酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂
大学药学-药剂学-常见剂型考点专题
药剂学——专题一常见剂型考点专题药剂学考什么？冲刺班思路1.查漏补缺，回顾基础班重要内容2.重新整合，分专题分专项训练3.直击考点：图片、总结、口诀、表格大串讲4.辅以习题专题一常见剂型考点专题常用剂型总结》固体：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂》液体：溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂、芳香水剂、醑剂、糖浆剂》灭菌：注射剂、输液、注射用无菌粉末、眼用制剂、其他》浸出制剂：汤剂、合剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂》其他：软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、硬膏剂、栓剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂——概念、特点、分类、制备（方法、工艺流程）、质量要求、质检方法一、固体制剂1.散剂考点1——特点：易分散，起效快，适于婴幼儿；易吸湿考点2——干燥失重2.0%（中药水分9.0%）考点3——粒度：口服细粉，儿童、局部用、烧伤、严重创伤最细粉，眼用极细粉最细粉全部通过六号筛，并含能通过七号筛（120目，125μm）不少于95%的粉末考点4——工艺流程：物料→粉碎→过筛→混合（+辅料）→分剂量→质量检查→包装考点5——混合方法：比例相差大-等量递增法，小剂量毒剧药-倍散2.颗粒剂考点1——特点：可包衣，防潮、缓释、肠溶考点2——粒度：不能通过一号筛+能通过五号筛≯15%考点3——干燥失重2.0%（中药水分8.0%）考点4——溶化性：5min，混悬（溶化性×）考点5——制备流程3.片剂考点1——分类口服片：普通片、包衣片咀嚼片、口崩片、分散片、泡腾片缓释片、控释片、肠溶片、多层片口腔用片：舌下片（全）、含片（局）、口腔贴片外用片：阴道片、阴道泡腾片、植入片、皮下注射用片其他：溶液片/可溶片（口服、外用、含漱）中药片剂分类全浸膏片、半浸膏片、全粉末片、有效成分片（提纯片）总结：有关片剂分类的常见考点①舌下片：避免肝脏首过、急症②咀嚼片：甘露醇、山梨醇、蔗糖③分散片：难溶性药物加水迅速崩解分散后口服、含于口中吮服或吞服④可溶片：临用前溶解于水，口服、外用、含漱⑤口崩片：口腔中可快速崩解或溶解适用：小剂量原料药物，吞咽困难或者不配合服药的患者考点2——崩解时限分散、可溶：3，舌下、泡腾：5普通：15，薄膜衣：30，肠溶：60QIAN可溶内外用，崩解快舌下分手吃泡面，35分钟就搞定素颜一刻钟，穿衣半小时入肠一小时，溶散成碎粒考点3 ——片剂常用辅料（赋形剂）分类、缩写①稀释剂（填充剂）——主药＜50mg，助成型淀粉、预胶化淀粉、乳糖、糊精、蔗糖、MCC、甘露醇、山梨醇、无机钙盐（磷酸氢钙/碳酸钙/硫酸钙）②润湿剂、黏合剂——结合水、乙醇；淀粉浆、**纤维素、PVP、PEG、明胶③崩解剂——迅速碎裂干淀粉、CMS-Na、L-HPC、CCMC-Na、PVPP、泡腾④润滑剂——润滑MS、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、PEG、月桂醇硫酸酯钠/镁⑤其他：着色剂、芳香剂、甜味剂（阿司帕坦）QIAN片剂四大辅料填充吃饱靠淀粉糖精乳钙也得补水醇润湿浆黏合聚胶纤维少不了崩解破坏干淀粉取代泡腾交联聚润滑得擦镁粉油皮衣大哥月月镁考点4——不加崩解剂的片剂长效片：缓释片、控释片口含片舌下片咀嚼片植入片中药：全粉片、半浸膏片考点5——崩解剂作用机制毛细管膨胀产气其他：酶解作用、可溶性原辅料遇水崩解、蚀解、表面活性剂改善润湿性考点6——片剂制备工艺1.制粒压片法制粒目的：改善物料流动性、可压性①湿法制粒压片：不适用于湿热敏感、易溶性物料②干法制粒压片（压大片法）2.直接压片法①粉末或结晶直接压片法：MCC、可压性淀粉、乳糖、微粉硅胶②半干式颗粒压片法（药物＋空白颗粒）考点7——湿法制粒技术工艺流程制颗粒方法：挤压、转动、高速搅拌、喷雾流化床制粒（一步制粒）：在一台设备中完成混合、制粒、干燥过程崩解剂加入方法：内加法、外加法、内外加法考点8——片剂制备过程中的常见问题及原因裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、药物含量不均匀裂片粉多塑性差松片太软不够黏崩解迟缓压力大黏性太强性能差溶出超限不崩解颗粒过硬溶解差含量不均片重异混合度差会迁移考点9——片剂包衣的目的考点10——片剂包衣糖包衣：隔离/粉衣/糖衣（糖浆+滑石粉）/有色糖衣/打光薄膜包衣组成代表材料高分子包衣材料胃溶（普通）、肠溶、水不溶（缓释）丙二醇、甘油、聚乙二醇增塑剂非水溶：椰子油、甘油三醋酸酯释放速度调节剂（致孔剂）水溶性：蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG遮光剂：二氧化钛其他溶剂：乙醇、丙酮，着色剂考点11——片剂高分子包衣材料包衣类型代表材料HPMC、HPC、HEC、MC、PVP胃溶型（普通型）聚丙烯酸树脂Ⅳ号虫胶、聚丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ肠溶型醋酸纤维素酞酸酯（CAP）羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）水不溶型（缓释型）乙基纤维素（EC）醋酸纤维素（CA）聚丙烯酸树脂EuRS、EuRL4.胶囊剂考点1——4类不宜制成胶囊剂的药物胶囊剂的主要囊材：水溶性明胶药物的水溶液/稀乙醇液→囊壁溶化易风化药物→囊壁软化吸湿性药物→囊壁干燥脆裂易溶性刺激性药物→溶解后局部浓度过高QIAN 风湿病怕凉水刺激考点2——水分：9.0%（中药）考点3——崩解时限：硬30min，软1h 考点3——空胶囊的附加剂增塑剂：甘油、山梨醇增稠剂：琼脂遮光剂：二氧化钛考点4——软胶囊制法：滴制法、压制法5.滴丸考点1——滴丸的特点①液体药物固体化②稳定性提高③发展了多种剂型④固体分散技术制备的滴丸，吸收迅速、生物利用度高考点2——滴丸剂的基质①水溶性基质PEG、肥皂类、硬脂酸钠、甘油明胶冷凝液选择——液状石蜡、植物油、二甲硅油②脂溶性基质硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡冷凝液选择——水、乙醇、酸或碱性水溶液6.膜剂VS涂膜剂√膜剂：原料药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，可口服、外用。
药物分析-浸出制剂类型特点缺点
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浸出制剂类型|特点|缺点
浸出制剂的类型：按所用的洛媒来分，一般可分为两类：一类为用水作溶媒的浸出制剂，如汤剂、浸剂、浓煎剂、煎膏剂等；另一类为用不同浓度的乙醇作溶媒的浸出制剂如酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂等。
此外，中药的糖浆剂常采用水浸煮、浓缩后加入蔗糖的制备方法，与煎膏剂排在一起叙述；汤剂、浓煎剂列入调剂部分；中药注射剂虽亦先经浸提，但因需特殊处理，故专门论述。
浸出制剂的特点：
①此类制剂能保持原药材各种成分的综合疗效，故符合中医药理论。
②因经去粗取精的过程，故与原药材相比可减少服用剂量。
③部分浸出制剂如浸膏、流浸膏等常作为胶囊剂、片剂、冲剂、浓缩丸剂、软膏剂、栓剂等的原料。
浸出制剂的缺点：部分浸出制剂不适于贮存，久贮后易污染细菌、霉菌等，如汤剂、糖浆剂；又如酒剂、酊剂、流浸膏剂具有流动性，久贮后虽不易发生染菌发霉，但运输、携带时玻璃容器易损，瓶塞若封闭不严溶媒易挥发，有时产生浑浊或沉淀；浸膏剂若存放的环境或场所不当可迅速吸潮、结块，不利于制备或包装，制备其他制剂时，可影响粉碎、制粒、成型、医学教|育网搜集整理包衣等一系列的质量不稳定，应特别加以注意。
药剂学第十五章中药制剂
第十五章中药制剂一、概念与名词解释1．浸出制剂：2．渗漉法：3．超临界萃取技术：4．中药合剂：5．酊剂：6．流浸膏剂：7．浸膏剂：8．颗粒剂：9．水醇法：二、判断题(正确的填A，错误的填B)1．浸渍法有利于黏性易膨胀药材的浸出。
( )2．含糖类较多的黏性药物的粉碎可以采用湿法粉碎。
( )3．含脂肪油较多的药物可与其他干燥药粉掺研，干燥后再粉碎，俗称串研粉碎。
( ) 4．要求特别细度，或毒性、刺激性较大的药物粉碎宜采用湿法粉碎。
( )5．当用非极性溶剂浸出时，药材应先行脱脂。
( )6．一般药材组织中含有物质大部分带有极性基团，故非极性溶剂易于通过细胞壁进入药材内部。
( )7．用醇、水等浸出油脂多的药材时应先脱脂，因为油脂不易被极性溶剂润湿。
( ) 8．贵重药物及刺激性药物为了减少损耗和便于劳动保护，应单独粉碎。
( )9．极性晶型药物一般可用降低温度来增加药物的脆性，以利粉碎。
( )10．使用渗漉浸出时，药材颗粒越细浸出效率越高。
( )11．一般药材的浸出在溶剂沸点温度下或接近沸点温度进行比较有利。
( )12．酊剂是指药物用不同浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体制剂。
( )13．水浸出液中含有较多胶质，而乙醇浸出液中含有较少胶质。
( )14．浓度梯度是指药材块粒组织内的浓溶液与外周溶液的浓度差，浓度梯度越小浸出速度越快。
( )15．提高浸出压力有利于加快浸润过程。
( )16．当药材组织内充满溶剂时，加大浸出压力有利于提高扩散速度。
( )17．药材与溶剂相对运动能使扩散边界变薄或边界层更新加快，有利于浸出过程。
( ) 18．合剂是指含两种或两种以上成分的液体药剂。
( )19．溶剂表面张力和药材中含有物性质对药材浸润程度和速度起主导作用。
、( ) 20．在浸出过程中浓度差是渗透扩散的推动力。
( )21．除另有规定外，浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。
( )22．由于浸渍法符合中医用药习惯，因而对于有效成分尚未清楚的中草药或方剂进行剂型改革时，通常亦采取浸渍法提取。
酒剂与酊剂的制备
闭，静置一定时间，滤过后灌装，即得。
以白酒为溶剂，按回流热浸法提取至白酒近无 色，合并回流提取液，加入蔗糖或蜂蜜，搅拌溶 解后，密闭静置一段时间，滤过，分装，即得。
（1）测定澄明度时，酒剂应澄清，但在贮存期间允许有少量摇之易散的沉淀。
（2）醇类含量检查，须符合《中国药典》2010年版一部附录IX M项下方法检 查，须符合各品种项下的规定。
流浸膏剂，除另有规定外，多用渗漉法制备，其制备过程主要包括 浸渍、渗漉、浓缩及调整含量四个步骤。渗漉时应先收集药材量85% 的初漉液另器保存，续漉液用低温浓缩成稠膏状与初漉液合并，搅匀。 若有效成分已明确者，需作含量测定及含乙醇量测定；有效成分不明 者只作含乙醇量测定，然后按测定结果将浸出浓缩液加适量溶媒稀释， 或低温浓缩使 其符合规定标准，静置24h以上，滤过，即得。
（一）概念：
酒剂又名药酒，系指药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体制剂，
供内服或外用。酒剂是中药传统剂型之一。酒辛甘大热，能行血通 络，散寒，故祛风活血、止痛散瘀等方剂常制成酒剂。生产内服酒 剂应以谷类酒为原料
可用浸渍、渗漉、回流等方法制备。酒剂应分装在洁净干燥的 玻璃瓶中，密封，置阴凉处贮存。 （1）冷浸法 将药材与规定量的酒共置于密闭容器内，室温下浸渍，定期搅 拌，一般浸渍30日以上。取上清液，压榨药渣，压榨液与上清液合 并，必要时加入适量糖或蜂蜜矫味，搅拌均匀，再静置沉降14日以 上，滤过，滤液灌装于干燥、洁净的容器内，密闭，即得。该法生
（3）总固体检查，应按照《中国药典》2010年版一部附录I M项下方法检查， 其中含糖、蜂蜜的酒剂照第二法检查。 （4）装量检查，应符合《中国药典》2010年版附录XII C 制剂通则的有关规定。 （5）微生物限度检查，应符合《中国药典》2010年版附录XIII C 制剂通则的有 关规定。
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46、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基 47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游 48、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯 49、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。——孙洙 50、谁和我一样用功，谁就会和我一样成功。——莫扎特
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸 膏剂
41、实际上，我们想要的不是针对犯 罪的法 律，而 是针对 疯狂的 法律。 ——马 克·吐温 42、法律的力量应当跟随着公民，就 像影子 须跟上人类思想进 步。— —杰弗 逊 44、人类受制于法律，法律受制于情 理。— —托·富 勒
药物剂型分类
药物剂型分类
(一)按形态分类
液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
(二)按制法分类
1.浸出药剂：汤剂、合剂、酊剂、酒剂、流浸膏剂与浸膏剂
2.无菌制剂：注射剂、滴眼剂
(三)按分散系统分类
可分为7类：溶液型;胶体溶液型;乳剂型 ;混悬型;气体分散型;微粒分散型;固体分散型。
(四)按给药途径分类
1.经胃肠道给药剂型
2.非经胃肠道给药剂型
(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。
(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。
(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。
(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
(五)
药物剂型分类总结。
(药剂学)07浸出剂
（二）浸膏剂(extracts) （二）浸膏剂(extracts) 浸膏剂:系指药材用适宜溶剂提取，蒸去全部溶 剂，调整至规定标准所制成的膏状或粉状的固 体制剂。 除另有规定外，浸膏剂每1g相当于原药材2～ 5g。含有生物碱或其它有效成分的浸膏剂，需 经过含量测定后用稀释剂调整至规定的规格标 准。 浸膏剂可用煎煮法和渗漉法制备。浸膏剂应密 闭于阴凉处保存。
五、煎膏剂
煎膏剂系指药材用水煎煮，去渣浓缩后， 加糖或炼蜜制成的半流体状制剂。也称 膏滋。煎膏剂是中药传统剂型之一。 煎膏剂药效以滋补为主，兼有缓慢的治 疗作用(如调经、止咳等)。煎膏剂应无焦 臭、异味，无糖的结晶析出。 煎膏剂用煎煮法制备，将中药材加水煎 者2～3次，每次煎煮2～3小时，滤过， 静置，取上清液浓缩至规定比重，得清 膏，按规定量加入糖或炼蜜，加量一般 不超过清膏量的3倍，收膏即得。
第三节 浸出制剂的质量控制
一、控制药材的质量 二、控制药材的提取过程 三、控制浸出制剂的理化指标
一、控制药材的质量
浸出制剂所用药材质量好坏，会影响浸 出制剂的质量与药效。对药材的来源、 产地、采收、炮制、所含成分、药材的 外形、质地、色、味等特征要加以鉴别。 鉴别时，常把把传统的经验鉴别与显微、 理化鉴别相结合。
3.浸渍法 一般用冷浸法制酊剂。 若原料为有组织药材如根、茎、叶、花、果实，浸渍 后滤出浸出液，压榨药渣，合并药液，静置，滤过， 即得。 若原料为无组织药材，如树脂、干浸膏等，它们的 有效成分不存在于细胞组织中，溶解扩散迅速，浸出 时间短，不溶性的杂质少，吸收药液很少，可不必压 榨。所以操作时，滤过浸出液，再用少量新鲜溶媒冲 洗被杂质吸附的药液，调整至一定体积，即得。 4.渗漉法 按渗漉法，收集漉液达酊剂所需量后停止渗漉，压榨 药渣取液，与漉液合并，再添加适量溶媒至所需要量， 静置，滤过，即得。 若为毒剧药收集溶液后，需测其中有效成分的含量， 再加乙醇调整至规定标准。
中药药剂之浸出制剂
第八章浸出制剂浸出制剂的应用和发展在我国中医药保健事业和医药工业中占有重要的地位.本章主要介绍汤剂、中药合剂、口服液剂、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂等。
重点掌握以上各剂型的制备方法与注意事项。
以药材提取为原料制备的颗粒剂、片剂、注射剂、气雾剂、滴丸、膜剂、软膏剂等剂型将另外专章叙述。
第一节概述一、含义：浸出药剂系指采用适当的浸出溶剂和方法浸提药材中有效成分，直接制得或再经一定的制备工艺过程而制得的一类药剂，可供内服或外用。
由于浸出药剂既保留中药传统的制备方式，又采用现代去粗存精的提取工艺，因此，浸出药剂是中药各类新剂型的基础，也是中药现代化的重要途径。
二、特点：1.体现方药各种成分的综合疗效与特点符合中医药理论例如:阿片酊中含有多种生物碱，除具有镇痛作用外，还有止泻功效，但吗啡虽然有很强的镇痛作用，并无明显的止泻功效。
2.减少服用量去除了部分无效成分和组织物质，减少了服用量，增强其稳定性及疗效。
3.部分浸出药剂可作其他制剂的原料4.浸出药剂目前存在一些问题:汤剂久贮后发霉变质；药酒、酊剂、流浸膏产生浑浊或沉淀；浸膏剂吸潮、结块。
三、浸出药剂的种类1.水浸出剂型2.含醇浸出剂型3.含糖浸出剂型4.无菌浸出剂型5.其他浸出剂型第二节汤剂一、概述汤剂是指将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。
汤剂主要供内服，也有煮汤供洗浴、熏蒸、含漱等外用，分别称为浴剂、熏蒸剂及含漱剂等。
汤剂能保留至今，是基于其能适应中医辨证施治需要,随证加减处方,制备方法简单易行.汤剂主要缺点是：需临用新制，久置易发霉变质；不便携带；直接服用容积大。
脂溶性和难溶性成分难以煎出,不易提取完全等.二、汤剂的制备汤剂系按煎煮法制备，一般先在药材饮片或粗粒中加适量的水浸泡适当时间，然后加热至沸，并维持微沸状态一定的时间，滤取煎出液，药渣再依法重复操作1~2次，合并各次煎液即得。
影响质量因素：煎药火侯煎煮用水煎煮时间次数特殊中药处理：⑴先煎①矿石类、贝壳类、角甲类中药，因质地坚硬，有效成分不易煎出。
第十八章 中药制剂制剂简介
中药传统制剂
☆ 汤剂 ☆ 酒剂 ☆ 酊剂 ☆ 流浸膏剂与浸膏剂 ☆ 煎膏剂 ☆ 丸剂（已学过）
一、汤 剂
汤剂(decoction)：指中药材加水煎煮，去渣取汁制 成的液体剂型，亦称汤液。
类型： （1）煮剂 （2）煎剂 （3）煮散 （4）沸水泡药
用途： ①内服（口服） ②外用（洗浴、熏蒸、含漱用）
定义：酊剂系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制 成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。可供内 服或外用。 质量要求：①含有毒剧药品（药材）的酊剂，每100ml 相当10g；
②其它酊剂每100ml相当原药物20g。 制备与储藏注意： 选择适宜乙醇浓度，最低浓度为 30% ；久贮发生沉淀，可过滤除去，调整乙醇含量和 有效成分含量至规定标准，仍可使用。
汤剂煎煮法F:\视频\汤剂制备.flv
二、酒 剂
酒剂(medicinal liquor)：指药材用蒸馏酒浸取的澄 清的液体制剂，又名药酒。药酒多供内服，为矫味着 色可加适量糖或蜂蜜。
制备方法：（1）冷浸法 （2）热浸法 （3）渗漉法 （4）回流提取法
注意事项：①澄清度 ②蒸馏酒浓度
三、酊剂（tincture）
汤剂的制备方法
1 煎器的选择：砂锅、陶器、搪瓷、不锈钢
制备 方法
2 药材的加工：切制成饮片或粗颗粒 3 药材的加水量：药材量的5～10倍 4 饮片浸泡时间和煎煮时间、煎煮次数
5 药物的加入顺序与特别处理
汤剂(medicinal broth)制法：煎煮法
用水煎煮-去渣取汁
饮片浸泡时间和煎煮时间、煎煮次数
一、药材的预处理
1
药材的来源与 品种的鉴定
2
有效成分或总 浸出物的测定
3
中药剂型概述
栓
热熔法流程：
剂
• 基质水浴 熔化加药物注模
冷却成型刮平脱模包装
用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体 制剂。 一般药：100ml ：20g原药物 毒剧药：100ml ：10g原药物 稀释法、溶解法、浸渍法、 渗漉法制备。
传统中药剂型
4.流浸膏剂、浸膏剂
流浸膏剂（fluid extracts） ： • 蒸去部分溶剂 • 液体制剂 • 1ml：1g原药物 • 溶剂为乙醇 • 作其它制剂的原料 浸膏剂（extracts） ：
形片状的制剂，有浸膏片、半浸膏片和全粉片。
中药片剂
特点：
① ② ③ ④ ⑤ 剂量准确，应用方便； 生产机械化、自动化程度高，产量大，成本较低； 质量稳定，携带、运输和贮存方便； 能适应治疗、预防用药的多种要求； 便于识别。 婴、幼儿和昏迷病人等不易吞服； 易出现溶出度和生物利用度等方面的问题。
中药片剂
50
透皮给药制剂
透皮给药制剂的分类
透皮给药制剂
贮库型
骨架型
液态填装密封多层
周边胶黏剂
固态的层状结构
51
透皮给药制剂
液态填装密封（form-fill-seal）多层结构
（膜控释型）
52
透皮给药制剂
周边含有胶黏剂的骨架结构 （骨架扩散型）
53
透皮给药制剂
固态的层状结构（单层整体型或多层结构） 压敏胶中含药的贴剂（Drug-in-adhesive，DIA）
实验二 酒剂、酊剂、流浸膏的制备
实验二酒剂、酊剂、流浸膏的制备一、实验目的1．掌握用渗漉法制备流浸膏的方法，制备远志流浸膏。
2．掌握酊剂、糖浆剂的制备方法。
3．了解流浸膏剂的质量要求及质量控制方法。
4．了解含醇量的测定方法。
二、实验提要1.含义浸出制剂是指用适当的浸出溶剂和方法从药材（动、植物）中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。
可采用煎煮法、浸渍法、渗漉法制备。
流浸膏剂是指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，调整浓度至规定标准的制剂。
除另有规定外，流浸膏剂每1mL应相当于原药材1g，即浓度为1:1（mL:g）。
流浸膏剂大多作为半成品，供配制酊剂、合剂、糖浆剂等使用，少数可直接使用。
2.制备方法与工艺流程流浸膏剂多用渗漉法制备，某些以水为溶剂的中药流浸膏也可用煎煮法制备，亦可用浸膏加规定溶剂稀释制成。
渗漉法制取流浸膏剂的工艺流程为：药材粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉→浓缩→调整含量。
3.影响因素药材粉碎度应适宜，过细易堵塞，过粗浸出效果差、溶剂消耗量大，一般用药材的粗粉为宜。
药粉装渗漉筒前应先用浸提溶剂润湿，使其充分膨胀，以免在筒内膨胀，造成渗漉障碍。
药粉装筒时应均匀、松紧适宜。
药粉装量一般不超过渗漉筒容积的2/3。
添加溶剂时应先打开浸液出口以利排气。
避免粉柱冲动而影响浸出效果。
渗漉前应浸渍24～48小时，使溶剂充分渗透扩散，提高浸出效率。
渗漉的速度应适当，既要使成分充分浸出，又不致于影响生产效率。
4.其他流浸膏至少含20％以上的乙醇，若以水为溶剂的流浸膏，使成品中亦需加20％～25％的乙醇作防腐剂，以利贮存。
成品应检查乙醇含量。
本次实验主要参照2005年版《中国药典》收载的制备方法，采用渗漉法制备远志流浸膏，并以远志流浸膏为原料配制远志酊和远志糖浆。
三、实验内容1．远志流浸膏（Extractum Polygalae Liquidum）【处方】远志（中粉，Radix polygalae）40g60%乙醇（60%，Alcohol）适量浓氨试液（Ammonia Water）适量全量40mL【制法】取远志粉碎为中粉，按渗漉法，用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟1mL～3mL的速度缓缓渗漉，收集初漉液35mL，另器保存，继续收集续漉液120mL，在60℃以下浓缩至稠膏状，加入初漉液，混匀后滴加浓氨试液适量使微显碱性，并有氨臭，用60%乙醇调整体积使成40mL，静置，待澄清，滤过，即得。
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂酒剂酒剂，又称为酒膏、酒丸、酒浸丸、酒汁丸等，是中药制剂中的一种。
其制法是将药材研碎后，加入适量的蒸馏酒中浸泡一段时间，再将药酒滤干晒干制成固体药剂。
一般来说，酒剂的药效成分相对来说比较稳定，而且易于存储、携带和使用。
在中药治疗中，酒剂通常用于治疗风寒感冒、肠燥便秘、食欲不振等疾病。
酊剂酊剂，又称为酊液、浸膏、丸散浸膏等，是指将药材研碎后，加入适量的酒精和水混合液中浸泡一段时间，再蒸馏水分，浓缩成稠密的液体药剂。
酊剂多呈棕红色或棕黄色，有明显的酒香气味。
酊剂的主要用途是治疗呼吸系统、消化系统、循环系统及神经系统等疾病。
在中国传统药物中，许多著名的中成药都采用酊剂作为制剂方式，如桂枝汤、通心络、龙胆泻肝丸等。
浸膏剂浸膏剂是指将药材加工成粉末后，与浸膏基质混合，制成半固体状或坚硬块状的药剂。
浸膏基质通常是糖蜜、蜂蜜、麦芽糖等。
浸膏剂的制作方法较为复杂，但其药效成分相对来说比较稳定，并且味道甜美，易于口服。
浸膏剂主要用于治疗萎缩性疾病、癌症等慢性疾病，也可以用于口服补益剂、滋阴降火剂等。
流浸膏剂流浸膏剂是浸膏剂的一种变种，是将药材加工成粉末后与浸膏基质混合，加入足量的水，加热至沸腾，搅拌至均匀，然后快速冷却成为半固体状或坚硬块状的药剂。
流浸膏剂相比于浸膏剂制作过程更繁琐，并且需求更高的技术水平，但其制成的药剂质量更加优越。
流浸膏剂主要用于治疗慢性结肠炎、溃疡性结肠炎、消化道溃疡等慢性疾病。
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂都是中药中常用的制剂方式，每种制剂均有各自的特点和适应症。
在使用过程中需要根据病情和医生的建议选择适当的制剂方式，密切关注异常反应，尽可能避免不良反应的发生。
第八章 浸出制剂
（3）混合法：将药物与单糖浆直接混合制得。 混合方式： ①药物为水溶性固体，先用少量蒸馏水制成溶液后再与单糖浆混合； ②在水中溶解度较小的药物，可加少量适宜溶剂溶解； ③药物为可溶性液体或液体制剂，直接混合，必要时可过滤； ④与含乙醇的制剂混合后发生浑浊，可加适量甘油助溶，或加滑石粉做助滤剂。 ⑤药物为水浸出制剂，因含蛋白质、黏液质等易发霉变质，可先加热至沸腾后5min使其 凝固滤除，必要时可浓缩后加乙醇处理； ⑥药物为干浸膏应先粉碎后加少量甘油或其他适宜稀释剂，在研钵中研均后再混合；
按浸提过程和成品情况可分为：
1. 水浸出制剂：在加热条件下，以水为溶剂浸出中药成分制成含水制剂。如合剂， 汤剂等。 2. 含糖浸出制剂：在水浸出制剂的基础上，将水提取液进一步纯化浓缩处理，加 入适量蔗糖、蜂蜜或其他辅料制成。如糖浆剂、煎膏剂等。 3. 含醇浸出制剂：在一定条件下，用乙醇或酒为溶剂浸出中药成分。如酒剂等。
药用糖浆
为含药物或中药提取物的浓蔗糖水溶液具有相应的治疗 作用，如急支糖浆，具有清热化痰、宣肺止咳作用。
芳香糖浆
为含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液，主要用作液体 制剂的矫味剂，如陈皮糖浆。
二、糖浆剂的制备方法
一般工艺流程：
浸提
净化
浓缩
配制
成品
分装
滤过
1. 蔗糖：应先经精制的无色或白色干燥的结晶品。蔗糖易溶于水，且在水溶液中较稳定； 但在加热时易转化为葡萄糖和果糖，其甜度比蔗糖高，具有抗氧化性。
第八章 浸出制剂
——中药制剂学
目录
CONTENTS
01. 概述 02. 合剂 03. 糖浆剂与煎膏剂 04. 酒剂与酊剂 05. 流浸膏剂与浸膏剂
第一节 概述
一、浸出制剂的含义与特点 1. 含义
中药专业知识--中药制剂与剂型
中药专业知识--中药制剂与剂型基础班：按章节顺序讲解考什么？——学什么！常见剂型散剂3-0、颗粒剂0、片剂1-4、丸剂5-4浸出制剂1-1、液体制剂1-0注射剂6-1、眼用制剂2-1外用膏剂3-2栓剂1-0、胶囊剂4-3、气雾剂1-4其他其他剂型0-2、新剂型1-4、新技术基本理论剂型分类选择0-1、制剂卫生与稳定性1-0药物体内过程1-0传统剂型丸、散、膏、丹、酒、露、汤、饮、胶、茶、糕、锭、线、条、棒、钉、灸、熨现代剂型片剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾剂、喷雾剂、合剂、糖浆剂、乳剂、酊剂、注射剂、软膏剂、栓剂、膜剂、涂膜剂、贴膏剂、贴剂、滴眼剂怎么学？一、理解→关键词→秒杀！1.糖尿病患者不宜使用的药物剂型？糖浆剂、煎膏剂、蜜丸2.口服制剂标签上注明“用前摇匀”？混悬剂3.适用于急症治疗的剂型？注射剂、气雾剂、舌下片二、口诀/总结/图表/→强化记忆→秒杀！4.常用于偏酸性药液的抗氧化剂？焦亚硫酸钠/亚硫酸氢钠/亚硫酸钠/硫代硫酸钠5.水分含量不得过9.0%的是？蜜丸/浓缩蜜丸/水蜜丸/浓缩水蜜丸/水丸/浓缩水丸/糊丸/散剂/颗粒剂蜜丸含水多，3×543，蜡滴无水分几个概念1.中药药剂学：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容。
2.制剂：根据药典、药品标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品。
3.剂型：根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。
4.中药材：来源于动物、矿物、植物，经过简单加工或未经加工而取得的生药材——城乡集贸市场5.中药饮片：药材经炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品6.中成药：以中药材、中药饮片等为原料，经批准按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品（处方药、非处方药）7.中药提取物：从植物、动物、矿物中提取获得挥发油、油脂浸膏、流浸膏、干浸膏有效成分有效部位（结构明确的成分含量＞50% ）第一节中药制剂的剂型分类选择复习要点：1.剂型的不同分类方法及涉及的剂型2.剂型与疗效3.剂型选择的基本原则一、中药制剂的剂型分类1.按物态分类液体、固体、半固体、气体。
初级药师考试《药剂学》知识点之浸出制剂
初级药师考试《药剂学》知识点之浸出制剂浸出制剂1、属于浸出药剂的是A、甘油剂B、溶液剂C、含漱剂D、酊剂E、胶囊剂【正确答案】 D【答案解析】中药常见的浸出制剂有：汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂、煎膏剂、颗粒剂(冲剂)。
2、以下是浸出制剂的特点的是A、不具有多成分的综合疗效B、适用于不明成分的药材制备C、不能提高有效成分的浓度D、药效缓和持久E、毒性较大【正确答案】 D【答案解析】浸出制剂的特点有：具有药材各浸出成分的综合作用，有利于发挥某些成分的多效性;作用缓和持久，毒性较低;提高有效成分的浓度，减少剂量，便于服用等。
故本题答案选择D。
3、浸出的过程为A、溶剂的`浸润、成分的解吸与溶解B、溶剂的浸润与渗透、成分的解吸与溶解、浸出成分的扩散与置换C、溶剂的浸润与渗透、浸出成分的扩散与置换D、溶剂的浸润、渗透E、溶剂的浸润与渗透、成分的溶解与过滤【正确答案】 B【答案解析】一般药材浸出过程包括浸润、渗透过程;解吸、溶解过程;扩散过程和置换过程等几步。
4、以下不是影响浸出的因素的是A、药材粒度B、药材成分C、浸出温度、时间D、浸出压力E、浸出溶剂【正确答案】 B【答案解析】影响浸出的因素有浸出溶剂、药材的粉碎粒度、浸出温度和时间、浓度梯度、浸出压力、药材与溶剂的相对运动速度以及浸出技术等。
故本题答案选择B。
5、为提高浸出效率，采取的措施正确的是A、选择适宜的溶剂B、升高温度，温度越高越有利于提高浸出效率C、减少浓度差D、将药材粉碎得越细越好E、不能加入表面活性剂【正确答案】 A【答案解析】药材浸出的目的是尽量提取出有效成分而除去无效成分，这有利于提高药效，减小制剂体积。
浸出方法很多，不同方法浸出的效果是不同的。
为了提高浸出效率，们常采取各种措施。
浸出溶剂选择得当，可缩短平衡时间，提高浸出效率;一般提高浸出温度使有效成分向溶剂中扩散速度加快，能迅速达到平衡，提高浸出效率，药材内外有效成分浓度差是浸出的动力，及时更换溶剂有利于增加浓度差;加人表面活性剂有利于药材中有效成分分解吸附，提高浸出效率。
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5
贮藏方法
酒剂： 密封，置阴凉处贮藏。允许有少量轻摇易
散的沉淀存在。 酊剂：
遮光、密封、阴凉处贮藏。久置产生沉淀 时，在乙醇和有效成分符合规定的标准时，可 除去沉淀再使用。
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂
6
酒剂的制备工艺
蒸馏酒
饮片
浸
配
静置
提
液
澄清
滤
分
过
装
矫味剂等辅料
成品
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂
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第六节 酒剂与酊剂
中药药剂学课程组
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂
一、概述
• 酒剂（药酒）——饮片用蒸馏 酒浸提成分而制得的澄清液体 制剂(剂型）。
• 用法：多内服，并加糖或蜂蜜 矫味和着色，少数外用。
• 特点：组方灵活、制备简便、
易于保存，但小儿、孕妇、心
脏病、高血压、糖尿病等患者
不宜使用。
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂
10
酊剂的制备工艺
乙醇
原料药 物
溶解 稀释 浸提
滤 过
调整 乙醇 含量
分 装
成品
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂
11
酊剂的制备方法
适用于树脂类、 新鲜及易于膨胀的、 价格低廉的芳香性
药料等制备酊剂
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂
12
酊剂举例
十滴水 【处方】樟脑25g，干姜25g，大黄20g，小茴香10g，肉桂10g，辣椒5g，桉油
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煎煮法——以水为溶剂的流浸膏（益母草流浸
膏）
溶解法（甘草流浸膏）
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂
20
（三）、流浸膏剂举例
当归流浸膏
【处方】当归（粗粉）1000g 70%乙醇适量 【制法】取当归按渗漉法，用70％乙醇作溶剂，浸渍48小
时后，缓缓渗漉，收集初漉液850ml,另器保存，继续渗 漉，至漉液近无色或微黄色为止，收集续漉液，在60℃ 以下浓缩至稠膏状，加入初漉液850ml，混匀，用70％ 乙醇稀释至1000ml，静置数日，滤过，即得。 【功能与主治】活血调经。用于月经不调，痛经。 【用法与用量】口服，一次3～5ml，一日3次。 【贮藏】密封，置阴凉处。
• 贮存：遮光容器内密封，置阴凉处
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂
18
（二）流浸膏剂的制备方法与工艺
（4—8倍） 乙醇
成品
饮片
低
粉
渗续 温
碎
漉
滤 液
浓 缩
85%初滤液
另器保存
测Hale Waihona Puke 含量 （有效成分、乙醇）❖ 流浸膏 剂大多用渗漉法制备。
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂
分装
滤过
静置 （﹥24
h） 调整 乙醇 含量
12.5ml 【制法】以上七味，除樟脑和按油外，其余干姜等五味粉碎成粗粉，混匀，照流浸膏
剂与浸膏剂项下的渗漉法，用70%乙醇作溶剂，进行渗漉，收集漉液约750ml， 加入樟脑及桉油，搅拌，使完全溶解，再继续收集漉液，使成1000ml，即得。 【功能与主治】健胃，祛暑。用于因中暑而引起的头晕、恶心、腹痛、胃肠不适 【用法与用量】口服，一次2～5ml，儿童酌减。 【贮藏】 遮光，密封。
• 1、生产酒剂的原料酒杂质含量高，存放时易产生絮 状沉淀。所以原料酒需符合国家关于蒸馏酒质量标 准的规定。
• 2、浸提方法不当。为减少杂质溶出，改善药液澄清 度，应选择适宜的浸提方法。
• 3、药液澄清方法问题。低温静置有利于药酒中大分 子杂质凝聚沉降，也可配合使用适宜的絮凝澄清剂 。
• 4、包装质量问题。贮存中应严密包装，防止乙醇挥 发、溶剂含醇量改变而析出测定。
• 【功能与主治】益气活血，祛风通络。用于气血不和、 感受 风湿所致的痹病，症见四肢疼痛、筋脉拘挛。
• 【用法与用量】口服，一次30～60ml，一日3 次。 • 【注意】高血压患者慎服；孕妇忌服。 • 【贮藏】密封，置阴凉处。
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂
9
酒剂注意事项
• 放置过程中药液产生浑浊沉淀是酒剂常见质量问题 ，其原因有：
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第七节 其他浸出药剂
一、流浸膏剂 二、浸膏剂 三、茶剂
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂
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一、流浸膏剂 （一）概述
• 流浸膏剂指饮片用适宜的溶剂浸出 有效成分，蒸去部分，并调整浓度 至规定标准的制剂。
• 溶剂：大多为不同浓度的乙醇，少 数为水。
• 蒸去部分溶剂呈液状，每1ml相当 于原饮片1g。
，霉菌和酵母菌数每1ml不得超过100cfu。
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂
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酊剂与酒剂的比较
酊剂 • 溶剂为不同浓度乙醇 • 有浓度规定 • 浸渍法、渗漉法、溶解
法、稀释法 • 不加矫味剂 • 液体制剂
酒剂 溶剂为蒸馏酒 无一定浓度 浸渍法、渗漉法 糖/蜂蜜 液体制剂
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂
14
酒剂与酊剂的质量要求与检查
❖ 1、形状：酒剂和酊剂均为澄清液体。 ❖ 2、乙醇量：酒剂和酊剂应检查乙醇量。 ❖ 3、总固体：遗留残渣应符合各品种项下的有关规
定。 ❖ 4、甲醇量：酒剂和口服酊剂应检查甲醇量。 ❖ 5、装量：“最低装量检查法” ❖ 6、微生物限度：酒剂细菌数每1ml不得超过500cfu
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酊剂——饮片用规定浓度的乙醇提取 或溶解、或用流浸膏稀释制成而制成 的澄清液体制剂。
用法：多内服，少数外用。 特点：酊剂以乙醇为溶剂，含药量高
、服用量小、易于保存，但由于乙醇 有药理作用，应用受到一定限制。
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂
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常见酒剂
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂
4
常见酊剂
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂
酒剂的制备方法
冷浸法：常温条件下进行浸渍，30天以上 热浸法：饮片加热至沸后置于室温条件下浸渍30日以上
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂
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药酒举例
• 三两半药酒
• 【处方】当归 100g 炙黄芪100g 牛膝100g 防风 5g
• 【制法】以上四味，粉碎成粗粉，照渗漉法，用白酒 2400ml与黄酒8000ml的混合液作溶剂，浸渍48小时后 ，缓缓渗流，在漉液中加入蔗糖840g搅拌溶解后，静 置，滤过，即得。
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂
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酊剂制备注意事项
• 酊剂属于含醇的液体制剂，应根据各品 种项下的要求控制含醇量。即其有效成 分明确者，应根据其半成品的含量加以 调整，使符合各酊剂项下的规定。
• 贮存中应严密包装，以防止乙醇挥发、 溶剂含醇量改变而析出测定。
• 除另有规定外，含有毒性药的酊剂，每 100ml应相当于原饮片1 0 g ; 其他酊剂 ，每100ml相当于原饮片2 0 g .