保健食品备案须知

保健食品经营条件审查通知书换发须知
一、项目名称：保健食品经营条件审查通知书换发
二、项目内容：保健食品经营条件审查通知书换发
三、审查的法规依据
1、《中华人民共和国食品安全法》
2、《中华人民共和国食品安全法实施条例》
3、卫生部等七部委联合下发的《关于贯彻实施<食品安全法>有关问题的通知》
4、重庆市食品药品监督管理局、重庆市工商行政管理局《关于保健食品生产经营企业登记审查有关问题的通知》（渝食药监〔2011〕41号）
5、重庆市食品药品监督管理局《关于进一步加强保健食品经营监督管理有关问题的通知》（渝食药监食许〔2011〕15号）
6、重庆市食品药品监督管理局《关于开展保健食品经营条件审查有关事项的通知》（渝食药监食许〔2012〕17号）
四、项目数量：无数量限制。

五、保健食品经营条件审查通知书换发条件：
申请人向食品药品监督管理部门提出换发保健品经营条件审查通知书必须具备以下条件：
1.建立进货查验制度。

国产保健食品须审验并保存供货商的经营资质（工商
营业执照复印件）、产品生产企业资质（工商营业执照、有效GMP证明和生产许可证明复印件）、产品批准证书复印件；进口保健食品须审验并保存供货商经营资质（工商营业执照复印件）、产品批准证书复印件。

2.审验并保存符合法定条件检验机构出具的或者由供货商签字（盖章）的销售批次产品检验报告复印件；
3.建立产品进货台账，如实记录产品名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货商及其联系方式、进货时间等内容，或保留载有相关信息的进货票据，从事批发业务的经营者还要建立产品销售台账，如实记录批发的产品品种、规格、数量、生产批号、保质期、购货者名称及其联系方式、销售时间等内容，或者保留载有相关信息的销售票据；台账、票据应当真实，保存期限不得少于2年。

4、经营条件审查意见通知书即将到期，且经营单位继续经营保健食品的，由经营单位在有效期届满前25个工作日内提出换发申请；逾期提出申请的，按新申请经营条件审查办理。

六、申请材料目录：
资料编号（一）保健食品经营条件审查意见通知书换发申请；
资料编号（二）保健食品经营登记表；
资料编号（三）保健食品经营条件自查表；
资料编号（四）《保健食品经营条件审查意见通知书》原件；
资料编号（五）保健食品从业人员健康体检合格证明；
资料编号（六）保健食品经营负责人身份证复印件；
资料编号（七）保证保健食品安全的规章制度目录
资料编号（八）经营保健食品服务场所合法使用的有关证明（如房屋所有权证或租赁协议等）；
资料编号（九）食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。

七、申请材料要求：
以上材料统一使用A4纸打印，逐份加盖公章或法定代表人（负责人）印章，依次序按照统一要求的A4，40页资料册装袋，一式两份；凡提交的材料为复印件的，均应在复印件上写明“系原件复印”，并加盖单位公章或法定代表人（负责人）印章。

八、申请表格：保健食品经营条件审查意见通知书换发申请；保健食品经营登记表；保健食品经营条件自查表；
九、申请受理机关：重庆市食品药品监督管理局垫江县分局
受理地点：重庆市食品药品监督管理局垫江县分局行政审批科（电话：）受理时间：每周一至周五上午9：00—11：30，下午14：30—1６：30
十、审查决定机关：重庆市食品药品监督管理局垫江县分局
十一、审查程序
重庆市食品药品监督管理局垫江县分局行政审批科受理申请------资料审查-------现场核查------分局审批-----符合要求换发《保健食品经营条件审查意见通知书》；不符合要求的，书面通知申请人并说明理由。

十二、审查时限：自受理申请（资料补正完毕）之日起20个工作日内作出是否出具《保健食品经营条件审查意见通知书》的决定。

十三、证件及有效期限：《保健食品经营条件审查意见通知书》，有效期为1年。

十四、行政法律效力：持有《保健食品经营条件审查意见通知书》方可从事核准范围的保健食品经营活动。

十五、审查收费：无
十六、咨询与投诉机构
咨询：重庆市食品药品监督管理局垫江县分局行政审批科（电话：）
投诉：重庆市食品药品监督管理局垫江县分局监察室（电话：）
保健食品经营条件审查意见通知书换发申请
重庆市食品药品监督管理局垫江县分局：
我单位《保健食品经营条件审查意见书》将于年月日到期。

按照《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、保健食品经营相关规定和《重庆市食品药品监督管理局保健食品日常监督管理暂行办法》的要求，我单位/本人重新进行了自查，现向你局申请换发保健食品经营条件审查意见通知书。

本单位/本人声明：所提交资料均真实、合法，如有不实之处，愿承担由此产生的一切后果，并负相应的法律责任。

特此申请
申请人（签字）：
（公章）
年月日
附表：1.保健食品经营登记表
2.保健食品经营条件自查表
附表1：
保健食品经营登记表
“其他”
附表2
保健食品经营条件自查表
单位：
地址：
申请人签字/盖章：
年月日注：表格内所有项全部符合才视为达到经营条件。