甘露聚糖肽胶囊说明书

导读：我根据大家的需要整理了一份关于《甘露聚糖肽胶囊说明书》的内容，具体内容：甘露聚糖肽胶囊(多抗)用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、各种原因所致的白细胞减少症;再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗，减轻放疗、化疗对造血系统的副作用。下面是我整理的，欢迎阅读。...甘露聚糖肽胶囊(多抗)用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、各种原因所致的白细胞减少症;再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗，减轻放疗、化疗对造血系统的副作用。下面是我整理的，欢迎阅读。

甘露聚糖肽胶囊商品介绍

通用名：甘露聚糖肽胶囊

生产厂家: 成都利尔药业有限公司

批准文号：国药准字H20003315

药品规格：5mg*24片

药品价格：￥0元

【通用名称】甘露聚糖肽胶囊

【商品名称】甘露聚糖肽胶囊(多抗)

【英文名称】MannatideCapsules

【拼音全码】GanLuJuTangTaiJiaoNang(DuoKang)

【主要成份】主要成份：a-甘露聚糖肽。

【性状】甘露聚糖肽胶囊(多抗)内容物为白色或类白色颗粒。

【适应症/功能主治】用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、各种原因

所致的白细胞减少症;再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗，减轻放疗、化疗对造血系统的副作用。

【规格型号】5mg*24s

【用法用量】口服，一次5～10mg，一日3次，一月一疗程。儿童用量酌减或遵医嘱。

【不良反应】少数患者有一过性发热，偶见皮疹。

【禁忌】对产品过敏者、风湿性心脏病患者禁用，高敏体质者禁用。【注意事项】过敏性体质者慎用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1.药理：甘露聚糖肽胶囊(多抗)具有激活吞噬细胞、NK细胞、T.B细胞亚群作用;有诱生干扰素和白细胞介素等作用。可使肿瘤细胞、病毒等DNA断裂，使之凋亡。2.毒理：采用Bliss法静脉注射于昆明种小白鼠，一次给药，剂量为675.3-4018.0mg\kg,观察7天，测得LD50为8041.2mg/kg。

【药代动力学】甘露聚糖肽胶囊(多抗)吸收快而安全，吸收后可被机体利用、参与机体的代谢活动。

【贮藏】在25℃以下保存。

【包装】药品PVC硬片/药品包装用PTP铝箔;2×12粒/板/盒。

【有效期】36月

【执行标准】WS,-XG-057-20002005

【批准文号】国药准字H20003315

【生产企业】成都利尔药业有限公司

甘露聚糖肽胶囊(多抗)的功效与作用甘露聚糖肽胶囊(多抗)用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、各种原因所致的白细胞减少症;再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗，减轻放疗、化疗对造血系统的副作用。

甘露聚糖肽胶囊使用常见问题

问：甘露聚糖肽胶囊(多抗)有哪些主治功能?

答：用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、各种原因所致的白细胞减少症;再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗，减轻放疗、化疗对造血系统的副作用。

胶体果胶铋胶囊100mg说明书

胶体果胶铋胶囊说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用【药品名称】通用名称：胶体果胶铋胶囊英文名称：Colloidal Bismuth Pectin Capsules 汉语拼音：Jiaoti Guojiaobi Jiaonang 【成份】本品主要成份为胶体果胶铋，是一种果胶与铋生成的组成不定的复合物【性状】本品内容物为黄色颗粒或粉末。【适应症】本品适用于治疗消化性溃疡，特别是幽门螺旋杆菌相关性溃疡，亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎。【规格】100mg（Bi计算）【用法用量】口服。成人一次150mg-200mg，一日3次，可在3 餐前1小时服用，四周为一个疗程。【不良反应】偶可出现恶心、便秘等消化道症状。【禁忌】对本品过敏及肾功能不全患者禁用。【注意事项】（1）如连续使用一疗程后症状未缓解或消失，请咨询医师。（2）服药期间若出现黑褐色无光泽大便但无其他不适，为正常现象。停药后1~2天后粪便色泽可转为正常。（3）服用本品期间不得服用其他铋制剂，且本品应按规定剂量服用，不宜大剂量长期服用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。【药物相互作用】本品不宜与制酸药、牛奶和H2受体阻滞药同时服用，否则会降低药效。【药物过量】本品若大剂量长期服用，会出现铋中毒现象，表现为皮肤变为黑褐色，应立即停药并作适当处理。【药理毒理】本品为胃肠粘膜保护药，口服后在胃内形成溶胶，该溶胶与溃疡面及炎症表面有强力的亲和力，能形成保护膜，隔离胃酸，保护受损的黏膜，并刺激胃肠粘膜上皮细胞分泌粘液，有促进上皮细胞自身修复。本品对受损黏膜的粘附性较强。本品尚能杀灭胃幽门螺杆菌。【药代动力学】本品口服后在肠道内几乎不吸收，血药浓度与尿药浓度极低，绝大部分本品随粪便排出体外。食量的铋吸收后主要分布于肝、肾组织中，以肾脏居多，主要通过肾排泄。【贮藏】遮光，密封保存。【包装】铝塑泡罩包装；（1）8粒/盒；（2）12粒/盒；（3）24粒/盒；（4）36粒/盒；（5）48粒/盒。【有效期】24个月【执行标准】中国药典2010年版二部【批准文号】国药准字H20103187 【生产企业】企业名称：桂林华信制药有限公司地址：广西桂林灵川县灵川镇灵北路一街89号

熊去氧胆酸片说明书

熊去氧胆酸片说明书熊去氧胆酸片(人福)用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。下面是小编整理的熊去氧胆酸片说明书，欢迎阅读。熊去氧胆酸片商品介绍通用名：熊去氧胆酸片生产厂家: 宜昌人福药业有限责任公司批准文号：国药准字H42022097 药品规格：50mg*30片药品价格：￥8.8元熊去氧胆酸片说明书【通用名称】熊去氧胆酸片【商品名称】熊去氧胆酸片【拼音全码】XiongQuYangDanSuanPian 【主要成份】熊去氧胆酸片主要成份为熊去氧胆酸。化学名：3a,7b-二羟基-5b-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58 【性状】熊去氧胆酸片为白色片。【适应症/功能主治】熊去氧胆酸片用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。【规格型号】50mg*30s

【用法用量】成人口服：每日8～10mg/kg，早、晚进餐时分次给予。疗程短为6个月，6个月后超声波检查及胆囊造影无改善者可停药;如结石已有部分溶解则继续服药直至结石完全溶解。【不良反应】熊去氧胆酸片的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小，一般不引起腹泻，其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎和心动过速等。【禁忌】胆道完全梗阻和严重肝功能减退者禁用。【注意事项】1.长期使用熊去氧胆酸片可增加外周血小板的数量。 2.如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作，症状无改善甚至加重，或出现明显结石钙化时，则宜中止治疗，并进行外科手术。 3.熊去氧胆酸片不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。【儿童用药】遵医嘱。【老年患者用药】老年患者慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】熊去氧胆酸片FDA分类属B类药物，孕妇及哺乳期妇女慎用。【药物相互作用】1.避孕药可增加胆汁饱和度，用熊去氧胆酸片治疗时应尽量采取其他节育措施以免影响疗效。2.考来烯胺(Cholestyramine，消胆胺)、考来替泊(Colestipol，降胆宁)和含铝制酸剂都能与CDCA结合，减少其吸收，不宜同用。【药物过量】若服用过量，立即以不少于1L的考来烯胺或活性炭(每100ml水中2g)洗胃，再口服氢氧化铝悬液50ml。【药理毒理】熊去氧胆酸片可增加胆汁酸的分泌，同时导致胆汁

《中药注射剂专项点评细则》

中药注射剂专项点评细则一、概述中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。其药效迅速，便于昏迷、急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用，在心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤等疾病的治疗方面有着独特的治疗优势。自抗战时期第一种中药注射剂（柴胡注射液）问世以来，已有多种中药注射剂被开发应用于临床，为国家多个药品目录所收载（见附件）。然而，在中药注射剂的开发和临床应用范围不断扩增的同时，“葛根素注射液”、“鱼腥草注射液”、“刺五加注射液”、“茵栀黄注射液”、“双黄连注射液”等中药注射剂所引起的严重不良反应/事件，使得中药注射剂的安全性问题逐渐成为社会广泛关注的话题。 2011年4月25日，国家食品药品监督管理局发布的《2010年国家药品不良反应监测年度报告》指出，2010年全年，中药注射剂引起的不良反应/事件、严重不良反应/事件在中成药中的占比分别为%、%，在引起不良反应/事件、严重不良反应/事件排名前20位的中成药中，中药注射剂分别占据17位、20位。由此可见，中药注射剂的安全性问题已不能忽视。为警示社会关注中药注射剂的使用，自2001年11月起，国家药品不良反应监测中心不断以发布《药品不良反应信息通报》的形式，将中药注射剂的不良反应情况告知社会，以促进中药注射剂的合理使用（《药品不良反应信息通报》相关中药注射剂信息见附件）。纵观中药注射剂生产、流通、使用过程，导致不良反应/事件产生的原因，可归纳为：1. 药物自身问题，如：原料药材、制备工艺、组成成分、质量控制标准、运输和存储等不符合相关要求，未能保证药品质量；2. 安全性研究与风险管理缺乏，如临床前动物试验、临床试验、上市后临床研究等不足或不完整，未能充分证实药品的安全；3. 个体差异，如患者年龄、性别、生理状态、伴随治疗、合并用药、中医证候或体质等的不同，导致机体对药品的反应不同；4. 临床不合理使用。

胶体磨安装和拆卸

上海依肯机械设备有限公司中文操作说明书CM2000/4胶体磨的安装和拆卸

1.1.1 胶体磨的安装 1.1.2 胶体磨的安装 - 旋下 2 个螺柱(722, 短的)并且更换新螺柱 (722, 长的) ，用扳手拧紧 - 安装好2个O 型圈 (614) (传热夹套的密封) - 安装好出料口 (710). - 标准型号的机器通用 - - 安装好中间环 (903). - 标准型号的机器通用

- 安装好压力片(718) - 转子的1部分和2部分(904, 1004)装好后(904, 1004)安装到轴上. - 安装1 distance sleeve (732). - 标准型号的机器通用 - 将 6的插销穿过基座孔插入轴(426)上的孔

- 用OW10的扳手顺时针拧紧压紧螺母(730) - 标准型号的机器通用 - 将放入O 型圈(626)的外圈(728)安装好 - 使用Lubricate the thread using copper paste (1300) - 放入O 型圈 (614, 630)

安装装好调整环和O 圈的定子 Place premounted stator unit - 将O 圈(603)放入定子的2部分 (1006) - 用润滑脂(1300)涂抹调整环的的槽，定子的槽) - 将2个调整把手(734) (734) 用螺母选到调整环上(716). 螺纹稳定时拧紧调整把手.不要拧紧锁定螺母. - 放入调整环 (716)) - 用螺母拧紧定子部件1 (906)和部件2 2 (1006). 定子要能在调整环的槽中自由滑动s. - 将组件安装到出料腔上(728) - 将O 圈 (604) 放入定子1部分 (906) (产品密封) - 放入2个O 圈s (614) (传热夹套的密封) - 将O 圈(630) 放入(728) (传热夹套的密封) - 安装进料口 (704) - 将O 型圈(624) 放入帽螺母 (720 ) 中, 有必要的话涂润滑油使其粘紧在槽里.如果不使用双层夹套 O 圈可以去除.

百度文库---甘露聚糖肽特性

甘露聚糖肽一甘露聚糖肽发现甘露聚糖肽(Mannatide)，曾用名多抗甲素(Polyactin A，PAA)。是我国首创的一种新型免疫增强剂，是从健康人口腔分离的一株α-溶血性链球菌(α-hemolytic Streptococcui)33#菌株经深层培养，发酵提取而得到的一种具有免疫活性和抗肿瘤作用的多糖类物质。它是由原西安医科大学方亮教授在克山病的研究中发现的，于1976年从链球菌的代谢产物中提取的多糖类物质，初步试验有抗肿瘤作用，临床预期有一定效果。1976年国家医药管理局安排四川抗菌素研究所，在方亮教授的指导下和初步工作的基础上，开展了菌种筛选获得了α－甘露聚糖肽产生菌33#菌株，并对菌种生理生化特性、血清型分类、深层培养和提取工艺、理化特性、化学组成、毒性和药理用量标准等方面进行了系统的研究、试验。二甘露聚糖肽的化学构造及理化特性 α－甘露聚糖肽的化学结构式如下：分子量为71,700kD，是具有一定均一性的混合物，不存在单糖、双糖等小分子糖类和游离氨基酸，完全由不同链长的甘露聚糖肽分子构成。α－甘露聚糖肽的总糖含量为87.7～90.3％，主要为甘露糖以及少量的葡萄糖残基，二者之比约为39∶1；蛋白质含量为4.5～6.2％主要的构成氨基酸为天门冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸、丙氨酸和亮氨酸，其比例为1∶2∶2∶1∶1∶1；此外还有少量的甘氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、精氨酸等。甘露聚糖以β-(1-4)键连接组成甘露聚糖肽的糖主链, 且甘露聚糖肽的糖链还存在1-6、1-2等支链结合方式和还原末端。甘露聚糖肽中糖链与肽链的连接有两种方式: N-糖苷键连接和O-糖苷键连接。在O-糖苷键连接的结构中, 主要是糖链还原末端的甘露糖基, 以糖苷键形式通过肽键上的羟基氨基酸(如丝氨酸、苏氨酸、羟脯氨酸或羟赖氨酸)的羟基氧与甘露聚糖连接, 组成聚糖肽。N-糖苷键连接的结构中, 糖链还原末端可以与肽链中的赖氨酸、精氨酸等碱性氨基酸的氨基连接。

果胶铋四联疗法治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡的疗效 (1)

2014 Volume 16 No. 10(Serial No.132) 幽门螺杆菌Hp为革兰阴性菌，容易附着在胃窦黏膜。我国Hp感染率较高，为50%左右，且容易导致各种上消化道疾病，如消化性溃疡、慢性胃炎、胃癌等[1]。因此根除Hp可以有效地改善上述疾病。三联疗法是目前临床常用的一种治疗方法，这种方案包括了质子泵抑制剂、雷尼替丁和枸橼酸铋及抗生素[2]。而随着三联疗法应用的广泛，Hp耐药性也逐渐上升。为探寻更好的治疗疗法，我院进行了本次实验，使用果胶铋四联疗法对Hp 阳性消化性溃疡治疗。 1 资料与方法 1.1 一般资料选择2012年7月～2014年2月我院收治幽门螺杆菌阳性(Hp阳性)消化性溃疡患者共82例为研究对象。入选标准：患者均经过胃镜检查确诊，并采用RUT检查为Hp阳性，年龄在18岁以上；排除：75岁以上，既往接受过Hp根除治疗，复合性溃疡，既往接受过胃部手术或十二指肠手术，有活动性出血，合并其他严重疾病，药物过敏史。使用随机数字表的方法将患者随机分为两组。对照组41例，包括男26例，女15例，年龄21～72岁，平均(45.22±9.12)岁；有吸烟史21例，有饮酒史18例；胃溃疡20例，十二指肠溃疡21例。实验组41例，包括男24例，女17例，年龄22～74岁，平均(45.74±9.05)岁；有吸烟史19例，有饮酒史20例；胃溃疡19例，十二指肠溃疡22例。两组Hp阳性消化性溃疡患者基本资料，包括性别、年龄、溃疡部位、吸烟史、饮酒史等对比差异不明显，P＞0.05，差异无统计学意义。 1.2 方法对照组使用常规方案治疗(雷贝拉唑、阿莫西林、克拉霉素)，药物剂量分别为：雷贝拉唑20mg，每日两次；阿莫西林1 000mg，每日两次；克拉霉素0.5g，每日两次。药物均为口服用药。实验组使用果胶铋四联疗法(雷贝拉唑、阿莫西林、果胶铋、克拉霉素)。药物剂量分别为：雷贝拉唑(生产企业：江苏豪森药业股份有限公司，生产批号：20071023)20mg，每日两次；阿莫西林(生产企业：中诺药业有限公司，生产批号：0810013)1000mg，每日两次；克拉霉素(生产企业：江苏恒瑞医药股份有限公司，生产批号：13071853)0.5g，每日两次；果胶铋(生产企业：山西振东安特生物制药有限公司，生产批号：20110408)150mg，每日四次。均为口服用药。所有患者均定期复诊，治疗疗程为2周。 1.3 观察指标对比观察两组Hp阳性消化性溃疡的患者治疗效果、Hp转阴率、症状积分，并统计患者治疗过程中的不良反果胶铋四联疗法治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡的疗效韩思静 (核工业416医院消化内科，成都 610051) 【摘要】目的：分析使用果胶铋四联疗法对幽门螺杆菌阳性消化性溃疡患者的治疗效果及安全性，为提高幽门螺杆菌阳性消化性溃疡提供参考。方法：选择2012年7月～2014年2月我院收治幽门螺杆菌阳性(Hp阳性)消化性溃疡患者共82例为研究对象，使用随机数字表方法随机分为两组。对照组使用常规方案治疗(雷贝拉唑、阿莫西林、克拉霉素)，实验组使用果胶铋四联疗法(雷贝拉唑、阿莫西林、果胶铋、克拉霉素)。对比观察两组患者治疗效果和不良反应。结果：实验组患者的治疗效果更优，患者症状积分、Hp转阴率均较好，与对照组患者比较差异明显，P＜0.05，差异有统计学意义。实验组患者治疗后不良反应少，与对照组患者比较差异不明显，P＞0.05，差异无统计学意义。结论：使用果胶铋四联疗法在幽门螺杆菌阳性消化性溃疡患者治疗的效果较好，可以促进患者的早期康复。【关键词】消化性溃疡；幽门螺杆菌；果胶铋；四联疗法【中图分类号】 R573.1 【文献标识码】 A 【文章编号】1009-0959(2014)10-1324-02 Efficacy of Bismuth Pectin Quadruple Therapy for Helicobacter Pylori-positive Peptic Ulcer Han Si-jing (Department of Gastroenterology,the Nuclear Industry 416 Hospital,Chengdu,Sichuan Province,Chengdu 610051, China)【ABSTRACT】Objective: To analyze the therapeutic efficacy and safety of bismuth pectin quadruple therapy for Helicobacter pylori-positive peptic ulcer, providing a reference for improving the treatment of H. pylori-positive peptic ulcers.Methods:82 cases of Helicobacter pylori (HP-positive) peptic ulcer in our hospital during July 2012 to February 2014 were enrolled in the study, All cases were randomly divided into two groups using a random number table. Patients in the control group received routine regimen (rabeprazole, amoxicillin and clarithromycin), while the study group receiving bismuth pectin quadruple therapy (rabeprazole, amoxicillin, bismuth pectin and clarithromycin). The therapeutic effects and adverse reactions in the two groups were observed and compared.Results:The clinical effects of the study group were better compared to the control group, including the patient symptom scores and HP negative rate. The differences are statistically significant (P＜0.05). The adverse reactions in the study group was limited, compared to the control group no significant difference was observed (P＞0.05).Conclusion:The therapeutic effects of bismuth pectin quadruple therapy in Helicobacter pylori-positive peptic ulcer are preferable to the routine triple therapy. The therapy can promote early rehabilitation of patients it is worth of application. 【KEY WORDS】Peptic ulcer;Helicobacter pylori;Bismuth pectin;Quadruple therapy

Azithromycin Tablets(阿奇霉素片) USP40

C S= concentration of USP Azithromycin RS in the Sample solution: Nominally 1mg/mL of azithromycin Standard solution (mg/mL)in Mobile phase from NLT 20 Tablets, finely powdered. C U= nominal concentration of azithromycin in Sonicate and shake as needed to dissolve. Sample solution 1 (mg/mL)Chromatographic system P= potency of azithromycin in USP Azithromycin(See Chromatography ?621?, System Suitability.) RS (μg/mg)Mode: LC F= conversion factor, 0.001mg/μg Detector: UV 210 nm Where packaged in a multiple-unit container Column: 4.6-mm × 25-cm; 5-μm packing L1 Calculate the percentage of the labeled amount of Column temperature: 50° azithromycin (C38H72N2O12) in the portion of Flow rate: 2mL/min Azithromycin for Oral Suspension taken:Injection volume: 100μL System suitability Result = (r U/r S) × (C S/C U) ×P×F× 100Sample:Standard solution Suitability requirements r U= peak response from Sample solution 2Tailing factor: NMT 2.0, Standard solution r S= peak response from the Standard solution Relative standard deviation: NMT 2.0%, Standard C S= concentration of USP Azithromycin RS in the solution Standard solution (mg/mL)Analysis C U= nominal concentration of azithromycin in Samples:Standard solution and Sample solution Sample solution 2 (mg/mL)Calculate the percentage of the labeled amount of P= potency of azithromycin in USP Azithromycin azithromycin (C 38H72N2O12) in the portion of Tablets RS (μg/mg)taken: F= conversion factor, 0.001mg/μg Acceptance criteria: 90.0%–110.0%Result = (r U/r S) × (C S/C U) ×P×F× 100 PERFORMANCE TESTS r U= peak response of azithromycin from the ?D ELIVERABLE V OLUME?698?: Meets the requirements Sample solution ?U NIFORMITY OF D OSAGE U NITS?905?r S= peak response of azithromycin from the For single-unit containers Standard solution Acceptance criteria: Meets the requirements C S= concentration of USP Azithromycin RS in the Standard solution (mg/mL) SPECIFIC TESTS C U= nominal concentration of azithromycin in the ?P H ?791?Sample solution (mg/mL) For a solid packaged in single-unit containers:P= potency of USP Azithromycin RS (μg/mg) 9.0–11.0, in the suspension constituted as directed in F= conversion factor, 0.001mg/μg the labeling Acceptance criteria: 90.0%–110.0% For a solid packaged in multiple-unit containers: 8.5–11.0, in the suspension constituted as directed in PERFORMANCE TESTS USP Monographs the labeling?D ISSOLUTION?711? Medium: pH 6.0phosphate buffer; 900mL ADDITIONAL REQUIREMENTS Apparatus 2: 75 rpm ?P ACKAGING AND S TORAGE: Preserve in tight containers.Time: 30 min ?USP R EFERENCE S TANDARDS?11?Solution A: 4.4mg/mL of dibasic potassium phosphate USP Azaerythromycin A RS and 0.5mg/mL of sodium 1-octanesulfonate, adjusted 9-Deoxo-9a-aza-9a-homoerythromycin A;with phosphoric acid to a pH of 8.20 ± 0.05 6-Demethylazithromycin.Mobile phase: Acetonitrile, methanol, and Solution A C37H70N2O12734.96(9:3:8) USP Azithromycin RS Diluent: 17.5mg/mL of dibasic potassium phosphate. Adjust with phosphoric acid to a pH of 8.00 ± 0.05. Prepare a mixture of this solution and acetonitrile (80:20). Standard stock solution: Dissolve USP Azithromycin RS Azithromycin Tablets in Medium to obtain a solution having a known concen- tration of about (L/1000) mg/mL, where L is the Tablet DEFINITION label claim in mg. Azithromycin Tablets contain NLT 90.0% and NMT 110.0%Standard solution: Dilute the Standard stock solution of the labeled amount of azithromycin (C38H72N2O12).with Diluent to obtain a solution having a known con- centration of about (L/2000) mg/mL, where L is the IDENTIFICATION Tablet label claim in mg. ?A. The retention time of the major peak of the Sample Sample solution: Pass a portion of the solution under solution corresponds to that of the Standard solution, as test through a suitable filter of 0.45-μm pore size. Di-obtained in the Assay.lute a portion of the filtrate with Diluent to obtain a solution having a theoretical concentration of about ASSAY(L/2000) mg/mL, where L is the Tablet label claim in ?P ROCEDURE mg, assuming complete dissolution. Buffer: Dissolve 4.6g of monobasic potassium phos-Chromatographic system phate anhydrous in 900mL of water. Adjust with 1N(See Chromatography ?621?, System Suitability.) sodium hydroxide to a pH of 7.5, and dilute with water to 1L. Mobile phase: Acetonitrile and Buffer (65:35) Standard solution: 1mg/mL of USP Azithromycin RS in Mobile phase. Sonicate and shake as needed to dissolve.

中药注射剂处方点评指南

中药注射剂处方点评指南一、概述纵观中药注射剂生产、流通、使用过程，导致不良反应/事件产生的原因，可归纳为：1. 药物自身问题，如：原料药材、制备工艺、组成成分、质量控制标准、运输和存储等不符合相关要求，未能保证药品质量；2. 安全性研究与风险管理缺乏，如临床前动物试验、临床试验、上市后临床研究等不足或不完整，未能充分证实药品的安全；3. 个体差异，如患者年龄、性别、生理状态、伴随治疗、合并用药、中医证候或体质等的不同，导致机体对药品的反应不同；4. 临床不合理使用。为促进临床合理使用中药注射剂，2008年，卫生部发布了《中药注射剂的临床使用基本原则》，指出，使用中药注射剂时应做到：1. 选用品种严格掌握适应症，合理选择给药途径； 2. 辨证施药，严格掌握功能主治； 3. 严格掌握用法用量及疗程； 4. 严禁混合配伍，谨慎联合用药； 5. 用药前仔细询问过敏史，对过敏体质者慎用； 6. 对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者慎重使用，加强监测； 7. 加强用药监护。在实际临床治疗过程中，中药注射剂的使用存在着：1. 剂量选择不当，过量使用；2. 未辨证用药；3. 联合用药方法不当；4. 溶媒选择不适宜；5. 操作不当引起污染；6. 给药途径选择错误；7. 用药监测执行不到位或未开展；8. 用药疗程过长等问题。为促进中药注射剂等中成药的合理使用，2010年，国家中医药管理局发布《中成药临床应用指导原则》，制定“中成药临床应用基本原则”、“联合用药原则”、“孕妇使用中成药的原则”、“儿童使用中成药的原则”，提出“开展中成药临床应用监测、建立中成药应用点评制度”。同年，卫生部发布《医院处方点评管理规范》（试行），将中药注射剂纳入专项点评范畴。制定中药注射剂处方点评指南，促进中药注射剂专项点评工作规范、有效开展，有利于医疗机构评估、了解、掌握、改进中药注射剂的临床使用，促进合理用药。二、点评依据 1. 《处方管理办法》（部长令53号） 2. 《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发[2010] 28号） 3. 《中药处方格式及书写规范》（国中医药医政发〔2010〕57号） 4. 《中药注射剂临床使用基本原则》（卫医政发〔2008〕71号） 5. 《国家基本药物临床应用指南（中成药）2009年版基层部分》（卫办药政发〔2009〕232号） 6. 《中成药临床应用指导原则》（国中医药医政发〔2010〕30号）

胶体磨使用说明书

JM-LB系列整体不锈钢胶体磨（使用说明） JM系列胶体磨使用说明：中成多功能胶体磨，简称：SS-JM系列胶体磨COLLOIDAL MILL（研磨机GRINDIND MACHINE ）又名湿式超微粒粉碎机，湿式粉碎机、胶磨机、、磨均机、高剪切乳化研磨机、沥青胶体泵、混料泵。中成胶体磨制造历史悠久，品质超群、性能卓越，久享盛誉，深得海内外客商的青睐。尤其，近年以来经我厂技改部门通过高科技手段的革新，难题攻关，对传统胶体磨进行大幅度改造取得了突破性成果。连续获得国家专利七项，通过ISO9001-2000国际质量管理体系认证、产品执行中成企业标准Q/WSS01-2004和国家标准GB/T14466-2005（我企业参与修订），荣获“2000-2004年度国家质量检测合格证书”，“全国质量检验稳定合格产品”、“国家专利技术奖一等奖”、“国家科学技术成果进步奖二等奖”、中国食品与包装机械行业“诚信单位”、“中国质检协会先进单位”等称号。中成胶体磨产品新型实用，外形新颖，环保节能，价格优惠，体积小，效益高等特点。让你的系统更可靠，更卫生，更静，更省电。 SS-JM系列胶体磨可根据用户的特殊要求提供多功能的可空转式运作，机封与介质绝无接触，机械密封使用寿更长的新一代卫生级可空转式胶体磨（中国专利）。以及研制了另一种封闭式胶体磨（中国专利）其全封闭式内循环回流系统，使物料在密闭的环境中进行多功能研磨、乳化、均质、粉碎、分散、搅拌、混合的加工。该机器封闭性能良好，防止挥发性、易燃性、易爆性、高卫生及可在真空条件要求下工作等特点，特别适用于：香精、香料、医药、药物、石油、化工、精细化工、生物制剂、植物蛋白、动物蛋白、啤酒、食品、高校，科研实验室等领域行业使用。从而达到防爆防燃、防止加工物料有效成份的挥发或刺激工作环境和确保物料的品质纯正。可以使加工的物料有效得到多循环的处理而达到理想的效果，封闭式胶体磨还配备了多项功能装置亦可使调节盘灵活地调节机器的间距乳化细度和预防膨胀、平衡容器内部的压力、机器可以缺料空转等多种功能。因此，其特点全封闭性能好，防火防爆，防泄漏、可空转、操作方便，卫生环保，节能高效和使用寿命长，是更先进的胶体磨。 SS-JM系列胶体磨可干湿两用粉碎机器，主要以多功能湿式处理流体超微粒粉碎、研磨、乳化、分散、均质、搅拌、混合等功能为主导产品，可代替并优于石磨，砂磨机、球磨机、乳匀机、剪切分散泵，均质乳化机、三辊机、组织捣碎机等工作效率。多功能胶体磨已形成五大系列“立式胶体磨系列、分体式胶体磨系列、卧式胶体磨系列、全封闭式胶体磨系列、可空转干湿两用胶体磨系列”百多种型号规格的胶体磨产品，给广大用户选购设备提供更大空间和余地，使设备资源得到更科学性、专业性和节能性的利用，成功应用于菠萝、芦荟、仙人掌等果汁、饼馅、涂料、生化、制药、啤酒、动植蛋白深加工、淀粉、胶粘剂、聚氨酯、陶瓷、沥青及新材料生产和研究等领域。特别是我们最新推出的小型胶体磨、特大胶体磨、封闭式胶体磨、可空转胶体磨系列等产品，国内首创，已被全国各地近千家企业及高等院校重点实验室、科研所的采用和实用性推广，并得到广大专家的好评，产品畅销国内外市场。一、使用范围

药品说明书翻译指南.doc

药品说明书翻译指南1：药品名称Drug Name “药品说明书”的英文表达方式有Instructions，Directions，Description。现在多用Package Insert，或简称Insert，也有用Leeflet或Data Sheets。Insert原意为“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。本系列具体讲述了进口药品说明书的语言特点及翻译方法。虽然药品和食品不同，但通用的时候还是用得着的。 “药品说明书”的英文表达方式有Instructions，Directions，Description。现在多用Package Insert，或简称Insert，也有用Leeflet或Data Sheets。Insert原意为“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英语为母语的国家，也有以英语为外语的国家。说明书繁简难易不同。短者仅百余词，长者可达上万词。较简单的悦明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书，读者除应具备较好的英语基础，掌握一定的专业知识（如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等）外，还应熟悉英文药品说明书的结构及语言待点等。大多数英文说明书都包括以下内容；①药品名称（Drug NameS），②性状（Description），③药理作用（Pharmacological Actions），④适应症（Indications），⑤禁忌证（Contraindications），⑥用量与用法（DOsage and Administration）．⑦不良反应（Adverse Reactions）。⑧注意事项（Precautions），⑨包装（Package），⑩贮存（Storage），⑾其他项目（Others）。有关药品说明书中主要项目的英文标题，不同的表示方法，结构特点，常用词，短语及句型等详见系列—药品说明书翻译指南1~11。掌握这些内容有助于了解英文说明书的脉络，但要完全理解说明书的全部内容还需要经过一番努力。药品说明书翻译指南1：药品名称 Drug Name 药品说明书——药品名称的语言特点及翻译方法英文药品说明书中常见的药品名称有商品名（Trade Name或Proprietary Name），通用名（Generic Name）和化学名（Chemical Name），其中最常见的是商品名。例如，日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片，其商品名为Ursosan（Tablets）：通用名为Ursodesoxycholic Acid（熊去氧胆酸）；化学名为3a,7p dihydroxy-5p-Cholanoic acid（3a，7p 二羟基5p胆烷酸）。有时同一种药品，不同的厂家使用不同的商品名称。

乳化机和胶体磨的区别

乳化机和胶体磨的区别高剪切分散乳化机高剪切分散乳化就是高效、快速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体、气体)进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程。而在通常情况下各个相是互不相溶的。当外部能量输入时，两种物料重组成为均一相。由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能，使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用，形成悬浮液（固/液），乳液（液体/液体）和泡沫（气体/液体）。从而使不相溶的固相、液相、气相在相应成熟工艺和适量添加剂的共同作用下，瞬间均匀精细的分散乳化，经过高频的循环往复，最终得到稳定的高品质产品。胶体磨胶体磨是由电动机通过皮带传动带动转齿（或称为转子）与相配的定齿（或称为定子）作相对的高速旋转，被加工物料通过本身的重量或外部压力（可由泵产生）加压产生向下的螺旋冲击力，透过定、转齿之间的间隙（间隙可调）时受到强大的剪切力、摩擦力、高频振动等物理作用，使物料被有效地乳化、分散和粉碎，达到物料超细粉碎及乳化的效果。从原理看,他们都有研磨粉碎作用, 胶体磨的细化作用一般来说要弱于乳化机，但它对物料的适应能力较强（如高粘度、大颗粒），他们物料流向更容易往下流,,,所以在很多场合下，它用于均质机的前道或者用于高粘度的场合。在固态物质较多时也常常使用胶体磨进行细化。但是具体的情况要根据物料而定. 1 如果是磨细的话,建议采用胶体磨,如100UM以上 ,可以磨细 ,如果原来本身物料颗粒比较小的话,一般采用乳化机,如本身1-20UM ,可以磨细. .2 如果物料的固含量比较高的话,建议采用胶体磨,如花生酱钛白粉,白炭黑等的功能 .一般的话胶体磨的细化作用一般来说要弱于乳化机机，但它对物料的适应能力较强（如高粘度、大颗粒），所以在很多场合下，它用于均质机的前道或者用于高粘度的场合。在固态物质较多时也常常使用胶体磨进行细化。 3 如果物料的固含量不高的话,那么他们的效果差不多.可以见一些分析报告. 111是利用9000RPM 的胶体磨研磨 112 是利用9000RPM 乳化泵的研磨情况. 研磨的物料比较稀 4 要根据物料的硬度而定 ,如果物料的硬度不是太大,固含量比较低 ,建议采用乳化泵研磨效果见3003002 B 胡萝卜素 4G 研磨杏仁(固含量低) 研磨氧化铁红铁黄大约5%的固含量.5 如果固含量比较高,或者粘度比较大的话,采用胶体磨如报告佛塑,研磨二氧化硅卡德莱胶体磨应用领域：食品工业：芦荟、菠萝、芝麻、果茶、冰淇淋、月饼馅、奶油、果酱、果汁、大豆、豆酱、豆沙、花生奶、蛋白奶、豆奶、乳制品，麦乳精、香精、各种饮料等。化学工业：油漆、颜料、染料、涂料、润滑油、润滑脂、柴油、石油催化剂、乳化沥青、胶粘剂、洗涤剂、塑料、玻璃钢、皮革、乳化等。日用化工：牙膏、洗涤剂、洗发精、鞋油、高级化妆品、沐浴精、肥皂、香脂等。医药工业：各型糖浆、营养液、中成药、膏状药剂、生物制品、鱼肝油、花粉、蜂皇浆、疫苗、各种药膏、各种口服液、针剂、静滴液等。建筑工业：各种涂料。包括内外墙涂料、防腐防水涂料、冷瓷涂料、多彩涂料、陶瓷釉料等。

牛磺熊去氧胆酸胶囊说明书

【药品名称】通用名称：牛磺熊去氧胆酸胶囊商品名称：滔罗特/Taurolite 汉语拼音：Niuhuang Xiongqvyangdansuan Jiaonang 英文名称：Tauroursodeoxycholic Acid Capsules 【组成成份】本品主要成份及其化学名称：活性成份：牛磺熊去氧胆酸250mg 赋形剂：微细结晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁。【药理毒理】牛磺熊去氧胆酸可增加胆汁酸的分泌，导致胆汁酸成分的变化，使其在胆汁中含量增加。牛磺熊去氧胆酸还可以抑制肝脏胆固醇的合成，降低胆汁中胆固醇及胆固醇酯的量和胆固醇的饱和指数，从而有利于胆汁中胆固醇逐渐溶解。在慢性毒理实验中，狗和大鼠口服剂量分别为400mg/kg（狗）、1200mg/kg（大鼠），都无毒性报道。鉴于胆汁酸可通过胎盘屏障，故出于安全原因，该药品不可用于妊娠妇女。尽管家兔和大鼠口服高剂量后，均未见胚胎毒性或致畸作用。在五项要求进行的研究中，得到的结果未能提示滔罗特有任何致突变作用。一项为期2年的关于本品致癌性的研究已在服用大剂量药物（直至300mg/kg/日）的大鼠上进行，证明本品无致癌作用。【适应症】 -溶解胆固醇结石。 * 在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可见的直径小于2cm的胆固醇结石。 * 拒绝手术治疗或不适合手术治疗。 * 十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和。【用法与用量】常用剂量：5-10mg/kg/天，相当于2-3粒250mg胶囊，可分2-3次于饭后服用；但晚饭后才可以服用2粒。【注意事项】 1. 对有下述情况的患者不推荐服用本药：频繁发作的胆绞痛、胆道感染、严重胰腺疾病及影响胆汁酸肠肝循环的小肠疾病（如回肠切除、回肠造口、节段性回肠炎等）。 2. 治疗开始前建议进行准确、细致的检查以确定胆囊功能是否正常及有无影响胆汁酸肠肝循环的。 3. 溶解胆固醇结石需要的治疗时间取决于结石的大小，但不应短于3或4个月。为判断疗效，应在治疗前采用新式的X-射线对比成像仪和/或回声深度记录仪检查结石的大小，并在治疗开始后定期检查，如每6个月1次。 4. 对按推荐剂量治疗半年后结石大小未减小的患者，建议检查结石形成指数。如果胆汁的指数超过1.0表明无法达到理想效果，应终止治疗。 5. 在X-射线检查胆结石消失后应继续治疗3或4个月。中断治疗3或4周会导致胆汁回复到过饱和状态，使总治疗时间延长。在结石溶解后立即中断治疗可引起复发。【不良反应】本药在推荐剂量范围内有良好的耐受性。偶有肠道功能紊乱发生，通常在继续进行治疗后消失。恶心、呕吐、上腹不适、隐痛、水样泻极少发生。病人可将说明书上未提到的不良反应告知医生和药剂师。