一次性使用无菌医疗器械采购、验收制度

合集下载

一次性无菌医疗用品管理制度(五篇)

一次性无菌医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院设备科统一集中采购，临床科室不得自行购入和试用。

一次性使用医疗用品只能一次性使用。

二、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品管理部门颁布的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》和卫生行政部门颁布卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品，进口的一次性医疗用品必须有____药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品进口注册证》，并将证件存放在设备科和院感科。

三、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

四、设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

五、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准，包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用；若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告设备科、医院感染管理科，设备科、医院感染管理科及时到科室查找原因。

六、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告市药品监督管理局，不得自行作退、换货处理。

七、一次性使用无菌医疗用品后，按____《医疗废物管理条例》规定处置。

八、一次性医疗用品统一发放、统一回收、统一毁形处理。

九、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。

一次性无菌医疗用品管理制度（二）是指规范和管理医疗机构内使用的一次性无菌医疗用品的一系列措施和流程。

以下是一份可能的管理制度的内容：1. 采购管理：- 由专人负责一次性无菌医疗用品的采购，确保采购渠道正规可靠。

一次性无菌物品的管理制度

一次性无菌物品的管理制度一、引言在医疗机构中，一次性无菌物品是保障患者安全的重要环节。

合理的管理制度可以有效提高物品的存储、分发和使用效率，确保消毒无菌效果，降低交叉感染的风险。

本文将就一次性无菌物品的管理制度进行详细探讨。

二、无菌物品的分类根据性质和用途的不同，一次性无菌物品可以分为医疗器械和耗材两大类。

医疗器械包括手术器械、注射器等，耗材包括纱布、口罩等。

对于不同类别的物品，其管理制度也有所不同。

三、无菌物品的采购与验收1. 采购：医疗机构应根据实际需求和质量要求，制定合理的采购计划。

采购时应选择正规的生产厂家或供应商，并签订合同以确保质量和供应稳定。

2. 验收：对于无菌物品的验收应有专门的验收人员负责。

验证时需要检查物品的外观、包装完整性和标识符合性。

对于医疗器械，还需要进行性能测试和术中试用。

四、无菌物品的存储与分发1. 存储：医疗机构应设置专门的无菌物品库房，确保温度、湿度和通风的要求。

不同类别的物品应有分区存放，明确标识物品名称、规格和有效期限。

2. 分发：无菌物品的分发应由专门人员负责。

分发前应对物品进行核对，确保完整性和无菌状态，记录领用人员、数量和时间。

五、无菌物品的使用与回收1. 使用：医务人员在使用无菌物品前应进行手消毒，佩戴个人防护装备。

严禁使用过期物品或破损包装的物品。

使用后应按规定分类处理，防止交叉感染。

2. 回收：无菌物品在使用后应立即回收，禁止重复使用。

回收后应按规定处理，如进行无害化处理或进行再利用。

六、无菌物品的质量控制1. 销售管理：对销售商或供应商应建立档案，定期对其质量管理体系进行评估。

如发现质量问题，应及时采取措施进行整改或更换合作方。

2. 检测：医疗机构应有稳定的检测方法和设备，对无菌物品进行定期检测。

如发现质量问题，应立即停止使用并进行调查处理。

七、无菌物品管理的培训和监督1. 培训：医务人员在加入医疗机构前应进行相关培训，了解无菌物品的使用和管理要求。

医疗器械采购收货验收的管理制度

医疗器械采购收货验收的管理制度一、引言医疗器械是医疗机构正常运转的重要物资之一，其采购、收货、验收管理对于保证医疗机构正常运转、保障患者用品质量和工作效率具有重要意义。

本文旨在制定医疗器械采购、收货、验收的管理制度，明确各个环节的职责和流程，确保医疗器械的合理采购、安全收货及有效验收。

二、采购管理2.1采购计划编制根据医疗机构的实际需求，医务部门联合后勤管理部门制定医疗器械采购计划，明确采购品种、数量、价值等信息。

2.2供应商资质审核采购部门负责对供应商的资质进行审核。

主要审核内容包括供应商的企业资质、产品质量和售后服务能力等。

2.3采购合同签订经过供应商资质审核后，采购部门与供应商签订采购合同，并明确产品的规格型号、数量、质量标准、价格、交货时间、售后服务等条款。

2.4采购过程跟踪采购部门负责跟踪采购过程，确保供应商按时按量交货，及时处理采购过程中的问题。

三、收货管理3.1收货场所准备医疗机构应设立专门的收货场所，保证收货场所的干净整洁，设备齐全。

3.2收货标准设定医疗机构应制定相应的收货标准，明确医疗器械收货的外观、数量、规格、质量等要求，并建立相应的检验方法。

3.3验收记录收货人员应按照收货标准对收到的医疗器械进行验收，对验收结果进行详细记录，包括收货日期、供应商、品种、规格、数量、质量等信息。

四、验收管理4.1验收程序验收人员应按照医疗机构的规定，进行验收工作。

主要包括验收准备、验收过程、验收结果评定和验收报告等环节。

4.2验收标准医疗机构应制定相应的验收标准，明确医疗器械的规格、性能、安全要求等内容，并建立相应的检验方法。

4.3验收记录验收人员应对验收过程进行详细记录，包括器械的规格、型号、数量、外观、性能、安全情况等信息，并签字确认。

4.4验收结果评定与处理验收人员根据验收记录，对器械的合格与否进行评定，并及时处理不合格品。

五、附则以上为医疗器械采购、收货、验收的基本管理制度，具体操作过程和细则可根据医疗机构的实际情况进行补充和完善。

一次性使用无菌医疗器械采购、验收管理制度

一次性使用无菌医疗器械采购、验收管理制度
一、为了加强对一次性使用无菌医疗器械的监督管理，依据国务院《医疗器械监督管理条例》和国家药监局《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》特制定本制度
二、一次性使用无菌医疗器械包括：一次性使用无菌注射器、输液器、输血器、头皮针、液体瓶、手术衣、手术帽、手术包、麻醉包、产包等，采购、验收人员要认真掌握一次性无菌医疗器械的种类，不断加强业务知识学习，确保在采购验收过程中不出任何差错。

三、在采购过程中，要认真查验供货商的各种资质证件，具体包括《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》、厂家法人代表委托书、被委托人身份证复印件、产品检验报告。

进口产品必须有进口许可证，国家质检部门检验报告。

四、建立好《一次性使用无菌医疗器械采购、验收记录本》，内容包括：购进产品的企业名称、产品名称、原产地、型号、规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期、产品外观质量、验收结果、验收人等项目。

《一次性使用无菌医疗器械采购、验收记录本》应详细、真实、完整、并须保存2年备查。

五、采购、验收人员要认真执行好本规章制度，严把采购验收各个环节。

证件不全、无产品检测合格证、无生产批号、无灭菌批号等情况，采购、验收人员一律拒收。

若因采购、验收不按制度执行，导致产品质量不合格，采购验收人员承担由此而造成的全部责任。

无菌管理制度

无菌管理制度无菌管理制度1乡村卫生室一次性使用无菌医疗器械管理制度一、村卫生室一次性使用无菌医疗器械必须由具有医疗器械经营许可证的企业配送或由镇卫生院(或社区卫生服务中心)代购,不得自行采购。

二、购进一次性使用无菌医疗器械必须对其包装、标识、外观质量等进行验收,并有真实完整的购进验收记录。

购进验收记录和配送清单应妥善保存至有效期后一年。

验收时发现不合格的一次性使用无菌医疗器械应拒收。

三、一次性使用无菌医疗器械应单独存放,做到避光、通风、防潮、防虫鼠、防蚊蝇、防污染等。

四、不得使用无《医疗器械产品注册证》、无《产品合格证》、过期、失效、变质、污染、小包装已破损、标识不清的一次性使用无菌医疗器械。

不得重复使用一次性使用无菌医疗器械。

五、使用后的`一次性使用无菌医疗器械必须按规定毁形,使其零部件不具有再使用功能,同时按规定进行浸泡消毒,定期交指定的医疗机构回收集中处理,并做好有关记录,不得出售或随意丢弃使用过的一次性无菌医疗器械。

无菌管理制度2为了保持无菌室的洁净、整洁，杜绝菌种工作环境的`污染，保证生产、检验、研发的正常进行，保障人体健康，特对无菌室制定以下制度：一、无菌室工作人员必须具备微生物专业中专以上或相应专业学历，并在实习结束合格后方能上岗。

二、无菌室工作人员应身体健康，不得患有肺结核、气管炎、支气管炎类疾病，以及腋臭、灰指甲、脓疮、皮癣、长期皮肤溃烂类皮肤病。

三、无菌室操作期间，工作人员禁止佩戴耳环、戒指、手表、手镯、手链、脚链、挂件等饰物。

不得把手机等通讯工具带入无菌室。

四、无菌室应保持干净、整洁，非无菌室用品不得放入无菌室内。

每次工作完后，必须立即清理垃圾，移出不用物品。

每周进行一次彻底的清理消毒。

五、无菌室在使用前，应先打开超净工作台上紫外灯和室内紫外灯，消毒30-60分钟，然后关闭30-60分钟后，再进入无菌室操作。

六、进入无菌室工作必须更换无菌衣、鞋，用消毒水消毒手后方能进入，无菌室内用工作衣、鞋、口罩、帽子、载物车等不得在室外使用，室外相同物品不得带入无菌室内使用。

一次性使用无菌医疗用品管理制度(3篇)

一次性使用无菌医疗用品管理制度一、一次性使用无菌医疗用品的采购：(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品，由设备科统一集中采购，各科室不得自行采购。

(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业，报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。

(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，应当查验和索取有关证件。

1、由生产厂家订购供货的，应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。

2、由经销企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外，还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。

3、采购进口的一次性使用无菌医疗用品，应查验国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。

4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存档备案。

(四)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收，核对无误后方可入库。

(五)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应按照规定要求进行登记，属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。

二.一次性使用无菌医疗用品的使用：(一)、购进的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。

拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间，存放于洁净防尘的柜内。

(二)、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持动态一致。

(三)、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查小包装是否破损、失效、霉变，产品是否缺损，标识是否清楚等，无可疑现象方可使用。

(四)、一次性使用无菌医疗用品在使用中，若发生热原反应、感染或其它异常情况时，应做好详细记录，及时留取并封存样本送检，在____小时内书面报告院感科和设备科备案处理。

(五)、各科室发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用，____小时内向设备科报告，不得自行作退、换货处理。

三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理：(一)、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理，要有专人负责。

医疗器械进货检查验收制度

医疗器械进货检查验收制度医疗器械进货检查验收制度1为了加强医疗器械的监督管理，提高鉴别能力，识别伪劣产品，保证产品的安全、有效，在医疗器械入库验收时，严格遵循进货检查验收制度。

一、医院采购医疗器械，要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》的要求进行索证。

凡证件不齐者，一律不予接洽订购。

做到不购无证货，不购无牌货，不购无把握货，建立可靠的购货途径。

二、医疗器械进入仓库时，必须认真填写“一次性医疗器械入库登记表”,验明产品合格证明和标签标识，建立真实完整的购进记录，购进记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人、复核人签名等。

三、购回的医疗器械应当天办理验收入库手续，进库及出库不得同时进行。

需冷藏检验试剂应优先安排清点验收，然后立即放入冰箱。

四、大包装的医疗器械进入验收区时，先将其外面清洁，在脱外包装同时进行初步清点。

五、根据采购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格(型号)、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、供货单位、购进数量、购进日期等逐项核对、清点。

如有不相符或破损应及时做好记录，查明原因。

六、医疗器械验收，必须由库管人员与送货人共同进行，逐箱验货到最小包装。

如发现原箱短少，由验收者及送货人核实并查明原因，及时纠正。

七、外包装检查：包装、密封等是否牢固;外包装上的中文标识是否符合要求;包装注明的.产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期等是否清晰齐全;有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。

不合格的，不予验收入库。

内包装检查：医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密，如有铅封轧印必须清楚。

不合格的，不予验收入库。

八、验收完毕，在合格医疗器械的进货单上签名，将产品次序摆放到货架上，并及时电脑入账。

卫生院药品购进、验收管理制度

大邑县三岔镇公立卫生院药品购进、验收管理制度第一条医疗机构购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国合同法》等有关法律法规，依法购进。

第二条医疗机构购进药品应以质量为前提，从具有合法资格的供货单位进货。

第三条医疗机构购进药品时，必须向供货单位索取并审核以下资料：（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；（二）注明质量条款的书面合同或质量保证协议书；（三）企业法人代表人签字或盖章的销售人员“授权委托书”，委托授权书必须有委托事项、委托品种、委托时限、委托人身份证号码、委托地区、委托时间、委托与被委托人员的责任等内容；（四）加盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件。

条四条购进进口药品时，除应向供货单位索取第三条所规定资料外，还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的以下资料：（一）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》复印件；（二）《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；（三）国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时索取法定药品检验所核发的批签发证明文件。

第五条购进药品应有合法票据，并对照实物，依据原始票据建立购进记录，做到票、帐、货相符。

购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。

第六条购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。

票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

第七条医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。

验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收，并做好验收记录。

第八条对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作退、换货处理。

一次性使用医疗器械用品管理制度

一次性使用医疗器械用品管理制度一次性使用医疗器械用品在医疗工作中发挥着重要作用，为保障患者的安全和医疗质量，特制定以下管理制度：一、采购管理1、严格按照相关法律法规和医院的需求，制定一次性使用医疗器械用品的采购计划。

2、选择具有合法资质、信誉良好的生产厂家和供应商，确保所采购的产品质量合格、证件齐全。

3、建立供应商档案，定期对供应商进行评估和审核，确保其持续提供符合要求的产品。

二、验收与入库1、设立专门的验收人员，对到货的一次性使用医疗器械用品进行严格验收。

2、检查产品的包装完整性、标识清晰度、有效期等，核对产品的规格、型号、数量是否与采购合同一致。

3、验收合格的产品及时入库，并做好相关记录，包括产品名称、规格、数量、生产日期、有效期、验收人员等。

三、储存管理1、设立专门的库房存放一次性使用医疗器械用品，库房应保持清洁、干燥、通风良好，温度和湿度符合要求。

2、按照产品的类别、规格、批次等分类存放，做到摆放整齐、易于查找。

3、对有特殊储存要求的产品，如需要冷藏、避光等，应按照要求进行储存，并定期检查储存条件是否符合要求。

四、领用管理1、各科室根据实际需求填写领用申请单，经科室负责人签字后，到库房领取一次性使用医疗器械用品。

2、库房管理人员应认真核对领用申请单，按照先进先出的原则发放产品，并做好出库记录。

3、对于紧急情况下的领用，可先领用后补手续，但应在规定时间内补齐相关手续。

五、使用管理1、医务人员在使用一次性使用医疗器械用品前，应再次检查产品的包装完整性、有效期等，确保产品符合使用要求。

2、严格按照产品的使用说明书和操作规程进行使用，不得擅自改变使用方法。

3、在使用过程中，如发现产品存在质量问题或异常情况，应立即停止使用，并及时报告相关部门。

六、废弃物处理1、使用后的一次性使用医疗器械用品应按照医疗废物管理的相关规定进行分类收集、存放和处理。

2、设立专门的医疗废物存放点，并有明显的标识，防止与其他废物混淆。

中医院一次性医用产品进货检查验收索证管理制度

感谢观看
产品进货检验与验收
01
02
03
产品检验
对进货的一次性医用产品进行外观、性能等方面的检验，确保产品符合采购要求和相关标准。
验收流程
制定详细的验收流程，包括验收人员、验收时间、验收地点等，确保验收工作的规范性和严谨性。
不合格品处理
对于检验不合格的产品，应及时与供应商联系进行退换货处理，并记录不合格品处理情况。
及时响应监管部门要求
对卫生监管部门提出的整改要求和建议，中医院应积极响应并及时落实改进措施。
寻求专业支持
与行业协会、专业机构等建立联系，寻求专业支持和指导，提高进货检查验收工作的专业性和规范性。
持续改进方向与目标
完善进货检查验收流程
提高员工素质和能力
不断优化进货检查验收流程，提高验收效率和准确性，降低漏检和误检风险。
适用对象
中医院内从事一次性医用产品采购、验收、存储、使用及监督管理的医护人员、药剂人员、后勤人员等。同时，供应商和相关部门也需遵循本制度的相关规定。
02
进货检查验收流程
采购计划与审批
采购计划制定
根据中医院实际需求，制定详细的一次性医用产品采购计划，明确产品名称、规格型号、数量、预算等。
定期监督抽查
定期对在库和使用中的一次性医用产品进行抽查，评估产品质量和性能，及时发现和处理问题产品。
质量反馈机制
建立质量反馈机制，收集医护人员和患者对一次性医用产品的意见和建议，及时改进和优化产品质量。
不合格产品处理流程
标识与隔离
01
对检验不合格的一次性医用产品进行标识和隔离，防止误用和
混淆。
培训方式
采用理论授课、案例分析、实践操作等多种方式进行培训，强调理论与实践的结合。

医疗器械采购、收货、验收管理制度

医疗器械采购、收货、验收管理制度
一、采购管理
1.制定详细的采购计划，明确需求和采购规格。

2.进行供应商评估，选择合格的供应商，签订采购合同。

3.加强对采购过程的监督和控制，确保合同履约情况。

4.建立采购档案，包括供应商信息、采购合同、付款凭证等。

二、收货管理
1.收货前，根据采购合同和产品要求进行收货准备工作，确保接受合
格品。

2.质量技术人员参与收货，对每个批次的医疗器械进行检查和确认。

3.收货人员填写收货记录，包括收货日期、数量、品类、生产日期、
供应商等信息。

4.收货后根据实际情况做好存放、封存、保管等工作。

三、验收管理
1.验收前，明确验收标准，包括质量指标、性能规范、检验方法等。

2.质量技术人员参与验收，根据验收标准对医疗器械进行检测和评估。

3.验收记录应包括验收日期、数量、评价结果等。

4.验收不合格的医疗器械，按制度进行退货或更换，并追究供应商责任。

四、库存管理
1.建立合理的医疗器械库存管理制度，包括库存数量控制、库存周转、库存盘点等。

2.库存管理人员要定期检查医疗器械库存情况，确保库存满足临床需要。

3.动态跟踪医疗器械库存情况，并及时更新库存记录。

五、质量控制
1.及时整理和保存采购、收货、验收等相关资料，做好质检备案工作。

2.建立医疗器械不良事件报告制度，及时报告和处理医疗器械质量问题。

3.定期组织质量安全培训，提高相关人员的质量意识和技能。

以上是医疗器械采购、收货、验收管理制度的一些基本内容，医疗机
构可根据自身情况进行具体的制定和实施。

一次性使用无菌医疗器械管理规定

一次性使用无菌医疗器械管理制度1．医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购,临床科室不得自行购入和试用,一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用;2．医院感染管理科办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责;3．医院采购部门必须从取得省级以上药品监督部门颁布的医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证和具有卫生行政部门颁布了备案凭证的生产企业或取得医疗器械经营许可证的经营企业购进合格的产品,专管人员必须齐全、资料存档备查;医院在采购一次性使用无菌医疗用品时,采购部门必须对以下四个环节进行验收：（1）订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致,查验每箱包产品的检验合格证;2产品的内外包装应完好无损;3包装标识应符合国家标准GB15979—1995、GB15980—1995、GB8939—1999、YY/T0313—1998 4进口产品应有中文标识;4．医院在领取一次性使用无菌医疗器械时,应填写“一次性使用无菌医疗器械领取单”,并将标注有“企业名称、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期”的产品说明书留存依次粘贴于科室“一次性使用无菌医疗器械领取本”中,同时详细记录产品数量、规格和领取日期;5．医院使用的一次性无菌医疗用品三类或进口的一次性无菌医疗用品,应具有国家药监局颁布的医疗器械产品注册证;6．使用前,使用者应对器械仔细检查;不得使用过期、已淘汰、小包装已破损、标识不清的无菌器械;7．使用时注意观察,若发生热原反应、感染或其他情况,必须停止继续使用,同时保留样本,及时报告中心领导,并在科室“一次性使用无菌医疗器械领取本”中详细记录;使用过的无菌器械,使用者必须及时初步销毁,使其零部件不再具有使用功能;医院每天集中、统计、记录“一次性使用无菌医疗器械毁型、处理登记本”;8．医院建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度,记录产品名称、型号、规格、数量、单价、产品批号、消毒灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、每次订货与到货的时间、供需双方经办人签名,发到科室与领物人双方签字使用后按规定处理并做备查记录;9．经毁型及处理的一次性使用而无菌医疗器械碎渣,用黄色特种垃圾代包装密封后,交相关部门处理;10．医院设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立一次性使用无菌医疗用品库房管理制度和出入库登记制度;11．一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥20—25cm；距天花板50cm；距墙壁≥5cm；按失效期的先后顺序码放,禁止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、辱变的产品发放使用;12．临床使用一次性无菌医疗用品前,应认真检查包装标识是否符合标准,小包装有无破损、失效、和产品有无不洁等产品质量和安全性方面的问题,发现问题及时向医院感染管理部门和采购部门报告;13．使用中如发生热原现反应、感染或其它异常情况时,应立即停止使用,并按规定详细记录现场情况,同时报告医院感染管理科办公室、药剂科和采购部门;14．科室使用无菌器械发生严重不良事件时,立刻报告医院领导,医院领导应在事件发生后及时报告医院医疗器械供应部和医疗质量控制部;15．中心领导履行对一次性使用无菌医疗用品的管理和回收处理的监督检查职责;16．医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退换货处理;17．使用后的一次性医疗用品须进行无害化处理,单独存放,按国家主管部门的规定暂存、转运和最终处理,禁止与生活垃圾混放,避免回流市场;。

一次性无菌医疗用品管理制度范文

一次性无菌医疗用品管理制度范文一、引言无菌医疗用品在医疗卫生工作中起着至关重要的作用，它是保障医疗安全和感染控制的关键环节。

为了建立一套科学、规范的无菌医疗用品管理制度，本制度旨在规范无菌医疗用品的采购、存储、配发和使用过程，以确保无菌环境的维护和患者的安全。

本文将从无菌医疗用品的管理要求、责任与义务、流程以及评估与改进等方面进行阐述。

二、管理要求2.1 采购2.1.1 严格按照国家相关政策和法律法规，选择符合标准的供应商进行采购。

2.1.2 采购人员应具备相关专业知识和技能，能够准确评估产品质量和供应商的信誉度。

2.1.3 采购时需仔细核实产品批号、生产日期、有效期等信息，确保产品的合法性和有效性。

2.2 存储2.2.1 无菌医疗用品应存放在专门的存储区域，远离污染源和湿气。

2.2.2 存储区域应保持干燥、整洁，温度适宜，并配备温湿度监测设备进行实时监控。

2.2.3 无菌医疗用品应根据规定的要求进行分类、分区、分层存放，避免混淆和交叉污染。

2.3 配发和使用2.3.1 配发无菌医疗用品时，必须与相关人员签订借用登记表或领用单，明确责任和义务。

2.3.2 配发人员应核对产品的名称、规格、数量、批号等信息，确保配发无误。

2.3.3 使用人员在使用前应仔细检查产品的包装完整性，如有破损或过期则不得使用。

2.3.4 使用人员应佩戴无菌手套，遵循正确的消毒操作流程，确保产品在使用过程中的无菌性。

三、责任与义务3.1 管理人员责任3.1.1 负责制定和组织实施无菌医疗用品管理制度，并定期进行培训和检查。

3.1.2 负责确定无菌医疗用品的需求量，进行合理的采购和库存管理。

3.1.3 负责制定并监督配发和使用无菌医疗用品的流程，确保规范执行。

3.1.4 负责处理无菌医疗用品的异常情况，如产品缺货、过期等，采取相应措施。

3.2 采购人员责任3.2.1 负责与供应商进行日常联系，及时了解和反馈产品质量问题。

3.2.2 负责对供应商的信誉度进行评估，筛选出合格的供应商进行采购。

一次性使用医疗用品管理制度（5篇）

一次性使用医疗用品管理制度1、由诊所负责人负责购货、验收、使用、销毁等环节的管理工作。

2、购买时必须到有《医疗器械经营企业许可证》经营公司进货，购进后经验收三证齐全(卫生许可证、生产许可证、医疗器械注册证号)。

必须取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可证的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。

3、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距离地面≥20cm，距墙壁≥5cm。

不得将包装破损、失效、霉变的产品发放使用。

4、使用前检查包装有无破损、失效、霉变、标识是否清楚，无可疑现象方可使用。

否则，禁止使用。

5、使用后立即就地毁形，用固定的容器浸泡消毒后，塑料类盛于专用回收袋(黄色)内，非塑料类盛于(黑色)医疗垃圾回收袋内，不得混入其他医疗垃圾。

每天焚烧一次，作好记录。

医疗废物存放室由专人管理，定期消毒。

做到夏、秋防蚊、蝇，并注意防火。

6、卫生员要做好自身防护。

在工作时，必须穿隔离衣、戴口罩、隔离帽及手套。

每次工作完要洗手消毒一次。

7、使用时若发生热原反应，感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告药品监督管理部门。

8、诊所发现不合格产品、质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

一次性使用医疗用品管理制度（2）是指对医疗机构和相关人员在使用一次性医疗用品时需要遵循的规定和措施。

该管理制度的目的是提高医疗用品的使用效率、保障患者安全，并降低医疗感染的风险。

以下是一次性使用医疗用品管理的主要内容和要求：1.采购管理：医疗机构应按照国家相关规定和标准，选择正规的生产企业进行采购，并保留相应的采购记录。

2.存储管理：一次性医疗用品应存放在干燥、通风、清洁、避光的库房中，防止受潮、阳光直射等不良影响，并按照规定的期限使用。

3.领用管理：医疗机构应建立领用登记制度，明确相关人员领用一次性医疗用品的程序和权限，并对领用情况进行记录和统计。

一次性使用无菌医疗用品、消毒药械管理制度

一次性使用无菌医疗用品、消毒药械管理制度为提高医疗质量，保证医疗安全，必须加强对一次性使用无菌医疗用品的管理。

根据国家《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医院感染管理办法》、《医院消毒技术规范》以及《医疗废物管理条例》等制订本制度，请严格遵照执行。

一、采购、接收管理：1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购买或由厂家、公司送到科室先行使用。

2、设备科采购、接收一次性使用无菌医疗用品时，必须验证是否具有省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》及《医疗器械产品注册证》的经营企业购进合格产品；进口产品须有国务院（卫生部）监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

3、接收一次性使用无菌医疗用品时，认真检查每批产品外包装是否严密、有无破损、污渍、霉变、潮湿；检查每箱产品的检查合格证、产品标识、灭菌标识、生产日期和失效期等，查验合格后方可入库分类存放。

每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。

进口产品应有灭菌日期和失效期等中文标记。

4、设备库房必须建立登记帐册，记录每次到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、规格、数量、产品批号、灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证证号、供需双方经办人姓名等，按照记录能追溯批次产品的来源。

二、发放、领取管理：1、一次性使用无菌医疗用品应遵循先进先出的原则，由设备库房或供应室发放。

不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

2、发放记录应具有可追溯性，应记录一次性使用无菌物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、产品批号、灭菌日期、失效期等。

3、设备库房或供应室与领用科室按要求认真查对一次使用无菌医疗用品，确认无误后方可发放、双方签字。

领取人须是科主任、护士长或指定专人。

三、使用、储存管理：1、科室使用前应认真检查小包装有无破损、过效期和产品有无不洁净等，严禁重复使用。

一次性无菌医疗用品管理制度(7篇)

一次性无菌医疗用品管理制度〈一〉一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。

必须采取严格措施加强管理。

（一）严把进货关1.对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。

而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。

并与供销商鉴定质量保证合同。

手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。

3.质量验收检查。

每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。

4.建立登记账册。

采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。

（二）严把院内贮存关凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下，设专室贮存，室内清洁干燥并定期进行空气消毒，货物按有效期长短及品种不同分别于距地面30cm以上的货架上，整齐码列，打开大包装后，中包装进入无菌间专柜存储发放，进入临床方打开中包装、单包装存放，一次性使用，避免和减少污〈二〉一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施：1.各科室领去的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上，拆除外包装后，应分类放置予无菌物品存放间。

一次性使用医疗器械用品管理制度

一次性使用医疗器械用品管理制度一、采购管理1、采购计划根据医疗机构的临床需求和库存情况，制定合理的采购计划。

采购计划应明确所需一次性使用医疗器械用品的品种、规格、数量等信息。

2、供应商选择选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的供应商。

对供应商进行严格的资质审核，包括营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证、产品注册证等。

3、采购合同与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。

合同中应包括产品质量、价格、交货期、售后服务等条款。

4、质量验收采购的一次性使用医疗器械用品到货后，由专人进行质量验收。

检查产品的包装、标识、有效期、外观等是否符合要求，同时核对产品的规格、型号、数量是否与采购合同一致。

验收合格后方可入库。

二、储存管理1、仓库环境设立专门的仓库储存一次性使用医疗器械用品，仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度和湿度符合产品的储存要求。

2、分类存放按照产品的类别、规格、型号等进行分类存放，做到标识清晰、易于查找。

不同批次的产品应分开存放，便于先进先出。

3、库存管理建立库存台账，定期对库存进行盘点，确保账物相符。

对接近有效期的产品应进行预警，并及时处理。

三、发放管理1、领用申请临床科室根据实际需求填写领用申请单，注明所需一次性使用医疗器械用品的品种、规格、数量等信息。

2、发放登记仓库管理人员根据领用申请单进行发放，并做好发放登记，记录领用科室、领用人、领用数量、领用日期等信息。

3、运输过程在发放过程中，应确保产品的运输安全，避免包装破损、污染等情况发生。

四、使用管理1、培训教育对医务人员进行一次性使用医疗器械用品的使用培训，使其熟悉产品的性能、操作方法、注意事项等。

2、操作规程医务人员在使用一次性使用医疗器械用品时，应严格按照操作规程进行操作，确保使用安全、有效。

3、质量监测在使用过程中，密切观察患者的反应，如发现异常情况，应立即停止使用，并报告相关部门进行处理。

4、废弃物处理使用后的一次性使用医疗器械用品应按照医疗废弃物管理的相关规定进行分类收集、处理，防止交叉感染和环境污染。

医疗机构医疗器械采购验收制度

（原创实用版4篇）编制人员:_______________审核人员:_______________审批人员:_______________编制单位:_______________编制时间:____年___月___日序言下面是本店铺为大家精心编写的4篇《医疗机构医疗器械采购验收制度》，供大家借鉴与参考。

下载后，可根据实际需要进行调整和使用，希望能够帮助到大家，谢射!（4篇）《医疗机构医疗器械采购验收制度》篇1医疗机构医疗器械采购验收制度如下：一、医疗器械采购1. 采购医疗器械应当选择产品质量好、价格合理、售后服务好的医疗器械生产企业的产品。

2. 采购医疗器械应当由采购人员根据需求提出采购计划，经过主管领导审批后执行。

3. 采购医疗器械应当索取产品合格证明，并按要求向供货单位索取发票等购货凭证。

4. 医疗器械的采购应当建立档案，档案内容应当包括采购记录、产品质量证明文件、发票和凭证等。

二、医疗器械验收1. 验收人员应当对采购的医疗器械进行验收，并按照规定进行抽检。

2. 验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明进行检查、核对，并按照规定抽取样品进行检验。

3. 验收人员应当按照规定对医疗器械进行质量检验，并按照规定记录检验结果。

4. 验收人员应当对检验结果进行分析，并根据分析结果作出验收结论。

5. 验收人员应当对检验结果进行归档，档案内容应当包括检验记录、检验报告和验收结论等。

《医疗机构医疗器械采购验收制度》篇2医疗机构医疗器械采购验收制度如下：一、医疗器械采购1. 采购医疗器械应当选择质量可靠、供货及时、服务周到的供应商，并签订采购合同。

2. 采购医疗器械应当遵循公平、公正、公开、透明的原则，严禁利用职权或职务之便谋取私利。

3. 采购医疗器械应当严格履行审批手续，并建立完整的采购档案。

二、医疗器械验收1. 验收人员应当认真核对货单是否相符，并按照规定进行抽检或全检。

2. 验收人员应当根据产品技术要求，对医疗器械的外观、包装、标签以及检验报告书等进行检查和核对，并做好验收记录。