ISO9001质量管理体系-数据分析控制程序

1.目的

对公司内的有关数据进行收集和分析，确保工序、产品质量、服务质量等到有效控制并不断改进，确保质量目标的实现。

2.范围

适用于对来自监视和测量活动的结果及其他有关来源的数据分析。

3.职责：

3.1 质检科

A.负责统筹公司对内、外有关数据的传递、分析与处理；

B.负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。

3.2各部门

A. 负责本部门有关的数据收集、传递、交流；

B. 负责本部门统计技术的具体选择与应用。

4.程序

4.1数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息，可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。

4.2数据的来源

4.2.1监视和测量活动：

A.顾客满意度的调查，包括对客户的满意度调查结果；

B.内部审核的结果或管理评审报告及体系运行的其他记录；如存在、潜在的不合格，质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等；

C.过程和产品的监视和测量结果，如日常工作中质量目标完成情况、每日产品质量抽查、检验试验记录等；

4.2.2其他来源：

A．市场调研结果，如新产品、新技术发展方向等；

B．相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等

C．外方审核，如政府机构检查结果及反馈；

D．政策、法规、标准等

4.3数据的收集、分析与处理

4.3.1通过数据的收集、分析与处理应提供如下信息：

A.顾客满意和（或）不满意程度；

B.产品满足顾客需求的符合性；

C.过程和产品特性变化的趋势，以及改进的机会；

D.供方满足组织需求的能力的变化等。

4.3.2数据的收集、分析与处理

4.3.2.1 监视和测量活动的信息将按如下有关程序进行相关数据的收集、分析和处理：

A．《顾客满意度测量管理规定》；

B．《内部审核控制程序》；

C．《过程和产品的监视和测量控制程序》

4.3.2.2其他来源数据，如市场调研、顾客反馈和外部审核等方面的数据将按《信息交流控制程序》由相关部门进行收集、分析、整理和传递。

4.4数据分析方法

4.4.1为了寻找数据变化的规律性，使数据分析后能够提供预期的信息，通常采用统计方法

4.4.2基本统计方法的种类

A.点检表又称调查表、核对表，它是以简单的数据用容易了解的方式做成图形或表格，只要记上检查记号，并加以统计整理，作为进一步分析或核对检查用。常用于内审及车间的日常管理。常用的调查表有(1)不合格品项目调查表(2)缺陷位置调查表（3）内审检查表等

B.柱状图就是按照一定的标志,把搜集到的数据加以分类整理的一种方法.依柱形长度，比较数据的差数、倍率等，作图简单，能正确表示出来。目的在于把杂乱无章的数据加以整理,使之能确切地反映数据所代表的客观事实.原則是使同一类别內的数据波动幅度尽可能小,而类别之间的差別尽可能大.常用于同类多组数据间的比较。如生产同种类产品不同人员间的差别。通常有以下几种分类方法:(1)按人员(2)按班次(3)按设备(4)按不同供应商物料(5)其它

C.直方图是通过对数据的生产整理，从而分析和掌握质量数据的分布状況和估算工序不合格品率的一种方法。用途：常用于分析质量原因，测量工序能力及稳定性，估计工序不合格

品率等。常见的几种典型形狀：(1)正常型(2)孤岛型(3)偏向型(4)平顶型。定量表示直方图的主要统计特征值：(1)平均值--表示數据的分布中心位置，(2)标准偏差--表示数据的分散程度。

D.因果图又叫石川图、鱼骨图或特性要因图，是表示质量特性与原因关系的图表。常用于一个问题受到一些要因影响时的原因查找。

作图要点：

(1)明确需要分析的质量问题或确定需要解決的质量特性

(2)召集同该质量问题有关的人员参加集思广益,各抒己见。

(3)向右画一条带箭头的主干线将质量问题写在图的右边，一般按5要素（人、机、料、法、环）进行分类，然后围绕各大原因逐级分析展开到能采取措施为止。

(4)记录有关事项。

常見的错误及注意事项：

（1）确定的质量问题或质量特性笼统不具体，针对性不强

(2)原因分析展开不充分，只是依靠少数人“闭门造车”

(3)画法不规范

E.雷达图从中心点开始，利用各项目的数字，在线上划出各项目之数据的位点，依序连结该点最适合用以观察项目间的平衡。常用于各组数据间的平衡状况的比较，直观的反应各项的达成情况，查找控制重点项目。如产品生产过程中涉及的形状、重量、异物、冰衣率、包装等项目间的达成情况，以便进行生产调整。

F.推移图在横轴上取时间值、在纵轴上取数据的大小值，在交集处画点，再将点连成线。常用于表示因时间的变化所出现的连续性变化和倾向。例如：制冷温度检测曲线图、生产量变化趋势图等。

G.柏拉图及二八法则，是用来分析一段时间内发生的各种问题的种类并通过图表的形式进行分析查找控制重点，将80%内的问题作为控制重点优先进行控制解决；制图时将所收集的数据，按某一角度作适当分类，并依各类出现的大小顺序排列，再加上累积值的图形。分类项目必须合乎问题的目的，分类方法先从结果分类着手，以便找出问题所在，然后才进行原因别分类，会有较佳的效果。目的在于重点掌握问题点、发现原因、效果确认。常用于出现质量问题时查找80%的控制重点。常用于产品质量问题后查找控制重点。

4.4.3本公司基本统计方法的选择

A.对于市场、顾客满意程度、质量、审核分析一般采用雷达图、推移图、柱状图、点检表、柏拉图的统计方法进行分析总结。

B.对产品的监视和测量的控制，当合格率在正常控制范围内时可采用点检表或直方图的方式分析产品的变化及分布趋势，根据图表进行生产调整；当合格率低于质量目标的控制时，可采用直方图、排列图、柏拉图、因果图（人、机、料、法、环）进行分析，找出主要不合格项分析原因，以便按《纠正措施控制程序》和《预防措施控制程序》采取相应的纠正或预防措施。

C.对过程的监视和测量采用控制图法；

D.根据产品类别及对质量的影响，对产品的检验按《过程和产品的监视和测量控制程序》进行抽样检验或100%检验。

4.4.4统计方法选用原则

A.优先采用国家公布的质量控制和检验抽样标准；

B.如采用自己制定的统计方法，应证明它等效或优于国家标准的规定，并制定相应的鉴定程序。

4.4.5统计方法实施要求

A.质检科负责组织对有关人员进行统计方法培训；

B.正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确、真实。

4.4.6对统计方法适用性和有效性的判定

A.是否降低了不合格品率, 降低了生产损失；

B.是否能为有关过程能力提供有效率判定，以利于改进质量；

C.是否提高了产量、利润和工作效率；

D.是否降低了成本，提高了质量水平和经济效益。

4.5各部门要对本部门出现的主要问题采取相应的纠正、预防措施，见《纠正措施控制程序》和《预防措施控制程序》。

4.6统计记录的管理