医药包装是什么,什么是药品类包装
药品包装定义
药品包装定义药品包装是指将药品放置于特定的容器中,并在容器上标注药品的名称、规格、剂量、用法、禁忌等信息,以保证药品的质量、安全和有效性,并方便患者正确使用和储存药品。
药品包装的重要性药品包装是保证药品质量和安全的重要环节。
药品包装不仅要保护药品免受外界环境的影响,还要防止药品被误用或误食,以保障患者的健康和生命安全。
药品包装还可以提高药品的品牌形象和市场竞争力,增加患者对药品的信任和认可。
药品包装的要求1.药品包装应符合国家药品管理法规和标准,包括容器材质、容器尺寸、标签标识等方面的要求。
2.药品包装应保证药品品质稳定,防止药品受到光、氧、湿等有害因素的影响,影响药品的质量和有效性。
3.药品包装应便于患者使用和储存,包括容器的易开口性、易倒出性、易储存性等方面的要求。
4.药品包装应标注药品的名称、规格、剂量、用法、禁忌等信息,以便患者正确使用药品,并避免误用和误食。
药品包装的实际案例1. 灵芝孢子油胶囊灵芝孢子油胶囊采用铝塑包装,外层为铝箔,内层为塑料,能够有效防止光、氧、湿等有害因素的影响,保证药品品质稳定。
胶囊采用易开口设计,方便患者开启,胶囊内部为胶囊剂,易于咽下。
标签标识清晰明了,标注了药品的名称、规格、剂量、用法、禁忌等信息,方便患者正确使用药品。
2. 氯雷他定片氯雷他定片采用铝塑包装,外层为铝箔,内层为塑料,能够有效防止光、氧、湿等有害因素的影响,保证药品品质稳定。
片剂采用压片工艺,易于咀嚼和咽下。
标签标识清晰明了,标注了药品的名称、规格、剂量、用法、禁忌等信息,方便患者正确使用药品。
3. 阿司匹林肠溶片阿司匹林肠溶片采用铝塑包装,外层为铝箔,内层为塑料和纸板,能够有效防止光、氧、湿等有害因素的影响,保证药品品质稳定。
片剂采用肠溶技术,能够减少胃酸对药品的影响,提高药品的生物利用度。
标签标识清晰明了,标注了药品的名称、规格、剂量、用法、禁忌等信息,方便患者正确使用药品。
结论药品包装是保证药品质量和安全的重要环节,药品包装应符合国家药品管理法规和标准,并保证药品品质稳定、便于使用和储存、标注清晰明了。
医药包装行业标准
医药包装行业标准随着现代医药科技的进步,医药包装作为保障药品质量和安全的重要环节,也迅速发展起来。
医药包装行业标准的制定和执行对于确保药品的质量、安全和有效性具有重要意义。
本文将从医药包装的定义、重要性以及行业标准的制定和实施等方面展开讨论。
一、医药包装的定义与重要性医药包装是指对药品进行适当的包装和封装,以确保药品在生产、贮存、运输和使用过程中免受外界环境的污染或变质。
医药包装不仅起到保护药品、延长药品有效期的作用,还有助于向患者传递药品的信息、指导正确使用药品。
医药包装的重要性主要体现在以下几个方面:1. 保护药品质量:医药包装可以防止药品受到外界环境的污染或变质,从而确保药品质量不受损害。
2. 提高药品安全性:适当的包装和封装可以防止药品被非法分装或掺假,提高药品的安全性。
3. 便于患者使用:良好的包装设计可以提供清晰的用药信息,指导患者正确使用药品,降低使用错误的风险。
4. 便于市场监管:标准化的包装要求和规范有助于对药品市场进行监管,减少不合格产品的流通。
二、医药包装行业标准的制定和实施医药包装行业标准的制定和实施是确保医药包装质量的关键环节。
以下是医药包装行业标准制定和实施的一般过程:1. 研究制定标准:相关行业协会、研究机构以及政府部门会组织专家,进行行业标准的研究和制定工作。
这些专家会考虑到不同药品种类、包装材料特性等因素,制定出适用于医药包装的标准。
2. 审批发布标准:经过专家论证和相关部门审批后,标准会正式发布。
发布后,相关企业在生产、设计和使用医药包装时需要遵守这些标准。
3. 标准实施和监督:相关部门会对标准的实施情况进行监督和检查,以确保企业符合标准的要求。
同时,也会对市场上的医药包装进行监督,抽检样品进行质量检测。
4. 标准更新和修订:随着科技的进步和行业需求的变化,医药包装标准也需要进行更新和修订。
这些工作通常由标准制定机构或相关行业组织负责。
三、医药包装行业标准的内容医药包装行业标准内容一般包括以下几个方面:1. 包装材料:不同药品需要使用不同的包装材料,标准会规定各类药品适用的包装材料类型及其性能要求。
药品包装
内包装是指直接与药品接触的包装用材料 和容器。
药品内包装材料、容器(药品包装材料) 的更改,应根据药品的理化性质及选用材 料的性质,进行稳定性试验,考察所选材 料与药品的相容性。
外包装实质内包装以外的包装,按由里向 外,分为中包装和大包装。
外包装应根据内包装的包装形式,材料特 性,选用不易破损的包装,以保证药品在 运输、贮存、使用过程中的质量。
测试方法:
用专用刀具分别沿纵、 横向切取试样10条, 试样形状与尺寸如图 a所示,要求试样直 角口处应无裂缝及伤 痕,并在标准环境中 处理至平衡。
• 具体测试方法如下:
• ①测量试样厚度,每个试样在标线内测量三个 点的厚度,去算术平均值,精确到1μm 。
• ②按图b所示方法将试样夹持在上、下夹具之 间。
药 品 包 区 陈 装 润 燕
祯芬 王刘
学 晓 冬
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问题
药品包装概论
(一)药品包装概念 (二)药品包装的分类 (三)药品包装作用
绪论
传统的药品包装观念认为,包装的目的仅 仅是盛放、保护药品,以利运输。这种观 念的产生及其存在的是产品水平较低、市 场形势处于供不应求的卖方市场时代。随 着科技的进步,经济的发展,卖方市场逐 步为买方市场所替代。在买方市场上,药 品包装不仅是保护药品的功能,更是一种 有效的促销手段。在很多情况下,药品包 装已经是药品的一部分。
常见包装材料和容器的选择
一.固体制剂包装
二.液体制剂包装
三.软膏剂的包装
这类药品所采用的包装材料一般为玻璃,金属,塑料容器等。
四.气雾剂包装
这种包装可用于油膏制品,皮肤科用药,避孕用药等。所用材料有 金属,玻璃,塑料组合制成的容器。
常见的药品包装材料有 哪些,请举例说明?
药品包装的分类
药品包装的分类药品包装是指原用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作,为药品提供品质保证、鉴定商标与说明的一种加工过程的总称。
对药品包装本身可以从两个方面去理解:从静态角度看,包装是用有关材料、容器和辅助物等材料将药品包装起来,起到应有的功能;从动态角度看,包装是采用材料、容器和辅助物的技术方法,是工艺及操作。
药品包装按期在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。
其功能主要有三方面,即保护功能、方便应用和商品宣传。
药品包装材料药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。
包装材料的分类:打包带,包装带,塑料打包带,塑料包装带,缠绕膜,PE缠绕膜,PE拉伸膜等等多种包装材料。
药品包装材料的要求1、一定的机械性能包装材料应能有效地保护产品,因此应具有一定的强度、韧性和弹性等,以适应压力、冲击.振动等静力和动力因素的影响。
2、阻隔性能根据对产品包装的不同要求,包装材料应对水分、水蒸气、气体、光线、芳香气、异味、热量等具有一定的阻挡。
3、良好的安全性能包装材料本身的毒性要小,以免污染产品和影响人体健康;包装材料应无腐蚀性,并具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保护产品安全。
4、合适的加工性能包装材料应宜于加工,易于制成各种包装容器应易于包装作业的机械化、自动化,以适应大规模工业生产应适于印刷,便于印刷包装标志。
5、较好的经济性能包装材料应来源广泛、取材方便、成本低廉,使用后的包装材料和包装容器应易于处理,不污染环境、以免造成公害。
药品包装材料分类Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。
Ⅰ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。
药品的包装认识
• 对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置 注明。
• ⑦橡胶制品:主要用于瓶装药品的各种瓶塞、由于直接与药品接触, 故要求具有非常好的生化稳定性及优良的密封性,以确保在有效期内
2020/不1/20因空气及湿气的进入而变质。
2020/1/20
三、医药商品包装标识
包装
1、运输包 装收发货 标识
2、包装储
运指示标 识
2020/1/20
标识
3、危险货
物包装标 识
2020/1/20
2.分类
按照包装的形态分类: ①.内包装②.外包装
按包装在流通领域的作用分类: ①.储运包装②.销售包装
按包装技术和目的的分类: ①.销售包装技术②.储运包装技术
二、药品常见包装材料
• ①玻璃:玻璃具有能防潮、易密封、透明和化学性质比较稳定等优点, 但玻璃也有许多缺点,如较重、易碎,还可因受到水溶液的侵蚀而释 放出碱性物质和不溶性脱片。
药品的包装认识及真伪鉴别
目录
一、医药商品包装及其分类
二、医药商品包装的材料及容器
三、医药商品包装标识
1/20/2020
四、药品标签与说明书
一、医药商品包装及其分类
• 1.概念
• 医药商品包装是指 在商品流通过程中 为保护医药商品、 方便医药商品储运、 促进医药商品销售, 按一定技术方法而 采用的容器、材料 及辅助物的总称。
医药商品的包装
医药商品的商标
第一节 商标的基本知识 一、商标的起源 二、商标的定义 是商品的生产者或经营者为把自已或经营 的商品与其他人所生产或经营的同类商品 显著地区别开来,而使用在一定的商品、商 品包装及其他宣传品上的专用标记。
三、商标的特征 1、具有从属商品经济的属性 2、具有显著性 3、具有产权意识的标记,享有专有性
第三节 药品常用的包装材料及容器
一、药品常用的包装材料 (一)玻璃 (二)塑料 (三)纸制品 (四)金属 (五)木材 (六)复合材料 (七)橡胶制品
二、药品常用的包装容器
(一)密闭容器:指能防止尘埃、异物等混入的 容器,如玻璃瓶、纸袋、纸盒、塑料袋、木桶及 纸桶等,凡受空气中氧、二氧化碳、湿度影响不 大,仅需防止损失或尘埃等杂质混入的药品均可 使用此类容器。 (二)密封容器:指能防止药品风化、吸湿、挥 发或与异物污染的容器,如带紧密玻璃或其它材 料塞子的玻璃瓶,软膏管、铁罐等,最好用适宜 的封口材料辅助密封。适用于盛装易挥发的液体 药品及易风化、潮解、氧化的固体药品。 (三)熔封和严封容器 (四)遮光容器
三、辅助包装材料 (一)橡胶塞 (二)塑料盖塞 (三)玻璃瓶塞
四、药品包装材料的要求 І类药品包装材料指直接接触药品且直接使 用的药品包装材料、容器。 Ⅱ类药品包装材料指直接接触药品且便于 清洁,在实际使用过程中,经清洗后需要 并可以消毒灭菌的药品包装材料容器。 Ⅲ类药品包装材料指Ⅰ、Ⅱ类以外其他可 能直接影响药品质量的药品包装材料和容 器。
医药商品的包装
第一节商品包装概述
一、包装、药品包装 1、包装: 我国国家标准(G以112—83)中确认: 商品包装是为在流通过程中保护产品、方便储运、 促进销售、按一定技术方法而采用的容器、材料 及辅助物等的总称,也指为了上述目的而采 用容器、材料相辅助物的过程中施加一定技术方 法等的操作活动。可见,包装有两重含义: 一· 是指盛装产品的容器及其他包装用品,二是指 把产品盛装或包扎的活动。
药品的包装认识
药品的包装认识及真伪鉴别
目录
一、医药商品包装及其分类
二、医药商品包装的材料及容器
三、医药商品包装标识
2013-6-6
三、医药商品包装标识
包装 标识
1、运输包 装收发货 标识 2、包装储 运指示标 识
3、危险货 物包装标 识 4、药与说明书
• 1.药品的标签
• 药品的标签是指---药品包装上印有或者贴 有的内容,标签主要向消费者说明介绍药 品的特性和作用,所以文字要清晰简洁, 同时也是帮助我们从外观识别假、劣药的 依据之一。 • 分为内标签和外标签。药品内标签指直接 接触药品的包装的标签,外标签指内标签 以外的其他包装的标签
四、药品标签与说明书
6/6/2013
一、医药商品包装及其分类
• 1.概念
• 医药商品包装是指 在商品流通过程中 为保护医药商品、 方便医药商品储运、 促进医药商品销售, 按一定技术方法而 采用的容器、材料 及辅助物的总称。
2013-6-6
2.分类
按照包装的形态分类: ①.内包装②.外包装 按包装在流通领域的作用分类: ①.储运包装②.销售包装 按包装技术和目的的分类: ①.销售包装技术②.储运包装技术
• 2、药品的说明书
①、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的 重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理 使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要 求由国家食品药品监督管理局制定并发布。 ②、药品说明书应当充分包含药品不良反应信 息,详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据 药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书 或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由 此引起的不良后果由该生产企业承担。 ③、药品说明书核准日期和修改日期应当在说 明书中醒目标示。
中药包装的名词解释
中药包装的名词解释中药的包装在保护中药品质、延长保质期、便于储存和使用方面起着重要的作用。
在中医药相关的行业中,有一些专门术语与中药包装相关,下面将对这些名词进行解释。
包装材料中药包装材料是指用于包装中药的各种材料,根据其种类和特性可分为塑料、玻璃、金属、纸质和复合材料等。
塑料包装是中药包装常见的一种形式,其具有良好的防潮、保湿和保护功能,可以有效地防止中药与外界环境的接触,减少品质的变化。
玻璃包装具有透明度高、味道透明、不易变质等特点,适用于一些需要长期保存和观察的中药。
金属包装主要指铝塑复合膜,其防潮、防氧化和保鲜效果非常好,适用于一些特殊的中药需求。
纸质包装以其环保、可降解等特点被广泛应用于中药包装中,适合保持一些不需要长期存储的药材的品质。
复合材料包装是由不同材料组成的多层结构,综合了各种材料的优点,保护中药品质的同时,也提高了包装的机械强度。
中药包装方式中药包装方式是指中药在包装过程中的不同形式和方法。
常见的包装方式有袋装、瓶装、盒装和泡装等。
袋装是指将中药装入塑料袋、纸袋等袋状容器中,并将容器封闭。
袋装具有成本低、体积小、重量轻、便于携带等特点,适用于小剂量的中药或个人使用的中药。
瓶装是将中药放入玻璃瓶、塑料瓶或金属瓶等容器中,并使用盖子密封,常用于中药饮片的包装。
盒装是将中药放入纸盒、纸板盒或塑料盒等盒子中,并使用包装纸覆盖整个盒子,适用于中药饮片、中药浸膏等产品。
泡装则是将中药装入纸包、纸盒或塑料容器中,与一定量的水进行泡制,适用于中药茶等产品。
包装标识中药包装标识是指中药包装上标注的文字、图案和代码等信息。
中药包装标识主要包含产品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产企业等内容。
产品名称是指中药的通用名称或注册商标名称,用于区分不同的中药产品。
规格是指中药包装中含有的中药数量或重量,一般标注为克或片。
批号是指每一批制作的中药产品的唯一编号,用于对产品进行追踪和监管。
生产日期是指中药产品的生产日期,用于控制产品的质量和有效期。
第6章医药商品包装
2.缺点 (1)难于封口, (2) 受潮后牢度下降 (3) 气密性,防潮性,透明性差
(四)金属 刚性材料:钢材,铝材
软性材料:薄板,金属箔
1.优点: (1) 牢固,不透气,防潮,防光 (2) 易加工成型 (3) 有特殊光泽,增加包装的美观性 (4) 易再生利用
2 缺点 (1) 成本高 (2) 易产生变形 (3) 易受内容物化学性质的影响
(四)医药商品销售包装的要求
1.保证不变质 2.保证不破损,不泄漏 3.保证使用中不污染 4.精、麻、毒、放、外类药品要使用规定标
志
第四节 商品销售包装
一、销售包装的效用 1. 提高生产率 2. 减少损耗 3. 推销
二, 销售包装的合理化 (一) 合理包装
1, 容纳功能: 2, 保护功能:
2 缺点 (1)耐冲击强度底(强化技术)
(2)自身重量大,运输成本高,(轻量化技术) (3)能耗大 (4)热稳定性差
3 应用 中性硼硅玻璃 高硼硅玻璃 低硼硅玻璃 钠钙玻璃
4.玻璃容器瓶盖的基本要求:
(1)可靠的密封 (2)与内装物不产生化学作用 (3)附加功能 ①防盗 ②易开 ③复封 ④防止儿童开启 ⑤便于平稳堆放
3, 传达功能: 4, 方便功能,
5, 复用,改用:
(二) 不合理包装
1,过分包装:(过包装) 2 过弱包装(欠包装) 3,欺骗包装,表里不一
三、商品包装装潢设计
(一) 装潢设计的定位 1, 品牌定位 2, 商品定位 3,消费者定位
(二) 确定装潢设计的主题
(三) 包装装潢设计的要求
(一) 按包装在流通中的作用分类
1,储运包装:指用于安全运输,保护商品的较大单 元的包装形式,又称外包装或大包装,一般体积较大 外形尺寸标准化程度要求较高,坚固,耐用。
药品包装要点
第一章1.药品包装:药品包装是指为药品在运输、贮存、管理过程和使用中提供保护、分类和说明的作用,选用适宜的包装材料或容器,采用适宜的包装技术对药品或药物制剂进行分(罐)、封、装、贴签等加工过程的总称。
2.食品包装和药品包装的区别。
食品包装:食用、杀菌(允许有菌落)、保证食品安全、保质期(货架期)药品包装:食用外用注射、完全无菌、有效期3.依从性也称顺从性、顺应性,指病人按医生规定进行治疗、与医嘱一致的行为。
第二章1.药品常见制剂类型1口服固体制剂(片剂颗粒剂胶囊剂丸剂)2灭菌制剂(注射剂滴眼剂)3外用制剂(软膏栓剂)4其他制剂(液体药剂气雾剂)2.影响药物稳定性的外界因素;1温度2湿度3空气4光5)时间,微生物和昆虫,其他因素3.药物制剂的稳定性1化学不稳定性(水解、氧化、光化分解、变旋、聚合)2物理不稳定性(吸湿、潮解、风化、挥发、蒸发、凝固、沉淀、结块、熔化变形、分层)3.生物不稳定性(与微生物相关,长霉、发酵、腐败,分解)4.如何保证药品的稳定性:控制药物剂量的质量,保障患者用药安全和疗效可靠;保证药物质量的正常状态,通过正确科学的贮藏、养护、流转方式和质量监控手段,保证药物符合质量要求;避免损耗,减少由于药品制剂的不稳定导致的经济损失。
5.药品相容性:药品包装材料引起活性成分的迁移,吸附甚至发生化学反应是否在药品允许的范围内。
第三章1.灭菌流程:包装容器(杀菌)-包装动作-装箱(无菌产品)药品(加入辅料杀菌-包装动作-装箱)-(无菌产品)2制药流程中如何保持无菌:1处理包装材料以及在无菌环境包装密封2处理药品3常见灭菌方法:过氧化氢蒸汽、紫外线灭菌、环氧乙烷灭菌第四章1.计量机构的种类及特点以及使用范围:1容杯式计量机构(定量容杯式和可调容杯式(圆筒形和方形)):用于流动性好的药物;2转鼓式计量机构(固定容杯和可调式):用于流动性好的药物;3.螺杆式计量机构(机械式、电磁离合器控制式、步进电机驱动式):对粉体或细颗粒物料进行计量;4气流式计量机构:用于抗生素及其它疏松粉剂的计量,尤其适用于轻体药粉的计量分装;5插管式计量机构(间歇式和连续式):多用于胶囊生产;6模板式计量机构:多用于胶囊生产。
药品包装概述
药品外包装
第二节 我国医药行业的现状与发展
一 我国医药行业的现状 二 我国医药包装存在的问题
1 医药产品包装处于低水平状态 2 医药包装材料更新太慢 3 标准缺乏或不同统一 4 法律环境落后 5 防伪包装有待发展
三我国医药包装的发展趋势
1 新型药品包装材料的研发 2 包装设备水平的不断提高 3 进一步做好标准建设工作
第一节 药品包装的基本概念
药品包装的作用:
2 药品包装的标示作用
1)标签与说明书 2)包装标志:为了药 品的分类、运输贮存和 临床使用时便于识别和 防止用错。
第一节 药品包装的基本概念
药品包装的作用:
3 包装便于使用和携带
1)单剂量包装 :一次性包装,如止痛药、抗晕药、抗过敏药、 催眠药等; 一个疗程一包装,如抗生素药物、抗癌药、驱虫药等。 2)配套包装:包括使用方便的配套包装和达到治疗目的的配套包 装。 3)小儿安全包装 4)防毒包装的标志:在剧毒、药品的标签上用黑色表示“毒”, 用红色表示“限制”,在外用药品标签上表示“外用”,兽用标签 标示。 5)外包装的运输保存标志:识别标志;运输与放置标志
第一节 药品包装的基本概念
药品包装分类:
1. 单剂量包装:
左氧氟沙星单 剂量一次性无 菌
单剂量无防腐剂眼药水
第一节 药品包装的外包装:
第一节 药品包装的基本概念
药品包装的作用:
1 药品包装的保护作用
1)防止有效期内药品变质 2)防止药品运输、贮存过程中受到破坏
第一节 药品包装的基本概念
药品包装分类:
1. 单剂量包装:
片剂的单剂量包 装主要分为泡罩 式(亦称水泡眼) 包装和窄条式包 装两种形式。
適點眼液為一次使用一支之單劑量 包裝眼藥水,可免除多人多次使用 一瓶而造成眼疾交互感染之危險。 單劑量使用包裝,不含防腐劑,可 避免防腐劑對眼睛之刺激。 单剂量的囊壁包装,解决 了滴剂包装易使维生素氧 化分解的问题。
药品的包装认识及真伪鉴别
外包装 :内包装以外的包装; 由里向外分中包装和大包 装。外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装, 以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量。
4
药品包装的材料
◆(1)塑料:一种可塑性的高分子化合物
◆(2)橡胶或弹性体:主要是胶塞 ◆(3)硅酸盐:玻璃 ◆(4)金属:主要是铝 ◆(5)其它:布类、纸类、陶瓷类、干燥剂 等
9
• 印刷套色的鉴别
• 正规药品的生产企业 由于采取复合式印刷 技术,药品包装的印 刷色泽均一、线条光 洁,图案轮廓清晰、 层次分明,且不花不 糊,而造假者大多采 用较简单的印刷工艺, 套色印刷色泽相对暗 淡,图案容易出现回 胶痕、污迹等。
10
• 说明书的鉴别
• 1 对说明书进行鉴别时要注意纸张的厚度、色泽、 纤维细腻度、密度、均匀度(对光反向观察)。 • 2 看说明书的内容是否完整、准确,说明书的字 体边缘应该没有毛边,而假明书中的应用也较为普及,应注意 水印底纹或彩印的深浅、浓淡、均匀程度
11
12
药品的包装认识及真伪鉴别
11药学1
1组
药品包装的概念
◆药品包装是指原用适当的材料或容器、利 用包装技术对药物制剂的半成品或成品进 行分(灌)、封、装、贴签等操作,为药 品提供品质保证、鉴定商标与说明的一种 加工过程的总称。
2
药品包装的分类
◆药品的包装分内包装 与外包装。
◆内包装 :直接与药品 接触的包装; 应能保 证药品在生产、运输、 贮藏及使用过程中的 质量,并便于医疗使 用。
5
药品包装的功能
◆容纳功能 ◆保护功能 ◆方便应用 ◆商品宣传 ◆社会适用
6
药品包装的标识
7
药品包装的鉴别
• 包装盒的鉴别 • 1、包装盒上直接印刷的药品批准文号、生产批号、 防伪标识、条形码及图案色块是鉴别药品真伪的 重要依据。
2024-医药包装
〔二〕商品名 指经国家食品药品监督管理部门批准的特定
企业使用的商品名称。 商品名字体不得大于通用名的用字
通用名 英文名
商品名
四、药品的用法和用量
药品的用药方法与用药 剂量的正确性和准确性 是保障消费者用药安稳、 有效的重要根底,因此 内容既要尽量祥细,又 要有较高的可读性及可 操作性。
二、药品包装上的条形码
〔一〕条形码的含义 条形码也叫条码,由一组规那么排列、宽度
不 同、黑白相间、平行相邻的线条组成,并配 有相对应字符组成的码记,用来表示一定的 信息。
〔二〕条形码的功能
1.自动进行阅读识别
2.能对商品销售的信息进行分类、汇总 和分析
3.可以通过计算机网络及时将销售信息 反响给生产单位
商品 或效劳与他人的商品或效劳相区别,而
使用 在商品及其包装上或效劳标记上的由文
字、 图形、字母、数字、三维标志和颜色组
〔二〕商标的符号表示方法
1.TM---商标符 指己经向商标局登记〔申表注册,但只 是商标初步审定公告〕或持有人声明拥 有权利的商品商标。
2.R----注册符 指经商标局正式核准注册的商标。注册 标记包括 注和 R
H代表化学药品 S代表生物制品
Z代表中药
J代表进口分装药品
七、生产批号
生产批号:是指用于识别“批〞的一组 数
定义
印在或者贴在药品包装上用以 记载药品有关内容的文字、图
画或记号的标示物
是传递药品信息、指导医疗专业人员 和消费者用药选择的重要资料之一
药品标签的分类 内包装标签
外包装标签
二、药品说明书的主要内容
〔一〕药品说明书的根本要求 1.应包含有关药品的安稳性、有效性等
药品包装及其技术课件
• 内包装------直接与药品接触的包 装。
内包装应该保证药品在生产、运输、储 存及使用过程中的质量,并便于临床 使用。
本书所讲的包装一般指内包装。
• 外包装------内包装以外的 包装,分为:中包装和大包
装
药品包装的作用(5个)
• 一、保证药品的有效性 • 二、保护药品、防止损坏 • 三、对药品起标示作用 • 四、便于携带和使用 • 五、促进销售
化学方法有:双氧水、有效氯等
• (2)儿童安全包装:为了防止儿 童误服药物而带有保护功能的特殊 包装形态。
a、采用安全帽盖
b、采用高韧性塑料薄膜的袋装 包装
c、采用撕开式的泡罩包装
d、对生化作用强烈的药品采用 不透明或遮饰性包装材料
五、缓冲包装
• 为防止药品在运输中因受振动、冲击、 跌落而损坏,采用缓冲材料吸收冲击 能变成形变能,然后缓慢释放而达到 保护药品的包装。
说明书的内容包括:标签内容+更详细的 药品成分、作用、功能、使用范围、 使用方法、注意事项、贮存方法等。
药品包装的注意事项
• 药品包装要适应生产的机械化、专业 化、自动化的需要,符合药物社会化 生产的要求。
• 要从贮存和使用过程的方便性出发, 考虑药品包装的尺寸、规格、形态等。
• 要适应流通过程中仓储、陈列的需要, 也要便于临床使用中的摆设和保管等。
与目前广泛使用的自动识别技术例如摄像、条码、 磁卡、IC卡等相比,射频识别技术具有很多突出的 优点:第一,非接触操作,长距离识别(几厘米至
几十米),因此完成识别工作时无须人工干预,应
用便利;第二,无机械磨损,寿命长,并可工作于
各种油渍、灰尘污染等恶劣的环境;第三,可识别
高速运动物体并可同时识别多个电子标签;第四,
药品的包装、标签、说明书介绍
使用溶媒不当
注射用青霉素钠溶于5%葡萄糖 注射液。青霉素类在近中性(pH7) 溶液中较为稳定,酸性或碱性增强, 均可使之加速分解,最好用等渗氯 化钠注射液溶解青霉素类,溶于葡 萄糖中可有一定程度的分解。
成分标注缺失
• 磷酸川芎嗪注射液说明书 【成份】磷酸川芎嗪。 …甘露醇 【性状】本品为无色的澄明液体。 …… 【禁忌】 1. 对本品过敏者禁用。 2. 脑出血或有出血倾向的患者禁用。
硅化镀膜瓶(新技术)
• 近年来国际上开发投用的一种新产 品.该产品采用无毒的惰性材料对瓶子 内表面进行处理.形成表面疏水性,使 钠离子析出量明显减少。这种理化性能 的特点使药液象水银一样不粘挂壁.少 量残留药液以珠状形态存在,便于抽取。 据实验测算:普通瓶的残留量占药液的2 %~5% ,而硅化镀膜瓶仅占0.02%~ 0.1%。
• “禁用”,这是对用药的最严厉 警告。禁用就是禁止使用。比如 对青霉素有过敏反应的人,就要 禁止使用青霉素类药物;青光眼 病人绝对不能使用阿托品。
药品包装
二、药品包装的作用:
保护商品 便于流通 促进销售 方便消费 附:发达国家中,药品包装占到了药品价值
的30% ,而我国这一比例仅为10% 左右。
药品包装材料和管理办法
一、药品包装材料 玻璃:以抗生素粉针包装为例,目
前国内用于该类药品包装的玻璃瓶基 本都是经过表面脱碱处理的普通钠钙 玻璃(即Ⅱ类玻璃),以及低硼的国内中 性玻璃,受材质及性能的限制.而发 达国家玻璃材质向国际中性玻璃即I类 玻璃发展 。
药理学实训 药品包装、标签、说明书
教学目标
了解医药商品的包装对商品质量的 影响; 熟悉医药商品常用的包装材料及管 理办法; 熟悉医药商品的包装标记与包装标 志; 掌握医药商品的标签与说明书的主 要内容。
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软包装企业解决季节更替对生产影响的办法
对于软包装企业来说,温度的变化无疑是至关重要的,除了必要的机台设备温度,就连天气温度也要时刻留意,一年之中气象变化最无常的季节就是春冬两季,在这两个季节都需要注意气候的变化,软包装企业更应该注意天气对自己的生产的影响,保证产品的质量稳定。
虽然目前温度在升高,但昼夜温差也不小,特别是南北方气温、湿度差异很大,北方还是天干物燥,南方一些地区已经出现了“回南天”现象,软包装企业需要根据具体情况采取不同的措施改善生产环境,下面是南北方由于季节更替对生产影响的解决办法。
对北方的软包装企业发展来说,要注意生产车间的保暖,还要自己想办法不断提高工作车间的湿度,尽量把湿度控制在30~70%。
可采取的措施是多拖地和向地面洒水,有条件的企业还可以全面加湿或局部加湿;南方的软包装企业则要注意降低车间的湿度,有条件的企业可以全面除湿或者局部除湿。
必要时我们可以做一些车间局部封闭,如无溶剂车间单独隔断封闭、印刷各机组人员采取“挂帘”的方式比较封闭、复合涂布单元封闭管理等等,营造一种优良的生产环境。
低温环境状态下进行印刷的油墨要放进熟化室预热,以保证油墨有良好的流动性。
印刷原膜也应预热,低湿时应注意消除静电,防止静电引起火灾。
同时在高温度和湿度应注意的是原料中的水分,并且进入熟化室之前,也要放进熟化室预热除湿。
对于粘合剂使用方面,软包装企业要注意当温度较低时,复合粘合剂的粘度会有所上升,一定程度上影响到复合生产的正常进行,因此在复合生产前,可将未经配制的胶水放入熟化室预热2小时以上,以降低胶水的粘度、提高胶液流平性能、改善涂布状态。
有条件的客户,建议为复合机的胶盘及胶桶配备加热系统并能维持设定的温度,不仅消除低温气候对胶工作液粘度的影响;亦可有效解决高温高湿环境复合生产时水分对复合制品质量的影响。
低气温下薄膜基材和溶剂的温度偏低,复合生产时须适当提高烘干箱和复合辊温度,并使用预热辊对薄膜进行预热,有助于提高产品复合强度、降低溶剂残留及减少白点气泡现象的产生。
检查、调整并控制熟化室内各处温度的均衡和稳定,适当控制复合膜卷径不宜过大,确保整卷、整批的复合膜都能均匀受热,在规定的温度、时间条件下完成熟化,熟化室内还可以加装风扇搅动气流,使熟化室内各个位置的温度趋于一致。
广东华龙薄膜是一家集生产PE薄膜系列产品和销售于一体的30年PE膜软包装企业,主要包括多层共挤PE复合膜、PE保护膜,包括新产品环保PE膜、标签膜及各种功能性薄膜厂家。
PE膜中医药包装膜的详细信息在这里
药品作为特殊的商品,不同性能需要不同的包装。
而医药包装膜跟药品接触最多,是直接接触药品的,因此医药包装膜在当中发挥的作用是巨大的,作为医药产品必不可少的包装膜你对它真的了解吗?今天关于医药包装膜的科普它来了!
药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,目前医药包装的主要材料是药用PTP铝箔、冷冲压成型铝以及用在袋装的医药包装膜,不同领域有所需材料有所不同。
但是需考虑的关键性能指标是一样的:摩擦系数、热封温度、正己烷析出、防蚊虫污染性。
一般来说,好的摩擦系数会使消费者使用时会更加方便,带来更好的使用体验效果;热封温度将直接影响材料性能,优异的热封温度确保包装性能的稳定;正己烷析出是最为至关重要的一点,将直接影响包装材料是否析出有害物质,从而导致药品产生毒性,是直接影响人身安全的关键指标;防蚊虫污染性是包裹药品时不会污染药品,使用化学稳定好的原料,不会因包装对药品产生反应,造成药品的质量下降。
医药包装膜主要考虑的问题:复合起皱、普通纸铝膜只能PE膜上胶,因此要求平整、拉伸强度高、正己烷超标、PET/PET纯铝/PE复合膜的复合强度不达标等。
此类问题是一般生产过程中需重点考虑也是经常出现的问题,需特别留意。
早前的抗击新冠疫情当中,医药包装膜作为药品的载体就发挥了十分巨大的作用,目前的发展趋势主要是以宽幅多列高速包装为主、高档包装发展兴起,可以说发展是十分快速的。
广东华龙薄膜是一家集生产PE薄膜系列产品和销售于一体的30年PE膜软包装企业,主要包括多层共挤PE复合膜、PE保护膜、医药包装膜及各种功能性薄膜厂家。