广东省人民医院吴一龙教授抗癌新药，引领国际抗癌新浪潮！

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PD1走向精准治疗！吴一龙教授领衔发言亮相2019CSCO免疫高峰论坛

PD1⾛向精准治疗！吴⼀龙教授领衔发⾔亮相2019CSCO免疫⾼峰论坛不知不觉，PD1正式在临床使⽤也有3-4年之久了。

从⼀开始⼴泛⼈群疗效的探索，近期已逐渐步⼊摸索获益⼈群的精准治疗时代，对选择⼈群把控更严，以期将疗效再提⾼⼀个档次。

2019年3⽉22-23⽇在上海举办的CSCO肿瘤免疫治疗⾼峰论坛上，吴⼀龙教授给⼤家报道了⾮⼩细胞肺癌（NSCLC）PD1/PDL1单抗的⽣物标志物，统领免疫迈向精准医疗时代。

以吴教授报道为引⼦，⼩编给⼤家总结免疫预测因素的进展。

▼免疫治疗进步神速，国产PD1紧跟世界步伐从最起始K药单药（keytruda）在⾮⼩细胞肺癌（NSCLC）⼀线治疗优于化疗的keynote024及042研究成功，再向局部晚期（PACIFIC）、联合化疗、⼆线治疗、⼩细胞⼀线及NSCLC辅助治疗开展，PD1/PDL1适应症已经遍布各个肺癌⼈群。

国内PD1/PDL1研发亦不弱后，⼀些知名药企如百济神州、恒瑞医药、信达⽣物、君实⽣物等等也陆续开展了免疫的临床试验，并且⽬前已有两家国产PD1上市，虽然获批的并不是肺癌，但其中信迪利单抗的也不少，有望将来获批适应症。

福利！我司对接多项进⼝或国产PD1肺癌试验，⼊组免费，有意可以⽂末扫码进群报名。

▼免疫步⼊精准治疗，从各预测指标探索PD1获益⼈群吴⼀龙教授指出，免疫NSCLC治疗的发展正⾛向精准治疗年代，从2015年临床试验纳⼊的全体患者，到2016年试验开展对患者具有低选择性，在2017年更是通过keynote024及042的⾼选择性（PDL1≥50%）⼈群中取得胜利。

这种发展模式的变化及研究结果的差异，提⽰了免疫治疗发展逐渐⾛向精准⽅向，旨在找出获益⼈群以最⼤化PD1治疗的收益。

以下汇总免疫治疗的疗效预测因⼦，供⼤家⼀览。

⾸先给⼤家介绍吴教授的报道重点。

这个指标⼤家都很熟悉，PDL1表达越⾼⽤PD1/PDL1的疗效越好。

⽐如Keynote024中PDL1≥50%的NSCLC ⼈群使⽤pembrolizumab （K 药）单药⼀线治疗NSCLC 的获益明显较化疗多，FDA 也以此批准了相应适应症。

肿瘤分子分型和靶向治疗是未来研究前沿——访国家肺癌质控中心主任吴一龙教授

中国医药导报2019年2月第16卷第4期CHINA MEDICAL HERALD Vol.16No.4February 2019·封面报道·肿瘤分子分型和靶向治疗是未来研究前沿———访国家肺癌质控中心主任吴一龙教授文图/《中国医药导报》主笔潘锋2018年12月4日,中国工程院等在北京联合发布《全球工程前沿2018》报告,报告聚焦工程科技领域具有前瞻性、先导性和探索性,对工程科技未来发展有重大影响和引领作用的主要研究和技术方向,围绕信息与电子工程、医药卫生等9个领域,遴选出了年度工程研究前沿95项和工程开发前沿96项。

广东省人民医院终身主任、国家肺癌质控中心主任吴一龙教授应邀到会,就“肿瘤分子分型与靶向治疗”研究前沿相关问题,从发展趋势、国家布局、政策建议等角度进行了详细解读。

吴一龙教授是我国肺癌研究领域知名专家,带领我国肺癌靶向治疗临床研究跻身国际先进行列,为全球EGFR 突变型肺癌精准治疗模式的建立做出了主要贡献。

分子分型指导靶向治疗吴一龙教授首先介绍说,肿瘤分子分型与靶向治疗有四个关键环节,包括发现功能基因、研发针对功能基因的靶向药物、通过临床试验验证药物疗效和最终应用于临床实践,这四个过程缺一不可。

肿瘤分子分型和靶向治疗是不可分割的整体,分子分型是靶向治疗的基础,靶向治疗是验证分子分型是否成立的关键。

随后,吴一龙教授回顾了半个世纪以来肿瘤靶向治疗发展中的三个重要节点。

一是1960年发现ph 染色体(费城染色体),其临床意义在于约95%的慢性粒细胞性白血病呈ph 染色体阳性。

1983年研究发现染色体异常与RCB-Abl 融合基因有关。

15年后的1998年,全球第一个肿瘤靶向药物伊马替尼首次进行人体治疗试验。

2001年,FDA 批准该药上市用于治疗BCR-Abl 融合基因引起的慢性粒细胞白血病。

第二个节点是1984年验证了HRE2和癌症关系,1987年阐明HRE2与乳腺癌相关,1990年Herceptin 首次用于人体乳腺癌治疗试验,1998年Herceptin 获得FDA 批准上市。

肺癌新药RAS抑制剂卫星会概况

肺癌新药RAS抑制剂卫星会概况RAS基因强效抑制剂安卓健于28日CSCO第十六届全国临床肿瘤学大会期间举办了其在大陆的首场卫星会，邀请国内顶尖的医生学者对安卓健最新临床数据及研发现状做探讨和总结，向大家展示了安卓健（Antroquinonol）这一极具潜质的抗癌小分子。

此次安卓健卫星会由广东省肺癌研究所所长、广东省肿瘤防治中心主任、中山大学肿瘤学教授吴一龙作为会议主席。

吴一龙教授主持并参与了会议的讨论，对小分子安卓健的作用机制与临床研究结果提出了自己的看法与意见。

吴一龙指出，在非小细胞肺癌患者中，kras突变是占第二大的突变通路，第一是egfr，第二便是kras。

Kras突变在中国的患者中出现的概率约为7%~10%，而在欧美患者中的概率约为20%~30%，因此，如果能找出直接而有效的kras通路抑制剂，便有可能成为肺癌领域中的一项重大突破。

而安卓健，属于这类kras抑制剂中表现突出的一种。

之后，台湾医师公会全国联合会医疗召集人、健保副主任委员吴首宝教授针对安卓健Ⅰ期临床结果发表了演讲。

小分子安卓健是台湾国鼎生物科技股份有限公司历经十数载的时间研发而来的特效抗癌成分，在台湾，已有不少患者接触并使用到该化合物，其中大部分患者达到了预期的疗效。

2010年，安卓健获得美国FDA以及台湾行政院卫生署食品药物管理局核准，执行非小细胞肺癌（NSCLC）Ⅰ期临床试验。

安卓健于2013年3月成功完成Ⅰ期临床试验。

该试验入组对象主要为至少接受过两种方案化疗均无效的晚期非小细胞肺癌患者，试验主要目的为确定安卓健的最大耐受剂量(MTD)以及限制剂量毒性(DLTs)，次要目的为药代动力学研究，及安卓健对常规治疗耐药的非小细胞肺癌的有效性研究。

实验入组患者对象的选择条件相较苛刻，均为非小细胞肺癌晚期患者，服用前均进行过最少两种方案的化疗。

试验的4周内，所有患者均未显示剂量限制毒性(DLT)，因此，没有确切的最大耐受剂量数据(MTD＞600mg/day)，表明安卓健良好的安全性和耐受性。

吴一龙教授：EGFR19del突变和21L858R突变晚期NSCLC的一线治疗或需分别考虑

吴一龙教授：EGFR19del突变和21L858R突变晚期NSCLC的一线治疗或需分别考虑整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已圆满落幕，在ESMO 大会上，ARTEMIS（CTONG 1509）研究结果首次公开亮相，而万众瞩目的FLAURA研究也公布了其总生存时间（OS）结果。

那么对于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，到底是使用A+T模式更好，还是使用奥希替尼更好呢？2019年辽宁省肺癌精准医疗高峰论坛期间，【肿瘤资讯】特邀CTONG 1509研究牵头人、广东省人民医院吴一龙教授，为我们详细解读CTONG 1509研究，探讨EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线治疗策略以及肺癌诊疗方面的未来发展趋势。

吴一龙肿瘤学教授、博士生导师、IASLC杰出科学奖获得者广东省人民医院（GGH）终身主任国家肺癌质控中心主任广东省肺癌研究所（GLCI）名誉所长广东省肺癌转化医学重点实验室主任吴阶平基金会肿瘤医学部会长中国临床肿瘤学会（CSCO）前任理事长中国医师协会精准医学专委会副主任委员广东省临床试验协会（GACT）会长中国胸部肿瘤协作组（CTONG）主席国际肺癌研究会(IASLC)理事会（BOD）核心成员国际分期委员会前委员欧洲肿瘤学会（ESMO）中国区总代表解析CTONG 1509研究，看EGFR 21 L858R突变、脑转移、耐药模式方面，A+T模式如何大获全胜吴一龙教授： CTONG 1509研究旨在探索贝伐珠单抗（A）联合厄洛替尼（T），即A+T模式的疗效。

自第一代EGFR TKI问世至今，相关临床试验已经开展了非常多，然而其获得的无进展生存（PFS）只有10个月左右，总生存时间（OS）也大致在20个月左右。

因此，我们一直在思考能否联合抗血管生成药物，让第一代EGFR TKI的PFS和OS有所提高。

在今年的ESMO大会上，CTONG 1509研究结果正式公布，A+T组中独立评审的中位PFS达到了18个月，风险比（HR）为0.55，也就是说A+T模式可以减少EGFR突变阳性晚期NSCLC患者一半左右的疾病进展风险；而且在各个亚组中都显示出A+T模式优于单独使用厄洛替尼的趋势。

肺癌治疗的集团化与个体化访广东省人民医院副院长吴一龙

肺癌治疗的集团化与个体化访广东省人民医院副院长吴一龙许定河
【期刊名称】《中国医院院长》
【年(卷),期】2007(000)002
【摘要】@@ 2006年12月1日～3日,第二届亚太地区肺癌会议在广东召开.会后,就肺癌治疗的新趋势及相应的学科建设等问题,本刊记者采访了本届会议的大会主席,中国抗癌协会肺癌专业委员会主任委员、广东省人民医院副院长吴一龙.【总页数】3页(P39-41)
【作者】许定河
【作者单位】无
【正文语种】中文
【相关文献】
1.“在园”主人吴荣治——访香港润成纺织集团主席、香港孔教学院副院长吴荣治[J], 魏红印
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3.肿瘤分子分型和靶向治疗是未来研究前沿——访国家肺癌质控中心主任吴一龙教授 [J], 潘锋
4.企业参与贫困治理和乡村振兴的机遇和路径——访中南财经政法大学工商管理学院副院长、城乡发展研究院副院长吴海涛 [J], 李艳芳
5.企业参与贫困治理和乡村振兴的机遇和路径
——访中南财经政法大学工商管理学院副院长、城乡发展研究院副院长吴海涛 [J], 李艳芳
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中国迎来肿瘤免疫治疗时代

龙源期刊网
中国迎来肿瘤免疫治疗时代
作者：栾兆琳
来源：《大众健康》2018年第10期
“我们终于迈开了免疫治疗的第一步，请相信，未来的步伐会越来越快。

”
今年北京时间4月17日凌晨，美国癌症研究协会（AACR）年会传来好信息——广东省
肺癌研究所及广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤研究协作组主席吴一龙教授公布代号为CheckMate-078的临床研究结果：PD-1抑制剂nivolumab首次在中国晚期非小细胞肺癌患者中获得成功。

吴一龙说：“研究首次证实，与化疗相比，免疫治疗药物nivolumab能够显著改善
多项研究终点，包括总生存期在内。

这为已经一线治疗过的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的潜在治疗选择，具有突破性的意义。

”
吴一龙教授在朋友圈里是这样点评到：“终于，中国人有了自己的肺癌免疫治療的证据！中国肺癌患者二线无化疗时代的到来，对没有基因突变的难治性肺癌，二线治疗纳武单抗取得了12个月的中位生存，超过了二线化疗的9个月，鳞癌的效果更好。

我们终于迈开了免疫治疗的第一步，请相信，未来的步伐会越来越快”。

果然，6月15日，国家食药监总局（CNDA）宣布，O药（PD-1抗癌药Opdivo，中文名“欧狄沃”，俗称O药）成为我国批准注册的首个以PD-1为靶点的单抗药物。

紧接着，7月26日，国家食药监总局正式批准了俗称K药的帕博利珠单抗（Keytruda）在中国大陆上市。

8月28日起，国内首个获批上市的PD-1抗癌药Opdivo正式在国内50多个城市开售。

8
月29日，湖北、安徽、河南、上海等地都相继开出了当地第一张免疫疗法的处方单。

中国肿瘤治疗自此迈入免疫时代。

2.吴一龙将中国研究推向国际舞台-CTONG的启示(摘要)

将中国临床研究推向国际舞台，CTONG 的启示（摘要）
吴一龙教授
随着循证医学的兴起和国际临床试验的趋势，为了促进中国胸部肿瘤医疗、科研活动的规范化和现代化，中国胸部肿瘤研究协作组，英文名称为Chinese Thoracic Oncology Group，简称CTONG，应运而生。

CTONG于2007年正式成立，致力于通过设计、开展胸部肿瘤特别是肺癌研究领域的多中心临床试验，为胸部肿瘤临床实践提供高级别的循证医学证据，促进中国胸部肿瘤医疗、科研活动的规范化、现代化和国际化，提高中国胸部肿瘤诊治水平和国际地位。

从成立之初的11家具有一定胸部肿瘤诊疗和科研实力的医疗单位到如今20家正式成员，CTONG 取得了累累硕果，时至今日，在CTONG 平台上开展了20项高质量的临床研究，研究结果在国际会议上多次口头报道，并在高影响因子的国际杂志发表，为循证医学提供高级别的证据。

这些都使得CTONG目前已成为国内肺癌研究领域最为活跃的学术组织，国际地位和国际影响力也在逐年提升。

肺癌靶向药物有望解决KRAS基因突变

肺癌靶向药物有望解决KRAS基因突变
肺癌一直以来都是全球癌症治疗的重点，其中，靶向治疗正逐渐占据晚期
肺癌治疗手段的主要地位，相关研究已经数不胜数。

但由于靶向药物具有针对性，因此，无法应用于同时出现其他基因突变的肿瘤。

癌症驱动基因多种多样，若要研发出针对各类基因的靶向药物，还是困难重重的。

广东省人民医院副院长吴一龙教授介绍说，在癌症发生机制上，吸烟所致
肺癌多走“KRAS途径”；非吸烟所致肺癌则多走“人体表皮生长因子（EGFR）途径”。

肺癌到晚期已经没有做手术的机会，只能靠药物治疗，走K-ras这条路的肺癌对化疗药物不敏感，化疗有效率只有30%~40%，目前临床尚无相应的靶向治疗药物；走EGFR这条路的肺癌则有很多药物选择，除了化疗，还有不少靶向治疗
药物。

吴一龙说：“老天是公平的，吸烟所致肺癌药物很难治，但只要不吸烟就能
有效预防；而不吸烟的人受环境污染等因素的影响也会得肺癌，但有效的药物
比较多。

”
近期，台湾企业研发的首个RAS抑制剂安卓健已经进入美国FDA二期临床试验。

RAS基因包含KRAS、HRAS、NRAS，肺癌最多见的则为KRAS基因突变。

KRAS突变多年来都未得到解决，药物研发屡屡失败，因此造成KRAS突变患者无药可用
的困境。

如今新药物的出现给许多患者带来了希望，安卓健一期临床中安全性
及初步有效性都已得到证实，而且是目前副作用最小的靶向药物，未来不乏是
患者一个很好的用药选择。

【1539】龙哥查房吴一龙院长肺癌查房大连载(预告篇)

【1539】龙哥查房吴一龙院长肺癌查房大连载（预告篇）01近年来，肿瘤领域发展飞速：肿瘤前沿研究领域：各类新进展、新研究、新药物不断更新发布；新知识的快速学习及掌握是临床肿瘤医生面临的一个不小的挑战。

肿瘤临床诊疗领域：国内各领域肿瘤专家一直在推进肿瘤规范化诊疗，积极开展各种形式的MDT交流讨论：包括跨科室、跨院，跨省，甚至全国性的MDT病例讨论等等，规范化诊疗是每个临床医生需要遵循的基本原则。

如何结合新进展，并依据临床证据及伦理学依据作出正确的临床决策？是临床肿瘤医生需要不断打磨的功底。

为了展示国内乃至国际顶尖肿内团队的临床决策思路，自2017年11月起，肿瘤资讯将重磅推出系列查房栏目—《龙哥查房》。

让我们一起看看国内首个获得国际大会患者关爱奖的广东省人民医院、广东省肺癌研究所吴一龙教授团队（吴一龙教授、周清教授、张绪超教授、钟文昭教授、杨衿记教授等）是如何组织大查房？如何开展肿瘤临床决策大讨论的？说明：2017年IASLC基金会在全世界范围内遴选最佳的肺癌患者关爱护理多学科团队，并颁发了首届癌症护理团队奖，这些团队超越和超越以提供最优质的患者护理。

国际肺癌研究协会（IASLC）第18届世界肺癌大会（WCLC）在第一次新闻发布会上宣布了首届《IASLC患者关爱团队奖》的获奖名单。

该奖项是为了表彰在肺癌患者治疗过程中对患者的卓越关心和护理的优秀多学科团队。

广东省肺癌研究所吴一龙教授团队获此奖项。

02粉丝语录很多肿瘤医生都曾参与过吴一龙院长的大查房，能跟着吴院长查房一直是业界同行们梦寐以求的学习机会。

中山大学肿瘤医院—蔡修宇教授：有时真的有点嫉妒省医的兄弟，能有这样一位好老师，每次MDT都是把临床研究和真实世界结合起来，带领中国临床医生在世界肺癌的舞台发出龙的声音。

湖南省肿瘤医院—邬麟教授：吴院长每周三下午的大查房，我曾在2015年1月到2016年3月参加，每月坚持1到2次，通过查房，我获益良多，感触颇深。

精准癌医学：走向未来的路

［作者简介］吴一龙（１９５６一），男，广东汕头人，教授，博士
研究生导师，主要研究方向为肺癌的多学科
变，如现在常提到的甲基化、微小ＲＮＡ（ｍｉｅｒｏＲＮＡ）等。以上这几大方面基本上涵盖了目前癌症分子诊断和精准治疗的分子生物学基础。近１０多年
体状况的男女志愿者库，研究遗传变异对人体健康和疾病形成产生的影响，以便更好地了解疾病的形成机理，进而为开发相应药物，实现“ 精准用药” 铺平道路。奥巴马甚至认为， “ 精准医学” 赋予了人类一个实现全新医学突破的伟大机会，拯救生命的发现将迎来新时代。
ＣａｎｃｅｒＩｎｓｔｉｔｕｔｅ，Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ５１Ｏ０８０，Ｃｈｉｎａ
本期杂志发表的２０１４年几个主要瘤种的临床肿瘤学研究进展．贯穿着一条
主线：基于生物标志物选择患者的治疗模式．大大改善了癌症患者的预后
ＰｒｅｃｉｓｉｏｎＣａｎｃｅｒＭｅｄｉｃｉｎｅ：ＡＷａｙｔｏＴｈｅＦｕｔｕｒｅ／／ＷＵＹｉ — ｌｏｎｇ
Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ｐｒｅｃｉｓｉｏｎｍｅｄｉｃｉｎｅ；ｃａｎｃｅｒｒｅｓｅａｒｃｈ；ｅｖｉｄｅｎｃｅ－ｂａｓｅｄｍｅｄｉｃｉｎｅ

厄洛替尼治晚期肺癌疗效优于化疗等

厄洛替尼治晚期肺癌疗效优于化疗等作者：来源：《家庭医学》2011年第01期厄洛替尼治晚期肺癌疗效优于化疗中国肺癌专家日前在意大利米兰召开的第35届欧洲肿瘤年会上公布了最新研究成果：对于携带有表皮生长因子受体突变的肺癌患者，一开始就使用靶向药物厄洛替尼，与首先选择化疗相比，可提高3倍的无进展生存率。

该研究有极大可能在短时间内改变国际上晚期肺癌的治疗策略，同时也奠定了中国专家在这一领域的领先地位。

这项由中国医生领衔、被称为OPIMAL的3期临床试验，是上海肺科医院周彩存教授和广东省人民医院吴一龙教授代表中国胸部肿瘤协作组分别从两个侧面进行的。

于2008年8月启动，到2009年7月截止，全国共有23个相关中心参与，筛选了549名晚期肺癌患者，最终有165位患者接受了治疗。

研究结果显示，接受厄洛替尼治疗的患者，无进展生存时间达13.1个月，而标准化疗者只有4.6个月；接受厄洛替尼的有效率高达83%，而化疗仅有36%。

研究还发现，不同的突变可能对治疗有不同的反应。

据悉，这是国际上第一项厄洛替尼与化疗的对比研究，西班牙也有同类的研究在进行中。

根治术可提高结直肠癌患者生存率广州中山大学附属第一医院对2 042例（根治性切除术1 863例、姑息切除术156例）结直肠癌患者的临床特点和预后进行了分析。

该项大样本回顾性研究结果提示，在条件允许的情况下，应尽量对结直肠癌患者进行根治性切除术，并结合化疗，从而提高患者生活质量。

研究得到中国科协和中国科技新闻学会日前共同推荐，并于近日发表在《中华医学杂志》上。

该院胃肠胰外科和结直肠肛门外科的研究人员将研究分为两个阶段：1995年~2001年为第一阶段，2002年~2007年为第二阶段。

其中第二阶段结直肠癌收治人数比第一阶段增加了1.67倍，病例中使用根治术比例明显高于第一阶段。

对于术后患者，2年内每3个月随访1次，2年后每6个月随访1次。

研究发现，第二阶段1、3、5年生存率分别为93.4%、78.0%、73.2%，明显高于第一阶段（90.6%、69.2%、58.8%）。

吴一龙,教授,卫生部合理用药专家委员会抗肿瘤药物专业组专家

吴一龙,教授,卫生部合理用药专家委员会抗肿瘤药物专业组专
家
佚名
【期刊名称】《中国执业药师》
【年(卷),期】2012(9)8
【摘要】吴一龙，教授．博士生导师，美国外科学院院士，广东省医学科学院（GAMS）、广东省人民医院（GGH）副院长、广东省肺癌研究所（GLCI）所长；中国抗癌协会（CACA）常务理事、临床肿瘤协作中心（CSCO）候任主任委员、
肺癌专业委员会（CSLC）前任主任委员、广东省临床试验协会（GACT）会长、
世界华人胸外科学会（ICSTS）会长、卫生部合理用药专家委员会抗肿瘤药物专业组专家。

国际肺癌研究会（IASCL）国际分期委员会委员、美国临床肿瘤协会（ASCO）国际事务部委员，国内外多家中英文杂志主编、副主编、编委。

为国务院特殊津贴享受者。

多次应邀在国内外讲学和担任国际会议的主席，获聘国内多家研究机构的名誉所长、顾问或教授。

【总页数】1页(P43-43)
【关键词】专家委员会;抗肿瘤药物;合理用药;专业组;卫生部;广东省人民医院;中国
抗癌协会;医学科学院
【正文语种】中文
【中图分类】R169.4
【相关文献】
1.张天托,教授,主任医人物师,卫生部合理用药专家委员会抗菌药物专业组专家/李太生,主任医师,卫生部合理用药专家委员会抗菌药物专业组专家 [J],
2.吴德沛,教授,卫生部合理用药专家委员会抗菌药物专业组专家 [J],
3.卫生部合理用药专家委员会抗肿瘤药物等四个专业组成立 [J],
4.陈源源,教授,卫生部合理用药专家委员会心血管药物专业组专家 [J],
5.卫生部合理用药专家委员会抗肿瘤药物等4个专业组在京成立 [J], 郭炜
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喜大普奔！中国首个RET_抑制剂普拉替尼获批！精准治疗肺癌

据了解，在今年世界卫生组织（WHO）国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球癌症最新数据中，肺癌死亡人数仍旧远超大多数癌症类型，位居前列。

在中国，最常见的新发癌症和最常见的癌症死亡原因均是肺癌。

其中，非小细胞肺癌占肺癌的大多数。

RET融合是新近发现的肺癌驱动基因，在非小细胞肺癌中RET融合患者约占1%~2%，常见于不吸烟的年轻人群。

针对RET融合阳性NSCLC患者一直以来缺乏疗效良好的治疗药物，现有治疗临床获益不满意（化疗、免疫为主的联合治疗），尤其是脑转移患者，亟待低毒高效的RET选择性抑制剂造福此类患者。

业内认为，高选择性RET抑制剂普拉替尼的获批上市，有望打破这一僵局，改变国内RET融合阳性非小细胞肺癌的治疗标准。

普拉替尼是一种口服、强效且对RET融合和突变（含耐药突变）具有高选择性的RET抑制剂，此次获批用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

目前，全球范围内，针对普拉替尼用于治疗RET融合阳性的NSCLC、各类甲状腺癌以及其他实体瘤患者的临床开发正在进行。

欧洲药品管理局受理了普拉替尼的上市许可申请，用于治疗RET融合阳性NSCLC。

FDA（美国食品药品监督管理局）授予普拉替尼突破性疗法认定，用于治疗铂类化疗后进展的RET融合阳性NSCLC，以及需要全身治疗且尚无替代疗法的RET突变阳性甲状腺髓样癌。

基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“这是一个历史性的重要时刻。

普吉华的获批印证了基石药业立足解决患者未满足的临床痛点与诉求的决心，并体现了基石药业将创新药物快速推向市场的能力。

我们感谢所有为普吉华的临床开发做出贡献的患者和研究者们，以及国家药监局为普吉华的获批而开展的优先审评审批工作，同时也非常感谢各级政府给予的支持。

我们将继续全力推进普吉华在中国的研发，更广泛地评估其在包括一线NSCLC、甲状腺癌和其它实体瘤患者中的疗效，尽快惠及更多患者。

别把抗癌新药当“神药”

别把抗癌新药当“神药”11月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准首个TRK抑制剂Larotrectinib用于治疗NTRK基因融合的晚期实体瘤患者。

“第一款与肿瘤类型无关的‘广谱抗癌药’”“治愈率高达75%”，很快涌现出的网络宣传，一时间使这款抗癌新药成了“神药”。

记者多方求证发现，Larotrectinib的确是一款具有高度创新性的抗癌药物，但也有十分明确的适用范围，不少人有意无意地神化了这款抗癌新药。

“标题党。

”针对此前的自媒体文章，肺癌靶向治疗领域知名专家、广东省人民医院吴一龙教授给出了言简意赅的评价。

吴一龙说，首先必须指出，缓解率并非治愈率，此前媒体解读称该药治愈率高达75%，是对肿瘤治疗的一种误读；通俗地讲，缓解是指肿瘤患者病情稳定，肿瘤有所缩小甚至消失。

根据美国FDA及拜耳公司官网发布的信息，Larotrectinib 是美国FDA批准的首个“不区分肿瘤类型”的抗肿瘤化学药物。

临床试验显示，其在成人和儿童多种类型的实体瘤中，总体缓解率为75%，其中22%完全缓解、53%部分缓解。

但该药批准上市具有明确的适应证，用于治疗无已知耐药突变的，广泛转移或局部手术治疗效果不好的，现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的，NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者。

美国FDA基于该药物治疗肿瘤的总体缓解率和缓解持续时间，按照加速流程批准了此适应证。

美国斯隆·凯特琳癌症中心早期药物开发服务主任、Larotrectinib一项临床试验的全球研究负责人David Hyman 博士通过拜耳官网表示，NTRK基因融合是一种罕见的癌症驱动因子，被发现存在于成人和儿童多种类型的肿瘤中，其在肿瘤细胞系中可促进肿瘤细胞的增殖和存活。

但需要指出的是，尽管存在于许多不同的肿瘤类型，但上述基因融合却是十分罕见的。

Larotrectinib是一种具有中枢神经系统活性的TRK抑制剂，可专门抑制相关蛋白，是为这种致癌驱动基因而量身定制的靶向药物。

终于等到这一天!首个PD-1抑制剂在中国大陆获批!

终于等到这一天！首个PD-1抑制剂在中国大陆获批！（一）今天绝对是历史性的一天！就在刚才，中国国家药品监督管理局正式批准了欧狄沃（纳武利尤单抗注射液，nivolumab injection）上市！苦苦等待之后，我们终于也正式进入了肿瘤免疫治疗时代！这是中国大陆首个，也是目前唯一获批上市的免疫肿瘤治疗新药。

欧狄沃在美国的商品名叫Opdivo，中国患者俗称O药。

上市之前，它已是很多癌症患者都耳熟能详的药物，因为它在治疗多种晚期癌症中效果都很突出，屡屡创造奇迹。

这次，欧狄沃首先被批准用于治疗EGFR基因突变阴性和ALK阴性、以前接受过含铂方案化疗进展或不可耐受的局部晚期或转移性成人非小细胞肺癌患者。

欧狄沃的上市，开启了中国肿瘤治疗新篇章，正如广东省人民医院终身主任，肺癌研究大咖吴一龙教授的评价：”作为第一个在中国获批的免疫肿瘤治疗药物，欧狄沃将为医生及中国经治非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择，并让部分患者实现长期生存，具有划时代的意义。

”从今天开始，中国大陆的癌症患者再也不用冒险去其它地方购买免疫肿瘤治疗药物了！（二）PD-1类药物并不只有一个，为啥欧狄沃能成为中国第一呢？因为它是第一个经过大型III期随机对照试验，证明能为中国的非小细胞肺癌患者带来生存获益的PD-1抑制剂。

PD-1在肺癌中的临床试验不少，但以往参与试验的患者都是以欧美人群为主，在中国患者中效果并不清楚，这直接延缓了药物在中国大陆上市。

为此，百时美施贵宝公司专门开展了代号为“CheckMate-078”的大型临床研究，评估欧狄沃在中国非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性，主要想看和传统化疗药相比，免疫肿瘤治疗能否延长患者总生存期。

这是第一个在中国启动的PD-1抑制剂临床研究，中国患者占了90%。

结果非常成功！最重要的就是下面这张图。

中位总生存期：免疫肿瘤治疗组12个月，化疗组9.6个月，欧狄沃显著更好。

使用欧狄沃后1年生存率明显提高。

伴随着随访时间的延长，我们很有希望看到中国第一批把肺癌变成慢性病的长期幸存者。