2009-2014年专利药到期情况
按年度排专利到期药物速查手册
adenosine
腺苷
ADENOSCAN 2009/5/18
amlodipine besylate; atorvastatin
氨氯地平（苯磺酸 盐），阿托伐他汀 CADUET 钙
2009/9/24
aspirin;
阿司匹林，
pravastatin sodium 普伐他汀钠
PRAVIGARD
PAC
2009/1/9
EPZICOM
2009/12/26 5089500*PED
abacavir sulfate; lamivudine; zidovudine
2009/1/9 5030447*PED 2009/1/21 5082668
皮肤科用药
COVERA-HS
2009/10/22 5785994
英文药名
中文药名
imiquimod
咪喹莫特
methoxsalen
甲氧沙林
生殖系统用药及性激素
英文商品名 ALDARA UVADEX
专利到期日 专利号
DS DP
HYZAAR
2009/8/11
5006344 5138069 ds
伊布利特 ibutilide fumarate （富马酸盐） losartan potassium 氯沙坦钾
HYZAAR CORVERT COZAAR
2009/10/6 2009/12/28 2009/8/11
5153197 dp 5155268 5138069
ZIAGEN
2009/12/26 5089500*PED
ZIAGEN
2009/12/26 5034394*PED
abacavir sulfate; 阿巴卡韦（硫酸
2017-2029年专利到期药物情况汇总
通用名靶点主要适应症原研厂家加雷沙星喹诺酮类抗菌药细菌感染Astellas Pharma/Taisho Toyama 头孢托罗头孢类抗生素细菌感染Johnson & Johnson 福司氟康唑氟康唑水溶性前药真菌感染Pfizer 帕瑞昔布COX-2抑制剂术后疼痛Pfizer 贝他斯汀组胺H1受体拮抗剂过敏Tanabe Seiyaku/ISTA Pharma 他氟前列素前列腺素FP 受体激动剂青光眼、眼高压Merck Deferasirox 铁螯合剂慢性铁过载Novartis Tasimelteon 褪黑素受体激动剂盲人非24小时睡眠觉醒障碍Vanda Pharma安妥沙星喹诺酮类抗菌药细菌感染安徽环球博舒替尼Bcr-Abl 抑制剂慢性粒细胞白血病Pfizer 非布索坦黄嘌呤氧化酶抑制剂高尿酸血症/慢性痛风Takeda Pharma 达比加群酯凝血因子IIa 抑制剂预防卒中Boehringer Ingelheim 伐地那非PDE5抑制剂勃起功能障碍Bayer 米拉贝隆肾上腺素β3受体激动剂膀胱过动症Astellas Pharma Lumiracoxib COX-2抑制剂骨关节炎、术后疼痛Novartis 头孢洛林头孢类抗生素细菌感染Takeda Pharma/Forest Laboratories 瑞他莫林青霉类抗生素细菌感染GlaxoSmithKline 地加瑞克促性腺素释放激素受体拮抗剂晚期前列腺癌Ferring Pharma 伊沙匹隆埃坡霉素B 衍生物乳腺癌Bristol-Myers Squibb Fosamprenavir HIV 蛋白酶抑制剂HIV-1感染Vertex Pharma Varenicline 烟碱α4β2受体激动剂尼古丁成瘾Pfizer 替格瑞洛P2Y12受体拮抗剂预防血栓AstraZeneca 拉帕替尼HER2/EGFR 抑制剂乳腺癌GlaxoSmithKline Udenafil PDE5抑制剂勃起功能障碍Dong-A Pharma 维格列汀DPP-4抑制剂II 型糖尿病Novartis 利奥西呱可溶性鸟苷酸环化酶激活剂肺动脉高压Bayer Fesoterodine 胆碱受体拮抗剂膀胱过度活动症Pfizer 雷美替胺褪黑素受体激动剂失眠Takeda Pharma 依曲韦林HIV 逆转录酶抑制剂HIV-1感染Johnson & Johnson 艾日布林软海绵素B 衍生物转移性乳腺癌Eisai Inc 替比夫定核苷类抗病毒药物HBV 感染Novartis 马拉韦罗CCR5拮抗剂HIV-1感染Pfizer 阿哌沙班凝血因子Xa 抑制剂全身性栓塞、卒中Bristol-Myers Squibb/Pfizer 双环铂铂类抗癌药肿瘤北京兴大艾瑞昔布COX-2抑制剂骨关节炎恒瑞医药阿昔替尼VEGFR 抑制剂肾细胞癌Pfizer 茚达特罗肾上腺素β2受体激动剂慢性阻塞性肺病Novartis Regadenoson 腺苷A2A 受体激动剂心肌灌注显像Astellas Pharma Sugammadex 环糊精衍生物麻醉逆转剂Merck 托法替布JAK 抑制剂类风湿性关节炎Pfizer 索拉非尼Raf/PDGFR/VEGFR 抑制剂肾细胞癌、肝细胞癌Bayer Regorafenib VEGFR/TIE2抑制剂结直肠癌Bayer 阿地溴铵长效胆碱受体拮抗剂慢性阻塞性肺病Forest Pharma 达沙替尼Bcr-Abl 抑制剂慢性粒细胞白血病Bristol-Myers Squibb 阿伐那非PDE5抑制剂勃起功能障碍VIVUS Inc 凡德他尼VEGFR/EGFR 抑制剂甲状腺髓样癌AstraZeneca 替格列汀DPP-4抑制剂II 型糖尿病Mitsubishi Tanabe Pharma 2017-2029年专利到期药物汇总(2014年版，共计96个药物)。
2005年到2010年国外专利到期药品报告-心血管用药
2005年到2010年国外专利到期药品报告-心血管用药(2008-08-04 12:52:55)转载分类：药物研发标签：杂谈(一)抗高血压药按照作用机制的不同，抗高血压药分为：血管紧张素转化酶抑制剂、钙离子通道阻滞剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、β-肾上腺素受体阻断药、利尿剂。
1.Ramipril 雷米普利由Monarch、Medeva两公司合作开发，1991年1月在美国上市胶囊剂，属于典型的N-羧烷基二肽型血管紧张素转化酶抑制剂（ACE抑制剂）品种，临床上用于治疗中轻度及原发性高血压和肾性高血压以及中度和恶性充血性心力衰竭。
从掌握的市场情况看，世界范围的销售额1997年3.46亿美元，1998年4.38亿美元，与同类品种最优秀的代表依那普利相比，雷米普利确有逊色，依那普利2002年的销售额仍稳定在19亿美元。
目前国内已经申报注册的厂家仅有1家：昆山龙灯瑞迪制药有限公司。
本品在美国的专利到期时间是2005年1月，世界范围的专利申请量达到50余件，由于ACE 抑制剂合成方面的难度，国内的上海医药工业研究院、北京大学分别申请了其合成方法专利。
2.Propranolol hydrochloride盐酸普奈洛尔由Wyeth-Ayerst laboratory公司开发，非选择性竞争抑制肾上腺素β受体阻滞剂，主要适应症：作为二级预防，降低心肌梗死死亡率；高血压(单独或与与其它抗高血压药合用)；劳力型心绞痛；控制室上性快速心律失常、室性心律失常；减低肥厚型心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状；配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速；用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快，也可用于治疗甲状腺危象。
1984年FDA批准在美国上市，从掌握的市场情况看，世界范围的销售额1997年8.9亿美元，1998年7.6亿美元，1999年7.5亿美元，2000年7.0亿美元，2001年6.5亿美元，2002年6.0亿美元，其销售额的走势呈现平缓下降趋势，与整体α抑制剂产品在心血管用药地位降低之趋势一致。
国金证券研究所 分析师 刘波 SAC执业证书编号 S
氟环唑
BASF
精恶唑禾草灵
拜耳
嘧菌环胺
先正达公司
2011-2015年重磅农药到期产品
功效 全球销售额（亿美元） 专利到期日 备注
名称
公司 功效 全球销售额（亿美元） 专利到期日 备注
杀虫剂
4.2
2006 2005年销售额
噻虫嗪
先正达 杀虫剂
4.55
除草剂
2.38
2007 2005年销售额
肟菌酯
拜耳 杀菌剂
2005年销售额 2004年销售额
甲氧虫酰肼 三氟啶磺隆
罗门哈斯 杀虫剂 先正达 除草剂
0.9 0.7
2013 2008年销售额 2011 2010年销售额
草甘膦：转基因作物种植持续增长
美国、巴西、阿根廷主要农作物的播种时间
来源：USDA
nn
草甘膦：国内量价齐升
nn
EPS
权益产 能，万吨
江山股份
7
新安股份
8
扬农化工 2.85
34000
38000 （当前价
1.39 2.33
0.76 1.07
2.44 2.88
草甘膦价格（元/吨）
42000 46000 48000
3.27 4.21 4.68 1.38 1.70 1.85 3.32 3.76 3.98
5.7
除草剂 除草剂 杀虫剂 除草剂
1.3 1.95 2.05 1.84
2007 2004年销售额 2009 2004年销售额 2009 2010年销售额 2009 2010年销售额
碘甲磺隆 甲基磺草酮
密菌酯
拜耳 除草剂 先正达 除草剂 巴斯夫 杀菌剂
4.41 4.25 1.83
跨国药企在中国的发展史
小组成员： 王丽萍 许静静 张俊培 张炎玲 马凤霞 李攀峰 申艺华 梁超磊
谈到2009年药企的最大新闻就不能不提到并购这个词— —辉瑞680亿收购惠氏，默沙东（就是默克）411亿收购 先灵葆雅。类似案例在今年还有许多，他们创造了世界医 药工业史上规模最大的并购浪潮。2009年11月初，美国 默克公司以410亿美元正式收购先灵葆雅公司。默克全球 高级副总裁、MSD（默克）总裁冯纳玺表示并购对MSD在 中国的发展将产生积极的影响，中国市场对默克公司来说 一直都非常重要，并购后新默克将会加速对中国市场的投 入，使之成为一个与消费者更加贴近的跨国药企。
是我国在国际经济大循环中最有可能取得国际市场竞争优 势的产业，然而国产中医药现在却面临着“中国原产，韩 国开花，日本结果，欧美收获”的尴尬现状，中药专利被 外国抢注多达1000多项。
反应：国内中药企业面临外资企业抢
滩中药市场反应平淡
对于外资企业对中国中药市场的抢滩，在多年前我们就已有沉痛的 教训。日本在中国六神丸的基础上开发出救心丸，年销售额达上亿美 元。银杏目前在中国的专利申请共有68件，外国人申请的有4件，几 乎涵盖了银杏的全部提取工艺流程。江苏地道的传统中药材薄荷，目 前已有8项专利落在美国人手里。而这其中最典型的就是青蒿素，作 为我国民间治疗疟疾草药黄花蒿中分离出来的有效单体，它是由我国 科学家自主研究开发并在国际上注册的一类新药。从2006年起，世界 卫生组织对青蒿素单体制剂提出“耐药警告”，主张采用复方制剂。 虽然中国在复方制剂的研发方面取得了成功，但却将该项知识产权在 中国以外地区的销售权卖给了诺华。也就是说，所有中国企业的青蒿 素必须通过诺华公司才能变现价值，诺华公司仅用知识产权就卡住了 中国药企的脖子。
发展现状：跨国药业集团纷纷争抢中国药企
2011年-2015年专利到期的农药品种之恶嗪草酮
独立地表示低级烷基， 或是 R4 和 R5 与它们所键连 的碳原子一起形成也可以具有低级烷基支链的 3-8 个碳原子的环状基。
这种化合物除草范围广且具有很强的除草活 性，并且对有用作物具有高度安全性，可用作除草 剂。
（I）
4.2 噁嗪草酮混配在我国专利情况
序号
申请号
申请日
公告号
专利名称
申请人
法律状态
杜邦公司
公开
6 CN200680050936 2006.12.22 CN101410014A 稻田除草剂组合物
拜尔作物科学股份公司
公开
7 CN02819663
2002.10.04 CN1564658A 除草组合物
辛根塔参与股份公司
公开后驳回
8 CN00813429
2000.09.05 CN1376032A 除草组合物
登记证号 PD20050204 PD20101800 PD20050194
登记名称 噁嗪草酮 噁嗪草酮 噁嗪草酮
剂型
含量
有效起始日
96.5% 2010.12.20 原药
96.5% 2010.07.13
悬浮剂 1%
2010.12.13
有效截止日 2015.12.20 2015.07.13 2015.12.13
２０１３． ４ 37
专利品种连载
授权公告号: CN1051768C 授权公告日：2000.04.26 申请（专利权）人: 三菱化学株式会社;大世吕化 学工业株式会社 优先权号: JP40108/92 优先权日: 1992.01.30 摘 要 ：以 通 式(Ⅰ)所 表 示 的 1，3－噁 嗪－4－酮 衍 生物，式中，R1 表示低级烷基、低级链烯基、低级炔 基、 可以被取代的芳基或可以被取代的芳烷基；R2 表示氢原子或低级烷基；R3 表示低级烷基、 可以被 取 代 的 芳 基 或 可 以 被 取 代 的 芳 烷 基 ；R4 和 R5 彼 此
医药企业专利现状及存在问题分析
医药企业专利现状及存在问题分析作者：胡善民来源：《管理观察》2014年第36期摘要：运用中国高技术产业统计年鉴的数据，对我国医药企业专利现状进行分析，并与国外专利情况进行比较，指出存在的问题并提出相关对策建议。
关键词：医药企业 ;专利现状 ;存在问题医药产业是世界公认的技术创新成果对专利保护依赖最高的行业之一，专利既是技术创新的成果，又是对创新成果的保护。
文章运用中国高技术产业统计年鉴的数据，对我国医药企业专利现状进行分析，并与国外专利情况进行比较，指出存在的问题并提出相关的对策建议。
1.我国医药企业专利现状自1985年4月1日我国实行专利制度以来，医药企业技术创新成果专利量取得了可喜成就。
特别是近年来，我国医药制造业发明专利拥有的数量呈现快速增长趋势。
1995年医药制造业共拥有发明专利数量为183件，而到2009年已经增加至6017件，比1995年增长近33倍。
专利申请数量有了很大提高，1995年我国医药制造业专利申请数量为273件，2009年增至8601件（见图1）。
图1 1995-2009年我国医药制造业发明专利拥有数和专利申请增长趋势1.1我国医药制造业拥有发明专利的分布现状我国医药制造业拥有的发明专利大部分被化学药品制造领域所占据，以2009年为例，约占医药制造业的45.2%，其次是中成药制造领域，约占40.8%，生物、生化制品领域的比重最小，约占14%。
从表1中可以看出，中成药制造领域的比重正逐渐增大，说明我国一系列中医药扶持政策的实施对于促进中药产业技术创新的发展明显，产品技术含量有了较大提高。
表1 1995-2009年我国医药制造业拥有发明专利的分布状况（件）1.2我国医药制造业专利申请的分布现状从表2可以看出，我国医药制造业的专利申请，绝大部分集中在化学药品制造和中成药制造领域，其中中成药的专利申请数量增长较快。
而生物、生化制品制造业的专利申请数量增长缓慢，比重很小。
表2 1995-2009年我国医药制造业专利申请的分布状况（件）2.国内外医药专利现状比较国内医药企业与国外企业相比，在专利申请上，尤其是专利申请的质量上存在一定的差距。
2017-2029专利到期药物
2017-2029年专利到期药物汇总通用名靶点主要适应症原研厂家化合物专利专利期限国内仿制药申报加雷沙星喹诺酮类抗菌药细菌感染 Astellas Pharma/Taisho Toyama WO1997029102/CN1100053 2017 天津汉康头孢托罗头孢类抗生素细菌感染 Johnson & Johnson EP0849269/CN1104436 2017 无福司氟康唑氟康唑水溶性前药真菌感染 Pfizer WO1997028169/CN1085213 2017 正大天晴帕瑞昔布 COX-2抑制剂术后疼痛 Pfizer WO1997038986/CN1098256 2017 湖南科伦等贝他斯汀组胺H1受体拮抗剂过敏 Tanabe Seiyaku/ISTA Pharma WO1998029409/CN1098262 2017 重庆华邦等他氟前列素前列腺素FP受体激动剂青光眼、眼高压 Merck US5985920/CN1108289 2017 四川科伦deferasirox 铁螯合剂慢性铁过载 Novartis WO1997049395/CN1146415 2017 无tasimelteon 褪黑素受体激动剂盲人非24小时睡眠觉醒障碍 Vanda Pharma WO1998025606/CN1152679 2017 无安妥沙星喹诺酮类抗菌药细菌感染安徽环球 CN1181381 2017 无博舒替尼 Bcr-Abl抑制剂慢性粒细胞白血病 Pfizer US6002008（无中国专利？） NA 天津汉康等非布索坦黄嘌呤氧化酶抑制剂高尿酸血症/慢性痛风 Takeda Pharma US5614520（无中国专利？） NA 万全阳光等达比加群酯凝血因子IIa抑制剂预防卒中 Boehringer Ingelheim WO1998037075/CN1088702 2018 豪森药业等伐地那非 PDE5抑制剂勃起功能障碍 Bayer WO1999024433/CN1123573 2018 无米拉贝隆肾上腺素β3受体激动剂膀胱过动症 Astellas Pharma WO1999020607/CN1136193 2018 无lumiracoxib COX-2抑制剂骨关节炎、术后疼痛 Novartis WO1999011605/CN1140500 2018 无头孢洛林头孢类抗生素细菌感染 Takeda Pharma/Forest Laboratories WO1999032497/CN1194980 2018 无瑞他莫林青霉类抗生素细菌感染 GlaxoSmithKline WO1999021855/CN1205211 2018 重庆华邦地加瑞克促性腺素释放激素受体拮抗剂晚期前列腺癌 Ferring Pharma WO1998046634/CN1230442（弃权） 2018 豪森药业伊沙匹隆埃坡霉素B衍生物乳腺癌 Bristol-Myers Squibb WO1999002514/CN1270589 2018 无fosamprenavir HIV蛋白酶抑制剂 HIV-1感染 Vertex Pharma WO1999033815/CN1284071 2018 无varenicline 烟碱α4β2受体激动剂尼古丁成瘾 Pfizer WO1999035131/CN1285821 2018 无替格瑞洛 P2Y12受体拮抗剂预防血栓 AstraZeneca WO2000034283/CN1128801 2019 恒瑞医药等拉帕替尼 HER2/EGFR抑制剂乳腺癌 GlaxoSmithKline WO1998002434; WO1999035146/CN1134438 2019 四川科伦等udenafil PDE5抑制剂勃起功能障碍 Dong-A Pharma WO2000027848/CN1136219 2019 无维格列汀 DPP-4抑制剂 II型糖尿病 Novartis WO2000034241/CN1160330 2019 豪森药业等利奥西呱可溶性鸟苷酸环化酶激活剂肺动脉高压Bayer WO2000006569/CN1165536; WO2003095451/CN133**** ****/2023 无fesoterodine 胆碱受体拮抗剂膀胱过度活动症 Pfizer WO1999058478/CN1207268 2019 无雷美替胺褪黑素受体激动剂失眠 Takeda Pharma WO1997032871/CN1212691 2019 南京华威等依曲韦林 HIV逆转录酶抑制剂 HIV-1感染 Johnson & Johnson WO2000027825/CN1214013 2019 无艾日布林软海绵素B衍生物转移性乳腺癌 Eisai Inc WO1999065894/CN1216051 2019 无替比夫定核苷类抗病毒药物 HBV感染 Novartis WO2000009531/CN1257912 2019 无马拉韦罗 CCR5拮抗剂 HIV-1感染 Pfizer WO2000038680/CN133**** **** 无阿哌沙班凝血因子Xa抑制剂全身性栓塞、卒中 Bristol-Myers Squibb/Pfizer WO2000039131/CN139**** **** 南京润诺等双环铂铂类抗癌药肿瘤北京兴大 WO2001064696/CN1121380 2020 无艾瑞昔布 COX-2抑制剂骨关节炎恒瑞医药 CN1134413 2020 无阿昔替尼 VEGFR抑制剂肾细胞癌 Pfizer WO2001002369/CN1137884 2020 四川科伦等茚达特罗肾上腺素β2受体激动剂慢性阻塞性肺病 Novartis WO2000075114/CN1156451 2020 无regadenoson 腺苷A2A受体激动剂心肌灌注显像 Astellas Pharma WO2000078779/CN1167709 2020 无sugammadex 环糊精衍生物麻醉逆转剂 Merck WO2001040316/CN1188428 2020 无托法替布 JAK抑制剂类风湿性关节炎 Pfizer WO2001042246/CN1195755 2020 先声药业等索拉非尼 Raf/PDGFR/VEGFR抑制剂肾细胞癌、肝细胞癌 Bayer US7528255/CN1219764 2020 豪森药业等regorafenib VEGFR/TIE2抑制剂结直肠癌 Bayer US7528255/CN1219764; WO200500996/CN185**** ****/2024 无阿地溴铵长效胆碱受体拮抗剂慢性阻塞性肺病 Forest Pharma WO2001004118/CN1272334 2020 无达沙替尼 Bcr-Abl抑制剂慢性粒细胞白血病 Bristol-Myers Squibb WO2000062778/CN1348370（驳回） NA 正大天晴等阿伐那非 PDE5抑制剂勃起功能障碍 VIVUS Inc WO2001019802/CN1374953（驳回） NA 天津汉康等凡德他尼 VEGFR/EGFR抑制剂甲状腺髓样癌 AstraZeneca WO2001032651/CN138**** **** 山东罗欣替格列汀 DPP-4抑制剂 II型糖尿病 Mitsubishi Tanabe Pharma WO2002014271/CN1186322 2021 四川科伦沙格列汀 DPP-4抑制剂 II型糖尿病 Bristol-Myers Squibb WO2001068603/CN1213028 2021 四川科伦等利匹韦林 HIV逆转录酶抑制剂 HIV-1感染 Johnson & Johnson WO2001064656/CN1220684; WO2003016306/CN1541215 2021/2022 无吡仑帕奈 AMPA受体拮抗剂癫痫 Eisai Inc WO2001096308/CN1245386 2021 无糠酸氟替卡松糖皮质激素季节性、常年性过敏 GlaxoSmithKline WO2002012265/CN1294141 2021 无帕唑帕尼 PDGFR/VEGFR抑制剂肾细胞癌、软组织肉瘤 GlaxoSmithKline WO2002059110/CN130**** **** 齐鲁制药等舒尼替尼 PDGFR/VEGFR 肾细胞癌 Pfizer WO2001060814/CN132**** **** 齐鲁制药等telavancin 糖肽类抗生素细菌感染 Astellas Pharma WO2001098328/CN1437611 2021 无艾曲泊帕 TpoR激动剂血小板减少症 GlaxoSmithKline WO2001089457/CN1444477 2021 南京华威telaprevir NS3/4A蛋白酶抑制剂 HCV感染 Vertex Pharma WO2002018369/CN1451014 2021 无boceprevir NS3/4A蛋白酶抑制剂 HCV感染 Merck WO2002008244/CN1498224 2021 无macitentan endothelin受体拮抗剂肺动脉高压 Actelion Pharma WO2002053557/CN152**** **** 无vortioxetine 5-HT受体调节剂重性抑郁障碍 Takeda Pharma/Lundbeck WO2003029232/CN131**** **** 无阿法替尼 EGFR/HER2抑制剂非小细胞肺癌 Boehringer Ingelheim WO2002050043/CN1277822 2022 四川科伦西格列汀 DPP-4抑制剂 II型糖尿病 Merck WO2003004498/CN1290848 2022 四川科伦等saroglitazar P PARα/γ激动剂 II型糖尿病 Zydus Cadila WO2003009841/CN155**** **** 无维兰特罗长效肾上腺素β2受体激动剂慢性阻塞性肺病 GlaxoSmithKline WO2003024439/CN158**** **** 无gabapentin enacarbil GABA类似物多动腿综合征 XenoPort Inc US8048917/CN175**** **** 无依度沙班凝血因子Xa抑制剂预防术后静脉血栓 Daiichi Sankyo WO2003000657/CN182**** **** 石家庄创建等raltegravir HIV整合酶抑制剂 HIV-1感染 Merck WO2003035077/CN102219750 2022 无埃克替尼 EGFR抑制剂非小细胞肺癌浙江贝达 WO2003082830/CN130**** **** 无尼洛替尼 Bcr-Abl抑制剂慢性粒细胞白血病 Novartis WO2004005281/CN132**** **** 无硝唑吗啉硝基咪唑类抗菌药细菌感染豪森药业 CN1605586 2023 无利格列汀 DPP-4抑制剂 II型糖尿病 Boehringer Ingelheim WO2004018468/CN1675212 2023 四川科伦elvitegravir HIV整合酶抑制剂 HIV-1感染 Gilead Sciences WO2004046115/CN1692101 2023 无卡博替尼 VEGFR/c-Met抑制剂甲状腺髓样癌 Exelixis US7579473（无中国专利？） NA 正大天晴贝达喹啉结核杆菌ATP合成酶多重耐药性肺结核 Johnson & Johnson WO2004011436/CN132**** **** 无非诺贝特胆碱PPARα激动剂高血脂 AbbVie Inc WO2004054568/CN1726024 2023 正大天晴vernakalant 心房钾通道阻滞剂心房颤动 Cardiome Pharma/Merck WO2004099137/CN178**** **** 无lisdexamfetamine 耐滥用苯丙胺注意缺陷多动障碍 New River Pharma US7659253/CN181**** **** 无sofosbuvir NS5B聚合酶抑制剂 HCV感染 Gilead Sciences WO2005003147/CN1816558; WO2008121634/CN101918425 2024/2028 无卡格列净 SGLT2抑制剂 II型糖尿病 Johnson & Johnson WO2005012326/CN1829729（未授权） 2024 豪森药业等vemurafenib B-Raf抑制剂恶性黑素瘤 Plexxikon/Genentech WO2005062795/CN1925855 2024 无阿格列汀 DPP-4抑制剂 II型糖尿病 Takeda Pharma CN102127057（驳回） NA 合肥立方等克唑替尼ALK抑制剂ALK阳性非小细胞肺癌Pfizer WO2004076412/CN103265477; WO2006021884/CN101023064 2024/2025 无fidaxomicin 大环内酯类抗生素艰难梭菌引起的腹泻 Optimer Pharma WO2006085838/CN101128114 2025 无umeclidinium 长效胆碱受体拮抗剂慢性阻塞性肺病 GlaxoSmithKline WO2005104745/CN102040602 2025 无维莫地布 Hedgehog信号通路抑制剂基底细胞癌 Genentech WO2006028958/CN101072755（驳回） NA 正大天晴trametinib MEK1/MEK2抑制剂恶性黑素瘤 GlaxoSmithKline WO2005121142/CN101912400 2025 无卡非佐米蛋白酶体抑制剂多发性骨髓瘤 Onyx Pharma WO2005105827/CN102174076 2025 无ruxolitinib JAK1/JAK2抑制剂骨髓纤维化 Novartis WO2007070514/CN103214483 2025 无阿利沙坦 Ang II受体拮抗剂高血压艾力斯 WO2007095789/CN101031562 2026 无dolutegravir HIV整合酶抑制剂 HIV-1感染 GlaxoSmithKline WO2006116764/CN101212903 2026 无恩杂鲁胺雄激素受体拮抗剂去势抵抗性前列腺癌 Astellas Pharma WO2006124118/CN101222922 2026 四川科伦simeprevir NS3/4A蛋白酶抑制剂HCV感染Johnson & Johnson WO2005073195; WO2005073216; WO2007014926/CN101228169 2026无ibrutinib BTK抑制剂慢性淋巴细胞白血病 Johnson & Johnson WO2008039218/CN101610676 2026 无ponatinib Bcr-Abl抑制剂慢性粒细胞白血病 ARIAD Pharma WO2007075869/CN103044432 2026 无吉米格列汀 DPP-4抑制剂 II型糖尿病 Lg Life Sciences WO2009082134/CN101903386 2028 无dabrafenib B-Raf抑制剂 BRAF V600E突变型黑色素瘤 GlaxoSmithKline WO2009137391/CN102083312 2029 无中国仿制药研发12强。
2010-2026年专利到期药品表
2018.5.10 2019.12.2 2010.01.02 3无化合物 2017.04.25 专利 无 无 无 2007.12.13
2008.05.02
1319.6M,1275.6M 542.67万元，增幅 ,3.4%. 为55.64%。
Venlafaxine 盐酸文拉法辛 hydrochloride Quetiapine 富马酸喹硫平 fumarate Divalpriex 双丙戊酸钠 sodium
英文名
中文名
用药类别 适应症
国内申报情况
中国专利 到期时间
美国专利到期时间
全球销售额（2011 2010年国内销售额特比那芬 hydrochloride 盐酸特比萘芬 Quinapril 盐酸喹那普利 hydrochloride
抗真菌 高血压和 充血性心 力衰竭
2006.07.0 进口一家，厂商国家比利时，片 62006.06. 2029.09.01 剂 06
股内8家生产，137条申报记录
2026.10.1 2003.07.052008.02.122014.0 全球10236.1M美元 8 1.31 增幅2.5%
国内3家生产，1家进口，无申报 2012.2.11 无进口，国内无生产，7家申报 国内无生产，无进口，1家申报 有进口，国内1家，浙江华海药 业1家申报 已过期
抗抑郁
抗精神病 精神分裂症 抗精神病
抗癫痫、双向情感障 无进口，无口产，8家申报 碍、抑郁等 血小板银屑病。临床 复方制剂有进口，无国产 前研究鳞状癌 治疗血 栓、不稳定型心绞痛 国内1家生产，有进口 及心肌梗死 14条生产批件记录，80条申报记 录；有进口 预防进行了髋关节置 换术或进行了腹腔手 术患者深度静脉栓塞 的发生。也用于与阿 司匹林同时应用，以 无 预防不稳定型心绞痛 患者局部缺血性心脏 并发症和非Q波心肌 梗塞的发作 青光眼；高眼压症 有进口
关于“bolar例外”
关于“bolar例外”浅析中国专利制度中的“Bolar例外”来源：思博论坛摘要：“Bolar例外”的确有着实⽤的价值，它为仿制企业提供了短暂的避风港，使其免于诉讼之苦，但是，从长远来看，仅仅依靠这⼀例外来谋求⽣存不是长久之计，寻找专利产品可以突破或改进的地⽅，注意专利企业的其他反击形式 ...⼀、“Bolar例外”的来源及各国适⽤情况Bolar例外最早源于1983年美国⼀个着名的侵权案例。
在该案中Roche公司的专利药盐酸氟西泮保护期即将届满，Bolar公司为将仿制药尽早上市，在专利到期之前从加拿⼤进⼝了原料，并开展了稳定性、⽣物等效性等研究以满⾜FDA的申报要求，Roche公司以侵犯专利权为由起诉Bolar公司。
虽然联邦巡回法院最终判定Bolar公司侵权成⽴，但是却留下了深刻的思考。
众所周知，⽆论是在国内还是在国外，⼀个药品要想获准上市，都要经历漫长的试验和审批过程，能早⼀⽇上市就能尽早回收前期投⼊的成本，因此企业对上市前时间把握都是⾼度敏感。
如果⼀种专利药品或器械只有在其保护期结束之后才能开始仿制药的试验和申报，那么，⼀⽅⾯⽆疑变相延长了专利的保护期，另⼀⽅⾯不利于技术进步和市场竞争，⼈们从⽽⽆法提早⽤上价格更加优惠的药物和器械。
因此，诞⽣了《美国专利法》第156条的规定：在美国制造、使⽤、许诺销售、销售或者向美国进⼝被授予专利的发明的⾏为，如果单纯是为了依照有关法律的规定获得并提供为制造、使⽤或者销售药品或者兽医⽤⽣物产品所要求的有关信息，则不构成侵犯专利权的⾏为。
继美国之后，各国也纷纷借鉴。
欧洲《共同体专利公约》第⼆⼗七条（b）项规定“为试验⽬的⽽从事的与专利发明的客体有关的⾏为”被免除专利侵权责任。
很多欧洲成员国采⽤了类似的表述，将其引⼊本国专利法中。
但是欧洲各国对Bolar例外的操作各有差别，整个欧盟范围内并未达成统⼀，如英国仅允许药品临床测试期间内使⽤的专利材料免受侵权指控。
⽽德国专利法没有明确的相关规定，但是在实践中已经肯定了Bolar的原则。
2011年—2015年专利到期农药品种之吡唑醚菌酯
2011年—2015年专利到期农药品种之吡唑醚菌酯农药产品大致可分为：专利期品种、过专利期品种及无专利品种。
目前专利到期产品和非专利农药产品是农药的主要市场，约占农药市场70%的市场份额。
保护农药知识产权，维护农药开发和技术创新的积极性，对维护农药行业的健康发展十分重要。
农药领域的专利和行政保护较多，如何避免专利侵权及产权纠纷，也是农药企业十分关注的事情。
”十二五”期间，我国将有多个农药品种的专利保护到期。
本刊2012年第一期开始陆续介绍2011年—2015年专利到期的农药品种。
敬请关注！吡唑醚菌酯是巴斯夫公司开发的继醚菌酯之后于1993年发现的另一种新型广谱甲氧基丙烯酸酯类杀菌剂，又名唑菌胺酯。
通用名称：pyraclostrobin，试验代号：BAS500F，商品名称：F500、Comet、Headline、Insignia、Regnum、Stamina、Cabrio、Attitude、唑菌胺酯、凯润（25%吡唑醚菌酯乳油）和百泰等。
主要用于防治多种作物上由子囊菌纲、担子菌纲、半知菌类和卵菌纲真菌引起的多种病害。
化学名称：N—{2—[1—（4—氯苯基）—1H—吡唑—3—基氧甲基] 苯基（N—甲氧基）氨基甲酸酯。
英文化学名称：methyl N—{2—[1—（4—chlorophenyl）—1H—pyrazol—3—yloxymethyl] phenyl（N—methoxy）carbamate。
CA主题索引名：Carbamic acid—，2—[[[1—（4—chlorophenyl）—1H—pyrazol—3—yl]oxy]methyl] phenylmethoxymethl ester。
CAS登录号：[175013—18—0]化学结构式：分子式：C19H18ClN3O4分子量：387.81 理化性质：原药纯度≥97.5%。
外观：白色或浅棕色晶状固体；熔点：63.7—65.2℃；沸点200℃分解；蒸气压 2.6×10—8pa （20℃）；分配系数KowlogP=3.99（20℃）；亨利常数：5.3×10—6pa.m3.mol—1（计算值）；相对密度：1.367（20℃）。
第24届全国医药经济信息发布会-寻找创新阶跃的支撑-陶剑虹
化学仿制药和生物仿制药研发成本比较 化学 仿制药 研发时间（年） 研发费用 （百万美元） 平均价格 下降 3-5 生物 仿制药 8-10
. 3% 5 2 = GR A C %
10 R= G CA
1-5
100-200
25%~80%
阿伐他汀 硫酸氯吡格雷 阿达木单抗 沙美特罗替卡松 注射用依那西普 英利昔单抗 瑞舒伐他汀钙 利妥昔单抗 富马酸喹硫平 贝伐珠单抗 孟鲁司特钠 注射用曲妥珠单抗 缬沙坦胶囊 甘精胰岛素 阿立哌唑 磷酸西他列汀 甲磺酸伊马替尼 奥氮平片 埃索美拉唑 噻托溴铵
辉瑞 BMS 雅培 GSK 安进 强生 阿斯利康 罗氏 阿斯利康 罗氏 默克 罗氏 诺华 赛诺菲 大冢 默沙东 诺华 礼来 阿斯利康 勃林格殷格翰
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
Lipitor(立普妥） Piavix（波立维） Humira Seretide/Advair(舒利迭/沙美特罗) Enbrel（恩利） Remicade（类克） Crestor Rituxan（美罗华） Seroquel（思瑞康） Avastin（安维汀） Singulair(顺尔宁 ) Herceptin（赫塞汀） Diovan（代文） Lantus（来得时） Abilify Januvia/Janmet Gleevec（格列维克） Zyprexa（再普乐） Nexium（耐信） Spiriva（思力华）
元，占世界药品市场的 65.5% 元，占世界药品市场的 65.5% TOP20的平均销售增长率为7.3%，辉瑞由于 TOP20的平均销售增长率为7.3%，辉瑞由于 2011 年底立普妥专利到期，增速下滑明显 2011 年底立普妥专利到期，增速下滑明显
专利到期重要药物表
美国/全球(亿美金) 33/45 (2010) 112/123 (2009) ？/60 (2010) 10/15 (2010) ?/15 (2009) 23/? (2010) 31/56 (2010) 25/50 (2010) ?/34 (2010) ?/68 (2010) >10 (2010) 10.5/11.2 (2010) 61/94 (2010) 25/60 (2010) ?/32 (2009) ?/41 (2009) >10 (2010) ?/13 (2009) ?/52 (2009) ?/50 (2010)
专利 US/CN 2012.08/过期 2011.11/过期 ?/过期 2012.07/过期 2013.03/? 2012.03/行政保护 2012.03/? 2012.03/过期 2011.10/过期 2013.06/过期？ 2014.10/过期？ 2012.09/过期 2012.04/? 2012.05/过期 2012.09/无 2012.03/无 2012.12/无？ 2013.08/无 2013.04/无
英文名 Pioglitazone Atorvastatin Rosuvastatin Fenofibrate omega-3-acid Zoledronic Acid Escitalopram Oxalate Quetiapine fumarate Olanzapine Duloxetine Aripiprazole Ziprasidone Modafinil Clopidogrel Valsartan Irbesartan Candesartan Temozolomide Oxaliplatin Lansoprazole Esomeprazole
中文名 匹格列酮 阿伐他汀 瑞舒伐他汀 非诺贝特 ω- 3酸 唑来膦酸 依地普仑 富马酸喹硫平 奥氮平 度洛西汀 阿立哌唑 齐拉西酮 莫达非尼 氯吡格雷 缬沙坦 厄贝沙坦 坎地沙坦 替莫唑胺 奥沙利铂 兰索拉唑 埃索美拉唑
阿托伐他汀的专利保护现状分析
他汀类药物是近二十几年开发的羟基甲基戊二酰辅酶A（HMG2CoA）还原酶抑制剂，是冠心病、高血压及脑血管病的一二级预防药物。
阿托伐他汀（atorvastatin）作为一种新型的人工合成降脂药，可降低血浆总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），并影响机体炎症反应、血管内皮功能、血栓形成等病理生理过程，在延缓动脉粥样硬化进展、减少急性心脑血管事件的发生方面发挥着重要作用。
20世纪90年代以来，他汀类药物的年销售额都以20%的年平均增长率高速增长。
1997年仅美国市场上他汀类药物的销售额就达12亿美元，特别是美国辉瑞公司1997年投放市场的阿托伐他汀（商品名为立普妥），每天仅口服一次，单一用药即可调节多种血脂，临床验证该药的疗效明显优于其他他汀类药物，因而一上市就显示出良好的发展势头，上市仅一年多就占据了他汀类药物30%的市场份额，引起了全球医药界的广泛关注，在“他汀时代”发挥了巨大作用。
近几年来辉瑞的阿托伐他汀销售额快速增长，2004年销售额为121亿美元，2008年达到136亿美元（数据来源：IMS 公司）。
立普妥已经成为单药销售世界冠军。
市场总是与其背后的技术垄断密切相关。
通过分析阿托伐他汀这一承前启后的重磅产品的专利技术现阿托伐他汀的专利保护现状分析我国药企需要关注专利技术市场，了解跨国公司的专利申请经验，为今后研制出自己的基础产品并构建合理的专利网络蓄积力量□ 卞志家 张 辉 周 静 彭晓琦 刘文霞 朱 宁状，不仅有助于认识他汀类药物市场，更有助于了解其背后的技术市场。
涉及阿托伐他汀的专利申请现状1．检索数据库与统计方法利用STN（国际联机检索系统）数据库检索全球专利数据，CNPAT（中国专利文献检索系统）检索中国专利数据，并利用STN 提供的ANALYZE 分析分类号（IPC、FI/FT、UC）分类、职能符（ROLE）、控制词（CT）、发明名称（TI）、申请人（PA）等，以及Excel 中的COUNT、COUNTIF 函数统计分析数据，如利用COUNT 可以计算单元格区域或数字数组中数字字段的输入项个数，利用COUNTIF 可以计算区域中满足给定条件的单元格的个数。
2014年农药行业简析
2014年农药行业简析一、国际农药行业现状及发展趋势 (2)1、全球农药市场稳定增长，高效低毒农药成为行业趋势 (2)2、全球农药生产、研发高度集中，研发实力与市场份额决定产业地位 (2)3、全球过专利期农药的市场份额不断提高，市场空间巨大 (3)4、环保政策趋严，国际大型农化企业进行产能转移 (4)二、我国农药行业现状及发展趋势 (4)1、我国农药产值和出口量逐年增长，成为农药产能转移的基地 (4)2、产业规模不断扩大，产品结构不断改善 (6)3、我国农药行业存在的主要问题 (7)三、市场规模 (8)四、行业本风险特征 (9)1、环保风险 (9)2、行业竞争风险 (9)3、市场风险 (10)一、国际农药行业现状及发展趋势1、全球农药市场稳定增长，高效低毒农药成为行业趋势据统计，2013 年全球农药市场市值为591.6 亿美元，与2012 年相比，增幅达到10.1%。
其中农用农药销售总额占总农药市场份额的89%，为526.6 亿美元，同比增长11.2%，非农用农药市值65 亿美元，同比增长1.9%。
据《2014-2020年全球农药市场趋势与预测》报告显示，全球农药产量预计将从2013 年的230万吨增至2019 年的320 万吨，2014 年至2020 年的复合年增长率为6.1%。
全球农药市场价值预计2019 年将增至759 亿美元，2014 年至2020 年，预计复合年增长率为6.9%。
从全球主要品种的发展趋势来看，除草剂依然是市值最大的农药种类，杀菌剂发展迅速，而杀虫剂则总体保持平稳，除草剂、杀虫剂和杀菌剂过去10 年的复合增速分别为3.3%、3.6%和7.0%，其中一些高效低毒品种的增速达到15%左右，超过农药行业整体水平，预计其未来对于低效和高毒农药的更新替代，这一增长趋势将持续。
（资料来源：《世界农药新进展》）2、全球农药生产、研发高度集中，研发实力与市场份额决定产业地位在全球农药市场中，以原创药为代表的公司有拜耳、先正达、陶氏益农、巴斯夫、杜邦等公司，而仿制农药则以马克西姆阿甘、纽发。
2009-2019专利到期原料药品种
2009年-2019年专利到期原料药品种2009.06 阿托伐他汀钙Atorvastatin calcium 134523-03-8据悉，去年立普妥为辉瑞创造了107亿美元的营收。
该药将于2011年11月30日丧失专利保护权。
辉瑞此前与兰伯西制药达成和解，给予后者6个月期限的独家销售立普妥仿制药权利。
立普妥将在2011年11月30日到期的专利，是指其化合物专利，其还拥有药物制剂、制备工艺、配方、用途等专利，来延长立普妥的专利保护期，阻碍潜在的仿制药竞争者进入市场。
目前，围绕立普妥的专利纠纷正在全球范围内愈演愈烈。
立普妥的专利将在2011年到期，而辉瑞的立普妥是1晶型,专利到2016年到期。
而且辉瑞还申请了其他20多种晶型。
开发其他晶型,要考虑样品的稳定性和生物等效性。
申请其他晶型,需要提供相当多的数据来证明你申报的晶型与上市晶型在毒性,临床的安全有效性的差异以及药学研究方面的差异如稳定性,不同晶型的溶解性等等。
知识产权：本品（阿托伐他汀钙）在中国无化合物专利，国内2007年行保到期，二类新药保护也在2007年到期。
有原料晶形，工艺和制剂处方专利，申报中需要避开。
2009.07 盐酸氨基戊酮Aminolevulinic acid hydrochloride 5451-09-22009.11 拉米夫定Lamivudine 134678-17-42009.11 甲磺酸阿拉曲伐沙星Alatrofloxacin Mesylate 146961-77-52009.12 阿那曲唑Anastrozole 120511-73-12010年专利到期2010 盐酸加巴喷丁（盐酸卡巴潘定）Gabapentin hydrochloride 60142-96-32010 泛昔咯韦Famciclovir 104227-87-42010 多奈哌齐Donepezil 120014-06-42010 孟鲁司特钠Montelukast sodium 151767-02-12010.01 卡莫司汀Carmustin 154-93-82010.01 加巴喷丁盐酸盐Gabapentin hydrochloride 60142-96-32010.05 扎鲁司特Zafirlukast 107753-78-62010.05 阿达帕林Adapalene 106685-40-92010.07 盐酸罗哌卡因单水合物Ropivacaine hydrochloride monohydrate 132112-35-7 2010.08 布林佐胺Brinzolamide 138890-62-72010.09 右雷佐生Dexrazoxane 24584-09-62010.10 盐酸阿洛司琼Alosetron hydrochloride 122852-69-12011年专利到期2011 钆喷酸葡胺Gadopentetate dimeglumine 86050-77-32011 西地那非Sildenafil 139755-83-22011.01 氯吡格雷Clopidogrel 113665-84-22011.03 拉坦前列腺素Latanoprost 130209-82-42011.03 盐酸普拉克索Pramipexole dihydrochloride 104632-25-92011.05 盐酸地尔硫卓Diltiazem hydrochloride 33286-22-52011.10 盐酸氮卓斯汀Azelastine hydrochloride 79307-93-02011.11 奈韦拉平Nevirapine 129618-40-22011.11 硫酸茚地那韦Indinavir sulfate 157810-81-62011.11 醋酸戈舍瑞林Goserelin acetate 145781-92-62012年专利到期2012 盐酸司来吉兰Selegiline hydrochloride 14611-52-02012 舍曲林Sertraline 79617-96-22012 沙美特罗羟萘甲酸盐Salmeterol hydroxynaphthoate 94749-08-32012 酒石酸托特罗定Tolterodine tartrate 124937-52-62012 缬沙坦Valsartan 137862-53-42012 顺氯氨铂Cisplatin 15663-27-12012 多西他赛Docetaxel 114977-28-52012 佐米曲普坦Zolmitriptan 139264-17-82012.02 混合雌激素Conjugated Estrogens 12126-59-92012.07 氨磷汀Amifostine 20537-88-62012.08 盐酸舍曲林Sertraline hydrochloride 79559-97-02012.09 比马前列素Bimatoprost 155206-00-12012.12 阿仑膦酸钠Alendronate sodium 121268-17-52013年专利到期2013 盐酸安非他酮Bupropion hydrochloride 31677-93-72013 盐酸非索非那定Fexofenadine hydrochloride 153439-40-82013 琥珀酸舒马曲坦Sumatriptan succinate 103628-48-42013 硫酸沙丁胺醇Albuterol sulfate 51022-70-92013.05 依法韦仑Efavirenz 154598-52-42013.06 醋酸去氨加压素Desmopressin acetate 16789-98-32013.07 美沙拉嗪Mesalamine 89-57-62013.09 白消安Busulfan 55-98-12013.10 奈非那韦Nelfinavir 159989-64-72013.11 阿托喹酮Atovaquone 95233-18-42013.11 安普那韦Amprenavir 161814-49-92014年专利到期2014.01 格列吡嗪Glipizide 29094-61-92014.02 吉妥珠单抗奥唑米星Gemtuzumab ozogamicin 220578-59-6 2014.06 盐酸奥洛他定Olopatadine hydrochloride 140462-76-6 2014.07 醋酸亮丙瑞林Leuprolide acetate 74381-53-62014 糠酸莫美他松Mometasone furoate 83919-23-72014 奥氮平Olanzapine 132539-06-12014 阿伐他汀Atorvastatin 134523-00-52014 雷洛昔芬Raloxifene 84449-90-12014 利托那韦Ritonavir Norvir 155213-67-52014.01 阿扎那韦Atazanavir 198904-31-32014.01 埃索美拉唑Esomeprazole 119141-88-72014.10 莫达非尼Modafinil 68693-11-82014.06 盐酸倍他洛尔Betaxolol hydrochloride 63659-19-82014.05 伊曲康唑Itraconazole 84625-61-62015年专利到期2015 丙泊酚Propofol 2078-54-82015 妊马雌酮Almestrone 10448-96-12015 鲑鱼降钙素Calcitonin salmon 47931-85-12015 卡维地洛Carvedilol 72956-09-32015 法莫替丁Famotidine 76824-35-62015.07 二丙酸氯地米松Beclomethasone dipropionate 5534-09-8 2015.08 维替泊芬Verteporfin 129497-78-52016年专利到期2016 利巴韦林Ribavirin 36791-04-52016 盐酸替罗非班Tirofiban hydrochloride 142373-60-22016 曲格列酮Troglitazone 97322-87-72019年专利到期2019.03 马来酸噻吗洛尔Timolol maleate 26921-17-5。
医药行业细分产业发展分析
23% 19%
20%22%
16%
15%
23%21%
31% 28%
36% 31%
10%
7%
5%
0% 医药 化学原药 化学制剂 中药饮片 中成药 生物制品 医疗仪器
收入 利润总额
6
2、大宗原料药子行业
7
各子行业发展态势不一
化学原料药：
➢ 中国己经成为世界制药原料药第一大生产和出口国（70%出口）。 ➢ 主要集中在抗生素类、维生素类、动物用抗生素类、解热镇痛药物、血液系统、药
医药行业细分产业发展分析
技术创新，变革未来
目录
各子行业发展趋势
1. 子行业介绍 2. 大宗原料药子行业 3. 特色原料药子行业 4. 化学制药子行业 5. 中成药子行业 6. 中药饮片子行业 7. 生物制药子行业 8. 医疗器械子行业 9. 医药商业子行业
2
1、子行业介绍
3
医药行业包含多个子行业
5%
6%
6%
4%
2%
0% 2003 2004 2005 2006 Nov-07 Nov-08 Feb-09
利润率
23
各子行业发展态势不一
行业监管加强，利于集中度提高
中药饮片 包装管理
包装，外
中药饮片 GMP认证
生产，内
小包装 中药饮片
小包装， 外
中药饮片 质量标准
全国GMP认证标准统一 全国中药饮片炮制规范的建立
需卫 求生
服 务
医疗保险
卫生筹资市场 医疗保险
政府卫生支出 社会卫生支出 居民卫生支出
5
各子行业发展态势不一
原药子行业：化学原料药和中药饮片 制剂子行业：化学制剂、中成药、生物制剂 医疗器械子行业
我国新药研发的现状与对策
我国新药研发的现状与对策2019-09-15【摘要】新药研发程度是衡量⼀个国家医药科技综合⽔平的重要体现，也是⼀个医药企业是否能做⼤做强的关系所在。
新药研发能⼒在先阶段⽇益成为医药研发的核⼼竞争⼒。
⽽⽇益困难的新药研发和研发经费以及国家政策导向使得本步履维艰的医药研发更加难上加难。
【关键词】新药研发；现状；对策1资料与⽅法1.1研究⽬的与意义随着⼊世后在WTO框架规则和TRIPs协议下，我国医药企业的主要竞争对⼿已经由国内的医药企业转变为跨国医药企业，⽽我国医药企业旧有的研发模式已经⽆法适应新时期的医药发展，必须开始⼤⼑阔斧的⾰新新药研发模式⽅能使处于新药研发初始阶段的我国医药⾏业在困难重重的形势下实现我国新药研发从仿制药向创新新药阶段跨越。
1.2研究⽅法通过查阅近些年来国内外⽂献资料，总结研究前⼈对于我国新药研发现状，提出对于我国新药研发的建议与对策。
纵观国内外新药研发的新药研发的出现的问题及对策，本论⽂简单陈述⼀下笔者对我国新药研发现状的认识与对⽇后我国新药研发出现的问题进⾏⼀下论述，阐发⾃⼰的观点。
2新药研发相关知识介绍2.1新药的定义新药的定义决定着新药审批的范围，在全球各个国家间的新药定义并不尽相同，有的国家以是否在国内⽣产过作为其是否为新药的标准，⽽有些则以是否在本国上市作为新药的标准，现在随着WTO贸易规则在全球的畅⾏，后者的更多的得到了认可。
2.2新药的注册分类按照《药品注册管理办法》规定，我国新药的注册分类分为以下四种情况：①化学药品；②中药、天然药物注册分类；③治疗性⽣物制品；④预防⽤⽣物制品。
2.3药品注册管理办法概述药品注册，是国家⾷品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定，根据药品注册申请⼈的申请，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进⾏审查，并决定是否同意其申请的审批过程。
在药品研制、⽣产、流通、使⽤的全过程监管中，药品注册管理是从源头上对药品安全性和有效性实施监管的重要⼿段，其根本⽬的是通过科学评价，保证上市药品安全有效，保障和促进公众健康。
过期专利药
专利过期药物简介俗称专利过期药，即是所谓学名药，指与专利药物的化学组成相同，但在专利过期后推出的药物。
专利过期药的开发比单纯的新药开发花费少，风险低，而带来的价值却很大。
所以，追踪研发即将到期的专利药物，对于企业而言，不失为一种创新的快捷方式。
二十一世纪的第一个十年是世界专利药专利集中过期阶段。
这些专利药大多为年收入超过5亿美元的重磅炸弹型产品，具有很大的市场。
2005年后，非专利药市场将达到巅峰。
2000年～2007年专利到期的30个专利畅销药物有以下几点值得注意：1.默克公司涉及产品数量最多，包括全球销售额最大药物之一的奥美拉唑(Prilosec)在内，共有7种药物即将过期和已经过期。
在不同的药物领域，专利药的过期都将对该公司的市场份额产生巨大影响。
2.依据过期专利药物治疗疾病谱，涵盖溃疡病用药、降压药、降脂药、抗菌药、抗肿瘤药等多种目前市场巨大，用药人群数量将长期保持稳定和上升的药物。
因此，这些产品的非专利药品将有较好的市场前景。
美国药价高昂，尤其是专利药品，更以价格昂贵著称，原因要追溯到美国的药品专利保护法。
美国政府为了鼓励药厂对新药的研发和保护知识产权，通常会对新药给予１０年到２０年不等的专利权。
一旦制药公司发明一种新药，在药品上市前，药品公司必须要进行一系列动物实验，然后进行人体临床实验，如果一切资料证明该药品的疗效及安全性，政府将授予药品许可证并批准专利保护。
由于新药的研发需要花费巨额经费及时间，因此专利保护保证了制药厂的利益。
在没有相同药品在市场上竞争的情况下，药品公司可以以较高的药价收回以往投入的研究经费。
一旦药品的专利到期，其它药厂便可自由生产该产品的仿制药，此时，一般药厂可以用药物学名或者选用自己公司的商品名上市。
2000年~2007年已经过期和即将过期的专利畅销药物序号药品（商品名）公司名专利失效年年销售额（亿美元）1 奥美拉唑(Prilosec) 阿斯特拉－默克2000 37.002 依那普利(Vasotec) 默克2000 25.003 法莫替丁(Pepcid) 默克2000 10.004 头孢夫新酯(Ceftin) 葛兰素－威尔康2000 6.505 多沙唑秦(Cardura) 辉瑞2000 5.006 伊曲康唑(Sporanox) 杨森2000 5.007 洛伐他汀(Mevacor) 默克2001 13.008 赖诺普利(Prinivil) 默克2001 7.009 羟氨□青霉素(Augementin) 史克－比切姆2002 14.0010 他莫昔芬(Vovladex) 诺华2002 5.6011 亚胺培南-西拉司丁钠(Primaxin) 默克2002 5.5012 尼扎替丁(Axid) 礼莱2002 5.5013 α-2b干扰素(Intron A) 先令2002 5.0014 环丙氟□酸(Cipro) 拜耳2003 13.0015 炔雌醚(Ortho－Novum) Ortho Pharmaceutical 2003 6.0016 氯雷他定(Claritin) 先令2004 10.0017 氟康唑(Diflucan) 辉瑞2004 9.0018 乙肝疫苗(Engerix－B) 史克－比切姆2004 5.7019 辛伐他汀(Zocor) 默克2005 28.0020 盐酸舍曲林(Zoloft) 辉瑞2005 14.0021 甲红霉素(Biaxin) 雅培2005 12.0022 普伐他汀(Pravachol) 布迈－施贵宝2005 10.0023 头孢三秦(Recefin) 罗氏2005 9.0024 阿齐霉素(Zithromax) 辉瑞2005 6.2525 昂丹司琼(Zofran) Cerenex 2005 6.0025 醋酸高舍瑞林(Zoladex) Zeneca 2005 6.0027 舒马曲坦(Imitrex) Cerenex 2006 8.5028 苯磺酸氨氯地平(Norvasc) 辉瑞2007 18.0029 西沙必利(Propulsid) 杨森2007 9.2030 瑞司□酮(Rispreidal) 杨森2007 6.50来源：中国医药报2004/072010年1月专利过期药物（非转贴）管理提醒：本帖被wandering 执行加亮操作(2007-10-07)自己辛苦查的，与大家共享专利号失效日期药品名有效成分5006344*PED JAN 10,2010 MONOPRIL FOSINOPRIL SODIUM 5180715 JAN 19,2010 ELMIRON PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM4876248 JAN 30,2010 SKELID TILUDRONATE DISODIUM 5180668 JAN 19,2010 REFLUDAN LEPIRUDIN RECOMBIN ANT5760090 JAN 05,2010 XOPENEX LEVALBUTEROL HYDROC HLORIDE5178878 JAN 12,2010 REMERON SOLTAB MIRTAZAPINE 5134127 JAN 23,2010 VFEND VORICONAZOLE 5178878 JAN 12,2010 CLARINEX DESLORATADINE 5178878 JAN 12,2010 CLARINEX DESLORATADINE 5760090 JAN 05,2010 XOPENEX HFA LEVALBUTEROL TAR TRATE5178878 JAN 12,2010 ORAPRED ODT PREDNISOLONE SODIU M PHOSPHATE1999-2011年全球专利过期，或在中国行政保护过期的药品以下是1999-2011年全球专利过期，或在中国行政保护过期的药品：图列说明：专利过期日期：08/03/99是1999年8月3号到期中文药名英文药名生产厂家剂型1999-2011专利到期药品1999年过期08/03/99P 盐酸倍他洛尔betaxolol hydrochloride,Kerlone eq Alcon Lab 0.25% base 08/03/99P 盐酸倍他洛尔betaxolol hydrochloride,Kerlone eq Alcon Lab 0.5% base 0 8/03/99P 盐酸倍他洛尔betaxolol hydrochloride,Kerlone eq Alcon Lab 10mg base 08 /03/99P 盐酸倍他洛尔betaxolol hydrochloride,Kerlone eq Alcon Lab 20mg base 08/ 31/99P 盐酸安非他酮bupropion hydrochloride,Wellbutin Burroughs Wellcome 100mg08/31/99P 盐酸安非他酮bupropion hydrochloride,Wellbutin Burroughs Wellcome 50m g 08/31/99P 盐酸安非他酮bupropion hydrochloride,Wellbutin Burroughs Wellcome 7 5mg 09/14/99P 碘[131I]化钠sodium iodide I-131,Iodotope 150MCi E.R.Squibb09/14/99P 碘[131I]化钠sodium iodide I-131,Iodotope 7.106MCi E.R.Squibb 09/14/99 P 碘[131I]化钠sodium iodide I-131,Iodotope 8.100MCi E.R.Squibb 10/13/99P 更昔洛韦钠ganciclovir sodium,Cytovene10/28/99P 甲磺酸麦角碱ergoloid mesylates,Hyderginelc10/29/99P 更昔洛韦钠ganciclovir sodium eq 500mg base/vial Syntex10/29/99P 二丙酸倍氯米松beclomethasone dipropionate,Vancenase Schering 0.042m g/inh 11/04/99P 洛伐他汀Mevacor,lovastatin 20mg Merck Sharp & Dohme 11/04/99 P 洛伐他汀Mevacor,lovastatin 40mg Merck Sharp & Dohme11/18/99P 醋酸那法瑞林nafarelin acetate,Synaral 12/02/99P 美司钠mesna,Mesnex 100mg/ml Astra Pharm12/16/99P 碘曲仑iotrolan,10s movist eq 190mg Iodine/ml Berlex Lab12/16/99P 碘曲仑iotrolan,10s movist eq 240mg Iodine/ml Berlex Lab12/20/99P 盐酸咪达唑仑midazolam hydrochloride,Versed eq Hoffmann-La Roche 1m g base/ml12/20/99P 盐酸咪达唑仑midazolam hydrochloride,Versed eq Hoffmann-La Roche 5m g base/ml12/21/99P 二丙酸倍氯米松beclomethasone dipropionate,Beconase Glaxo 0.42mg/inh 12/26/99P 碘海醇iohexol,Omnipaque 30.2% Sterling Drug12/26/99P 碘海醇iohexol,Omnipaque 38.8% Sterling Drug12/26/99P 碘海醇iohexol,Omnipaque 45.3% Sterling Drug12/26/99P 碘海醇iohexol,Omnipaque 51.8% Sterling Drug12/26/99P 碘海醇iohexol,Omnipaque 64.7% Sterling Drug12/26/99P 碘海醇iohexol,Omnipaque 75.5% Sterling Drug12/28/99P 甲磺酸麦角碱ergoloid mesylate 1mg Sandoz Pharm 1999 氨苄西林ampi cillin,Unasyn Pfizer Lab2000年过期02/17/00P 盐酸特拉唑嗪terazosin hydrochloride,Hytrin 10mg Abbott Lab02/17/00P 盐酸特拉唑嗪terazosin hydrochloride,Hytrin 1mg Abbott Lab02/17/00P 盐酸特拉唑嗪terazosin hydrochloride,Hytrin 2mg Abbott Lab02/17/00P 盐酸特拉唑嗪terazosin hydrochloride,Hytrin 5mg Abbott Lab02/22/00P 马来酸依那普利+氢enalapril maleate,Vasotec 10mg Merck Sharp & Doh me 氯噻嗪hydrochlorothiazide 25mg02/22/00P 马来酸依那普利+氢enalapril maleate,Vasotec 1.25mg Merck Sharp & Do hme 氯噻嗪hydrochlorothiazide 25mg02/22/00 依那普利拉Enalaprilat,Vasotec 04/12/00P 雌二醇estradiol,Estraderm,Estrac e 0.05mg/24h Ciab Pharm04/12/00P 雌二醇estradiol,Estraderm,Estrace 0.1mg/24h Ciab Pharm05/03/00P 盐酸英地卡尼indecainide hydrochloride,Decabid eq Eli Lilly 100mg base 05/03/00P 盐酸英地卡尼indecainide hydrochloride,Decabid eq Eli Lilly 50mg base 0 5/03/00P 盐酸英地卡尼indecainide hydrochloride,Decabid eq Eli Lilly 75mg base 05/ 03/00P 尼扎替丁nizatidine,Axide 150mg Eli Lilly05/03/00P 尼扎替丁nizatidine,Axide 300mg Eli Lilly05/10/00P 氧氟沙星ofloxacin,Floxin 400mg R.W.Johnson05/10/00P 氧氟沙星ofloxacin,Floxin 200mg R.W.Johnson05/10/00P 氧氟沙星ofloxacin,Floxin 300mg R.W.Johnson05/10/00P 氧氟沙星ofloxacin,Floxin 400mg R.W.Johnson09/06/00P 甲磺酸双氢麦角胺+ dihydroergotamine mesylate, 肝素钠+盐酸利多卡因0.5 mg/0.1ml,heparin Sodium 5000U/ 0.5ml,lidocaine hydrochloride 7.46mg/ml 09/13/00P 氯康唑fluconazole,Diflucan 100mg Pfizer Lab09/13/00P 氯康唑fluconazole,Diflucan 200mg Pfizer Lab09/13/00P 氯康唑fluconazole,Diflucan 2mg/ml Pfizer Lab09/13/00P 氯康唑fluconazole,Diflucan 50mg Pfizer Lab09/13/00P 甲基多巴methyldopa,Aldomet 250mg/5ml Merck Sharp & Dohne 09/20/00 P 色甘酸钠cromolyn sodium,Intal 0.8mg/inh Fisons10/11/00P 卡马西平carbamazepine Tegretol 100mg Geigy Pharm10/11/00P 卡马西平carbamazepine Tegretol 100mg/5ml Geigy Pharm10/11/00P 卡马西平carbamazepine Tegretol 200mg Geigy Pharm10/18/00P 多沙唑嗪doxazosin,Cardura Pfizer Lab11/01/00P 盐酸依氟鸟氨酸dflornithine hydrochloride,Ornidyl Merrell Dow 200mg/ml 1 1/12/00P 氯康唑fluconazole,Diflucan 100mg Pfizer Lab11/12/00P 氯康唑fluconazole,Diflucan 200mg Pfizer Lab11/12/00P 氯康唑fluconazole,Diflucan 2mg/ml Pfizer Lab11/12/00P 氯康唑fluconazole,Diflucan 50mg Pfizer Lab2000 奥美拉唑omeprazole,Prilosec Merck2000 人胰岛素human insulin,Humulin Eli Lilly2000 头孢呋辛cefuroxime Ceftin Glaxo2001年过期01/10/01P 盐酸安非他酮bupropion hydrochloride,Wellbutin Burroughs Wellcome 100 mg01/10/01P 盐酸安非他酮bupropion hydrochloride,Wellbutin Burroughs Wellcome 50m g01/10/01P 盐酸安非他酮bupropion hydrochloride,Wellbutin Burroughs Wellcome 75m g 01/21/01P 放射性锝甲溴苯宁technetium Tc-99m,choletec mebrofenin Squibb Diagnostics 试剂盒Kit N/A02/02/01P 乳酸米力农milrinone lactate,Milrino Lactate02/02/01P 盐酸氟西汀Prozac,fluoxetine hydrochloride eq Eli Lilly 20mg base 02/02/ 01P 放射性锝奥昔磷酸technetium Tc-99m osteoscan-HDP Mallinckrodt 盐试剂盒oxi dronate kit N/A03/06/01P 盐酸安非他酮bupropion hydrochloride,Wellbutin Burroughs Wellcome 100 mg01/10/01P 盐酸安非他酮bupropion hydrochloride,Wellbutin Burroughs Wellcome 100 mg 01/10/01P 盐酸安非他酮bupropion hydrochloride,Wellbutin Burroughs Wellcome 50mg01/10/01P 盐酸安非他酮bupropion hydrochloride,Wellbutin Burroughs Wellcome 75m g 01/21/01P 放射性锝甲溴苯宁technetium Tc-99m,choletec mebrofenin Squibb Diag nostics 试剂盒Kit N/A02/02/01P 乳酸米力农milrinone lactate,Milrino Lactate02/02/01P 盐酸氟西汀Prozac,fluoxetine hydrochloride eq Eli Lilly 20mg base 02/02/ 01P 放射性锝奥昔磷酸technetium Tc-99m osteoscan-HDP Mallinckrodt 盐试剂盒oxi dronate kit N/A03/06/01P 盐酸安非他酮bupropion hydrochloride,Wellbutin Burroughs Wellcome 100 mglisinopril 20mg09/18/01P 氢氯噻嗪+赖诺普利hydrochlorothiazide,Prinzide 25mg Merck Sharp & Do hme lisinopril 20mg09/18/01P 莫米松糖酸酯mometasone furoate,Elocon 0.1% Schering11/03/01P 二丙酸倍他米松betamethasone dipropionate,Diprolene Schering eq 0.05% base11/09/01P 特康唑terconazole,Terazol-7 0.4% R.W.Johnson11/09/01P 特康唑terconazole,Terazol-3 80mg R.W.Johnson11/23/01P 盐酸放射性碘性他胺iofetamine hydrochloride I-123, Medi Physics (I-123) Spectamine 1MCi/ml12/18/01P 二丙酸倍他米松betamethasone dipropionate,Diprolene Schering 0.05% ba se12/16/01P 磺曲仑iotrolan Osmovist12/20/01P 氢氯噻嗪hydrochlorothiazide 12.5mg Merck Sharp & Dohme12/20/01P 赖诺普利lisinopril Zestril 20mg12/27/01P 法莫替丁famotidine Pepcid Merck12/30/01P 氢氯噻嗪hydrochlorothiazide 25mg Merck Sharp & Dohme12/30/01P △赖诺普利lisinopril Zestril 20mg12/30/01P △赖诺普利lisinopril Zestril 10mg Imperial Chemical12/30/01P △赖诺普利lisinopril Zestril 10mg Merck Sharp & Dohme12/30/01P △赖诺普利lisinopril Zestril 20mg Imperial Chemical12/30/01P △赖诺普利lisinopril Zestril 20mg Merck Sharp & Dohme12/30/01P △赖诺普利lisinopril Zestril 40mg Imperial Chemical12/30/01P △赖诺普利lisinopril Zestril 40mg Merck Sharp & Dohme12/30/01P △赖诺普利lisinopril Zestril 50mg Imperial Chemical12/30/01P △赖诺普利lisinopril Zestril 50mg Merck Sharp & Dohme 2001 氟西汀flr oxetine Proxac Eli Lilly2002年过期02/05/02P 放射性碍奥昔磷酸technetium Tc-99m osteoscan-HDP Mallinckrodt 盐试剂盒oxdronate Kit N/A02/12/02P 硫酸沙丁胺醇albuterol sulfate,Proventil,eq 2ml Schering base/5ml 03/01/0 2P 尼扎替丁nizatidine,Axid 150mg Eli Lilly03/10/02P 奥美拉唑omeptazole,Prilosec 20mg Merck Sharp & Dohme03/01/02P 尼扎替丁nizatidine,Axid 300mg Eli Lilly03/26/02P 盐酸安非他酮bupropion hydrochloride,Wellbutin 100mg Burroughs Wellco me03/26/02P 盐酸安非他酮bupropion hydrochloride,Wellbutin 50mg Burroughs Wellcom e 03/26/02P 盐酸安非他酮bupropion hydrochloride,Wellbutin 75mg Burroughs Wellc ome 05/14/02P 盐酸阿泊可乐定apraclonidine hydrochloride, Iopine Alcon Lab lisinopril 20mg09/18/01P 氢氯噻嗪+赖诺普利hydrochlorothiazide,Prinzide 25mg Merck Sharp & Do hme lisinopril 20mg09/18/01P 莫米松糖酸酯mometasone furoate,Elocon 0.1% Schering11/03/01P 二丙酸倍他米松betamethasone dipropionate,Diprolene Schering eq 0.05% base11/09/01P 特康唑terconazole,Terazol-7 0.4% R.W.Johnson11/09/01P 特康唑terconazole,Terazol-3 80mg R.W.Johnson11/23/01P 盐酸放射性碘性他胺iofetamine hydrochloride I-123, Medi Physics (I-123) Spectamine 1MCi/ml12/18/01P 二丙酸倍他米松betamethasone dipropionate,Diprolene Schering 0.05% ba se12/16/01P 磺曲仑iotrolan Osmovist12/20/01P 氢氯噻嗪hydrochlorothiazide 12.5mg Merck Sharp & Dohme12/20/01P 赖诺普利lisinopril Zestril 20mg12/27/01P 法莫替丁famotidine Pepcid Merck12/30/01P 氢氯噻嗪hydrochlorothiazide 25mg Merck Sharp & Dohme12/30/01P △赖诺普利lisinopril Zestril 20mg12/30/01P △赖诺普利lisinopril Zestril 10mg Imperial Chemical12/30/01P △赖诺普利lisinopril Zestril 10mg Merck Sharp & Dohme12/30/01P △赖诺普利lisinopril Zestril 20mg Imperial Chemical12/30/01P △赖诺普利lisinopril Zestril 20mg Merck Sharp & Dohme12/30/01P △赖诺普利lisinopril Zestril 40mg Imperial Chemical12/30/01P △赖诺普利lisinopril Zestril 40mg Merck Sharp & Dohme12/30/01P △赖诺普利lisinopril Zestril 50mg Imperial Chemical12/30/01P △赖诺普利lisinopril Zestril 50mg Merck Sharp & Dohme 2001 氟西汀flr oxetine Proxac Eli Lilly 2002年过期02/05/02P 放射性碍奥昔磷酸technetium Tc-99m osteoscan-HDP Mallinckrodt 盐试剂盒oxdronate Kit N/A02/12/02P 硫酸沙丁胺醇albuterol sulfate,Proventil,eq 2ml Schering base/5ml 03/01/02P 尼扎替丁nizatidine,Axid 150mg Eli Lilly03/10/02P 奥美拉唑omeptazole,Prilosec 20mg Merck Sharp & Dohme03/01/02P 尼扎替丁nizatidine,Axid 300mg Eli Lilly03/26/02P 盐酸安非他酮bupropion hydrochloride,Wellbutin 100mg Burroughs Wellco me03/26/02P 盐酸安非他酮bupropion hydrochloride,Wellbutin 50mg Burroughs Wellcom e03/26/02P 盐酸安非他酮bupropion hydrochloride,Wellbutin 75mg Burroughs Wellcom e 05/14/02P 盐酸阿泊可乐定apraclonidine hydrochloride, Iopine Alcon Lab10/26/02P 碘佛醇ioversol,Optiray 68% Mallinckrodt10/29/02P 氯化钙+葡萄糖+谷胱calcium chloride,Bssplus 0.054mg/ml, Alcon Lab 甘肽二硫化物+氯化镁disulfide 0.184mg/ml,glutathion,disul- +氯化钾+碳酸氢钠+氯fide 0. 184mg/ml,magnesium chloride 0.2 化钠mg/ml potassium chloride 0.38mg/ml,sod- iu m bicarbonate 2.1mg/ml,sodium chloride7.14 12/04/02P 福辛普利fosinopril,Monopril BMS12/07/02P 舒洛芬suprofen 1% Alcon Lab 12/13/02P venlafaxine,Effexor Wyth 12/17 /02P 可乐定clonidine,Catapres-TT-1 0.1mg/24h Boehringer Ingelheim 12/17/02P 可乐定clonidine,Catapres-TT-2 0.2mg/24h Boehringer Ingelheim 12/17/02P 可乐定clo nidine,Catapres-TT-3 0.1mg/24h Boehringer Ingelheim2003年01/07/03P 磺胺嘧啶银silver sulfadiazine,Sildimac 1% Merrell Dow01/27/03P 氟他胺flutamide 125mg Schering03/16/03P 更昔洛韦钠ganciclovir sodium eq 500mg base Nial Syntes04/22/03P 盐酸左旋米唑levamisole hydrochloride,Ergamisol Janssen Pharm eq 50m g base04/29/03P 盐酸雷尼替丁ranitidine hydrochloride,Zantac eq Glaxo 15mg base/ml 04/ 29/03P 盐酸雷尼替丁ranitidine hydrochloride,Zantac eq Glaxo 25mg base/ml 04/29/ 03P 盐酸雷尼替丁ranitidine hydrochloride,Zantac eq Glaxo 50mg base/ml 05/13/03P 芬太尼fentanyl,Duragcsic 0.6mg/24h Alza05/13/03P 芬太尼fentanyl,Duragcsic 1.2mg/24h Alza05/13/03P 芬太尼fentanyl,Duragcsic 1.8mg/24h Alza05/13/03P 芬太尼fentanyl,Duragcsic 2.4mg/24h Alza05/20/03P 盐酸氟西汀fluoxetine hydrochloride,Prozac eq Eli Lilly 20mg base 06/03/ 03P 盐酸艾司洛尔esmolol hydrochloride,Brevibloc 10mg/ml E.I.Du Pont de 06/03/03 P 盐酸艾司洛尔esmolol hydrochloride,Brevibloc E.I.Du Pont de 250mg/ml Nemours 06/05/03P 盐酸英地卡尼indecainide hydrochloride,Decabid07/15/03P 盐酸普萘洛尔propranolol hydrochloride,Inderal09/16/03P 硝苯地平nifedipine,Procardia XC 30mg Pfizer Lab09/16/03P 硝苯地平nifedipine,Procardia XC 60mg Pfizer Lab09/16/03P 硝苯地平nifedipine,Procardia XC 90mg Pfizer Lab10/07/03P 炔雌醇ethinylestradiol,Ortho-Novum7-7-28 R.W.Johnson 0.035mg10/07/03P 炔诺酮norethindrone,norethisterone 0.5mg, 0.75mg and 1mg10/28/03P 硫酸长春新碱vincristine sulfate,Oncovin10/28/03P 硫酸长春新碱vincristine sulfate,Oncovin 1mg/ml Eli Lilly11/04/03P 奥沙西泮oxazepam,serax 10mg Wyeth11/04/03P 奥沙西泮oxazepam,serax 15mg Wyeth11/04/03P 奥沙西泮oxazepam,serax 30mg Wyeth2004年过期01/27/04P 诺氟沙星norfloxacin,Noroxin01/27/04P 诺氟沙星norfloxacin,Noroxin Merck Sharp & Dohme03/03/04P 钆喷酸二甲葡胺gadopentetate dimeglumine,Magnevist Berlex Lab 4690.1 mg/ml 04/14/04P 卡铂carboplatin,Paraplatin 15mg/vial Bristol-Myers 04/14/04P 卡铂carboplatin,Paraplatin 45mg/vial Bristol-Myers04/14/04P 卡铂carboplatin,Paraplatin 50mg/vial Bristol-Myers04/14/04P 人蛋氨生长素somatrem,Protropin,5mg/vial Genentech05/11/04P 雷尼替丁(静注) ranitidine Form 2,Zantac Glaxo06/02/04P 环丙沙星ciprofloxacin 200mg/100ml Miles Pharm06/02/04P 环丙沙星ciprofloxacin Cipro,Ciloxan 10mg/100ml Miles Pharm06/02/04P 环丙沙星ciprofloxacin Cipro,Ciloxan 200mg/100ml Miles PharmPharmace uticals06/02/04P 盐酸环丙沙星ciprofloxacin hydrochloride,Cipro, Miles Pharm Ciloxan eq 2 50mg base06/02/04P 盐酸环丙沙星ciprofloxacin hydrochloride,Cipro, Miles Pharm Ciloxan eq 5 00mg base06/02/04P 盐酸环丙沙星ciprofloxacin hydrochloride,Cipro, Miles Pharm Ciloxan eq 7 50mg base06/02/04P 盐酸环丙沙星ciprofloxacin hydrochloride,Cipro, Miles Pharm Ciloxan eq 0. 3% base06/16/04P 腺苷adenosine,Adenocard,3mg/ml Medico Research07/25/04P 盐酸安非他酮bupropion HCl,Wellbutin Wellcome11/10/04P 放射性锝替波罗胺试technetium Tc-99m teboroxine kit, E.R.Squibb 剂盒Cardiotec2005年过期01/26/05P 盐酸地尔硫卓diltiazem hydrochloride,Cardizen 120mg Merrell Dow 01/26/ 05P 盐酸地尔硫卓diltiazem hydrochloride,Cardizen 180mg Merrell Dow 01/26/05P盐酸地尔硫卓diltiazem hydrochloride,Cardizen 60mg Merrell Dow 01/26/05P 盐酸地尔硫卓diltiazem hydrochloride,Cardizen 90mg Merrell Dow 06/04/05P 人组织纤维溶酶原激t-PA,Activase Genentech 活剂07/02/05P 氟康唑fluconazole,Diflucan Pfizer Lab09/17/05P 齐多夫定zidovudine,Retrovir,100mg Burroughs Wellcome09/17/05P 齐多夫定zidovudine,Retrovir,10mg Burroughs Wellcome09/17/05P 齐多夫定zidovudine,Retrovir,50mg Burroughs Wellcome10/04/05P 二丙酸倍他米松betamthasone,dipropionate eq 0.05% base Schering 10/0 4/05P 二丙酸倍他米松betamthasone,dipropionate Diprolene10/04/05P 糠酸莫米松mometasone furoate,Elocon 0.1% Schering10/18/05P 考来烯胺cholestyramine Cholybar 10/20/05P 普伐他汀pravastatin,Pravac hol BMS 11/22/05P 奥美拉唑omeprazole Prilosec,20mg Merck Sharp & Dohme11/29/05P 布洛芬ibuprofem 100mg/5ml American Home Prods12/06/05P 放射性锝依沙美肟technetium Tc-99m exametazine kit, Amersham 试剂盒Ceretec N/A2006年过期01/10/06P 甲磺酸培高利特pergolide mesylate,Permax eq 0.05mg Eli Lilly base 01/1 0/06P 甲磺酸培高利特pergolide mesylate,Permax eq 0.205mg Eli Lilly base 01/10/0 6P 甲磺酸培高利特pergolide mesylate,Permax eq 15mg Eli Lilly base 02/28/06P 糖酸莫米松mometasone furoate,Elocon,0.1% Schering06/24/06P 奥丹西隆ondansetron,Zofran Glaxo09/05/06P 盐酸维拉帕米verapamil hydrochloride 120mg Elan Pharm09/05/06P 盐酸维拉帕米verapamil hydrochloride 240mg Elan Pharm05/02/06P 棕榈酸考佛舍利coffosceril palmitate 103mg/vial Burroughs Wellcome 09/2 6/06P 醋酸钙calcium acetate,Phoslo,eq 169mg Calcium Braintree Lab12/09/06P 地尔硫卓diltiazem,Dilacor XR RPR2007年过期01/09/07P 富马酸美托洛尔metoprolol fumarate,Lopressor,eq 300mg Geigy Pharm ta rtrate01/09/07P 富马酸美托洛尔metoprolol fumarate,Lopressor,eq 400mg Geigy Pharm ta rtrate02/25/07P 喹那普利qunapril,Accupril Wellcome03/25/07P 氨氯地平amlodipine,Norvase Pfizer Lab04/20/07P 奥美拉唑omeprazole,Prilosec Merck2008年过期03/16/08P 格雷西隆granisetron,Kytril SB09/24/08P 帕罗西汀paroxetine,Paxil SB2010年过期02/22/10P 雷尼替丁(胶囊) ranitidine form 2,Zantac Glaxo2011年过期05/20/11P 地尔硫卓diltiazem,Cardizem CD MMD重点突出：在2002-2005年期间专利将要到期的高销售额药品专利期满日期药品名称专利药生产厂家适应症2002年4月Axid 礼来胃肠病2002年12月Claritin 先灵葆雅过敏症2002年12月Augmentin 葛兰素史克感染2002年12月Intron A ICN制药公司丙型肝炎2002年12月Relafen 葛兰素史克关节炎2003年2月Singulair 默克气喘2003年12月Flovent 葛兰素史克气喘2003年12月Flonase 葛兰素史克过敏症2003年12月Cipro 拜耳感染2003年12月Engerix-B 葛兰素史克乙型肝炎2004年1月Diflucan 辉瑞感染2004年4月Paraplatin 百时美施贵宝癌症2004年6月赛尼可罗氏肥胖2004年7月Lamisil 诺华Tenia Pedis2004年8月Wellbutrin 葛兰素史克抑制症2004年10月Lupron TAP制药公司癌症2004年12月Lovenox 安万特深静脉血栓形成id 中文通用(商品)名英文通用(商品)名厂家作用类别说明1 帕曲磷酸二钠五水合物(雅利达) PamidronatcDisodiumPentahydrate(Aredie) 瑞士诺华有限公司抗肿瘤药终止公告2 1,4-丁二磺酸硫代腺苷蛋氨酸Transmetil Bio Reseach(意大利) 胆、肝疾病治疗药终止公告3 环吡司(巴特芬) Ciclopirox(Batrafen) 德国赫斯特公司其他皮肤病用制剂终止公告4 非洛地平Felodipine 赫斯特日本有限公司钙通道阻滞剂终止公告5 氯沙坦钾(科索亚) losartan potassium(Cozaar) 杜邦(美国) 作用于肾素-血管紧张素系统的药物终止公告6 氯沙坦钾/双氢克尿塞losartan potassium/hydrochlorothiazide(Hyzaar) 杜邦(美国) 作用于肾素-血管紧张素系统的药物终止公告7 盐酸舍曲林(郁乐复) Sertraline Hydrochloride(Zoloft) 辉瑞(爱尔兰) 精神兴奋药终止公告8 伏格列波糖(倍欣) Voglibose(Basen) 日本武田药品工业株式会社糖尿病用药终止公告9 硫酸头孢匹罗(派新) Cefpirome Sulfate(Cefrom) 安万特德国制药股份有限公司头孢类终止公告10 醋酸的斯加压素(弥凝) Desmopressin Acetate(Minirin) 瑞典辉凌公司垂体、下丘脑及其类似药终止公告11 咪伐氯铵(美维松) Mivacurium Chloride(Mivacron) 英国威康基金会有限公司肌肉松弛药终止公告12 麦考酚酸酯Mycophenolate Mofetil(Cellcept) 先达（美国）公司免疫抑制剂终止公告13 雌二醇/炔诺酮醋酸酯(爱斯加) estradiol/norethisterone acetate(Estragest) 瑞士汽巴－嘉基有限公司性激素及生殖系统调节剂终止公告14 盐酸坦索罗辛(哈乐) Tamsulosin Hydrochloride(Harnal) 日本山之内制药株式会社泌尿系统药物终止公告15 盐酸芦氟沙星Rufloxacin Hydrochloride(QARI) 意大利Mediolanum 制药股份公司喹诺酮类终止公告16 枸橼酸托瑞米芬(法乐通) Toremifene Citrate(Fareston) 芬兰奥利安公司内分泌治疗用药终止公告17 甲磺酸培高利特(协良行) Pergolide Mesylate(Celance) 礼来日本有限公司抗帕金森氏病药终止公告18 盐酸喹高莱Quinagolide Hydrochloride(Norprolac) 瑞士山德士公司抗帕金森氏病药终止公告19 氟伐他汀钠Fluvastatin Sodium(Lescol) 瑞士山德士公司心脏病治疗用药终止公告20 氟氧头孢钠(氟吗宁) Flomoxef Sodium(Flumarin) 日本盐野义制药株式会社头孢类终止公告21 氟氧头孢钠Flomoxef Sodium 日本盐野义制药株式会社头孢类终止公告22 双氯芬酸树脂盐(扶他林) Diclofenac Resinate(Voltaren) 瑞士汽巴－嘉基有限公司抗炎药和抗风湿药终止公告23 阿仑膦酸钠Alendronate Sodium(Alendros) 意大利Istituto Gentili公司矿物质补充剂终止公告24 福美斯坦(兰特隆) Formestane(Lentaron) 瑞士汽巴－嘉基有限公司抗肿瘤药终止公告25 拉莫三嗪(利必通) Lamotrigine(Lamictal) 美国Burroughs-Wellcome 公司抗癫痫药终止公告26 红霉素／过氧化苯甲酰(必麦森) Benzamycin 美国德美克制药公司皮肤病用抗生素和化学治疗药物终止公告27 莫美他松糠酸酯Mometasone Furoate 爱尔兰艾汪达尔化学公司皮肤病用皮质激素制剂终止公告28 莫美他松糠酸酯Mometasone Furoate(Eloson) 美国先灵公司皮肤病用皮质激素制剂终止公告29 莫美他松糠酸酯Mometasone Furoate(Eloson) 美国先灵公司皮肤病用皮质激素制剂终止公告30 瑞巴匹特Rebamipide(Mucosta) 日本大冢制药株式会社抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药终止公告31 非洛地平Felodipine(Plendil) 瑞典Aktiebolaget Hassle公司钙通道阻滞剂终止公告32 头孢妥仑匹酯(美爱克) Cefditoren Pivoxil(Meiact) 日本明治制果株式会社头孢类不给予药品行政保护33 头孢妥仑匹酯(美爱克) Cefditoren Pivoxil(Meiact) 日本明治制果株式会社头孢类不给予药品行政保护34 拉西地平(乐息平) Lacidipine(Lacipil) 葛兰素意大利公司钙通道阻滞剂终止公告35 盐酸特比萘酚(疗霉舒) Terbinafine Hydrochloride(Lamisil) 美国山德士药品公司皮肤病用抗真菌药终止公告36 盐酸咪唑普利(泰纳普利) Imidapril Hydrochloride(Tanatril) 日本田边制药株式会社作用于肾素-血管紧张素系统的药物终止公告37 头孢特伦新戊酯(富山龙) Cefteram Pivoxil(Tomiron) 日本富山化学工业株式会社头孢类终止公告38 环孢菌素(新山地明) ciclosporin(Sandimmun Neoral) 瑞士山德士有限公司免疫抑制剂终止公告39 环孢菌素(新山地明) ciclosporin(Sandimmun Neoral) 瑞士山德士有限公司免疫抑制剂终止公告40 更昔洛韦Ganciclovir(Cymevene) 日本先达（Syntex）公司全身用抗病毒药终止公告41 重组人红细胞生成素Epoetin beta(Recormon) 德国宝灵曼有限公司其他血液系统用药终止公告42 雷尼替丁枸橼酸铋(百乐威) ranitidine bismuth citrate(Pylorid) 英国葛兰素集团有限公司抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药放弃药品行政保护43 西沙必利(普瑞博思) cisapride(Prepulsid) 爱尔兰杨森制药有限公司胃肠解痉药，抗胆碱药和胃动力药终止公告44 西沙必利(普瑞博思) cisapride(Prepulsid) 爱尔兰杨森制药有限公司胃肠解痉药，抗胆碱药和胃动力药终止公告45 西沙必利cisapride(Prepulsid) 爱尔兰杨森制药有限公司胃肠解痉药，抗胆碱药和胃动力药终止公告46 阿奇霉素二水合物(希舒美) Azithromycin Dihydrate(Zithromax) 德国辉瑞公司大环内酯类终止公告47 阿奇霉素二水合物(希舒美) Azithromycin Dihydrate(Zithromax) 德国辉瑞公司大环内酯类终止公告48 尼扎替丁Nizatidine 礼来日本有限公司抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药终止公告49 非诺贝特(力平脂) Fenofibrate(Lipanthyl) 法国利博福尼制药公司降血脂药终止公告50 盐酸米诺环素(派丽奥) minocycline hydrochloride(periocline) 日本新时代株式会社四环素类不授予药品行政保护51 兰索拉唑(达克普隆) Lansoprazole(Takepron) 日本武田药品工业株式会社抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药终止公告52 阿伐司汀(新敏乐) Acrivastine(Semprex) 英国威康基金会有限公司全身用抗组胺药终止公告53 普伐他汀钠(美百乐镇) Pravastatin sodium(Mevalotin) 日本三共株式会社降血脂药终止公告54 左旋氧氟沙星Levofloxacin(Cravit) 日本第一制药株式会社喹诺酮类终止公告55 普伐他汀钠(美百乐镇) Pravastatin sodium(Mevalotin) 日本三共株式会社降血脂药终止公告56 格列美脲(亚莫利) Glimepiride(Amaryl) 日本安万特制药有限公司糖尿病用药授权公告57 格列美脲(亚莫利) Glimepiride(Amaryl) 日本安万特制药有限公司糖尿病用药授权公告58 硫酸头孢匹罗(派新) Cefpirome sulfate(Cefrom) 安万特德国制药股份有限公司头孢类授权公告59 硫酸头孢匹罗(派新) Cefpirome sulfate(Cefrom) 德国安万特制药股份有限公司头孢类撤回申请60 托烷司琼(呕必停) Tropisetron(Navoban) 瑞士山德士公司止吐药和止恶心药终止公告61 溴呋啶(好乐平) Brivudine(Helpin) 德国柏林化学股份公司全身用抗病毒药终止公告62 氯雷他定Loratadine 爱尔兰艾汪达尔化学公司全身用抗组胺药终止公告63 舒马坦琥珀酸盐(英明格) Sumatriptan Succinate(Imigran) 英国葛兰素公司止痛药终止公告64 卡比多巴/左旋多巴(帕金宁) Carbidopa/Levodopa(Sinemet CR) 美国默克公司抗帕金森氏病药终止公告65 齐多夫定(立妥威) Zidovudine(Retrovir) 英国威康基金会有限公司全身用抗病毒药终止公告66 B型嗜血杆菌组合疫苗(柏维协) Haemophilis B Conjugate Vaccine(Pedvax HIB) 美国默克公司疫苗终止公告67 非那甾胺(保列治) Finasteride(Proscar) 美国默克公司泌尿系统药物终止公告68 来格司亭(诺依托罗津) Lenograstim(Neutrogin) 日本中外制药株式会社免疫刺激剂终止公告69 舒马坦琥珀酸盐(英明格) Sumatriptan Succinate(Imigran) 英国葛兰素公司止痛药终止公告70 苯磺酸氨氯地平(络活喜) Amlodipine Besylate(Norvasc) 美国辉瑞公司钙通道阻滞剂终止公告71 奥曲肽(善得定) Octreotide(Sandostatin) 瑞士山德士制药有限公司垂体、下丘脑及其类似药终止公告72 神经妥乐平Neurotropin Special 3cc 日本脏器制药株式会社其它肌肉-骨骼系统疾病用药终止公告73 氟罗沙星(麦加乐杏) Megalocin 日本杏林制药株式会社喹诺酮类终止公告74 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2009-2014年专利到期情况探究许关煜前不久在网络上见到《2009-2014年专利到期化学原料药》一文(以下简称“资料”)，该资料将29个药物品种按适应症排列，并注有美国专利到期时间：和国内生产(经营)单位数。
此类信息对于从事非专利药物开发、生产的企业而言自然非常有用，笔者在拜读之余，作了一番校核，并提出一些补充见解，与同行切磋。
资料所介绍的品种可供开发选题参考。
为了避免侵犯他人知识产权，明确专利到期时间无疑是个关键，这首先得找到具体品种的基础专利，然后查找其法律状况以求确认其失效日期。
同一项目在不同国家地区获得授权的专利法律状况如授权与否及时间、权利转让、缴费记录、保护期是否获得延长等会有所差异。
对最初的基础专利进行剖析可以得到大致结果。
既然讨论的是化学原料药，本文所涉及的均为特定化合物的基础(发明)专利。
经查核，所列品种专利保护期届满时间有些出入。
有多个品种专利保护证书早几年已经失效，甚或是其合成方法早年就有报道，具体可见文中说明。
有一些机构专门从事药品专利保护期的预测，从相关数据库可以检索此类信息。
然而即使是权威数据库中预期的时间并非一定准确，有时专利保护期获得延长，会使人“始料不及”。
譬如依发韦仑基础专利EP的法律状况记录中，曾经预期于2013年11月19日保护期届满，但最近(2008年7月28日)该专利获得补充保护证书，有效期延长至2018年8月3日。
因此，获得初步信息后，还得进行验证和跟踪。
欧洲专利保护期延长在各成员国情况不同，时间也有差异，文中所列为最终时间。
资料所列国内生产(经营)单位数，也不尽正确。
笔者对某个化学原料药的中国供应商作过调查，从不下7个数据库获得不同结果，也就是说这些数据库信息都不够完整。
由于多年以来的所谓“抢仿”，大多数近年即将专利到期的药品生产都已经“名花有主”了，这里不作重复和补充。
无论参与者多寡，能否介入后在竞争中取胜，成为“后起之秀”，关键在于扎实的工作。
“资料”所列应该说只是2009～2014年这个时间段专利到期品种的一部分，笔者曾经在以往的信息发布会提供过相关信息，本文结尾补充了数个这一时间段专利到期品种。
还有一个需要重视的问题是：并非这些品种都有开发价值，譬如氟喹诺酮类抗菌剂甲磺酸阿拉曲伐沙星，曾经受到青睐，但现已撤出市场。
因此必须检索资料，分析具体品种的市场前景和生命力。
1、抗xx▲拉米夫定(Lamivudine)xx专利到期时间：2009年11月。
获准适应症：与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-I感染。
创制单位：加拿大Shire BioChem(IAF?鄄BIOCHEM INT)专利期复核：EP，专利优先日1992年12月21日(xx)。
保护期届满时间：2011年8月8日。
▲阿巴xx(Abacavir)xx专利到期时间：2009年6月。
获准适应症：与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-1感染。
创制单位：xxGlaxoSmithKline专利期复核：EP434450，专利优先日1989年12月22日(xx)。
保护期届满时间：2014年6月27日。
▲奈韦拉平(Nevirapine)xx专利到期时间：2011年11月。
获准适应症：与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-1感染。
创制单位：德国BoehringerIngelheim专利期复核：EP429987，专利优先日1989年11月17日(xx)。
保护期届满时间：2012年12月22日。
▲依发xx(Efavirenz)xx专利到期时间：2013年5月。
获准适应症：与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-I感染。
创制单位：美国Bristol-MyersSquibb专利期复核：EP，专利保护期至2013年11月19日(xx)。
2008年7月28日获得补充保护证书(SUP-PLEMENTARYCERTIFICATE OF PROTECTION)，专利有效期延长至2018年8月3日。
▲茚地xx(Indinavir)xx专利到期时间：2011年11月。
获准适应症：用于治疗HIV感染。
创制单位：xxMerck & Co.专利期复核：EP541168，专利优先日1991年11月8日(美国)。
未获最新信息。
▲xxxx(Nelfinavir)xx专利到期时间：2013年10月。
获准适应症：与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV感染。
创制单位：xxAgouron专利期复核：基础专利EP，专利优先日1994年10月7日(xx)。
2008年4月1日累计付费14年，届满时间未明。
在同族专利中发现美国Agouron制药公司又申请了后续专利EPl340744，同时在中国也有对应专利，并且都已获得授权。
为了使发明专利利益最大化，频繁推出后续专利是一种有效的策略，这可以使专利保护时间得到延长。
应该注意即使基础专利保护期届满，也必须注意规避后续专利侵权问题。
▲氨普那韦(Amprenavir)xx专利到期时间：2013年11月。
获准适应症：与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-1感染。
创制单位：xxVertex专利期复核：EP，专利优先日1992年9月8日(xx)。
2002年7月12日获得补充保护，专利保护期至2014年5月12日。
Vertex申请的后续专利EP、EP均获授权(有对应中国专利)，需要认真分析，避免侵权。
▲阿扎xx(Atazanavir)xx专利到期时间：2014年1月。
获准适应症：与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-1感染。
创制单位：xxNovartis专利期复核：基础专利EP，专利优先日1996年4月22日(瑞土)，专利保护期至2019年3月1日。
2、调血脂药▲阿托伐他汀(Atorvastatin)xx专利到期时间：2015年6月；xx专利到期时间：2011年6月。
获准适应症：高胆固醇血症、高甘油三脂血症、心肌梗塞、脑缺血、阿尔茨海默氏症和多发性硬化症处III期临床。
创制单位：xxPfizer；专利期复核：基础专利EP，专利优先日1989年7月21日(xx)。
2008年6月17日付费，累计时间19年，应该接近届满，但暂无保护期届满信息。
3、消化系统用药▲埃索美拉唑(Esomeprazole)xx专利到期时间：2014年1月。
获准适应症：胃-食道返流性疾病、食道炎、胃肠道溃疡、十二指肠溃疡。
创制单位：xxAstraZeneca专利期复核：基础专利US，专利优先日1993年5月28日(瑞典)。
未获最新信息。
▲盐酸阿洛司琼(Alosetron hydrochloride)(原稿列在“止吐药”下)xx专利到期时间：2010年10月。
获准适应症：女性便秘型肠易激综合症。
创制单位：xxGLAXO GROUP LTD专利期复核：基础专利EP306323，专利优先日1987年3月9日(xx)。
法律状况最近记录：2008年4月30日专利年费已付，累计付费时间20年。
之前部分国家(英国等)未付年费被终止。
专利保护期应已接近届满。
4、心血管药疹▲氯吡xx(Clopidogrel)xx专利到期时间：2011年1月。
获准适应症：心肌梗塞、脑缺血、外周血管病、动脉周样硬化。
创制单位：xxSanofi-Aventis专利期复核：基础专利EP，专利优先日1982年6月13日(法国)。
专利保护期20年，已在2003年7月30日届满。
2006年1月美国FDA就已批准了APOTEX公司非专利品牌氯吡格雷上市。
▲盐酸地尔硫卓(Diltiazem hydrochloride)xx专利到期时间：2011年5月。
获准适应症：高血压、心绞痛。
创制单位：xxTanabe Seiyaku专利期复核：基础专利US，专利优先日1968年6月17日(xx)。
xxFDA早在1998年3月30日和4月1日就已分别批准Gensia Laboratories，Ltd．、Mylan?鄄Pharmaceuticals，Inc.的非专利产品上市。
5、抗高眼压及xx用药▲拉坦前列腺素(Latanoprost)xx专利到期时间：2011年3月。
获准适应症：xx。
创制单位：美国Pfizer PHARMACIA AB专利期复核：基础专利WO=EP，专利优先日1988年9月6日(瑞典)。
2011年7月17日保护期届满。
▲xx前列素(Bimatoprost)xx专利到期时间：2012年9月。
获准适应症：xx。
创制单位：xxALLERGAN INC专利期复核：基础专利US，专利优先日1992年9月21日(美国)。
2012年9月21专利保护期届满，2005年12月14日获准延长，至2014年8月20日。
▲xx胺(Brinzolamide)xx专利到期时间：2010年8月。
获准适应症：xx。
创制单位：xxAlcon专利期复核：基础专利EP，专利优先日1990年4月9日(美国)。
补充保护申请：xx至2014年12月17日，xx至2010年3月8日保护期届满。
6、xx用药▲盐酸普拉克索(Pramipexole dihydrochlo-ride)xx专利到期时间：2011年3月。
获准适应症：帕金森氏症。
创制单位：xxTHOMAE GMBH专利期复核：基础专利EPl86087，专利优先日1984年12月22日(德国)。
原保护期至2006年1月4日，1998年10月26日获补充保护证书，延长至2010年12月16日。
7、哮喘病用药▲xxxx(Zafirlukast)xx专利到期时间：2010年5月。
获准适应症：哮喘。
新适应症———荨麻疹(止痒)、过敏性炎症正在开发。
创制单位：xxICI AMERICA INC专利期复核：基础专利EPl99543，专利优先日1985年4月17日(xx)。
原在2006年5月10日保护期届满，1997年7月23日获得补充保证书，延长至2011年10月3日。
8、抗痤疮药▲阿达帕林(Adapalene)xx专利到期时间：2010年5月。
获准适应症：痤疮、银屑病。
创制单位：xxCIRD专利期复核：基础专利EP199636，专利优先日1985年4月11日(xx)。
2005年5月3保护期届满，2006年3月1日获得补充保护证书，保护期延长至2007年7月3日，即现已失去保护。
9、抗感染药▲甲磺酸阿拉曲伐沙星(AlatrofloxacinMesy?鄄late)xx专利到期时间：2009年11月。
最初评价颇高，能够穿透进入脊髓液，对耐药微生物有效。
1998年在瑞士获准用于治疗少数威胁生命的感染。
随后在欧盟注册，并先后在澳大利亚、德国获准。
但不久由于严重的肝脏毒性，被撤出市场。
创制单位：xxPfizer专利期复核：基础专利US，专利优先日1990年7月11日(美国)。
专利保护期至2011年12月18日。
10、抗癌药▲氨磷汀(Amifostine)xx专利到期时间：2012年7月。