医疗器械产品出口销售证明书附页
出口销售证明书
出口销售证明书篇一：医疗器械产品出口销售证明书申请表医疗器械产品出口销售证明书申请表申请者：天津市泰斯特仪器有限公司填表说明1、申请表应打印，填写内容应完整、清楚、整洁，不得涂改。
一式一份；2、按照《关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定》报送资料。
报送的资料应按本申请表规定顺序排列，并标明顺序号，装订成册。
3、表中产品名称、生产企业和注册证号，系指已获天津市食品药品监督管理局核准的二类医疗器械注册证及其附表中的相关内容。
表中填写不下时，可附页。
请在“所附资料”栏对应项目右侧括号内划“√”，如“所附资料”栏中的项目不适用，请标明“不适用”。
4、如有在本申请表所列之外的特殊情况，请在“其它需要说明的问题”栏写明具体情况并列出所附文件目录。
5、《医疗器械产品出口销售证明书》请自行打印,存档一份。
附表1自我保证声明我公司保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法，保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担。
特此保证。
天津市泰斯特仪器有限公司（盖章）年月日篇二：医疗器械产品出口销售证明书样中华人民共和国PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA医疗器械产品出口销售证明书CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL PRODUCTS证书编号：Certificate No.:产品名称：Product(s):规格型号：Model:生产企业：Manufacturer:生产企业地址：Address of manufacturer出口企业；Distributor:出口企业地址：Address of distributor :兹证明上述产品未在中国注册，尚未进入中国市场。
该产品出口不受限制。
This is to certify that the above product(s) are not registered in China and not distributed on the Chinese market. The exportation of the product(s) is not restricted.中华人民共和国湖北省食品药品监督管理局Hubei Food and Drug Administration, People,s Republic of China 年月日（此证明书从发证时起有效期2年）（This certificate is valid for two years from (本文来自：小草范文网:出口销售证明书)the date of issuance）弗锐达啊医疗器械技术服务有限公司篇三：关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定国食药监械[XX]34号一、医疗器械产品出口销售证明书依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。
医疗设备出口销售合同模板
医疗设备出口销售合同模板这是小编精心编写的合同文档，其中清晰明确的阐述了合同的各项重要内容与条款，请基于您自己的需求，在此基础上再修改以得到最终合同版本，谢谢！医疗设备出口销售合同模板合同双方：甲方：（以下简称“出口商”）地址：联系方式：乙方：（以下简称“采购商”）地址：联系方式：鉴于甲方是医疗设备的制造商，拥有先进的生产技术和高质量的产品，乙方愿意购买甲方的医疗设备，并将其出口到国外市场。
为了明确双方的权利和义务，经甲乙双方友好协商，特订立本合同，以便共同遵守。
第一条 产品及价格1.1 甲方同意向乙方出口如下医疗设备：（详细产品名称、型号、规格、数量等）1.2 产品的单价为人民币（大写）：____元整（小写）：____元。
1.3 产品的总价=产品单价×产品数量。
第二条 付款方式2.1 乙方应在合同签订后的3个工作日内，向甲方支付合同总价的一定比例作为预付款，该比例为：____%。
2.2 剩余款项应在甲方按照合同约定完成交货后支付。
第三条 交货及运输3.1 甲方应按照合同约定的数量和质量，将产品交付给乙方。
3.2 甲方应承担产品运输至乙方指定地点的费用。
3.3 乙方应按照甲方的交货时间安排接收产品。
第四条 质量保证4.1 甲方保证所出口的医疗设备符合国际质量标准，并具备合法的出口资格。
4.2 甲方应对所出口的医疗设备在运输过程中可能出现的损失或损坏负责。
第五条 售后服务5.1 甲方应在产品交付后的一定时间内，为乙方提供免费的技术培训和指导。
5.2 甲方应对产品在质保期内出现的质量问题负责维修或更换。
第六条 违约责任6.1 如甲方未能按照合同约定时间、数量、质量交付产品，应向乙方支付违约金，违约金为合同总价的一定比例，该比例为：____%。
6.2 如乙方未能按照合同约定时间支付款项，应向甲方支付滞纳金，滞纳金的比例为：____%。
第七条 争议解决双方在履行合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。
医疗器械销售证明书
医疗器械销售证明书【篇一：关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定】百度文库专用关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定国食药监械[2004]34号一、医疗器械产品出口销售证明书依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。
对于已取得医疗器械注册证的产品，其出口销售证明书的主要内容为：产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售，出口不受限制。
（格式见附件1）对于未取得医疗器械产品注册证的产品，其出口销售证明书的主要内容为：产品未在中国注册，尚未进入中国市场，但出口不受限制。
（格式见附件2）二、医疗器械出口销售证明书的有效期为2年。
三、医疗器械产品出口销售证明书的申请者可以是生产企业或出口企业。
四、已取得医疗器械注册证的产品，申请医疗器械产品出口销售证明书，应填写申请表（格式见附件3），并提交下列文件：（一）所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》（复印件）（二）所出口产品的《医疗器械注册证》（复印件）（三）出口企业的营业执照（复印件）（四）申请者的自我保证声明，保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法。
所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。
五、未取得医疗器械产品注册证的产品，申请医疗器械产品出口销售证明书，应填写申请表（格式见附件3），并提交下列文件：（一）生产企业的营业执照（复印件）（二）出口企业的营业执照（复印件）（三）申请者自我保证声明，保证所提交的材料真实合法。
所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。
六、医疗出口企业应保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担。
七、医疗器械产品出口销售证明书的工作时限为15个工作日。
八、本规定自发布之日起施行。
二００四年二月十二日附件1.中华人民共和国people’s republic of china医疗器械产品出口销售证明书certificate for exportation of medical products证书编号：certificate no.:产品名称：product(s):规格型号：model:生产企业：manufacturer:生产企业地址：address of manufacturer出口企业；distributor:出口企业地址：address of distributor :兹证明上述产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售。
山东省食品药品监督管理局关于出具医疗器械产品出口销售证明有关事宜的通知
山东省食品药品监督管理局关于出具医疗器械产品出口销售证明有关事宜的通知文章属性•【制定机关】山东省食品药品监督管理局•【公布日期】2017.05.03•【字号】•【施行日期】2017.05.03•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文山东省食品药品监督管理局关于出具医疗器械产品出口销售证明有关事宜的通知为加强医疗器械产品出口销售证明管理工作，便利我省医疗器械产品出口，现就我省出具医疗器械产品出口销售证明工作的有关事宜通知如下：一、按照省局《关于实施医疗器械产品出口销售证明管理规定的通知》（鲁食药监械〔2015〕186号）要求，由设区的市级食品药品监督管理局（以下简称“市局”）负责办理辖区内医疗器械出口生产企业的《医疗器械产品出口销售证明》。
经国家总局分类界定，在中华人民共和国境内不按医疗器械管理的产品，不得出具医疗器械产品出口销售证明。
二、为在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的相关生产企业出具的《医疗器械产品出口销售证明》，参照《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定通告》（2015年第18号）执行。
三、为了鼓励医疗器械产品出口，对省内尚未进入中国市场销售仅供出口的医疗器械生产企业，若符合《医疗器械监督管理条例》第四十四条以及《医疗器械生产监督管理办法》第七十条规定，取得有效《医疗器械出口备案凭证》，且出口备案凭证载明的医疗器械包括拟办理出口销售证明的产品，市局可按规定程序和要求办理出口销售证明。
出口销售证明书的主要内容为：兹证明上述产品在中国生产，尚未进入中国市场。
该产品出口不受限制（样式见附件）。
国家总局对仅供出口医疗器械另有规定的，从其规定。
四、各市局应按规定及时公开《医疗器械产品出口销售证明》相关信息，并严格按《医疗器械产品出口销售证明管理规定》要求对相关企业实施监管。
附件：《医疗器械出口销售证明》格式山东省食品药品监督管理局2017年5月3日。
医疗器械销售出库凭证(按新版医疗器械经营质量管理规范制定)
¥0.00
1单金额总合计：¥0.00
传真： 本次收款金额：
请仔细验收商品，如发现质量问题，请在七天内办理退换，破损请在24小时内办理，冷藏类商品，请当场验收，收货后一律不予退换。 收款人： 客户确认：
质量 状况
换。
：
购货单位： 送货地址： 商品名称/规格 批号
XXXXX有限公司（随货同行） 医疗器械销售出库凭证
生产日期 效期 产地/生产企业 单位 数量 许可证号 单价
共 1 页 NO: 注册证号
第 1 页
发货日期： 储运 件
金额
本 页 小 计
金额合计（大写）：元整
制单人： 上期结欠金额： 发货人： 本次金额： 复核人： 电话： 合计结欠金额：
江苏省出具医疗器械产品出口销售证明书若干管理规定
江苏省出具医疗器械产品出口销售证明书若干管理规定篇一：关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定国食药监械[20XX]34号一、医疗器械产品出口销售证明书依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。
对于已取得医疗器械注册证的产品，其出口销售证明书的主要内容为：产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售，出口不受限制。
（格式见附件1）对于未取得医疗器械产品注册证的产品，其出口销售证明书的主要内容为：产品未在中国注册，尚未进入中国市场，但出口不受限制。
（格式见附件2）二、医疗器械出口销售证明书的有效期为2年。
三、医疗器械产品出口销售证明书的申请者可以是生产企业或出口企业。
四、已取得医疗器械注册证的产品，申请医疗器械产品出口销售证明书，应填写申请表（格式见附件3），并提交下列文件：（一）所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》（复印件）（二）所出口产品的《医疗器械注册证》（复印件）（三）出口企业的营业执照（复印件）（四）申请者的自我保证声明，保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法。
所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。
五、未取得医疗器械产品注册证的产品，申请医疗器械产品出口销售证明书，应填写申请表（格式见附件3），并提交下列文件：（一）生产企业的营业执照（复印件）（二）出口企业的营业执照（复印件）（三）申请者自我保证声明，保证所提交的材料真实合法。
所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。
六、医疗出口企业应保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担。
七、医疗器械产品出口销售证明书的工作时限为15个工作日。
八、本规定自发布之日起施行。
二００四年二月十二日PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA医疗器械产品出口销售证明书CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL PRODUCTS证书编号：Certificate No.:产品名称：Product:规格型号：Model:生产企业：Manufacturer:生产企业地址：Address of manufacturer出口企业；Distributor:出口企业地址：Address of distributor :兹证明上述产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售。
医疗器械自由销售证明书样本
医疗器械自由销售证明书样本医疗器械自由销售证明书样本篇一：医疗器械自由销售证书企业申请办理认证时，我们发现企业存在不少问题，如证明书的内容不符合认证规定、提供佐证材料不齐全等。
为使企业了解申办的相关程序，顺利地取得证明，现就自由销售证明书办理的相关注意事项提供如下：咨询办理自由销售证书了解更多信息，请移步右上方文档信息联系咨询1、自由销售证明书一般格式要求自由销售证明书并没有固定的格式，一般要求如下：①抬头需有公司名称地址；②文件名称一般为"CERTIFICATE OF FREE SALE"；③文件内容一般要涉及到出口商、进口商、产品名称等，体现"可自由销售"、"对人体无害"、"适合消费"等内容；④公司在落款处盖公章或公司签章，不可以盖单证章。
2、申办时提供由专门主管部门出具的产品生产许可证或卫生许可证或产品合格证，如果申请人不是生产商，还须提供申请人和生产商的购销合同，并提供生产商的营业执照；3、对于不属于法定检验但又明显涉及人和动植物的健康、卫生状况时，如某些食品、食品包装、食品添加剂和化妆品等，还须相关部门出具的佐证材料，如各地饲料工作办公室、畜牧局或畜牧水产局针对饲料或饲料添加剂出具的相关证明材料；4、涉及到法定检验的商品还须提供商检机构或相关机构出具的检验证明、健康证明、卫生证明、兽医证明和自由销售证明等；5、对于药品、医疗器械这类直接关系人身安全健康的商品，如果申请人提供的是企业自行出具的自由销售证明书，则认证时，要求申请人必须提供省食品药品监督管理局对于这类产品的自由销售证明书的复印件作为佐证材料；6、申请时，请填写《办理国际商事证明书申办表（厦门分会）》，如果申请人没有在我会注册，还须提供有效的营业执照复印件；如果自由销售证明书还需要办理领事认证，须同时填写《代办领事认证申办表》，并提供有效的营业执照复印件。
医疗器械出口销售合同书
医疗器械出口销售合同书合同范本。
本合同书由以下双方于（日期）签署：甲方，（出口商名称及详细地址）。
乙方，（进口商名称及详细地址）。
鉴于甲方拥有（具体描述医疗器械），并有出口销售的能力，乙方有意购买上述医疗器械，双方经友好协商，达成以下合同：第一条产品描述。
甲方同意向乙方出口销售以下医疗器械（具体描述医疗器械的名称、型号、数量等）。
第二条交货时间及方式。
1. 甲方应在合同签订后（具体时间）内将医疗器械交付至乙方指定的地点。
2. 交付方式为（具体描述交付方式，如海运、空运等），甲方应承担因运输过程中的损坏或丢失所产生的责任。
第三条价格及付款方式。
1. 乙方同意按照双方商定的价格购买医疗器械，价格为（具体价格）。
2. 付款方式为（具体描述付款方式，如预付款、信用证支付等），乙方应在收到医疗器械后（具体时间）内完成付款。
第四条质量保证。
1. 甲方保证所出口的医疗器械符合国际质量标准，并具有相关的生产许可证和质量检验报告。
2. 若医疗器械在交付后发生质量问题，甲方应承担相应的责任并协助解决问题。
第五条法律适用及争议解决。
本合同适用（具体法律适用条款），双方如因履行本合同发生争议，应友好协商解决；如协商不成，应提交至（具体仲裁机构或法院）仲裁解决。
第六条其他。
1. 本合同自双方签字生效，有效期至（具体日期）。
2. 本合同一式两份，甲乙双方各持一份，具有同等法律效力。
甲方（盖章），__________ 日期，__________。
乙方（盖章），__________ 日期，__________。
以上为医疗器械出口销售合同书范本，如需根据实际情况进行修改，请咨询专业人士。
江苏省出具医疗器械产品出口销售证明书若干管理规定
江苏省出具医疗器械产品出口销售证明书若干管理规定篇一：关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定国食药监械[204]34号一、医疗器械产品出口销售证明书依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。
对于已取得医疗器械注册证的产品，其出口销售证明书的主要内容为：产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售，出口不受限制。
（格式见附件1）对于未取得医疗器械产品注册证的产品，其出口销售证明书的主要内容为：产品未在中国注册，尚未进入中国市场，但出口不受限制。
（格式见附件2）二、医疗器械出口销售证明书的有效期为2年。
三、医疗器械产品出口销售证明书的申请者可以是生产企业或出口企业。
四、已取得医疗器械注册证的产品，申请医疗器械产品出口销售证明书，应填写申请表（格式见附件3），并提交下列文件：（一）所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》（复印件）（二）所出口产品的《医疗器械注册证》（复印件）（三）出口企业的营业执照（复印件）（四）申请者的自我保证声明，保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法。
所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。
五、未取得医疗器械产品注册证的产品，申请医疗器械产品出口销售证明书，应填写申请表（格式见附件3），并提交下列文件：（一）生产企业的营业执照（复印件）（二）出口企业的营业执照（复印件）（三）申请者自我保证声明，保证所提交的材料真实合法。
所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。
六、医疗出口企业应保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担。
七、医疗器械产品出口销售证明书的工作时限为15个工作日。
八、本规定自发布之日起施行。
二００四年二月十二日PEOPLE’S REPUBL OF CHINA医疗器械产品出口销售证明书CERTIFATE FOR EPORTATION OF MEDAL PRODUCTS证书编号：Certifate No.:产品名称：Product(s):规格型号：Model:生产企业：Manufacturer:生产企业地址：Address of manufacturer出口企业；Distributor:出口企业地址：Address of distributor :兹证明上述产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售。
医疗器械产品出口销售证明书附页
注册证号中文英文中文英文中文英文1关节镜下交叉韧带重建器械Arthroscopy LigamentReconstruction Instruments鲁淄食药监械(准)字2006第1100023号GJC-I GJC-I2计划生育、妇产科成套手术器械Birth control,Gynecologicaland Obstetrics SurgicalInstruments Sets鲁淄食药监械(准)字2006第1130021号FJ-I、FJ-II、RL-I、RL-II、RL-III、RL-IV、TH-I、JH-I、FC-I、FC-II、FC-III、DB-I、ZQ-IFJ-I、FJ-II、RL-I、RL-II、RL-III、RL-IV、TH-I、JH-I、FC-I、FC-II、FC-III、DB-I、ZQ-I见附表see attachment3基础外科成套手术器械Basic Surgery InstrumentsSets鲁淄食药监械(准)字2006第1010020号SA-4、SA-5、SXX-I、73-II、XT-I、FW-I、MN-I、JW-I、JW-II、YW-I、YW-II、BW-I、DW-I、FH-I、XJ-I、XJ-I新、XL-I、JM-I、QG-ISA-4、SA-5、SXX-I、73-II、XT-I、FW-I、MN-I、JW-I、JW-II、YW-I、YW-II、BW-I、DW-I、FH-I、XJ-I、XJ-I新、XL-I、JM-I、QG-I见附表see attachment4手术刀柄Scalpel Handel鲁淄食药监械(准)字2006第1010024号3#、3L#、4#、4L#、7#、9#3#、3L#、4#、4L#、7#、9#5医用镊Medical forceps鲁淄食药监械(准)字2006第1010026号1x2钩、2X3钩 、3X4钩、4X5钩、阔头无定位、尖头无定位、尖头有定位、直唇头齿、弯唇头齿、直唇头钩、弯唇头钩、宽柄有齿、宽柄有钩、普通有齿、普通有钩、双弯、单弯、90mm、100mm、120mm、125mm、140mm、160mm、180mm、200mm、250mmmouseteeth 1x2、2X3 、3X4、4X5、broad tip w/t pin、 narrow tip w/t pin、narrow tip with pin、staight、curved、straightwith mouseteeth、curvedwith mouseteeth、doublecurved、single curved、90mm、100mm、120mm、125mm、140mm、160mm、180mm、200mm、250mm规格型号产品名称产品名称及注册证号序号备注注册证号中文英文中文英文中文英文规格型号产品名称产品名称及注册证号序号备注6止血钳Haemostatic Forceps鲁淄食药监械(准)字2006第1010030号无直钩、弯无钩、直有钩、弯有钩、小弯、中弯、大弯、直蚊式、弯蚊式、124.5mm、125mm、139mm、140mm、158mm、159mm、160mm、178mm、179mm、180mm、197mm、200mm、213mm、217mm、217.5mm、218m、219.5mm、220mm、238mm、240mm、243mm、247.5mmstriaght w/t mouseteeth、curved w/t mouseteeth、striaght with mouseteeth 、curved w/t mouseteeth、slight curved、medium curved、storng curved、straight mosquito、curved mosquito、124.5mm、125mm 、139mm、140mm、158mm、159mm、160mm、178mm、179mm、180mm、197mm、200mm、213mm、217mm、217.5mm、218m、219.5mm、220mm、238mm、240mm、243mm、247.5mm 7帕巾钳Towel Forceps鲁淄食药监械(准)字2006第1100027号90mm、110mm、140mm、90mm、110mm、140mm、8医用剪Surgical Scissors鲁淄食药监械(准)字2006第1100025号直头、弯头、直圆头、弯圆头、直尖头、弯尖头、直尖圆头、弯尖圆头、138mm、140mm、158mm、160mm、178mm、180mm、200mm 、220mm、250mmstraight、curved、straight blunt/blunt、curved blunt/blunt、straight sharp/sharp、cruved sharp/sharp、straight sharp/blunt、cruved sharp/blunt、138mm 、140mm、158mm、160mm、178mm、180mm、200mm、220mm、250mm注册证号中文英文中文英文中文英文规格型号产品名称产品名称及注册证号序号备注9持针钳Needle Holders鲁淄食药监械(准)字2006第1010028号直型细针、弯型细针、双弯型细针、左角型细针、右角型细针、端式细针、直型粗针、弯型粗针、双弯型粗针、左角型粗针、右角型粗针、端式粗针、直型无损伤针、弯型无损伤针128-250mmstraight withoutgroov,curved without groov,double curvedwithout groov,end without groov,straight with groov,curved withgroov,double curved with groov,left-angled with groov,right-angled with groov,end withgroov,stright atraumatic needles,cruved atraumatic needles,full length 128mm-250mm 10口腔科类成套手术器械Oral Surgery Instruments Sets鲁淄食药监械(准)字2006第1060022号BY-I、CK-IBY-I、CK-I见附表see attachment11组织钳Tissue Forceps鲁淄食药监械(准)字2006第1010029号140mm、155mm、160mm、180mm、190mm、210mm、240mm140mm、155mm、160mm、180mm、190mm、210mm、240mm12海绵钳Sponge forceps鲁淄食药监械(准)字2006第1010031号直无齿、弯无齿、直有齿、弯有齿、12X180、8X180、10X180、12X180、8X220、8X250、10X220、10X250、12X220、12X250srtaight with teeth、straigh w/t teeth、curvedwith teeth、curved w/tteeth、12X180、8X180、10X180、12X180、8X220、8X250、10X220、10X250、12X220、12X25013颅脑手术头架Head Resting System鲁食药监械(准)字2005第2030009号(更)TJ-II、TJ-III TJ-II、TJ-III注册证号中文英文中文英文中文英文规格型号产品名称产品名称及注册证号序号备注14颅脑神经外科成套手术器械Neuro Surgery Instruments Set鲁食药监械(准)字2005第2030008号(更)SS-2、SS-3、SSL-I、SSL-II、SSX-I、BC-I SS-2、SS-3、SSL-I、SSL-II、SSX-I、BC-I 见附表see attachment15颈椎腰椎外科成套手术器械CervicalVertebra,Intervertebra Disc Surgiacal Instruments Sets 鲁食药监械(准)字2005第2100007号(更)ZX-I、JZ-IIZX-I、JZ-II见附表see attachment16胸腔心血管外科手术器械Thoracic and Cardiovascular Surgical Instruments 鲁食药监械(准)字2005第2070006号(更)XW-I,XZ,XZ-I,XZ-II XW-I,XZ,XZ-I,XZ-II 见附表see attachment17血管吻合轮Vessel Suturing Rings 国食药监械(准)字2007第3461165号 1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9.5、11（mm) 1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9.5、11（mm)18综合电动器械Orthopedic Electro-Surgical Motors 鲁食药监械(准)字2005第2100054号(更)XKL-II,XKL-III,XGD-I,XGD-II,XGD-III XKL-II,XKL-III,XGD-I,XGD-II,XGD-III 见附表see attachment19五官科成套手术器械Eye,Ear,Nose and Throat Surgical Instrumets Sets鲁淄食药监械(准)字2006第1010019号WG-IWG-I见附表see attachment。
医疗器械产品出口销售证明办理咨询问答专栏
医疗器械产品出口销售证明办理咨问询答专栏一：一、医疗器械产品出口销售证明办理咨询1.1 什么是医疗器械出口销售证明？医疗器械出口销售证明是指为了顺利出口医疗器械产品，需要向有关部门申请办理的一种证明文件。
1.2 申请医疗器械出口销售证明的程序1.2.1 准备资料准备好以下资料：医疗器械产品注册证书、进出口合同、产品出口检验报告等。
1.2.2 申请材料审查将准备好的资料提交给有关部门进行审查，确保相关文件的真实性和合规性。
1.2.3 检验及认证经过资料审查合格后，需要进行医疗器械产品的检验及认证工作。
1.2.4 审核及发证审核合格后，有关部门将审核结果告知申请人，并发放医疗器械出口销售证明。
1.3 医疗器械出口销售证明的有效期限医疗器械出口销售证明通常具有一定的有效期限，申请人需要在有效期限内完成出口销售。
二、附件1. 医疗器械产品注册证书2. 进出口合同3. 产品出口检验报告三、法律名词及注释1. 医疗器械：指用于疾病诊断、预防、监测、治疗或者缓解人类疾病的设备、器具、仪器、物品等。
2. 出口销售证明：是为了顺利出口医疗器械产品，需要向有关部门申请办理的一种证明文件。
二：一、医疗器械产品出口销售证明办理咨询1.1 医疗器械出口销售证明的定义医疗器械出口销售证明是指为了保证医疗器械产品出口销售合法、合规的一种必要文件。
1.2 医疗器械出口销售证明的相关要求1.2.1 填写申请表格申请人需要填写相关的申请表格，包括企业基本信息、产品信息等。
1.2.2 提供申请材料申请人需要提供相关材料，包括医疗器械产品注册证明、进出口合同、产品出口检验报告等。
1.2.3 审核程序有关部门将对申请人提供的资料进行审核，确保资料的真实性和合规性。
1.2.4 发放证明文件审核通过后，有关部门将发放医疗器械出口销售证明文件赋予申请人。
1.3 医疗器械出口销售证明的有效期限医疗器械出口销售证明普通具有一定的有效期限，申请人需要在有效期限内完成出口销售。
《药品出口销售证明》模板(2022年版)
附件《药品出口销售证明》模板（2022年版）附件（1）中华人民共和国PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA药品出口销售证明CERTIFICATE OF A PHARMACEUTICAL PRODUCT（已在中国批准上市药品）（Pharmaceutical Product Approved in China）This certificate conforms to the format recommended by the World Health Organization.该证明符合世界卫生组织（WHO）推荐的格式。
证书编号Certificate No.中文：英文：进口国/地区(提出要求的国家/地区)[不对外公开] Importing Country/Region (Requesting Country/Region)[Not disclosed to the public]中文：英文：产品名称与剂型Name and Dosages Form of the Product 中文：英文：商品名Trade Name 中文：英文：活性成分与规格[不对外公开] Active Ingredient(s)and Strength[Not disclosed to the public]中文：英文：包括辅料在内的完整处方组成（可附表）[不对外公开] For complete compositionincluding excipients,see attached[Not disclosed to the public]中文：英文：该药品规格是否获得许可在中国市场上使用Is this product strength licensedto be placed on the market foruse in China是（Yes）该药品规格是否已经在中国市场上使用Is this product strength actuallyon the market in China是/否（Yes/No）产品批准文号（原料药备案号）及批准（备案）时间Number of product license(DMF number)and date of issue 中文：英文：药品生产企业或者药品上市许可持有人（名称和地址）Manufacturer orProduct-license holder(name and address)名称Name中文：英文：地址Address中文：英文如果药品上市许可持有人不是生产者，药品实际生产者是If the license holder is not themanufacturer,the name and address of the manufacturer producing the dosage form is 生产者Manufacturer中文：英文：地址Address中文：英文：证明当局是否对该药品的实际生产企业进行定期检查Does the certifying authorityarrange for periodic inspectionsof the manufacturing plant inwhich the dosage form isproduced是（Yes）定期检查的周期（年）Periodicity of routineinspections(years)此类剂型的生产是否检查过Has the manufacture of thistype of dosage form beeninspected是（Yes）生产设备和操作是否符合WHO推荐的药品生产质量管理规范Do the facilities and operationsconform to GMP asrecommended by the WorldHealth Organization是（Yes）申请人所提供的信息是否满足证明当局的要求Does the information submittedby the applicant satisfy thecertifying authority on allaspects of the manufacture ofthe product是（Yes）兹证明上述产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售。
医疗器械出口销售合同书
医疗器械出口销售合同书甲方（卖方）：_____________地址：_____________乙方（买方）：_____________地址：_____________鉴于甲方为一家合法注册并具备医疗器械生产和销售资格的企业，乙方为一家合法注册并具备医疗器械进口资格的企业，甲乙双方本着平等互利的原则，就医疗器械出口销售事宜达成如下合同：第一条产品描述1.1 甲方同意向乙方出售以下医疗器械产品：- 产品名称：________________- 规格型号：________________- 产品数量：________________- 产品单价：________________- 总价金额：________________- 产品符合______________标准/认证。
第二条交付和运输2.1 甲方应在合同签订之日起_______天内，按照乙方指定的交货地点交付产品。
2.2 运输方式为______________，运输费用由_______方承担。
2.3 甲方负责办理出口所需的一切手续，并保证产品符合出口国的法律法规。
第三条支付条款3.1 乙方应在合同签订后_______天内支付合同总价的_______%作为预付款。
3.2 余款在甲方交付产品并提供相应单据后_______天内支付。
第四条质量保证和售后服务4.1 甲方保证所售产品在正常使用条件下，自交付之日起_______个月内无质量问题。
4.2 若产品存在质量问题，甲方应在收到乙方通知后_______天内提供维修或更换服务。
第五条违约责任5.1 如甲方未能按时交付产品或产品存在质量问题，甲方应承担相应的违约责任。
5.2 如乙方未能按时支付货款，乙方应按未付款项的_______%支付违约金。
第六条争议解决6.1 双方因履行本合同所发生的任何争议，应首先通过友好协商解决。
6.2 如果协商不成，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。
第七条附加条款7.1 本合同未尽事宜，双方可另行协商确定。
医疗设备出口销售合同书
医疗设备出口销售合同书甲方（卖方）：_____________地址：_____________联系电话：_____________乙方（买方）：_____________地址：_____________联系电话：_____________鉴于甲方为一家合法注册并拥有医疗设备生产及销售资质的公司，乙方为一家有需求购买医疗设备的公司或个人，双方本着平等自愿、诚实信用的原则，经协商一致，就医疗设备出口销售事宜达成如下合同：第一条产品描述1.1 甲方同意向乙方出售以下医疗设备（以下简称“产品”）：产品名称：________________规格型号：________________数量：________________单价：________________总金额：________________1.2 产品应符合双方约定的质量标准和技术指标。
第二条价格条款2.1 合同总金额为上述产品单价与数量的乘积。
2.2 价格条款为FOB（Free On Board），即甲方负责将产品装上船并承担装船前的所有费用和风险。
第三条付款方式3.1 乙方应在合同签订后____天内支付合同总金额的____%作为预付款。
3.2 余款应在甲方发货前支付完毕，或按双方另行约定的方式支付。
第四条交货时间和地点4.1 甲方应在收到预付款后____天内完成产品的生产，并在____天内安排发货。
4.2 交货地点为甲方指定的港口或机场。
第五条运输和保险5.1 甲方负责安排产品的运输，并承担运输至乙方指定地点的所有费用。
5.2 乙方应为产品购买运输保险，以覆盖运输过程中的风险。
第六条质量保证和售后服务6.1 甲方保证所售产品符合合同规定的质量标准，并提供至少____年的质保期。
6.2 在质保期内，如产品出现非人为因素导致的质量问题，甲方负责免费维修或更换。
第七条违约责任7.1 如甲方未能按时交货或产品存在质量问题，应承担相应的违约责任。
7.2 如乙方未能按时支付货款，应按合同规定支付违约金。
医疗器械出口销售协议书
医疗器械出口销售协议书甲方（出口方）：_____________ （以下简称“甲方”）乙方（进口方）：_____________ （以下简称“乙方”）鉴于：1. 甲方经营医疗器械出口业务，具有出口资格和能力；2. 乙方希望从甲方处进口医疗器械；3. 甲、乙双方经友好协商，就医疗器械的出口销售事宜达成以下协议：第一条产品种类和规格1.1 甲方同意向乙方出口以下医疗器械（以下简称“产品”）：（产品种类和规格表格略）1.2 乙方同意从甲方处购买上述产品。
第二条价格及支付方式2.1 乙方购买上述产品的总价款为_____________美元。
价格为离岸价格，不包含各种税费和运费。
2.2 乙方应在收到甲方发来的发票和装船单之后10个工作日内以电汇方式支付合同总价款。
2.3 若乙方未能按时支付，则甲方有权解除本合同并要求赔偿因解除合同而产生的全部损失。
第三条交货期限3.1 甲方应在本合同签订后5个工作日内，向乙方提供装运通知。
3.2 乙方应在收到装运通知后，提供所需的进口手续。
3.3 甲方应在乙方所指定的港口进行交货，并按照约定的时间将产品交付乙方。
第四条包装和运输4.1 甲方应将产品妥善包装，并按照国际运输标准运输产品。
4.2 出口产品的装运方式、运输路线和到达港口的时间由甲方决定，但应尽量满足乙方的要求。
第五条品质与技术支持5.1 甲方保证其出口的产品符合国际通行的质量标准，并已经获得了相应的许可证书。
5.2 如有乙方检验时发现产品存在质量问题，甲方应承担全部责任并根据乙方的要求进行退换货或者赔偿。
5.3 甲方应向乙方提供产品的相关技术支持和培训。
第六条合同效力和争议解决6.1 本合同经由双方代表签字盖章后生效。
6.2 本合同及其执行、解释和争议的解决均适用中华人民共和国法律。
6.3 双方因本合同引起的任何争议，应通过友好协商解决。
协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
第七条其他7.1 本合同自签订之日起生效，有效期为_____________年。
医疗设备出口销售合同范本
医疗设备出口销售合同范本甲方（卖方）：公司名称：法定代表人：地址：联系方式：乙方（买方）：公司名称：法定代表人：地址：联系方式：一、产品描述1. 产品名称：2. 产品规格型号：3. 产品数量：4. 产品单价：5. 产品总价：二、产品质量及标准甲方保证所供应的医疗设备符合相关的国际质量标准和乙方的特定要求。
三、交货时间、地点及方式1. 交货时间：2. 交货地点：3. 交货方式：四、包装及运输1. 甲方负责产品的妥善包装，以确保产品在运输过程中不受损坏。
2. 运输方式及费用承担：五、付款方式1. 付款时间：2. 付款方式：六、验收1. 乙方应在收到货物后及时进行验收。
2. 如发现质量问题，乙方应在合理期限内通知甲方，甲方负责解决。
七、违约责任1. 若甲方未能按时交货，应承担相应违约责任。
2. 若乙方未能按时付款，应承担相应违约责任。
八、争议解决如双方在合同履行过程中发生争议，应友好协商解决；协商不成的，可向有管辖权的法院提起诉讼。
九、其他条款1. 本合同自双方签字（盖章）之日起生效。
2. 本合同一式两份，双方各执一份。
甲方（盖章）：__________________法定代表人（签字）：________________日期：____________________乙方（盖章）：__________________法定代表人（签字）：________________日期：____________________。