最新生物制药设备试卷(2)

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生物制药设备与工艺考核试卷

6.提高生物药物口服生物利用度的方法有________和________。（）
7.生物反应器按照操作方式可以分为________和________两大类。（）
8.生物制药过程中的________和________是保证产品质量的关键步骤。（）
9.下列生物材料中，________和________常用于药物载体。（）
A.提纯
B.灭菌
C.发酵
D.干燥
15.下列哪种生物制药设备主要用于物料的混合？（）
A.离心机
B.搅拌罐
C.生物反应器
D.冷冻干燥机
16.生物制药过程中，以下哪种方法用于提高药物的生物利用度？（）
A.药物载体
B.灭菌
C.冷冻干燥
D.混合
17.下列哪个工艺参数对于生物制药过程中的提取至关重要？（）
A.温度
A.药物的化学结构
B.药物的物理形态
C.生理环境
D.药物与生物大分子的相互作用
18.生物制药过程中，以下哪些方法可以用来减少药物的副作用？（）
A.提高药物的靶向性
B.减小药物的剂量
C.改变药物释放速率
D.选择合适的给药途径
19.以下哪些技术可以用于生物制药过程中的无菌操作？（）
A.生物安全柜
B.灭菌器
4.生物反应器的设计中，搅拌速度越快，混合效果越好。（）
5.生物药物的分析方法中，质谱法主要用于药物的结构鉴定。（）
6.口服生物利用度高的药物，其吸收速率一定快。（）
7.生物安全柜主要用于生物制药过程中的无菌操作。（）
8.所有的生物药物都需要通过发酵过程来生产。（）
9.纳米药物的主要优点是提高药物的溶解度和减少副作用。（）
B.冷冻干燥

制药生产设备培训试卷

制药生产设备培训试卷（生产设备培训试卷）部门：姓名：得分：一、填空题（15题每题2分共30分）1.我公司使用的20D型万能粉碎机是固体制剂车间用于物料粉碎之用，该机粉碎细度可用（筛网）来调节。

2.GF-30B型万能粉碎机生产能力是（30～300）Kg/h；粉碎细度是（20～200）目3.ZS—515型振荡筛运转100小时后，机器上所有的螺帽、螺栓都须(彻底检查)一遍，如有松动，及时紧固；每运行500小时从加油嘴加2#（锂基脂）润滑脂一次。

4.我公司使用的热风循环烘箱适用温度范围是50℃—140℃，适用的蒸汽压力范围是（0.2～0.8）MPa5.我公司使用的热风循环烘箱使用时严禁将易燃、易爆物品或有（挥发性）物品置于箱内干燥。

6.DPP-250型泡罩包装机在包装过程中，发生故障时应立即停机检查，自己无法排除的故障应及时通知（维修人员）解决，并将机中待包装胶囊戓药片、PVC、铝箔密闭存放，以防（污染）。

7.洁净区空调系统消毒频次为每周一次，停止运转（三天）以上（含三天）。

8.纯化水贮罐及循环管道消毒频次为每周一次或系统停止运转（一）天以上。

9.PGL-40C型喷雾干燥制粒机在制粒过程中，应随时从（视镜孔）中观察物料流化状态和从（取样筒）取样观察成粒情况，并随时调节风量、风压、温度、雾化压力、喷液量等有关参数，便其达到最理想的（成粒）效果，调节以上参数配合，灵活运用。

10.HZ-250B高效湿法制粒机是我公司固体制剂车间制粒之用。

具有操作简便，工艺精简等优点，所得颗粒在（16－80）目之间11.KZL-300型快速整粒机工作原理是：当物料由料斗进入机器工作腔时，由旋转的回旋刀对（原料）起旋流作用，并以离心力将颗粒甩向筛网板，同时由于回旋刀旋转与筛网板之间剪切作用，将（物料）整粒成小颗粒，并经筛网孔排出。

12.NJP-2000ABC全自动胶囊充填机开机前应检查各紧固螺钉无松动、（损坏），设备所用零配件型号与生产胶囊型号一致；吸尘器、真空管道安装到位；四周防护门（安全设施）有效，有设备“完好”、“已清洁”状态牌。

生物制药设备试卷

4一、填空题（每空1分，共20分）1、生物反应器按操作方式分可分为间歇式、半连续式及连续式三种类型。

2、常用的灭菌方法有化学药剂灭菌、干热灭菌、湿热灭菌、射线灭菌及过滤除菌。

3、发酵罐管道连接方式有螺纹连接、焊接、法兰连接及承插连接。

4、纤维介质截获颗粒的机理包括惯性撞击截留作用、拦截截留作用、布朗扩散截留作用以及重力沉降作用、静电吸附作用。

5、过滤介质按孔隙大小分两类，一类是孔隙小于微生物的绝对过滤介质；另一类是孔隙大于微生物的深层过滤介质。

6、常用的气-液分离设备有旋风分离器及丝网除雾器，前者的分离原理是利用离心力进行分离，后者的分离原理是利用惯性拦截原理进行分离。

二、名词解释（每小题2分，共10分）1、返混：反应器中停留时间不同的料液之间的混和。

2、公称体积：罐的筒身（圆柱）体积和底封头体积之和。

3、相对热阻：相同条件下，两种微生物热死时间的比值。

4、灌注式操作：是指细胞接种后进行培养，一方面新鲜培养基不断加入反应器，一方面又将反应液连续不断地取出，但细胞留在反应器内，使细胞处于一种不断的营养状态。

5、全挡板条件：指在搅拌罐中增加挡板时，搅拌功率不再增加，而漩涡基本消失。

三、不定项选择题（每题2分，共20分）1、下列属于染菌引起的危害有（ABCD ）A、底物损耗B、培养液pH异常C、产物分解D、产物提取困难2、压缩空气预处理时，取气口应（ABCD ）A、放在较高的位置B、远离发酵罐尾气的放风口C、远离循环水的冷却塔D、远离锅炉烟道气排出口3、液相主体中若混合良好则（ B ）A、内扩散可忽略不计B、外扩散可忽略不计C、内、外扩散均可忽略不计D、内、外扩散均不可忽略不计4、空气过滤器设计时应取K多大时的流速以保证空气过滤器有良好的除菌效率（ B ）A、最高B、最低C、中等D、无所谓5、抗生素发酵生产中染菌最主要的原因是（ D ）A、培养基灭菌不彻底B、种子带菌C、接种子罐压跌零D、设备穿孔与渗漏6、空气冷却至露点以上的流程适合于下列何种地区（AC ）A、北方及内陆较干燥的地区B、沿海地区的夏季C、沿海的冬季D、中等湿含量的地区7、下列哪些符合涡轮式空压机的特点（BD ）A、气流不稳B、占地小C、含油量高D、噪音大8、下列哪些符合涡轮式搅拌器的特点（AD ）A、结构简单B、作用范围大C、气体分散能力弱D、功耗较大9、下列反应器中可用于底物抑制反应的有（AC ）A、CSTRB、填充床C、流化床D、PFR10、下列反应器中可采用间歇操作方式的有（ACD ）A、搅拌罐B、填充床C、流化床D、鼓泡塔三、问答题（共30分）1、固定化酶反应器有哪些型式？酶反应器选型要考虑哪些因素？（8分）答：固定化酶反应器的主要型式有：搅拌罐、填充床、流化床、膜式酶反应器、鼓泡塔（任意写出4种即可，每种1分）。

生物制药试题及答案

生物制药试题及答案一、单项选择题（每题2分，共10题）1. 生物制药中常用的细胞培养技术是：A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 微囊培养D. 以上都是答案：D2. 下列哪项不是生物制药的原料来源？A. 植物B. 动物C. 微生物D. 矿物答案：D3. 重组DNA技术在生物制药中的主要应用是：A. 提高药物纯度B. 改变药物结构C. 增加药物产量D. 以上都是答案：D4. 以下哪种生物反应器类型不适合用于大规模生产？A. 搅拌式反应器B. 气升式反应器C. 固定床反应器D. 流化床反应器答案：C5. 生物制药中，用于提高蛋白质稳定性的常用方法是：A. 降低温度B. 增加盐浓度C. 添加稳定剂D. 以上都是答案：D6. 下列哪项不是生物制药的下游加工步骤？A. 细胞破碎B. 蛋白质纯化C. 药物合成D. 制剂制备答案：C7. 以下哪种技术不适用于生物制药的蛋白质表达？A. 酵母表达系统B. 昆虫细胞表达系统C. 植物表达系统D. 化学合成答案：D8. 生物制药中，用于检测蛋白质纯度的常用方法是：A. SDS-PAGE电泳B. 高效液相色谱C. 质谱分析D. 以上都是答案：D9. 下列哪项不是生物制药的安全性评价内容？A. 毒性测试B. 免疫原性测试C. 药效学测试D. 药物稳定性测试答案：D10. 生物制药中，用于提高蛋白质溶解度的常用方法是：A. 增加pH值B. 降低离子强度C. 添加表面活性剂D. 以上都是答案：D二、多项选择题（每题3分，共5题）1. 生物制药中，以下哪些因素会影响蛋白质的表达？A. 宿主细胞类型B. 表达载体设计C. 培养条件D. 蛋白质的后修饰答案：ABCD2. 下列哪些是生物制药中常用的动物细胞培养技术？A. 微载体培养B. 悬浮培养C. 贴壁培养D. 共培养技术答案：ABCD3. 生物制药中，以下哪些是蛋白质纯化的关键步骤？A. 细胞破碎B. 蛋白质提取C. 层析技术D. 蛋白质定量答案：ABCD4. 生物制药中，以下哪些因素会影响蛋白质的稳定性？A. pH值B. 温度C. 离子强度D. 蛋白质浓度答案：ABCD5. 生物制药中，以下哪些是药物安全性评价的重要指标？A. 急性毒性B. 长期毒性C. 遗传毒性D. 免疫原性答案：ABCD三、简答题（每题5分，共2题）1. 简述生物制药中蛋白质纯化的主要目的。

生物制药考试试题及答案

生物制药考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的基因工程菌是（）。

A. 大肠杆菌B. 酵母菌C. 乳酸菌D. 枯草杆菌答案：A2. 以下哪种技术不属于基因工程技术范畴（）。

A. DNA重组技术B. 细胞融合技术C. 基因克隆技术D. 微生物发酵技术答案：D3. 以下哪种药物是通过基因工程技术生产的（）。

A. 胰岛素B. 阿司匹林C. 吗啡D. 维生素C答案：A4. 生物制药中常用的动物细胞培养技术是（）。

A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 微囊培养D. 以上都是答案：D5. 以下哪种细胞器是蛋白质合成的主要场所（）。

A. 线粒体B. 核糖体C. 高尔基体D. 内质网答案：B6. 以下哪种技术不属于蛋白质工程技术（）。

A. 蛋白质定点突变B. 蛋白质重组C. 蛋白质修饰D. 基因克隆答案：D7. 生物制药中常用的动物细胞是（）。

A. 肌肉细胞B. 神经细胞C. 脂肪细胞D. 杂交瘤细胞答案：D8. 以下哪种方法不是生物制药中常用的分离纯化技术（）。

A. 离心B. 过滤C. 沉淀D. 蒸馏答案：D9. 以下哪种药物是通过细胞工程技术生产的（）。

A. 干扰素B. 抗生素C. 激素答案：A10. 以下哪种技术是用于检测蛋白质表达量的（）。

A. Western blotB. PCRC. ELISAD. DNA测序答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制药中常用的基因工程菌包括（）。

A. 大肠杆菌B. 酿酒酵母C. 枯草杆菌答案：A, B, C, D12. 以下哪些是生物制药中常用的动物细胞培养基（）。

A. DMEMB. RPMI 1640C. 胎牛血清D. 胰酶答案：A, B, C13. 以下哪些是生物制药中常用的分离纯化技术（）。

A. 层析技术B. 电泳技术C. 超滤技术D. 离心技术答案：A, B, C, D14. 以下哪些是生物制药中常用的检测技术（）。

生物制药设备试卷

5一、不定项选择题（每题2分，共100分，请将答案填入下表中）1、采用动物细胞生产的产品包括以下几类：A）干扰素B）酶C）单克隆抗体D）病毒疫苗E）体细胞治疗2、采用动物细胞生产获得的单克隆抗体有：A）RituxanB）RemicadeC）HumiraD）AvastinE）Erbitux3、目前已上市抗体产品主要采用以下哪些细胞系：A）CHO细胞B）Sp2/0细胞C）NS0细胞D）MDCK细胞4、已知某细胞株对数期比生长速率为0.03 h-1，则该细胞株的倍增时间为（注：Ln2=0.693；Log2=0.301）A）23.1hB）10.0hC）0.96dD）0.42d5、动物细胞生长一般可分为以下几个阶段：A）延迟期B）对数生长期C）减速器D）稳定期E）衰亡期6、常用的固液分离手段有：A）中空纤维B）连续离心C）深层过滤D）单层膜过滤7、深层过滤的分离原理有：A）根据分子疏水性分离B）根据分子大小分离C）根据分子化学/电荷来分离D）根据分子与配基作用来分离8、能够用于生物大分子分离的，不影响其活性的层析技术有：A）凝胶过滤B）疏水层析C）离子交换层析D）亲和层析E）反相色谱9、用来评价一根柱的装柱效果的参数有：A）理论塔板数B）对称性C）高径比D）分辨率10、一凝胶过滤实验中，3种物质，分子量分别为15K，50K，150K，其出峰顺序为：A）50k，15k，150kB）15k，50k，150kC）150k，50k，15kD）150k，15k，50k11、动物细胞培养基可以分为：A）无血清培养基B）无动物成分来源培养基C）无蛋白培养基D）化学成分明确培养基12、商业培养基供应商包含以下：A）Life TechnologiesB）Thermo FisherC）BDD）LonzaE）Kerry13、制药用水分为以下几种：A）饮用水B）纯化水C）注射用水D）灭菌注射用水E）去离子水14、请选择以下氨基酸的缩写形式：色氨酸、甲硫氨酸、丙氨酸、谷氨酰胺、赖氨酸A）W、M、A、E、KB）T、M、Y、Q、LC）W、M、A、Q、KD）T、E、Y、Q、LF）W、E、A、E、K15、维生素包括以下几个种类：A）Vitamin AB）Vitamin BC）Vitamin DD）Vitamin EF）Vitamin K16、凝胶过滤的优点有：A）原理简单B）操作简单C）条件温和D）能够稀释样品E）能够处理小体积样品17、影响凝胶过滤分辨率的因素有：A）介质颗粒大小B）柱长度C）上样量D）样品粘度E）样品与介质的相互作用力18、一个蛋白，等电点为6.5，可以采用以下哪种离子交换层析进行吸附解吸分离：A）在pH5.8的缓冲体系中，用阳离子层析进行分离B）在pH5.8的缓冲体系中，用阴离子层析进行分离C）在pH7.2的缓冲体系中，用阳离子层析进行分离D）在pH7.2的缓冲体系中，用阴离子层析进行分离19、两种蛋白，A的等电点是6，B的等电点是6.5，在用离子层析进行吸附解吸分离的过程中，洗脱顺序是：A）在pH5的缓冲体系中，用阳离子层析进行分离，B先洗脱出来B）在pH5的缓冲体系中，用阴离子层析进行分离，B先洗脱出来C）在pH8的缓冲体系中，用阳离子层析进行分离，A先洗脱出来D）在pH8的缓冲体系中，用阴离子层析进行分离，A先洗脱出来E）无法判断20、以下哪些基团是阴离子介质：A）CMB）DEAEC）SPD）Q21、细胞培养基非营养组分包括以下：A）缓冲体系B）酚红C）剪切保护剂D）抗氧化剂E）还原剂22、生物反应器包括以下：A）气升式生物反应器B）中空纤维生物反应器C）通气搅拌生物反应器D）流化床生物反应器23、生物反应器通常使用以下几种气体：A）空气B）氧气C）二氧化碳D）氮气E）氢气24、请根据以下气体分布器孔径大小排序：A）open pipe< ring sparger< micro sparger B）ring sparger< micro sparger<open pipe C）micro sparger<open pipe<ring sparger D）micro sparger<ring sparger<open pipe25、细胞培养辅助设备包括以下：A）细胞计数仪B）生化分析仪C）渗透压仪D）焊接机E）封口机26、细胞培养方式包括以下：A）分批培养B）分批-补料培养C）灌注培养D）连续培养27、强弱离子介质的主要区别是：A）与蛋白结合力的大小不同B）随环境pH改变离子化的程度不同C）洗脱用的盐浓度不同D）颗粒大小不同28、疏水层析的主要优点是：A）是对其它层析作用的补充B）高盐，粘度大，扩散小C）对高盐样品可以直接使用D）能够引起变性29、以下哪种介质疏水性最强：A）phenyl （high sub）B）butylC）octylD）phenyl （low sub）30、影响疏水层析的因素有：A）介质种类B）缓冲液pHC）缓冲液盐浓度D）缓冲液盐种类E）操作温度31、常用的反相层析色谱柱有：A）碳18柱B）N糖基柱C）碳8柱D）硅胶柱32、细胞培养工艺放大原则有：A）几何放大原则B）空气流量放大原则C）搅拌功率放大原则D）k L a放大原则E）叶尖速度（tip speed）放大原则33、工程建设项目实施步骤的正确顺序是：A）可行性研究报告，初步设计，施工图设计，设计任务书，土建施工，竣工验收B）可行性研究报告，设计任务书，施工图设计，初步设计，土建施工，竣工验收C）可行性研究报告，设计任务书，初步设计，施工图设计，土建施工，竣工验收D）初步设计，可行性研究报告，设计任务书，施工图设计，土建施工，竣工验收E）初步设计，可行性研究报告，施工图设计，设计任务书，土建施工，竣工验收34、注射用水对于微生物限度的要求是：A）10个/mlB）1个/mlC）1个/100mlD）10个/100mlE）100个/ml35、储水罐呼吸器采用的孔径是：A）0.22umB）0.45umC）0.1umD）0.6um36、注射用水保温循环应保证在摄氏度以上：A）50B）60C）70D）9037、反相色谱中常用的洗脱溶液有：A）柠檬酸B）乙腈C）甲醇D）Tris38、可以用于亲和层析的相互作用有：A）镍——His（组氨酸）B）抗体——抗原C）酶——底物D）激素——受体39、以下哪些是属于超滤的范围：A）大小0.22umB）150kDC）50kDD）300D40、切向流的特点在于A）流向平行于膜面B）流向垂直于膜面C）容易形成滤饼D）不容易形成滤饼41、超滤的主要作用有：A）除病毒B）置换缓冲液C）浓缩D）除异构体42、通常纯水系统钝化会用到以下几种物质：A）氢氧化钠B）盐酸C）硝酸D）氢氟酸E）次氯酸43、常用的消毒和灭菌方法包括：A）巴氏B）纯蒸汽C）双氧水D）臭氧E）紫外线44、空气过滤通常包括以下几级过滤：A）初效过滤B）中效过滤C）高效过滤D）深层过滤45、洁净区通常需要对以下几种参数进行控制：A）温度B）湿度C）微生物D）颗粒46、如何评估超滤膜的好坏：A）看膜的截留分子量B）完整性测试C）清洁评估（水通量测试）D）膜材质47、如何选择合适的超滤膜：A）考虑膜材质对样品的吸附情况B）考虑膜的截留分子量C）考虑筛网的型号D）考虑膜面积48、目标蛋白是一种抗体，分子量为150kD，选择哪种膜进行超滤：A）3kB）50kC）150KD）30k49、如何调节超滤过程中过膜压力（TMP）的大小A）换膜面积B）调节进料口泵速C）调节透过端容器大小D）调节回流端阀门50、目标物体积10L，想通过连续流加的方式进行超滤换液，要想保证换液达到99%以上，需要置换的体积为：A）20LB）40LC）50L二、附加题（选对加5分，选错不扣分）您认为本次考试您的成绩在：（）A）55-60B）61-70C）71-80D）81-90E）91-95。

生物制药考试题及答案

生物制药考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的细胞培养技术是（）。

A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 混合培养D. 以上都是答案：D2. 以下哪个不是生物制药中常用的生物反应器类型？（）A. 搅拌式反应器B. 填充床反应器C. 流化床反应器D. 离心式反应器答案：D3. 在生物制药中，下列哪个因素不会影响细胞生长和产物表达？（）A. 温度B. pH值C. 氧气供应D. 重力答案：D4. 以下哪种技术不是用于蛋白质纯化的方法？（）A. 离子交换层析B. 凝胶渗透层析C. 亲和层析D. PCR扩增答案：D5. 重组DNA技术中，用于将外源基因插入宿主细胞的方法是（）。

A. 转染B. 转化C. 转导D. 以上都是答案：D6. 以下哪种细胞类型不适合用于生产重组蛋白？（）A. 原核细胞B. 真核细胞C. 植物细胞D. 酵母细胞答案：A7. 生物制药中，下列哪个不是动物细胞培养的常用培养基？（）A. DMEMB. RPMI 1640C. 酵母提取物D. 以上都是答案：C8. 以下哪种技术不是用于蛋白质结构分析的？（）A. X射线晶体学B. 核磁共振（NMR）C. 质谱分析D. 流式细胞术答案：D9. 生物制药中，下列哪个不是单克隆抗体的优点？（）A. 高度特异性B. 高度均一性C. 易于大规模生产D. 低免疫原性答案：D10. 以下哪种病毒载体不适合用于基因治疗？（）A. 腺病毒B. 逆转录病毒C. 腺相关病毒D. 流感病毒答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物制药中，______是用于生产重组蛋白的常用宿主细胞之一。

答案：大肠杆菌2. 细胞培养中，______是维持细胞生长和代谢所必需的气体。

答案：二氧化碳3. 在蛋白质纯化过程中，______层析是一种基于蛋白质分子大小差异的分离技术。

答案：凝胶渗透4. 重组DNA技术中，______酶是用于切割DNA分子的主要工具。

生物制药用仪器仪表制造技术考核试卷

3.精度等级
4.超声破碎
5.灭菌
6.细胞密度
7.过滤
8.标准品
9.便携式分析仪
10. GMP
四、判断题
1. ×
2. ×
3. √
4. ×
5. ×
6. ×
7. √
8. ×
9. ×
10. ×
五、主观题（参考）
1.生物制药用仪器仪表在生物技术产业中至关重要，它们用于精确控制生产过程，提高药物质量和安全性。常用的仪器包括生物反应器、高效液相色谱仪和质谱分析仪。
2.在生物制药过程中，生物反应器可以完全模拟生物体内的环境。（）
3.传感器在生物制药用仪器仪表中主要用于数据采集。（）
4.生物制药用仪器仪表中，所有的阀门都可以用于精确控制流体。（）
5.生物传感器可以直接检测到微生物污染。（）
6.在生物制药用仪器仪表中，所有的过滤设备都可以去除病毒和细菌。（）
7.生物制药用仪器仪表的自动化可以提高生产效率和减少人为错误。（）
3.仪器仪表的精度通常用______来表示。（）
4.生物制药用仪器仪表中，用于提取蛋白质的方法之一是______。（）
5.下列哪种技术常用于生物制药用仪器仪表中的无菌操作？______。（）
6.生物制药用仪器仪表中，用于监测细胞生长状况的参数之一是______。（）
7.在生物制药用仪器仪表中，______是一种常用的过滤技术。（）
A.沉淀法
B.吸附法
C.色谱法
D.离子交换法
17.生物制药用仪器仪表中，以下哪种类型的阀门用于精确控制流体？（）
A.球阀
B.蝶阀
C.电磁阀
D.气动控制阀
18.以下哪个不是生物制药用仪器仪表中常用的无菌处理技术？（）

生物制药培训试题及答案

生物制药培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的细胞培养基通常包含以下哪些成分？A. 氨基酸B. 维生素C. 无机盐D. 所有以上选项答案：D2. 以下哪种技术不是生物制药中常用的基因工程技术？A. DNA重组技术B. 基因克隆技术C. 基因编辑技术D. 纳米技术答案：D3. 在生物制药中，以下哪种细胞类型不适合用于生产重组蛋白？A. 细菌细胞B. 酵母细胞C. 植物细胞D. 人类红细胞答案：D4. 生物制药中，下列哪种动物细胞培养技术是用于生产重组蛋白的？A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 微载体培养D. 所有以上选项答案：D5. 以下哪种生物反应器不适合用于大规模生物制药生产？A. 搅拌罐式生物反应器B. 气升式生物反应器C. 固定床生物反应器D. 微型生物反应器答案：D6. 在生物制药过程中，以下哪种因素不会影响细胞生长和蛋白表达？A. 温度B. pH值C. 氧气供应D. 重力答案：D7. 以下哪种方法不是用于纯化生物制药产品的？A. 色谱法B. 离心法C. 透析法D. 核磁共振答案：D8. 在生物制药中，以下哪种检测方法不适用于蛋白质定量分析？A. 紫外光谱法B. 布拉德福德法C. 考马斯亮蓝法D. 酶联免疫吸附测定（ELISA）答案：A9. 以下哪种病毒载体不适用于基因治疗？A. 腺病毒B. 慢病毒C. 逆转录病毒D. 流感病毒答案：D10. 在生物制药中，以下哪种技术不涉及蛋白质的修饰？A. 糖基化B. 磷酸化C. 甲基化D. 蛋白质折叠答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制药中，以下哪些因素会影响细胞培养的效率？A. 培养基的组成C. 细胞接种密度D. 培养容器的材质答案：A、B、C、D12. 在生物制药中，以下哪些步骤涉及到基因的克隆和表达？A. 目标基因的扩增B. 载体的构建C. 目标基因的转染D. 目标蛋白的纯化答案：A、B、C13. 生物制药中，以下哪些因素会影响蛋白质的稳定性？A. 蛋白质的氨基酸序列B. 蛋白质的三维结构C. 蛋白质的修饰状态答案：A、B、C、D14. 在生物制药中，以下哪些方法可以用于蛋白质的定量分析？A. 紫外光谱法B. 布拉德福德法C. 考马斯亮蓝法D. 酶联免疫吸附测定（ELISA）答案：B、C、D15. 在生物制药中，以下哪些技术可以用于蛋白质的纯化？A. 色谱法B. 离心法C. 透析法D. 电泳法答案：A、B、C、D三、判断题（每题2分，共20分）16. 生物制药中的细胞培养基必须包含血清。

生物制药考试试题及答案

生物制药考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的细胞培养技术是：A. 静态培养B. 动态培养C. 悬浮培养D. 混合培养答案：C2. 下列哪项不是生物制药中常用的生物反应器类型？A. 搅拌式反应器B. 填充床反应器C. 流化床反应器D. 离心式反应器答案：D3. 重组DNA技术中，用于将目的基因导入宿主细胞的方法是：A. 电穿孔法B. 化学转化法C. 转导法D. 共轭法答案：A4. 单克隆抗体制备过程中，杂交瘤细胞的筛选通常不包括以下哪项？A. 特异性筛选B. 克隆性筛选C. 稳定性筛选D. 产量筛选答案：D5. 生物制药中，用于提高蛋白质稳定性的常见策略不包括：A. 添加稳定剂B. 改变pH值C. 降低温度D. 增加盐浓度答案：D6. 下列哪项不是生物制药中常用的分离纯化技术？A. 色谱法B. 离心法C. 沉淀法D. 热处理法答案：D7. 在生物制药过程中，用于检测蛋白质活性的常用方法不包括：A. ELISAB. Western blotC. 酶联免疫吸附测定D. 免疫沉淀答案：D8. 生物制药中，用于提高蛋白质产量的策略不包括：A. 优化培养条件B. 基因工程改造C. 使用廉价培养基D. 增加细胞密度答案：C9. 下列哪项不是生物制药中常用的质量控制方法？A. 微生物检测B. 内毒素检测C. 热原检测D. 放射性检测答案：D10. 生物制药中，用于评估蛋白质纯度的常用技术不包括：A. SDS-PAGEB. HPLCC. 质谱法D. 流式细胞术答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 生物制药中，下列哪些因素会影响细胞培养的效果？A. 培养基成分B. 温度C. pH值D. 光照答案：ABC2. 在生物制药过程中，下列哪些因素会影响蛋白质的稳定性？A. 蛋白质本身的结构B. 储存条件C. 蛋白质的修饰D. 蛋白质的浓度答案：ABCD3. 生物制药中，下列哪些技术可用于蛋白质的定量分析？A. BCA法B. Bradford法C. Lowry法D. 紫外吸收法答案：ABCD4. 下列哪些因素会影响单克隆抗体的制备？A. 融合细胞的选择B. 筛选方法C. 培养条件D. 抗体的纯化答案：ABCD5. 生物制药中，下列哪些方法可用于蛋白质的纯化？A. 离子交换色谱B. 亲和色谱C. 凝胶过滤色谱D. 离心分离答案：ABC三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述生物制药中细胞培养的基本原理。

生物制药企业的生产设备选型与工艺配置考核试卷

1.生物制药生产设备的选型只需考虑设备成本。（）
2.在生物制药生产中，所有设备都可以共用，无需考虑产品特异性。（）
3.生物反应器的设计应考虑细胞的生长特性和产品的质量要求。（√）
4.生物制药生产过程中，无需对设备进行定期维护和验证。（）
5.冷冻干燥技术可以在不破坏药物活性的情况下实现产品的长期储存。（√）
A.设备的性能和可靠性
B.设备的适应性和扩展性
C.设备的合规性
D.设备的购买成本
（注：以上仅为示例题目，实际考试题目可能有所不同。）
三、填空题（本题共10小题，每小题2分，共20分，请将正确答案填到题目空白处）
1.生物制药生产中，用于细胞培养的主要设备是__________。
2.在生物制药工艺中，__________是保证产品质量的关键步骤。
A.冻干技术
B.真空干燥技术
C.包埋技术
D.纳米技术
9.生物制药生产中，以下哪些设备用于清洁和消毒？（）
A.高压清洗机
B.超声波清洗机
C.紫外线消毒器
D.高压蒸汽灭菌器
10.以下哪些参数是选择生物制药生产设备时需要考虑的？（）
A.设备的材料兼容性
B.设备的产能
C.设备的维护成本
D.设备的操作复杂度
11.生物制药企业的生产设备验证过程中，以下哪些方面需要考虑？（）
A.超临界流体提取设备
B.制粒机
C.液体灌装机
D.压片机
16.下列哪个选项不是生物制药生产设备验证的内容？（）
A.设备性能
B.设备安全性
C.设备操作便捷性
D.设备品牌
17.在生物制药生产中，以下哪种工艺配置可以减少交叉污染的风险？（）
A.单一生产线的布局

生物制药考试题和答案

生物制药考试题和答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的生物反应器类型不包括以下哪一项？A. 搅拌罐反应器B. 气升式反应器C. 固定床反应器D. 离心机答案：D2. 以下哪种细胞类型不适用于生物制药生产？A. 杂交瘤细胞B. 植物细胞C. 酵母细胞D. 红细胞答案：D3. 重组DNA技术中，用于将外源基因导入宿主细胞的方法不包括以下哪一项？A. 电穿孔B. 脂质体介导的转染C. 病毒载体D. 核磁共振答案：D4. 生物制药中，以下哪种蛋白质不是作为药物使用的？A. 胰岛素B. 干扰素C. 血红蛋白D. 抗体答案：C5. 以下哪种技术不用于蛋白质的纯化？A. 色谱法B. 电泳C. 超滤D. PCR答案：D6. 生物制药中，以下哪种物质不是用于细胞培养的？A. 血清B. 氨基酸C. 抗生素D. 石油答案：D7. 以下哪种生物技术不涉及细胞工程？A. 基因编辑B. 细胞融合C. 蛋白质工程D. 植物组织培养答案：C8. 生物制药中，以下哪种技术用于提高蛋白质的稳定性？A. 糖基化B. 磷酸化C. 乙酰化D. 甲基化答案：A9. 以下哪种病毒载体不用于基因治疗？A. 腺病毒B. 慢病毒C. 逆转录病毒D. 流感病毒答案：D10. 生物制药中，以下哪种检测方法不用于蛋白质的定量分析？A. ELISAB. SDS-PAGEC. Western blotD. 紫外-可见光谱法答案：C二、填空题（每题2分，共20分）11. 生物制药中，_________是指利用生物体（如细菌、酵母、动物细胞等）作为“生产工厂”，生产出所需的药物。

答案：生物反应器12. 在生物制药中，_________是指通过基因工程技术将外源基因导入宿主细胞，使其表达出所需的蛋白质。

答案：重组DNA技术13. 生物制药中，_________是指通过改变蛋白质的氨基酸序列，以提高其稳定性、活性或降低其免疫原性。

答案：蛋白质工程14. 生物制药中，_________是指利用植物细胞或组织培养技术生产药物的过程。

原动设备在生物制药行业的应用考核试卷

D.减少设备使用频率
10.以下哪些原动设备在生物制药行业中应用时需要特别关注其密封性能？（）
A.泵
B.压缩机
C.风机
D.真空泵
11.原动设备在生物制药行业中的应用，以下哪些因素可能影响设备的选用？（）
A.药品的特性
B.生产规模
C.生产工艺
D.环境要求
12.以下哪些原动设备在生物制药行业中的应用有助于实现生产过程的自动化？（）
7.原动设备在生物制药行业中的应用可以完全替代人工操作。（×）
8.选用原动设备时，无需考虑其能耗和环境影响。（×）
9.生物制药行业中原动设备的自动化和智能化有助于提高药品质量。（√）
10.原动设备在生物制药行业中的应用主要是为了减少人工成本。（×）
五、主观题（本题共4小题，每题5分，共20分）
1.请简述原动设备在生物制药行业中的作用，并列举三种常见的原动设备。
2.在选择生物制药原动设备时，需要考虑哪些因素？请至少列举四个关键因素并简要说明其重要性。
3.请描述原动设备在生物制药行业中的维护保养措施，并解释为什么这些措施对保证药品质量和生产效率至关重要。
4.结合生物制药行业的特点，阐述原动设备的自动化和智能化对提高生产效率、降低成本和保证药品质量的影响。
标准答案
9. ABC
10. ABCD
11. ABCD
12. ABCD
13. ABC
14. ABCD
15. ABC
16. ABCD
17. ABCD
18. ABCD
19. ABCD
20. ABCD
三、填空题
1.动力
2.泵
3.精确性
4.泵和压缩机
5.生产工艺
6.变频

生物技术制药试题及答案

生物技术制药试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物技术制药中，以下哪种技术不属于基因工程技术范畴？A. DNA重组技术B. 基因克隆技术C. 细胞培养技术D. 基因编辑技术答案：C2. 以下哪种生物反应器不适合用于大规模生产生物药物？A. 动物细胞培养反应器B. 微生物发酵罐C. 植物细胞培养反应器D. 动物体答案：D3. 在生物技术制药中，以下哪种蛋白质药物是通过基因工程技术生产的？A. 胰岛素B. 干扰素C. 抗体D. 所有以上答案：D4. 以下哪种细胞不适用于生产重组蛋白药物？A. 酵母细胞B. 哺乳动物细胞C. 植物细胞D. 肿瘤细胞答案：D5. 生物技术制药中，以下哪种技术可以用于提高重组蛋白的表达量？A. 基因优化B. 基因沉默C. 基因突变D. 基因删除答案：A6. 在生物技术制药中，以下哪种方法不用于蛋白质的纯化？A. 色谱法B. 电泳法C. 离心法D. 免疫沉淀法答案：B7. 以下哪种物质不是生物技术制药中常用的生物反应器？A. 微生物发酵罐B. 动物细胞培养反应器C. 植物细胞培养反应器D. 塑料容器答案：D8. 在生物技术制药中，以下哪种物质可以作为重组蛋白的稳定剂？A. 盐B. 糖C. 氨基酸D. 所有以上答案：D9. 以下哪种技术不用于生物技术药物的质量控制？A. 高效液相色谱（HPLC）B. 质谱分析C. 核磁共振（NMR）D. 放射性同位素标记答案：D10. 在生物技术制药中，以下哪种因素不会影响重组蛋白的表达？A. 宿主细胞类型B. 表达载体C. 培养条件D. 重组蛋白的分子量答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 生物技术制药中，以下哪些因素可以影响重组蛋白的表达量？A. 启动子的强度B. 密码子的优化C. 宿主细胞的生长状态D. 培养基的组成答案：ABCD2. 在生物技术制药中，以下哪些技术可以用于重组蛋白的纯化？A. 离子交换色谱B. 亲和色谱C. 凝胶过滤色谱D. 密度梯度离心答案：ABC3. 以下哪些因素可以影响生物反应器中细胞的生长和代谢？A. 温度B. pH值C. 氧气供应D. 营养物质的浓度答案：ABCD4. 在生物技术制药中，以下哪些方法可以用于重组蛋白的活性测定？A. ELISAB. Western blotC. 酶联免疫吸附测定D. 细胞活性测定答案：ACD5. 以下哪些因素可以影响重组蛋白的稳定性？A. 蛋白质的氨基酸序列B. 蛋白质的三维结构C. 蛋白质的糖基化修饰D. 蛋白质的磷酸化修饰答案：ABCD三、判断题（每题2分，共10分）1. 基因工程技术可以用于生产重组蛋白药物。

药物制药设备考试题及答案

药物制药设备考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 制药设备中，用于控制药品生产过程中压力的设备是（）。

A. 搅拌器B. 反应釜C. 压片机D. 压力控制器答案：D2. 制药过程中，用于混合不同原料的设备是（）。

A. 粉碎机B. 混合机C. 干燥器D. 制粒机答案：B3. 在制药设备中，用于将液体药品转化为固体颗粒的设备是（）。

A. 制粒机B. 喷雾干燥器C. 压片机D. 胶囊填充机答案：A4. 制药设备中，用于控制药品生产过程中温度的设备是（）。

A. 搅拌器B. 反应釜C. 干燥器D. 温度控制器答案：D5. 制药设备中，用于将药品包装成胶囊的设备是（）。

A. 压片机B. 胶囊填充机C. 制粒机D. 混合机答案：B6. 在制药过程中，用于将药品粉末压制成片剂的设备是（）。

A. 制粒机B. 混合机C. 压片机D. 粉碎机答案：C7. 制药设备中，用于将液体药品灌装到瓶中的设备是（）。

A. 灌装机B. 压片机C. 胶囊填充机D. 混合机8. 在制药设备中，用于将药品粉末干燥的设备是（）。

A. 粉碎机B. 混合机C. 干燥器D. 制粒机答案：C9. 制药设备中，用于将药品粉末进行筛分的设备是（）。

A. 粉碎机B. 筛分机C. 混合机D. 制粒机答案：B10. 在制药过程中，用于将药品粉末进行混合的设备是（）。

B. 混合机C. 干燥器D. 制粒机答案：B二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 以下哪些设备是制药过程中常用的粉碎设备？（）。

A. 锤式粉碎机B. 球磨机C. 混合机D. 筛分机E. 气流粉碎机答案：A, B, E12. 制药设备中，用于药品包装的设备包括哪些？（）。

B. 胶囊填充机C. 灌装机D. 贴标机E. 装盒机答案：C, D, E13. 制药过程中，用于药品质量控制的设备包括哪些？（）。

A. 粉碎机B. 混合机C. 干燥器D. 检测仪器E. 压片机答案：D14. 以下哪些设备是制药过程中用于液体药品处理的？（）。

生物技术制药试题及答案

生物技术制药试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 生物技术制药中常用的生物反应器类型包括（）。

A. 搅拌式反应器B. 填充床反应器C. 流化床反应器D. 所有以上选项答案：D2. 下列哪种细胞类型不适合用于生产重组蛋白（）。

A. 杂交瘤细胞B. 酵母细胞C. 植物细胞D. 红细胞答案：D3. 在生物技术制药中，下列哪项不是基因工程的基本步骤（）。

A. 目的基因的克隆B. 目的基因的表达C. 目的基因的测序D. 目的基因的纯化答案：C4. 以下哪种技术不是用于蛋白质纯化（）。

A. 色谱法B. 电泳C. 离心D. PCR扩增答案：D5. 重组蛋白药物的稳定性通常受哪些因素影响（）。

A. pH值B. 温度C. 蛋白质浓度D. 所有以上选项答案：D二、填空题（每空1分，共10分）1. 生物技术制药中，常用的动物细胞培养基是_______培养基。

答案：DMEM2. 重组蛋白的表达系统包括原核表达系统和_______表达系统。

答案：真核3. 蛋白质纯化过程中，_______色谱法常用于去除蛋白质中的内毒素。

答案：离子交换4. 在生物技术制药中，_______检测是用于评估蛋白质纯度的重要方法之一。

答案：SDS-PAGE电泳5. 重组蛋白药物的稳定性可以通过_______技术进行研究。

答案：HPLC三、简答题（每题10分，共20分）1. 简述生物技术制药中基因克隆的一般步骤。

答案：基因克隆的一般步骤包括目的基因的获取、载体的选择、目的基因与载体的连接、转化宿主细胞、筛选阳性克隆以及目的基因的表达和纯化。

2. 描述生物技术制药中常用的几种细胞培养技术及其特点。

答案：常用的细胞培养技术包括悬浮培养、贴壁培养和微载体培养。

悬浮培养适用于悬浮生长的细胞，如杂交瘤细胞，易于放大生产；贴壁培养适用于贴壁生长的细胞，如哺乳动物细胞，便于观察和操作；微载体培养结合了悬浮和贴壁培养的优点，适用于多种细胞类型，可实现大规模生产。

新材料在生物制药生产设备中的应用考核试卷

A.聚乙烯
B.聚四氟乙烯
C.聚氯乙烯
D.聚碳酸酯
17.以下哪种材料在生物制药设备中用于制造耐高温阀门？（）
A.不锈钢
B.聚氨酯
C.铝
D.钛
18.下列哪种材料在生物制药生产中可用于制备药物控释系统？（）
A.聚乙烯
B.聚乳酸
C.聚苯乙烯
D.聚氯乙烯
19.新型生物制药设备中，用于提高设备抗紫外线性能的材料是？（）
A.聚四氟乙烯
B.硅烷偶联剂
C.聚乙烯
D.环氧树脂
5.在生物制药设备中，哪些材料适合用于制造耐高压容器？（）
A.不锈钢
B.钛合金
C.玻璃
D.塑料
6.以下哪些材料可用于生物制药过程中的无菌包装？（）
A.聚乙烯
B.聚丙烯
C.纸
D.铝箔
7.在生物制药设备中，哪些材料适用于制造微流体芯片？（）
A.硅
B.聚二甲基硅氧烷
A.不锈钢
B.玻璃
C.聚四氟乙烯
D.铝
2.新型生物制药生产设备中，用于提高传热效率的材料是？（）
A.钛
B.铜合金
C.硅胶
D.聚乙烯
3.下列哪种材料在生物制药生产中通常用于制造过滤膜？（）
A.聚偏氟乙烯
B.聚丙烯
C.聚酯
D.纤维素
4.以下哪种材料在生物制药设备中具有优异的生物相容性？（）
A.聚乙烯醇
B.聚氯乙烯
C.聚苯乙烯
D.硅橡胶
5.用于生物制药设备的纳米材料主要应用在以下哪个方面？（）
A.增强机械强度
B.提高热导率
C.抗菌性能
D.改善过滤效率
6.下列哪种材料在生物制药设备中用于防止蛋白质吸附？（）

生物制药设备试题及答案

生物制药设备试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 生物制药设备中，用于分离和纯化蛋白质的主要设备是（）。

A. 搅拌罐B. 离心机C. 过滤机D. 反应器答案：B2. 在生物制药过程中，用于控制细胞生长和代谢的设备是（）。

A. 生物反应器B. 灭菌器C. 冷冻干燥机D. 层析柱答案：A3. 以下哪种设备不是生物制药过程中常用的灭菌设备？（）A. 蒸汽灭菌器B. 干热灭菌器C. 超声波灭菌器D. 紫外线灭菌器答案：C4. 生物制药设备中，用于测量和控制温度的设备是（）。

A. pH计B. 温度计C. 压力计D. 流量计答案：B5. 在生物制药过程中，用于测量和控制pH值的设备是（）。

A. pH计B. 温度计C. 压力计D. 流量计答案：A6. 生物制药设备中，用于测量和控制压力的设备是（）。

A. pH计B. 温度计C. 压力计D. 流量计答案：C7. 在生物制药过程中，用于测量和控制流量的设备是（）。

A. pH计B. 温度计C. 压力计D. 流量计答案：D8. 生物制药设备中，用于分离和纯化蛋白质的层析技术不包括（）。

A. 离子交换层析B. 凝胶渗透层析C. 亲和层析D. 蒸馏答案：D9. 在生物制药过程中，用于细胞破碎的设备是（）。

A. 搅拌罐B. 超声波破碎仪C. 离心机D. 过滤机答案：B10. 生物制药设备中，用于蛋白质定量分析的设备是（）。

A. 分光光度计B. pH计C. 压力计D. 流变仪答案：A11. 在生物制药过程中，用于细胞培养的设备是（）。

A. 生物反应器B. 灭菌器C. 冷冻干燥机D. 层析柱答案：A12. 生物制药设备中，用于测量和控制溶解氧的设备是（）。

A. pH计B. 温度计C. 溶解氧计D. 流量计答案：C13. 在生物制药过程中，用于蛋白质浓缩的设备是（）。

A. 搅拌罐B. 离心机C. 过滤机D. 冷冻干燥机答案：D14. 生物制药设备中，用于测量和控制电导率的设备是（）。

生物制药工艺考试试题

生物制药工艺考试试题一、选择题（每题 2 分，共 40 分）1、生物制药工艺中，用于分离和纯化蛋白质的常用方法是（）A 盐析B 萃取C 蒸馏D 过滤2、以下哪种细胞培养方式适合大规模生产生物制品（）A 贴壁培养B 悬浮培养C 固定化培养D 以上都可以3、在基因工程制药中，常用的载体不包括（）A 质粒B 噬菌体C 细菌D 病毒4、生物制药中，用于去除热原质的方法是（）A 高温法B 酸碱法C 吸附法D 以上都是5、单克隆抗体的制备过程中，细胞融合常用的试剂是（）A 聚乙二醇B 乙醇C 氯化钠D 葡萄糖6、发酵工程制药中，影响发酵产量的因素不包括（）A 培养基成分B 溶氧C 温度D 细胞密度7、以下哪种层析技术常用于蛋白质的分离（）A 离子交换层析B 凝胶过滤层析C 亲和层析D 以上都是8、生物制药中，质量控制的关键环节是（）A 原材料控制B 生产过程控制C 成品检验D 以上都是9、基因工程药物的质量控制不包括（）A 目的基因的鉴定B 表达产物的鉴定C 宿主细胞的鉴定D 药物包装的鉴定10、下列哪种生物材料常用于提取核酸（）A 血液B 尿液C 唾液D 以上都是11、生物制药工艺中，超滤技术主要用于（）A 浓缩蛋白质溶液B 去除小分子杂质C 改变溶液的 pH 值D 以上都不是12、细胞破碎的方法不包括（）A 机械破碎法B 化学破碎法C 物理破碎法D 生物破碎法13、以下哪种酶在生物制药中常用于切割 DNA 分子（）A 限制性内切酶B DNA 聚合酶C 逆转录酶D RNA 聚合酶14、发酵过程中，pH 值的调节通常采用（）A 加酸B 加碱C 补充营养物质D 以上都是15、生物制药中，无菌操作的重要性在于（）A 防止杂菌污染B 保证产品质量C 保护操作人员D 以上都是16、蛋白质的提取过程中，为防止蛋白质变性，应控制的条件是（）A 温度B pH 值C 离子强度D 以上都是17、以下哪种生物反应器常用于动物细胞培养（）A 搅拌式反应器B 气升式反应器C 中空纤维反应器D 以上都是18、生物制药工艺中，用于检测蛋白质纯度的方法是（）A SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳B 等电聚焦电泳C 双向电泳D 以上都是19、抗体药物的作用机制不包括（）A 中和毒素B 激活补体系统C 调节细胞因子D 促进细胞凋亡20、基因治疗中，常用的基因导入方法不包括（）A 病毒载体法B 脂质体介导法C 电穿孔法D 离心法二、填空题（每题 2 分，共 20 分）1、生物制药的主要研究内容包括、、、和等。