TS16949五大工具精讲(PPT117页).pptx
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TS16949五大工具培训(新版)
（第1.0章） （第2.0章） （第2.13章） （第3.0章） （第4.0章） （第5.0章） （第6.0章）
设计 负责
X X X X X X X X
仅制造 服务供应商
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
4
目的
➢ 引导资源，使客户满意； ➢ 促进对所需要更改的早期识别； ➢ 避免晚期更改； ➢ 以最低的成本及时提供优质产品。
13
问题的解决
➢ 在产品策划过程中，小组将遇到一些产 品设计和/或加工过程的问题，这些问题 可以用表示规定职责和时间的矩阵表形 成文件。在困难的情况下，建议使用多 方论证的解决法。在适当的情况下应使 用“装配产生的变差分析”等分析技术。
14
产品质量的进度计划
➢ 产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工作是 制定进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要 素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。所 有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一 致意见。一个良好的进度图表应列出任务、分配和/或 其他事项。同时图中还对策划小组提供了跟踪进展和 制定会议日程的统一格式。为了便于报告状态，每一 事项应具备“起始”和“完成”日期，并记录进展的 实际点。有效的状态报告使监控焦点集中于要求特别 项目，以起到支持项目监测的作用。
➢ 产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。
34
管理层支持
➢ 小组在每一产品质量策划阶段结束时应 将新情况报告给管理者，以得到管理者 的承诺和支持。
➢ 在小组的要求下，可以更频繁得报告新 情况和/或要求帮助，这种新情况报告是 正式的，或留有提问和解答的机会。
➢ 管理者参加产品质量策划会议对确保项 目成功极其重要。
TS16949五大工具.ppt
感谢你的观看
(一) 位置变异
准确度 (Accuracy)：指一个或多个量测结果的平均数 与参考值之间一致的接近程度。
2019年8用12
感谢你的观看
(二) 宽度变异
精密度 (Precision)：量测系统整个作业量测范围内 (尺寸、范围和时间) 的分辨力、敏感度和重复性的 最终影响。
2019年8用12
感谢你的观看
(三)量测系统变异
2019年8用12
量测系统能力 (Capability)：
是指短期评估中量测系统变异 (随机的和系统的) 组合
的估计值。
组成要素：
‧不准确的偏倚或线性
‧重复性或再现性 (GRR)，包括短期的一致性。
2 = GRR
2
再现性 +
2
重复性
2 偏倚 (线性)
2 能力
0.00135
x 3ˆ
2019年8用12
99.73%
x
感谢你的观看
UNTL
0.00135
x 3ˆ
六、制程能力分析(续)
1. 制程能力分析可定义为估计制程能力的一种工作研究， 通常是量测产品质量特性进而了解现有生产条件(材料 、方法、环境)对该特性之管制能力。
2. 制程能力的估计可用机率分配的型态、 位置 (平均数) 及分散(标准差) 来表示。
设计变异 －夹持 －位置
－测量站
－测量探测器
重复性
单一性 量
维护 再现性 变异性
校准 预防性维护
测 系 统
标准
几何的兼容性
阳光 人工光阳
光阳
空气污染
身体的 教育 限制
变
经验
异
培训
空气流程 人员
(一) 位置变异
准确度 (Accuracy)：指一个或多个量测结果的平均数 与参考值之间一致的接近程度。
2019年8用12
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(二) 宽度变异
精密度 (Precision)：量测系统整个作业量测范围内 (尺寸、范围和时间) 的分辨力、敏感度和重复性的 最终影响。
2019年8用12
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(三)量测系统变异
2019年8用12
量测系统能力 (Capability)：
是指短期评估中量测系统变异 (随机的和系统的) 组合
的估计值。
组成要素：
‧不准确的偏倚或线性
‧重复性或再现性 (GRR)，包括短期的一致性。
2 = GRR
2
再现性 +
2
重复性
2 偏倚 (线性)
2 能力
0.00135
x 3ˆ
2019年8用12
99.73%
x
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UNTL
0.00135
x 3ˆ
六、制程能力分析(续)
1. 制程能力分析可定义为估计制程能力的一种工作研究， 通常是量测产品质量特性进而了解现有生产条件(材料 、方法、环境)对该特性之管制能力。
2. 制程能力的估计可用机率分配的型态、 位置 (平均数) 及分散(标准差) 来表示。
设计变异 －夹持 －位置
－测量站
－测量探测器
重复性
单一性 量
维护 再现性 变异性
校准 预防性维护
测 系 统
标准
几何的兼容性
阳光 人工光阳
光阳
空气污染
身体的 教育 限制
变
经验
异
培训
空气流程 人员
TS16949五大工具精讲(PPT 117页)
输出的内容: 1.减少变差 2.顾客满意 3.交付和服务 4.持续改进
12
第二部分 FMEA——失效模式和效果分析
13
”早知道 ……… 就不会 ”
早知道 做好防震设计 就不会 造成大楼倒塌 早知道 改进电力输配设计就不会 造成整个城市大停电 早知道 不滥垦滥伐 就不會 造成土石流
早知道 做好桥梁维护 就不會 造成大桥倒塌
。因漆面长期 生锈，使顾客 对外观不满
的蜡，以延缓腐
。使车门内附
蚀
件功能降低
7
人工插入喷头不够
深入
8
每小时或每班
进行一次目测 检查，察看喷 5 膜厚度（深度
280
给喷蜡器加装 深度限位 使喷蜡自动化
制造工程部 98/10/15
增加限位器，在线
上检查喷机
7
2
仪）和范围
5 70
喷头堵塞 。黏度太高 。温度太低 。压力太低
20
过程FMEA 小组成员
在样件制作期间开始
•由负责制造的工程师/工程师小组制定； --依靠小组的共同努力 --负责的工程师应直接、主动地同有关部门联系，这些部门 包括：装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下 一总成的部门。
21
FMEA工作流程图
——缺陷名称 ——潜在失效后果 ——严重度S ——失效频度O ——可探测度D RPN= S× O × D 根据RPN风险顺序提交改进措施
输出的内容: 1.试生产 2.MSA评价 3.初始能力研究 4.生产件批准 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和管理者支持
11
输入的内容: 1.试生产 2.MSA评价 3.初始能力研究 4.生产件批准 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和管理者支持
质量管理体系-五大工具培训ppt课件
测规程等文件；
功能；
完成PPAP规程的审核报告；
验证设备模具夹具刀具清单； 各阶段过 程重点 初次锁定机加工数控程序；
完成关键/敏感尺寸的SPC统 正式统计加工能力班产量
计工作；
、日产量、产品合格率等；
确定冷机冷模允许废品的数量； 完成机加工强制更换刀具的
完成产品毛坯和成品的全尺寸合格 参数；
检测2报01告9/9、/27材料和性能检测报告 完成试生产抽样产品的重要尺
5，MSA 测量系统分析 Measurement Systems Analysis
6
2019/9/27
产品质量管理体系五大核心工具
1. 五大工具的来由； 2. 五大工具之间的关系； 3. 五大工具与项目进行的五个阶段的关系； 4. 五大工具运用后产生的文件分类； 5.在质量管理中五大工具运用的目的；
产品和 过程确认
反馈、评定 和纠正措施
14
2019/9/27
产品质量管理体系五大核心工具
1. 五大工具的来由； 2. 五大工具之间的关系； 3. 五大工具与项目进行的五个阶段的关系； 4.五大工具运用后产生的文件分类； 5.在质量管理中五大工具运用的目的；
15
2019/9/27
五大工具运用后产生的文件分类
生产；(AM售后零部件供应商） 2，汽车制造业是一个大规模大生产连续快速加工的模式； 3，为了使汽车主机厂能高速正常流转、为了确保所有零
部件的质量而必须制定出统一的质量管理游戏规则。
2019/9/27
4
第5页
五大工具的由来
世界三大汽车制造国家美国、日本和德国：
美国的三大汽车公司：通用、福特和克莱斯勒； 日本的三大汽车公司: 丰田、本田和日产； 德国的三大汽车公司：大众、宝马和奔驰；
TS16949五大工具培训课程(共63张PPT)
MSA
测量系统分析 Measurement Systems Analysis
前
言
测量系统分析(MSA)是汽车行业在采用质量管 理体系标准ISO/TS16949:2002时所涉及的五 种核心工具之一。
本教材简单阐述了五个问题: 何谓测量系统? 为何要对测量系统进行分析? 对测量系统进行分析要分析什么? 如何分析测量系统的“五性”? 对测量系统进行研究分析了怎么办?
一般过程
输入 操作 输出
标准 人员 （评价人） 仪器 （量具） 工作件 （零件） 程序 环境
测量过程
测量 数值
分析
决定
二.
为什么要对测量系统进行分析
• 测量数据的质量: 数据的质量取决于多次测量的统计特征：偏倚及变差。 高质量数据--对某一特定特性值进行多次测量的数值 均于该特性的参考值“接近”。 低质量数据--测量数据均与该特性的参考值相差“很远”。 理想的测量系统--零偏倚，零变差。 理想的测量系统不存在，为什么? 由于测量系统变差源：标准，人员(评价人)。仪器(量具)， 工作件(零件)，程序(方法)，环境的作用结果，使得观测 到的过程变差值与实际的过程变差值不相等。
பைடு நூலகம்
结果分析——数值法
4）计算n个读值的平均值 X
n
X =
i=1
Xi/n
5）计算重复性标准差（б重复性或称бr ）
б重复性=
max(xi) – min(xi)
d* 2
* 可从d2 * 表中查到，此时，g=1,m=n d2 式中： 6）计算偏倚 偏倚=观测到的平均测量值（x）– 参考值 7）计算平均值的标准误差бb
三.对测量系统分析要分析什么
前面我们谈到，数据的质量取决于处于稳定条件下进行操 作的测量系统中，多次测量的统计特征:偏倚和变差。 为此，我们引伸出如下一些术语。 1.位置变差 偏倚:观测到的测量值的平均值与参考值之间的差值。 准确度:与真值(或参考值)“接近”的程度。 稳定性:别名:漂移 随时间变化的偏倚值 线性: 在量具正常工作量程内的偏倚变化量
测量系统分析 Measurement Systems Analysis
前
言
测量系统分析(MSA)是汽车行业在采用质量管 理体系标准ISO/TS16949:2002时所涉及的五 种核心工具之一。
本教材简单阐述了五个问题: 何谓测量系统? 为何要对测量系统进行分析? 对测量系统进行分析要分析什么? 如何分析测量系统的“五性”? 对测量系统进行研究分析了怎么办?
一般过程
输入 操作 输出
标准 人员 （评价人） 仪器 （量具） 工作件 （零件） 程序 环境
测量过程
测量 数值
分析
决定
二.
为什么要对测量系统进行分析
• 测量数据的质量: 数据的质量取决于多次测量的统计特征：偏倚及变差。 高质量数据--对某一特定特性值进行多次测量的数值 均于该特性的参考值“接近”。 低质量数据--测量数据均与该特性的参考值相差“很远”。 理想的测量系统--零偏倚，零变差。 理想的测量系统不存在，为什么? 由于测量系统变差源：标准，人员(评价人)。仪器(量具)， 工作件(零件)，程序(方法)，环境的作用结果，使得观测 到的过程变差值与实际的过程变差值不相等。
பைடு நூலகம்
结果分析——数值法
4）计算n个读值的平均值 X
n
X =
i=1
Xi/n
5）计算重复性标准差（б重复性或称бr ）
б重复性=
max(xi) – min(xi)
d* 2
* 可从d2 * 表中查到，此时，g=1,m=n d2 式中： 6）计算偏倚 偏倚=观测到的平均测量值（x）– 参考值 7）计算平均值的标准误差бb
三.对测量系统分析要分析什么
前面我们谈到，数据的质量取决于处于稳定条件下进行操 作的测量系统中，多次测量的统计特征:偏倚和变差。 为此，我们引伸出如下一些术语。 1.位置变差 偏倚:观测到的测量值的平均值与参考值之间的差值。 准确度:与真值(或参考值)“接近”的程度。 稳定性:别名:漂移 随时间变化的偏倚值 线性: 在量具正常工作量程内的偏倚变化量
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2、测量系统的定义： 指用来对被测特性定量测量或定性评价的 仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、 软件、人员、环境和假设的集合；用来获 得测量结果的整个过程。
3、ISO/TS 16949：2019 质量管理体系对测量系统分析 （MSA）的要求： 7.6.1 测量系统分析 为分析每种测量和试验设备系统得出的测量结果 存在的变差，必须进行适当的统计研究。此要求必须 适用于在控制计划中提出的测量系统。所用的分析方 法及接收准则必须与顾客关于测量系统分析的参考手 册相一致。如果得到顾客的批准，也可采用其它分析 方法和接收准则。
硬度计（▽）
反应 计划
40 车外圆 50 车外圆检验
内径 厚度 内径
游标卡尺 （▽）
厚度计（▽）
游标卡尺 （▽）
注：在“评价/测量技术”栏目中以“▽”符号标识的量具需进行测量系统（MSA）分析。
QR-711-2-01A0
5、测量系统分析（MSA）在ISO/TS16949:2019体系标准中实施要 点
四
■ 车间平面布置图 ■ 特性矩阵图
阶 段 ：
■ 过程FMEA分析资料
产
■ 试生产控制计划
品
■ 过程指导书
和
■ 测量系统分析（MSA）计划 ■ 初始过程能力（SPC-Ppk）研
过 程 确
究计划
认
■ 包装规范
■ 制造过程设计输出及其评审
资料
■ 制造过程验证和确认及其评
审资料
■ 管理者支持
输出
■ 试生产 ■ 过程审核 ■ 测量系统分析评价 ■ 初始过程能力研究 ■ 生产件批准 ■ 产品审核 ■ 样品送样和确认 ■ 生产确认试验 ■ 包装评价 ■ 过程策划和开发经验总结 ■ 生产控制计划 ■ 质量策划认定和管理者支持
3、ISO/TS 16949：2019 质量管理体系对测量系统分析 （MSA）的要求： 7.6.1 测量系统分析 为分析每种测量和试验设备系统得出的测量结果 存在的变差，必须进行适当的统计研究。此要求必须 适用于在控制计划中提出的测量系统。所用的分析方 法及接收准则必须与顾客关于测量系统分析的参考手 册相一致。如果得到顾客的批准，也可采用其它分析 方法和接收准则。
硬度计（▽）
反应 计划
40 车外圆 50 车外圆检验
内径 厚度 内径
游标卡尺 （▽）
厚度计（▽）
游标卡尺 （▽）
注：在“评价/测量技术”栏目中以“▽”符号标识的量具需进行测量系统（MSA）分析。
QR-711-2-01A0
5、测量系统分析（MSA）在ISO/TS16949:2019体系标准中实施要 点
四
■ 车间平面布置图 ■ 特性矩阵图
阶 段 ：
■ 过程FMEA分析资料
产
■ 试生产控制计划
品
■ 过程指导书
和
■ 测量系统分析（MSA）计划 ■ 初始过程能力（SPC-Ppk）研
过 程 确
究计划
认
■ 包装规范
■ 制造过程设计输出及其评审
资料
■ 制造过程验证和确认及其评
审资料
■ 管理者支持
输出
■ 试生产 ■ 过程审核 ■ 测量系统分析评价 ■ 初始过程能力研究 ■ 生产件批准 ■ 产品审核 ■ 样品送样和确认 ■ 生产确认试验 ■ 包装评价 ■ 过程策划和开发经验总结 ■ 生产控制计划 ■ 质量策划认定和管理者支持
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硬度计（▽）
反应 计划
40 车外圆 50 车外圆检验
内径 厚度 内径
游标卡尺 （▽）
厚度计（▽）
游标卡尺 （▽）
注：在“评价/测量技术”栏目中以“▽”符号标识的量具需进行测量系统（MSA）分析。
QR-711-2-01A0
5、测量系统分析（MSA）在ISO/TS16949:2019体系标准中实施要 点
游标卡尺 厚度计
游标卡尺 厚度计
QR-711-2-01A0
样件 试生产 生产 控制计划编号： 零件编号/最新更改等级：
控制计划
主要联系人/电话： 核心小组：
日期(编制)：
第 页，共 页 日期(修订)：
顾客工程批准/日期(如需要)：
零件名称/描述：
供方/工厂批准/日期：
顾客质量批准/日期(如需要)：
④ 如何做？ （作业指导书/方法/程序/技术）
1、测量系统分析程序；2、测量系统分析手册； 3、监测和测量装置控制程序；4、量具的操作 规程；5、文件控制管理程序；6、记录控制管 理程序；7、人力资源管理程序；8、纠正与预 防措施控制程序；9、持续改进管理程序。
⑦ 使用的关键准则是什么？ （测量/评估）
方法和技术等的详细说明
使用的关键准则是什么？ （测量/评估） ⑦
填写过程有效性的测量，比 如矩阵和指标
注：测量系统分析（MSA）的“过程分析（乌龟图）”表中之具体和详细内容的填写请见附件。
测量系统分析（MSA）过程分析（乌龟图）工作表
⑤ 使用什么方式进行 （材料/设备/装置）
1、量具；2、电脑；3、计算软件/ 计算公式；4、计算器；5、统计方 法。
12、测量系统分析（MSA）第三版和第二版区别 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对重复性和再现性（GR&R）的常用系数K1、 K2和K3发生变化，与第二版的常用系数K1、K2和K3不同。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对重复性和再现性（GR&R）分析方法的计 算 内容增加了ndc（分级数）的计算，并要求ndc（分级数）的计算结果必须取整 数且ndc（分级数）必须≧5。而在第二版测量系统分析（MSA）手册中却对此没 有要求。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对计数型量具的分析方法规定为：风险分析 法－假设检验分析和信号探测理论、解析法。已经不再使用第二版测量系统分 析（MSA）手册中的计数型量具的小样法和大样法分析方法。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对破坏性测量系统要求使用 X-Rm 控制图 （单值极差）进行测量系统分析（MSA）,而在第二版测量系统分析（MSA）手册 中却没有要求。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对偏倚的分析方法要求画出直方图，并评审 直方图，以确定其是否存在特殊原因或出现异常；同时计算方式、计算公式和 判定的接受准则均与第二版不一样。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对线性的分析方法要求计算出“偏倚＝0” 线并必须完全在拟合置信带以内；同时计算方式、计算公式和判定的接受准则 均与第二版不一样。
反应 计划
40 车外圆 50 车外圆检验
内径 厚度 内径
游标卡尺 （▽）
厚度计（▽）
游标卡尺 （▽）
注：在“评价/测量技术”栏目中以“▽”符号标识的量具需进行测量系统（MSA）分析。
QR-711-2-01A0
5、测量系统分析（MSA）在ISO/TS16949:2019体系标准中实施要 点
游标卡尺 厚度计
游标卡尺 厚度计
QR-711-2-01A0
样件 试生产 生产 控制计划编号： 零件编号/最新更改等级：
控制计划
主要联系人/电话： 核心小组：
日期(编制)：
第 页，共 页 日期(修订)：
顾客工程批准/日期(如需要)：
零件名称/描述：
供方/工厂批准/日期：
顾客质量批准/日期(如需要)：
④ 如何做？ （作业指导书/方法/程序/技术）
1、测量系统分析程序；2、测量系统分析手册； 3、监测和测量装置控制程序；4、量具的操作 规程；5、文件控制管理程序；6、记录控制管 理程序；7、人力资源管理程序；8、纠正与预 防措施控制程序；9、持续改进管理程序。
⑦ 使用的关键准则是什么？ （测量/评估）
方法和技术等的详细说明
使用的关键准则是什么？ （测量/评估） ⑦
填写过程有效性的测量，比 如矩阵和指标
注：测量系统分析（MSA）的“过程分析（乌龟图）”表中之具体和详细内容的填写请见附件。
测量系统分析（MSA）过程分析（乌龟图）工作表
⑤ 使用什么方式进行 （材料/设备/装置）
1、量具；2、电脑；3、计算软件/ 计算公式；4、计算器；5、统计方 法。
12、测量系统分析（MSA）第三版和第二版区别 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对重复性和再现性（GR&R）的常用系数K1、 K2和K3发生变化，与第二版的常用系数K1、K2和K3不同。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对重复性和再现性（GR&R）分析方法的计 算 内容增加了ndc（分级数）的计算，并要求ndc（分级数）的计算结果必须取整 数且ndc（分级数）必须≧5。而在第二版测量系统分析（MSA）手册中却对此没 有要求。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对计数型量具的分析方法规定为：风险分析 法－假设检验分析和信号探测理论、解析法。已经不再使用第二版测量系统分 析（MSA）手册中的计数型量具的小样法和大样法分析方法。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对破坏性测量系统要求使用 X-Rm 控制图 （单值极差）进行测量系统分析（MSA）,而在第二版测量系统分析（MSA）手册 中却没有要求。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对偏倚的分析方法要求画出直方图，并评审 直方图，以确定其是否存在特殊原因或出现异常；同时计算方式、计算公式和 判定的接受准则均与第二版不一样。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对线性的分析方法要求计算出“偏倚＝0” 线并必须完全在拟合置信带以内；同时计算方式、计算公式和判定的接受准则 均与第二版不一样。
TS16949五大工具培训教材PPT(共 93张)
该测量系统之重要性, 量具成本、修理所需之费用等因素， 可能是可接受的。 数值>30%的误差测量系统不能接受, 须予以改进. 进行各 种分析发现问题并改正，必要时更换量具或对量具重新进 行调整, 并对以前所测量的库存品再抽查检验, 如发现库 存品已超出规格应立即追踪出货，通知客户, 协调处理对 策。
--第四版 2006年6月
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
五大技术手册的关系
01
2
3
45
计划和定义 产品
过程 产品和过程 反馈、
设计和开发 设计和开发 确认 评定和
0
纠正措施
DFMEA PFMEA MSA
1
SPC
2
PPAP
3
4
5
APQP
潜在失效模式与影响 分析
Potential Failure Mode and
Effects Analysis
重复性和再现性的接受准则
低于10%的误差 ——测量系统可接受； 10%至30%的误差——根据应用的重要性、量具成本维修的
为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。 此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准， 也可用其他分析方法和接收准则。
定义
测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、 软件及操作人员的集合。
测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。 盲测法
编制 作业指导书
过程验证
持续改进
FMEA表格讲解
另配附件讲解资料和公司实例
测量系统分析
Measurement System Analysis
--第四版 2006年6月
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
五大技术手册的关系
01
2
3
45
计划和定义 产品
过程 产品和过程 反馈、
设计和开发 设计和开发 确认 评定和
0
纠正措施
DFMEA PFMEA MSA
1
SPC
2
PPAP
3
4
5
APQP
潜在失效模式与影响 分析
Potential Failure Mode and
Effects Analysis
重复性和再现性的接受准则
低于10%的误差 ——测量系统可接受； 10%至30%的误差——根据应用的重要性、量具成本维修的
为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。 此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准， 也可用其他分析方法和接收准则。
定义
测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、 软件及操作人员的集合。
测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。 盲测法
编制 作业指导书
过程验证
持续改进
FMEA表格讲解
另配附件讲解资料和公司实例
测量系统分析
Measurement System Analysis
TS16949 五大工具总汇-2016PPT幻灯片
1 计划和确定项目 2 产品设计和开发验证 3 过程设计和开发验证 4 产品和过程确认 5 反馈、评定和纠正措施
2020/3/5
14
第一阶段 计划和确定项目
• 本阶段描述了怎样确定顾客的需要和期望， 以计划和规定质量项目，所有的工作都应 考虑到顾客，以提供比竞争者更好的产品 和服务。
• 产品质量策划过程的早期阶段就是要确保 对顾客的需求和期望有一个明确的了解。
服务、供应商和顾客方面的代表。
在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而 言，重要的是识别顾客需求、期望和要求，小组必须 召开会议，至少 ：
➢ 选出项目小组负责人监督策划过程 (有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利)
➢ 确定每一代表方的角色和职责
➢ 确定顾客─内部和外部
2020➢/3/确5 定顾客的要求(可利用附录B中所述的QFD)
-确定和制定确保某产品使顾客满意所需的 步骤。
▪ 目标 -促进与所涉及每一个人的联系
-确保所要求的步骤按时完成。
▪ 有效的产品质量策划依赖于高层管理者对 努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
2020/3/5
11
组织小组
产品质量策划中组织的第一步是确定横向职能 小组(多功能小组)职责，有效的产品质量策划不仅 仅需要技术部门的参与。适当时，初始小组可包括 技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场
2. ISO14001适用于组织进行环境管理体系的 实施；
3. ISO/TS16949适用于汽车相关产品的设计和 开发、生产(亦适用于安装和服务)的质量管 理体系；
4. ISO/TS16949 包含了 ISO9001 的所有内容，
并在其 五章23大项51小项的基础上增加了
2020/3/5
14
第一阶段 计划和确定项目
• 本阶段描述了怎样确定顾客的需要和期望， 以计划和规定质量项目，所有的工作都应 考虑到顾客，以提供比竞争者更好的产品 和服务。
• 产品质量策划过程的早期阶段就是要确保 对顾客的需求和期望有一个明确的了解。
服务、供应商和顾客方面的代表。
在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而 言，重要的是识别顾客需求、期望和要求，小组必须 召开会议，至少 ：
➢ 选出项目小组负责人监督策划过程 (有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利)
➢ 确定每一代表方的角色和职责
➢ 确定顾客─内部和外部
2020➢/3/确5 定顾客的要求(可利用附录B中所述的QFD)
-确定和制定确保某产品使顾客满意所需的 步骤。
▪ 目标 -促进与所涉及每一个人的联系
-确保所要求的步骤按时完成。
▪ 有效的产品质量策划依赖于高层管理者对 努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
2020/3/5
11
组织小组
产品质量策划中组织的第一步是确定横向职能 小组(多功能小组)职责，有效的产品质量策划不仅 仅需要技术部门的参与。适当时，初始小组可包括 技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场
2. ISO14001适用于组织进行环境管理体系的 实施；
3. ISO/TS16949适用于汽车相关产品的设计和 开发、生产(亦适用于安装和服务)的质量管 理体系；
4. ISO/TS16949 包含了 ISO9001 的所有内容，
并在其 五章23大项51小项的基础上增加了
TS16949五大核心工具概述ppt课件
★产品质量策划责任矩阵图 ：
产品质量策划进度图表
概念 提出/批准
项目批准
样件
试生产
投产
策划 策划
产品设计和开发 过程设计和开发 产品与过程确认
生产 反馈、评定和纠正措施
计划 确定项目
产品设计 和开发验证
过程设计 和开发验证
产品和 过程确认
反馈、评定 和纠正措施
APQP的基本原则
一、组织小组 --APQP第一步是建立横向协调小组，确定职责； 二、确定范围 --识别顾客要求，期望； 三、小组间的联系 --项目小组应就策划工作经常与顾客取得联系，定期举行会议；
TS16949五大 核心工具概述
五大核心工具简称
1.APQP: Advanced Product Quality Planning 产品质量先期策划
2. FMEA: Potential Failure Mode and Effects Analysis
潜在的失效模式与后果分析
3. SPC: Statistical Process Control
过程审核：审核不限于产品诞生和批量生产过程，应基于问题的严重程度及顾客的反馈。
工具一:APQP
★产品质量策划循环：
措施 持续改进 计划 技术和概念开发
5.反馈评定 和纠正措施 4.产品和 过程确认
1.计划和确定任务
2.产品设计和开发
实施 产品/过程开发
工具一:APQP
四、培训
--小组成员必须经过培训，具有如何来满足顾客要求和期望的各种技 能；
五、顾客与供方的参与
--顾客参与，与顾客共同进行质量策划； --供方参与，与供方共同进行质量策划；
APQP的基本原则
产品质量策划进度图表
概念 提出/批准
项目批准
样件
试生产
投产
策划 策划
产品设计和开发 过程设计和开发 产品与过程确认
生产 反馈、评定和纠正措施
计划 确定项目
产品设计 和开发验证
过程设计 和开发验证
产品和 过程确认
反馈、评定 和纠正措施
APQP的基本原则
一、组织小组 --APQP第一步是建立横向协调小组，确定职责； 二、确定范围 --识别顾客要求，期望； 三、小组间的联系 --项目小组应就策划工作经常与顾客取得联系，定期举行会议；
TS16949五大 核心工具概述
五大核心工具简称
1.APQP: Advanced Product Quality Planning 产品质量先期策划
2. FMEA: Potential Failure Mode and Effects Analysis
潜在的失效模式与后果分析
3. SPC: Statistical Process Control
过程审核：审核不限于产品诞生和批量生产过程，应基于问题的严重程度及顾客的反馈。
工具一:APQP
★产品质量策划循环：
措施 持续改进 计划 技术和概念开发
5.反馈评定 和纠正措施 4.产品和 过程确认
1.计划和确定任务
2.产品设计和开发
实施 产品/过程开发
工具一:APQP
四、培训
--小组成员必须经过培训，具有如何来满足顾客要求和期望的各种技 能；
五、顾客与供方的参与
--顾客参与，与顾客共同进行质量策划； --供方参与，与供方共同进行质量策划；
APQP的基本原则
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3
第一部分 APQP——产品质量先期策划
4
APQP进度图
概念
项目批准 样件 试生产
提出/批准
策划策划 产产品品设设计计和和开开发发
过程设计和开发 产产品品与与过过程程确确认认
反馈、评定和纠正措施
投产 策划策划
生生产产
计划和 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定 确定项目 和开发验证 和开发验证 过程确认 和纠正措施
输出的内容: 1.试生产 2.MSA评价 3.初始能力研究 4.生产件批准 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和管理者支持
11
输入的内容: 1.试生产 2.MSA评价 3.初始能力研究 4.生产件批准 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和管理者支持
20
过程FMEA 小组成员
在样件制作期间开始
•由负责制造的工程师/工程师小组制定； --依靠小组的共同努力 --负责的工程师应直接、主动地同有关部门联系，这些部门 包括：装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下 一总成的部门。
21
Hale Waihona Puke MEA工作流程图9输入的内容: 1.DFMEA 2.可靠性和装配特性 3.设计验证 4.设计评审 5.样件制造--控制计划 6.工程图(包括数学数据) 7.工程规范 8.材料规范 9.图样和规范更改 10.新设备、工装和设施要求 11.产品/过程特殊特性 12.量具和有关试验设备要求 13.小组可行性承诺和管理者支持
输出的内容: 1.包装标准 2.产品/过程质量体系评审 3.过程流程图 4.场地平面布置图 5.特性矩阵图 6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书 9.MSA计划 10.初始过程能力计划 11.包装规范 12.管理者支持
10
输入的内容: 1.包装标准 2.产品/过程质量体系评审 3.过程流程图 4.场地平面布置图 5.特性矩阵图 6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书 9.MSA计划 10.初始过程能力计划 11.包装规范 12.管理者支持
有些 早知道 是必需的! 有些 就不会 是不允许发生的 核能电厂、水库、卫星、飞机…….
14
”我先 …… 所以沒有 ”
我先 看了气象预报 所以没有 淋成落汤鸡 我先 评估金融大楼高度 所以没有 影响飞安 我先 设计电脑防火墙 所以没有 被骇客入侵
有些 我先 是必需的!有些 所以沒有 是预期可避免的 核能电厂、水库、卫星、飞机…….
PFMEA——是由工艺设计人员编制的过程失效 模式和结果分析。
17
FMEA 的时间顺序
DFMEA
PFMEA
DFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具 的制造开始之前 PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产 计划制定和生产批准之前
18
注意DFMEA与PFMEA概念混淆
TS16949五大工具精讲
1
我们需有的约定
1. 准时到教室 2. 电话关机或调静音 3. 要积极参与发言,分享学习 4. 要尊重听取他人发言 5. 不从事与培训无关的活动
2
课程主要大纲
第一部分：APQP---产品质量先期策划 第二部分：FMEA——失效模式和效果分析 第三部分：SPC——统计过程控制 第四部分：MSA——测量系统分析 第五部分：PPAP---生产件批准程序
输出的内容: 1.减少变差 2.顾客满意 3.交付和服务 4.持续改进
12
第二部分 FMEA——失效模式和效果分析
13
”早知道 ……… 就不会 ”
早知道 做好防震设计 就不会 造成大楼倒塌 早知道 改进电力输配设计就不会 造成整个城市大停电 早知道 不滥垦滥伐 就不會 造成土石流
早知道 做好桥梁维护 就不會 造成大桥倒塌
5
APQP---甘特图
任
务
计划 与定义 产品设 计与开发 过程设计 与开发 产品与 过程确认 反馈、评 定和纠正 措施
时间进度表
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 月月月月月月月月月月月月
———
—————— —————————
——————— ————————————
6
APQP的五个过程
——计划和定义项目 ——产品设计和开发 ——过程设计和开发 ——产品和过程确认 ——反馈、评定和纠正措施
7
输入的内容: 1.顾客的呼声 2.业务计划/营销策略 3.产品/过程标竿资料 4.产品/过程设想 5.产品可靠性研究 6.顾客输入 7.小组经验
输出的内容: 1.设计目标 2.可靠性和质量目标 3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.产品/过程特殊特性初始清单 6.产品保证计划 7.管理者支持
8
输入的内容: 1.设计目标 2.可靠性和质量目标 3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.初始产品和过程特殊特性清 单 6.产品保证计划 7.管理者支持
输出的内容: 1.DFMEA 2.可靠性和装配特性 3.设计验证 4.设计评审 5.样件制造--控制计划 6.工程图(包括数学数据) 7.工程规范 8.材料规范 9.图样和规范更改 10.新设备、工装和设施要求 11.产品/过程特殊特性 12.量具和有关试验设备要求 13.小组可行性承诺和管理者支持
假设 : 该设计将按此意图进行生产,生产是认为设计没有错误
DFMEA不依靠过程控制来克服潜在的设计缺憾 但考虑制造限制：拔模斜度、装配空间、公差 能力 PFMEA不依靠修改设计来克服潜在的生产异常
19
设计FMEA 小组成员
在筹备样件期间开始
•由负责设计的工程师/工程师小组制定 --依靠小组的共同努力 --组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性 等方面的专家小组。 --吸收与设计有关的上游（如供方、材料、上一个相关系统设 计师）和下游（如下一个相关系统的设计师）的部门
有效运用FMEA 可强化事先预防
15
FMEA的目的
预估可能出现的缺陷，及早加以排除，并将 不可避免的缺陷的影响降至最低，以期产品不致 失效或出现不宜送交客户的缺陷。
FMEA的范围
适用于新产品开发量产前、材料变更时、过 程设备、模、治具变更或购置时、工艺变更时。
16
FMEA的分类
DFMEA——是由产品设计人员编制的设计失效 模式和结果分析；
第一部分 APQP——产品质量先期策划
4
APQP进度图
概念
项目批准 样件 试生产
提出/批准
策划策划 产产品品设设计计和和开开发发
过程设计和开发 产产品品与与过过程程确确认认
反馈、评定和纠正措施
投产 策划策划
生生产产
计划和 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定 确定项目 和开发验证 和开发验证 过程确认 和纠正措施
输出的内容: 1.试生产 2.MSA评价 3.初始能力研究 4.生产件批准 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和管理者支持
11
输入的内容: 1.试生产 2.MSA评价 3.初始能力研究 4.生产件批准 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和管理者支持
20
过程FMEA 小组成员
在样件制作期间开始
•由负责制造的工程师/工程师小组制定； --依靠小组的共同努力 --负责的工程师应直接、主动地同有关部门联系，这些部门 包括：装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下 一总成的部门。
21
Hale Waihona Puke MEA工作流程图9输入的内容: 1.DFMEA 2.可靠性和装配特性 3.设计验证 4.设计评审 5.样件制造--控制计划 6.工程图(包括数学数据) 7.工程规范 8.材料规范 9.图样和规范更改 10.新设备、工装和设施要求 11.产品/过程特殊特性 12.量具和有关试验设备要求 13.小组可行性承诺和管理者支持
输出的内容: 1.包装标准 2.产品/过程质量体系评审 3.过程流程图 4.场地平面布置图 5.特性矩阵图 6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书 9.MSA计划 10.初始过程能力计划 11.包装规范 12.管理者支持
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输入的内容: 1.包装标准 2.产品/过程质量体系评审 3.过程流程图 4.场地平面布置图 5.特性矩阵图 6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书 9.MSA计划 10.初始过程能力计划 11.包装规范 12.管理者支持
有些 早知道 是必需的! 有些 就不会 是不允许发生的 核能电厂、水库、卫星、飞机…….
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”我先 …… 所以沒有 ”
我先 看了气象预报 所以没有 淋成落汤鸡 我先 评估金融大楼高度 所以没有 影响飞安 我先 设计电脑防火墙 所以没有 被骇客入侵
有些 我先 是必需的!有些 所以沒有 是预期可避免的 核能电厂、水库、卫星、飞机…….
PFMEA——是由工艺设计人员编制的过程失效 模式和结果分析。
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FMEA 的时间顺序
DFMEA
PFMEA
DFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具 的制造开始之前 PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产 计划制定和生产批准之前
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注意DFMEA与PFMEA概念混淆
TS16949五大工具精讲
1
我们需有的约定
1. 准时到教室 2. 电话关机或调静音 3. 要积极参与发言,分享学习 4. 要尊重听取他人发言 5. 不从事与培训无关的活动
2
课程主要大纲
第一部分：APQP---产品质量先期策划 第二部分：FMEA——失效模式和效果分析 第三部分：SPC——统计过程控制 第四部分：MSA——测量系统分析 第五部分：PPAP---生产件批准程序
输出的内容: 1.减少变差 2.顾客满意 3.交付和服务 4.持续改进
12
第二部分 FMEA——失效模式和效果分析
13
”早知道 ……… 就不会 ”
早知道 做好防震设计 就不会 造成大楼倒塌 早知道 改进电力输配设计就不会 造成整个城市大停电 早知道 不滥垦滥伐 就不會 造成土石流
早知道 做好桥梁维护 就不會 造成大桥倒塌
5
APQP---甘特图
任
务
计划 与定义 产品设 计与开发 过程设计 与开发 产品与 过程确认 反馈、评 定和纠正 措施
时间进度表
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 月月月月月月月月月月月月
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APQP的五个过程
——计划和定义项目 ——产品设计和开发 ——过程设计和开发 ——产品和过程确认 ——反馈、评定和纠正措施
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输入的内容: 1.顾客的呼声 2.业务计划/营销策略 3.产品/过程标竿资料 4.产品/过程设想 5.产品可靠性研究 6.顾客输入 7.小组经验
输出的内容: 1.设计目标 2.可靠性和质量目标 3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.产品/过程特殊特性初始清单 6.产品保证计划 7.管理者支持
8
输入的内容: 1.设计目标 2.可靠性和质量目标 3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.初始产品和过程特殊特性清 单 6.产品保证计划 7.管理者支持
输出的内容: 1.DFMEA 2.可靠性和装配特性 3.设计验证 4.设计评审 5.样件制造--控制计划 6.工程图(包括数学数据) 7.工程规范 8.材料规范 9.图样和规范更改 10.新设备、工装和设施要求 11.产品/过程特殊特性 12.量具和有关试验设备要求 13.小组可行性承诺和管理者支持
假设 : 该设计将按此意图进行生产,生产是认为设计没有错误
DFMEA不依靠过程控制来克服潜在的设计缺憾 但考虑制造限制：拔模斜度、装配空间、公差 能力 PFMEA不依靠修改设计来克服潜在的生产异常
19
设计FMEA 小组成员
在筹备样件期间开始
•由负责设计的工程师/工程师小组制定 --依靠小组的共同努力 --组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性 等方面的专家小组。 --吸收与设计有关的上游（如供方、材料、上一个相关系统设 计师）和下游（如下一个相关系统的设计师）的部门
有效运用FMEA 可强化事先预防
15
FMEA的目的
预估可能出现的缺陷，及早加以排除，并将 不可避免的缺陷的影响降至最低，以期产品不致 失效或出现不宜送交客户的缺陷。
FMEA的范围
适用于新产品开发量产前、材料变更时、过 程设备、模、治具变更或购置时、工艺变更时。
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FMEA的分类
DFMEA——是由产品设计人员编制的设计失效 模式和结果分析；