过氧化氢消毒液企业技术标准2020版

Q/ZP 芝浦通达医疗器械有限公司 企业标准
Q/ZP 001-2020
北京芝浦通达医疗器械有限公司发布
前 言
芝浦过氧化氢消毒液是本公司的产品。

为了保证产品质量，使加工企业的组织生产、质量检验、交货验收有依据，根据《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特制订本标准，作为组织生产和贸易交换的依据。

本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。

本标准名称：芝浦过氧化氢消毒液
本标准起草单位：北京芝浦通达医疗器械有限公司
本标准起草人：赵艳青
本标准批准人：杨彬
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芝浦过氧化氢消毒液
1、范围
本标准规定了芝浦过氧化氢消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标
志、包装、运输、贮存及保持期。

本标准适用于北京芝浦通达医疗器械有限公司授权于河北康正药业有限公
司生产的芝浦过氧化氢消毒液。

2、规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅所
注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所
有的修改单）适用于本文件。

GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 26371 过氧化物类消毒剂卫生标准
GB/T 15337-2008《原子吸收光谱分析法通则》
中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002年版）
《化妆品安全技术规范》2015版
《消毒产品标签说明书管理规范》
3、要求
3.1感观
产品的感观应符合表1规定
表 1 感观
项目要求
外观呈均匀液体
色泽呈规定颜色
气味呈规定气味
3.2 理化性能
产品的理化性能应符合表 2 规定
表2 理化性能
项目指标
过氧化氢含量 5%~6%（W/W）
银离子含量 0.005%~0.01%((V/V)
铅 <2mg/kg
砷 <1mg/kg
汞 <0.3mg/kg 过氧化氢稳定性（37℃，90d）下降率0.507%
银离子稳定性（37℃，90d）下降率0.0%
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3.3 杀灭微生物指标
3.3.1 产品对杀灭微生物效果应符合表 3 所示。

表3 杀灭微生物指标
消毒对象 微生物种类 杀灭对数值（载体试验法）
一般物体表面
金黄色葡萄球菌 >3.0 大肠肝菌 >3.0 白色念珠菌 >3.0
其他表面消毒现场
自然菌 >2.36
注：杀灭试验方法首选悬液法，不能使用悬液法者（如消毒剂原液直接使用）可用载体法
3.3.2 空气消毒应符合表 4 的规定。

表 4 空气消毒杀灭微生物
消毒对象 微生物种类 杀灭率
3.4 包装密封性
将灌装好的液体反复摇晃、倒置，无液体泄漏现象。

4、应用范围
适用于一般物体表面消毒、空气消毒。

5、使用方法
5.1 一般物体表面
5%~6% 过氧化氢消毒液，喷洒消毒作用30min ，无需清水冲洗去除残留消毒剂。

5.2 空气消毒
5%~6% 过氧化氢消毒液，用气溶胶喷雾方法，消毒作用60min, 然后进行通风换气，消毒过程中不得有人在房间内。

6、检验方法
6.1感观
在自然环境下，以目测、鼻嗅的方法检验，其结果应符合3.1的规定。

6.2 理化指标 6.2.1过氧化氢含量
中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002年版） 6.2.2银离子含量测定方法
检测依据：GB/T 15337-2008《原子吸收光谱分析法通则》 6.2.3 重金属
按《化妆品安全技术规范》2015版的规定执行。

空气
自然菌 现场实验≥90.00% 白色葡萄球菌
实验室实验≥99.90%。