合格评定程序
合格评定制度的发展
合格评定发展委员会(CASCO)
1970年国际标准化组织成立了认 证委员会 1985年认证委员会更名为合格评 定委员会（ISO/CASCO） 1994年合格评定委员会更名为合 格评定发展委员会（ISO/CASCO） 从该委员会的发展可以看出合格评 定制度的发展。
合格评定发展委员会
合格评定委员会现有成员国76个，观察员 31个。
合格评定
认证 产品质量认 证 质量体系认 证
认可 校准/检验机构认可 检查机构认可 认证机构认可 审核员/评审员资格 认可
认证和认可的定义
• 认证的定义是：第三方对产品/服务、过 程或质量管理体系符合规定的要求给予书 面保证的程序。 • 认可的定义是：权威机构对某一组织或个 人有能力完成特定任务作出正式承认的程 序。
建立以下四种方法为基础的国家认证制度。
认证的方法
型式试验
质量体系 审核 型式试验 市场 抽样检验 工厂 抽样检验
产品抽样检验
工厂 抽样检验
3认可制度的发展
产品认证中的数据的公正性、可信性依赖于 提供数据的实验室，因此，具有第三方公正 地位的认可实验室便呼之欲出。为此，各国 和地区纷纷建立自己的实验室认可制度和体 系。
实验
3认可制度的发展室认可制度的
与发展
80年代，实验室认可发 展到东南亚，新加坡、马 来西亚等国家都建立了实 验室认可机构 90年代，更多的发展中 国家（包括中国）也建立 了实验室认可制度。
3认可制度的发展
随着各国家实验室认可制度的建立， 70年代初，在欧洲出现了区域性的 实验室认可合作组织，经过发展， 目前国际上已成立了亚太实验室认 可合作组织（APLAC）、欧洲认可 合作组织（EA）、中美洲认可合作 组织（IAAC）和南部非洲认可发展 合作组织(SADCA)四大组织。 1977年召开的“国际实验室认可大 会”（ILAC）在1996年从一个松 散的论坛被转变成实体，即：国际 实验室认可合作组织，ILAC。
简述我国纺织品技术规范和标准
简述我国纺织品技术规范和标准一、我国纺织品技术法规、标准和合格评定程序(一) 技术法规、标准和合格评定程序技术法规是指：规定产品特性或与其有关的工艺和生产方法，包括适用的管理规定并强制执行的文件；当它们用于产品工艺进程或生产方法时，技术法规也可包括仅仅涉及术语、符号、包装、标志或标签要求。
标准是指由公认的机构核准，共同和反复使用的非强制性实施的文件，它为产品或有关的工艺过程的生产方法提供准则、指南或特性。
当它们用于某种产品、工艺过程和生产方法时，标准也可为画面或仅仅涉及术语、符合、包装、标志或标签要求。
合格评定程序是指任何用于直接或间接确定满足技术法规或标准有关要求的程序，合格评定程序尤其包括抽样程序，测试和检验评估、验证和合格保证、注册、认可和核准以及它们的组合。
技术法规和标准的区别在于强制性和自愿性，两者具有不同的法律效力。
这种区分的主要目的在于进一步减轻技术法规对国际贸易的阻碍，相比标准而言，技术法规的强制性法律约束力更有可能给国际贸易带来极大的阻碍。
在我国目前技术法规和标准界限不明确，其实现有的强制性标准就扮演了技术法规的角色。
加入了WTO后，标准制定工作更需要与国际接轨。
“合格评定程序”是在TBBT协会首次引入的新概念。
合格评定程序的目的在于积极地推动各成员认证制度的互相认可。
在合格评定程序中值得关注的是认证问题。
认证分为管理体系认证和产品质量认证，前者是对企业管理水平的认可，注重的是产品生产全过程的控制，包括加工环境条件及相关配套体系的管理(如污水处理等)，如IS09000、IS014000等；后者则偏重产品标准及产品的质量。
认证的目的也是为了促进国家间的互相认可,简化手续、减少浪费，同时帮助消费者识别优质产品。
对某一产品认证后，为明示产品质量，常使用“标志”。
标志是产品达到该标志质量要求的直观表达。
通常用于表达描述安全性或功能特性。
二、我国现有纺织品技术法规、标准(一) 我国标准化管理工作我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准四级。
有关合格评定的基本概念
附件2有关合格评定的基本概念二〇一七年十二月二十日一、几个主要概念1.合格评定世界贸易组织《技术性贸易壁垒协定》（WTO/TBT）中规定“合格评定是指与直接或间接确定相关要求是否被满足的一切有关的活动。
合格评定程序则是指任何直接或间接用以确定是否满足技术法规或标准中相关要求的程序。
”我国国家标准GB/T 20000.1-2002《标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用词汇》中规定“合格评定指有关直接或间接地确定是否达到相应的要求的活动。
”合格评定是对产品、过程、工艺或服务满足规定要求的程度所进行的系统检查和确认活动。
国际上所称的合格评定一般包括：企业的自我声明，第二方或第三方的检验、检查、验证等评价活动。
国际标准化组织合格评定发展委员会ISO/CASCO在总结了各成员国实施认证的经验后，将所有的关于质量的评价活动，包括新出现的认证机构认可活动通称为合格评定活动。
并针对各类评价活动（自我声明、检验、检查、认证、认可等）制定标准或实施指南，以指导各成员国的合格评定工作。
2.认证认证，是一种信用保证形式。
指由第三方对产品、过程或服务达到规定要求给出书面保证的程序。
《中华人民共和国认证认可条例》中规定“认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。
”按照国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）的定义，是指由国家认可的认证机构证明一个组织的产品、服务、管理体系符合相关标准、技术规范（TS）或其强制性要求的合格评定活动。
3.认可指由授权机构对机构或人员具备执行特定任务的能力进行正式承认的程序。
《中华人民共和国认证认可条例》中规定“认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。
”4.检测检测是按照规定程序对给定产品、过程或服务的一种或多种特性加以确定的技术操作。
关于进口食品《入境货物检验检疫证明》的法律思考
关于进口食品《入境货物检验检疫证明》的法律思考王传斌**作者简介：王传斌，南京海关。
摘 要：《入境货物检验检疫证明》是海关对进口法定检验检疫货物签发的执法文书之一。
本文回顾了进口食晶《入境货物检验检疫证明》的法律依据与文书变迁，认为《入境货物检验检疫证明》是进口食晶的法定合格凭证，是食晶进口后生产经营过程中查验的凭据之一，但不具有合格保证的法律效力，也不能免除进口商和经营者法定的产晶质量责任，进口食晶消费者与海关之间也不因《入境货物检验检疫证明》形成法律利害关系。
进口食晶《入境货物检验检疫证明》评语应当强调海关对进口食晶已经实施食話安全合格评定、进口商和经营者继续承担食晶安全质量责任。
同时，海关应当建立进口食晶检验检疫证明的效力终止程序，并加强与地方政府市场监督管理部门的信息沟通。
关 键词：进口食品；检验检疫；技术性贸易壁垒；贸易便利化按照我国《食品安全法》及其实施条例规定和2018年政府机构改革以后的食品安全管理 体制，进口食品在口岸环节由海关实施检验，并对允许进入境内生产经营环节的进口食品签发 《入境货物检验检疫证明》。
随着国际贸易便利化和优化营商环境工作不断推进，海关对进口食 品抽查检验率逐步降低，形成了多种进口食品安全检验和监督管理模式，但所签发的《入境货 物检验检疫证明》并没有太大的变化。
近年来，消费者、经营者、司法机关乃至海关人员，对 海关签发的进口食品《入境货物检验检疫证明》的法律效力和作用产生了一些争议，在个案处 55海关与经贸研老 Journal of Customs and Trade 第42卷| 02| 2021年 03 月理中出现不同意见。
本文拟作初步分析，期待对推进进口食品海关监管模式改革有所借鉴。
一、进口食品《入境货物检验检疫证明》的法律依据与文书变迁（―）《入境货物检验检疫证明》基本概况《入境货物检验检疫证明》是1998年原国家动植物检疫局、国家进出口商品检验局、国家 卫生检疫局合并组建原国家出入境检验检疫局①后，由原国家出入境检验检疫局依据有关法律 规定和出入境检验检疫业务需要，制定的出入境检验检疫证单之一，是出入境检验检疫机构对 入境的法定检验检疫货物检验检疫合格后，签发给进口货物收货人的书面凭证。
燃气燃烧器具合格评定程序及检验规则
燃气燃烧器具合格评定程序及检验规则1范围本标准规定了使用城镇燃气的燃气燃烧器具（以下简称燃具）及其相关部件的第一方合格评定、第二方合格评定、第三方合格评定的检验程序、抽样方案、检验项目和质量等级评定。
本标准适用于燃具及其相关部件的合格评定和单个产品及产品批的质量分级程序及检验。
本标准所指城镇燃气应符合GB/T13611的规定，燃具应符合GB16914的规定。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划GB/T2828.3计数抽样检验程序第3部分：跳批抽样程序GB/T2829周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）GB6932家用燃气快速热水器GB/TIOlll随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序GB/T13264不合格品百分数的小批计数抽样检验程序及抽样表GB16410家用燃气灶具GB17905家用燃气燃烧器具安全管理规则GB/T19001质量管理体系要求GB20665家用燃气快速热水器和燃气采暖热水炉能效限定值及能效等级GB25034燃气采暖热水炉GB/T27067合格评定产品认证基础GB30531商用燃气灶具能效限定值及能效等级GB30720家用燃气灶具能效限定值及等效等级CJ/T28中餐燃气炒菜灶CJ/T132家用燃气燃烧器具用自吸阀CJ/T187燃气蒸箱CJ/T336冷凝式家用燃气快速热水器CJ/T346家用燃具自动截止阀CJ/T392炊用燃气大锅灶CJ/T393家用燃气器具旋塞阀总成CJ/T421家用燃气燃烧器具电子控制器CJ/T451商用燃气燃烧器具通用技术条件CJ/T469燃气热水器及采暖炉用热交换器3术语和定义3.1第一方合格评定first-partyconformityassessment由生产燃具的人员或组织进行的合格评定活动。
ce合格评定流程
ce合格评定流程
CE合格评定流程是指根据一定的标准和程序，对产品进行合格性评定的过程。
以下是一般的CE合格评定流程：
1. 自我评定：制造商或供应商首先应自行评估其产品是否符合CE标准和要求，并进行必要的检测和文件准备。
2. 技术文件准备：制造商或供应商应根据CE标准和要求准备技术文件，包括产品规范、设计图纸、性能测试结果、安全评估报告等。
3. 寻找合格评定机构：制造商或供应商需要寻找经认可的合格评定机构，该机构将对产品进行评定，并发放CE合格证书。
4. 申请评定：制造商或供应商向合格评定机构提交申请，并提供必要的技术文件和样品。
5. 产品测试和评估：合格评定机构对产品进行必要的测试和评估，包括检查技术文件、样品测试、性能评估、安全评估等。
6. 发放合格证书：如果产品通过了全部的测试和评估，合格评定机构将向制造商或供应商发放CE合格证书。
7. 标注CE标志：制造商或供应商在产品上标注CE标志，以表示产品符合CE标准和要求，并可以在欧洲市场进行销售。
需要注意的是，CE合格评定的具体流程可能因不同的产品和
行业而有所不同，以上仅为一般性流程的示意。
制造商或供应商在进行CE合格评定时应参考具体的CE标准和要求，以确保按照正确的程序进行评定。
合格评定 良好操作规范-最新国标
合格评定良好操作规范1 范围本文件给出了合格评定所有要素的良好操作规范，包括合格评定对象、规定要求、活动、机构、制度和方案以及结果。
本文件旨在为希望提供、促进或使用公正和可靠的合格评定服务的个人及机构使用。
合格评定提供方可能包括合格评定机构、认可机构、同行评审协议组织及提供符合性声明的组织。
适当时，促进或使用合格评定的个人或组织可能包括监管机构、贸易组织，以及合格评定制度和方案的所有者。
2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。
其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 27000：2023 合格评定词汇和通用原则（ISO/IEC 17000:2020，IDT）3 术语和定义ISO/IEC 17000界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
合格评定 conformity assessment规定要求（3.5）得到满足的证实注1：附件A功能法中描述的合格评定过程可能得到一个否定的结果，即证实规定要求未得到满足。
注2：ISO/IEC 17000:2020附录A中将合格评定解释为一系列功能。
有助于实现其中任一功能的活动可被描述为合格评定活动。
[来源：ISO/IEC 17000:2020, 4.1，有修改—删除了原注2和注4，将原注3重新编号为注2，并在“附录A”之前添加了“ISO/IEC17000:2020”字样。
]合格评定方案conformity assessment scheme；conformity assessment programme一组描述合格评定对象（3.6）、识别规定要求（3.5）并提供实施合格评定方法的规则和程序。
注1：合格评定方案可能纳入合格评定制度（3.3）内管理。
注2：合格评定方案可能在国际、区域、国家、地区或行业的层面上运作。
注3：一个方案可能覆盖ISO/IEC 17000:2020 附录A所述的全部或部分合格评定功能。
《合格评定 良好操作规范》GB
合格评定良好操作规范GB/T27060-2006/ISO/IEC Guide 60：2004合格评定良好操作规范Conformity assessment-Code of good practice目次前言引言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 合格评定良好操作原则4.1 概述4.2 合格评定规范性文件4.3 合格评定活动4.4 合格评定制度和方案4.5 合格评定结果参考文献前言本标准等同采用ISO/IEC指南60：2004《合格评定——良好操作规范》。
本标准对ISO/IEC指南60：2004“参考文献”中列出的国际标准或指南进行了编辑性修改，对已有相应国家标准的，采用了国家标准的编号和名称。
本标准由全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC 261)提出并归口。
本标准由中国合格评定国家认可中心负责起草。
本标准起草单位：中国合格评定国家认可中心、中国认证认可协会、中国质量认证中心、广州电器科学研究院。
本标准主要起草人：宋桂兰、张明霞、刘平、朱慧明、吴国平、牛兴荣、李爽。
引言合格评定是指证明产品、过程、体系、人员或机构是否满足规定要求的活动。
合格评定包括提供各种类型保证的活动，即保证产品、过程、体系、人员或机构满足规范规定的要求，如国际、区域或国家标准、指南或其他规范性文件。
技术的快速发展、经济和生产体系的结合以及国际贸易的发展日益强调合格评定程序和体系的共同性。
统一的国际标准作为加强竞争和消除技术贸易壁垒的一种有效工具越来越被广泛地接受。
但是，协调的合格评定国际规范的使用进展缓慢，不同的规范和方式依然存在。
这种情况可能会给生产者、出口商和消费者带来额外的费用，并对包括发展中国家在内的所有国家管理机构和行业构成挑战。
国际、区域和特定领域的合格评定制度和方案的形成也是值得关注的。
这些制度不断发展，并在合格评定服务的用户(包括工业界、监管机构和消费者)中树立信心，通过不同的方法促进全球接受。
此外，符合性声明(DoCs)的使用在许多产品领域也持续增加。
医疗器械mdr 合格评定程序
医疗器械mdr 合格评定程序
医疗器械MDR（医疗器械监管规例）的合格评定程序是指根据
欧盟对医疗器械的监管规定，制定的用于评定医疗器械是否符合相
关法规要求的程序。
MDR于2017年发布，旨在加强对医疗器械的监管，保障患者的安全和权益。
首先，医疗器械的MDR合格评定程序包括确定医疗器械的分类
和适用性，制定技术文件，进行临床评价，申请CE标志，建立符合
性评价流程等步骤。
在确定医疗器械的分类和适用性时，需要根据MDR的规定，确定医疗器械的风险等级和适用性范围，这将影响后
续的合格评定流程。
其次，制定技术文件是合格评定程序中的重要一步，技术文件
包括医疗器械的设计和制造信息、性能和安全要求、临床评价等内容，需要确保技术文件的完整性和准确性，以便后续的审核和评价。
另外，临床评价也是MDR合格评定程序中的重要环节，医疗器
械的临床评价需要基于临床数据进行，以评估医疗器械的安全性和
性能，确保其符合临床需求。
申请CE标志也是MDR合格评定程序的关键步骤之一，CE标志
是医疗器械在欧盟市场上销售的必备认证，申请CE标志需要符合MDR的要求，包括技术文件的完备性、临床评价的合规性等。
最后，建立符合性评价流程是MDR合格评定程序中的最后一步，医疗器械生产企业需要建立符合性评价流程，确保医疗器械持续符
合MDR的要求，并及时更新技术文件等相关信息。
总的来说，医疗器械MDR的合格评定程序涉及到医疗器械的分
类和适用性确定、技术文件制定、临床评价、CE标志申请以及符合
性评价流程等多个方面，需要企业严格按照规定程序进行操作，确
保医疗器械符合MDR的要求，以保障患者的安全和权益。
质量认证的实施程序及步骤
质量认证的实施程序及步骤质量管理体系认证有关知识一、合格评定、认证、认可合格评定一词最早由国际标准化组织（ISO）所使用，即1985年ISO理事会将其所设立的认证委员会改名为合格评定委员会，但没有给出合格评定的定义。
1993年关贸总协定在其修订的《贸易技术壁垒协议》中给出了合格评审程序的定义，ISO采用此定义，对合格评定定义如下：与直接或间接确定相关要求被满足的任何有关的活动。
国际标准化组织所述的合格评定主要包括认证和认可两类。
(1) 认证：第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证。
(2) 认可：一个权威团体依据程序对某一团体或个人具有从事特定的能力给予正式承认。
比较认证和认可两个定义，两者的主要区别是：(1)认证是由第三方进行的，认可是权威团体进行的。
第三方是独立于第一方和第二方之外的一方，同第一方和第二方在行政上无隶属关系，在经济上无利害关系。
认证工作应由具有第三方地位的团体进行，以确保认证结果的公正性；权威团体（或称官方团体）是由政府部门授权组建的一个组织，强调认可应由这样的组织进行是为了确保认可的权威性。
(2)认证是书面保证，认可是正式承认。
保证的含意是确信，书面保证是通过由第三方认证机构颁发的认证证书使有关方面确信经认证的产品或质量管理体系符合规定要求。
正式承认意味着经批准准予从事某项活动，例如，一个经国家认可委员会认可的认证的机构是一个依据程序规定经批准准予从事认证活动的机构，其认证的结果将得到国家的承认。
(3)认证是证明符合性，认可是证明具备能力。
经认证的产品是由第三方认证机构证明产品符合特定产品标准的规定，经认证的质量体系是自第三方认证机构证明该质量管理体系符合标准的要求。
经认可的认证机构表明该机构具有从事特定任务（如质量管理体系认证、产品认证、质量管理体系审核、产品检验）的能力；经认可的审核员（注册审核员）则表明该审核员具有从事质量管理体系审核的能力。
二、质量认证(一)质量管理体系认证和产品质量认证质量认证可分为质量管理体系认证和产品质量认证。
合格评定程序
合格评定程序
《合格评定程序》
一、定义
合格评定程序是指根据公司、产品、服务等内容的要求，通过细致的程序来评估其是否符合要求，从而确定其是否合格的评定过程。
二、流程
1、确定评定主体：根据评定内容，确定评定的主体。
2、编制评定程序：编写有关评定内容的流程文件。
3、制定评定标准：根据评定内容和相关规定，制定评定标准。
4、实施评定：根据评定程序和评定标准，进行评定。
5、签字确认：评定结束后，由相关负责人签字确认。
三、步骤
1、确定评定主体：根据评定内容，明确评定主体的范围。
2、编制评定程序：根据评定主体，制定评定内容、过程、要求等，编写评定程序。
3、制定评定标准：根据评定程序，结合相关的规定，制定合格与不合格的标准。
4、实施评定：根据评定程序和标准，进行实际的评定。
5、签字确认：评定完成后，由评定主体负责人签字确认，并对其进行记录。
合格评定程序
2021/3/11
10
欧盟
• 1989年通过了“关于合格评定全球方法的决议”（90/C10/01）， 该决议提出了合格评定的总体政策和基本框架
• 1993年欧盟又通过了“关于合格评定程序各阶段的模式和CE合格 标志的附加及其使用规则的决议”（93/465/EEC），该决定对合格 评定程序全球方法的决议进行了补充，同时还对加贴和使用CE标志 的规则作出了规定。
2021/3/11
14
温州打火机案例分析与启示
❤积极影响
迫使企业积极开拓多元化市场 让企业主动参与到国际贸易的运作中,提高反倾销意识，集结行 业协会的力量，摆脱贸易被动地位。 促使温州打火机行业改进生产技术、检测设备、生产工艺，提 高竞争力。为适应CR法案要求，中国的一些打火机公司目前已在 积极研发安全锁，其中一些已经研制成功，并申请了专利。
• 2、美国食品与药品管理局（FDA），主要负责对进入 美国的食品、食品添加剂、化妆品、洗涤用品的管理。 FDA负责对以上的进口商品进行抽烟检测，如果检测结果 不符合其标准，该产品将不准入境。
• 3、美国消费者管理委员会（CPSC），主要负责处理 电磁、火灾和其他危害
2021/3/11
9
日本
• 日本的认证制度和合格评定程序分强制型和自愿型两类。 强制型认证与合格评定程序以法律形式颁布执行，其认证 和评定的对象主要是消费品、电器产品等；自愿型有企业 自愿申请，适用于强制型以外的产品，采用“JIS”认证标 志，表示该产品符合日本有关的产品标准。
2021/3/11
11
• 合格评定程序的内容 • 合格评定程序形式 • 三者之间的联系 • 主要贸易国轻工行业的合格评定程序体系 • 案例分析 • 我国应对措施
医疗器械生产中的计量器具管理与控制知识培训
不合格品识别、隔离和处置方法论述
不合格品识别
通过检验、测量、测试等手段对医疗 器械生产过程中的产品进行判定，识 别出不符合规定要求的不合格品。
隔离措施
处置方法
根据不合格品的性质、严重程度以及 对企业和客户的影响程度，采取相应 的处置措施，如返工、返修、降级、 报废等。
对识别出的不合格品进行隔离，防止 与合格品混淆或被误用，同时采取标 识、记录等措施以便于追溯和管理。
持续改进思路在不合格品处理中应用
持续改进意识
树立全员持续改进的意识，鼓励 员工积极提出改进意见和建议， 不断完善和优化不合格品处理流 程。
数据分析和利用
通过对不合格品相关数据进行收 集、整理和分析，找出问题的规 律和趋势，为制定有效的改进措 施提供依据。
创新和改进方法
积极引入先进的生产技术和管理 理念，采用新的方法和技术手段 对不合格品处理流程进行改进和 优化，提高企业的竞争力和市场 适应能力。
计量器具选购、验收与入库管理
选购原则及注意事项
选购原则
根据医疗器械生产工艺要求，选择满 足精度、稳定性、可靠性等要求的计 量器具。
注意事项
了解供应商资质、产品质量及售后服 务情况，确保选购的计量器具具有合 法证明文件。
验收流程与规范操作
验收流程
制定验收计划，组织专业人员进行验收，记录验收结果并签 字确认。
立记录保存的意识。
记录保存的要求
详细介绍记录保存的要求，如记 录的完整性、准确性、可追溯性 等方面，确保记录能够真实反映
生产过程中的实际情况。
电子化趋势
介绍记录保存的电子化趋势，如 使用电子数据库、云计算等技术 手段进行记录保存的优势和便利 性，鼓励企业逐步实现记录保存
CCAA认证通用基础——合格评定
CCAA认证通用基础——合格评定1. 合格评定概述1) 合格评定活动：认证、认可、检验、检测、校准、供方合格申明2）合格评定对象：产品、服务、管理体系、人员、过程、机构、其他3）合格评定依据和性质依据来自按规定要求所形成的准则，是"明示的需求或期望"。
规定要求可以来自法规、标准和技术规范等规范性文件。
强制与自愿合格评定活动国家标准分为强制性标准和推荐性标准。
强制性标准属于技术法规的范畴，如CCC。
我国法律、行政法规和部门规章都是强制性要求，以技术法规作为依据的合格评定都是强制性合格评定活动。
自愿性/推荐性标准的合格评定属于自愿性质的。
4）在国民经济中的定位、作用合格评定建立信任，支持贸易合格评定在消费者、制造商和监督者之间建立信任，从而保证产品、服务符合承诺的要求。
合格评定与生产、生活合格评定可以从源头上确保产品和服务质量安全，规范市场行为，指导消费、保护环境可持续发展合格评定有助于确保供方提供符合承诺的产品和服务或相关的管理体系1.合格评定面向市场主体引导提质升级，增加市场有效供给2.面向政府部门支撑行政监管，提高市场监管效能3.面向社会各方推动诚信减少，营造市场良好环境4.面向国际市场促进规则对接，提升市场开放程度。
5）合格评定的应用认证活动、检测活动、检验活动、核查活动、认可活动、其他活动6）合格评定的原则非歧视原则、遵守国际标准、统一、透明度、协调一致、有限干预7）我国合格评定机制统一管理，共同实施部际联席会议制度年度工作会议制度8）我国合格评定发展现状和要求缺乏认证驱动，企业对高水平质量管理标准的应用缺乏积极性检验检测认证公共服务体系尚待完善，对产业和社会支持能力有限行业性重复评价项目过多，增加制度性交易成本采信机制不健全，缺乏政策配套支持体系架构不合理，难以满足中高端质量需求国际话语权不强，参与全球经济治理能力有待提高2. 合格评定与NQI1）NQI在国民经济中的作用NQI，National Quality Infrastructure，国家质量基础设施是指一个国家建立和执行标准，计量，认证认可，检验检测等所需的质量体制框架统称，包括法规体系、管理体系、技术体系等。
标准、技术法规与合格评定程序间的关系概述
标准、技术法规与合格评定程序间的关系概述WTO/TBT协议规定了管辖的三个领域，技术法规、标准和合格评定程序。
这三者相辅相成，互有区别和联系。
一、 标准与技术法规标准和技术法规一般旨在促进经济发展，便利贸易，贯彻某些公共政策目标。
在保证复杂技术体系之间协调、改善市场透明度并降低信息成本、防止欺诈或与健康和环境相关危险等方面，标准和技术法规是必要的。
没有标准，厂商提出自己的要求从而市场被分隔，创造自己支配地位；然而，标准和技术法规的过分要求会破坏市场竞争力，阻碍新生力量进入，助长了经济低效。
贸易、就业和发展受到福利损失。
只有最佳法规规范化程度，才能对消费者福利、贸易和经济的影响最小化。
这取决于既定法规目标、国家优先、气候、技术条件及国家法律、行政架构，并随之变化而改变1。
技术法规对贸易的影响取决于许多因素，包括所涉及国家、产品对应关系以及是否存在国内替代产品和技术。
然而，这些因素及其影响很难量化，尤其是技术性贸易障碍中壁垒的影响更是难于估量。
它们通常隐藏在改进产品固定成本中，或隐藏在因标准而影响消费者购买决策的情况中。
WTO/TBT协议要求不构成不必要的障碍，但发达国家出于对本国产业的保护，抛出环保、反倾销、反补贴、质量认证、技术标准等新的非关税壁垒。
标准存在陷阱。
在高科技领域，影响最深的是技术标准带来的专业化和产业控制。
网络经济兴起产品网络效应增强，标准的重要性越来越大。
垄断技术和标准就意味着垄断市场和控制产业。
制定统一的技术标准和从事联合开发，是行业寡头建立技术性贸易障碍和壁垒的重要手段。
标准还是知识产权战略的高级形式。
面对标准规则，后发国家新进入企业，要进入该行业就必须接受寡头企业的技术标准，受制于跨国企业。
技术性贸易障碍和壁垒更多地体现为标准壁垒。
标准是技术法规的重要支撑。
技术法规指规定技术要求的法规，它直接规定技术要求，或通过引用标准、技术规范、规程，或将标准、技术规范、规程内容纳入法规中2，揭示了标准与技术法规的关系。
2023年度加工食品签证官考试
2023年度加工食品签证官考试1．（）不属于合格评定程序包括的内容。
[单选题] *A．评估、验证和合格保证B．免予检验和抽查检验(正确答案)C．抽样、检验和检查D．注册、认可和批准2．法定检验的进出口商品尚未制定国家技术规范的强制性要求的，应当依法及时制定，未制定前可以参照国家商检部门指定的（）进行检验。
[单选题] *A．国外有关标准(正确答案)B．国家推荐标准C．行业标准D．企业标准3．根据《进出口商品检验法》规定，法定检验的进口商品，应当在国家商检部门统一规定的期限内检验完毕，并出具（）。
[单选题] *A．检疫证书B．许可证书C．检验证单(正确答案)D．检验凭单4．携带、邮寄出境的动植物、动植物产品和其他检疫物，（）。
[单选题] *A．按携带、邮寄进境检疫要求实施检疫B．不得携带、邮寄出境C．一律不实施检疫D．物主有检疫要求的，由口岸动植物检疫机关实施检疫(正确答案)5．超过保质期限的食品（）。
[单选题] *A．可更换包装后销售B．可降价销售C．不能销售(正确答案)D．经检验重新销售6．下列关于食品安全的表述，正确的是：（）。
[单选题] *A．食品添加剂的使用只需在食品安全标准要求的范围内即可B．食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害(正确答案)C．食品中不含有任何人工合成物质D．超过保质期，但外观、口感正常，可以销售7．利用新的食品原料生产食品应当向（）提交相关产品的安全性评估材料获准许可。
[单选题] *A．国家卫生健康委员会(正确答案)B．国家市场监督管理总局C．海关总署D．农业农村部8．食品经营者在采购食品时，除需要查验供货者的许可证外，还应查验（）或者其他合格证明。
[单选题] *A．食品出厂检验合格证(正确答案)B．健康证明C．食品从业人员培训证明D．法人授权委托书9．《食品安全法》规定，食品检验实行（）与检验人负责制。
[单选题] *A．食品生产企业B．食品销售企业C．食品安全监管部门D．食品检验机构(正确答案)10．进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品，应当符合: （）。
合格评定概述
合格评定基础知识目录Ø合格评定概述Ø合格评定与国家质量基础NQI Ø合格评定技术Ø合格评定—认证Ø合格评定一检验检测Ø合格评定一认可1-1合格评定本质1、定义∶涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明（GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》）。
2、对象∶产品、服务、管理体系、人员、过程、机构、其他（碳核查、温室气体、新能源等）3、活动∶认证、认可、检验、检测、校准、供方合格声明4、质量基础设施（NQI）三要素∶计量、标准化、合格评定5、依据∶按规定要求所形成的准则，是"明示的需求或期望"。
规定要求来自法规，标准和技术规范等规范性文件（强制性、自愿性/推荐性）6、实施主体∶合格评定机构、认可机构（政府授权或指定），按实施合格评定的主体;第一方合格评定活动/第二方合格评定活动/第三方合格评定活动7、结果∶认证证书、标志;认可证书、标志;检验证明、检测报告;自我声明;第二方评价8、原则∶非歧视原原则、遵守国际标准原则、统一原则、透明度原则、协调一致原则。
有限干预原1-2合格评定的作用和定位1、合格评定的作用∶合格评定是国家质量技术的基础1）合格评定在消费者、制造商和监管者之间建立信任，从而保证产品、服务符合承诺要求。
2）合格评定可以从源头上确保产品和服务质量安全，规范市场行为，指导消费、保护环境的可持续发展，保护人民生命健康安全，促进对外贸易等起到至关重要的、不可忽视的作用2、合格评定的定位∶合格评定有助于确保供方提供符合承诺的产品或服务或相关的管理体系1）合格评定通常是"社会整体活动"，其国内应用远远大于其支持国际贸易的作用。
2）合格评定是许多技术法规管理中的基础活动。
3）合格评定的发展不仅对国际贸易很重要，还促进了经济体其他多方面的发展3、认可∶正式表明合格评定机构具备实施特定的合格评定工作的能力的第三方证明。
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合格评定程序的内容 合格评定程序形式 三者之间的联系
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主要贸易国轻工行业的合格评定程序体系
案例分析 我国应对措施
抽样：
抽样是取出部分位置、材料或产品作为整体的代表性 样品进行测试或校准的规定过程。
检测：
进行一种或多种测试工作决定的行为。
测试：
按照规定程序对给定产品、过程或服务的一 种或多种特性加以确定的技术运作。
检验：检验指通过观察和判断进行符合性评价。
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符合性的评价；系统性检查某个产品、过程或服务
满足规定要求的程度。
足。
验证：通过检查和提供证据来证实规定的要求已得到满
符合性保证：是对产品、过程或者服务满足规定要求的置
信程度给予说明的活动。对于产品这种说明可以采取文件 、标签或其他相当的方式。 注册：由某个团体用于某种适宜的、公众可得到的一览 表指出产品、过程或者服务的特性，或给出团体或者个人 的详细资料的程序。 认可：由权威机构对团体或者个人执行特定任务的胜任 能力给予正式承认的程序。认可一般分为以下四类：认证 /注册机构的认可、对检测机构的认可、对实验室的认可 、对培训机构的认可。 批准：允许产品、过程或者服务按照说明的目的或者说 明的条件销售或者使用。 认证：由第三方用于对产品、过程或者服务符合规定要 求给出书面保证的程序。
我国应对技术性贸易壁垒的措施
（一）从企业角度 1、提升企业的技术水平和产品质量。 2、积极参加各种标准认证，争取到国际市场的通行证。 3、积极参与国家的技术标准制定工作，建立起保护自己的盾牌。
谢谢
合格评定程序内容及案例
— 11级英语四班 唐燕
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主要贸易国轻工业的合格评定程序体系
案例分析 我国应对措施
按照国际化标准的规定，依据技术规则和规准，对生 产，产品，质量，安全，环境等环节以及对整个保障体系 进行全面监督，审查和检验，合格后由国家或国家权威机 关授予合格证书或合格标志，以证明某项产品或服务是符 合规定的标准和技术规范。
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主要贸易国轻工行业的合格评定程序体系
案例分析 我国应对措施
美国
美国目前有55种认证体系，与轻工行业（消费品）有关 的权威认证认可机构有： • 1、美国联邦通讯委员会（FCC）和美国保险商实验室 （UL）主要负责电子、电器、玩具的标准认证工作。 • 2、美国食品与药品管理局（FDA），主要负责对进入 美国的食品、食品添加剂、化妆品、洗涤用品的管理。 FDA负责对以上的进口商品进行抽烟检测，如果检测结果 不符合其标准，该产品将不准入境。 • 3、美国消费者管理委员会（CPSC），主要负责处理 电磁、火灾和其他危害 •
温州打火机案例分析与启示
❤消极影响
低于2欧元的CR标准，增加了出口企业的成本，降低了利润率。 严格的技术标准和复杂繁琐的认证程序会错失市场机遇，甚至丧 失部分国际市场。
提高了市场开发成本和贸易成本，弱化了市场竞争力，违反了 WTO公平竞争的原则和非歧视原则，不利于资源的自然配置和贸 易自由化，使财富长期向发达国家倾斜。
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案例分析 我国应对措施
温州打火机案例分析与启示
（一） 温州打火机案简介
2007年3月11日，欧盟CR（即儿童安全）法案正式实 施。从即日起，中国出口欧盟市场的一次性打火机必 须加装防儿童开启装置，所有的新奇打火机将被禁止 进入欧盟市场。中国打火机企业面临前所未有的严峻 考验。 温州是中国打火机最大的生产基地之一，年产打火机 6亿只，主要出口欧盟市场。
日本
• 日本的认证制度和合格评定程序分强制型和自愿型两类。 强制型认证与合格评定程序以法律形式颁布执行，其认证 和评定的对象主要是消费品、电器产品等；自愿型有企业 自愿申请，适用于强制型以外的产品，采用“JIS”认证 标志，表示该产品符合日本有关的产品标准。
欧盟
1989年通过了“关于合格评定全球方法的决议”（90/C10/01）， 该决议提出了合格评定的总体政策和基本框架 • 1993年欧盟又通过了“关于合格评定程序各阶段的模式和CE合格 标志的附加及其使用规则的决议”（93/465/EEC），该决定对合格 评定程序全球方法的决议进行了补充，同时还对加贴和使用CE标志 的规则作出了规定。 • 2008年欧盟出台765/2008/EC和768/2008/EC两项旨在严格CE标 志认证规定的法规，以确保产品安全，按现行规定，在欧盟市场销售 的工业产品，必须贴有CE标志，否则不得上市销售 • 外国产品进入欧洲市场必须有较好的质量保证体系，有点要求达到 ISO9002标准，有点要求达到ISO9003标准，有点还要求提供样品检 验。 •
温州打火机案例分析与启示
❤积极影响
迫使企业积极开拓多元化市场 让企业主动参与到国际贸易的运作中,提高反倾销意识，集结行 业协会的力量，摆脱贸易被动地位。 促使温州打火机行业改进生产技术、检测设备、生产工艺，提 高竞争力。为适应CR法案要求，中国的一些打火机公司目前已在 积极研发安全锁，其中一些已经研制成功，并申请了专利。
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合格评定程序的内容 合格评定程序形式 三者之间的联系
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主要贸易国轻工行业的合格评定程序体系
案例分析 我国应对措施
是技术壁垒的实施者和执行者，技术法规和技术标准都 是死的条文和规定，合格评定程序就是通过各种认证机构 依据技术法规和标准来对所有进口的产品进行抽查、检验 ，对所有不符合要求的禁止入内，以形成壁垒。所以说， 若没有合格评定程序，技术法规和技术标准将不能有效的 贯彻实施，若没有技术法规和技术标准合格评定程序也将 无章可寻，总之技术法规、标准和合格评定程序三者是互 相联系、相互补充，共同构成了一个综合的技术性贸易壁 垒的完整体系。
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主要贸易国轻工行业的合格评定程序体系
案例分析 我国应对措施
我国应对技术性贸易壁垒的措施
（一）从政府角度 1、建立实时高效的技术性贸易壁垒的预警和快速反应机制。 2、加快构建我国的技术性贸易措施体系 3、要熟悉WTO规则及相关法律和各种国际贸易条约及国际惯例，并以之 为斗争的武器。 4、强化法律意识，提高企业应诉的主动性。