药品分类知识

四川九鼎药业有限责任公司

药品分类知识

药品质量特性和商品特征

✧药品质量特性

有效性：一般用痊愈、显效和有效区分。安全性：产生毒副反应的程度。

稳定性：保持有效性，安全性的能力。均一性：每一单位产品都有规定要求。

✧药品是特殊商品

1.生命关连性：治病，维护健康与安全。高质量性：只有合格与不合格之分。

公共福利性：合格与价格适宜。高度专业性：制药为高科技产业。

2、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。

3、按药品产生的历史背景可分为传统药与现代药。

1）、现代药：西药，化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等。其特点是用化学或生物方法制取，结构清楚，有控制质量的标性与方法。

2）传统药：中药，主要是动、植物和矿物药。特点是中医理论指导下用药，根据药物组合在方剂中使用。

4、国家基本药物：能满足大多数人口卫生保健需求的药物，任何时侯都有充足数量，合适剂型提供应用。其遴选原则是：“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举”。

5、按药品的使用部位可分为外用,内服和注射药.外用药指皮肤表面用药.内服药指各种口服药.注射用药指各种直接输（注）入人体血液的药品。

6、生化药品：生化药品是指以生物化学方法为手段从生物材料中分离、纯化、精制而成的用来治疗、预防和诊断疾病的药品.比如氨基酸、肽、蛋白质、酶类。

7、生物制品：生物制品是预防、治疗、诊断疾病的免疫制剂，主要是用微生物、微生物产品及动物毒素、人和动物的血液及组织等制成。生物制品是防疫工作的重要武器之一。生物制品除了预防传染病的自动免疫制品外，还有用于临床防治各种疾病的免疫血清和人血制品等被动免疫制品，以及用于临床诊断、流行病学调查和科研工作的各种诊断用品。生物制品是用病原微生物（细菌、病毒、立充次体）、病原微生物的代谢产物（毒素）以及动物和人血浆等制成的制品，可用于预防、治疗和诊断疾病。用于防治传染病的生物制品可分为人工自动免疫制品（如疫苗和类毒素等）和人工被动免疫制品（如丙种球蛋白、白喉抗毒素、破伤风机毒素等）。

8、血液制品，是特指各种人血浆蛋白制品。

9、原料血浆，是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。

《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）对处方药、非处方药的广告有何规定？

《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第十二条明确规定，即“处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传”。为什么要对两类药物作出不同规定？其目的就是要“有效地加强对处方药品监管”，防止对消费者可能产生误导，

或不能正确理解而错误使用。甚至滥用而危及健康，因为处方药必须在医师指导下使用，必须从严管理。非处方药虽然允许在大众传播媒介进行广告宣传，但其内容必须经过审查、批准，不能任意夸大和篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗。四川九鼎药业有限责任

公司 商品编码：

1.商品编码的基本码统一由10位代码组成，前三位编码为英文字母，主要表示商品类别和剂型分类，中间六位数字用来表示商品品种、规格、包装和厂家序号，末位英文字母用以标示经营许可类别。集团经营所有商品按管理属性大致分为五大类：

第一类：药品类（化学药、生物制品、中成药）（A、B、C、D、E、H类）

第二类：非药类（K类）

第三类：中药材、中药饮片类（Z类）

第四类：医疗器械类（P类）

第五类：计生用品类（J类）

2.药品类第一位字母按剂型类别分为六类，分别为：

A 注射剂类

B 化学药及生物制品片剂、胶囊剂、丸剂类

C 中成药片剂、胶囊剂、丸剂类

D 粉剂类

E 水剂类H 外用药品类

3. 药品类第二位字母主要代表各剂型项下药品的类别：

（1）化学药品（首位编码A、B、D、E类）大致按药理学（或生理学）的作用系统分类（A-T20类）、生物制品（U）、进口药品（W）、大容量注射剂（Y ）、中成药（Z）共24类。（2）C中成药片剂、胶囊剂、丸剂类按药品剂型及产地分为5类。（片剂CA、胶囊剂CB、丸剂CC、北京同仁堂中药CE、进口中成药CW）

（3）H外用药品类按剂型和易串味性分为11类。(如易串味类HA、进口外用药品HW）4.药品类第三位字母代表药品的用途分类：

化学药品（A、B、D、E类）分别在第二位字母代表的作用类别项下分别作进一步细分。C 中成药片剂、胶囊剂、丸剂类和H外用药品类则在第其二位字母所代表的剂型类别项下分别对不同品种按作用类别或用途分类。

5. 药品类各剂型第二位（或第三位）字母通用含义：U－－生物制品；W－－进口品种；Z－－中成药品种。

6. 非药品类按其商品性质及管理类别分别用第二位字母区分，分别为以下几类：

KH--化学试剂KJ--保健食品KX--消毒用品KY--化妆品KP--医疗器械

KS--食品KZ--其它用品KW--进口非药类

7.第三位字母分别表示上述各类商品的剂型（或形态）类别。

8. 表示许可经营类别。按照许可证经营范围规定如下：

A中药材、B中药饮片、C化学药制剂、D抗生素、E生化药品、F生物制品、G中成药、H 诊断药品、I化学原料药、J二类精神药品、K蛋白同化制剂、肽类激素、L药用辅料、N保健

食品、O一类医疗器械、P二类医疗器械、Q三类医疗器械、S药品、食品同源中药、T药品、保健食品同源中药、U食品、X其他商品

9.商品编码格式示例：

10.举例

a)同品种规格不同：

AAA001001D 注射用青霉素钠80万U 福建汇天生物药业有限公司

AAA001002D 注射用青霉素钠160万U 福建汇天生物药业有限公司

b)中成药品种：

AZD001041G 板蓝根注射液2ml*10支万荣三九药业有限公司

EZD001001G 鼻窦炎口服液10ml*6支太极集团重庆桐君阁药厂

CAD001001G 鼻舒适片60s 糖衣东国医堂制药股份有限公司

11.集团商品全码：

子公司（分公司）集团商品全码格式为：集团基本码+扩展码。

子公司（分公司）同一品种只需做一个编码时，只采用集团基本码，无需在后面添加扩展码；同一个品种因业务的需要必须要做多个编码来区分不同情况时，即用后面扩展码来进行区分，并在“销售类别”字段中标注文字加以说明、提醒各相关流程中使用人员。

12.扩展码具体格式：

为各公司简称汉语拼音给定的第一位大写字母加此品种的1-9阿拉伯数字流水码，当1-9个数字不够用时，即开始用大字英文字母流水码。新增二级子公司的汉语拼音码由集团编码管理员给定，避免两个公司出现重复情况。

13.使用扩展码举例，如：湖北公司有某一品种因为有四种不同的业务属性，需做四个不同的编码来区分，此品种的集团基本码为ABC001001C，则湖北公司商品资料库中的四个户头的集团商品全码分别为：

ABC001001C