质量管理体系过程风险识别评价及控制方案

合集下载

风险辨识、评估和控制管理制度

风险辨识、评估和控制管理制度

风险辨识、评估和控制管理制度
是组织机构为了应对风险而建立的一套管理程序和方法。

其主要目的是通过对潜在风险进行辨识、评估和控制,以减轻风险对组织造成的影响。

以下是风险辨识、评估和控制管理制度的主要内容:
1. 风险辨识:通过对组织内外环境的分析,以及对组织活动的细节进行审查,辨识出可能存在的潜在风险。

这包括对组织内部的人员、制度、设备等进行风险识别。

2. 风险评估:对已识别的风险进行评估,以确定其可能发生的概率和影响程度。

这可以通过定量和定性的方法来进行,例如使用风险矩阵或概率统计分析。

3. 风险控制:基于风险评估的结果,采取一系列控制措施,以减轻和控制风险对组织造成的影响。

这包括制定相应的风险管理策略、制度和流程,以及实施必要的控制措施。

4. 监测和审查:对风险控制措施的实施进行监测和审查,以确保其有效性和及时性。

这可以通过定期的风险评估和内部审计等方式来实现。

5. 持续改进:根据监测和审查的结果,及时调整和改进风险管理制度,以适应组织环境和需求的变化。

这包括修订风险管理策略、制度和流程,以及加强相关的培训和沟通。

通过建立风险辨识、评估和控制管理制度,组织能够更加全面和系统地识别和管理风险,避免或减轻由于风险带来的不利影响,提高组织的稳定性和竞争力。

GBT19001-2016质量管理体系各过程风险与机遇识别评价分析及应对策划表

GBT19001-2016质量管理体系各过程风险与机遇识别评价分析及应对策划表
2019/10/22
6.作业指导书制作不及时。
4
3
3
36

新产品在试板阶段和生产第一批货时完成作业指导书制作。
机遇:保证产品质量,提高生产效率。
4
2
3
24

培养员工责任感,提高品质意识。
1.未按生产排期完成交货。
5
4
4
80

合理计划生产安排,严格遵守排期进行生产及交货。
注塑部(一、二科)
10月
8日
有效
6.车间环境指标不达标。
5
2
3
30

对车间进行7S管理,有效的改进了车间的环境,每周定期对车间进行7S检查,有效制止环境恶化!
7.作业指导书制作不及时。
4
3
3
36

新模具第一次投产于一天内完成作业指导书制作。
2019/10/22
8.成型参数使用不规范。
5
3
3
45

统一成型参数生成及使用方法并将其制度化,严格控制技术人员对成型参数规范使用。
5
4
5
100

量产前进行首件确认,作业员自检和现场管理加强检查
5.产品质量不符合要求
5
4
5
100

现场生产管理和巡拉QC人员加强测试和检查产品质量和生产效果
2019/10/22
6.产品防护不当
4
3
4
48

易花或光身产品戴指套作业,使用防滑珍珠绵隔垫,PE袋包装出货;
7.作业员检验识别能力和经验不足
4
3.产品质量不符合要求
5
4
5

质量管理体系过程风险识别评价及控制方案范本

质量管理体系过程风险识别评价及控制方案范本

质量管理体系过程风险识别评价及控制方案1. 前言质量管理体系的建立是为了提高企业产品和服务的质量,从而满足客户的需求和期望,进而提高企业的市场竞争力。

在质量管理体系中,风险识别评价及控制是重要的环节,能够帮助企业识别和控制可能影响产品和服务质量的风险,保障企业产品和服务的质量。

本文主要介绍质量管理体系过程中的风险识别评价及控制方案,帮助企业更好地管理和控制质量风险。

2. 风险识别评价风险识别评价是指通过系统地分析、评估和判断可能对产品和服务质量造成负面影响的因素,确定相应的风险等级,从而采取相应的措施减轻风险影响,提高产品和服务的质量。

2.1 风险识别方法(1)过程分析法通过分析质量管理体系中各个环节的过程,确定每个环节可能存在的风险,分析风险的影响和概率,确定相应的风险等级。

(2)因果关系图法通过建立因果关系图,从而发现各个环节之间的联系,确定环节之间可能存在的风险,分析风险的影响和概率,确定相应的风险等级。

2.2 风险评价方法(1)风险概率和影响矩阵法通过建立风险概率和影响矩阵,将风险分为高、中、低三个等级,有利于管理者决策和开展预防和控制活动。

(2)层次分析法通过对事物间相关性的判断,确定相对重要性,对可能存在的风险进行评估,并根据评估结果确定采取的措施。

3. 风险控制方案风险控制方案是指为减低风险造成的负面影响,采取的预防和控制措施。

这些措施要确保在质量管理体系过程中严格执行,保障产品和服务的质量。

3.1 风险控制方法(1)风险转移法通过将风险转移给保险公司或其他单位,将风险的后果压缩到最小。

(2)风险规避法通过重新设计流程、调整供应商或扩大配额等措施,避免可能出现的风险。

(3)风险缓解法通过采取补救措施,缓解可能出现的风险。

3.2 风险控制措施(1)制定应急预案针对可能出现的风险,制定应急预案,能够在风险事件发生时迅速有序地开展应对措施。

(2)加强供应商管理加强对供应商的管理和监督,从源头上减低风险发生的概率,避免因供应商原因造成的质量问题。

IATF-169492016质量管理体系之风险与机遇识别、评价、应对策划表(供应链)

IATF-169492016质量管理体系之风险与机遇识别、评价、应对策划表(供应链)

4.2相关方
供方与合作伙伴
无违约,按时付款
风险:双方违约产生风险
2
3
3
18

充分沟通合同,即使按照合同执行。
采购管理
XX
2018.05.30 有效
管理过程 作成:
外部提供的过程
外部供方服务管理
产品和服务的控制
采购管理
审核:
风险:物流为及时装货,导致到货不及时,产成
品未及时交付;供应商及物流违约到时我方利益
风险与机遇识别、评价、应对策划表-QMS 责任部门:采购部
类别
IATF 16949:2016质量管理体系之风险与机遇识别、评价、应对策划表(供应链)
相关方的要求或组织环境相关的因素 风险/机遇
风险/机会评价 (高7-10,中4-6,低1-3)
风险/机会级别
重要度
出现可能性
处理难易程度 风险/机遇顺序数 级别
XX
2018.05.30 有效
外部-行业环境
采购管理
4、竞争对手 分析
同种原材料,不同供应商多家的竞争
机遇:同种原材料保持多家供应商,便于供应商 的管理及采购到高质量原材料
/
/
/
/
在日常采购管理工作中,同种材料应由两家及以上的供应
/
商,每次采购可根据供应商的规模、价格、交付时间选择
最合适的供应商进行采购。
XX
2018.05.30 有效
风险:
8、劣势
1、原材料价格波动较大 2、国内中石油中石化排产周期长
1、成本上涨,利润下降 2、周期长,容易导致急需材料短期内无货现象
3

3
1、及时与技术沟通,寻找价位低,性能高的原材料

质量管理体系过程风险识别评价及控制方案范文

质量管理体系过程风险识别评价及控制方案范文

质量管理体系过程风险识别评价及控制方案引言质量管理体系作为企业的管理体系,针对产品或服务的生产过程进行管理,以确保产品或服务的质量。

在质量管理体系中,过程风险是不可避免的,处理好过程风险是质量持续改进的关键之一,也是企业长期发展的重要保障。

本文主要针对质量管理体系过程中的风险识别评价及控制方案进行探讨。

风险识别1.定义风险风险是指不确定事件发生时产生的潜在影响,可能对企业或项目带来负面影响。

在质量管理体系中,风险可能包括生产过程中的实际问题、供应链问题、外部环境变化等。

2.风险识别方法针对质量管理体系中的风险识别,可以采取以下方法:•策划会议:组织相关人员进行会议,集思广益,确定可能出现的风险点。

•风险分析:将风险点进行分析,包括风险产生的因素、影响等,并对风险进行分类和评估。

•数据分析:通过收集和分析数据,识别潜在的风险点,以及确定风险的可能性和影响范围。

•专家评估:汇集专家对风险进行评估,以确定风险相关的潜在因素、可行性和影响范围。

风险评价风险评价是将风险分级并确定优先处理的过程。

1.风险分级风险分级是将风险按照风险程度进行分类,以便确定优先处理的风险。

常见的风险分级方法包括:•高、中、低三个等级。

•数字化的风险等级评估体系。

•结合管理目标分级,以识别风险对当期业务目标的影响。

2.优先处理确定优先处理的风险是风险评价的重要一环。

企业应该综合考虑风险等级、风险的影响程度和风险产生的可能性等因素确定先后优先级,并对风险进行相应的控制和处理。

风险控制1.处理方案的制定对于已经确定的高风险或者影响范围广的风险,需要进行详细制定相应的处理方案。

制定处理方案需要遵循的原则包括:•处理方案必须能够有效地控制、降低风险,保证质量。

•处理方案必须基于风险评价和数据分析结果,经过全面评估的制定计划。

•处理方案必须明确防范风险的目标、作用、实施标准以及检查和跟踪要求等。

2.管理控制在制定管理控制方案时,需要注意以下几点:•确保规章制度的完备性和有效性,目的在于防止意外事故。

质量管理体系过程风险识别评价及控制方案

质量管理体系过程风险识别评价及控制方案

质量管理体系过程风险识别评价及控制方案随着全球经济的发展,质量管理体系已成为企业管理中的关键部分,其对于企业的生存与发展具有重要的影响。

因此,对于质量管理体系过程中的风险进行识别评价和控制方案的制定是至关重要的。

一、质量管理体系过程风险识别1.需求不清、不明确风险。

如果企业没有准确地理解客户的需求和期望,那么就可能不能提供满足客户要求的产品或服务,从而导致企业的质量失控。

2.流程风险。

企业所从事的业务流程是质量管理体系的核心内容,如果这些流程不能正确执行,那么就可能导致产品或服务质量的下降。

例如,制定的流程可能不清晰、不规范,导致生产过程中的变异不可控,进而影响产品质量。

3.原材料供应风险。

质量管理体系中的采购管理也是一个重要的环节。

如果企业采购的原材料不能满足质量要求,那么就可能导致生产出来的产品不符合客户的期望和要求,进而影响企业的声誉和市场地位。

4.人力资源风险。

企业的员工和管理者是质量管理体系的核心人群。

如果员工没有接受过质量管理方面的培训,或者管理者没有坚定的质量管理意识,那么就可能导致企业整体的质量水平不断下降。

5.技术瓶颈风险。

随着技术的不断发展,企业需要不断地引进新技术。

如果企业没有对新技术的风险进行评估和掌握,那么就可能导致落后于市场,影响企业的竞争力。

二、质量管理体系过程风险评价1.了解风险的性质。

识别风险后,企业需要进一步了解风险的性质和可能的影响。

例如,短期内的风险可能只带来小的影响,而长期的风险则可能导致企业的倒闭。

2.确定风险的概率和影响程度。

评估风险时,需要进一步确定风险的概率和影响程度。

风险的概率越高,那么企业需要在预防和控制风险方面投入更多的资源。

影响程度越大,则需要更多的关注和控制。

3.分析风险的成因和来源。

了解风险的成因和来源有助于企业更好地掌握风险的本质,从而针对性地开展预防和控制措施。

三、质量管理体系过程风险控制方案1.建立风险预警机制。

由于质量管理体系中可能面临的风险是多方面的,因此,建立风险预警机制不仅能够更好地防范和控制风险,也能在风险出现时迅速地做出应对。

质量管理体系过程风险识别评价及控制方案

质量管理体系过程风险识别评价及控制方案

质量管理体系过程风险识别评价及控制方案
质量管理体系是指通过一系列规定的过程和程序来确保产品和
服务符合客户要求和法律法规要求的管理系统。

而在实践中,质量
管理体系需要及时识别、评价和控制不良风险,以确保产品和服务
能够持续满足客户要求和法律法规要求。

一、质量管理体系过程风险识别
1. 确认核心过程:首先需要确认企业的核心业务过程,以确保
评估的全面性和有效性。

质量管理体系中的关键过程包括:设计、
采购、生产、质量控制、出货等环节。

对于每个核心过程,需要评
估可能存在的风险。

2. 评估风险:评估风险可以采用风险评估矩阵的方法,综合考
虑风险的概率、重要性和影响程度。

在评估风险时,需要考虑到的
因素包括:产品规格、工艺、材料等各种因素,以及政策、市场、
人员等外部因素。

同时,需要以客户为中心,强化风险分析的客观
性和科学性。

3. 确认风险原因:确定风险产生的原因需要充分了解风险因素
的本质。

在确定风险原因时,需要考虑到的因素包括:组织、技术、环境等方面,同时还需要考虑到政策、法规等各种外部因素,并评
估其影响。

二、质量管理体系过程风险评价
1. 风险评价:对于经过确认和评估的风险,需要进行更加详细
的评价和分析,以确定其严重性、紧急程度和优先级。

每个风险都。

ISO9001-2019质量管理体系风险和机遇识别分析评估及应对措施报告(GBT19001-2016

ISO9001-2019质量管理体系风险和机遇识别分析评估及应对措施报告(GBT19001-2016
质量部
1-12月
7
监视和测量资源管理过程
未确定适宜、充分的监视和测量资源,可能无法有效监视与测量过程与产品的有效性
适宜与充分的监视与测量资源,可以保障公司对过程与产品的有效监控
2
2
4

制定并有效实施《计量器具管理程序》
质量部
1月~12月
未进行有效的监视与测量仪器的校准或检定,可能无法保证仪器的有效性
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别分析评估及应对措施报告(GBT19001-2016风险评价报告)
评估日期:2018.01.05(第二次评估)
序号
过程名称
潜在的风险
潜在的机遇
风险评估
应对风险与机遇的措施
责任 单位
执行日期
P
C
R
等级
1
风险管理过程
外部环境因素输入或评审不充分可能影响公司战略发展方向
未具备质量管理意识,可能导致质量管理体系失效
通过持续不断的质量管理意识培训,如方针、目标、质量管理体系的益处等方面的培训,提升全员的质量管理意识,可以高效的获取质量管理绩效
2
2
4

制定并有效实施《人力资源控制程序》
人事
1月~12月
9
基础设施管理过程
未有效确定适宜的基础设施,如建筑物和相关设施、设备、运输资源或信息和通讯技术等,可能无法有效运行过程并获得合格产品
制定适宜的人力资源配置,可以提高公司人力配备的适宜性、充分性与有效性
2
2
4

制定并有效实施《人力资源控制程序》
人事
1月~12月
未确定岗位人员所需要的能力,可能影响质量管理体系绩效以及无法保证质量管理体系的有效性

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别分析评估及应对措施报告(GBT19001-2016风险评价报告)

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别分析评估及应对措施报告(GBT19001-2016风险评价报告)
制定有效的质量方针并进行有效的传达,可以为公司全员指明了公司在质量管理方面的方向,并努力实现方针的承诺
1
2
2

在《质量手册》中明确
管理者代表
1月~12月
没有有效的进行各部门和各岗位的职能规划,可能导致公司内部职责不清,管理混乱
有效的职能规划,可以保障公司各级人员各司其职,高效的完成工作任务
2
2
4

在《质量手册》中明确
3
2
6

制定并有效实施《风险与机遇辨识与控制程序》
管理者代表
每年1月份
2
公司战略策划过程
针对企业当前所处的环境以及相关方要求未进行有效的辨识与评估,可能导致公司战略策划错误
有效的针对企业当前所处环境与相关方要求进行辨识与评估,可以增加企业战略策划的正确性
3
3
9

依照《风险与机遇辨识与控制程序》定期展开分析评估
管理者代表
1月~12月
风险评价不合理可能错误的研判公司当前存在的真正风险与机遇的所在
正确合理的风险评估可以为公司的正确决策做出贡献
3
2
6

制定并有效实施《风险与机遇辨识与控制程序》
管理者代表
每年1月份
风险管理输出不充分可能导致公司无法有效的规避风险或者抓住机遇
充分的风险管理输出,并融入公司的内部管理中,可以有效提高本公司的质量管理水平
有效的管理评审,可以确保公司高层充分了解到公司所建立的质量管理体系的适宜性、充分性与有效性,从而得到有效的改进方向
2
3
6

制定并有效实施《管理评审控制程序》
管理者代表
1月~12月
4

质量管理体系过程风险识别评价控制设计方案

质量管理体系过程风险识别评价控制设计方案

质量管理体系过程风险识别评价控制设计方案一、引言质量管理体系过程风险识别评价控制设计是在建立和运行质量管理体系时的重要环节。

它旨在帮助组织识别、评估和控制可能对质量管理体系产生负面影响的风险。

本文将对质量管理体系过程风险识别评价控制设计方案进行深入探讨,以提高组织的质量管理能力和持续改进水平。

二、质量管理体系过程风险识别1. 风险识别方法在质量管理体系过程中,使用科学有效的方法进行风险识别是非常重要的。

常见的风险识别方法包括但不限于:(1)头脑风暴:通过团队会议等方式,收集团队成员的意见和观点,发现潜在的风险;(2)流程分析:对质量管理体系的各个环节进行详细分析,找出可能存在的风险点;(3)经验总结:通过历史数据和案例,总结和归纳可能出现的风险情况。

2. 风险分类和评估在进行风险识别后,需要对风险进行合理的分类和评估。

常见的风险分类包括技术风险、市场风险、供应链风险等。

而评估风险的方法可以使用定性分析和定量分析相结合的方式,定性分析可以通过专家评估和经验判断的方式对风险进行分类,定量分析则可以通过概率论和统计学等方法对风险进行量化和评估。

三、质量管理体系过程风险控制设计1. 风险控制原则在进行风险控制设计时,应遵循以下原则:(1)综合管理:将风险控制纳入整体管理范畴,与组织的目标、战略相结合;(2)全员参与:所有员工应参与到风险控制中,共同协作、共同把关;(3)持续改进:风险控制应不断迭代和优化,实现持续改进;(4)风险管理与机会管理相结合:及时发现和应对风险的同时,也应积极寻找和利用机会。

2. 风险控制措施根据风险的特点和评估结果,需要制定相应的风险控制措施。

常见的措施包括但不限于:(1)风险避免:尽可能排除和减少风险发生的可能性;(2)风险转移:购买风险保险、委托风险等方式将风险转移到其他主体;(3)风险降低:通过改善管理方法、提高技术水平等方式减少风险的影响;(4)风险应对:制定相应的应急预案和措施,及时应对风险事件的发生。

质量管理体系过程漏洞及薄弱点的识别与控制

质量管理体系过程漏洞及薄弱点的识别与控制

质量管理体系认证在我国已进行了二十多年的时间,对于提升我国企业(组织)的整体质量管理水平,促进我国企业(组织)质量管理的国际接轨,提高我国产品的国际竞争力等方面起了重大的作用。

当前,随着我国企业国际化程度的不断提高,国际竞争环境的不断加剧,如何通过有效的质量管理体系实施来控制产品质量风险显得尤其重要。

质量问题的发生,一般都直接或间接地在质量管理上找到原因。

如果质量管理体系的一个或多个过程存在管理上的漏洞或薄弱点,导致质量问题发生的风险可能性会大大增强。

所以,控制质量管理体系过程的质量管理漏洞或薄弱点,对于提高质量管理体系的成熟度,有效地控制质量管理风险,具有积极的推动作用。

本文拟就在质量管理体系审核时(包括内部审核及外部审核),如何识别与消除质量管理体系过程漏洞或薄弱点谈一下个人的观点。

一、质量管理体系过程漏洞或薄弱点的识别在质量管理体系审核过程中,可以选择最能发现质量管理过程漏洞或薄弱点的切入点,能更有效发现问题的关键,如下为一些代表性的切入点。

1.客户的反馈识别质量管理体系过程漏洞或薄弱点第一要考虑的是客户,因为整个质量管理体系实施的焦点就是客户,客户反馈的信息最能直接地反映质量管理体系的有效性,特别是客户反馈的质量或服务问题。

客户反馈的主要来自三个方面:客户投诉,客户审核的结果,客户满意度调查。

在进行质量管理体系审核时,可以优先考虑从问题点或薄弱点着手。

比如,对于一个曲轴生产企业,多次收到曲轴表面硬度不符合要求的投诉,在审核抽样时,可以考虑侧重对影响曲轴硬度的过程进行抽样,如热处理、表面处理及选材等,这样会更容易找到过程的漏洞或薄弱点。

再比如,通过顾客满意度调查发现,在所有的调查项目中,“准时交付”一项得分最低,在审核抽样时可围绕可能影响准时交付的过程进行抽样,如:客户要求的识别的准确性,采购材料的准时交付情况,内部生产计划及执行情况等。

2.过程绩效的结果根据质量管理体系过程方法的管理思路,需对过程制定过程绩效指标,通过过程绩效指标的统计结果,考核质量管理体系过程的有效性。

GBT19001-2016及GBT24001-2016质量和环境管理体系各过程风险和机遇识别评价分析及应对措施报告

GBT19001-2016及GBT24001-2016质量和环境管理体系各过程风险和机遇识别评价分析及应对措施报告
3
3
9
1、每天造成召开晨会,安排每天的制造计划,并由技术人员进行口头交底。
2、生产部制定操作规程。
生产部
已开展
3
2
6
9
不合格控制过程
不合格品非预期使用,造成产品不合格,有事故隐患。
3
3
6
在车间划分不合格区域,要求检验不合格马上转移至不合格区域,用红色不合格标识卡进行标识。
品管部
不合格区域已划分
3
2
6
3
5
15
对采购入厂的配件或外包过程严格检验和验收,保留合格证,检验合格入库。客户投诉,寻找原因,适当时向供应商索赔,减低损失
与所有供方签订质量协议及供应商质量问题赔偿协议
业务部
应对措施已开展
2
3
6
8
生产过程
关键岗位人员辞职或遭遇特殊情况情况造成人员短缺,影响设备制造计划,不能按期交付,
3
3
9
1)培训员工一岗多能,为员工创造条件掌握多项技术;
人资部主控各职能部门
已开展
2
2
6
15
环境运行控制
1.日常运行措施失效或未按相关运行控制措施实施,导致运行控制失控,导致环境安全事故发生。
2.运行控制的类型和程度与运行的性质、风险、合规义务不相应;
3.未考虑外包过程(外部供方)实施控制及施加影响,导致环境安全事故发生。
3
3
8
1.执行《运行控制程序》、《主要污染物控制程序》;总经办定期检查运行措施实施情况;
3
3
9
1)在制定年度计划时要充分考虑内外部因素,国际国内时局变化,制定合理的目标计划
2)合理安排,开源节流,降低成本,杜绝浪费

质量风险的识别和控制程序

质量风险的识别和控制程序

目录1.概述 (2)1.1目的 (2)1.2适用范围及有效性 (2)1.3本次调整内容 (2)2.职责与授权 (2)3.文件主要内容 (3)3.1质量风险识别 (3)3.2质量风险评估 (4)3.3质量风险应对 (5)3.4质量风险评审 (6)4.关联文件 (7)5.附件 (7)1.概述1.1目的根据GB/T19001-2016/ISO9001:2015质量管理体系要求,企业在体系运行过程中需对风险进行识别评价,并制定和实施风险应对措施。

本程序规定了风险规避、风险降低和风险接受在内的风险应对执行要求,建立工厂的质量风险识别和控制机制,增强抗风险能力,并为在质量管理体系中纳入和应用风险应对措施以及评价这些措施的有效性提供操作指导。

1.2适用范围及有效性本程序适用于在企业质量管理体系运行及相关活动中对质量风险的控制和管理。

必要时,适用于对企业管理过程中应对风险的管理提供操作指南。

1.3本次调整内容本版本为初始版本.职责与授权23.文件主要内容3.1质量风险识别质量风险来源于企业内部和外部不同方面,且随时随地都有可能发生,对风险的识别应贯穿于整个质量管理系统运行过程及相关活动,有效地进行风险信息收集与管理。

3.1.1质量风险识别的策划企业授权质量保证部作为工厂风险管理归口部门。

质量保证部定期(每年一次)组织全厂各部门开展对本部门的质量风险识别活动。

由质量保证部编制《年度质量风险管理活动计划》,并由管理者代表批准。

制定活动计划时,可根据工厂当前所面对的内、外部整体形势及其变化,指定质量风险识别的重点方向。

3.1.2质量风险识别的开展全厂各部门在开展质量风险识别活动时,应首先建立本部门风险管理小组,来组织和协调风险管理工作。

风险管理小组具备以下职责:a.组织实施部门质量风险识别、分析和评估;b.制定质量风险应对措施并组织落实执行;c.组织实施质量风险应对措施的实施效果验证;d.配合工厂质量风险管理归口部门开展其他工作。

质量管理体系过程风险识别评价及控制方案

质量管理体系过程风险识别评价及控制方案

质量管理体系过程风险识别评价及控制方案质量管理体系的过程风险识别评价及控制方案,是指在质量管理体系实施中,对可能出现的风险进行识别、评价,并制定有效的控制方案,以保证质量管理体系的有效运行和不断改进。

一、过程风险识别过程风险识别是指通过对质量管理体系实施过程中各个环节的审查和测试,发现可能存在的风险点,并对其进行归类和记录。

具体操作流程如下:1. 制定风险识别计划在制定风险识别计划的同时,需要明确风险识别的目的和范围。

计划应包括风险识别的时间、地点、参与人员及分工等内容。

2.通过审查文档和数据情况识别风险点对文档和数据进行审查,发现存在的问题,并从中识别风险点,并将风险点进行归类。

3.通过检查实物识别风险点通过检查实物,确定产品或服务中的缺陷和不足,从而找出潜在的风险点。

二、过程风险评价过程风险评价是指通过对过程风险点进行评价和分析,以确定风险的影响和后果,并对风险进行排序,为制定控制方案提供重要依据。

具体操作流程如下:1.确定评价对象确定需要评价的风险点及其影响范围。

2.评价风险将不同类型的风险进行分类、排列,确定风险等级,并评估风险带来的潜在影响及其可能性。

3.记录评价结果将评估结果记录下来,并与相关职责人进行沟通,以便于制定控制计划。

三、过程风险控制方案过程风险控制方案是指为控制质量管理体系实施过程中的不良风险,采取针对性的策略和步骤,并按照具体流程来实施控制,以确保达到预期的质量管理目标。

具体操作流程如下:1.制定控制方案根据风险评价结果,制定具体的控制方案,明确控制措施和具体实施步骤。

2.分析控制方案的可行性分析控制方案的可行性,通过与参与者进行协商,调整方案,以确保方案可行。

3.采取控制措施根据制定的控制方案,采取各种控制措施,确保风险的控制在可接受范围内。

4.监控控制结果监控控制结果,及时反馈和修正存在的问题,以确保控制措施的实施效果。

总之,质量管理体系过程风险的识别、评价和控制方案的制定是一个不断优化的过程,需要全体员工的共同努力和思考,以不断提升组织运作的质量、效率和安全性。

IATF16949-2016质量管理体系各过程风险识别评价分析及控制方案

IATF16949-2016质量管理体系各过程风险识别评价分析及控制方案
影响PFMEA和控制计划的制定
2
2
4

对设计人员进行五大工具培训
11
PFMEA存在问题
影响新产品开发工艺分析风险
3
2
4

对设计人员进行五大工具培训
12
控制计划存在问题
影响作业指导书的制定
3
2
4

对设计人员进行五大工具培训
13
作业指导书存在问题
影响试生产及批量生产的作业
3
2
4

制定《新产品开发控制程序》
2
2
4

对发货信息进行确认
2
顾客投诉未及时解决
影响顾客满意
3
2
6

规定顾客投诉处理时限,制定《顾客反馈控制程序》
3
未对服务信息进行反馈
不符合客户要求
3
2
6

制定《质量服务信息控制程序》
4
顾客满意度未测量
失去公司质量改进机会,影响认证结果
2
2
4

规定顾客满意度测量频次及方法,执行《顾客反馈控制程序》
S1
人力资源控制
人员的数量、能力、意识、沟通不足或不受控会导致体系运行的运行的失败。
1
未进行新员工培训
影响新供方的选择及开发
2
2
4

执行《新产品开发控制程序》
8
未输出新设备工装清单及图纸
影响新产品工艺开发
2
2
4

制定《新产品开发控制程序》
9
未输出新量具检具清单及图纸
影响新产品检验手段开发
2
2
4

工程质量风险管理及控制措施

工程质量风险管理及控制措施

工程质量风险管理及控制措施随着社会发展和经济进步,工程质量管理越来越受到重视。

工程质量风险是指在工程项目实施过程中可能会导致质量问题的不确定事件或因素。

本文将分析工程质量风险管理的重要性,并介绍一些常见的控制措施,以保障工程质量。

1. 引言在建筑工程领域,质量问题可能导致重大事故或者经济损失,因此工程质量风险管理具有重要意义。

本文将围绕如何有效地管理工程质量风险展开,并提出相应的控制措施。

2. 定义与分类工程质量风险可分为内部和外部风险。

内部风险包括工程设计、施工过程以及材料选择等因素,外部风险涉及自然灾害、政策法规变动等。

准确理解和分类工程质量风险有助于制定相应控制措施。

3. 风险识别与评估风险识别是工程质量风险管理的起点。

通过调研、考察和专家意见等方式,识别潜在风险因素,并进行定性和定量评估。

这可以帮助项目团队全面了解风险的性质和影响程度。

4. 风险规避与转移一旦确定了风险因素,工程团队可以采取规避和转移的策略来降低风险。

规避风险包括合理的设计方案和施工计划,以及严格的项目管理措施。

转移风险则可以通过购买保险等方式将责任转移到第三方。

5. 风险控制措施工程质量风险的控制需要多种手段。

例如,强调现场质量管理,提高施工人员的技术水平,并合理分配资源。

另外,采取合理的监控手段和检测方法,确保施工过程中不会出现质量问题。

6. 质量管理体系建立完善的质量管理体系对于控制工程质量风险尤为重要。

这包括制定合理的技术标准和规范,建立严格的质量检测制度,并加强培训,提高员工对质量管理的重视程度。

7. 风险应对与纠正在实施过程中,可能会遇到一些潜在的风险问题。

及时应对和纠正是确保工程质量的关键。

这需要建立快速响应机制,及时解决问题,并追溯其根本原因,以防止类似问题再次发生。

8. 经验总结与借鉴随着工程质量管理的不断发展,总结经验教训并借鉴成功经验对于提高质量风险管理的效果至关重要。

建立信息共享机制和行业标准,加强与其他项目的沟通与交流,可以帮助提升整体质量水平。

过程风险识别、评价及控制计划表模板-企业管理

过程风险识别、评价及控制计划表模板-企业管理

54
工程部
料检验
检出


程序》
S6 过
后续无法生
55
不合格产品流
未按要求进行检
程 及 成 工程部

到下工序

56 品检验
客户投诉
影响产品的 不合格品标识不 《不合格品控制
57 S 7 不
使用效果 清
程序》
合 格 品 工程部 不合格品流出
质量成本增
《品质计划控制
58 管理
误测

程序》
59 S 8 仓
帐实不符
团销售之间确定。
C 1 合 财务部
公司的战略集中
同及订 /营销
做 好 集 团 销 售 ,只
单管理 部
销售人员的不稳
为集团品牌产品
定无法对产品价
23
代 工 ,体 团 有 专 业
报价低,低于 造成经营亏 格 准 确 及 变 动 情
销 售 团 队 ,价 格 有
成本价

况把握市场行情
公司总经理和集
团销售之间确定。
5
总务部
识别评价程序》要 识别评价程序》要
识别及
别齐全
对环境的影
求执行
求执行
评价
环境因素评价 响
6
缺失
公司运营活动对
法律法规收集
严 格 按《 环 境 法 律
7
环境影响的理解
不全
法规识别及合规
M3 法
欠缺
违反法律法
性评价控制程序》
律法规
法律法规未及
8
规要求,被 未及时检索
要求执行
识 别 及 总务部 时更新
追究法律责
合规性
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
2
2
4

制定项目移交清单
18
工程变更未有控制记录
工程变更传达有误
2
2
4

制定《工程变更控制程序》
19
工程变更前的产品未受控
发往顾客,使顾客不满意
2
2
4

制定《工程变更控制程序》
C3
生产
控制
生产 过程 失效 导致 不合 格的 输出,
导致 生产 浪费 及顾 客的 不意。
1
操作人员上岗培训存在冋题
影响作业输出质量
制定《新产品开发控制程序》
效导致
生产、 采购、 检验过 程的失 败
4
未传达及识别清楚顾客要求
新产品交付达不到顾客要求
2
2
4

制定《新产品开发控制程序》
5
顾客要求进行可行性在冋题
新产品开发进度及交付很难达到顾客要求
2
2
4

制定《新产品开发控制程序》
6
未准确识别产品安全特性
新产品开发未未把握重点控制
3
2
2
2
4

制定《标识和可追溯性程序》
10
未对储存、搬运进行控制
影响产品防护质量
2
2
4

制定《产品防护控制程序》
11
生产工艺参数监控存在冋题
影响产品质量
3
2
6

按照控制计划及指导书对工
艺参数进行监控制
1
产品发货信息填写不止确
影响仓库进度
2
2
4

对发货信息进行确认
C4
产品
交付
控制
产品交 付过程 失效导 致交付 数量、规 格、质 量、时间 不正确, 导致顾 客投诉 或退货
2
1
2

对作业人员培训进考核
2
对设备进行点检保养存在问题
设备故障发生频率增加,影响生产交付
2
3
6

制定设备保养规程
3
工装保养存在冋题
工装故障发生频率增加,影响生产交付
2
2
4

执行《工装控制程序》
4
未对待加工质量状态进行确认
待加工产品影响输出质量
2
2
4

进行作业准备验证
5
作业岗位未上挂作业指导书
作业过程缺乏作业依据
6

对设计人员进行技能训练
7
新产品材料清单存在遗漏
影响新供方的选择及开发
2
2
4

执行《新产品开发控制程序》
C2
过程
设计
控制
过程设 计控制 过程失 效导致 生产、 采购、
检验过 程的失 败
8
未输出新设备工装清单及图纸
影响新产品工艺开发
2
2
4

制定《新产品开发控制程序》
9
未输出新量具检具清单及图纸
影响新产品检验手段开发
2
2
4

制定《新产品开发控制程序》
10
过程流程图存在问题
影响PFME和控制计划的制定
2
2
4

对设计人员进行五大工具培

11
PFME存在问题
影响新产品开发工艺分析风险
3
2
4

对设计人员进行五大工具培

12
控制计划存在问题
影响作业指导书的制定
3
2
4

对设计人员进行五大工具培

13
件业指导书存在问题
影响试生产及批量生产的作业
影响产品设计和制造过程的有效展开
1
2
2

/
2
顾客要求未确定
顾客可能不接受设计和制造的结果
2
2
4

做好与顾客要求的沟通
3
顾客特殊要求识别不充分
影响认证是否顺利通过
2
2
4

对识别人员进行识别训练
4
样品开发顾客要求未评审
设计进度、样质检量性能存在风险
2
2
4

制定《顾客要求控制程序》
5
量产阶段顾客要求未评审
2
交付前未进行质量查
不合格发往顾客
2
3
6

执行发货检验控制程序
3
交付唛头信息不清楚
影响顾客收货
2
2
4

发货前核查交付唛头信息
4
产品交付顾客未确认
[影响销售回款
2
2
4

执行产品交付业绩统计
C5
顾客
反馈
控制
顾客反 馈控制 失效导 致带来 丢失顾
1
对顾客投诉未受理
直接影响顾客米购订单下达
2
2
4

对发货信息进行确认
3
2
4

制定《新产品开发控制程序》
14
未组织对设计输出评审
设计输出文件可行性受到影响
2
2
4

制定《新产品开发控制程序》
15
新产品验证实验项目缺少
影响顾客要求实现
2
2
4

应对设计输入进行充分评审
16
新产品提交未有确认文件
影响新产品开发项目的评价
2
2
4

制定新产品提交确认表
17
新产品开发项目资料未交接
影响批量生产作业的开展
5
未对审员及过程拥有者能力进行
确认
影响体系运行及审开展
3
2
6

对审员及过程拥有者能力
每年进行一次验证
6
未对人员进行授权
岗位人员很难开展体系工作
2
2
4

过程拥有者进行任命授权
行的失
败。
7
未制落实激励政策
岗位人员执行体系积极性很难调动
2
2
4

执行质量奖罚制度
S2
生产
设备
控制
设备的 数量、质 量、保养 不足或 不受控 直接导 致生产 控制过 程失败, 带来延 期交付 的风险。
产品交付不及时
2
2
4

制定《顾客要求控制程序》
C2
过程
设计
控制
过程设 计控制 过程失
1
未成立新产品开发小组
多方认证方法在开发过程中很难应用
2
1
2

/
2
新产品开发进度计划存在问题
新产品交付及各部门配合受到影响
2
2
4

制定《新产品开发控制程序》
3
未制定新产品开发目标
新产品开发很难得到高层领导支持
2
2
4

1
未保存设备验收记录
对设备起用时间、设备性能了解无法追溯
2
2
4

制定《生产设备控制程序》
2
未进行设备状态标识
有安全操作隐患
3
2
6

制定《生产设备控制程序》
3
未对生产设备进行分类管理
设备管理无轻重之分
1
1
1


4
未对设备进行编号
影响生产安排效率
1
未进仃新员工培训
新员工上岗直接影响产品质量
2
2
4

制定《人员培训控制程序》
2
未进仃冈位培训
影响产品制造效率和质量
2
2
4

制定《人员培训控制程序》
3
未确定岗位职责及权限
体系执行过程中相互推诿
2
2
4

制定《人员培训控制程序》
4
未制定岗位任职要求
岗位人员能力评价、招聘缺少依据
2
2
4

制定《人员培训控制程序》
2
2
4

进行作业准备验证
6
作业现场不清洁、不安全
影响产品输出质量
2
2
4

制定《工作环境控制程序》
7
待加工、合格、不良未标识
不合格品流入下道工序
2
2
4

执行日常检查制度
8
未对生产过程进行监视测量
可能导致批量不合格品产生
2
2
4

制定《生产过程控制程序》
9
未对批次追溯性进行管控
顾客抱怨时很难追溯到设备、供方及人员
质量手册
文件编号
X-QMS-2016
文件版次
B/0
发布日期
2016-12-20
16
序 号

程 名 称
风险
描述
项数
风险可能产生之因
风险可能导致之果
^严 重 程 度

生 频 率
风 险 系 数
风 险 等 级
预防措施/控制方案
C1
顾客
要求
控制
顾客要 求识另U不明确 会导致 设计和 生产的 失败。
1
顾客要求未明确识别
2
顾客投诉未及时解决
影响顾客满意
3
2
6

规定顾客投诉处理时限,制
定《顾客反馈控制程序》
3
顾客满意度未测量
失去公司质量改进机会,影响认证结果
2
2
4

规定顾客满意度测量频
相关文档
最新文档