过氧化氢消毒液企业技术标准2020版
国家卫生计生委关于通过技术审查的消毒产品目录的通告
国家卫生计生委关于通过技术审查的消毒产品目录的通告文章属性•【制定机关】国家卫生和计划生育委员会(已撤销)•【公布日期】2013.07.24•【文号】国卫通[2013]4号•【施行日期】2013.07.24•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生监督正文国家卫生计生委关于通过技术审查的消毒产品目录的通告（国卫通〔2013〕4号）附件所列消毒产品已通过原卫生部审评机构组织的技术审查，化学品毒性鉴定机构的法定代表人变更申请已通过审核。
特此通告。
附件：1.通过技术审查的消毒产品目录2.通过变更审核的化学品毒性鉴定机构目录国家卫生计生委2013年7月24日附件1通过技术审查的消毒产品目录国产产品：1 产品名称：安洁牌季铵盐消毒液生产企业：河北迅清生物科技有限公司2 产品名称：瑞克™皮肤黏膜消毒液生产企业：陕西瑞克生物科技有限公司3 产品名称：圣宁牌SN-808-C型过氧化氢低温等离子体灭菌器生产企业：天津市圣宁生物科技有限公司4 产品名称：精欣®包装设备消毒液生产企业：杭州临安精欣化工有限公司5 产品名称：国林牌AD-1型空气消毒机生产企业：青岛国林实业股份有限公司6 产品名称：名碘™皮肤粘膜消毒液生产企业：山东利尔康消毒科技股份有限公司7 产品名称：利尔康®衣物洗涤消毒液生产企业：山东利尔康消毒科技股份有限公司8 产品名称：万金牌透析机消毒液生产企业：北京万金兆元消毒技术有限公司9 产品名称：康必利®碘醇消毒液生产企业：深圳市安多福消毒高科技股份有限公司10 产品名称：艾普罗牌AP型空气消毒器实际生产企业名称：宁波艾普罗环保科技有限公司实际生产企业地址：宁波市雅戈尔大道599号生产企业：上海艾普罗生态科技有限公司11 产品名称： LIGHTS®免洗手消毒凝胶生产企业：天津市普光医用材料制造有限公司12 产品名称：葡清®2%葡萄糖酸洗必泰消毒液生产企业：山东利尔康消毒科技股份有限公司13 产品名称：韩威牌XDSC-400Y型空气消毒机生产企业：南京韩威南冷制冷集团有限公司14 产品名称：安多福®伤口创面消毒液生产企业：深圳市安多福消毒高科技股份有限公司15 产品名称：万福金安®二氯消毒片生产企业：南京万福金安生物技术有限公司16 产品名称：净之界牌PG/KJF350A1-A型空气消毒器生产企业：重庆派格机械设备有限责任公司17 产品名称：净之界牌PG/KJF350A1-B型空气消毒器生产企业：重庆派格机械设备有限责任公司18 产品名称：净之界牌PG/KJF700A1-A型空气消毒器生产企业：重庆派格机械设备有限责任公司19 产品名称：蓝碧沙牌邻苯二甲醛消毒液生产企业：广州市医德生物科技有限责任公司20 产品名称：博亨牌过氧化氢消毒液生产企业：广西博亨医疗用品有限公司21 产品名称：万金牌含氯器械消毒液生产企业：北京万金兆元消毒技术有限公司22 产品名称：中意®ZYKZ-E-100型空气消毒器生产企业：常州市中意消毒设备有限公司23 产品名称：秀霸®二氧化氯消毒粉Ⅱ型生产企业：潍坊华实药业有限公司24 产品名称：御诛TM手消毒液生产企业：无锡优洁科技有限公司25 产品名称：以朗Easerlong TM洗必泰复合碘消毒液生产企业：杭州普瑞美克生物科技有限公司26 产品名称：以朗Easerlong TM碘伏消毒液生产企业：杭州普瑞美克生物科技有限公司27 产品名称：科方天益牌碘伏消毒液生产企业：湖北科方消毒制剂有限公司28 产品名称：中意®ZYC-2型床单位消毒器生产企业：常州市中意消毒设备有限公司29 产品名称：瑞诺灵™4.5血液透析机管路消毒液生产企业：海南朗腾医疗设备有限公司30 产品名称：太空鸟®GCXD-3型臭氧空气消毒器生产企业：上海高创医疗科技有限公司31 产品名称：中达牌二氧化氯消毒片生产企业：山西中达药业有限公司32 产品名称：远方®过氧化氢消毒液生产企业：昆明远方生物制品有限公司33 产品名称：斐水儿TM空气消毒液实际生产企业名称：无锡优洁科技有限公司实际生产企业地址：无锡市国家高新技术产业开发区长江南路17号-4 生产企业：东北制药集团沈阳第一制药有限公司34 产品名称：健之素牌邻苯二甲醛浓度检测卡I型实际生产企业名称：北京长江脉医药科技有限责任公司生产基地实际生产企业地址：北京市昌平区北七家镇西沙各庄村11号1号院生产企业：北京长江脉医药科技有限责任公司35 产品名称：白象牌QPQ550清洗消毒器生产企业：北京白象新技术有限公司36 产品名称：白象牌AP-150型空气消毒器生产企业：北京白象新技术有限公司37 产品名称：康倍斯牌复方邻苯二甲醛消毒液生产企业：四川康贝斯消毒药剂有限公司38 产品名称：夙特力牌三氯异氰尿酸消毒片实际生产企业名称：温州市洁宇消毒卫生用品有限公司实际生产企业地址：温州市瓯海南白象头陀寺1号生产企业：石井鑫洁（杭州）贸易有限公司39 产品名称：爱护佳TM免洗手消毒液（II）生产企业：明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司40 产品名称：善佰利®术前皮肤消毒液生产企业：杭州朗索医用消毒剂有限公司41 产品名称：朗索®皮肤消毒液生产企业：杭州朗索医用消毒剂有限公司42 产品名称：康威达®碘伏消毒液实际生产企业名称：杭州朗索医用消毒剂有限公司实际生产企业地址：浙江省建德市朗索路1号生产企业：杭州西子卫生消毒药械有限公司43 产品名称：洁思蓓牌手消毒液实际生产企业名称：杭州朗索医用消毒剂有限公司实际生产企业地址：浙江省建德市朗索路1号生产企业：杭州西子卫生消毒药械有限公司44 产品名称：森林屋®SLW-X0040型空气消毒机实际生产企业名称：南京纯涯机电技术研究所实际生产企业地址：南京市白下区海福巷1号生产企业：上海天悦实业发展有限公司45 产品名称：科方天益牌过氧化氢消毒液生产企业：湖北科方消毒制剂有限公司46 产品名称：必速®家居消毒剂生产企业：安利（中国）日用品有限公司47 产品名称：万金牌透析机柠檬酸清洗消毒液生产企业：北京万金兆元消毒技术有限公司48 产品名称：泰成牌过氧化氢消毒液生产企业：广州泰成生化科技有限公司49 产品名称：泰成牌过氧乙酸消毒液生产企业：广州泰成生化科技有限公司50 产品名称：东康®三氯异氰尿酸消毒粉生产企业：广州东康药业有限公司51 产品名称：江康牌络合碘消毒液Ⅱ型生产企业：江西汇康实业有限公司52 产品名称：格易通牌二氧化氯消毒粉生产企业：四川康贝斯消毒药剂有限公司53 产品名称：伊洁士牌碘酒消毒液生产企业：四川省伊洁士医疗科技有限公司54 产品名称：埃尔牌FWS-1500型酸性氧化电位水生成器生产企业：山西埃尔气体系统工程有限公司55 产品名称：新华牌Rapid-M-320型快速式全自动清洗消毒器生产企业：山东新华医疗器械股份有限公司56 产品名称：新华牌Rapid-A-520型快速式全自动清洗消毒器生产企业：山东新华医疗器械股份有限公司57 产品名称：森杰牌过氧乙酸消毒液生产企业：山东森杰化工有限公司58 产品名称：弗雷迪牌二氧化氯消毒粉生产企业：寿光辰龙消毒制剂有限公司59 产品名称：鼎馨牌碘伏消毒液生产企业：江西泰馨康实业有限公司60 产品名称：绿岛®物表喷雾消毒剂生产企业：浙江绿岛科技有限公司61 产品名称：绿岛®复方酚类消毒液生产企业：浙江绿岛科技有限公司62 产品名称：爱依比克®速干手消毒液实际生产企业名称：上海方金消毒技术有限公司实际生产企业地址：上海市虹口区场中路595号生产企业：莎罗雅（上海）生物科技有限公司63 产品名称：哈森牌碘酊消毒液生产企业：上海现代哈森（商丘）药业有限公司64 产品名称：安洁牌碘伏消毒液生产企业：河北迅清生物科技有限公司65 产品名称：狼和牌碘酊消毒液生产企业：江西源生狼和生物科技有限公司66 产品名称：狼和牌碘伏消毒液生产企业：江西源生狼和生物科技有限公司67 产品名称：金发牌优氯净消毒粉生产企业：山东金发消毒剂有限公司68 产品名称：都君清牌皮肤粘膜医用消毒液实际生产企业名称：河北迅清生物科技有限公司实际生产企业地址：邯郸市开发区富强路11号生产企业：武汉华科伟生物科技有限公司69 产品名称：汇正牌复方乙醇消毒液生产企业：福建汇正药业有限公司70 产品名称：白象®AP-125型空气消毒器生产企业：北京白象新技术有限公司71 产品名称：佩洁尔®PM-Y2000D2型等离子体空气消毒器生产企业：浙江佩洁尔医疗科技有限公司72 产品名称：佩洁尔®PM-Y1300D2型等离子体空气消毒器生产企业：浙江佩洁尔医疗科技有限公司73 产品名称：佩洁尔®PM-X1200D2型吸顶式等离子体空气消毒器生产企业：浙江佩洁尔医疗科技有限公司74 产品名称：佩洁尔®PM-DBF35型等离子体空气消毒器生产企业：浙江佩洁尔医疗科技有限公司75 产品名称：佩洁尔®PM-L1200D2型等离子体空气消毒器生产企业：浙江佩洁尔医疗科技有限公司76 产品名称：佩洁尔®PM-B800D2型等离子体空气消毒器生产企业：浙江佩洁尔医疗科技有限公司77 产品名称：佩洁尔®PM-DBF30型等离子体空气消毒器生产企业：浙江佩洁尔医疗科技有限公司78 产品名称：佩洁尔®PM-F1300D2型风机盘管式等离子体空气消毒器生产企业：浙江佩洁尔医疗科技有限公司79 产品名称：佩洁尔®PM-F800D2型风机盘管式等离子体空气消毒器生产企业：浙江佩洁尔医疗科技有限公司80 产品名称：佩洁尔®PM-C2500D2型等离子体空气消毒器生产企业：浙江佩洁尔医疗科技有限公司81 产品名称：佩洁尔®PM-B1000D2型等离子体空气消毒器生产企业：浙江佩洁尔医疗科技有限公司82 产品名称：佩洁尔®PM-B600D2型等离子体空气消毒器生产企业：浙江佩洁尔医疗科技有限公司83 产品名称：鲁瑞牌LR-1000型复合二氧化氯发生器生产企业：潍坊鲁瑞环保水处理设备有限公司84 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产品名称：洗得宝牌G-M型消毒剂浓度指示卡实际生产企业名称：北京洗得宝消毒制品有限公司第一分公司实际生产企业地址：北京市平谷区大兴庄镇顺福街甲2号生产企业：北京洗得宝消毒制品有限公司104 产品名称：世峰牌过氧乙酸消毒液生产企业：大连世峰化工有限公司105 产品名称：朗索®血液透析机管路消毒液生产企业：杭州朗索医用消毒剂有限公司106 产品名称：狼和牌苯扎溴铵消毒液生产企业：江西源生狼和生物科技有限公司107 产品名称：西思尔®物体表面消毒液生产企业：海南朗腾医疗设备有限公司108 产品名称：康威达®季铵盐消毒液实际生产企业名称：杭州朗索医用消毒剂有限公司实际生产企业地址：浙江省建德市朗索路1号生产企业：杭州西子卫生消毒药械有限公司109 产品名称：申健牌KJD1200G型静电空气消毒机生产企业：上海永健净化设备总厂110 产品名称：维绿牌二氧化氯消毒液生产企业：西安北方信息产业有限公司111 产品名称：西思尔®手消毒凝胶生产企业：海南朗腾医疗设备有限公司112 产品名称：艾科宁牌AKN－2200A型空气消毒机生产企业：杭州艾科宁环境技术有限公司113 产品名称：瑞洁牌聚六亚甲基胍消毒液生产企业：山东天瑞消毒剂有限公司114 产品名称：裕康牌三氯异氰尿酸消毒粉生产企业：山东大明消毒科技有限公司115 产品名称：诺维森牌柠檬酸消毒液生产企业：杭州绿萌医疗用品有限公司116 产品名称：天信牌含氯消毒片生产企业：四川华天科技实业有限公司117 产品名称：永洁康牌JKKX-A型空气消毒机实际生产企业名称：北京永洁康环境科技有限公司昌平分公司实际生产企业地址：北京市昌平区崔村镇西辛峰工业区南四区9号生产企业：北京永洁康环境科技有限公司118 产品名称：老肯牌LK/KS150-A1型过氧化氢低温等离子体灭菌器生产企业：成都老肯科技股份有限公司119 产品名称：老肯牌LK/KS150-B1型双门过氧化氢低温等离子体灭菌器生产企业：成都老肯科技股份有限公司120 产品名称：永洁康牌JKKX-B1型空气消毒机实际生产企业名称：北京永洁康环境科技有限公司昌平分公司实际生产企业地址：北京市昌平区崔村镇西辛峰村南四区9号生产企业：北京永洁康环境科技有限公司121 产品名称：永洁康牌JKKX-B2型空气消毒机实际生产企业名称：北京永洁康环境科技有限公司昌平分公司实际生产企业地址：北京市昌平区崔村镇西辛峰村南四区9号生产企业：北京永洁康环境科技有限公司122 产品名称：利尔康®邻苯二甲醛消毒液生产企业：山东利尔康消毒科技股份有限公司123 产品名称：华菱®JM-0.2型低温蒸汽甲醛灭菌柜生产企业：张家港市华菱医疗设备制造有限公司124 产品名称：久洁灵牌消毒液实际生产企业名称：北京联昌卫生消毒用品有限公司实际生产企业地址：北京市大兴区西红门镇宏福路8号生产企业：施洁乐科技（北京）有限公司125 产品名称：联昌牌压力蒸汽灭菌化学指示标签生产企业：北京联昌卫生消毒用品有限公司进口产品：126 产品名称：洁铭盛牌免洗手消毒凝胶在华责任单位名称：广州市番禺龙柏健康新技术开发制造有限公司在华责任单位地址：广东省广州市番禺区石基镇金龙路176号生产企业：加拿大洁铭盛公司127 产品名称：安特洁牌过氧乙酸消毒液在华责任单位名称：张家港保税区中以化贸易有限公司在华责任单位地址：张家港保税区化工品交易市场1709室生产企业：安特洁德国有限公司128 产品名称：凯易牌含氯消毒片在华责任单位名称：艺康化工有限公司在华责任单位地址：上海市闵行经济技术开发区红河路97号生产企业：英国艺康公司129 产品名称： 3M 00135 LF BD 测试包在华责任单位名称：明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司在华责任单位地址：上海市外高桥保税区英伦路858号生产企业： 3M 公司130 产品名称：拜格牌134℃压力蒸汽灭菌一次性B-D测试包在华责任单位名称：上海华诺医药科技有限公司在华责任单位地址：上海市闵行区光华路2118号第4幢B259室生产企业：德国拜格医疗有限公司131 产品名称： KAY®复合季铵盐消毒剂在华责任单位名称：艺康化工有限公司在华责任单位地址：上海市闵行经济技术开发区红河路97号生产企业：美国凯易化学品公司更改批件（国产）：132 产品名称：百露德牌免洗手消毒液原生产企业：上海泛亚日化有限公司现生产企业：上海泛亚健康日化有限公司原产品有效期： 12个月现产品有效期： 24个月实际生产企业名称：上海白猫专用化学品有限公司实际生产企业地址：上海市奉贤区华松路699号133 产品名称：绿新素牌消毒液原生产企业：永济贝马生物科技有限公司现生产企业：山西海博贝马生物科技有限公司原生产企业地址：山西省永济市涑北西街38号现生产企业地址：运城市经济开发区邑东路9号原卫生许可证号：晋卫消证字[2003]第0002号现卫生许可证号：晋卫消证字（2012）第0002号134 产品名称：妇依牌消毒液原生产企业：永济贝马生物科技有限公司现生产企业：山西海博贝马生物科技有限公司原生产企业地址：山西省永济市涑北西街38号现生产企业地址：运城市经济开发区邑东路9号原卫生许可证号：晋卫消证字[2003]第0002号现卫生许可证号：晋卫消证字（2012）第0002号135 原产品名称：白象牌PS60型过氧化氢低温等离子体灭菌器现产品名称：白象®PS-60型过氧化氢低温等离子体灭菌器原生产企业地址：北京市顺义区马坡镇西丰乐村北200米现生产企业地址：北京市平谷区兴谷经济开发区M2－5区9号7房原卫生许可证号：京卫消证字（2009）第0144号现卫生许可证号：（京）卫消证字（2012）第0237号生产企业：北京白象新技术有限公司136 原产品名称：白象牌PS120型过氧化氢低温等离子体灭菌器现产品名称：白象®PS-120型过氧化氢低温等离子体灭菌器原生产企业地址：北京市顺义区马坡镇西风乐村北200米现生产企业地址：北京市平谷区兴谷经济开发区M2－5区9号7房原卫生许可证号：京卫消证字[2009]第0144号现卫生许可证号：（京）卫消证字（2012）第0237号生产企业：北京白象新技术有限公司137 产品名称：健之素牌手消毒剂原生产企业地址：北京市昌平区北七家西沙各庄村西工业区二号地块北面现生产企业地址：北京昌平区北七家镇宏福创业园原实际生产企业：北京健之素医药科技有限责任公司现实际生产企业：北京长江脉医药科技有限责任公司生产基地原实际生产企业地址：北京市昌平区北七家西沙各庄村西工业区二号地块北面现实际生产企业地址：北京市昌平区北七家镇西沙各庄村11号1号院生产企业：北京健之素医药科技有限责任公司138 产品名称：利尔康牌碘伏消毒液实际生产企业名称：山东利尔康消毒科技股份有限公司江西分公司实际生产企业地址：江西省南昌市昌东工业区昌东三路顺外工业园生产企业：山东利尔康消毒科技股份有限公司139 产品名称：明星牌醋酸氯己定消毒液生产企业：吉林省明星医用消毒药械厂140 产品名称：西洁®QNX18-II型全自动内镜清洗消毒机原生产企业地址：陕西省西安市丈八北路108号现生产企业地址：西安市高新区沣惠南路18号唐沣国际D座12层原卫生许可证号：陕卫消证字[2003]第0062号现卫生许可证号：陕卫消证字[2010]第0013号生产企业：西安灭菌消毒设备制造公司141 产品名称：西洁®QNX18-I型全自动内镜清洗消毒机原生产企业地址：陕西省西安市丈八北路108号现生产企业地址：西安市高新区沣惠南路18号唐沣国际D座12层原卫生许可证号：陕卫消证字[2003]第0062号现卫生许可证号：陕卫消证字[2010]第0013号生产企业：西安灭菌消毒设备制造公司142 产品名称：家佳牌气态空气消毒剂原生产企业：福州同仁卫生工程研究所现生产企业：福州市梅生环保工程有限公司143 产品名称：水木兰®二氧化氯消毒粉原卫生许可证号：京卫消证字[2004]第0365号现卫生许可证号：（京）卫消证字（2013）第0264号生产企业：北京天绿恒力科技有限公司144 产品名称：鑫隆牌新洁尔灭消毒液原实际生产企业地址：昆明市高新区昌源路中段现实际生产企业地址：昆明市五华区小普吉村后山生产企业：江西鑫隆医药保健品有限公司145 产品名称：凯斯普®化学指示卡原产品有效期： 6个月现产品有效期： 18个月实际生产企业名称：牡丹江等离子体物理应用科技有限公司实际生产企业地址：黑龙江省牡丹江市东安区江南新区生产企业：北京德润科技有限公司146 产品名称：凯斯普®化学指示胶带原产品有效期： 6个月现产品有效期： 18个月实际生产企业名称：牡丹江等离子体物理应用科技有限公司实际生产企业地址：黑龙江省牡丹江市东安区江南新区生产企业：北京德润科技有限公司147 产品名称：华新牌络合碘消毒液原生产企业：衡阳市华新医用消毒剂科技开发有限公司现生产企业：衡阳广盛源医用科技有限公司148 产品名称：华新牌皮肤消毒液原生产企业：衡阳市华新医用消毒剂科技开发有限公司现生产企业：衡阳广盛源医用科技有限公司149 产品名称：华新牌过氧化氢消毒液原生产企业：衡阳市华新医用消毒剂科技开发有限公司现生产企业：衡阳广盛源医用科技有限公司150 产品名称：清剑牌二氧化氯消毒液原生产企业：陕西技源科技有限公司现生产企业：西安晶达化工有限公司原实际生产企业：陕西技源科技有限公司咸阳分公司现实际生产企业：西安晶达化工有限公司咸阳分公司实际生产企业名称：陕西技源科技有限公司咸阳分公司。
3%双氧水消毒水安全技术说明书
3%双氧水消毒水安全技术说明书一、产品概述3%双氧水消毒水，又称为过氧化氢消毒液，是一种高效、安全、环保的消毒产品。
它利用双氧水的强氧化性，有效杀灭各种细菌、病毒和其他微生物，为人们的健康保驾护航。
这款消毒水适用于多种场景，如医疗器械、环境、物体表面等消毒，尤其在口腔科、耳鼻喉科、眼科等医疗领域中发挥着重要作用。
二、主要成分与含量3%双氧水消毒水的主要成分是过氧化氢，含量为3%。
这种浓度的双氧水具有较好的杀菌效果，同时保证了使用的安全。
过氧化氢具有广谱抗菌作用，对各种细菌、病毒、真菌等均有良好的杀灭效果，且不易产生耐药性。
三、使用方法1. 医疗器械消毒：将需要消毒的医疗器械彻底清洗干净，然后浸泡在3%双氧水消毒水中。
浸泡时间不应少于30分钟，最好达到1小时。
浸泡完成后，用无菌水彻底冲洗干净，晾干后即可使用。
2. 环境消毒：将3%双氧水消毒水按照1:10的比例稀释，用拖把或擦拭布沾取稀释后的消毒液，擦拭地面、墙壁、家具等表面。
擦拭后保持30分钟左右，然后用清水擦拭干净。
对于卫生间、垃圾桶等易滋生细菌的区域，应增加消毒频次。
3. 物体表面消毒：将3%双氧水消毒水按照1:10的比例稀释，用擦拭布沾取稀释后的消毒液，对物体表面进行擦拭。
擦拭后保持30分钟左右，然后用清水擦拭干净。
对于高频接触的物体表面，如门把手、电梯按钮等，应定期进行彻底消毒。
4. 口腔科、耳鼻喉科、眼科等医疗领域消毒：根据相关规定和操作指南使用3%双氧水消毒水。
在医生的指导下，正确使用该消毒液对医疗器械、创口等进行彻底消毒，降低感染风险。
四、注意事项1. 本产品为外用消毒剂，不得口服。
在使用过程中应避免与食品、饮料等物品接触，以免造成污染。
2. 本产品对皮肤和眼睛有刺激性，使用时应佩戴手套、口罩和护目镜等个人防护用品。
如果不慎溅到皮肤或眼睛上，应立即用大量清水冲洗，并及时就医。
3. 本产品与还原性物质接触可发生化学反应，应避免混合使用。
过氧化氢空气消毒标准
过氧化氢空气消毒标准过氧化氢消毒剂，属于过氧化物类高效消毒剂，可以杀灭细菌、真菌、病毒等微生物，杀菌范围很广泛。
双氧水为无色透明液体，是过氧化氢的水溶液，常用于杀菌消毒。
过氧化氢化学式H2O2，由于其中O处于负一价，具有强氧化性，从而具有消毒漂白的功能。
主要适用于医用环境消毒、伤口消毒和食品消毒，是医药、卫生、食品加工行业广泛使用的消毒剂。
过氧化氢广谱杀灭细菌和病毒的原理是通过产生高活性的羟基自由基，对病原体细胞的蛋白质和膜脂质造成损伤，从而达到灭活和破坏病原体的目的。
同时，过氧化氢在环境中可自行分解成氧气和水，不会对环境造成二次污染，因此很受欢迎。
消毒用的是低浓度的过氧化氢消毒液（6%以下过氧化氢），与腐蚀性（强氧化性）的双氧水（30%过氧化氢）是不一样的。
浓度越高氧化性越强。
过氧化氢消毒液---概念及稳定性过氧化物类消毒液（peroxide disinfectants），指化学分子结构中含有二价基“ -O - O- ”的强氧化消毒液。
过氧化氢消毒液属于过氧化物类消毒液，分子式H2O2 ，相对分子量：34.01。
过氧化氢（以H2O2 计）含量的测定：按GB/T1616《工业过氧化氢》或《消毒技术规范》（2002年版）的规定进行。
稳定性：有效期≥12个月。
加速试验或自然存放试验，有效成分含量下降率≤15％，并不得低于本标准中标示值的下限。
过氧化氢消毒液---消毒效果评估应按产品说明书的消毒要求，稀释至说明书中规定的使用浓度，按《消毒技术规范》（2002年版）中的定量杀菌试验方法进行试验，其杀灭微生物效果应符合表３的规定。
用于医疗器械灭菌时，杀灭微生物指标应符合表４的规定。
过氧化氢消毒液---使用对象过氧化氢消毒液适用于普通物体表面消毒、食品用工具和设备消毒、空气消毒、皮肤伤口冲洗消毒、黏膜消毒、耐腐蚀医疗器械消毒、传染病疫源地消毒。
过氧化氢消毒液---使用方法1.普通物体表面消毒使用浸泡、喷洒、擦拭或气雾方法，具体按照GB27952-2020《普通物体表面消毒剂通用要求》等相关消毒标准或规范执行。
7.5%过氧化氢消毒液技术安全说明书
7.5%过氧化氢消毒液技术安全说明书一:成分/组成信息化学品名称:过氧化氮华学员英文名称: bydrogen perxide化学品俗称:双氨水CAS No:7722-84-1分子式:H2O2分子量:34.01有害物成分含量:过氧化氢，27.5% 35% CAS No:7722-84-1。
二:危险性概述危险性类别:强氧化性、有腐蚀性侵入途径:食入、皮肤接触。
健康危害:吸入本品蒸气或雾对呼吸道有强烈刺激性。
眼直接接触液体可致不可逆损伤甚至失明。
口服中毒出现腹痛、胸口痛、呼吸困难、呕吐、一时性运动和感觉障碍、体温升高等。
个别病例出现视力障碍、癫痫样痉挛、轻瘫。
长期接触本品可致接触性皮炎。
燃爆危险:本品助燃，具强刺激性。
环境危害:无。
三:急救措施皮肤接触:脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗。
眼睛接触:立即提起眼脸，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟就医。
吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处保持呼吸道通畅如呼吸困难，给输氧如呼吸停止，立即进行人工呼吸就医。
食入:饮足量温水，催吐就医。
四:消防措施危险特性:爆炸性强氧化剂。
过氧化氢本身不燃，但能与可燃物反应放出大量热量和氧气而引起着火爆炸。
过氧化氢在pH值3.5~4.5时最稳定，在碱性溶液中极易分解，在遇强光，特别是短波射线照射时也能发生分解。
当加热到100C以上时，开始急剧分解。
它与许多有机物如糖、淀粉、醇类、石油产品等形成爆炸性混合物，在撞击、受热或电火花作用下能发生爆炸。
过氧化氢与许多无机化合物或杂质接触后会迅速分解而导致爆炸，放出大量的热量、氧和水蒸气。
大多数重金属(如铁、铜、银、铅、汞、锌、钴、镍、铬、锰等)及其氧化物和盐类都是活性催化剂，尘土、香烟灰、碳粉、铁锈等也能加速分解。
浓度超过74%的过氧化氢，在具有适当的点火源或温度的密闭容器中，能产生气相爆炸。
有害燃烧产物:本身不燃烧，分解助燃。
药厂车间消毒液配制使用规程
药厂车间消毒液配制使用规程一、目的明确药厂车间洁净区内消毒剂的配制、使用管理要求，满足生产卫生要求，保证产品质量。
二、适用范围本规程用于药厂车间洁净区内消毒剂的配制、使用和操作。
三、责任所有在药厂车间洁净区内的人员在配制、使用和更换消毒剂时均需遵守本规程。
洁净区管理人员和质量保证人员负责对本规程的执行进行监督。
四、内容1消毒剂配制方法1.1乙醇（75%）：量取95%乙醇约3950mL，加水至5000mL，混匀即得，必要时可用洁净的酒精计测定配制后乙醇溶液浓度；其他配制量可按此比例进行计算。
1.2新洁尔灭（0.2%）：量取一定量的原液稀释15倍，混匀即得。
1.3杀孢子剂（10%）：量取一定量的原液稀释10倍，混匀即得。
1.4异丙醇（70%）：无需配制，可直接使用。
1.5过氧化氢（35%）：无需配制，可直接使用。
1.6PAA：量取一定量的原液，稀释1000倍，搅拌后使用。
2配制要求2.1车间洁净区配制用水应为注射用水。
2.2配制之前，消毒液配制系统的各部件需清洁灭菌后使用。
2.3 B级区使用的消毒剂需经二级除菌过滤后使用。
除菌过滤前后需做滤芯完整性检测，使用前如完整性检测不合格，则不能过滤；使用后如完整性检测不合格，则过滤后的消毒液不能在B级区使用。
2.4车间保洁员在消毒液配制室配制，并及时填写配制记录。
2.5配制好的消毒剂应置干燥容器内密闭保存，并填写标签。
2.6配制用容器具应洁净、无污物，配制结束应及时清洗配制过程所用器具至洁净，消毒液配制系统的各部件需灭菌。
2.7配制时应注意安全，避免洒落或被伤害。
2.8消毒剂批号编写方法：由年+月+流水号组成；年为该消毒剂配制时年份的后二位数字；月为该消毒剂配制时月份的二位数字，不足两位的月份，在其前加“0”补足两位；流水号为该消毒剂配制时该月的批次。
例如：消毒剂批号为200901，表示2020年09月第一次配制的消毒剂溶液。
3使用3.1使用范围3.1.1乙醇溶液（75%）：手部消毒、设备内外壁消毒、与产品直接接触的容器具消毒、清洁工具消毒、洁净区域消毒、地面、墙面、门窗、桌椅等消毒。
22216-2020 食品安全国家标准 食品添加剂 过氧化氢_3-12
表１ 感官要求
项 目 色泽
状态
气味
要 求 无色
液体
略带刺激性气味
检验方法 在 自 然 光 下 ，配 戴 护 目 镜 ，采 用 目 视 判 别 所 取 样 品 的 色 泽 和 状 态 ，并 用 手 将 样 品 散 发 的 气 味 扇 向 自 己 的 鼻 部，嗅其气味
３．２ 理化指标 理化指标应符合表２的规定。
３
犌犅２２２１６—２０２０
犃．４．３．３ 用高锰酸钾标准溶液滴定至溶液呈粉红色，并在３０ｓ内不消失即为终点。
犃．４．４ 结果计算
３５％的过氧化氢含量的质量分数 狑１，按式（Ａ．１）计算：
５０％的过氧化氢含量的质量分数狑狑１１＝，按犞犿１式×１（×犮Ａ１１．２×０）０计犕０算１ ×：１００％
… … … … … … … …（Ａ．１ ）
表 ２ （续）
指 标
３５％ ５０％
≤
６０
≤ ０．０２
≤
５０
≤ ０．５
≤
１０
≤
２
≤
１
≤ ８０ １００
犌犅２２２１６—２０２０
检验方法
附录 Ａ中 Ａ．６ 附录 Ａ中 Ａ．７ 附录 Ａ中 Ａ．８ 附录 Ａ中 Ａ．９ 附录 Ａ中 Ａ．１０ 附录 Ａ中 Ａ．１１ 附录 Ａ中 Ａ．１２ 附录 Ａ中 Ａ．１３
２
犃．５．５ 结果计算
稳定度 狑２，按式（Ａ．３）计算：
狑２＝狑狑′１１ ×１００％
… … … … … … … …（Ａ．３ ）
式中：
狑′１———Ａ．５．４．２中测得的过氧化氢含量的质量分数，％；
项 目 过氧化氢（Ｈ２Ｏ２）含量，狑／％ 稳定度，狑／％
表２ 理化指标
指 标 ３５％ ５０％ ≥ ３５．０ ５０．０ ≥ ９８．０
过氧化物类消毒剂企业标准2020版
Q/0300SSJ企业标准Q/0300SSJ003－2020 过氧化物类消毒剂标准Q/0300SSJ 003－2020前言为了组织和指导本公司产品的生产与检验,满足产品的正常经营活动的需要,参照GB26371《过氧化物类消毒剂卫生标准》，GB14930.2《食品安全国家标准消毒剂》和企业内控标准及其他相关标准并给合检测结果，制定本标准。
本标准的制定，在编写格式和表达形式上，都严格按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定进行编写。
I过氧化物类消毒剂质量标准1 范围本标准规定了过氧化物类消毒剂的原料要求和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。
本标准适用于以过氧化氢为主要杀菌成分的消毒剂；以过氧化氢、冰醋酸为主要原料生成的过氧乙酸消毒剂。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB190 危险货物包装标志GB/T191 包装储运图示标志GB/T610 化学试剂砷测定通用方法GB/T12168工业用冰乙酸GB1616 工业过氧化氢GB/T9728 化学试剂硫酸盐测定通用方法GB/T9735 化学试剂重金属测定通用方法GB15258 化学品安全标签编写规定GB15603 常用化学危险品贮存通则GB15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB19104 过氧乙酸溶液GB19105 过氧乙酸包装要求GB26371 过氧化物类消毒剂卫生标准GB14930.2 食品安全国家标准消毒剂GB/T15171 软包装件密封性能试验方法中华人民共和国药典（二部）2010年版中华人民共和国卫生部消毒技术规范2002年版中华人民共和国卫生部消毒产品标签说明书管理规范2005年版3 术语和定义过氧酸类消毒剂由冰醋酸与过氧化氢经化学合成，主要成分为过氧乙酸或过氧乙酸与过氧化氢的混合物类消毒剂。
医疗卫生机构医院过氧化物类消毒液卫生要求
医疗卫生机构医院过氧化物类消毒液卫生要求1 范围本标准规定了过氧化物类消毒液的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、运输贮存和包装、标识要求、检验方法。
本标准适用于过氧化氢、过氧乙酸为主要有效成分的液体消毒剂。
本标准不适用于需要加热、加压、汽化等设备或器械配套使用的过氧化物类消毒液。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是标注日期的应用文件，仅标注日期的版本适用于本文件。
凡是不标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 190—2009 危险货物包装标志GB 15258 化学品安全标签编写规定GB 15603 常用化学危险品贮存通则GB 15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB 19104 过氧乙酸溶液GB 19105 过氧乙酸包装要求GB 19193 疫源地消毒总则GB 27948 空气消毒剂卫生要求GB 27952 普通物体表面消毒剂的卫生要求GB 27953 疫源地消毒剂卫生要求GB 27954 黏膜消毒剂通用要求GB /T 191—2008 包装储运图示标志GB/T 610 化学试剂砷测定通用方法GB/T 1616 工业过氧化氢GB/T 9728 化学试剂硫酸盐测定通用方法GB/T 9735 化学试剂重金属测定通用方法GB/T 27949 医疗器械消毒剂卫生要求WS/T 367—2012 医疗机构消毒技术规范WS/T 368—2012 医院空气净化管理规范《中华人民共和国药典》（2015年版）中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002年版）消毒产品标签说明书管理规范（卫监督发﹝2005﹞426号）消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）（卫监督发﹝2009﹞53号）3 术语和定义GB 19104、GB15981中确立的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1过氧化物类消毒剂 peroxide disinfectant化学分子结构中含有二价基“－Ｏ－Ｏ－”的强氧化剂。
过氧化氢溶液[含量＞8%]安全技术说明书MSDS
![过氧化氢溶液[含量＞8%]安全技术说明书MSDS](https://img.taocdn.com/s3/m/96a75b3742323968011ca300a6c30c225901f009.png)
第一部分化学品及企业标识化学品中文名：过氧化氢溶液[含量＞8%]化学品英文名：hydrogen peroxide solution (more than 8%)CAS No.：7722-84-1EC No.：231-765-0分子式：H2O2产品推荐及限制用途：工业及科研用途。
第二部分危险性概述紧急情况概述液体。
跟可燃物质接触容易引起火灾。
会引起皮肤烧伤，有严重损害眼睛的危险。
有严重损害眼睛的危险。
对呼吸道有刺激作用。
GHS危险性类别根据GB30000-2013化学品分类和标签规范系列标准（参阅第十六部分），该产品分类如下：氧化性液体，类别1；皮肤腐蚀/刺激，类别1A；眼损伤/眼刺激，类别1；特定目标器官毒性-单次接触：呼吸道刺激，类别3。
标签要素象形图警示词：危险危险信息：可能引起燃烧或爆炸；强氧化剂，造成严重皮肤灼伤和眼损伤，造成严重眼损伤，可能造成呼吸道刺激。
预防措施：远离热源、热表面、火花、明火以及其它点火源。
禁止吸烟。
远离服装和其他可燃材料。
不要吸入粉尘/烟/气体/烟雾/蒸气/喷雾。
作业后彻底清洗。
只能在室外或通风良好之处使用。
戴防护手套/穿防护服/戴防护眼罩/戴防护面具。
穿防火或阻燃服装。
事故响应：如感觉不适，呼叫中毒急救中心/医生。
沾染的衣服清洗后方可重新使用。
如误吸入：将受人转移到空气新鲜处，保持呼吸舒适的体位。
如沾染衣服：立即用水充分冲洗沾染的衣服和皮肤，然后脱掉衣服。
如误吞咽：漱口。
不要诱导呕吐。
如皮肤(或头发)沾染：立即去除/脱掉所有沾染的衣服。
用水清洗皮肤或淋浴。
如进入眼睛：用水小心冲洗几分钟。
如戴隐形眼镜并可方便地取出，取出隐形眼镜。
继续冲洗。
如发生大火和大量泄漏的情况下：撤离现场。
因有爆炸危险，须远距离救火。
安全储存：存放处须加锁。
分开存放。
存放在通风良好的地方。
保持容器密闭。
废弃处置：按照地方/区域/国家/国际规章处置内装物/容器。
物理化学危险：跟可燃物质接触容易引起火灾。
SE型汽化过氧化氢消毒机企业标准2020版
SE型汽化过氧化氢消毒机1、范围本标准规定了产品的型号命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于汽化过氧化氢消毒机（以下简称消毒机），该产品主要适用于≤95m³密闭空间空气消毒。
2、规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 26371-2010 过氧化物类消毒剂卫生标准GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求GB/T 191-2008 包装储运图示标志GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书总则GB/T 15982-2012 医院消毒卫生标准GB/T 22216-2008 食品添加剂过氧化氢WST 466-2014 消毒专业名词术语中华人民共和国卫生部消毒技术规范2002年版中华人民共和国卫生部消毒产品标签说明书管理规范2005年版3、术语和定义：3.1《消毒技术规范》界定的以及下列术语和定义适用于本标准。
3.2 汽化过氧化氢通过闪蒸机构将液态过氧化氢转化成汽态过氧化氢。
4、分类4.1 结构组成消毒机由过氧化氢汽化系统，风机管路系统、电气控制系统、外壳、控制软件组成。
4.2 型号SE5、要求5.1外观及材质要求5.1.1. 消毒机的外表应光洁、平整；5.1.2. 消毒机的加热部件、过氧化氢放置区应有安全警示标志；5.1.3. 铭牌粘贴端正，牢固、平整，无翘起现象；型号、生产日期印刷正确工整；5.1.4. 与过氧化氢直接接触的零部件材料应耐腐蚀、不脱落；5.2与设备配套使用的过氧化氢消毒剂理化指标要求5.2.1有效成分含量31.5%~38.5%（w/w）或者352.0g/L~440.6g/L5.2.2稳定性在产品有效期内，有效成分含量下降率≤10%。
5.2.3.PH值PH值应在1-3之间。
过氧化氢消毒剂企业标准
过氧化氢消毒剂企业标准1、范围本标准规定了消毒剂级过氧化氢的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于蒽醌法制得的工业过氧化氢（俗名双氧水）为原料，再经本公司专利技术精制生产的消毒剂级过氧化氢。
消毒剂级过氧化氢主要应用于餐具、水产品、瓜果蔬菜、食品工业的包装杀菌、保鲜、漂白、清洗以及卫生用品和日用化学品的生产等。
使用后过氧化氢不得残留。
分子式：H2O2分子量：34.01（按1985年国际原子量）2、规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB601 《化学试剂、标准溶液制备方法》GB603 《化学试剂、制剂及制品制备方法》GB6678 《化工产品采样通则》GB6680 《液体化工产品采样通则》GB190 《危险货物包装标志》GB191 《包装贮存指示标志》GB619 《化学试剂取样及验收规则》HG3-1214-79《无火焰（石墨炉）原子吸收分光光度法》3、产品分类消毒剂级过氧化氢规格为36.5% （w/w）过氧化氢。
4技术要求4.1 外观无色透明液体4.2 消毒剂级过氧化氢应符合下列要求：4.3 过氧化氢含量指标为出厂时的保证值。
在符合本标准贮存运输的条件下，12个月内过氧化氢浓度降低率不大于4%。
4.4 总有机碳（TOC）为出厂时的保证值。
5 试验方法本标准可用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂、蒸馏水和相应纯度的水。
5.1 外观：在自然光及肉眼观察条件下，溶液应清澈透明，无浑浊及悬浮物存在。
5.2过氧化氢含量的测定5.2.1 原理在酸性介质中，过氧化氢与高锰酸钾发生氧化—还原反应。
依据高锰酸钾标准溶液的消耗量测定过氧化氢的含量。
反应式如下：2KMnO4+3H2SO4+5H2O2=K2SO4+2MnSO4+5O2+8H2O5.2.2试剂和溶液5.2.2.1高锰酸钾（GB643）：c（1/5 KMnO4）约为0.1mol/L标准溶液。
车间消毒液配制规范
车间消毒液配制规范一、引言车间消毒液是用于消除车间环境中的细菌、病毒和其他微生物的一种重要消毒剂。
为了确保车间环境的卫生与安全，保护员工的健康，以及提高产品质量，本文将详细介绍车间消毒液的配制规范。
二、消毒液配制原则1. 安全性原则：消毒液的配制应符合相关法规和标准，确保使用过程中对人体和环境无害。
2. 高效性原则：消毒液应具备较高的杀菌效果，能够有效杀灭车间环境中的细菌、病毒和其他微生物。
3. 经济性原则：消毒液的配制应考虑成本因素，尽量选择经济实用的原料和配方。
三、消毒液配方1. 配方一：酒精消毒液- 酒精浓度：70%- 配方：70%乙醇（700ml）+ 水（300ml）- 使用方法：将配方中的乙醇和水按比例混合均匀即可使用。
2. 配方二：次氯酸钠消毒液- 配方：次氯酸钠（5g）+ 水（1L）- 使用方法：将配方中的次氯酸钠溶解于水中，搅拌均匀后即可使用。
3. 配方三：过氧化氢消毒液- 配方：过氧化氢（3%）+ 水（97%）- 使用方法：将配方中的过氧化氢与水按比例混合均匀即可使用。
四、消毒液配制步骤1. 准备工作：确保操作区域干净整洁，操作人员佩戴防护手套、口罩和护目镜。
2. 配制消毒液：根据所选择的配方，准备好所需的原料和容器。
按照配方的比例将原料混合均匀，确保溶液的浓度正确。
3. 搅拌混合：使用搅拌器或手动搅拌工具将原料充分混合，直到溶液呈均一状态。
4. 存储消毒液：将配制好的消毒液倒入干净的密封容器中，标明配制日期和有效期，并存放在阴凉、干燥的地方。
5. 使用消毒液：在车间消毒时，根据需要将适量的消毒液喷洒或擦拭在需要消毒的表面上，保持一定的接触时间后，用清水擦拭干净。
五、消毒液的安全使用1. 遵循使用说明：在使用消毒液前，务必仔细阅读使用说明，并按照说明正确使用。
2. 防护措施：在使用消毒液时，操作人员应佩戴防护手套、口罩和护目镜，以避免直接接触和吸入。
3. 通风环境：在使用消毒液时，确保车间通风良好，以减少有害气体的积聚。
过氧化物类消毒剂卫生标准
过氧化物类消毒剂卫生标准范围本标准规定了过氧化物类消毒剂的原料要求和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。
本标准适用于以过氧化氢为主要杀菌成分的消毒剂；以过氧化氢、冰醋酸为主要原料生成的过氧乙酸消毒剂；本标准也适用于以过氧化氢、过氧乙酸为主要杀菌成分的消毒剂。
引用文件下列文件中的条款通过本准备的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB 190 危险货物包装标志GB/T191 包装储运图示标志GB/T610 化学试剂砷测定通用方法GB/T676 化学试剂乙酸（冰醋酸）GB/T1616 工业过氧化氢GB/T9728 化学试剂硫酸盐测定通用方法GB/T9735 化学试剂重金属测定通用方法GB15258 化学品安全标签编写规定GB15603 常用化学危险品贮存通则GB15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB19104 过氧乙酸溶液GB19105 过氧乙酸包装要求中华人民共和国药典（二部）2010年版中华人民共和国卫生部消毒技术规范2002年版中华人民共和国卫生部消毒产品标签说明书管理规范2005年版术语和定义GB15981、GB19104中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。
过氧化物类消毒剂化学分子结构中含有二价基“—O—O—”的强氧化剂。
最常见的为过氧乙酸与过氧化氢。
食品用工具、设备食品生产、经营过程中接触的机械、管道、传送带、容器、用具和餐具等。
一般物体表面家庭、公共场所中日常用品表面及交通工具上人体常接触的物体表面，如：桌椅、床头柜、卫生洁具、门窗把手、楼梯挟手、公交车座椅、把手和儿童玩具等的表面。
原料要求原料应符合GB/T676、GB1616、GB19104的要求。
药厂 ：过氧化氢灭菌工艺及效果验证
生物制药对洁净区的空间灭菌效力要求很高，至少需具备以下5点要求：(1)使用及操作简单方便，不会对人员和环境造成危害；(2)杀菌效力需达到2020年版《药典》规定的灭菌标准，即能够对枯草芽孢杆菌和嗜热芽孢杆菌达到104～106的致死率；(3)材料兼容性好，不会对洁净区内的设备、彩钢板、环氧树脂地面、高效送风口、回风口、玻璃等造成破坏；(4)无残留，即灭菌后的消毒灭菌剂残留不会对药品构成任何形式的污染；(5)扩散性好，能够扩散至被灭菌环境内的各个方位，不会留有死角〔1，2〕。
制药厂房传统的灭菌方法主要包括消毒液擦拭法、紫外灯照射法、甲醛熏蒸灭菌技术、臭氧灭菌〔3－5〕等，这些方法存在可重复性差、难于验证、破坏性大、需消耗大量的人力，以及会危害作业人员的身体健康等缺点〔6－8〕。
为解决上述问题，近年来引入了汽化过氧化氢蒸汽灭菌技术，依据相关法规要求，均需要对使用过氧化氢灭菌技术进行灭菌效果的验证，为生物制药洁净区流程化、标准化的灭菌方法提供指导和帮助。
Part 1过氧化氢蒸汽灭菌技术1.1技术背景在当今制药工业中，过氧化氢已逐渐取代传统的灭菌方式，成为表面或空间消毒及灭菌的常用方法，过氧化氢由水和氧气组成，两者均很安全，由于氢键作用产生“黏滞分子”，导致过氧化氢蒸汽不易扩散，这对灭菌过程中的汽体分布可能会产生一定的挑战〔9〕。
灭菌过程中过氧化氢汽体的较差扩散性可能会对使用的安全性造成一定的影响，因为泄漏的汽体更倾向于“悬停”在泄漏地点，若无外力作用不易扩散〔10〕。
因此需要提供额外的动能促进汽体扩散，常见的做法是采用喷射嘴等。
1.2技术特点〔11〕1．2．1安全使用蒸汽灭菌，在整个灭菌过程中限制人员进入，若灭菌失败可安全复原。
1．2．2可靠通过汽化过氧化氢灭菌处理，可以使得密封屏障内空气与表面杀菌对数值达到4～6，整个灭菌过程简单可靠〔12〕。
1．2．3智能化能够实现与建筑设施一体化，与BMS实现控制一体化，整个消毒过程可更换操作人员，降低对操作人员依赖性。
车间消毒液配制规范
车间消毒液配制规范一、引言车间消毒液是用于消毒车间表面、设备和工具的一种化学物质。
它具有杀灭细菌、病毒和其他病原体的作用，可以有效预防交叉感染和传播疾病。
为了确保车间消毒液的配制和使用安全有效，制定本文档，明确车间消毒液的配制规范。
二、适合范围本文档适合于所有车间消毒液的配制和使用过程。
三、消毒液配制原则1. 安全性原则：车间消毒液的配制应符合国家相关法律法规的要求，确保人员和环境的安全。
2. 效果性原则：车间消毒液的配制应能够有效杀灭细菌、病毒和其他病原体，达到预期的消毒效果。
3. 经济性原则：车间消毒液的配制应考虑成本因素，尽量选择经济实用的原料和配方。
四、消毒液配制要求1. 原料选择：a. 主要活性成份：选择具有广谱杀菌作用的活性成份，如醇类、过氧化氢等。
b. 辅助成份：根据需要添加助剂，如表面活性剂、增稠剂等。
c. 溶剂选择：选择适合溶解活性成份和助剂的溶剂，如水、醇类等。
d. 原料质量：确保原料符合相关标准，避免使用过期或者质量不合格的原料。
2. 配方设计：a. 活性成份含量：根据消毒液的使用需求和目标，合理确定活性成份含量。
b. 助剂含量：根据需要添加的助剂类型和效果，合理确定助剂的含量。
c. 溶剂含量：根据活性成份和助剂的溶解性，合理确定溶剂的含量。
3. 配制过程：a. 清洁消毒容器：配制前，应对消毒容器进行彻底清洁和消毒，避免交叉污染。
b. 配方计算：按照配方设计的比例，精确计算所需原料的分量或者体积。
c. 混合搅拌：将准确计量的原料挨次加入消毒容器中，使用适当的搅拌设备进行均匀混合。
d. 容器密封：配制完成后，将容器密封，避免外界污染和挥发。
4. 质量控制：a. 活性成份含量检测：定期抽样检测车间消毒液的活性成份含量，确保其符合要求。
b. pH值检测：定期抽样检测车间消毒液的pH值，确保其在适宜范围内。
c. 外观检查：定期检查车间消毒液的外观，确保无异常变化，如颜色、浑浊度等。
车间消毒液配制规范
车间消毒液配制规范一、背景介绍车间消毒液是用于消除车间内的细菌、病毒和其他微生物的化学物质。
正确的消毒液配制可以有效预防交叉感染，并确保车间环境的卫生和安全。
本文将详细介绍车间消毒液的配制规范。
二、消毒液配制原则1. 安全性原则：消毒液的配制应符合安全、环保的要求，避免对人体和环境造成危害。
2. 效果性原则：消毒液应具有较强的杀菌、灭活病毒和抑制微生物生长的能力。
3. 经济性原则：消毒液的配制应考虑成本因素，确保在经济可行的范围内实现消毒效果。
三、消毒液配制步骤1. 确定消毒液类型：根据车间的具体需求，选择适合的消毒液类型，如酒精消毒液、次氯酸钠消毒液等。
2. 准备配制材料：根据所选消毒液类型，准备相应的配制材料，如酒精、次氯酸钠、水等。
3. 确定配制比例：根据消毒液类型和所需消毒效果，确定配制比例，一般以百分比或体积比表示。
4. 准备容器：选择干净、无菌的容器，如玻璃瓶、塑料瓶等，确保容器不会对消毒液产生不良影响。
5. 配制过程：按照所确定的配制比例，在容器中逐步加入配制材料，注意搅拌均匀，直至完全溶解。
6. 检测消毒液浓度：使用专业的检测工具，检测消毒液的浓度是否符合要求，确保消毒液的效果。
7. 标识和储存：在容器上标明消毒液的类型、配制日期和有效期，并储存在阴凉、干燥、避光的地方。
四、消毒液配制常见类型和配方示例1. 酒精消毒液：配方示例：酒精浓度70%，水30%。
配制步骤：将70毫升酒精加入30毫升水中，搅拌均匀。
2. 次氯酸钠消毒液：配方示例：次氯酸钠浓度0.1%，水99.9%。
配制步骤：将0.1克次氯酸钠加入99.9克水中，搅拌均匀。
3. 过氧化氢消毒液：配方示例：过氧化氢浓度3%，水97%。
配制步骤：将3毫升过氧化氢加入97毫升水中，搅拌均匀。
五、消毒液配制注意事项1. 配制过程中应佩戴防护手套、口罩和护目镜，避免接触皮肤和呼吸进入有害气体。
2. 配制材料应选择优质的原材料，并确保其纯度和质量。
过氧化氢溶液[含量＞8%]安全技术说明书
![过氧化氢溶液[含量＞8%]安全技术说明书](https://img.taocdn.com/s3/m/ba58ad64b9d528ea81c779f6.png)
操作注总事项：
密闭操作，全而通风。操作人员必须经过专门培训， 严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴自吸过滤式切 毒面具（全而罩），穿聚乙烯防毒服，戴氯丁橡胶丁 套。远离火种、热源，工作场所严禁吸烟。远离易 燃、可燃物。防止蒸气泄漏到工作场所空气中。避况 与还原剂、活性金属粉末接触。搬运时要轻装轻卸， 防止包装及容器损坏。配备相应品种和数疑的消防器 材及泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害 物。
相对蒸气密度（空气二1）:
无资料
分子豊
34.01
燃烧热(kj/mol):
无意义
临界压力
（MPa）:无资料ຫໍສະໝຸດ 爆炸上限%（V/V）：无意义
爆炸下
限％（V/V）:
无意义
外观与性状：
无色透明液体，有微弱的特殊气味。
主要用途：
用于漂白，用于医药，也用作分析试剂。
其它理化性质：
无资料
第十部分：稳定性和反应活性
稳定性：
5152
包装标志：
11: 41
包装类别：
051
包装方法：
无资料
运输注意事项：
双氧水应添加足够的稳左剂。含M^40%的双氧水， 运输时须经铁路局批准。双氧水限用全钢棚车按规瓦 办理运输。试剂包装（含S：＜40%）,可以按零担刃 理。设汁的桶、罐、箱，须包装试验合格，并经铁從 局批准；含量W3%的双氧水，可按普通货物条件运 输。铁路运输时应严格按照铁道部《危险货物运输期 贝IJ》中的危险货物配装表进行配装。运输时单独装 运，运输过程中要确保容器不泄漏、不倒塌、不坠 落、不损坏。严禁与酸类、易燃物、有机物、还原 剂、自燃物品、遇湿易燃物品等并车混运。运输时勺 速不宜过快，不得强行超车。公路运输时要按规左 路线行驶。运输车辆装卸前后，均应彻底清扫、洗 净，严禁混入有机物、易燃物等杂质。
国家消毒规范2020版
国家消毒规范2020版消毒是一项重要的公共卫生工作，尤其在当前疫情常态化防控下，消毒工作显得更加重要。
国家消毒规范2020版是根据我国当前疫情形势和科学技术水平制定的，旨在指导各单位和个人进行有效、安全的消毒操作，保障公众健康。
以下将详细介绍国家消毒规范2020版的主要内容和操作要点。
1. 规范概述国家消毒规范2020版是由卫生健康部门和相关专家共同制定的，包括了针对不同场所、不同物品的消毒方法和要求。
新版规范强调了消毒的科学性和全面性，提倡采用物理消毒和化学消毒相结合的方法，充分保证消毒效果。
2. 消毒对象分类根据国家消毒规范2020版，消毒对象主要可以分为三类：病原微生物、有机污染物和结构刚性物品。
不同类别的消毒对象需要采用不同的消毒方法和剂型，确保对不同对象的消毒效果。
3. 消毒方法根据国家消毒规范2020版的要求，常见的消毒方法包括但不限于以下几种：•物理消毒：如紫外线消毒、高温蒸汽消毒等，适用于对结构松散的物品进行消毒；•化学消毒：包括酒精、含氯消毒剂、过氧化氢等，适用于对物品表面进行消毒；•其他消毒方法：如臭氧消毒、等离子体消毒等，适用于不同场所和特殊需求的消毒。
4. 操作要点在进行消毒操作时，需要注意以下几点：•选择合适的消毒方法：根据消毒对象的特点和要求选择合适的消毒方法；•按照规范操作：遵循国家消毒规范2020版的操作要求，保证消毒效果；•注意个人防护：在消毒过程中要做好个人防护措施，避免误伤；•定期复查：对消毒效果要进行定期复查，确保消毒效果持久。
5. 结语国家消毒规范2020版的实施对于提高我国疫情防控水平、保障公众健康至关重要。
各单位和个人应认真学习掌握规范内容，严格按照规范要求执行消毒操作，共同维护公共卫生安全。
以上就是关于国家消毒规范2020版的详细介绍，希望能对大家有所帮助。
消毒是一项细致而重要的工作，我们每个人都应该从自身做起，积极参与消毒工作，共同守护健康安全的生活环境。
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Q/ZP 芝浦通达医疗器械有限公司 企业标准
Q/ZP 001-2020
北京芝浦通达医疗器械有限公司发布
前 言
芝浦过氧化氢消毒液是本公司的产品。
为了保证产品质量，使加工企业的组织生产、质量检验、交货验收有依据，根据《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特制订本标准，作为组织生产和贸易交换的依据。
本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。
本标准名称：芝浦过氧化氢消毒液
本标准起草单位：北京芝浦通达医疗器械有限公司
本标准起草人：赵艳青
本标准批准人：杨彬
2
芝浦过氧化氢消毒液
1、范围
本标准规定了芝浦过氧化氢消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标
志、包装、运输、贮存及保持期。
本标准适用于北京芝浦通达医疗器械有限公司授权于河北康正药业有限公
司生产的芝浦过氧化氢消毒液。
2、规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所
注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所
有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 26371 过氧化物类消毒剂卫生标准
GB/T 15337-2008《原子吸收光谱分析法通则》
中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002年版）
《化妆品安全技术规范》2015版
《消毒产品标签说明书管理规范》
3、要求
3.1感观
产品的感观应符合表1规定
表 1 感观
项目要求
外观呈均匀液体
色泽呈规定颜色
气味呈规定气味
3.2 理化性能
产品的理化性能应符合表 2 规定
表2 理化性能
项目指标
过氧化氢含量 5%~6%（W/W）
银离子含量 0.005%~0.01%((V/V)
铅 <2mg/kg
砷 <1mg/kg
汞 <0.3mg/kg 过氧化氢稳定性（37℃，90d）下降率0.507%
银离子稳定性（37℃，90d）下降率0.0%
3
4
3.3 杀灭微生物指标
3.3.1 产品对杀灭微生物效果应符合表 3 所示。
表3 杀灭微生物指标
消毒对象 微生物种类 杀灭对数值（载体试验法）
一般物体表面
金黄色葡萄球菌 >3.0 大肠肝菌 >3.0 白色念珠菌 >3.0
其他表面消毒现场
自然菌 >2.36
注：杀灭试验方法首选悬液法，不能使用悬液法者（如消毒剂原液直接使用）可用载体法
3.3.2 空气消毒应符合表 4 的规定。
表 4 空气消毒杀灭微生物
消毒对象 微生物种类 杀灭率
3.4 包装密封性
将灌装好的液体反复摇晃、倒置，无液体泄漏现象。
4、应用范围
适用于一般物体表面消毒、空气消毒。
5、使用方法
5.1 一般物体表面
5%~6% 过氧化氢消毒液，喷洒消毒作用30min ，无需清水冲洗去除残留消毒剂。
5.2 空气消毒
5%~6% 过氧化氢消毒液，用气溶胶喷雾方法，消毒作用60min, 然后进行通风换气，消毒过程中不得有人在房间内。
6、检验方法
6.1感观
在自然环境下，以目测、鼻嗅的方法检验，其结果应符合3.1的规定。
6.2 理化指标 6.2.1过氧化氢含量
中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002年版） 6.2.2银离子含量测定方法
检测依据：GB/T 15337-2008《原子吸收光谱分析法通则》 6.2.3 重金属
按《化妆品安全技术规范》2015版的规定执行。
空气
自然菌 现场实验≥90.00% 白色葡萄球菌
实验室实验≥99.90%。