产品安全性控制程序(doc 6页)

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产品安全性控制程序

部门经理：管理者代表：总经理：1.目的害，以及产品安全性问题对公司造成的严重影响。

2.适用范围适用于公司产品安全性和产品责任原则的实施和控制。

3.引用文件IATF6949：2016《质量管理体系汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用ISO9001：2015的特定要求》4.术语及定义4.1采用ISO9000：2015版质量保证和质量管理相关术语以及IATF 16949：2016技术规范中相关的汽车行业术语和定义。

4.2产品安全责任：是用于描述生产者或供方对其产品造成的人员伤害、财产损坏或其他有关的损失赔偿责任的通用术语5.职责5.1 工程部负责收集涉及安全性的产品，并进行产品安全性风险分析。

5.2 品质部负责制定限制产品安全风险影响的应急计划和程序。

6.工作流程6.1安全性的产品的收集6.1.1由工程部收集涉及安全性的产品和材料。

6.1.2当开发、生产新产品或生产过程更改新材料时，对安全性产品清单作补充。

6.2产品安全性风险分析6.2.1由工程部制作产品安全风险分析，可以从下列工作中进行分析。

6.2.1.1风险分析，如PFMEA;6.2.1.2耐久性模拟和材料试验，如试验报告；6.2.1.3装车试验等6.2.2分析后的处理6.2.2.1无风险时则结束；6.2.2.2当风险很小时则可直接标识到相应文件中6.2.2.3风险较大时，执行6.3所列程序6.3限制产品安全风险影响的应急计划和程序的制定6.3.1由品质部负责制定，确保能够使产品在生产流程中具有可追溯性，并能追溯到使用的材料和工艺方法，具体参见《标识及可追溯性程序》6.3.2限制不合格的影响6.3.2.1对零件/产品的标识；6.3.2.2建立批号、生产厂家标识；6.3.2.3产品的验证和文件资料保存；6.3.2.4运输的验证和文件的资料保存；6.3.2.5坚持“先进先出”原则；6.3.2.6使用期限的说明和遵守。

6.3.3制定产品追回的应急计划6.3.3.1依照产品安全风险来确定追回的应急计划，此类风险是基于产品的安全重要性及期在整个过程/装车中可能存在的风险，此类应急计划必须在接受订单时与客户商定，或者按照客户的规范来确定；6.3.3.2对已经识别的安全性至关重要的故障，应通过应急计划在市场上加以限制，必要时，通过补救/追回行动加以消除，具体参见《召回方案》。

某公司产品安全性控制程序

某公司产品安全性控制程序随着科技的进步和发展，产品安全性控制已经成为公司运营的重要环节。

本文将介绍某公司产品安全性控制程序，并对其进行详细解析。

程序概述某公司产品安全性控制程序主要包括以下方面：•设计安全性控制•生产安全性控制•售后安全性控制各项控制环节相互衔接，构成了完整的产品安全性控制程序。

设计安全性控制在产品设计的过程中，某公司坚持以用户的安全和健康为首要考虑因素。

因此，针对产品设计阶段，我们制定了一系列的安全性控制措施：•风险评估：将产品使用场景中可能出现的安全隐患进行分析，以降低未曾考虑的风险。

•设备防护设计：设计防护罩、警告灯等设备，提升产品的安全性能。

•选择材料：材料的问题是导致质量问题和安全问题的主要因素之一，我们选择合适的材料以确保产品的安全可靠性。

•设计评审：每一次产品设计完成后，都要进行评审，以确保产品设计符合安全性控制的标准。

生产安全性控制在产品生产的过程中，生产安全性控制是同样重要的控制流程。

某公司的生产环节的安全性控制程序包括以下方面：•操作指导：我们制定标准化的操作流程，以确保每一位操作人员都使用同一流程操作。

•生产设备：确保设备运行正常，且符合安全性标准。

•工艺控制：根据生产工艺要求，进行岗位分工，以确保生产的每个环节都得到有效的控制。

售后安全性控制在售后服务阶段，我们会积极响应客户的要求和反馈，对已售产品的售后安全性控制程序包括以下方面：•准确提供信息：对客户提出的问题，需要给出准确的答复，并尽快给予解决方案。

•派遣工程师：如有必要，需要派遣专业人员进行检查、维修或者更换问题产品，以确保客户的安全。

结论某公司产品安全性控制程序是一个完整、科学的安全性控制流程，从设计到售后都有严格的控制标准。

在以客户利益为本的原则下，我们一直在努力提升产品的安全性。

同时，我们将不断地改进、完善我们的安全性控制程序，为客户提供更好的产品和服务。

产品安全管理控制程序(模板)

产品安全管理控制程序1.目的为确保识别产品安全性问题，采取恰当的预防措施，提高产品的安全性能，可靠地避免事故、故障的发生，或最大可能的减少损失，特制定本程序。

2.适用范围适用于公司产品从产品策划、原料和配件采购、产品实现到产品交付后的产品安全管理过程。

3.职责3.1 研究开发部是本程序的归口部门，负责顾客要求的识别与确认；负责对产品制造安全特性的策划，和交付给顾客以后可能出现的涉及产品安全的处置；3.2 市场部负责顾客要求的信息接收和传递；3.3生产部负责产品制造安全的实施和在制造过程中可能涉及产品安全的处置；3.4质量部负责对产品安全特性的检验检测，和在产品交付给顾客前可能涉及产品安全的处置；3.5综合管理部负责组织对公司员工进行产品安全性和法律法规对产品安全要求/影响的培训和宣导；4.工作流程图（见附页：产品安全管理控制流程图）5.程序工作要求5.1 产品安全性资料信息转移市场部接到顾客所有图样、电子数据、样件或规范资料登记后，送交研究开发部，由研究开发部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）建立索引目录，并登录到《顾客财产清单》中。

5.2 产品安全性识别和确认5.2.1 按照《产品质量先期策划控制程序》的有关规定，由研究开发部或工艺技术部负责组建的新产品开发项目组与跨功能多方论证小组负责产品安全性识别顾客资料中涉及产品安全性的特殊特性符号及要求，形成《产品安全性项目汇总表》和《产品安全级别和处理权限表》。

5.2.2 由研究开发部主任审核《产品安全性项目汇总表》和《产品安全级别和处理权限表》，并由总经理审批。

5.3 产品安全性策划a)工艺技术部依据确认的产品安全项目要求进行制造过程、检验试验过程、安全标识、防护和交付等过程的策划并确定制造进程管理。

b)产品安全性策划所要采取的措施应在FMEA分析报告、控制计划和相应的作业指导书等技术文件中进行记录，并对所采取的产品安全性保障措施有效性进行验证与确定。

产品安全性控制程序

1目的
增强员工产品安全性、功能性和配合性以及产品质量责任意识，识别产品和过程中的安全特性和过程特性，采取必要的措施加以监控，确保顾客的要求得以满足。

当出现问题时，能提供详细的证据证明公司对涉及产品/过程安全性的控制是可靠的，使公司免责。

2范围
本程序适用于与产品安全性、功能性、配合性有关的所有产品的产品开发、过程开发及生产过程管理。

3定义
安全件：对生命安全有重大影响或涉及政府安全法规要求的零件，如大众图纸规定的带有TLD标识的零件均为安全件及顾客指定的涉及产品安全的零件，即具有存档
责任的零件。

特殊特性：产品特殊特性和过程特殊特性的总称。

产品特殊特性：指涉及产品安全、国家法规、对产品的配合/功能有重要影响的产品特性；
过程特殊特性：指对产品特性有重要影响的过程特性；
产品责任：指由于产品有缺陷，造成了产品的消费者、使用者或其他第三者的人身伤害或财产损失，依法应由生产者或销售者分别或共同负责赔偿的一种法律责任。

4职责
- APQP小组负责识别产品的安全件、特殊特性，确定安全件、特殊特性的控制方法，同时负责将产品安全性的相关要求传达给供方（如以技术协议方式等）；
- 综合管理部组织对从事与产品安全性有关的人员进行培训；
- 质保部负责对安全件进行产品审核和过程审核；负责安全性生产记录的保存；
- 各相关单位负责物料流动时标识产品特殊特性；
- 技术部负责保存涉及安全性的技术文件。

5乌龟图。

IATF 16949 产品安全性控制程序

1 目的本程序规定了使本公司全体人员了解产品责任的原则，并对安全件产品及安全项目（特性值）进行确定、标识、控制以及针对可能或实际发生的不合格及其影响采取措施的流程。

2 适用范围本程序适用于产品安全性的控制,但本公司目前不涉及产品安全性。

3 引用标准和文件无4 定义4.1 安全件系指汽车、摩托车、拖拉机的转向、制动、悬挂、传动、信号指示等系统内涉及乘坐及行驶安全的总成或零件。

4.2安全件亦称存档责任件，安全项目亦称存档责任项目。

4.3产品责任: 用以描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任5 职责5.1 总经理对质量管理工作和最终出厂产品的安全性负全责。

5.2 业务部就涉及安全性的产品或特性值与顾客进行联系。

5.3 生管课对涉及安全性的产品或特性值的外协分承包方进行控制和制订实施相应的应急措施。

5.4 工程部负责制订安全件特殊特性标识规定，并在相应的技术文件和图纸中加以标识。

5.4 安全件质量问题造成人身伤亡或重大质量事故,要追查有关人员和领导的责任。

5.4.1 生产车间违反工艺纪律造成的质量事故,生管课、车间领导应负主要责任,并追究有关人员的责任。

5.4.2 品质部经理对由于错、漏检所造成的质量事故负责,并追究有关人员的责任。

5.5 安全件质量问题造成的经济损失的赔偿,按有关安全件的供货合同处理。

5.6 人力部负责组织产品安全性方面的培训工作，并负责收集有关产品安全性的法律法规并加以研究汇编，把有关知识通过培训方式或其他各种形式传授给相应的人员。

6 程序6.1产品责任的原则6.1.1 人力部组织按《产品责任》等做好产品安全性方面的教育和培训，确保全体员工(特别是管理人员)对本公司所供产品的安全性及安全责任的原则众所周知。

6.1.2 本公司安全件产品一旦造成顾客利益重大受损，本公司将承担被告责任，有关部门的责任人将承担主要责任。

6.1.3安全件产品的制造应采用顾客提供的最新有效技术标准，使其生产过程应体现当今的技术状态。

产品安全性控制程序(IATF16949)

文件编号版本号 ****有限公司1、目的识别产品和过程的安全性，保证过程和产品的安全性，可靠地避免故障。

2、适用范围适用于顾客和本公司确认的涉及安全性的产品/过程控制。

3.定义：产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。

4、职责4.1技术部负责产品安全性策划、识别。

4.2生产部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制。

4.3行政管理部负责产品安全性方面的培训。

4.4销售部负责对有关产品安全性事宜与顾客联络，并负责制定产品安全性应急计划。

5 流程图6、内容6.1人员资格和培训6.1.1行政管理部负责有关产品安全性方面培训，使产品安全责任原则在企业内众所周知，员工应了解：a）产品安全性的含义；b）对产品安全性控制的意义；c）公司所有涉及产品安全性的技术、管理文件的规定等。

6.1.2行政管理部负责所有涉及产品安全性方面工作人员的培训资料的保存和归档。

6.2产品安全性策划和识别产品风险。

6.2.1技术部在收到销售部提供的顾客所有的资料后，应进行核查，确定顾客提供的资料中有无涉及产品安全性的特殊性要求。

6.2.2技术部负责将涉及产品安全性的特殊特性要求作为顾客的特殊要求在产品图纸上做“E”标记，并记录于《顾客特殊要求一览表》。

6.3技术部将识别的涉及产品安全性的《顾客特殊要求一览表》转发给销售部，由销售部向客户进行确认。

6.4在进行产品开发和过程策划时，APQP项目工作小组针对产品安全性项目采用尽可能先进工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。

6. 4.1 APQP项目工作小组在产品开发和过程策划时必须进行FMEA分析、进行材料试验等识别潜在风险，所有可能风险和采用措施均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中。

1.5相关文件经过审批后按“文件管理控制程序”发放使用；1.6过程控制1.6.1质量部须影响产品安全性的过程进行过程能力验证，要求在批量认可/生产件批准前CpkN1.33,批量生产6个月后CpkN1.67,过程能力不足时需进行100%检验。

(通用安全)产品安全性控制程序

1--- 真谛唯一靠谱的标准就是永久自相吻合产品安全性控制程序1.目的：本程序规定了为了提升产质量量安全性，鉴识产品和过程的安全性问题，可靠地防范故障，并在出现问题时，能供给必需的凭证证明本厂对波及产品安全性/产品 / 过程控制靠谱，防范相应的补偿和责任。

2.合用范围：合用于所合用户和工厂确认的波及安全/ 环保的特别性产品的过程控制活动。

3.定义：3.1 产品责任：用于描绘生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财富破坏或其余伤害有关的损失补偿责任。

3.2 产品风险：是指产品为知足自己功能而拥有的风险，其余整体产品上的部分产品所惹起的风险也属此例。

4.职责：4.1 技术开发部负责产品安全性策划、鉴识特别特色，及对波及产品安全性技术资料的归档工作。

4.2 生产部、计划供给部负责对波及产品安全性的产品/ 过程进行表记、控制，合时拟定限制不合格品损失的应急方案。

--- 真谛唯一靠谱的标准就是永久自相吻合4.3 质量保证部负责对安全/ 环保件的查验、试验和内部审查。

4.4 厂部办公室负责产品安全性方面的法律纠葛办理，人劳教育室负责产品安全性方面的培训。

4.5 计划供给部负责对波及产品安全性分承包方的控制，并就有关产品安全性事宜与顾客联系。

4.6 计划供给部负责有关产品的紧迫追回；质量保证部负责组织原由解析和纠正举措拟定，并对产品安全责任事故提出办理建议。

5.工作程序：5.1 产品安全性策划和确立：5.1.1 按合同评审程序规定，由技术开发部负责将顾客的全部资料（设计图、技术条件、协议书等）翻译或消化。

5.1.2 由技术开发部对顾客供给的资料进行评审，查阅顾客在上述资猜中有无标识波及到产品安全性的特别特色符号，由技术开发部将顾客表记或经过FMEA--- 真谛唯一靠谱的标准就是永久自相吻合解析，确立波及产品安全性的特别特色，编制《产品安全性清单》，注明所有产品安全性项目（包含产品/ 过程特色）和控制要求。

5.1.3 新产品项目小组在进行产品开发和过程策划时，针对全部产品安全性项目采纳现在最初进的工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。

产品安全性控制程序

产品安全性掌控程序产品安全性掌控程序随着消费者对产品的安全性和质量要求越来越高，产品安全性掌控程序成为了一个紧要的环节。

产品安全性掌控程序是一种有效地掌控产品在使用和运营中可能显现的危害的方法。

本文将从产品安全性掌控程序的定义、设计、实施和监控等方面进行分析和总结。

一、产品安全性掌控程序的定义产品安全性掌控程序是指企业设置了一套系统的掌控流程、规定、标准及操作引导，以保证产品安全的设施、方法、实践和管理。

产品安全性掌控程序是针对产品整个生命周期进行规范，对产品的材料、构造、加工、装配、运输、使用、维护和修理等方面进行全面的掌控。

二、产品安全性掌控程序的设计1.确定标准和法规要求产品安全性的掌控必需依据订立的国家和行业标准和法规要求。

在设计产品时，必需确保产品能够充足标准和法规要求，并保证对产品进行测试和审查等。

2.掌控产品材料产品材料的选择和使用是影响产品安全性的一个紧要因素。

企业可以通过筛选供应商、检查供应商质量管理体系、检查材料质量等方式，确保所采纳材料的质量符合标准和法规要求。

3.掌控产品的构造和加工产品的构造和加工是影响产品安全性的两个紧要环节。

在设计产品时，必需考虑产品的结构应当符合国家和行业标准和法规要求。

企业可以通过做好加工设备的保养维护和修理、检查加工技术本领和培训、质量管理等方式，确保产品构造和加工符合标准和法规要求。

4.掌控产品的装配和维护和修理在产品的制造和销售过程中，装配和维护和修理两个环节也是至关紧要的。

企业应构建一套完整的产品管理流程，尤其是在产品装配和维护和修理两个环节中要严格遵从标准和法规要求。

5.运输和储存的掌控产品安全还需要考虑运输和储存过程中的安全性。

企业可以通过仓储管理、运输管理等方式，确保产品在运输和储存过程中的质量符合标准和法规要求。

6.培训和监控为了确保产品安全性的可持续进展，企业必需进行安全性培训和监控。

企业应当持续监测和改进产品安全性掌控程序，确保其符合当前的标准和法规要求。

产品安全性控制程序

产品安全性控制程序1. 目的：提高产品安全性，识别产品和过程的安全性问题避免故障，并在出现问题时，能提供必要的证据，证明本公司对涉及产品安全性产品或过程控制是可靠的.2.适用范围：适用于所有顾客和公司确认的涉及安全或环保的特殊特性产品或过程控制.3. 定义3.1产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任.3.2产品风险：产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例．4. 职责4.1 工程技术部负责产品安全性策划和识别.4.2制造部、采购部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制，适时制订应急方案．4.3品质部负责对安全/环保件的不合格处理和内部审核.4.4管理部负责产品安全性方面培训和处理有关产品安全性方面的法律纠纷.4.5采购部对涉及产品安全性分承包方控制.4.6业务部负责有关产品安全性事宜与顾客联系.5.工作程序5.1产品安全性策划和确定5.1.1按《订单评审控制程序》规定，业务部把接到的顾客所有规范或技术资料后送交工程技术部，由工程技术部负责将顾客的所有资料（如图样、标准、规范、协议等）翻译或转化为本司技术文件.5.1.2由工程技术部对顾客提供的资料进行核查，查阅顾客在上述资料中有无标识和涉及产品安全性的特殊特性符号，由工程技术部根据顾客提供的标识或通过FMEA分析确定的涉及产品安全性的特殊特性编制《产品安全性清单》，注明所有产品安全性项目（包括产品/过程特性）和控制要求.5.1.3新品开发项目小组在进行产品开发和过程策划时，针对所有产品安全性项目采用当前最先进的工艺技术和检测手段，以便保证产品的安全性.5.1.4新品开发项目小组在产品开发和过程策划时须按《产品先期质量策控制程序》规定，进行FMEA分析识别潜在风险，并通过寿命/负载试验、材质试验、装配试验、环境模拟试验等研究来识别和判定由于不当的开发和加工造成的风险，而采取的措施(必要时)，均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中，并在产品说明中予以识别和标注.5.1.5考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性，由公司负责聘请熟悉有关产品安全性法律的法律顾问协助处置有关法律事务，有必要时针对风险很高的产品与保险公司联系投保事宜，避免或减轻因产品安全性事故造成公司的损失.5.2人员资格和培训5.2.1对于所有从事与产品安全性有关的设计、采购、生产和检验的人员由管理部按《培训控制程序》进行有关产品安全性的培训，培训内容主要有以下方面.a.产品安全性的含义;b..对产品安全性进行控制的意义;c.使员工知道如果出现产品安全性事故如能提供必要的证据证明本公司过程控制可使责任方转移，而一旦确定本公司责任则将由公司承担相应法律责任和直接损害/缺陷后果损害的责任.d.员工了解与自己工作有关的零件和特性哪些涉及到了产品安全性.e.公司内部所有涉及产品安全性的技术、管理文件.5.2.2按《培训控制程序》规定由管理部保存所有涉及产品安全性工作人员的培训和素质资料，确保达到规定的素质要求.5.2.3将5.2.1中涉及内容按《培训控制程序》规定进行培训，让车间每一个员工知晓和理解.5.2.4按《培训控制程序》规定由管理部制订人员顶岗计划，确保在需要更换人员时有其他素质良好人员可供使用.5.3生产过程控制5.3.1由新品开发项目小组按《产品先期质量策划控制程序》规定进行产品策划，制订控制计划、过程流程图和各类作业指导书，确定所有影响产品安全性的工艺参数和控制方法，并在以上文件上对于涉及产品安全性的特殊特性（包括产品/过程）按顾客指定符号进行标识.5.3.2由新品开发项目小组对影响产品安全性的过程进行能力验证，要求在批量认可/生产件批准前Cpk不小于1.67，批量生产六个月后Cpk不小于1.33，过程能力不足或缺少验证时需进行100%检验.5.3.3对用于检测涉及产品安全性项目的测试设备按《检验、测量和试验控制程序》规定，精度要与公差范围相适应，并定期进行周检和保养，以及一年进行一次MSA分析测定其能力.5.3.4按《产品标识和可追溯性控制程序》来标识产品和保证所有涉及产品安全性的零件的可追溯，注明批/炉号，在贮存时须保证先进先出，不得混批，对于有使用期限的产品须在产品标识上说明.5.3.5由制造部制订所有涉及产品安全性的零件/产品的应急计划(补救和追回注入市场产品限制损失)，应急计划须考虑产品风险情况，且在接受委托时进行协商或根据顾客规范确定.5.4存档文件为了在发生涉及产品安全性质量问题时，证明本公司过程控制正常，而使责任转移或减少责任，须提供必要的过程记录，因此本公司规定了对以下所有涉及到产品安全性文件和记录进行存档，标识和保存.5.4.1存档范围a.生产工艺文件(过程流程图、FMEA分析报告、控制计划、工艺卡以及其他作业指导书)；b.检验流程计划、检验指导书、检验记录、试验规程、操作规程、测试报告等；c.过程能力测定报告、控制图；d.检测设备校准记录和MSA分析报告；e.人员培训/资格记录、人员职责规定；f.需要时的安全数据表格;g.涉及产品安全性和各种管理标准，产品和工艺标准/规范.5.4.2将5.4.1涉及的文件和记录按《文件和记录控制程序》和《技术文件和资料控制程序》规定归档，保存期15年，并对涉及到产品安全性项目的内容按顾客指定符号作标识.5.4.3存档可用纸质、硬盘或电文档等多种方式，必要时对重要文件采用安全归档，确保信息保存可靠和查阅方便.5.5分承包方控制5.5.1由采购部在向涉及产品安全性的分承包方提供采购时，核实在采购合同、质量协议、技术协议中是否明确了该分承包方提供产品/服务涉及到的具体产品安全性项目以及控制要求和由于分承包方原因可能承担的产品责任，由各相关部门在编制采购资料时须明确以上内容要求.5.5.2在进货检验和分承包方评审时，须注意核查分承包方有无按采购资料规定执行.由品质部按《内部质量审核控制程序》对涉及产品安全性过程进行体系或过程审核或产品审核6.使用记录.。

(完整版)IATF16949产品安全性管理程序

中国ABC 汽车零部件有限公司产品安全性管理程序5管理内容5.1识别产品安全的法律法规标准要求；按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）索引查核并收集有关法律法规（包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定）、产品标准 /规范、以及顾客确定的产品安全性要求。

技术部评审顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号，供相关部门识别和使用。

5.2通知顾客上述要求；对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部应回复给销售部销售人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。

如要求来自于顾客则不需要通知。

目的通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。

范围适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。

3.1 3.2 险。

术语产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。

产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，包括总体产品上的部分所引起的风3.3 责任的通用术语。

3.4安全性包括两方面内容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。

产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿 4职责技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。

质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。

采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。

销售部是产品紧急召回的责任部门。

综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。

4.1 4.2 4.3 4.4 4.5产品安全性管理程序销售部在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。

5.3识别产品安全特性；在开发阶段，项目组在进行APQP 时，应对产品的安全性标准（包括法律法规及顾客对产品安全性的要求）组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别（如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件）。

产品安全性控制程序(程序文件)

浙江省亚太汽车零部件有限公司程序文件
文件编号：ZYQ.Q02.02
标题：产品安全性控制程序
版次号：A/O页码：共4页第4页
5.4.2仓库管理执行“先进先出”原则。
5.4.3仓库应有该类产品的合理库存，以保证产品不合格时的紧急更换。
544追回的不合格品处置按《不合格品控制程序》执行。
5.5产品的存档责任
4.2产品安全特性值：是这样一种产品特性，对此合理地预测的变差，会明显影响产品安全性或政府标准或法规的一致性。
4.3产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任的通用术语。
浙江省亚太汽车零部件有限公司程序文件
文件编号：ZYQ.Q02.02
标题：产品安全性控制程序
6.2中华人民共和国消费者权益保护法。
6.3ZYQ.Q02.03《过程潜在失效模式及后果分析程序》
6.4ZYQ.Q05.01《文件和资料控制程序》
6.5ZYQ.Q08.01《产品标识和可追溯性控制程序》
6.6ZYQ.Q13.01《不合格品控制程序》
7质量记录无
5.3相关文件的特别标识
工程部负责对涉及产品安全特性值的产品所有文件上对其加以特别标识，而且必须向相关部门指示这种特殊处理。如顾客对此类特性值标识作出规定的，按顾客要求进行标识，否则由工程部规定标识符号。
5.4限制相关不合格产品的应急方案
5.4.1按《产品标识和可追溯性程序》对具有安全特性值的产品原材料、半成品、成品以及交付使用的产品进行标识，并保证其可追溯至所使用的材料和工艺方法，当发生不合格时，应能有效追回，以限制不合格所造成的影响。
5.2.4在上述过程中如果发现产品风险较高时，特别是产品安全性和政府法规符合性风险较高时，应采取措施以降低产品安全责任的风险。必要时，按《文件和资料控制程序》对相关文件进行更改，以加强控制，符合实际的需求。

产品安全控制程序

1.0 目的加深对法律法规和顾客对产品安全要求的识别理解和在产品开发、过程开发、过程安全方面的风险控制，避免造成对产品制造和产品使用人员的伤害、以及相关方经济方面损失。

2.0 范围适用于产品开发、过程开发、产品实现及服务的全过程的安全管控。

3.0 术语产品安全——与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。

4.0 职责4.1 技术部负责本程序的归口管理。

4.2 品质部负责产品安全的检验、标识追溯过程控制，反应计划和升级过程管理。

4.3 制造部负责产品安全生产的过程控制。

4.4 综合部负责组织对担任产品安全操作的员工进行产品安全责任方面的培训。

4.5 采购部负责对整个供应链中关于产品安全要求的转移传递，包括顾客指定的货源。

4.6 物流部负责产品在本部门范围内直到交付至外部物流或顾客手中过程的批次标识和防护管理。

5.0 工作程序5.1 产品安全法律法规要求识别5.1.1技术部负责，通过产品设计、过程设计对产品的安全风险、工艺方面的风险进行分析，在产品设计输入文件中，体现对符合产品安全、车型使用国、目的国的法律法规要求的识别；在产品设计输出文件中，规定产品应符合安全法律法规要求的相关条款，在材料清单(BOM)及相关文件上予以标明。

建立（产品/过程安全性清单）。

当开发、生产新产品或生产过程更改新材料时，对产品/过程安全性清单作补充更新。

5.2 产品安全法律法规要求的识别与顾客沟通5.2.1 技术部开发设计人员，就识别的有关产品安全和车型使用国、目的国的法律法规要求的情况，通过商谈纪要等方式与顾客进行确认沟通。

5.3 设计FMEA的特殊批准5.3.1技术部开发人员做的设计FMEA，应有对产品安全和车型使用国、目的国的法律法规要求的考虑和体现；并经顾客特殊批准。

5.4 产品安全相关特性的识别5.4.1技术部开发人员要将识别的产品安全特性，通过FMEA、过程流程、控制计划和标准的工作指导书进行展示。

产品安全性和特殊特性控制程序全套

产品安全性和特殊特性控制程序全套1目的识别产品和过程的安全性问题，采取恰当的预防/预警措施，提高产品/过程的防护能力，可靠地避免事故/故障的发生或最大可能的减少损失。

2适用范围适用于所有顾客和公司确认的涉及产品/过程的安全/环保问题的特殊特性控制和防护。

3职责分配3.1公司总经理对产品安全性负责，并责成公司总工程师和管理者代表组织策划产品安全性各项措施的实施和验证。

3.2技术部负责一般产品/新产品开发项目组负责专项新产品开发/研制的产品安全性识别、策划。

3.3质量部负责对产品安全/环保要求的不合格品验证、处理。

3.4各车间负责对涉及产品安全性/环保性要求的产品/制造过程进行控制。

3.5商务部负责有关产品安全性事宜提出应急方案及与顾客联络。

3.6行政人事部负责产品安全性/环保员工培训和处理有关产品安全性/环保方面法律事务。

4程序4.1产品安全性识别和策划4.1.1按照《与顾客有关的过程控制程序》规定，商务部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有外文资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准/规范）翻译成中文，或将中文资料索引查核并收集相关标准/规范。

4.1.2技术部派专职人员查核顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号（根据各OEM系统专用术语符号），供相关部门识别和使用。

尤其在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。

4.1.3按照《产品质量先期策划（APQP）控制程序》的有关规定，组建的新产品开发/研制项目组组长/产品工程师应交顾客标识或通过编制产品和过程《初始特殊特性明细表》方式注明产品/过程的安全性项目和控制要求。

4.1.4项目组在产品开发和过程策划时，须按《产品质量先期策划（APQP）控制程序》规定进行过程失效模式及后果分析（PFMEA）,进一步识别和分析潜在的产品/过程安全性隐患，并通过材料试验/性能试验/等方法来识别和确定产品/过程的潜在风险及必需采取的适当措施。

产品安全性和特殊特性控制程序

1.目的本程序文件规定了对那些在安全性和特殊特性需要质量方面特别证明（即特别归档）的产品处理程序。

2.适用范围适用于有关文件（技术协议）和政府规定要求确定的安全性和特殊特性产品。

3.职责3.1技术研发部负责安全性和特殊特性产品的确定、重要文件的标识等设计控制。

3.2 品质部负责对安全性和特殊特性产品的检验及记录，对涉及的监视和测量设备进行检定或校准。

3.3 综合办负责组织对有关人员培训、人员职权和人员能力的证明。

3.4 生产部负责关键工艺参数等过程控制。

4.术语和定义4.1 安全性：不满足要求很可能造成设备使用或产品后续加工造成人身安全问题的特性。

4.2 特殊特性：指经营活动中需要特别关注的特性，包含客户识别和指定的政府法规、行业标准规定以及企业自行识别的特殊特性。

4.2.1 A类特性（关键特性）：涉及安全和政府法规、行业标准规定强制执行的特性；4.2.2 B类特性：特性不满足会造成设备重要功能丧失或后续制造过程中造成重大损失的特性；4.2.3 C类特性（一般特性）：除A类、B类以外的其他特性。

5.工作程序和内容5.1特殊特性的识别5.1.1技术研发部与客户签订技术协议前，必须了解客户对安全性、特殊特性的要求，并将信息反馈到APQP小组，有关于产品安全特性和特殊特性的识别应考虑以下4个方面。

①国家法律法规、采购国法律法规、目的国法律法规、销售国法律法规、行业产品标准；②市场信息；③顾客要求；④以前产品经验。

5.2特殊特性的转化技术研发部在过程设计中，考虑适当的安全防护和产品安全性。

将产品涉及安全性和特殊特性的要求，转化成公司内部特殊特性的要求。

5.3编制产品/过程特殊特性表APQP小组应根据识别出的产品特殊特性及过程特性，形成【产品和过程特殊特性清单】，并加注安全特殊特性符号。

5.4在APQP相关文件中的体现对员工进行培训5.4.1在APQP相关文件上（如FMEA、控制计划、作业指导书）标出与顾客的设计记录一致的特殊特性符号，如顾客没有特殊特性，APQP小组在策划过程的实施过程中也可以根据生产过程的控制点及产品的特性设置内控特殊特性，可以采用“A，B ，C”对产品特性进行分级管理。

产品安全性控制程序

IATF16949-2016 ）产品安全性控制程序1、目的本程序规定了对本公司产品安全性和责任原则的规定，以尽可能避免因产品安全问题对顾客可能造成的危害，以及产品安全性问题对公司造成的严重影响。

2、范围适用于本公司所有产品安全性和产品责任原则的实施和控制；适用于产品生产的各个阶段。

3、权责多功能小组负责在产品、过程和工装开发时考虑产品安全性的设计。

技术中心负责识别产品安全性和制定安全特性清单。

各责任部门负责在产品开发过程中的产品安全性分析和控制。

4、定义产品安全责任：用于描述生产者或供方对其产品造成的人员伤害、财产损坏或其他有关的损失赔偿责任的通用术语。

产品风险：产品为满足自身的功能而具有的风险。

5、作业内容识别产品安全性a. 技术中心APQP」、组在进行先期产品质量策划时，应充分确定产品安全的法律法规及其相应标准的具体要求、产品安全特性、国家与公司的安全生产具体要求，并将其作为先期产品质量策划的输入；b. 技术中心对产品安全涉及到法律法规要求进行识别后，与顾客沟通识别到产品安全法律法规清单内容，c. 技术中心识别涉及安全性的产品和材料中的安全特性，在产品的“特殊特性清单”中标识或建立“安全特性清单”。

当开发、生产新产品或产品更改时技术中心对上述清单进行补充。

多功能小组在产品质量先期策划时应考虑：a）DFMEA勺输出涉及产品安全特性，顾客有要求时，需得到顾客的批准；b）对产品安全的特殊特性的识别c）生产过程中产品安全相关特殊特性的控制方法，体现在PFMEA和控制计划中;顾客有要求时，PFMEA和控制计划需得到顾客的批准；d）针对产品安全的特殊特性制定反应计划，e）产品或过程的更改在实施前应获得顾客的批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价；f）安全特殊特性转移到供应链，通过技术文件、采购文件等方式向涉及产品安全性原材料、零部件供应商传递产品安全特殊特性的要求。

产品安全性风险分析各相关部门可以从下列工作中进行分析产品安全风险：a）顾客要求b）风险分析，如D/PFMEA ；c）耐久性摸拟和材料试验，如试验报告；d）装配试验等。

IATF16949产品安全性控制程序

文件制修订记录1.0目的通过规定产品安全性和产品责任原则，尽量避免因产品安全问题对顾客造成的危害，尽可能可靠地避免故障，并使全体员工充分了解产品责任将会产生的后果。

2.0范围本程序适用于公司产品安全性和产品责任原则的实施。

3.0职责3.1人事课负责就产品安全性和产品责任原则对员工进行培训；3.2生管课负责确定产品安全特性识别；3.3品管课负责进行试验；4.0程序4.1品管课协助办公室对过程控制人员及所有检验人员就下列事项进行培训：①成品出厂后，如出现管量问题（未遵守法规，出现偏差，不符合时）,会造成哪些安全事故、财产损坏、以及其它损害。

②针对安全事故的等级及严重程度，公司应承担何种责任：——承担司法责任：公司做为被告，有提供证据的义务。

——与产品责任法有关的赔偿责任。

③重大的产品安全事故会对公司产生哪些严重结果，要对员工进行说明，如：——企业信誉下降。

——市场竞争力减弱。

——出口受阻。

——由于赔偿造成的经济后果。

——由于司法责任造成的停产整顿，直至破产等严重后果。

就以上问题，如有含糊不清之处，可通过内、外部的法律咨询机构予以明确。

以上培训，所有受培训人员都必须签字确认。

4.2为了达到保障产品安全性，减轻产品责任，进而保证顾客的人身安全和财产安全，公司最高管理层必须规定相关部门的责任，以确保本规定的实施。

4.2.1生管课在接收顾客图纸/要求过程中，充分认识并考虑产品的特殊特性，在先期策划过程中，通过与品管课协商、探讨，共同确定产品哪些特性对产品安全性影响特别重大，确定这些特性后，要对这些特性给予明确、易于理解的定义，并在所有重要文件上予以标识（如作业指导书、检验指导书上的标识）；确定特殊特性时可适当考虑下列因素：——顾客的规定。

——材料的规范、功能。

——影响产品性能和装配的性能。

——当今的技术状态。

——安全性的法规/标准（官方规定）。

——直接影响产品功能安全的其它特性。

生管课要时刻跟踪产品的发展情况，以确定制造过程（打样、生产、检验）。

产品安全性控制程序07-03

1目的增强员工产品安全性、功能性和配合性以及产品质量责任意识，识别产品和过程中的安全特性和过程特性，采取必要的措施加以监控，确保顾客的要求得以满足。

当出现问题时，能提供详细的证据证明公司对涉及产品/过程安全性的控制是可靠的，使公司免责。

2范围本程序适用于与产品安全性、功能性、配合性有关的所有产品的产品开发、过程开发及生产过程管理。

3定义安全件：对生命安全有重大影响或涉及政府安全法规要求的零件，如大众图纸规定的带有TLD标识的零件均为安全件及顾客指定的涉及产品安全的零件，即具有存档责任的零件。

特殊特性：产品特殊特性和过程特殊特性的总称。

产品特殊特性：指涉及产品安全、国家法规、对产品的配合/功能有重要影响的产品特性；过程特殊特性：指对产品特性有重要影响的过程特性；产品责任：指由于产品有缺陷，造成了产品的消费者、使用者或其他第三者的人身伤害或财产损失，依法应由生产者或销售者分别或共同负责赔偿的一种法律责任。

4职责- APQP小组负责识别产品的安全件、特殊特性，确定安全件、特殊特性的控制方法，同时负责将产品安全性的相关要求传达给供方（如以技术协议方式等）；- 综合管理部组织对从事与产品安全性有关的人员进行培训；- 质保部负责对安全件进行产品审核和过程审核；负责安全性生产记录的保存；- 各相关单位负责物料流动时标识产品特殊特性；- 技术部负责保存涉及安全性的技术文件。

5乌龟图产品安全性控制程序7 附加说明无8相关程序文件《内部质量审核控制程序》《质量记录控制程序》《SPC指导书》附加说明本程序归口管理部门：研发中心编制：修订：审核：批准：。

产品安全控制程序

1. 目的加强对产品安全与风险的控制，避免不合格的原材料进入生产流程、保持生产环境的整洁、确保产品符合客户的相关安全性要求。

2. 适用范围适用于xxxxxxxxxxx的所有产品。

3. 职责3.1技术部职责3.1.1 负责产品过程设计过程中对原材料与产品安全、风险的评估与分析；3.1.2负责工艺方面的风险分析和控制。

3.2采购部负责对原料供应商进行筛选和评估，在确保原料安全的前提下，选出合格的供应商。

3.3技术部负责与客户进行沟通，确定产品的安全性要求。

3.4制造部负责对产品安全生产的过程控制。

3.5 质保部负责产品安全的检验过程控制。

3.6相关责任单位负责实施涉及产品安全与风险的预防纠正措施。

4. 工作程序4.1 产品安全性识别4.1.1技术部组织采购部、制造部、质保部等成立多方论证小组，在产品的过程先期质量策划过程中，根据产品的特性及其对产品的功能、安全性的影响及顾客的有关规定确定产品的安全特性，对产品的安全性进行评估，如是否符合相关的REACH、RoHS指令等。

4.1.2 多方论证小组在讨论过程质量先期策划和控制计划时，规定产品安全与风险性的识别及控制活动。

4.2 产品安全性职责4.2.1多方论证小组在产品过程设计、生产和检验过程中不仅要考虑满足产品标准，而且必须采用先进、有效的防错技术，以确保产品的安全性。

4.2.2技术部在质量先期的策划过程中必须考虑有效的安全防护。

4.2.3制造部对安全生产负责，实施安全生产，具体按《安全生产管理控制程序》执行。

4.2.4质保部对涉及安全的产品特性进行检验，并对记录进行存档。

4.3产品安全与风险性的控制4.3.1 技术部在根据业务部或客户的要求在设计、实现产品的过程中，对产品进行安全与风险性分析、评估及工艺改进方案的确定。

4.3.2 质保部须根据技术部制定的产品标准，对涉及产品的安全性进行评审，以确定产品的安全性符合客户的要求。

4.3.3 采购部在采购原料的过程中，须定期对原料供应商进行考核与评估；原料供方在每批供货时，必须向我厂提供材料或产品的检验报告等相关资料，以保证其具有可追溯性。