实验室电子数据管理程序

实验室计算机系统管理程序

目的：对实验室计算机系统进行规范化管理

范围：实验室计算机系统

职责：实验室主任、仪器设备管理员、检验员

内容:

1、计算机操作授权

实验室的所有电脑只允许本岗位检验员和进行检查的实验室、QA人员访问，其他任何人不得访问和使用，如确实有使用电脑的需要，必须经过实验室主任同意。

Administrators(计算机管理员)：由实验室仪器设备管理员担任，所有权限。由其管理计算机及根据计算机用途分配用户名。

Power Users(超级用户)：仪器授权操作人员，拥有除计算机以外的所有权限，可安装程序。

Users(一般用户组)：QA人员、非本机操作人员。其成员只执行程序，不能安装程序。

设置方法如下：

我的电脑/控制面板/管理工具/计算机管理/本地用户和组/用户，即显示所有用户；右击选中的用户/属性/隶属于，选中下面列表框中的用户，单击“删除”按纽，如此重复删除列表中的所有用户，单击“添加”按纽，弹出‘选择组’对话框，单击‘高级’按纽，单击‘立即查找’按纽，下面列表框中列出所有的用户组。根据需要选择用户组后，单击‘确定’，关闭对话框即该用户拥有新的权限。重启计算机后设置生效。

2、密码及屏幕保护程序

为避免计算机系统由非授权人登录，授权操作人员设定系统登录密码和屏幕保护程序。密码长度不得少于6位，密码保护更换周期为1个月，若操作人员变动需立即更换密码，密码更换工作由实验室仪器设备管理员执行；电脑屏幕保护程序等待时间为2分钟，恢复时使用密码保护。每次更换计算机系统密码都应有更改记录。

3、系统时间

实验室电脑应设置程序或采取措施，保证电脑的系统时间不能被更改。

操作方法如下：

打开控制面板/管理工具/本地安全设置/用户权利指派/更改系统时间/删除所有用户，确定并重启机器。这样在Windows系统中就没有任何人在任何程序中有权力修改时间了。

4、操作软件的登录

实验室精密仪器（如气相、液相、红外、紫外等）所配备的操作软件，如

版本可设置登录密码的，应设置登录密码，密码长度不得少于6位，密码更换周期为1个月，密码更换由账号所属人自行更改。

可设置分级权限的仪器电脑数据处理软件的工作站登录账号统一为姓名拼音第一个字母大写。如：王敏，账号则是：WM。每位检验员必须使用自己的用户名进行检验和报告，密码只能由账号所属人自行管理，不得用不属于自己的账号进行检验和报告。

在图谱或报告里面的用户名，则使用姓名全拼，即：王敏（wangming）。

所有登录账号由实验室仪器管理员创建，并根据不同的岗位给予相应的权限。实验室仪器管理员负责登记《账号管理登记记录》。

5、电子数据保存路径

所有电子数据应保存在规定的电脑硬盘中，并给予正确的命名，以便于查找和审核。存储要求存盘路径为：

产品：盘符/产品名称/年份/月份/日期/批号

原辅料：盘符/年份/月份/日期/名称+批号

6、文件夹选项

公共文件夹存放了一些公共文件，计算机管理员对文件夹及其子文件夹设置权限如下：

计算机管理员：所有权限，完全控制。包括列出文件夹/读取数据、创建文件/写入数据、创建文件夹/附加数据、、删除子文件夹及文件、删除、读取权限、更改权限、取得所有权。

Power Users(超级用户)：可部分控制。包括列出文件夹/读取数据、创建文件/写入数据、创建文件夹/附加数据、删除子文件夹及文件、删除、读取权限、更改权限。

Users(一般用户组)：读取权限。

７、打印电子数据

实验室仪器打印的在线数据（如液相、红外、激光粒度仪、气相、原子吸收、培养箱、尘埃粒子计数器、等仪器的数据），应贴附在检验原始记录上相应位置或检验原始记录的背面，并有检验员的签名/日期。

８、电子数据的备份

检验员对实验室电子数据每月备份一次，备份至电脑中指定的文件夹中，备份数据应标明仪器名称、备份数据时间。

仪器设备管理员将备份数据拷贝至移动硬盘中进行保存。每3个月对备份电子数据进行光盘刻录，光盘上应注明刻录内容，并进行归档，归档应有记录体现。

电子数据包括所有的HPLC、GC、IR、AAS图谱和方法、各仪器数据处理软件的LOGO、培养箱等在线记录的数据、TLC拍的薄层图（由于相机内存有限，每次拍的图片存于指定电脑位置，相机储存一个月的图片），及其他电子记录的数据。

每次的数据备份都应有备份记录。

９、审计追踪汇总的任何信息

为确保数据的真实性，对系统配置文件、方法文件、报告格式文件、数据文件、光谱文件开启审查追踪。

１０、计算机软件

为预防计算机系统出现故障，所有计算机软件均应进行登记，并由仪器设备保管员保管。

相关文件/记录

计算机系统密码更改记录

数据备份记录

计算机系统密码更改记录

数据备份登记表

计算机软件登记表