神经外科术后早期癫痫预防及治疗(ppt)
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神经外科术后癫痫ppt课件
分布：血浆蛋白结合率呈浓度依赖 呈正相关 但 不成线性正相关，脑脊液中浓度大约与本品在血 浆中的游离药物浓度相当；
代谢：几乎全部经肝脏代谢，30-50%与葡萄糖醛 酸结合从尿中排出，40%由线粒体氧化，其他形 式占15-20%；
平均半衰期约为16小时； 良好的耐受性：国外文献（Nerol 99增刊）报道
9
防治方法和安全性评价
手术因素预防： 利用脑池及蛛网膜下腔的间隙 减少及
避免大脑皮层的损伤，坚持微创手术减少 并发症，恢复解剖结构，尽量减少手术时 间； 药物预防：
选择一种高效、广谱，副作用小、安全 性高 ，对患者意识没有影响的药物。
10
使用注射用丙戊 酸钠 预防和治疗术后癫痫
与其他抗癫痫药物的比较 丙戊酸钠的药代动力学参数 术后预防癫痫的使用原则与方法 术后早期癫痫的治疗与使用方法 使用中的常见不良反应 使用中的注意事项
术后约20-50%患者至少有一次术后癫痫。
8
术后 癫 痫 发 生 的 影 响 因 素
病理性质：火器伤、脑脓肿、血管畸形、 脑膜瘤、胶质瘤好发；
肿瘤位置：大脑镰旁、矢旁的脑膜瘤、中 动脉系统动脉瘤、额叶顶叶病好发；
手术情况：手术损伤呈正相关、手术时间大于4小 时的、手术入路有关 ；
术后并发症： 与出血 水肿程度有关。
11
与其他抗癫痫药物的比较
苯妥英钠： 副作用大、早期有过敏、晚期有骨髓抑制； 经大样本双盲法对照：注射用丙戊酸钠疗效 与苯妥英钠疗效相当而副作用降低；
卡马西平： 剂型不全、抗，不利于病情判 断。大剂量有呼吸抑制。
12
注射用丙戊酸钠的药代动力学 参数及安全性评价
有资料报道：较大样本（2065例）对照实验表明 用丙戊酸钠预防后的术后癫痫发生率为3.6%，对 照组的发生率为14.2%；
代谢：几乎全部经肝脏代谢，30-50%与葡萄糖醛 酸结合从尿中排出，40%由线粒体氧化，其他形 式占15-20%；
平均半衰期约为16小时； 良好的耐受性：国外文献（Nerol 99增刊）报道
9
防治方法和安全性评价
手术因素预防： 利用脑池及蛛网膜下腔的间隙 减少及
避免大脑皮层的损伤，坚持微创手术减少 并发症，恢复解剖结构，尽量减少手术时 间； 药物预防：
选择一种高效、广谱，副作用小、安全 性高 ，对患者意识没有影响的药物。
10
使用注射用丙戊 酸钠 预防和治疗术后癫痫
与其他抗癫痫药物的比较 丙戊酸钠的药代动力学参数 术后预防癫痫的使用原则与方法 术后早期癫痫的治疗与使用方法 使用中的常见不良反应 使用中的注意事项
术后约20-50%患者至少有一次术后癫痫。
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术后 癫 痫 发 生 的 影 响 因 素
病理性质：火器伤、脑脓肿、血管畸形、 脑膜瘤、胶质瘤好发；
肿瘤位置：大脑镰旁、矢旁的脑膜瘤、中 动脉系统动脉瘤、额叶顶叶病好发；
手术情况：手术损伤呈正相关、手术时间大于4小 时的、手术入路有关 ；
术后并发症： 与出血 水肿程度有关。
11
与其他抗癫痫药物的比较
苯妥英钠： 副作用大、早期有过敏、晚期有骨髓抑制； 经大样本双盲法对照：注射用丙戊酸钠疗效 与苯妥英钠疗效相当而副作用降低；
卡马西平： 剂型不全、抗，不利于病情判 断。大剂量有呼吸抑制。
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注射用丙戊酸钠的药代动力学 参数及安全性评价
有资料报道：较大样本（2065例）对照实验表明 用丙戊酸钠预防后的术后癫痫发生率为3.6%，对 照组的发生率为14.2%；
神径外科术后癫痫的预防与治疗 ppt课件
术后约20-50%的患者至少有1次术后癫痫发 作。1
Ref: Epilepsy Currents. 2002;2(4):105-107
ppt课件
6
ppt课件
7
影响术后癫痫的因素
肿瘤部位： 1、大脑镰旁、矢旁的脑膜瘤好发。 2、中动脉系统动脉瘤好发。 3、额叶病变、顶叶病变好发。
ppt课件
8
影响术后癫痫的因素
ppt课件
28
神经外科术后早期癫痫 预防及治疗
德巴金前瞻性、多种心、开 放性临床试验总结
上海华山医院
ppt课件
29
试验背景
• 80年代术后癫痫的预防与治疗以苯妥英钠 为主，疗效肯定。
• 90年代因苯妥英钠的剂型缺失及严重的副 作用，希望寻找新的抗癫痫药
• 丙戊酸钠针剂于90年代中期进入中国市场。
严重影响病人康复：每次癫痫发作都会影响 脑功能并会增加晚期癫痫的发生可能性。
影响医患关系：降低患者术后的生活质量。
ppt课件
12
术后早期癫痫的预防
分析文献5篇共2065例各种开颅手术病人。 对照组癫痫发生率：14.2%。 药物预防组癫痫发生率：3.6%。
ppt课件
13
ppt课件
14
丙戊酸钠与苯妥英钠 预防术后癫痫随机对照实验
ppt课件
25
术后癫痫的治疗
病因： 1、与颅内出血、感染、脑水肿等有关。 2、与抗癫痫药物的血药浓度降低有关。 （德巴金的有效血药浓度：75mg/L）
ppt课件
26
ppt课件
27
国外文献（Neurol 99增刊）
3000mg（7支）12’注入 血液浓度 400µg/ml在10’内中止EP 无心血管、血液等副作用
Ref: Epilepsy Currents. 2002;2(4):105-107
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6
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7
影响术后癫痫的因素
肿瘤部位： 1、大脑镰旁、矢旁的脑膜瘤好发。 2、中动脉系统动脉瘤好发。 3、额叶病变、顶叶病变好发。
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影响术后癫痫的因素
ppt课件
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神经外科术后早期癫痫 预防及治疗
德巴金前瞻性、多种心、开 放性临床试验总结
上海华山医院
ppt课件
29
试验背景
• 80年代术后癫痫的预防与治疗以苯妥英钠 为主，疗效肯定。
• 90年代因苯妥英钠的剂型缺失及严重的副 作用，希望寻找新的抗癫痫药
• 丙戊酸钠针剂于90年代中期进入中国市场。
严重影响病人康复：每次癫痫发作都会影响 脑功能并会增加晚期癫痫的发生可能性。
影响医患关系：降低患者术后的生活质量。
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术后早期癫痫的预防
分析文献5篇共2065例各种开颅手术病人。 对照组癫痫发生率：14.2%。 药物预防组癫痫发生率：3.6%。
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丙戊酸钠与苯妥英钠 预防术后癫痫随机对照实验
ppt课件
25
术后癫痫的治疗
病因： 1、与颅内出血、感染、脑水肿等有关。 2、与抗癫痫药物的血药浓度降低有关。 （德巴金的有效血药浓度：75mg/L）
ppt课件
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国外文献（Neurol 99增刊）
3000mg（7支）12’注入 血液浓度 400µg/ml在10’内中止EP 无心血管、血液等副作用
神经外科术后癫痫的预防及治疗PPT70页
谢谢！
51、 天 下 之 事 常成 于困约 ，而败 于奢靡 。——陆 游 52、 生 命 不 等 于是呼 吸，生 命是活 动。——卢 梭
53、 伟 大 的 事 业，需 要决心 ，能力 ，组织 和责任 感。 ——易 卜 生 54、 唯 书 籍 不 朽。——乔 特
神经外科术后癫痫的预防及治疗
21、没有人陪你走一辈子，所以你要 适应孤 独，没 有人会 帮你一 辈子， 所以你 要奋斗 一生。 22、当眼泪流尽的时候，留下的应该 是坚强 。 23、要改变命运，首先改变自己。
24、勇气很有理由被当作人类德性之 首，因 为这种 德性保 证了所 有其余 的德性 。--温 斯顿． 丘吉尔 。 25、梯子的梯阶从来不是用来搁脚的 ，它只 是让人 们的脚 放上一 段时间 ，以便 让别一 只脚能 够再往 上登。
55、 为 中 华 之 崛起而 读书。 ——周 恩来
ห้องสมุดไป่ตู้
神经外科围手术期抗癫痫的应用PPT课件
病史及抗痫药使用情况的了解与分析
➢ 既往用药情况 ➢ 目前服用几种药 ➢ 是否规律服药 ➢ 服用了多长时间 ➢ 服药剂量 ➢ 服药后效果 ➢ 不良反应等
病史及抗痫药使用情况的了解与分析
确定诊断
1.
是否为癫痫
2.
发作类型
3.
癫痫综合征
4.
病因的诊断
5.
共病的诊断
术后癫痫的分类
• 立即性癫痫：发生在术后24小时以内。 • 早期性癫痫：发生在术后两周之内。 • 晚期性癫痫：发生在术后两周之后。
术前抗癫痫药物应用原则
• 手术前应该详细了解患者的病史和诊疗过程 • 全面了解服用抗癫痫药物的情况。对于服药后无发作的患
者建议术前继续原有的药物治疗方案；对于服药后仍有发 作的患者，建议整药物种类 • 对于手术前服药不正规或未服药的患者，可根据《指南》 选择合理抗癫痫药物治疗。 • 术前需要接受EEG等电生理学检查，调整抗癫痫药物方法 ，参照“癫痫手术前后抗癫痫药应用共识”
简单部分性发作
部分性发作
复杂部分性发作
继发全面强直阵挛发作
癫痫是神经外科疾病常见的伴随症状
① 癫痫发作是颅脑疾病较常见的伴随症状 ② 在神经外科手术后3-40%的患者出现癫痫发作 ③ 癫痫主要发生于大脑半球病变 ④ 脊髓病变、周围神经病变、后颅窝病变多不出现癫痫
术后癫痫发作的原因
① 水电解质失衡 ② 一过性的脑缺氧 ③ 代谢紊乱 ④ 蛛网膜下腔出血 ⑤ 手术中的脑组织牵拉 ⑥ 手术对脑组织造成的创伤引起局部神经组织的异常兴
三．幕上血管性病变术后，不建议常规预防性应用抗癫痫药物，但有下列情况者可以 综合评估后，考虑应用抗癫痫药物：
奋
术后预防性AEDs应用的现状
癫痫的外科治疗PPT课件
方面进行致痫区和功能区定位，主 要应用无创性检查手段。 • 如果通过此步骤得不到可靠的结论或者结果之间相互 矛盾，则需要进行步骤二的检查 步骤二 • 以侵袭性手段为主，包括颅内电极的放置、监测及皮 质电刺激等，采用有创性检查 • 必须是在无创性检查后，能够对致痫区的定位有一个 合理的假设。 • 应避免用侵袭性检查去全脑探测致痫灶
癫痫外科的手术方式选择及相关问题
癫痫外科手术后的综合治疗与评估
3
方法： 目的：
• 应用神经外科手段进行干预性治疗
• 控制或者减轻癫痫发作，改善患者生活质量 • 1、药物难治性癫痫
对象：
定位：
• 2、癫痫与颅内病变有明确相关性的患者 • 是药物治疗以外最主要的癫痫治疗方法
4
癫痫的外科治疗概念 开展癫痫外科治疗的条件要求 癫痫外科的手术适应证及禁忌证 癫痫外科的术前综合评估
06:15:01
06:15:05
06:15:08
06:15:12
06:15:14
06:15:18
06:15:23
15
* 是指并非普遍开展或者还在进一步发展中的技术，有条件的单位可以开展
有关的临床研究和应用
＃也可以称为微创性或者半侵袭性检查
& 包括智力、注意力、运动、感觉、语言、记忆、视空间能力、执行功能等。
癫痫外科的手术方式选择及相关问题
癫痫外科手术后的综合治疗与评估
32
术后均需一段时间的抗癫痫药物维持与巩固治疗 术后早期应予抗癫痫药物，但无具体的药物选择标准，一般参照本书 中抗癫痫药物的使用原则
术后抗癫痫药物的长期治疗的价值
控制手术后可能残余的致痫区
防治有发作潜能的皮质（如刺激区）发展为新的致痫区
癫痫外科的手术方式选择及相关问题
癫痫外科手术后的综合治疗与评估
3
方法： 目的：
• 应用神经外科手段进行干预性治疗
• 控制或者减轻癫痫发作，改善患者生活质量 • 1、药物难治性癫痫
对象：
定位：
• 2、癫痫与颅内病变有明确相关性的患者 • 是药物治疗以外最主要的癫痫治疗方法
4
癫痫的外科治疗概念 开展癫痫外科治疗的条件要求 癫痫外科的手术适应证及禁忌证 癫痫外科的术前综合评估
06:15:01
06:15:05
06:15:08
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06:15:14
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* 是指并非普遍开展或者还在进一步发展中的技术，有条件的单位可以开展
有关的临床研究和应用
＃也可以称为微创性或者半侵袭性检查
& 包括智力、注意力、运动、感觉、语言、记忆、视空间能力、执行功能等。
癫痫外科的手术方式选择及相关问题
癫痫外科手术后的综合治疗与评估
32
术后均需一段时间的抗癫痫药物维持与巩固治疗 术后早期应予抗癫痫药物，但无具体的药物选择标准，一般参照本书 中抗癫痫药物的使用原则
术后抗癫痫药物的长期治疗的价值
控制手术后可能残余的致痫区
防治有发作潜能的皮质（如刺激区）发展为新的致痫区
癫痫预防及治疗PPT课件
腔出血, 颅內出血或血肿, 凹陷性骨折, 脑挫裂伤, 开放颅脑外伤,火器伤, 广泛轴突伤, 脑干伤。 • 3.部位：幕上大于幕下, 幕上以额、顶、颞叶好发 • 4.手朮持续时间:手朮时间>4h者, 癫痫发生率大于手朮时间< 4h者 • 5.静脉损伤:侧裂静脉,額叶回流至矢狀窦静脉,labbe静脉等受损, 术后易 发生早期癫痫 • 6.脑水肿或颅內压增高 • 7.术后出血或感染:多见于蛛网膜下腔出血、细菌性脑膜炎等 • 8.抗癫痫药物血药浓度 因个体差异致常规量抗抗癫痫药应用后, 虽然到有效血药浓度范围,但 未达到该病人控制癫痫的有效浓度。
2200221/15//152/12
7
诊断及检查
• 病史及简要神经系统体检 • 注意要与非癫痫性抽搐如缺钙等鉴别和识别非惊厥性癫痫。 • 实验室检查:血、尿常规，血糖，电解质及肝、肾功能，脑
电图，心电图检查。 • 影像学检查:根据原发病变需要，可做头颅CT、MRI及脑血
管造影等检查。
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5
危害性
• 癫痫的发生不仅增加颅內出血风险, 加重脑水肿,而且严重 影响功能恢复甚至危及患者生命。
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6
誘发癫痫的高危因素
• 1.癫痫史：朮前有癫痫史者术后或伤后易发癫痫 • 2.颅脑外伤： 持续昏迷>30分钟或記忆丧失>12小时,gcs<12, 蛛网膜下
2癫痫发作时间: 立即性癫痫 伤后立即发生或數小时內
•
早期性癫痫 伤后7天內发生
•
晚期性癫痫 伤后7天之后发生
•
癫痫持续狀态 癫痫发作20分钟或二次发作中无
清醒期
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诊断及检查
• 病史及简要神经系统体检 • 注意要与非癫痫性抽搐如缺钙等鉴别和识别非惊厥性癫痫。 • 实验室检查:血、尿常规，血糖，电解质及肝、肾功能，脑
电图，心电图检查。 • 影像学检查:根据原发病变需要，可做头颅CT、MRI及脑血
管造影等检查。
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危害性
• 癫痫的发生不仅增加颅內出血风险, 加重脑水肿,而且严重 影响功能恢复甚至危及患者生命。
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6
誘发癫痫的高危因素
• 1.癫痫史：朮前有癫痫史者术后或伤后易发癫痫 • 2.颅脑外伤： 持续昏迷>30分钟或記忆丧失>12小时,gcs<12, 蛛网膜下
2癫痫发作时间: 立即性癫痫 伤后立即发生或數小时內
•
早期性癫痫 伤后7天內发生
•
晚期性癫痫 伤后7天之后发生
•
癫痫持续狀态 癫痫发作20分钟或二次发作中无
清醒期
(精品)神经外科术后抗癫痫药物的应用-PPT演示课件
内。
晚期性癫痫：发生在术后两周之
. 6
术后癫痫的危性
增加术后风险：术后癫痫引起全身骨骼肌收 缩，血压上升，脑内出血风险上升。同时， 呼吸暂停导致脑缺氧加重脑水肿。如进一步 发展为癫痫持续状态，危及生命。 严重影响病人康复：每次癫痫发作都会影响 脑功能并会增加晚期癫痫的发生可能性。
.
7
术后预防性应用抗癫痫 药物的对象选择
肌阵挛发作 丙戊酸钠 左乙拉 西坦 托吡酯 氯硝西 . 泮
癫痫的药物治疗-换药原则
如原AED选择恰当，调整剂量。最好测定血药浓度，个体化调整剂 量。 如原AED选择欠妥，换另一种新AED：患者新换的AED至维持量时， 如发作停止，再缓慢撤掉原来用的AED。 发作停止的含义是：对 发作频繁的患者有五个发作间期没有发作（如过去患者平均7—8 天犯一次，有35—40天没有发作）可以逐渐撤掉原来用的AED。对 发作不频繁的患者加新AED后有三个月没有发作可以逐渐撤掉原来 用的 AED。 每次只能撤掉（原来服用的）一种药物，撤掉一种药物之后，至 少间隔1月，如仍无发作，再撤掉第二种药物。 撤药方法如下： （1）苯妥英钠（大仑丁100 mg/片）：儿童每二周减25 mg；成人 每二周减50 mg。 （2）卡马西平（国产100 mg/片；得理多200 mg/片）：儿童每二 19 . 周减50 mg；
D．术中损伤引流静脉或皮质供血动脉，预期会有明显脑水肿或皮质脑梗死
.
11
四．其他颅脑外科手术，有下列情况可以考虑应用抗癫痫药物：
A．颅骨缺损成形术后
B．脑脓肿或颅内寄生虫(尤其是病灶位于颞、顶叶或开颅手术引起广泛脑皮质损 伤者)
.
12
抗癫痫药物应用的时机
癫痫预防和措施PPT
应对癫痫发作
应对癫痫发作
保护患者安全：在癫痫发作时 ，应尽力保护患者的头部和身 体，避免摔倒或碰撞到危险物 品。
注意量避免接触这些刺激物。
应对癫痫发作
学习基本急救知识：家属应了解如何在 癫痫发作时正确采取急救措施，保障患 者的生命安全。
寻求专业帮助
寻求专业帮助
就医定期检查：定期就医进行 癫痫病情的跟踪和评估，及时 调整治疗方案。
寻求专业建议：患者和家属应 与医生保持良好的沟通，并咨 询专业意见，获得更多的帮助 和支持。
寻求专业帮助
加入癫痫支持团体：参与癫痫支持团体 活动，与其他患者和家属交流经验，共 同面对癫痫的挑战。
谢谢您的观 赏聆听
预防癫痫发作
预防癫痫发作
遵医嘱服药：患者应按时按量 服用医生开具的癫痫药物，不 可自行停药或减药。
良好的生活习惯：保持规律的 作息时间，充足的睡眠，减少 过度劳累和精神压力对癫痫病 情的不良影响。
预防癫痫发作
饮食注意：避免暴饮暴食、过于辛辣刺 激性的食物，保持均衡的饮食，有助于 稳定癫痫病情。
癫痫预防和措 施PPT
目录 概述 预防癫痫发作 应对癫痫发作 寻求专业帮助
概述
概述
癫痫是一种神经系统疾病，引 起癫痫的原因多种多样，包括 遗传因素、脑损伤、感染等。
癫痫发作会给患者及其家庭带 来诸多困扰，因此预防和控制 癫痫发作非常重要。
概述
本PPT将介绍一些癫痫预防和措施，帮 助患者和家属更好地管理癫痫病情。
癫痫术后的预防及治疗PPT69页
癫痫术后的预防及治疗
21、没有人陪你走一辈子，所以你要 适应孤 独，没 有人会 帮你一 辈子， 所以你 要奋斗 一生。 22、当眼泪流尽的时候，留下的应该 是坚强 。 23、要改变命运，首先改变自己。
24、勇气很有理由被当作人类德性之 首，因 为这种 德性保 证了所 有其余 的德性 。--温 斯顿． 丘吉尔 。 25、梯子的梯阶从来不是用来搁脚的 ，它只 是让人 们的脚 放上一 段时间 ，以便 让别一 只脚能 够再往 上登。
Байду номын сангаас
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
21、没有人陪你走一辈子，所以你要 适应孤 独，没 有人会 帮你一 辈子， 所以你 要奋斗 一生。 22、当眼泪流尽的时候，留下的应该 是坚强 。 23、要改变命运，首先改变自己。
24、勇气很有理由被当作人类德性之 首，因 为这种 德性保 证了所 有其余 的德性 。--温 斯顿． 丘吉尔 。 25、梯子的梯阶从来不是用来搁脚的 ，它只 是让人 们的脚 放上一 段时间 ，以便 让别一 只脚能 够再往 上登。
Байду номын сангаас
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
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中位数
无术后癫痫 3.95±1.84(191)
3.5
术后出现癫痫 6.22±3.05(24)
5.5
Disco试验研究结果
预防后仍出现癫痫的因素： 术后复查CT，出血者明显易发生癫痫
术后CT检查有出血的患者中24.2%出现术后 早期癫痫( p=0.037)
与出血部位有关(p=0.024) 67%硬膜下出血的有术后早期癫痫 33.3%硬膜外出血的有术后早期癫痫 14%脑内出血的有术后早期癫痫
术 25% 后
早 20% 期
癫 15%
痫
发 10%
生
4%
率 5%
16%
8%
8%
0%
枕叶－矢状窦 顶叶－矢状窦 额叶－矢状窦
静脉
静脉
静脉
深静脉
侧裂静脉
Disco试验研究结果
预防后仍出现癫痫的因素
与手术持续时间(小时)明显相关：P=0.0004 手术时间长者更易发生术后癫痫
统计参数 均数±sd(n)
药物副作用：无明显肝、肾损害、血象抑制及凝血功能影响 仅一例出现过敏反应
Disco试验研究结果
预防后仍出现癫痫的因素
性别：男性14.7%，女性7.8%，X2=2.56，P=0.11(无统计学差异) 疾病类型：肿瘤12.5%，外伤12.5% 术前有无癫痫病史：术前有癫痫史的术后早期癫痫的发生率为20.6%
，术前无癫痫史的发生率为7.3% ，X2=8.206 ，P=0.004(易发生癫痫)
Disco试验研究结果
术后发生癫痫的时间（小时）
发作次数 第一次
均数 87.1
中位数 69.5
Disco试验研究结果
术后早期癫痫发作类型
失神发作 8%
局灶性 48%
全身发作 44%
Disco试验研究结果
预防后仍出现癫痫的因素
35%
30.8%
术 30%
后 早
25%
期 20% 癫 痫 15%
发 生
10%
率 5%
7.7%
21.6P%=0.0016
0% 术中静脉损伤数(0) 术中静脉损伤数(1) 术中静脉损伤数(2)
Disco试验研究结果
预防后仍出现癫痫的因素
与术中静脉损伤的位置有关：与侧裂静脉的损伤密切相关
பைடு நூலகம்
30%
28%
神经外科术后早期癫痫预 防及治疗(ppt)
（优选）神经外科术后早期癫痫预防及治疗
试验背景
存在问题： 1. 用药剂量及方法不规范 2. 预防后仍出现的癫痫及癫痫持续状态缺少
规范的治疗方法 3. 国内无大规模、前瞻性临床试验
理论依据
1. 用药方法及剂量： 首剂应为负荷剂量：15mg/kg 静脉24小时维持滴注：1mg/kg/h
一、德巴金®在围手术期预防术后癫痫的前瞻 性、开放性、多种心临床研究(Disco 研究)
关于本次临床试验
本次实验数据由复旦大学药学院临床药理研究室负责数据处理及统计
Disco试验研究结果
一般资料： 1. 271份表格，其中排除2例年龄<14岁，6例为晚期癫痫 2. 263份有效表格
华山39份，长征19份，浙二20份，杭州市一20份，南京军总22份，西 京22份，广东省人民21份，福建协和10份，珠江24份，哈医大一22份 ，仁济21份，中山附一8份，南方21份
Disco试验研究结果
平均年龄48.5±15.5岁（14岁－85岁） 疾病类型：肿瘤87.7%, 血管病2.3%, 高血压中风1.8%, 外伤3.7％
，其它4.6% 性别：男性53% , 女性47％
Disco试验研究结果
德巴金®预防后的术后早期癫痫发病率
8.7% (23例)
Disco试验研究结果
与术6前0 血药浓5度2.4 有关
50
德 巴 40 金 血 30 药 浓 20 度
10
37.95
0 无术后癫痫
术后出现癫痫
t-检验，P=0.0189
Disco试验研究结果
预防后仍出现癫痫的因素
与术后第一天德巴金®血药浓度相关(g/ml)
统计参数 均数±sd(n)
中位数
无术后癫痫
术后出现癫痫
63.06±37.82(163) 48.48±20.75(13)
57.65
45.00
t- 检验 p=0.0362
Disco试验研究结果
预防后仍出现癫痫的因素
CT证实与术后脑水肿相关 有78.3%的术后癫痫患者存在脑水肿，主要为手术部位水肿 术后CT证实有脑水肿的患者15%出现早期癫痫
Disco试验研究结果
预防后仍出现癫痫的因素
与术中静脉损伤数有关
理论依据
国外应用德巴金®治疗癫痫持续状态的报道
Price(1989) 19例（83%）癫痫持续状态在20分钟内终止，24小时 内无复发, 4例无 效，加用苯妥英钠、安定等、死亡3例（原、继发病变）、1例终止；无明显副 作用
Dunmas：德巴金在用药15’内控制70％EP持续的临床和EEG，治疗后24h不会复发 ，不影响意识，不影响呼吸，特别适用老年人
Wheless(1998)：德巴金®可迅速安全达到血浓度≥100µg/ml,对EP持续状态治疗有 重要意义
关于本次临床试验
华山医院周良辅教授牵头发起的一项研究暨德巴金®在 围手术期的预防及治疗，分为二个部分： 一、德巴金®在围手术期预防术后癫痫的前瞻性、开放性、 多种心临床研究(Disco 研究)(2004年11月) 参加单位：华山医院、长征医院、仁济医院、南京军 区总院、浙二医院、杭州市一、西京医院、福建协和 医院、哈医大一附院、广东省人民医院、珠江医院、 中山附一院、南方医院 二、德巴金®围手术期常规预防后出现癫痫的治疗(2004年6 月) 参加单位：华山医院、天坛医院、北大一院
无术后癫痫 3.95±1.84(191)
3.5
术后出现癫痫 6.22±3.05(24)
5.5
Disco试验研究结果
预防后仍出现癫痫的因素： 术后复查CT，出血者明显易发生癫痫
术后CT检查有出血的患者中24.2%出现术后 早期癫痫( p=0.037)
与出血部位有关(p=0.024) 67%硬膜下出血的有术后早期癫痫 33.3%硬膜外出血的有术后早期癫痫 14%脑内出血的有术后早期癫痫
术 25% 后
早 20% 期
癫 15%
痫
发 10%
生
4%
率 5%
16%
8%
8%
0%
枕叶－矢状窦 顶叶－矢状窦 额叶－矢状窦
静脉
静脉
静脉
深静脉
侧裂静脉
Disco试验研究结果
预防后仍出现癫痫的因素
与手术持续时间(小时)明显相关：P=0.0004 手术时间长者更易发生术后癫痫
统计参数 均数±sd(n)
药物副作用：无明显肝、肾损害、血象抑制及凝血功能影响 仅一例出现过敏反应
Disco试验研究结果
预防后仍出现癫痫的因素
性别：男性14.7%，女性7.8%，X2=2.56，P=0.11(无统计学差异) 疾病类型：肿瘤12.5%，外伤12.5% 术前有无癫痫病史：术前有癫痫史的术后早期癫痫的发生率为20.6%
，术前无癫痫史的发生率为7.3% ，X2=8.206 ，P=0.004(易发生癫痫)
Disco试验研究结果
术后发生癫痫的时间（小时）
发作次数 第一次
均数 87.1
中位数 69.5
Disco试验研究结果
术后早期癫痫发作类型
失神发作 8%
局灶性 48%
全身发作 44%
Disco试验研究结果
预防后仍出现癫痫的因素
35%
30.8%
术 30%
后 早
25%
期 20% 癫 痫 15%
发 生
10%
率 5%
7.7%
21.6P%=0.0016
0% 术中静脉损伤数(0) 术中静脉损伤数(1) 术中静脉损伤数(2)
Disco试验研究结果
预防后仍出现癫痫的因素
与术中静脉损伤的位置有关：与侧裂静脉的损伤密切相关
பைடு நூலகம்
30%
28%
神经外科术后早期癫痫预 防及治疗(ppt)
（优选）神经外科术后早期癫痫预防及治疗
试验背景
存在问题： 1. 用药剂量及方法不规范 2. 预防后仍出现的癫痫及癫痫持续状态缺少
规范的治疗方法 3. 国内无大规模、前瞻性临床试验
理论依据
1. 用药方法及剂量： 首剂应为负荷剂量：15mg/kg 静脉24小时维持滴注：1mg/kg/h
一、德巴金®在围手术期预防术后癫痫的前瞻 性、开放性、多种心临床研究(Disco 研究)
关于本次临床试验
本次实验数据由复旦大学药学院临床药理研究室负责数据处理及统计
Disco试验研究结果
一般资料： 1. 271份表格，其中排除2例年龄<14岁，6例为晚期癫痫 2. 263份有效表格
华山39份，长征19份，浙二20份，杭州市一20份，南京军总22份，西 京22份，广东省人民21份，福建协和10份，珠江24份，哈医大一22份 ，仁济21份，中山附一8份，南方21份
Disco试验研究结果
平均年龄48.5±15.5岁（14岁－85岁） 疾病类型：肿瘤87.7%, 血管病2.3%, 高血压中风1.8%, 外伤3.7％
，其它4.6% 性别：男性53% , 女性47％
Disco试验研究结果
德巴金®预防后的术后早期癫痫发病率
8.7% (23例)
Disco试验研究结果
与术6前0 血药浓5度2.4 有关
50
德 巴 40 金 血 30 药 浓 20 度
10
37.95
0 无术后癫痫
术后出现癫痫
t-检验，P=0.0189
Disco试验研究结果
预防后仍出现癫痫的因素
与术后第一天德巴金®血药浓度相关(g/ml)
统计参数 均数±sd(n)
中位数
无术后癫痫
术后出现癫痫
63.06±37.82(163) 48.48±20.75(13)
57.65
45.00
t- 检验 p=0.0362
Disco试验研究结果
预防后仍出现癫痫的因素
CT证实与术后脑水肿相关 有78.3%的术后癫痫患者存在脑水肿，主要为手术部位水肿 术后CT证实有脑水肿的患者15%出现早期癫痫
Disco试验研究结果
预防后仍出现癫痫的因素
与术中静脉损伤数有关
理论依据
国外应用德巴金®治疗癫痫持续状态的报道
Price(1989) 19例（83%）癫痫持续状态在20分钟内终止，24小时 内无复发, 4例无 效，加用苯妥英钠、安定等、死亡3例（原、继发病变）、1例终止；无明显副 作用
Dunmas：德巴金在用药15’内控制70％EP持续的临床和EEG，治疗后24h不会复发 ，不影响意识，不影响呼吸，特别适用老年人
Wheless(1998)：德巴金®可迅速安全达到血浓度≥100µg/ml,对EP持续状态治疗有 重要意义
关于本次临床试验
华山医院周良辅教授牵头发起的一项研究暨德巴金®在 围手术期的预防及治疗，分为二个部分： 一、德巴金®在围手术期预防术后癫痫的前瞻性、开放性、 多种心临床研究(Disco 研究)(2004年11月) 参加单位：华山医院、长征医院、仁济医院、南京军 区总院、浙二医院、杭州市一、西京医院、福建协和 医院、哈医大一附院、广东省人民医院、珠江医院、 中山附一院、南方医院 二、德巴金®围手术期常规预防后出现癫痫的治疗(2004年6 月) 参加单位：华山医院、天坛医院、北大一院