医学临床试验常用缩略语

临床试验常用缩略语

TTP：time-to-progression 疾病进展时间

SAE：severity Adverse Event严重不良事件

AE：Adverse Event不良事件

SOP：Standard Operating Procedure标准操作规程CRF：Case Report form病例报告表

DLT：剂量限制毒性

MTD：最大耐受剂量

KPS：Karnofsky Performance Status行为状态评分CR：complete response完全缓解

PR：partial response部分缓解

SD：病情稳定

PD：progressive disease病情进展

CTC：常用药物毒性标准

IEC：independent ethics committee 独立伦理委员会IRB ：institutional review board 伦理委员会

CRA：临床研究助理

CRO：Contract Research Organization合同研究组织DFS：Disease Free Survival无病生存期

OS：（Overall Survival）总生存时间

IC：Informed consent知情同意

ADR：Adverse Drug Reaction不良反应

GAP：Good Agricultural Practice 中药材种植管理规范GCP：Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GLP：Good Laboratory Practice 药品实验室管理规范GMP：Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范

GSP：Good Supply Practice 药品经营质量管理规范GUP：Good Use Practice 药品使用质量管理规范

PI ：Principal investigator主要研究者

CI：Co-inveatigator合作研究者

SI ：Sub-investigator助理研究者

COI ：Coordinating investigtor协调研究者

DGMP：医疗器械生产质量管理规范

ICF：Informed consent form知情同意书

RCT ：randomized controlled trial, 随机对照试验NRCCT：non-randomized concurrent controlled trial, 非随机同期对照试验

EBM：evidence-based medicine循证医学

RCD：randomized cross-over disgn随机交*对照试验HCT：historial control trial, 历史对照研究RECIST：Response Evaluation Criteria In Solid Tumors. 实体瘤疗效反应的评价标准

QC：Quality Control质量控制

UADR：Unexpected Adverse Drug Reaction，非预期药物不良反应t.i.d 一日三次

i.m 肌肉注射

p.c 饭后

b.i.d 一日两次

i.v 静脉注射

a.c 饭前

s.i.d 一日一次

i.d 皮内注射

h.s 睡时

q.i.d 一日四次

i.h 皮下注射

a.m 上午

q.d 每天

i.v.gtt 静脉滴注

p.m 下午

q.h 每小时

p.o. 口服

p.r.n 必要时

q.m 每晨

q.n 每晚

s.o.s 需要时

ECG 心电图

HbA1c 糖化血红蛋白PPBG/PPPG 餐后2小时血糖FBG 空腹血糖

FAS 全分析集

PP 符合方案集Superiority 优效性检验Equivalence 等效性检验Non-inferiority 非劣效性检验itt 意向性分析

WBC 白细胞计数

RBC 红细胞计数

Cr 肌酐

Hb 红细胞

ALT 丙氨酸氨基转移酶AST 天冬氨酸氨基转移酶

T-BIL 总胆红素

TC 胆固醇

BUN 尿素氮

ALP 碱性磷酸酶

TP 总蛋白

ALB 白蛋白

GGT γ-谷氨酰转肽酶

D-Bil 直接胆红素