微流控核酸及蛋白检测解决方案

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一个平台,可以检测多个关键质量指证
Titer 滴度 Purity 纯度 Degree of Glycosylation 糖基化程度 Fragmentation 片段化 Aggregation 聚合 N-Glycan profiling 糖谱分析 Charge Heterogeneity 荷电异质性分析
MFT产品线有哪些产品?
LabChip GX Touch系列 功能: 1. 用于检测核酸、蛋白。 2. 分析样本的片段大小、浓度等结果。
LabChip DropletQuant 功能: 通过OD值的方法检测核酸、蛋白 的浓度和纯度。
What Is LabChip GX Touch?
LabChip GX Touch:核酸电泳

Determination of antibody charge heterogeneity pI range 7-9.5 68-110 seconds per well
Release and labeling of glycans 50 seconds per well Release and labeling in 96 well format
HT Protein Clear HR

14 kDa- 250 kDa 5.0 – 2000 ng/µL 48 seconds per well
LabChip GX Touch:型号
LabChip GX Touch 24
• 只适用于核酸(DNA,RNA) • 最大批处理通量24
LabChip GX Touch HT
隐性运行成本 样品不能随意挑选,通量不灵活 软件操作复杂 软件中LMW Marker, 需手动校准 长毛细管电泳容易发生堵塞
• 价格
Why we win
样品孔选择受限,还需将非样品孔加上buffer填充 无论样品数量多少,都有30分钟冲洗等操作 GX 软件安装不受限制 不符合CFR 21 Part 11 毛细管阵列较难处理,且难更换 PerkinElmer全球Service & Support良好
MFT Product Introduction
李佳琦
20180710
© 2016 PerkinElmer
什么是MFT?
MFT = MicroFluidic Lab-on-Chip Technology(微流控芯片技术) 定义:是把生物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等 基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上, 自动完成分析全过程。
痛点:
实验进度还不够快 每板胶之间数据难以比较 开发好的标记用于种子鉴定,硬件及运行成本太高
解决方法:LabChip GX Touch HT
一台仪器一天可以轻松搞定多达400-800个样品 标准化的电子数据,高度可重复,批次间乃至实验室间可比 相比测序,硬件及运行成本均低——有利研究成果产业化
LabChip GX Touch 农业应用 & 卖点
多个Assay,多方面的应用

SSR、RFLP(DNA 1K) 大片段缺失/基因敲除( DNA 12K ) 高通量测序样品QC(smear分析,DNA 1K assay、pg级DNA assay) 基因表达起始RNA样品QC(ng及pg级RNA assay,RNA完整性评分—— RNA QC的黄金标准)
样本;不稳定;分辨率不如说的那么好)

系统软件为Q-Analyzer,与QIAxcel类似有license限制,需要搭配软件 密钥才能使用

表明两者业内地位悬殊,Qsep市场认可度低

只提供毛细管胶卡夹和部分试剂,类似“琼脂糖电泳风格”
LabChip GXII Touch:为BioTx用户提供价值

第一梯队:跨国药企——GXII已为各主流跨国药企普遍采用和认可 第二梯队:CRO/CMO
北京诺和诺德、GSK、强生

药明康德、Bohringer Ingelheim

第三梯队:本土药企——药典/中检所认可的瓶颈,已有很大改善
第四梯队:科研机构
中信国健、百济神州、东阳光

重组蛋白/生物制品研发机构
以70倍于现行最先进检测技术——自动化毛细管电泳(Beckman PA800)的速度, 提供同等的数据质量 传统手工胶电泳(SDS-PAGE)无可比拟的数据质量尤其可重复性,及速度
有助于:尽早开发出高质量的、且质量可控的药物
LabChip GXII: 目标客户
目标市场
治疗性抗体研发机构
市场定位为“12通道快速毛细管电泳” ,3分钟/12样本 - “fast analysis kit” PCR/多重PCR样本的检测足够 (not serious in NGS) 如AFLP, RFLP, RAPD等 不用制胶,操作看起来简单 对于96孔板/8排管型号的要求很低
无需石蜡油以及氮气瓶
GX可比QiaXcel耐受10倍以上盐 浓度
NGS实验室
LabChip GX Touch 24为主打机型 中心实验室/NGS服务提供商及公司可推荐HT(日通量达到48-96时) 用于NGS样品质控
LabChip GX Touch HT目标市场:农林畜牧渔/分子标记
发现并利用分子标记进行育种、种资资源鉴定等 不要求极限分辨率(up to 3-5bp)/辨识度 How:抽提核酸-PCR-检测(大板儿胶,毛细管测序仪) 繁忙的电泳实验室——高通量,往往一天数百个样品跑电泳/测序
NGS 3K 专为珍稀样本设计,业内最佳灵敏度 0.2pg/ul条带,2.5pg/ul
Protein电泳– LabChip GXII Touch方可实现
HT Protein Express

14 kDa – 200 kDa 40 seconds per well
HT Low MW Protein Express
Assay种类多且全,含gDNA质控 ( vs Qiaxcel仅有4种)
QIAxcel Advanced
市场价一般在35-45万元 运行成本比GX略低
Qiaxcel单个样本大概在5-10块钱左右
灵敏度远高于Qiaxcel (20-500倍)
HT型号可达384无人值守通量( vs. 96 on Qiaxcel),运行成本随 通量升高而降低
出色的实际表现,高质量的数据

准确性 重现性


分辨率
灵敏度
LabChip 应用于SSR分析
植物隐性不育基因SSR分析:
红色:250bp阳性;蓝色:260bp阴性 250bp与260bp的loci被非常清楚的分辨与自动标识 不同批次,乃至来自不同实验室的数据可以被平行比较、筛选
LabChip 应用于病原体检测
Formulation
Manufacturing
Protein Biochemistry
Analytical Development
QC
Abbott Novartis
中国:
诺和诺德——跨国药企 药明康德——No.1 CRO BI上海——No.1 CMO 中信国健——No.1本土生物药企 百济神州——No.1本土生物药研 中检院 东阳光、信达生物、凤凰中心、军科 华仞、GSK、强生、金赛药业、舒泰神
12/96道毛细管 ♫ 96道市场价约45K


Qsep100- BiOptic公司- 台湾光鼎公司

Shimadzu MCE202/Multi NA

市场价约35K
LabChip GX Touch HT:竞争比较
数据质量:
GX的重现性很好 分辨率与QIAxcel等相当,相比AATI略有不及
GX无人值守通量最高:单机情况下可达384样品,高于QIAxcel及MCE202的96,AATI的288
GX是唯一兼容96及384孔板的 也是可以通过整合微孔板处理器或自动化工作站提升产出、提高自动化程度的产品
16
QIAxcel (capillary based like FA)
LabChip GX Touch

HT Pico Protein Express

5 kDa- 80 kDa 40 seconds per well

Direct labeling of proteins 40 seconds per well
HT Protein Charge Variant Kit

ProfilerPro™ Glycan Kit
LabChip GX Touch vs. Fragment Analyzer
Fragment Analyzer 优势
• 机器价格 • 样本运行成本 • • • • • •
LabChip GX Touch
市场占有率 灵活性 灵敏度 厂家售后支持 机器维护 软件免费下载安装
缺点
• • • • • • • • • • •
Qsep100 & Qsep400
Qsep100及BiOptic简介

Qsep100&400为台湾BiOptic(光鼎生物科技)公司产品


国内总代理商:杭州厚泽生物科技有限公司
与QIAxcel非常相似,不过Qsep100为单道毛细管胶卡夹
有医疗注册证(深圳亚能),但几乎没怎么卖(速度慢:5-10分钟/
STD9
STD detection
Internal Control
PCR size (bp)
981
Sample #1

Sample #2

Sample #3

Sample
#4
Sample
#5
GV
TV MH UU
725
585 502 435








CT HSV1
MG NG HSV2
348 300
253 214 181




LabChip GX 的实际表现:SSR分析
LabChip GX在该领域的主要竞争对手

QIAxcel Advance by QIAGEN
♫ ♫
12道毛细管电泳 市场价约40-45K
♫Leabharlann Baidu
Fragment Analyzer by AATI(Advanced Analytical)
蛋白组中心
所有国际及国内顶尖BioTx研发机构均使用GXII
Research Process Development
Product Production
Transfection
Clone Selection
Cell Culture Optimization
Purification
BioProcess Scale-up
• 只适用于核酸(DNA,RNA) • 最大批处理通量384
LabChip GXII Touch 24
• 适用于核酸(DNA,RNA)及蛋白 • 最大批处理通量24
LabChip GXII Touch HT
• 适用于核酸(DNA,RNA)及蛋白 • 最大批处理通量384
Who Will Buy LabChip GX Touch? For What Reason?
AATI Fragment Analyzer仪器
仪器大小:61cmHx38cmWx51cmD 重量:38.5kg 1.毛细管卡夹(12、48、96阵列) 2.光学检测系统
Buffer Tray Waste Tray Marker Tray 样本层,可放3块96孔 板,最大通量可达288 个样本
Waste瓶,胶管、 Conditioning buffer管以及 注射泵
灵敏度及定量能力GX更好
功能全面
覆盖基因组DNA、DNA片段、RNA且提供ng及pg双灵敏度检测 强大而人性化的分析软件
通量与速度
GX的速度与QIAxcel差不多,快于Qsep100、MCE202,稍慢于AATI,Qsep400? 但通量是最灵活的:1-384任意批处理通量 vs 12n(Q))vs 96n(A)
LabChip GX Touch 主要目标市场
农林畜牧渔实验室/种业公司/种子站等
LabChip GX HT为主打机型 用于分子标记检测 替代传统手工电泳,提高数据质量、重现性及效率
质检/商检:基于多重PCR的转基因检测,病原体检测 CDC:基于PCR/多重PCR的病原体检测及assay研发 合成生物学实验室:高通量克隆筛选 其他有条件的分子生物学实验室
Biogen Idec Eli Lilly GSK Amgen Genzyme Serono BMS
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