供应商后，需要与其签订正式合同。

合同内容包括采购数量、价格、质量标准、交货时间等具体条款，明确双方责任和义务，确保双方权益得到保障。

6. 履约管理合同签订后，采购方需要进行履约管理，监督供应商按照合同履行义务，确保项目按时按质完成。

履约管理是药品集中招标采购工作的最后一步，也是保障项目顺利实施和结果达到预期的重要环节。

三、总结药品集中招标采购是医药行业保障用药安全、降低成本、提高效益的重要工作。

通过明确的流程步骤，保证招标采购过程的公平公正，有效避免风险和纠纷，提高采购质量和效率。

希望通过对药品集中招标采购工作流程的总结，能够为相关部门提供参考，推动医药行业的规范发展和进步。

药品集采执行流程

药品集采执行流程1.采购部门收到药品需求单后，开始启动采购流程。

1. The purchasing department initiates the procurement process upon receiving the drug demand form.2.采购部门进行市场调研，寻找合适的药品供应商。

2. The purchasing department conducts market research to find suitable drug suppliers.3.与供应商洽谈价格、质量和供货时间等细节。

3. Negotiate with suppliers on price, quality, and delivery time.4.签订采购合同，明确双方责任与权利。

4. Sign a procurement contract to clarify the rights and obligations of both parties.5.采购部门确认供应商的资质和信誉。

5. The purchasing department verifies the qualification and reputation of the supplier.6.下单采购所需药品，保证及时供货。

6. Place an order for the required drugs to ensure timely delivery.7.收到药品后进行质量检验，确保符合要求。

7. Conduct quality inspection upon receiving the drugs to ensure compliance.8.若发现问题，及时与供应商沟通并处理。

8. If problems are found, communicate with the supplier promptly and handle them.9.将所采购药品的信息录入系统进行管理。

药品集中带量采购制度及流程

药品集中带量采购制度及流程药品集中带量采购制度及流程是指一种由政府主导的药品采购方式，旨在通过集中采购并确定统一的带量采购价格，实现药品的高效供应和合理使用。

以下是药品集中带量采购制度及流程的详细描述：1. 制度概述：药品集中带量采购制度是一种以政府为核心组织机构，通过医药招标采购，并与药品生产企业签订长期协议的采购方式。

该制度旨在降低药品价格、提高药品供应效率，并保障患者能够获得质优价廉的药品。

2. 流程介绍：（1）需求确定：政府组织专家委员会，依据临床需要和药品使用规模，确定需要集中采购的药品品种和数量。

（2）招标公告：政府发布招标公告，向药品生产企业征集投标书，并明确招标条件、规则和时间安排。

（3）评标和议价：政府组织专家评审委员会，根据招标文件要求对投标药品进行评审，并进行价格谈判，最终确定中标企业和带量采购价格。

（4）长期协议签订：政府与中标企业签订长期协议，约定药品供应的期限、供应量、价格等具体条款，并确保供应的稳定性和质量。

（5）药品供应与监管：中标企业按照协议提供药品供应，政府加强对药品质量的监管，确保患者获得安全有效的药品。

3. 优势与挑战：药品集中带量采购制度可以有效降低药品价格，扩大医保保障范围，提高用药效益。

然而，该制度也面临价格谈判难度大、供应风险等挑战。

因此，政府需要科学合理地制定政策措施，加强与企业和医疗机构的沟通合作，推动制度的顺利运行。

通过以上的介绍，我们对药品集中带量采购制度及流程有了更深入的了解。

这一制度的实施可以有效改善我国药品市场的供应和价格问题，提高患者用药的可及性和质量。

政府、企业和医疗机构需要密切合作，共同推进这一制度的落地和完善，以更好地为人民群众提供优质的药品服务。

药品集中带量采购的流程

药品集中带量采购的流程随着我国医疗卫生事业的快速发展，药品采购成为医疗机构的重要环节。

为了提高药品采购的效率和质量，我国开始实行药品集中带量采购制度。

本文将从以下几个方面，介绍药品集中带量采购的流程。

一、药品集中带量采购的背景药品集中带量采购是指政府或医疗机构在统一的采购平台上，对某种药品进行集中采购，并确定每个医疗机构的采购量和价格。

这种采购方式可以大大降低药品采购成本，提高采购效率，同时也可以避免药品采购过程中的腐败问题。

二、药品集中带量采购的流程1. 确定采购品种药品集中带量采购的第一步是确定采购品种。

这需要参考国家基本药物目录、医疗机构的用药需求和药品市场的供求情况等因素。

在确定采购品种时，需要充分考虑药品的质量、疗效和价格等方面。

2. 制定采购计划在确定采购品种后，需要制定采购计划。

采购计划应包括采购时间、数量、价格、供应商等信息，并应将采购计划在医疗机构内部进行公示，以便医护人员对采购计划进行监督和评价。

3. 开展招标工作药品集中带量采购采用招标方式进行。

在开展招标工作前，需要制定招标文件，包括招标公告、招标条件、招标要求等。

招标文件应在政府采购平台上进行公示，以便供应商进行投标。

4. 评审投标方案供应商提交投标方案后，采购人需要进行评审。

评审应根据招标文件的要求，对投标方案进行综合评估，包括价格、质量、服务等方面。

评审结果应公示，并通知中标供应商。

5. 签订合同中标供应商应与采购人签订合同。

合同应包括药品品种、数量、价格、交付时间、质量要求、违约责任等内容。

签订合同后，中标供应商应按照合同要求，按时交付药品。

6. 实施采购监管在药品集中带量采购过程中，需要进行采购监管。

监管应包括药品质量监督、价格监管、供应商服务监管等方面。

采购监管应在政府和医疗机构的监督下进行，以确保采购的公平、公正和合法性。

三、药品集中带量采购的优势药品集中带量采购的优势主要体现在以下几个方面：1. 降低采购成本药品集中带量采购可以通过集中采购，达到规模效应，从而降低采购成本。

国家集采的基本流程

国家集采的基本流程国家集采是一种采购方式，通过集中性采购、集团性采购等形式，实现对药品和医疗器械等医疗用品的集中经销，进而推动医药价格的降低，提高医疗资源的利用效率。

国家集采对于推动医药行业的转型升级、促进医保制度的改革与完善具有重要意义。

本文旨在探讨，分析其实施过程中存在的问题与挑战，并探讨未来发展的趋势与建议。

国家集采的基本流程包括需求调研、招标采购、评标中标、合同签订、供货验收等环节。

首先，在需求调研阶段，相关部门会根据市场需求和实际情况确定采购的范围和规模，明确采购的目标和要求。

在开展招标采购之前，需要进行招标文件的编制和发布，以及资格预审等前期准备工作。

招标采购阶段是国家集采的核心环节，各参与方需遵守招标规定，提交相关文件和报价，最终经过评标程序确定中标单位。

在确定中标单位后，需进行合同签订和供货验收等后续工作，确保采购过程的合规性和可控性。

然而，国家集采在实施过程中也面临着一些问题与挑战。

首先，由于采购规模庞大、参与主体众多，容易导致信息不对称和利益冲突等问题。

其次，审批程序繁琐、流程复杂，导致采购周期延长，影响采购效率和效益。

同时，部分地区和医疗机构在国家集采过程中存在违规违法行为，加大了监管和风险管控的难度。

此外，国家集采还需不断改进和完善相关机制和，提高市场透明度和公平性，确保采购结果符合预期目标。

在未来发展方面，国家集采将继续加强与药企、医疗机构等各方合作，推动供需双方的利益平衡和优化。

同时，需加强信息化建设和技术创新，提高采购过程的透明度和效率，降低采购成本和风险。

此外，国家集采还应充分发挥市场调节机制的作用，引导药品和医疗器械市场健康发展，推动医药产业的创新和升级。

最后，国家集采还需与医保制度的改革和完善相结合，促进医疗服务的公平和可及，提高人民群众的健康水平和幸福感。

让我们总结一下本文的重点，我们可以发现，国家集采作为一种重要的医药采购方式，在推动医药行业的转型升级、促进医保制度的改革与完善方面具有重要意义。

集采药品采购制度及流程

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药品集中带量采购解读

“4+7”药品集中带量采购解读国务院办公厅日前印发国家组织药品集中采购和使用试点方案以下简称方案,对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署,选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市开展试点工作;方案明确,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种;经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业,均可参加试点;具体措施如下：本次“4+7带量采购”以结果执行日起12个月为一个;若在采购周期内提前完成约定采购量的,超过部分仍按中选价进行采购,直至采购周期届满;1带量采购,以量换价;按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%－70%估算采购总量,进行带量采购,量价挂钩、以量换价,形成药品集中采购价格,试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同;2招采合一,保证使用;试点地区公立医疗机构应优先使用中选药品,确保1年内完成合同用量;3确保质量,保障供应;要严格执行质量入围标准和供应入围标准,建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、评估、考核、监测体系;4保证回款,降低交易成本;医疗机构作为药款结算第一责任人,应按合同规定与企业及时结算,降低企业交易成本;严查医疗机构不按时结算药款问题;医保基金在总额预算的基础上,按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构;有条件的城市可试点医保直接结算;一直接影响1月17日上午,上海药事所召集未中标企业进行了通气会;会议消息显示,未中标产品根据与中标产品之间的价差,决定降价比例,降价比例分为三档,分别为10%、20%、30%;这个降价幅度被认为是较为温和的;“4+7”城市带量采购拟中选结果公示结束;与2017年同种药品最低采购价相比,拟中选的25个品种药价平均降幅52%,最高降幅达96%,其中22个为通过一致性评价的仿制药;此次“4+7”城市带量采购受益人群有哪些、药企能否赚钱、流标药企如何应对以及未来股价走势等问题,新京报记者采访了多位业内人士;受上述事件影响,A股医药板块整体市值在12月6日-10日的3个交易日蒸发近3000亿元;华东医药、复星医药、恒瑞医药等股价出现连续大幅下跌;这场“4+7”的药品带量采购中选品种大幅度降价;其中降价90%,恒瑞降价60%;成为中标最多的企业;二间接影响1对于行业好处主要包括：一是带量采购有确定的商品数量要求,买卖双方可以针对交易细节开展谈判;与不带量的集中采购相比,带量可以给药品企业明确的销售承诺和预期,方便企业安排生产和销售,控制成本,从而可以给出更优惠的价格,让患者获得更多收益;二是可减少药品购销过程中的;带量的同时意味着该批量药品供应企业的确定性,并且确保采购结果落实;目前实行的药品集中采购在招投标阶段缺乏明确的用量要求,中标并不意味着有销量,医院仍然具有;因此企业可能要“二次公关”、医院可以“”,严重的会使中标结果形同虚设;实施带量采购则意味着通过招投标可以直接签署购销合同,实现招采合一,消除灰色空间,因此意义重大;三是有助于推动药品采购流程的完善;药品招投标中,评标专家主体是医生;在存在“二次议价”空间时,为寻求医院补偿的有效渠道,存在主观上预留价格空间以备再议的动机;消除“二次议价”空间,可以反过来规范评标专家的行为,促进评标过程的规范化;2对于患者好处主要包括：对于患者来说,带量采购的直观好处是,药价或因此得到降低;上海从2014年底以来,已经实行了三批带量采购;31个品种对应生产企业近三年平均中标价格最小规格,成都倍特的富马酸替诺福韦二吡呋酯片降幅最大,为96.14%、其次为正大天晴的恩替卡韦分散片,降幅达95.62%、阿托伐他汀片7元一片,而此次拟中选的采购价才0.94元/片;从上看,上海市带量采购取得了较为明显的效果,三批带量采购合计27个品种,均为片剂和胶囊剂等口服剂型,最终中标价平均每片/粒的价格为0.04~3.06元,与带量采购执行前同一厂家在上海的最近一次中标价相比,平均价格降幅约为57%;福辛普利钠片是拟中选的25种药品之一,用于治疗高血压和心力衰竭;据海淀区温泉镇社区卫生服务中心全科主任于会秀介绍,福辛普利钠片为基层社区常用药,一般一盒吃14天,最大用量一盒大概吃3天多这种用量社区较少会用;按现在的价格38.26元/盒计算,患者服药一年费用约3491元至997元;按照拟中选价格11.8元/盒计算,一年需花费1077元至308元;三疑问1 如此降幅药企能赚钱吗此次药品降幅超过了业内预期;史立臣曾表示,如果不解决带量采购中的具体采购量问题、支付问题、约定采购量未完成的措施、后期执行监管的管辖权问题及一致性评价药物的质量监管等五大核心问题,带量采购将重创药企;在本次“4+7”带量集采中的最大赢家华海药业共有6个品种中标,尽管拟中标价格与原中标价相比有一定程度下降,但华海药业认为,此次中标将有利于扩大相关产品的销售,提高市场占有率,促进公司国内市场的开拓,提升品牌影响力,对公司的未来经营业绩产生积极的影响;针对降价幅度等问题,正大天晴12月7日的电话会议纪要显示,此次中标也是险胜,中标价格是之前公司内部就商量好的,无论如何都要中标,“4+7”试点城市代表了中国的富裕省份和学术核心地带;公司判断了自己的成本和竞争对手的成本,仍然有利润空间;此外,力争中标也是为了保持多年来公司在肝病领域确立的战略地位;2流标药企如何守“地盘”在12月6日流出的本次试点城市带量采购预中标结果中,石药集团旗下三个品种进入了预中标名单,分别为阿奇霉素石药欧意、阿莫西林石药中诺、盐酸曲马多片石药欧意,但最终未出现在正式公布的拟中选名单中;华润双鹤的产品氨氯地平参与了此次竞标,但未中标;对此,华润双鹤表示,公司将持续关注“4+7”带量采购的政策变化,积极采取应对措施,将加大相关区域的营销,进一步保持该产品的市场地位;另一个值得关注的现象是,此次拟中选的25个品种中,只有两个是外企的产品,分别为阿斯利康的吉非替尼片以及中美上海施贵宝的福辛普利钠片;原研药总共只有3个,占12%,而通过一致性评价的仿制药22个,占了88%,仿制药替代效应显现;史立臣认为,“4+7”试点城市带量采购是用一定比例的市场份额换取企业的降价,未中标企业还有大量的市场份额可以抢占;同时,“4+7”带量采购是以12个月为一个采购周期,今年没中标的企业明年还可以再来,“这也是今后的采购趋势;”3 医药板块未来走势如何企业一旦中标,则可迅速吞下大量市场份额,中标所是给出最低的价格;企业中标后不用再担心产品销售的问题,能够节省大量促销、流通等环节的费用;而一旦落选,只能眼睁睁看着别家企业“占领”市场;因此维系价格和市场的平衡,成为带量采购中最为关键的博弈;就短期影响来看,本次中标的企业,明年净利润会增厚,不仅市场份额提升,同时每只药品销售的利润贡献也将提升;反之,落标企业则业绩将会受影响;整体而言,带量采购导致药品降价,将压缩相关产业链上中游企业的利润,但对于单个公司,若在带量采购中争取到较大幅度的销售量提升,从而抵消降价的影响,则对公司巩固行业市场地位具有重要意义;具体到不同定位的药企,影响也有不同;从中长期来看,带量采购对于的估值偏负面,一方面,一旦某品种通过一致性评价的企业达到3家以上,意味着价格竞争将加剧,各家企业将只能赚到加工费；另一方面,每年的竞争也使企业业绩波动会加大,业绩可预测性下降,长期而言,随着带量采购的推广,国内仿制药会趋向集约化生产,大型仿制药企业依靠低成本、多品种存活下来,但估值可能不高;四后续如何开展此次带量采购对医药行业而言意义并不简单;通过一致性评价进度靠前的企业,借带量采购的机会可以迅速抢占市场;而且对于企业的销售费用而言,由于实行招采合一,销售费用会出现下降,弥补降价的部分损失;近年来,相关部门积极推进药品集中采购工作,对推进药价回归合理水平方面发挥了一定的作用,但也存在一些突出问题：量价脱钩、竞争不足、采购分散、政策缺乏协同;比如,在竞争这一点上,仿制药质量水平总体偏低,难以与原研药在同一水平上公平竞争,部分原研药品种价格长期明显高于周边国家和地区,“专利悬崖”迟迟未在中国发生;官方认为,国家组织药品集中采购推动的带量采购模式,将药品生产企业从“带金销售”的无序竞争中解放出来,有利于引导其将努力转移到提升药品质量、促进药品研发的正确轨道上来;我们应该看好首仿“国内首先仿制生产并上市销售的仿制类药品”和创新药的发展,首仿竞争格局较好,在集采过程中具备价格优势,而创新药可以通过医保目录谈判被快速纳入医保,有助于加速创新药的放量;五产业洗牌已来-数千家药企将遭淘汰业界分析,对于国家层面的带量采购,降价不是目的,而是结果;其根本目的是发现价格,激活市场机制,净化市场环境;结合基本药物目录制度、一致性评价、医保支付方式改革等新政落地,价廉物美的与原研药实现疗效、质量一致的仿制药将成为临床主力;而在这些目标切实落地之前,医药行业将经历一场大厮杀,在这个过程中,大批生产企业、流通企业将遭淘汰;业内人士认为,按照我国人口及医药产业、医疗市场情况推算,近5000家生产企业中,最终“幸存者”会在1000家以内；而流通环节代理商、医药代表不会完全消失,但提高专业化程度一定是其的生存关键;4+7带量采购中选企业扬子江药业在试点城市联动中选价格后,恒瑞医药的同一品种仿制药,未通过一致性评价的盐酸右美托咪定注射液2ml:0.2mg,已在安徽等地降价,且比扬子江药业的“地板价”还低10元;此后齐鲁制药的吉非替尼片在陕西等地的价格也已调至498元/盒;比中选原研药阿斯利康同品规易瑞沙的547元/盒要低49元;在流通层面,已有大型药企新政流出,新年将清出大批代理商;详见>>药品价格一降再降,市场变局已生知名药企大幅减少代理商可以看到,相关省市并没有对这两种产品的价格有降价的要求;企业调价基于战略部署的可能性更大;未来,在上海等地明确未中选药品必须降价后,将有更多的企业加入其中;而医疗机构将成为“砍价”主力;面对政策端压价、保费、提质的大棒,医药产业将迎来结构性调整;2019年医药板块预计收入增速15%-20%,政策扰动的背景下利润增速略低于收入增速,改革将带来结构性变化,仿制药进入比拼质量和成本的时代;医保未来以卫生经济学作为主要参考,医保接纳的前提是全球相对较低的价格,而市场担心创新药红利主要被外资企业享受,国信证券根据我国偏低的人均收入认为,这一红利仍然会被国内仿创结合的企业享受,我国未来仍将以仿制药消费为主,创新药形成增量;目前,仿制药走的是一致性评价+集采的模式,创新药走的是加快审批上市+医保谈判的路线;据此,对于仿制药的定位,建立优势的方向只能是工艺门槛有难度的品类或剂型改良型的仿制药,而创新药是当下政策友好且长期趋势较确定的板块,中银国际认为完全的创新几乎不存在于当下的中国制药界,而且也不符合目前的政策和国情导向,相反改良型新药包括生物类似药才是当下医保等政策环境下边际收益最大的方向;中银国际更看好“me-better创制新药; 并在仿创药;”、“me-best”研发管线;2018、2019 年国产新药获批继续攀升,对于绝大多数上市公司和知名的生物科技公司来说,几乎每家都有创新药处于不同阶段上;恒瑞医药作为目前国内最强的创新药企之一,目前其研发管线已经基本实现了对热门靶点的全面布局,并从2018 年开始密集报批,进入了十年新药研发的丰收季;长江证券预计,2020-2021年恒瑞的创新药业务有望实现超100亿元营收、超40亿元净利润;具体品种方面,吡咯替尼有望成为me-better药物,走向全球;在目前的格局下,未来仿制药盈利能力将出现较为明显的下降,过去依赖数个核心大品种实现持续快速增长的发展模式已难以为继;长江证券认为,这并不意味着制药板块失去了成长空间,在特色原料药、高质量仿制药等领域,仍然有许多优质企业的业务和盈利能力具备坚实的壁垒,能够在抵抗控费压力的同时继续实现较好的持续增长;仿制药重构格局大幕已拉开,业内预测未来将是寡头竞争的格局;这种情形下,创新药头部企业则被纷纷看好;虽然国内龙头药企均为仿制药企业,但是从历年研发投入以及构建的临床研究、科技人才、专利壁垒来看,他们也是我国医药创新的主导力量;六如何落实：3月底执行此前曾受各界关注的“4+7”药品带量采购被指有新进展;据媒体报道,日前国家药品“4+7”带量采购试点落地时间表已确定,参与试点的城市将在3月底后全部执行;购销必须于2月底前全部签订南都记者留意到,试点办将指导和推进各试点城市制定试点方案和配套政策,兑现招标结果关于试点落地的配套政策、合同签订、最后执行等多方面时间表已明确；目前“4+7”带量采购试点配套政策正在加紧制定,上海试点将在1月底前率先推出,其余城市随后跟进;同时,在试点政策落地之前,带量采购购销合同必须于2月底前全部签订完成,在各试点城市进行试点方案制定,并于3月底先后执行;资料显示,去年12月,“4+7”带量采购中选结果在上海出炉;国家联采办公布的情况显示,31个试点通用名药品25个中选,其中包括23种国产药品,2种国外药品、成功率81%;在国内仿制药替代效应下,药品中选价格下降幅度明显,与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,中选价平均降幅52%,最高降幅96%,降价效果明显;“4+7”带量采购将部分药品压至“地板价”,对于医保的使用会变得更为灵活,对于普通市民也可以进一步减轻患者用药费用负担,但对于部分药品生产企业而言,药品价格大幅下降有可能会带来一定的风险因素;例如近期被解读为“尼美舒利分散片退出带量采购”的就成了业界关注焦点,该公司相关负责人昨日向南都记者回复时表示,其尼美舒利分散片系主动撤销上海采购资格,不在带量采购范围内,对销售并未造成影响,“撤销采购资格实属市场常态,很多药企都存在”“行业性成本的增加只是其中一个考量因素”;虽然康芝药业产品主动撤销采购资格系“乌龙”,但这也引起业界的隐忧,利润、采购量是否达标、回款及未来原料成本等,都是参与“4+7”带量采购后可能要面对的风险因素;国内某上市药企向南都记者表示,参与带量采购的企业首先需要直面中标产品利润率下降问题,尤其是“4+ 7”采购价是否会演变为“全国价”系需要密切关注的问题；其次药品是否确保足量采购,采购后的回款方式、机构和时间点仍不明确；另外未来药品原料药、辅料可能产生的价格上涨等,都是企业需要面对的风险点,“降低药价是现有的大方向,不过试点城市配套执行政策暂时未出台,因此目前业界还是持观望态度”;带量采购对整个市场的影响方能充分显现,需待试点品种和区域扩大,而在此之前,还需要一致性评价的快速推进作为保障,因此带量采购的全面推广不是一日之功,短期看企业的盈利仍能保持稳定;。

国家药品集采流程

国家药品集采流程
国家药品集采流程一般包括以下几个步骤：
1.需求调研：国家药品集采的前期工作主要是进行需求调研，包括确定需要采购的药品种类、规模和数量等信息。

此阶段一般由国家相关部门负责。

2.招标公告：招标公告是国家药品集采的开始环节，通过发布公告，邀请符合条件的药品生产企业参与投标。

公告中通常会包含招标范围、招标条件、采购规模、投标截止日期等信息。

3.资格预审：投标企业需要提交相关的资格预审文件，包括公司营业执照、产品注册证书、生产许可证等证明企业资质的文件。

相关部门会对提交的资料进行审核和评审。

4.招标评审：投标截止日期过后，相关部门将对符合资格的企业进行招标评审，包括对价格、质量、服务等方面进行评定。

评审结果一般会被公布。

5.中标公告：对于评审结果为中标的企业，相关部门会发布中标公告，并与中标企业签订供货协议。

中标企业需要按照协议约定的价格和数量进行供货。

6.供货验收：中标企业根据协议约定的时间和地点进行供货，并由相关部门进行验收。

验收合格后，相关部门会进行支付。

7.采购结果公示：对于未中标的企业，相关部门会发布采购结
果公示，公示中会公布中标企业的名称和供货情况。

需要注意的是，国家药品集采的具体流程和规定可能会因地区和时间而有所差异，上述流程仅为一般情况。

实际操作时，还需根据具体情况进行了解和遵守。

国家药品、高值耗材集中采购政策

国家药品、高值耗材集中采购政策1. 国家药品和高值耗材集中采购政策的背景国家药品和高值耗材集中采购政策是近年来我国医疗卫生体制改革的重要一环。

医疗卫生改革一直是我国政府和社会各界关注的焦点，而药品和高值耗材作为医疗卫生领域中不可或缺的一部分，其价格和采购政策更是备受关注。

国家药品和高值耗材集中采购政策应运而生。

2. 国家药品和高值耗材集中采购政策的意义国家药品和高值耗材集中采购政策旨在通过集中采购的方式，降低药品和高值耗材的价格，提高采购效率，保障医疗机构和患者的用药安全。

通过集中采购，可以实现对供应商的统一谈判，推动价格下降，降低医疗费用，减轻患者负担，实现医疗资源的优化配置。

3. 国家药品和高值耗材集中采购政策的影响国家药品和高值耗材集中采购政策对医疗产业的影响是深远的。

对于药品和高值耗材生产企业来说，政策的实施可能会影响其市场份额和利润空间，需要企业进行结构调整和战略转型，提高产品质量和降低价格，以应对市场竞争；另对于医疗机构和患者来说，政策的实施将带来医疗费用的下降，提高患者就医的可及性和医疗服务的质量。

4. 个人观点和理解在我看来，国家药品和高值耗材集中采购政策是一项利国利民的好政策。

通过政府的统一谈判和集中采购，可以降低药品和高值耗材的价格，减轻患者和医疗机构的经济负担，提高医疗资源的利用效率。

政策的实施也促使医疗产业转型升级，提高产品质量，促进行业健康发展。

5. 总结和回顾国家药品和高值耗材集中采购政策是医疗卫生体制改革的一项重要举措，意在通过集中采购和统一谈判的方式，降低药品和高值耗材价格，提高医疗资源配置效率。

政策的实施对医疗产业和患者都将产生深远影响，促进医疗资源的合理配置和医疗服务的提升。

最终目的是实现医疗卫生领域的全面改革和健康发展。

国家药品和高值耗材集中采购政策，作为医疗卫生改革的一部分，其实施不仅涉及到医疗产业和患者，还对政府监管和行业规范产生影响。

下面将分别从这几个方面展开讨论。

国家组织药品集中采购和使用试点方案

国家组织药品集中采购和使用试点方案国家组织药品集中采购和使用试点方案根据党中央、国务院部署，为深化医药卫生体制改革，完善药品价格形成机制，开展国家组织药品集中采购和使用试点，制定本方案。

一、总体要求（一）目标任务。

选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市，从通过质量和疗效一致性评价（含按化学药品新注册分类批准上市，简称一致性评价，下同）的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，国家组织药品集中采购和使用试点，实现药价明显降低，减轻患者药费负担；降低企业交易成本，净化流通环境，改善行业生态；引导医疗机构规范用药，支持公立医院改革；探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制。

（二）总体思路。

按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路，即国家拟定基本政策、范围和要求，组织试点地区形成联盟，以联盟地区公立医疗机构为集中采购主体，探索跨区域联盟集中带量采购。

在总结评估试点工作的基础上，逐步扩大集中采购的覆盖范围，引导社会形成长期稳定预期。

（三）基本原则。

一是坚持以人民为中心，保障临床用药需求，切实减轻患者负担，确保药品质量及供应。

二是坚持依法合规，严格执行相关政策规定，确保专项采购工作程序规范、公开透明，全程接受各方监督。

三是坚持市场机制和政府作用相结合，既尊重以市场为主导的药品价格形成机制，又更好发挥政府搭平台、促对接、保供应、强监管作用。

四是坚持平稳过渡、妥当衔接，处理好试点工作与现有采购政策关系。

二、集中采购范围及形式（一）参加企业。

经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业（进口药品全国总代理视为生产企业），均可参加。

（二）药品范围。

从通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。

（三）入围标准。

包括质量入围标准和供应入围标准。

质量入围标准主要考虑药品临床疗效、不良反应、批次稳定性等，原则上以通过一致性评价为依据。

集采药品全流程管理培训内容

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医院集采药品规章制度范本

第一章总则第一条为了规范医院药品集中采购工作，提高药品采购效率，确保药品质量，降低药品价格，保障患者用药安全，根据国家相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于医院药品集中采购工作，包括药品的采购、验收、储存、使用等环节。

第三条医院药品集中采购工作应遵循公开、公平、公正、诚实信用的原则，严格执行国家相关法律法规和行业标准。

第二章组织机构及职责第四条成立医院药品集中采购工作领导小组，负责组织、协调、监督药品集中采购工作。

第五条医院药品集中采购工作领导小组职责：（一）制定药品集中采购制度，报医院批准后组织实施；（二）审核药品集中采购计划，确保采购计划的合理性和合规性；（三）组织药品集中采购活动，监督采购过程，确保采购活动公开、公平、公正；（四）对药品集中采购结果进行审核，确保采购结果合法、合规；（五）定期对药品集中采购工作进行总结、分析和改进。

第六条成立医院药品集中采购办公室，负责药品集中采购的日常工作。

第七条医院药品集中采购办公室职责：（一）制定药品集中采购工作流程；（二）组织实施药品集中采购活动；（三）对药品集中采购结果进行统计和分析；（四）对药品集中采购过程中出现的问题进行协调和处理；（五）定期向医院药品集中采购工作领导小组汇报工作。

第三章采购计划第八条医院药品集中采购计划应根据医院临床用药需求、药品库存情况、采购预算等因素制定。

第九条制定药品集中采购计划时，应充分考虑以下因素：（一）药品的质量、疗效、安全性；（二）药品的市场供应情况；（三）药品的价格；（四）药品的生产企业信誉。

第十条医院药品集中采购计划应经医院药品集中采购工作领导小组批准后实施。

第四章采购方式第十一条医院药品集中采购可采用以下方式：（一）公开招标采购；（二）邀请招标采购；（三）竞争性谈判采购；（四）单一来源采购。

第十二条医院药品集中采购方式的选择应遵循以下原则：（一）公开招标采购适用于市场供应充足、竞争充分的药品；（二）邀请招标采购适用于市场供应有限、竞争不充分的药品；（三）竞争性谈判采购适用于特殊药品或独家药品；（四）单一来源采购适用于特殊药品或独家药品，且供应商仅有。

国家组织药品集中采购和使用试点方案

国家组织药品集中采购和使用试点方案根据党中央、国务院部署，为深化医药卫生体制改革，完善药品价格形成机制，开展国家组织药品集中采购和使用试点，制定本方案。

一、总体要求（一）目标任务。

选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安个城市，从通过质量和疗效一致性评价（含按化学药品新注册分类批准上市，简称一致性评价，下同）的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，国家组织药品集中采购和使用试点，实现药价明显降低，减轻患者药费负担；降低企业交易成本，净化流通环境，改善行业生态；引导医疗机构规范用药，支持公立医院改革；探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制。

（二）总体思路。

在总结评估试点工作的基础上，逐步扩大集中采购的覆盖范围，引导社会形成长期稳定预期。

（三）基本原则。

一是坚持以人民为中心，保障临床用药需求，切实减轻患者负担，确保药品质量及供应。

二是坚持依法合规，严格执行相关政策规定，确保专项采购工作程序规范、公开透明，全程接受各方监督。

三是坚持市场机制和政府作用相结合，既尊重以市场为主导的药品价格形成机制，又更好发挥政府搭平台、促对接、保供应、强监管作用。

四是坚持平稳过渡、妥当衔接，处理好试点工作与现有采购政策关系。

二、集中采购范围及形式（一）参加企业。

经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业（进口药品全国总代理视为生产企业），均可参加。

（二）药品范围。

从通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。

（三）入围标准。

包括质量入围标准和供应入围标准。

质量入围标准主要考虑药品临床疗效、不良反应、批次稳定性等，原则上以通过一致性评价为依据。

供应入围标准主要考虑企业的生产能力、供应稳定性等，能够确保供应试点地区采购量的企业可以入围。

药品集采政策解读

药品集采政策解读随着医疗技术和医疗保障制度的发展，我国医药产业取得了极大的成就，但医药费用不断攀升，已经成为制约医疗改革的难题之一。

为了降低医药费用，国家提出了药品集采政策。

那么，什么是药品集采政策？如何实施？本文将从多个方面进行解读。

一、什么是药品集采政策？药品集采政策是指在医保药品目录范围内，通过国家层面集中采购药品的生产和经营者，以获得更加优惠的价格，并推动药品价格降低，从而缓解了医药费用的压力。

药品集采分为两种模式，一是“区级集中采购”，由县级以上地方政府在辖区内集中采购，二是“全国集中采购”，由国家卫健委统一组织全国范围内公立医疗机构集中采购。

二、药品集采政策的意义是什么？1、控制医药费用药品价格的下降，将为国家医保基金节约巨额资金，控制医保基金规模的增长，降低医疗保障支付的负担，同时缓解患者的经济压力，有效降低医疗费用支出。

2、推动药品质量改进药品集中采购要求参与企业提供质量保证证明，参与药品质量能够得到有效的保障，更有利于药品市场的规范化发展，推进药品质量水平的提升。

3、优化医药产业格局药品集中采购政策的实施，将有效地鼓励开展技术创新，并加快医药企业转型升级，从而推动医药产业的优化升级，实现医药行业的可持续发展，提高行业整体的竞争力。

三、药品集采政策如何实施？1、政策的实施程序药品集中采购，实施过程长期、多环节、复杂，具体分为采购立项、采购计划、公告发布、参与企业资格初审、中标结果公示、资格审查、中标结果确认、中标文件签署和药品配送等流程。

2、参与企业的要求参与药品集中采购企业要求了解和掌握质量标准及规范要求，具备良好的销售渠道、药品营销经验和信誉度，并需参照招标文件规定的技术要求，对参与的药品进行质量保障和价格承诺等。

3、政策实施的成效按照既定的规则执行药品集中采购政策，能够带来众多的好处，从对药品价格的控制、药品质量的限制，到整个行业内部的竞争程度明显提高，都是显而易见的效果。

集采药品检查流程

集采药品检查流程如下：
查看医院采购系统调取采购信息，确定采购集采药品量→查看发放记录查看各卫生所领取使用量→到卫生所了解正在的使用量→确定基层集采药品真正的使用量和非集采药品使用情况→药品生产监管处组织和统筹协调全省中选药品生产环节监督检查和信息化追溯管理工作→各检查分局对中选药品生产企业开展监督检查→定期向药品生产监管处报送监督检查情况和企业信息化追溯体系建设情况→及时将中选药品生产、供应及监督检查情况按要求向国家局和联合采购办公室汇总报告→及时向省政府通报中选药品供应不足、质量问题等情况。