冻干机工艺的一般原则和标准操作规程

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冻干机标准操作规程

冻干机标准操作规程

冻干机标准操作规程冻干机是一种专门用于冻干食品、药品等物品的设备,为了确保冻干机的正常运行和有效利用,需要严格遵守标准的操作规程。

下面是冻干机的标准操作规程,共计1200字。

一、安全操作规程1.1 操作人员必须经过相关培训并具备相关操作证书,不得擅自操作冻干机。

1.2 在进行任何操作之前,必须先确保设备上的电源开关已关闭,断开电源。

1.3 操作人员应穿着防护服并佩戴安全帽、防护眼镜、手套等防护装备,保证个人安全。

1.4 在操作冻干机时,严禁使用长发梳理、穿戴宽松衣物和饰物等非常规行为,防止被夹住或缠绕导致伤害。

1.5 使用冻干机时,应遵守现场消防规定,保证设备周围环境清洁,防止火灾和爆炸事故。

1.6 操作人员离开岗位前,必须将冻干机关闭并断开电源,清理好操作台面,确保设备处于安全状态。

二、设备正常运行规范2.1 在使用冻干机前,必须先进行设备检查,确保各部件完好无损,电源连接正常。

2.2 工作之前,应将冷冻室清洁干净,清除残留物,减少交叉污染。

2.3 操作时,应根据具体产品的要求,设置适当的温度、真空度和时间等参数,并选择合适的工作模式。

2.4 冷冻室内应严格按照规定的容量放置待冻干的物品,避免过量装载导致冻干效果不理想。

2.5 在操作过程中,不得随意开启设备门,以免破坏真空度和温度稳定性。

2.6 设备运行过程中如发现异常情况(如噪音过大、温度升高等)应立即停机检查,并及时报修。

2.7 设备使用完毕后,应及时清理和消毒设备内外部分,防止交叉污染。

三、安全用电规范3.1 在使用冻干机前,操作人员必须确保电源符合相关安全规定,使用接地插头并正常接地。

3.2 在使用过程中,应注意电源线不得连接或放置在易受损的地方,并确保线路不会被拉扯、握压或绕在设备周围。

3.3 在检修、维护设备时,必须先切断电源,并贴好警示标识,杜绝误操作。

3.4 使用电源线时,不得将电线修补、更换或搪塞以避免电线短路或其他安全事故。

冷冻干燥机操作规程

冷冻干燥机操作规程

冷冻干燥机操作规程
1.负责人员必须经过相关培训并持有操作证书,方可进行冷冻干燥机的操作。

2.在操作前,需要检查冷冻干燥机的各项设备是否正常运行,包括压缩机、冷凝器、真空泵等,确保其能正常工作。

3.清理和消毒相关工作台,确保工作环境的卫生。

4.开启冷冻干燥机电源开关,并按照操作手册上的要求调整温度、真空度和时间,进行预热和预冷操作。

5.将待干燥的物料放入冷冻干燥机的料仓中,并注意合理分布,确保每个物料能得到均匀的干燥。

6.关闭料仓门,并按照程序要求开始真空抽取,并开启冷冻循环。

7.在真空度到达要求后,输入干燥时间和温度,确保物料完全干燥。

8.干燥完毕后,关闭冷冻循环,并打开排气阀,使干燥室恢复正常气压。

9.打开料仓门,取出干燥完成的物料,并进行质检。

10.关闭冷冻干燥机电源开关,并进行清理和消毒。

11.对冷冻干燥机的各部位进行巡检,及时发现并修复故障。

12.完成日常操作后,将相关记录进行整理并归档。

安全注意事项:
1.在操作冷冻干燥机时,要戴好防护手套,避免冷冻或其他伤害。

2.注意操作过程中是否有异常噪声或异味,如有,要及时停机检查。

3.在封闭空间工作时,要确保通风良好,以防止有害气体积聚。

4.切勿随意更改操作参数,以免影响干燥效果或引发事故。

5.在清理和维护冷冻干燥机时,务必切断电源,并遵守有关安全操作规定。

6.在进行维修或检修时,必要时需进行带电工作,要使用带绝缘手套和工具。

冷冻干燥机操作规程

冷冻干燥机操作规程

冷冻干燥机操作规程冷冻干燥机是一种常用于食品、药品、化学品等行业的设备,它可以将物质冷冻后进行干燥,保持原有的品质和营养成分。

为了确保冷冻干燥机的正常运行和安全操作,以下是冷冻干燥机的操作规程。

一、操作前的准备工作1. 审查设备状态:检查冷冻干燥机设备是否完好,各部件是否处于良好状态。

2. 准备物料:将待干燥的物料进行处理,确保物料质量良好,避免加入有害物质。

3. 清洁操作区域:清洁操作区域,确保无杂物,防止对设备操作产生干扰。

二、开机操作1. 接通电源:检查电源线是否牢固连接,确认电源开关在关闭状态,然后接通电源。

2. 启动冷冻系统:按照设备的操作手册,启动冷冻系统,确保其工作正常。

3. 启动真空系统:启动真空系统,检查真空泵是否正常运转,确保其压力能够满足要求。

4. 设置参数:根据物料的特性和要求,设置好温度、压力等相关参数。

三、加料操作1. 将待干燥的物料均匀地放置在干燥器内,注意不要超过设备的承载能力。

2. 关闭干燥器门:确保干燥器门能够紧密密封,以保证真空环境的形成。

3. 启动干燥器:根据设备操作手册,启动干燥器,开始干燥过程。

四、干燥过程中的操作1. 监测温度:定时检查温度传感器是否正常工作,确保温度控制在设定范围内。

2. 清理结冰:如发现冷冻系统结冰现象,应及时清理结冰,以保证冷冻系统的正常运行。

3. 监测真空:定时检查真空泵压力,确保真空度符合要求。

4. 留意异常情况:如发现温度异常升高、真空度下降等情况,应及时停机检查。

五、干燥结束和关机操作1. 干燥时间控制:根据物料的干燥要求,设定好干燥时间。

2. 暂停干燥:干燥时间到达后,暂停干燥操作,准备关机。

3. 关闭真空系统:先关闭真空阀,再关闭真空泵,确保真空系统处于正常状态。

4. 关闭冷冻系统:按照设备操作手册,关闭冷冻系统,确保其处于关闭状态。

5. 切断电源:切断设备的电源,同时清理操作区域,确保无任何杂物。

以上为冷冻干燥机的操作规程,只是一个基础的指导,根据设备型号和不同行业的特殊要求可能会有所不同,操作人员应严格按照设备的操作手册进行操作,以确保设备的正常运行和操作的安全性。

冷冻干燥机安全操作规程

冷冻干燥机安全操作规程

冷冻干燥机安全操作规程
《冷冻干燥机安全操作规程》
为了保障操作人员的安全和设备的正常运行,使用冷冻干燥机时需要严格遵守以下安全操作规程:
1. 认真阅读操作手册:在操作冷冻干燥机之前,务必仔细阅读设备的操作手册,了解设备的结构、功能和操作步骤,以及注意事项和安全警示。

2. 穿戴防护装备:在操作冷冻干燥机时,操作人员应穿戴符合相关要求的防护服装和个人防护装备,包括护目镜、防护手套、防护面罩等。

3. 检查设备状态:在启动冷冻干燥机之前,要检查设备的运行状态和周围环境,确保设备处于正常工作状态,无杂物和障碍物。

4. 操作规范:在操作冷冻干燥机时,应按照操作手册的规定进行操作,不得私自更改设备参数或过载使用设备。

5. 定期维护:冷冻干燥机需要定期进行清洁和维护,以确保设备的正常运行和安全性能。

6. 防止冷凝:在操作过程中要防止设备产生冷凝,避免因冷凝造成设备损坏或操作人员受伤。

7. 紧急措施:在设备故障或意外情况下,操作人员应立即停止设备运行,并采取相应的紧急措施,如断电、通风、呼救等。

8. 禁止私自维修:冷冻干燥机的维修应由专业人员进行,操作人员不得私自进行设备的维修和维护。

总之,冷冻干燥机是一种复杂的设备,操作人员在使用时务必要严格遵守操作规程,保障设备的安全运行和操作人员的安全。

真空冷冻干燥机操作规程

真空冷冻干燥机操作规程

真空冷冻干燥机操作规程真空冷冻干燥机是一种高效的物料干燥设备,广泛应用于食品工业、医药工业、化工工业等领域。

为了确保安全运行和正常生产,操作人员需要遵循一系列的操作规程。

以下是真空冷冻干燥机的操作规程,详细介绍了操作前的准备工作、操作流程、注意事项等,共1200字以上。

一、操作前的准备工作1.确认真空冷冻干燥机的电源是否接地可靠,设备是否处于正常工作状态。

2.检查供冷机组和真空泵的工作状态和运行参数,确保其处于正常工作状态。

3.准备好需要干燥的物料,并做好充分的准备工作,如处理、细分、称量等。

4.准备好所需的操作工具和个人防护用品,如手套、眼镜、面罩等。

5.清理工作区域,保持设备周围的环境整洁。

二、操作流程1.打开真空冷冻干燥机的仪表开关,并将温度控制器设置为所需的温度。

2.打开真空冷冻干燥机的门,将待处理的物料平均分布在托盘上。

3.关闭真空冷冻干燥机的门,并确保密封性良好。

4.打开真空冷冻干燥机的真空泵和供冷机组,观察设备的运行状态,确保无异常情况。

5.将真空冷冻干燥机的真空度逐步降低到所需的数值范围内,一般为10Pa以下。

6.观察物料在冷冻干燥过程中的状态,并根据需要进行调整和操作。

7.当物料的温度接近所需的干燥温度时,打开真空冷冻干燥机的加热装置,逐步升高温度直到物料完全干燥。

8.干燥结束后,关闭真空冷冻干燥机的加热装置,停止供冷机组和真空泵的运行。

9.打开真空冷冻干燥机的门,取出干燥好的物料,并进行相应的包装和储存。

三、注意事项1.操作时要严格遵守设备的使用说明书和操作规程,确保操作正确和安全。

2.操作人员应熟悉真空冷冻干燥机的结构、工作原理和运行参数,对设备的各种指示灯和指示器进行正确的判断和理解。

3.在操作过程中要密切关注设备的运行状态,如异常声音、异味、温度是否超过限制等,及时作出调整和处理。

4.操作人员应注意个人安全防护,如佩戴手套、眼镜、面罩等,避免接触有害物质和产生伤害。

5.在操作过程中要做好设备和物料的保养和清洁工作,确保设备的正常运行和物料的质量。

冻干工艺操作规程

冻干工艺操作规程

冻干工艺操作规程一、冻干工艺概述冻干工艺是一种采用真空低温冷冻和干燥处理方法,将液态产品转变为固态产品的工艺。

冻干工艺广泛应用于食品、制药、化工等行业,具有保持产品原有香味、颜色、口感等特点,延长产品保质期的作用。

二、设备准备1.真空低温冷冻设备:确保设备正常运转,温度控制在适宜范围内。

2.干燥设备:设备内部清洁无异味,空气过滤系统正常运转。

3.控制设备:设备监控、温度控制器等检修完好。

三、原料准备1.根据产品的特性和具体要求,选择适宜的原料。

2.原料应经过清洗、消毒等处理,确保其卫生安全。

3.对于含有大量水分的原料,应先进行冰冻处理。

四、操作步骤1.将原料放入冷冻设备中进行冷冻,控制冷冻温度在-10℃以下。

2.冷冻完成后,将冷冻原料转入干燥设备中,确保干燥设备处于真空状态。

3.打开干燥设备的加热系统,在适宜的温度下进行加热。

4.同时打开设备的加热风扇,将风流通过物料之间,风速不可太大,以免原料过度干燥。

5.在干燥过程中,及时观察原料的干燥情况,确保不发生过度干燥或过度膨胀等情况。

6.当设备内部湿度较小时,可适当提高温度,加快干燥速度。

7.当原料达到所需干燥程度时,停止加热并关闭风扇。

8.关闭干燥设备的真空系统,并等待设备内压力恢复正常。

9.打开设备的出料口,将干燥好的产品取出,进行包装和存放。

五、安全注意事项1.在操作过程中,切勿将手或其他物品靠近设备的运转部件。

2.当干燥设备内部温度过高时,切勿直接用手接触设备,应使用隔热手套等防护措施。

3.当设备出现异常情况时,应立即停止操作并进行检修。

4.在操作过程中,应保持设备周围的通风畅通,确保操作人员的安全。

六、设备保养与维护1.对设备进行定期的清洁和保养,保证设备的正常运转。

2.定期检查设备的各项指标和安全系统,确保设备的安全性。

3.对设备的关键部位进行润滑和维护,延长设备的使用寿命。

七、记录与整理1.在操作过程中,及时记录关键环节和关键参数,便于后期的追溯和分析。

冻干机、冷冻干燥机设备安全操作规程

冻干机、冷冻干燥机设备安全操作规程

冻干机、冷冻干燥机设备安全操作规程前言冻干机、冷冻干燥机是用于制备冻干品的关键设备,主要用于医药、保健品、食品等行业。

它们的操作具有一定的风险,需要科学规范管理,以保障人身安全和设备的正常使用。

为此,本文规定冻干机、冷冻干燥机的设备操作规程,以便操作人员能够安全操作。

一、设备和环境安全1.在使用前检查设备维修记录和维修情况,确保设备正常运转。

2.在操作前,必须检查冻干机、冷冻干燥机的所有机械和电气设备是否牢固并安全。

3.确保设备周围环境清洁、整洁,以便于工作。

二、工作人员安全1.操作人员必须按照本操作规程进行操作,不得擅自进行操作。

2.操作人员必须穿着符合要求的工作服、手套、面具、防护眼镜等工作防护设备,以确保人员的安全。

3.操作人员必须接受过相关专业培训,并具备处理紧急情况的能力。

三、设备准备工作1.在操作前,检查冻干机、冷冻干燥机的所有机械和电气设备是否牢固并安全。

2.在冻干机、冷冻干燥机内部添加好相应的样品。

3.确保工作环境清洁、整洁,以便于工作。

四、操作安全1.连接好冷凝器排气管道,以及真空泵排气管道,保证无气泄漏。

2.机台启动前,要保证闲置风机安装结构处于关闭状态,全程关注设备工作情况,随时准备处理发生的问题。

3.启动真空泵时,先打开机台内闲置风机,以及开启冷凝器通水电磁阀,再启动真空泵。

4.操作时全程关注设备的工作情况,并准备处理突发状况。

5.在设备操作过程中,不得对设备进行更改或重构。

6.设备的操作过程中要避免出现机械碰撞,操作人员要严格遵守所有安全操作规程。

五、设备使用须知1.在冻干机、冷冻干燥机操作期间,严禁在操作区域内吸烟。

2.禁止操作人员在冻干机、冷冻干燥机的操作面前离开,必须在设备停停止运转后方可离开。

3.设备的故障必须及时维修,确保设备正常运行。

如在操作过程中发现设备故障,应及时联系后勤、维修人员进行处理。

4.设备操作结束后,检查并清洗设备,以确保设备下次使用时处于良好状态。

冷冻干燥机操作规程

冷冻干燥机操作规程

冷冻干燥机操作规程
冷冻干燥机操作规程
Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly.
简介:该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划,达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针,明确执行目标,工作内容,执行方式,执行进度,从而使整体计划目标统一,行动协调,过程有条不紊。

文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。

1、在使用冷冻干燥机前必须向工程部报告,经工程部同意,由设备责任人操作。

2、按冷却水循环系统操作规程开启冷却水循环系统。

打开冷凝器进水阀。

3、打开制冷系统两个膨胀阀,检查捕水器上的排气阀是否为关闭状态。

4、接通稳压器电源,检查电压是否为
380V,符和要求,则开启控制面板上的总电源,并按下仪表键,面板上出现温度及真空度显示,打开真空泵出气盖。

5、按工艺要求将物料放入动干托盘,装好
温度探头,冻干最大装料量不得超过30kg。

6、关闭冻干室门,按冻干工艺开始进行操作,所有操作由专职操作人员完成,在工作期间不得离人,并注意压缩机压力及油压指示,
如有异常及时排除。

7、完成冻干操作,卸完物料,清洁干燥箱及温度探头,进行化霜操作。

8、关闭制冷系统两个膨胀阀,关闭冷凝器内进出水阀,切段稳压器电源,锁上面板上的电源。

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冻干机操作规程

冻干机操作规程

冻干机操作规程冻干机操作规程第一章总则第一条为了确保冻干机操作的安全和高效,制定本操作规程。

第二条本操作规程适用于冻干机的操作人员。

第二章操作人员第三条冻干机操作人员应具备以下条件:1. 掌握冻干机的基本原理和工作流程。

2. 了解相关的安全操作规程。

3. 具备基本的电气知识和操作技能。

4. 具备应急处理能力和常规维护能力。

第四条冻干机操作人员应该保持身体健康,不得饮酒和服用药物。

第五条冻干机操作人员应穿戴符合安全要求的工作服和防护用品。

第六条冻干机操作人员应在经过培训并通过考核后方可操作设备。

第三章操作准则第七条在操作冻干机之前,应先检查设备是否具备良好的工作状态。

第八条操作人员应在操作冻干机之前,了解冻干机的正常工作参数,包括温度、压力等。

第九条操作人员应根据产品要求设置合适的工作参数,如温度、压力和时间等。

第十条操作人员应按照规定的步骤操作冻干机,不得随意更改或省略任何操作步骤。

第十一条操作人员应定期对冻干机进行检查和维护,确保设备的正常工作状态。

第十二条在操作冻干机期间,操作人员应密切观察设备的运行情况,如有异常应及时报告,并采取措施进行处理。

第四章安全措施第十三条操作人员在操作冻干机期间,应注意安全,并采取相应的措施避免事故的发生。

第十四条操作人员应保持清醒状态,不得在工作过程中或操作台附近吸烟、饮食。

第十五条操作人员应熟悉使用与冻干机相关的灭火器材并能正确使用。

第十六条操作人员应定期参加培训,了解安全操作规程的更新和变化。

第十七条操作人员应遵守作业现场的安全要求,不得擅自进入禁止区域。

第五章处罚措施第十八条对于违反冻干机操作规程的操作人员,将根据情节轻重进行相应的处罚。

第十九条对于因违反操作规程引起的事故,责任人应承担相应的法律责任。

第六章附则第二十条对冻干机操作规程的任何修改或补充,均需经过专业人员审批。

第二十一条本操作规程自发布之日起实施。

以上是冻干机操作规程的内容,希望对您有所帮助。

冷冻乾燥机操作规程

冷冻乾燥机操作规程

冷冻乾燥机操作规程冷冻干燥机操作规程1. 一般操作规程1.1 在操作冷冻干燥机之前,必须熟悉其工作原理、设备结构和注意事项。

1.2 在操作过程中,应穿戴好相关的工作服,并戴上安全帽和手套。

1.3 在进行正常操作之前,先检查冷冻干燥机的各项状况,确保设备正常运行。

1.4 在操作过程中,严禁在设备工作时打开或关闭门,以防止温度波动影响工作效果。

1.5 操作过程中,应注意设备的温度和压力变化,及时调整设备的工作参数。

1.6 在设备运行过程中,如遇突发情况或异常,应立即停机检查,确保设备安全运行。

1.7 操作结束后,必须停止设备工作,关闭电源,并进行设备清洁和维护。

2. 设备开启和关闭2.1 开启设备之前,检查设备周围是否有杂物,并确保设备通风良好。

2.2 启动电源,打开设备压缩机开关和真空泵开关,待设备达到稳定运行状态。

2.3 关闭设备时,应先关闭真空泵开关和压缩机开关,最后关闭电源。

2.4 关闭设备后,应清除设备内的残留物,并进行设备的日常维护。

3. 清洁和消毒3.1 设备操作过程中,应定期进行清洁和消毒,以保证设备的卫生和运行效果。

3.2 清洁设备时,应使用清洁剂和清洗布对设备外部表面进行擦拭。

3.3 消毒设备时,应使用消毒液对设备内外部表面进行喷洒,并放置一段时间后再进行清洗。

3.4 清洁和消毒过程中,应注意保护设备的电路和电气设备,避免损坏。

4. 设备维护和保养4.1 设备的日常维护包括定期更换设备内的过滤器、检查设备的电器设备和仪表的正常运行情况等。

4.2 设备使用一定时间后,应进行全面的维护和保养,包括设备内部的清洁、润滑和更换易损件。

4.3 定期对设备进行检查和维修,及时发现设备存在的问题并进行处理,以确保设备的正常运行。

4.4 对于设备的维护和保养,要定期记录并建立维护档案,以便及时查阅和处理设备问题。

5. 安全防护5.1 在操作过程中,应严格遵守操作规程和操作流程,确保操作安全。

5.2 在设备操作过程中,如发现设备存在异常或危险情况,应立即停机并向相关人员报告。

冷冻干燥机 操作规程

冷冻干燥机 操作规程

冷冻干燥机操作规程
《冷冻干燥机操作规程》
一、使用前准备
1. 检查冷冻干燥机设备及配件是否完好,若发现异常及时修复或更换。

2. 确保冷冻干燥机清洁卫生,避免杂质污染物品。

3. 设置好冷冻干燥机的工作参数,如温度、压力等。

二、操作步骤
1. 打开冷冻干燥机电源,启动设备。

2. 将待处理物品放入冷冻干燥机内,注意不要过度堆积,避免影响干燥效果。

3. 根据设备要求设定好干燥时间和温度,启动干燥程序。

4. 在干燥过程中注意观察冷冻干燥机的运行状态,确保设备正常运行。

5. 待干燥程序结束后,关闭冷冻干燥机,取出已干燥的物品。

三、注意事项
1. 操作冷冻干燥机时,要保持设备周围通风良好,避免异味积聚。

2. 在设备运行过程中,避免触碰设备内部零部件,以免造成危险。

3. 若发现设备异常或故障,应及时停止操作并通知维修人员处理。

4. 使用完毕后,要及时清理冷冻干燥机内部及外部,保持设备干净整洁。

四、设备保养
1. 每次使用后要对冷冻干燥机进行清洁和维护,定期对设备进行保养和检查,确保设备的正常运行。

2. 定期更换冷冻干燥机的耗材和易损件,保证设备的长期稳定运行。

通过遵守上述《冷冻干燥机操作规程》,可以确保冷冻干燥机的安全运行,并且保证干燥物品的质量。

希望使用人员严格按照规程操作,提高设备的使用寿命,降低设备故障率,保证工作效率和产品质量。

冷冻干燥机操作规程

冷冻干燥机操作规程

冷冻干燥机操作规程1. 操作目的本操作规程的目的是为了保证冷冻干燥机的正常运行,提高产品质量,并确保操作人员的安全。

2. 操作范围本操作规程适用于冷冻干燥机的日常操作和维护。

3. 设备准备3.1 检查设备在操作冷冻干燥机之前,要先检查设备是否处于正常工作状态。

包括但不限于以下几个方面:•检查冷冻机组:确认冷冻机组的温度控制在合适的范围内;•检查真空泵:确认真空泵的运行状态良好;•检查气体干燥器:确认气体干燥器的工作正常;•检查控制系统:确认控制系统的各项指标符合要求。

3.2 准备操作材料根据所需干燥物料的特性,准备好相应的操作材料。

包括但不限于以下几个方面:•干燥物料:根据生产计划准备好待干燥的物料;•干燥剂:准备好适合的干燥剂;•包装材料:根据需要准备好包装物料。

4. 操作步骤4.1 打开冷冻干燥机按照设备操作说明书的要求,按顺序打开冷冻干燥机的各个部分。

包括但不限于以下几个步骤:1.打开冷冻机组;2.打开真空泵;3.打开气体干燥器。

4.2 加载物料根据生产计划和操作需求,将待干燥的物料加载到冷冻干燥机中。

注意操作规程和操作安全,避免物料的浪费和交叉污染。

4.3 设定干燥参数根据操作要求和物料特性,设定合适的干燥参数。

包括但不限于以下几个参数:•冷冻温度:设定合适的冷冻温度;•干燥时间:根据物料的特性设定合适的干燥时间;•真空度:确保真空度达到要求。

4.4 启动冷冻干燥机按照操作要求,启动冷冻干燥机的运行。

确保各个部分的联动正常,设备的运行稳定。

4.5 监测干燥过程在干燥过程中,要及时监测干燥机的运行情况和物料的状态。

包括但不限于以下几个方面:•监测温度曲线:记录并监测冷冻温度的变化;•监测真空度:检查真空度是否符合要求;•监测干燥时间:注意控制干燥时间,避免过度干燥或干燥不足;•检查物料状态:观察物料的干燥程度,确保达到要求。

4.6 停机和卸料当干燥过程完成后,按照操作要求停止冷冻干燥机的运行,并进行卸料。

冷冻式干燥机操作规程

冷冻式干燥机操作规程

冷冻式干燥机操作规程《冷冻式干燥机操作规程》一、目的冷冻式干燥机是一种用于将液态物质冻结并通过低温下的真空环境去除其中水分的设备。

为了确保安全运行和有效操作,制定本操作规程。

二、适用范围本操作规程适用于所有使用冷冻式干燥机的人员,包括操作人员、维护人员以及相关管理人员。

三、操作程序1. 检查设备在使用冷冻式干燥机之前,操作人员需要对设备进行必要的检查。

确保设备处于良好的工作状态,无损坏或泄露等现象。

2. 准备工作将待干燥的物质装入干燥室中,并根据所选的工艺参数设置干燥机的操作参数。

3. 启动设备按照设备操作手册中的指导,正确启动冷冻式干燥机。

确保设备运行平稳,并根据需要进行实时监控和调整操作参数。

4. 操作过程在使用过程中,注意监控设备运行情况,随时注意设备运行是否正常,确保操作安全。

5. 结束操作当待干燥物质完成干燥后,关闭设备并进行相应的清洁和维护工作。

四、安全注意事项1. 操作人员在操作设备时,应穿戴相关的防护装备,包括手套、护目镜等。

2. 在操作过程中,严禁将手或其他物体伸入设备内部。

3. 禁止超出设备规定的工作参数范围进行操作。

4. 在操作过程中,如发现设备异常情况,应立即停止操作,并及时通知相关维护人员进行检修。

五、后续处理1. 使用完毕后,及时对设备进行清洁和维护,保持设备处于良好工作状态。

2. 留意设备运行情况,并将相关运行记录归档保存。

六、操作培训所有操作人员需要经过专业培训,掌握冷冻式干燥机的操作技能,并了解本操作规程。

七、附则1. 本规程经相关主管部门批准后生效。

2. 对于规程内容的任何修改和补充,应经相关部门审核批准后方可执行。

参照以上规程,合理、安全地操作冷冻式干燥机,可以确保设备正常运行,并有效提高工作效率,保障干燥物质的质量。

冻干机操作规程末班(3篇)

冻干机操作规程末班(3篇)

第1篇一、前言为确保冻干机操作的安全、高效和产品质量,特制定本操作规程。

本规程适用于末班冻干机操作人员,所有操作人员必须严格遵守。

二、操作前准备1. 检查设备状态:操作前应仔细检查冻干机各部件是否完好,包括真空泵、冷阱、加热系统、压力表等,确保设备运行正常。

2. 确认物料:核对冻干物料名称、数量、规格等信息,确保无误。

3. 检查冷冻剂:确认冷冻剂充足,若不足需及时补充。

4. 准备辅助工具:准备温度计、压力计、记录本等辅助工具。

三、操作步骤1. 开启设备:- 打开冻干机电源开关。

- 启动真空泵,确保真空度达到规定值。

- 打开冷阱冷却水,启动冷却系统。

2. 加料:- 将物料小心地放入冻干机内,避免损坏冻干机。

- 确保物料均匀分布,不得堆积。

3. 冻干过程:- 设置冻干温度和压力,启动加热系统。

- 监控冻干过程,根据物料变化调整温度和压力。

- 定期记录冻干机运行参数,如温度、压力、真空度等。

4. 结束冻干:- 当冻干达到预定要求时,关闭加热系统。

- 逐步降低温度和压力,防止物料因温度骤降而破裂。

- 关闭真空泵和冷却水。

四、操作后整理1. 清理设备:将冻干机内物料取出,清理冻干机内部。

2. 检查设备:检查设备各部件是否完好,如有损坏应及时上报。

3. 记录:详细记录冻干过程,包括温度、压力、真空度、物料变化等。

4. 汇报:向班长汇报当班冻干情况。

五、注意事项1. 安全第一:操作过程中必须佩戴防护用品,如手套、口罩等。

2. 严禁违规操作:严禁擅自调整设备参数,如温度、压力等。

3. 防止物料污染:操作过程中避免物料污染,确保产品质量。

4. 设备维护:定期对冻干机进行维护保养,确保设备正常运行。

六、附录1. 冻干机操作流程图。

2. 冻干机设备参数表。

3. 冻干机维护保养记录表。

本规程自发布之日起实施,如有未尽事宜,由设备管理部门负责解释。

第2篇一、前言为确保冻干机在末班操作过程中的正常运行,防止事故发生,保障产品质量,特制定本操作规程。

真空冷冻干燥机操作规程

真空冷冻干燥机操作规程

真空冷冻干燥机操作规程真空冷冻干燥机操作规程一、安全操作规程1. 操作人员必须熟悉并遵守设备的操作规程和安全操作规程。

2. 确保设备接地可靠,电源线不可破损。

3. 在操作前,检查设备是否处于关闭状态,确定所有控制开关在零位。

4. 操作人员必须穿戴适当的个人防护装备,如实验服、手套、防护眼镜等。

5. 操作人员禁止戴长发、长袖、围巾、饰物等,以免危及安全。

6. 在操作过程中,禁止随意更改设备的电源和控制状态。

7. 操作人员需要全程关注设备的运行状况,如发现任何异常情况,应立即停机并报告维修人员。

二、设备操作规程1. 打开设备前,先检查设备是否完整,配件是否齐全,如发现损坏或缺失,应及时更换。

2. 打开主电源,按照设备上的操作指示启动设备。

3. 设置冷冻温度和真空度,根据具体需要进行调节。

4. 将待处理物放置在设备中并紧密密封,确保真空度不受影响。

5. 打开真空泵,使设备迅速达到所设定的真空度。

6. 真空泵达到所设定真空度后,设备开始进行冷冻干燥。

7. 冷冻干燥完成后,关闭真空泵,同时关闭设备的冷冻系统。

8. 打开干燥室的出气阀门,允许空气进入设备,平衡压力。

9. 关闭设备主电源,结束操作。

三、设备维护规程1. 每次使用设备完毕后,应将设备清洁干净,确保设备内外表面干净整洁。

2. 定期对设备进行维护保养,如清洗冷冻系统、更换密封圈等。

3. 设备长期不使用时,应将设备进行适当的保养措施,并存放在干燥通风的地方。

4. 定期检查设备的电源线、控制开关等电气元件,确保其正常运行。

5. 保持设备运行记录,包括设备的维护、检修等情况,便于日后参考。

四、操作注意事项1. 操作人员在使用设备时,应具备一定的专业知识和操作技巧。

2. 在操作过程中,不得将湿物品放入设备中,以免损坏设备。

3. 在进行设备清洗和维护工作时,必须先切断设备的电源,以确保操作人员的安全。

4. 操作人员应经常检查设备的各个部件,如发现异物或异常情况,应及时清理和维修。

冻干机工艺的一般原则和标准操作规程

冻干机工艺的一般原则和标准操作规程

冻干机工艺的一般原则和标准操作规程第四章冻干工艺的一般原则和标准操作规程第一节冻干工艺的一般原则制品的冻干过程是一个较为复杂的工艺过程。

它不仅要求该过程严格遵守制品的冻干工艺曲线而且要求所使用的冻干设备也同时能够满足它的要求。

本章节对冻干工艺的一般过程提出一些指导性原则仅供操作人员在使用的过程中结合自身制品的特性进行参考。

冷冻干燥过程共分三个过程即预冻结过程、升华干燥第一阶段干燥过程、解析干燥第二阶段干燥过程。

一、预冻结过程预冻是冷冻干燥的第一步在预冻结过程中预冻速率、预冻温度和预冻时间是影响后面过程的主要因素。

若预冻没有冻好产品冻结不实在进入第一阶段升华干燥时产品可能出现“沸腾”现象而引起喷瓶或冻干后制品表面凹凸不平影响外观如果冷的过低则不仅浪费了能源和时间。

而且对某些产品还会降低存活率。

因此预冻之前应确定以上三个数据。

1、预冻速率预冻速率的快慢对制品冻结中晶粒的大小、活菌的存活率和升华的速率均有影响。

一般来说慢冻晶粒大产品外观粗糙不容易损伤活菌但升华速度快而速冻则与此相反。

因此需要选择一个合理的冷却速度以得到较高的存活率较好的物理性状和溶解度且利于干燥过程中的升华。

2、预冻温度预冻温度必须低于制品的共晶点温度根据预冻的方法不同而略有差异一般来说搁板温度应低于制品共晶点510?。

各种制品的共晶点温度是不同的同一制品而不同浓度的制品的共晶点温度也会有所不同。

需要进行严格的测试才能得到。

3、预冻时间预冻所需的时间要根据不同的具体条件来确定。

总的原则是应使制品的各部分完全冻牢。

通常冻干箱的搁板从室温25?降到-40?预冻时间约1.5小时。

在达到预冻温度后再保持12小时确保整箱全部制品完全冻结。

仅是个经验值根据冻干机不同总装量不同物品与搁板之间接触不同预冻的时间会有差异。

具体预冻时间可由实验测得。

二、升华干燥过程在升华干燥阶段要考虑三方面的因素产品中的温度分布升华时的温度限制升华速率。

1、产品中温度分布产品中冰的升华是在升华界面处进行升华时所需的热量由加热设备通过搁板提供。

冷冻干燥机标准操作规程

冷冻干燥机标准操作规程

陕西百盛园生物科技信息有限公司文件标题冷冻干燥机标准操作规程页数 3 文件编码BSY-SB-BG-004 分发部门颁发部门起草人日期审核人日期批准人日期执行日期变更记载修订号批准日期执行日期更变原因及目的1.目的建立一个冷冻干燥机的操作程序。

2.范围适用于冷冻干燥机。

3.责任人操作人员、设备管理员。

4.内容4.1 适应范围:采用于需要将含水样品预先冻结,然后使其水分在真空状态下升华干燥处理,保持原有生物、化学及物理特性基本不变,易于长期保存,加水后可恢复到冻干前的状态的产品。

4.2 技术要求:冷阱盘管温度—60°C极限真空度13Pa以下(空载)工作环境温度 10°C—30°C相对湿度≦70%电源电压 220V±10% 50Hz最大功率 6KW4.3 防护措施4.3.1 搬运时,必须切断电源,摘除连接软管,使主机与真空泵分离,开启移动滑轮锁。

4.3.2 搬运时必须缓慢移动,严禁倾斜倒置。

4.3.3 如有必要,须在四周粘贴泡沫板,以防划伤。

4.3.4 新安置地点必须坚实,配备380V电源,连接好设备附件后,严禁立即开机,需等待30分钟以上才可调试。

4.4 操作规程4.4.1 将物料注入样品盘中,把样品盘放进干燥架中,再将该架放在冷阱里面,盖上透明机玻璃盖,盖子要与“O”型密封圈完全接触,按制冷机键,压缩机工作,预冻开始。

4.4.2 观察物料的温度到可以抽真空干燥的时,可准备进入抽真空干燥阶段,预冻结束,顺时针方向旋紧真空阀门,轻触(真空计)键,真空度显示110KPa,轻触(真空泵)键,真空泵运转工作,此时冷阱显示温度自动转换到捕水冷阱盘管的温度,真空度显示开始下降至20Pa一下为正常,干燥开始4.4.3 真空抽到30Pa以内,轻触“隔板控温”键,隔板温度控制开始,隔板温度根据预先设定的温度控制曲线运行;经过长时间运转,查看样品温度曲线、视感样品已完全干燥,方可打开真空阀充气后,轻触“真空泵”键,真空泵停止运转,轻触“真空计”键,真空度显示消失;若隔板控温状态仍为“开”状态,轻触“隔板控温”键,关闭隔板控温。

冷冻式干燥机操作规程

冷冻式干燥机操作规程

冷冻式干燥机操作规程冷冻式干燥机是一种常见的干燥设备,用于将湿润的物料或产品冷冻至较低的温度,然后在低压条件下将水分固化成冰,最后通过升温将固态水分转化为气态水分,实现干燥的过程。

为保证冷冻式干燥机的正常运行和操作安全,下面将对冷冻式干燥机的操作规程进行详细的介绍。

一、操作前准备1.工作人员应熟悉冷冻式干燥机的结构、性能和操作方法,并了解干燥物料的基本性质和工艺要求。

2.检查冷冻式干燥机的各项设备是否完好,包括压缩机、冷凝器、蒸发器、真空泵等设备。

3.准备好所需的物料和辅助设备,并确保其符合质量要求。

4.检查冷冻式干燥机的进、出口和排水口是否畅通。

二、操作步骤1.打开冷冻式干燥机的主电源开关,将制冷压缩机开关打开。

2.调整冷冻式干燥机的工作参数,包括干燥温度、真空度、气体流量等,根据不同物料的要求进行设置。

3.将待干燥的物料均匀布置在干燥室中,并将干燥室密封。

4.打开冷冻式干燥机的真空系统,将干燥室的压力降至设定值以下。

5.打开冷冻式干燥机的制冷系统,使压缩机工作,冷凝器产生冷凝剂,并通过蒸发器传递给干燥室。

6.观察冷冻式干燥机的工作状态,包括温度、真空度、冷凝剂流量等,并及时进行调整,确保干燥过程的稳定和连续。

7.干燥结束后,关闭冷冻式干燥机的制冷系统和真空系统。

待干燥室温度升至常温时,开启干燥室排水口,将冷凝水排出。

8.清洁冷冻式干燥机的干燥室和各部件,清除残留的物料和污染物,确保下次操作的卫生和安全。

三、操作注意事项1.操作人员必须穿戴好工作服和防护用品,严禁穿戴带有金属件的衣物和鞋子。

2.在操作过程中,不得随意更改工作参数,避免对干燥效果产生不良影响。

3.在清洁和维护冷冻式干燥机时,必须切断电源,并用绝缘工具进行操作,防止触电事故的发生。

4.在干燥过程中,严禁乱丢杂物,以免堵塞通风口和影响干燥效果。

5.若发现冷冻式干燥机有异常情况或故障,应及时停机检修,切忌强行操作,以免造成更大的损失。

8. 冻干机操作规程(1)

8.  冻干机操作规程(1)

冻干机操作规程
一、设备介绍
冻干机,又称冷冻干燥机,主要作用是将含水物质通过先冻结成固态,而后使其中的水分从固态升华成气态,以除去水分而实现干燥目的,多用于生物、医药、环境、食品、材料等行业。

二、操作规程
1.使用前,检查冻干机的额定电压是否与电源电压相符,泵油是否在规定液面以上。

2.打开电源,按下制冷键,使冻干机预冷30分钟。

3.缓慢取下有机玻璃罩,放入待干燥的样品。

盖好有机玻璃罩,使其保持竖直密闭状态。

4.按下真空泵键打开抽真空机,同时将机身右侧胶管拔出,开始抽真空。

5.按下真空计键,观察显示屏上的真空度,检查机器是否达到真空状态。

6.干燥完毕后,关闭真空泵,将胶管插回机器上,使玻璃罩内连通空气。

可用手指堵住胶管管口,控制其缓慢通气,防止样品粉末外溢。

待气压回复正常后,打开玻璃罩取出样品,盖上玻璃罩。

7.关闭制冷,关闭真空计,关闭电源。

三、注意事项
1.样品首先进行低温预冻,可选方式为低温冰箱放置或液氮处理使样品成固状,注意样品不能超过容器体积的三分之一。

2.冻干样品一般为水样,不能含有酸或有机溶剂,否则会损坏真空泵。

3.冷冻干燥完成后,检查玻璃罩内是否有样品溢出,若有溢出,请自觉清理干净。

4.严禁频繁启动、严禁过夜使用。

5.定期更换泵油。

6.设备定期维保,严禁超期限、超负荷使用。

院系名 2016年10月
注:以上为资产与实验室管理处提供的基础模板,请各实验室根据专业特色,对上述内容进行修改、补充,并张贴在冻干机附近(或设备上)。

冻干机操作规程

冻干机操作规程

冻干机操作规程
《冻干机操作规程》
一、设备检查与准备
1. 检查设备表面及内部是否清洁,有无杂物残留。

2. 检查设备电源接触是否良好,电线是否完好。

3. 检查设备是否有异响、漏风等异常情况。

二、启动前操作
1. 检查设备门封是否完好,确保密封性。

2. 打开冷冻机和真空泵的电源,等待设备预热。

3. 将样品放入冻干机的样品托盘中,并根据需要设置好样品的温度和真空度要求。

三、启动冻干机
1. 按照设备操作说明书的要求启动冻干机,确保设备正常启动。

2. 设置好冷冻温度和真空度,确保符合样品处理要求。

四、操作过程中
1. 定期检查设备运行情况,确保真空度和温度稳定。

2. 注意观察样品的变化情况,根据实验需要调整相关参数。

五、停止操作
1. 根据实验或生产需要,停止操作时按照设备说明书要求关闭设备。

2. 将样品取出并妥善保存。

六、设备清洁与维护
1. 操作结束后,清洁设备表面和内部,确保设备干净卫生。

2. 定期对设备进行维护保养,保证设备的正常运转。

以上就是《冻干机操作规程》,希望以上规程对您在使用冻干机时能够有所帮助。

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冻干机工艺的一般原则和标准操作规程第四章冻干工艺的一般原则和标准操作规程第一节冻干工艺的一般原则制品的冻干过程是一个较为复杂的工艺过程。

它不仅要求该过程严格遵守制品的冻干工艺曲线而且要求所使用的冻干设备也同时能够满足它的要求。

本章节对冻干工艺的一般过程提出一些指导性原则仅供操作人员在使用的过程中结合自身制品的特性进行参考。

冷冻干燥过程共分三个过程即预冻结过程、升华干燥第一阶段干燥过程、解析干燥第二阶段干燥过程。

一、预冻结过程预冻是冷冻干燥的第一步在预冻结过程中预冻速率、预冻温度和预冻时间是影响后面过程的主要因素。

若预冻没有冻好产品冻结不实在进入第一阶段升华干燥时产品可能出现“沸腾”现象而引起喷瓶或冻干后制品表面凹凸不平影响外观如果冷的过低则不仅浪费了能源和时间。

而且对某些产品还会降低存活率。

因此预冻之前应确定以上三个数据。

1、预冻速率预冻速率的快慢对制品冻结中晶粒的大小、活菌的存活率和升华的速率均有影响。

一般来说慢冻晶粒大产品外观粗糙不容易损伤活菌但升华速度快而速冻则与此相反。

因此需要选择一个合理的冷却速度以得到较高的存活率较好的物理性状和溶解度且利于干燥过程中的升华。

2、预冻温度预冻温度必须低于制品的共晶点温度根据预冻的方法不同而略有差异一般来说搁板温度应低于制品共晶点510?。

各种制品的共晶点温度是不同的同一制品而不同浓度的制品的共晶点温度也会有所不同。

需要进行严格的测试才能得到。

3、预冻时间预冻所需的时间要根据不同的具体条件来确定。

总的原则是应使制品的各部分完全冻牢。

通常冻干箱的搁板从室温25?降到-40?预冻时间约1.5小时。

在达到预冻温度后再保持12小时确保整箱全部制品完全冻结。

仅是个经验值根据冻干机不同总装量不同物品与搁板之间接触不同预冻的时间会有差异。

具体预冻时间可由实验测得。

二、升华干燥过程在升华干燥阶段要考虑三方面的因素产品中的温度分布升华时的温度限制升华速率。

1、产品中温度分布产品中冰的升华是在升华界面处进行升华时所需的热量由加热设备通过搁板提供。

图4-1升华界面和升华时的传热传质图中T―搁板温度TE―冰核温度Tp―已干制品温度T2―升华界面温度P―压力Ps―升华界面压力。

如上图所示图中T为搁板温度TE为冰核温度TP为已干制品温度TS为升华界面温度P为压力PS为升华界面压力。

从搁板传来的热量由下列途径传至升华界面1固体的传导。

由玻璃瓶底与搁板接触部位传到玻璃瓶底穿过瓶底和产品的冻结部分到达升华界面2辐射。

上搁板的下表面和下搁板的上表面向玻璃瓶及产品干燥层上面辐射再通过玻璃瓶及冻结层或已干燥层的导热到达升华界面3通过搁板与玻璃瓶外表面间残存的气体的对流。

由于传热中必需有传热温差且各段传热温差与其相应热阻成正比所以产品中形成了图中所示的温度分布。

2、升华时的温度限制产品升华时受下列几种温度限制 1产品的冻结部分的温度应低于产品共溶点温度 2产品干燥部分的温度必须低于其崩解温度或容许的最高温度不烧焦或性变 3最高搁板温度。

当温度上升到一定数值时液态产品已干部分构成的“骨架”钢度降低变得有粘性而塌陷封闭了已干部分的海绵状微孔阻止升华的进行升华速率减慢所需热量减少产品热过剩而熔化报废这种现象称为崩解。

发生崩解的温度叫崩解温度。

所以掌握产品的崩解温度是很重要的。

崩解温度主要由溶液和成分所决定。

过低的崩解温度会延长干燥时间甚至是设备所不能达到的。

这可以通过选择合适的添加剂来提高崩解温度。

搁板的温度应根据产品的温度、冻干箱真空度、冷凝器的温度来确定。

为了提高第一阶段的升华速度可将搁板温度一次升高至制品允许的最高温度以上待大量升华阶段基本结束时再将板温降至允许的最高温度但是为了避免搁板温度过高而产生变性或烧坏搁板温度应限制在某一安全值以下。

3、升华速率纯冰的升华速率纯冰的绝对升华速率是随冰升华面温度T 时饱和蒸汽压的增大而增大升华的饱和蒸汽压是与升华面温度T成正比因此升华速率是随着升华面温度的升高而增大的。

所以升华面温度越高其升华量G也越大。

在冷冻干燥产品时若传给升华界面的热量等于从升华界面逸出的水蒸汽升华时所需的热量时则升华界面的温度和压力均达到平衡升华正常进行。

若供给的热量不足水的升华夺走了制品自身的热量而使升华界面的温度降低若逸出的水蒸汽少于升华的水蒸汽多余的水蒸汽聚集在升华界面使其压力增高升华温度提高最后将导致制品溶化。

所以冷冻干燥的升华速率一方面取决于提供的给升华界面热量的多少另一方面取决于从升华界面通过干燥层逸出水蒸汽的快慢。

产品的升华速率主要由给搁板的供热能力和冷凝器的捕水能力决定。

在操作上只要是干燥箱的压力维持在允许的最高压力以下升温速率就允许进一步提高。

干燥时间决定于升华速率而升华速率又决定于制品允许的最高温度、向制品供热的多少和排除升华水蒸汽的快慢。

这些因素都可以用控制搁板的最高温度和箱内压力来控制。

正常的升华速率大约每小时使产品下降1毫米的厚度因产品的分装厚度不同升华时间会增加或减少。

厚度大升华时间也长。

要提高升华速率可以从以下几个方面来控制 1冻层底部或干层表面的温度在允许的最高值以下尽可能高。

2制品厚度越薄其热阻和流动阻力越小热量和质量传输越快升华速率越高但每批制品的产量与厚度成正比而每批加工的辅助工作量又大致相等因而制品太薄会造成产品总成本的提高。

由厚到薄之间存在一个总成本最低的最佳温度。

一般来说生物制品的厚度为mm 3冻结层的导热系数主要决定于制品的成分已干燥层的导热系数还决定于其压力和气体的成分。

为了提高冻干层的导热系数箱内压力越高越好但箱内压力越高也可视为Pe越高又会使水蒸汽不易从升华面逸出造成升华面温度过高冻层溶化和干层崩解。

为了两者兼顾根据产品的不同一般可将箱内压力控制在13Pa-130Pa之间。

4水蒸气的排除还取决于干燥层的阻力Rd和干燥层表面到水汽凝结器之间的空间阻力Rs。

由实验可知Rd 比RS 大610倍也就是说穿过已干多孔层的水蒸汽的流率大体上决定了干燥速率。

而Rd主要与干燥层厚度和晶料大小形状有关。

一般来说粗大而连续的网状冰晶升华后也形成粗大而连续的网状网状间隙通道水蒸汽逸出时流动阻力较小升华速率快。

细小而不连续的冰晶结构则相反不仅水蒸汽逸出通道小而且在这些不连续的空隙之间水蒸汽是靠渗透穿过已干的固体膜层的很难干燥。

三、解析干燥过程解析阶段的时间长短取决于下列因素 ? 产品的品种最高许可温度较高的产品时间可相应短些 ? 残余水份的含量要求低的产品干燥时间较长产品的残余水份的含量应有利于该产品的长期存放太高太低均不好 ? 冻干机的性能真空度高、冷凝器降温强度高的冻干机其解吸干燥的时间可短些?是否采用压强控制法此法改进传热可以缩短解析干燥的时间。

四、冻干过程结束点的判断是否结束冻干的判断方法如下产品温度已达到最高许可温度并在这个温度保持2h以上的时间关闭冻干箱和冷凝器之间的阀门注意观察冻干箱的压力升高情况这时关闭的时间应长些约30-60s。

如果冻干箱内的压力没有明显的升高则说明干燥已基本完成可以结束冻干。

如果压力有明显升高则说明还有水份逸出要延长时间继续进行干燥。

直到关闭冻干箱冷凝器之间的阀门之后无明显上升为止。

五、冷冻干燥工艺控制实例冻干工艺主要包括前处理、预冻、干燥和后处理。

对某种物料都应该制定出合理的冻干工艺曲线并给出冻干机的操作时序。

下面是南海朗肽药品生产工艺控制的两个实例: 图4-2 国家一类新药bFGF的冷冻干燥进程图图4-3 外用重组人碱性成纤维细胞生长因子冷冻干燥进程图第二节真空冷冻干燥的标准操作规程在冻干机运行中操作者应严格按照操作规程进行各项操作具体参数如温度、真空度、时间等可根据具体冻干制品根据工艺要求进行调整。

一、冷冻干燥的操作规程在水压力气压力满足启动条件时方可进入前箱预冷阶段。

1、前箱预冷进入前箱预冷阶段后按设定选择开启循环泵然后开启第一压缩机及对应的板冷阀随后再分别开启另外一台压缩机及相应板冷阀。

当制品温度已达到设定值时用一台压缩机继续对前箱进行制冷保持设定的温度值一段时间23小时另外的压缩机则可转入下一阶段对后箱进行制冷。

当运行阶段到达设定的“开始升华”设定值时前箱预冷完成开始进行后箱预冷。

2、后箱预冷后箱预冷时首先应关闭所有板冷阀再开启各自冷凝器阀。

在后箱制冷的过程中可将压缩机进行前、后箱供冷切换以保证前箱预冷过程中制品温度的恒定。

当后箱盘管温度达到设定值时开始运行预抽真空。

3、预抽真空预抽真空要先开启真空泵再开启小蝶阀然后再开启中隔阀当到达设定的时间内真空度达、升华控制首先开启电加热再关闭掺冷阀。

升到设定要求则开始运行升华控制。

4华过程共分为二个阶段第一阶段干燥和第二阶段干燥。

第一阶段干燥也称为升华干燥此过程将有大量的水分从制品中升华出来因此需严格控制真空度。

对制品的加热速度不易过快真空度的控制以其对应的温度不超过制品的共熔点为准。

第二阶段干燥又称为解析干燥。

在此过程中由于水分不易升华可通过调节干燥箱内的真空度来加速升华速率循环压力法上限压力可根据制品的冻干工艺进行设置。

运行阶段到达设定的最后阶段并且温度、时间都满足要求时即可结束升华控制并进行终点判断。

5、终点判断判断终点首先要关闭中隔阀达到设定的时间后才能进行终点判断如果泄漏量低于设定值则会自动运行结束泄漏量高于设定值则报警继续进行第二次阶段干燥直到泄漏量低于设定值为止。

6、自动结束先关闭小蝶阀然后依次关闭真空泵压缩机冷凝器阀循环泵。

二、在位消毒的操作规程在消毒之前要打开夹套排水阀排空夹套中的水。

在水压力、蒸汽压力、压缩空气压力满足要求的条件下方可启动消毒程序。

1、建立真空系统在开启水环泵进水阀之后依次开启水环泵水环泵隔离阀、后箱排出阀在此操作结束后再开启中隔阀然后开启前箱排出阀判断门插销是否已全部插入如果有门插销信号则门插销进。

时间到后关闭水环泵隔离阀之后依次关闭水环泵、水环泵进水阀进水进汽阀蒸汽总阀。

2、蒸汽消毒蒸汽进入箱体后箱内的压力会逐渐升高当箱内压力大于或等于30Kpa时打开总排出阀之后再关闭总排出阀打开疏水器阀开始累计消毒时间。

当消毒温度大于或等于设定温度时开始累计计时。

当消毒时间和F0值都达到设定要求消毒结束。

关闭蒸汽总阀关闭疏水器阀打开总排出阀。

3、消毒干燥首先判断箱内压力是否降到10KPa达到后关闭总排出阀、门插销进之后依次打开水环泵进水阀打开水环泵打开水环泵隔离阀时开始记录干燥时间。

关闭进水进汽阀消毒干燥时间到后判断是否有门信号如果有开启门插销出。

判断门插销是否全部拔出时间到后未全部拔出则报警若时间内或报警后拔出则依次关闭水环泵隔离阀、水环泵、水环泵进水阀、前箱出水阀、后箱出水阀、中隔阀再打开前箱进气阀和后箱进气阀。

4、进气无菌空气进入箱体直至箱内压力为大气压关闭前箱进气阀、后箱进气阀消毒结束。

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