冻干机SOP操作标准
冻干机标准操作规程
冻干机标准操作规程冻干机是一种专门用于冻干食品、药品等物品的设备，为了确保冻干机的正常运行和有效利用，需要严格遵守标准的操作规程。
下面是冻干机的标准操作规程，共计1200字。
一、安全操作规程1.1 操作人员必须经过相关培训并具备相关操作证书，不得擅自操作冻干机。
1.2 在进行任何操作之前，必须先确保设备上的电源开关已关闭，断开电源。
1.3 操作人员应穿着防护服并佩戴安全帽、防护眼镜、手套等防护装备，保证个人安全。
1.4 在操作冻干机时，严禁使用长发梳理、穿戴宽松衣物和饰物等非常规行为，防止被夹住或缠绕导致伤害。
1.5 使用冻干机时，应遵守现场消防规定，保证设备周围环境清洁，防止火灾和爆炸事故。
1.6 操作人员离开岗位前，必须将冻干机关闭并断开电源，清理好操作台面，确保设备处于安全状态。
二、设备正常运行规范2.1 在使用冻干机前，必须先进行设备检查，确保各部件完好无损，电源连接正常。
2.2 工作之前，应将冷冻室清洁干净，清除残留物，减少交叉污染。
2.3 操作时，应根据具体产品的要求，设置适当的温度、真空度和时间等参数，并选择合适的工作模式。
2.4 冷冻室内应严格按照规定的容量放置待冻干的物品，避免过量装载导致冻干效果不理想。
2.5 在操作过程中，不得随意开启设备门，以免破坏真空度和温度稳定性。
2.6 设备运行过程中如发现异常情况（如噪音过大、温度升高等）应立即停机检查，并及时报修。
2.7 设备使用完毕后，应及时清理和消毒设备内外部分，防止交叉污染。
三、安全用电规范3.1 在使用冻干机前，操作人员必须确保电源符合相关安全规定，使用接地插头并正常接地。
3.2 在使用过程中，应注意电源线不得连接或放置在易受损的地方，并确保线路不会被拉扯、握压或绕在设备周围。
3.3 在检修、维护设备时，必须先切断电源，并贴好警示标识，杜绝误操作。
3.4 使用电源线时，不得将电线修补、更换或搪塞以避免电线短路或其他安全事故。
HAD-6HIF冷冻式压缩空气干燥机标准操作规程
HAD-6HIF冷冻式压缩空气干燥机标准操作规程目的：统一、规范HAD冷冻式压缩空气干燥机标准操作规程。
适用范围：适用于本企业净化系统设备的操作人员。
职责：本企业净化系统设备的操作人员对本文件实施负责，车间主任、QA负责监控。
内容：1.开机前的准备工作1.1.检查电源是否正常，（HAD—1HTF~HAD—6HTF为单相AC220V±5%；HAD—10HTF以上为三相AC380 V±5%）。
1.2.检查制冷系统：观察泠媒高、低压表，两表在一定压力下达到平衡，而这平衡压力是根据周围温度变化而上下波动，一般在0.5Mpa左右～１.0Mpa左右。
1.3.检查空气管路是否正常，空气进口压力不得超过1.0Mpa（特殊型号除外），进气温度尽量不超过选型时的确定值。
1.4.若选用的是水冷式，还应检查冷却水是否正常，水压力0.15Mpa～0.4Mpa，水温≤32℃。
2.操作步骤2.1.合上空气开关，接通电源，此时面板上的电源指示灯POWER（黄灯）亮。
2.2.若水冷式，应打开冷却水进出阀门。
2.3.此时按下绿色按钮START，接触器吸合，运转指示灯RUN（绿灯）亮，压缩机开始运转。
2.4.检查压缩机运转是否正常，有无异常响声，冷媒高、低压表指示是否正常。
2.5.如一切正常，再开启空气压缩机或进出阀门向冷干机送气，并且关闭空气旁路阀。
此时空气压力表会指示出空气出口压力。
2.6. 观察5min～10min后，经冷干机处理后的空气可达到使用要求，而此时冷媒低压表指示在0.3 ～0.6Mpa范围，冷媒高压表指示在1.2 ～1.9Mpa范围，露点温度表指示在2 ～10℃之间（特殊要求除外）。
2.7.打开自动排水器上的铜球阀，让压缩空气中的冷凝水流入自动排水器。
2.8.关机时，应先关闭气源，按下红色STOP按钮将冷干机关闭，并切断电源。
打开排污阀把残余冷凝水排出机外。
3.注意事项3.1.操作人员必须熟悉本机的结构、性能及保养方面的知识。
冷冻干燥机操作规程
冷冻干燥机操作规程冷冻干燥机是一种常用于食品、药品、化学品等行业的设备，它可以将物质冷冻后进行干燥，保持原有的品质和营养成分。
为了确保冷冻干燥机的正常运行和安全操作，以下是冷冻干燥机的操作规程。
一、操作前的准备工作1. 审查设备状态：检查冷冻干燥机设备是否完好，各部件是否处于良好状态。
2. 准备物料：将待干燥的物料进行处理，确保物料质量良好，避免加入有害物质。
3. 清洁操作区域：清洁操作区域，确保无杂物，防止对设备操作产生干扰。
二、开机操作1. 接通电源：检查电源线是否牢固连接，确认电源开关在关闭状态，然后接通电源。
2. 启动冷冻系统：按照设备的操作手册，启动冷冻系统，确保其工作正常。
3. 启动真空系统：启动真空系统，检查真空泵是否正常运转，确保其压力能够满足要求。
4. 设置参数：根据物料的特性和要求，设置好温度、压力等相关参数。
三、加料操作1. 将待干燥的物料均匀地放置在干燥器内，注意不要超过设备的承载能力。
2. 关闭干燥器门：确保干燥器门能够紧密密封，以保证真空环境的形成。
3. 启动干燥器：根据设备操作手册，启动干燥器，开始干燥过程。
四、干燥过程中的操作1. 监测温度：定时检查温度传感器是否正常工作，确保温度控制在设定范围内。
2. 清理结冰：如发现冷冻系统结冰现象，应及时清理结冰，以保证冷冻系统的正常运行。
3. 监测真空：定时检查真空泵压力，确保真空度符合要求。
4. 留意异常情况：如发现温度异常升高、真空度下降等情况，应及时停机检查。
五、干燥结束和关机操作1. 干燥时间控制：根据物料的干燥要求，设定好干燥时间。
2. 暂停干燥：干燥时间到达后，暂停干燥操作，准备关机。
3. 关闭真空系统：先关闭真空阀，再关闭真空泵，确保真空系统处于正常状态。
4. 关闭冷冻系统：按照设备操作手册，关闭冷冻系统，确保其处于关闭状态。
5. 切断电源：切断设备的电源，同时清理操作区域，确保无任何杂物。
以上为冷冻干燥机的操作规程，只是一个基础的指导，根据设备型号和不同行业的特殊要求可能会有所不同，操作人员应严格按照设备的操作手册进行操作，以确保设备的正常运行和操作的安全性。
冷冻干燥机标准操作及维修保养规程
目的：规范冷冻干燥机标准操作及维修保养规程
范围：冷冻干燥机标准操作及维护保养
1、参数
1.1设计：露点温度上限为+10℃—+80℃
1.2实际：露点温度上限为+10℃—+30℃
2、检查准备
2.1检查电源电压是否正常（符合铭牌要求）
2.2检查空气管路是否正确，空气进口压力不得超过设备要求，运行温度尽
量不超过选型时的确定值。
2.3检查冷却风机转动是否灵活，保证周围环境通风。
2.4填写并挂上运行状态卡。
3、操作
3.1接通电源，合上空气开关，此时面板上的指示红灯亮，表示机器已通电。
3.2按NO键，经过3—4分钟延时后，主接触器吸合运转，指示灯亮绿色，压缩机运转。
3.3如一切正常，再开启空气进气阀向冷干机送气。
3.4打开自动排水器上的铜球阀，主空气中的冷凝水流入排水器中，经它排出机外。
3.5按“显示切换DISPLAY”键，能观察当时温度值。
4、维修保养
4.1保持室内干燥
4.2定期检查设备内部零件。
5、注意事项
5.1在开机时发现数码管显示值出现异常，如显示“P……”时，可能由于外界有干扰
信号进入单片机电路中，导致单片出现死机印象，此时应关掉机器，待
过数秒钟后，再按开机键从新起动。
5.2在巡回检测各点温度值，调整参数设定值时，操作人员按动键码时，
不宜过频，以免出现不必要的故障。
冻干机操作规程
冻干机操作规程冻干机操作规程第一章总则第一条为了确保冻干机操作的安全和高效，制定本操作规程。
第二条本操作规程适用于冻干机的操作人员。
第二章操作人员第三条冻干机操作人员应具备以下条件：1. 掌握冻干机的基本原理和工作流程。
2. 了解相关的安全操作规程。
3. 具备基本的电气知识和操作技能。
4. 具备应急处理能力和常规维护能力。
第四条冻干机操作人员应该保持身体健康，不得饮酒和服用药物。
第五条冻干机操作人员应穿戴符合安全要求的工作服和防护用品。
第六条冻干机操作人员应在经过培训并通过考核后方可操作设备。
第三章操作准则第七条在操作冻干机之前，应先检查设备是否具备良好的工作状态。
第八条操作人员应在操作冻干机之前，了解冻干机的正常工作参数，包括温度、压力等。
第九条操作人员应根据产品要求设置合适的工作参数，如温度、压力和时间等。
第十条操作人员应按照规定的步骤操作冻干机，不得随意更改或省略任何操作步骤。
第十一条操作人员应定期对冻干机进行检查和维护，确保设备的正常工作状态。
第十二条在操作冻干机期间，操作人员应密切观察设备的运行情况，如有异常应及时报告，并采取措施进行处理。
第四章安全措施第十三条操作人员在操作冻干机期间，应注意安全，并采取相应的措施避免事故的发生。
第十四条操作人员应保持清醒状态，不得在工作过程中或操作台附近吸烟、饮食。
第十五条操作人员应熟悉使用与冻干机相关的灭火器材并能正确使用。
第十六条操作人员应定期参加培训，了解安全操作规程的更新和变化。
第十七条操作人员应遵守作业现场的安全要求，不得擅自进入禁止区域。
第五章处罚措施第十八条对于违反冻干机操作规程的操作人员，将根据情节轻重进行相应的处罚。
第十九条对于因违反操作规程引起的事故，责任人应承担相应的法律责任。
第六章附则第二十条对冻干机操作规程的任何修改或补充，均需经过专业人员审批。
第二十一条本操作规程自发布之日起实施。
以上是冻干机操作规程的内容，希望对您有所帮助。
真空冷冻干燥机操作规程
真空冷冻干燥机操作规程. 目的：建立冷冻干燥机标准操作规程。
2. 范围：适用于冷冻干燥机的操作。
3. 职责：冷冻干燥机操作人员，对本标准的实施负责。
4. 程序：4.1. 开机前的准备：4.1.1. 操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）进行更衣。
4.1.2. 打开冷却水，检查真空泵油表，油面是否在视镜的两条油标线之间，检查压缩机中是否有油，相关的制冷阀门是否处于开的状态。
4.1.3.打开电源，面板上随即有显示，首先开动真空泵及压缩机观察运转中有无异常声响及特殊的震动，均无问题方可正式开机。
4.2. 开机操作：4.2.1. 制冷：4.2.1.1.打开FP（循环泵）424混合液介质（酒精：水：乙二醇为2：4：4）将在4.2.1.2.板层中循环，循环大约10秒钟。
打开CP1压缩机，1#将启动10秒钟后板冷电磁阀1（FVS1）再打开。
4.2.1.3. 打开CP2压缩机2#将启动，然后10秒钟再按下板冷电磁阀2（FVS2）。
4.2.2. 冷凝：当制品温度达到工艺要求的温度（按品种而定）并保持1个小时每块板的测温探头都达到这个温度（一般要-35℃—-40℃），将板冷电磁阀（FVS1、FVS2）关闭，打开（FVC1、FVC2）这时压缩机1# 2#对冷凝器进行降温。
4.2.3. 抽真空：等后箱冷凝器温度降至-40℃以下并保持一段时间然后打开VP1、VP2（真空泵1# 2#）过5分钟后打开小蝶阀，这时真空泵对冷凝器进行抽空，操作面板上真空仪显示对后箱预抽30分钟后，打开大蝶阀、真空泵将对整个系统抽真空。
此阶段为产品的升华阶段，其水分在真空的作用下大量升华，为稳定升华速度，板层要向制品提供能量，也就是需加热，板层的加热一般应在箱内真空度达到10Pa以下进行。
4.2.4. 二次干燥：在冻干过程中，升华阶段用去了大部分干燥时间。
当产品中的冻结冰已不存在时，升华阶段应结束了，但制品中还剩下5%—10%的水份，并没达到工艺要求，所以进行二次干燥。
冷冻烘培sop操作流程
冷冻烘培sop操作流程
使用前检查:
1.空压机是否运行正常
2温度是否达到设定标准:冻库:—18℃藏库:0—5℃
3.冷库内物品日期，确保先进先出
4.整库，对库内物品进行归类，按要求堆放
使用规程：
1．每日必下班完毕时须对冷库进行整理、清洁（地面、增面等）
2．冷库由仓库划分放置区域，车间放入物品时如未按要求放置的仓库可以拒收，如未对制止而导致冷库零乱，由仓库当班人员负责清理!3．每日定期检查库内物品有无过期或变质产品，如有须在1个工作日内向上级反映，因仓库人员工作失误或未按物品储存要求而导致物品变质或无法使用的，追究其仓库领班之责任!
4．每周须对冷库进行化霜1次，每月的20日申请派请电工对冷库进行常规性维护。
每次化霜或检测修完毕后由仓库人员负责做好相关记录。
SOP-SC015-01冻干岗位操作程序
冻干岗位操作程序
编制部门：生产部
编号：SOP－SC015－01
页数:1/1
起草人
审核人
QA审阅
批准人
起草原因：新订修订
说明：
年月日
年月日
年月日
年月日
分发部门
主管副总、质管部、生产部、车间
执行日期
年月日
目的：为了建立冻干岗位操作人员岗位程序
范围：适合冻干岗位操作人员
职责：明确冻干岗位操作人员的岗位责任
12.操作中必须注意安全，预防事故发生。
13.机房和控制室，要保持清洁，要经常检查冻干机各设备以保持冻干机正常运行。
14.发现冻干机有故障应及时处理，如不能自己解决应及时通知维修部门解决，保证冻干正常进行。
程序：1.按GMP要求进入冻干机房，控制室。
2.检查机房和控制室内所有电器设备和供电设施是否正常。
3.检查冻干机制冷系统冷却水供应是否正常，各仪表、压力表是否正常，真空泵油位和各阀门是否正常。
4.冻干前先对冻干机进行在位清洗蒸汽灭菌。(最好每批一次)。
5.按启动冻干机程序启动冻干机，执行冻干机SOP。
6.按预先设定好的药品冻干曲线进行冻干操作。
7.采用手动方式，按顺序操作：箱制冷、阱制冷、抽真空（开启抽空阀，主阀）、加热、搁板调温等顺序进行。
8.冻干过程中，要认真做好冻干记录。
9.冻干结束后，按7.项反顺序关闭冻干机11.关闭所有电器设备，供电电源、供水。
SOP-SB-1006冷冻式压缩空气干燥机标准操作规程
工作标准目的建立冷冻式压缩空气干燥机标准操作规程，为操作人员提供正确的使用规程。
范围适用于压缩空气干燥机的使用。
责任操作工、机修工、设备部。
规程1启动前的检查及准备开车前应先检查压缩空气机、干燥机是否整洁。
检查电源线是否准确，线路布向是否合理。
检查各压力表是否灵敏，各附件是否齐全。
检查安全防护装置是否齐全，完好。
检查所有管路接头有无泄露。
用手盘动飞轮或皮带轮，视空气压缩机转动有无障碍。
取下“完好停机”状态牌，挂上“完好运行”状态牌。
2运行用13#压缩机油加入空压机至规定位置。
经检查无误后，启动空压机。
操作人员应检查气流状况，有无漏汽及压力自动控制系统是否完好，空压机运转正常后，把储气罐下面排污阀打开，将水排尽。
启动冷冻式干燥机前关闭冷干机旁路阀，打开进出口阀门，正式投入使用。
启动冷干机，按“运行”按钮，此时“运行”指示灯亮（绿色），待冷干机工作运行3-5分钟后，冷媒蒸发压力稳定在，说明冷干机已经正常运行。
待储气罐压力达到压力达到后，缓缓打开冷干机进出口修理阀，然后关闭旁路阀，让压缩空气流量及压力慢慢加大进入冷干机。
严禁快速打开进口修理阀，避免在冷干机内造成气流冲击波，损坏蒸发器等部件。
生产结束后，关闭空压机，后关冷干机。
关机顺序：先关闭空压机或冷干机进气阀，然后再按“停止”按钮，关闭冷干机。
3清理检查空压机、冷干机零附件及安全防护装置有无松动，若有松动，应予以拧紧。
取下“完好运行”状态牌，挂上“完好停机”状态牌。
用洁净毛布将空压机、冷干机机件表面擦拭干净。
应保持室内空气流通，地面清洁卫生。
冻干岗位标准操作规程.
冻干岗位标准操作规程目的：建立冷冻干燥标准操作规程。
2. 范围：适用于真空冻干操作。
3. 职责：生产部真空冷冻干燥岗位操作人员，对本标准的实施负责。
4. 程序：4.1. 冷冻干燥前的准备：4.1.1. 洁净区内的人员按进出万级洁净区更衣规程（SOP SC0012）进行更衣，对冻干箱内进行清洁按冻干机清洁消毒规程（SOP SC1049）进行。
4.1.2.冻干岗位的操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）进行更衣。
4.1.3.对工作区域内的环境卫生按一般生产区清洁规程（SOP SC0001）进行清洁。
4.1.4. 操作人员首先检查冷却水、电源、制冷阀门的情况。
4.2. 冻干过程：4.2.1. 产品的冻结：当灌装结束装入冻干箱后，对药品进行缓慢制冷，使产品从液态向固体转化，使制品完全冻结。
4.2.2. 升华干燥：4.2.2.1. 此阶段分为冷凝和抽真空两步。
4.2.2.2. 当制品温度达到-35℃以下的温度时并保持一段时间，一般为1小时，每块板的制品温度都达到这个温度。
然后打开压缩机对冷凝器进行降温，当后箱冷凝器温度降至-45℃以下并保持一段时间。
然后打开真空泵5分钟后，打开小蝶阀，这时真空泵对冷凝器进行抽真空，对后箱抽20分钟后，打开大蝶阀，真空泵对整个系统抽真空，当干燥箱内真空度达到13.33Pa以下关闭冷冻机通过搁置板下的加热系统缓缓加温，供给制品在升华过程中所需的热量，使冻结产品的温度逐渐升高至-20℃，药液中的水分就可升华，最后可基本除尽，然后转入再干燥阶段。
4.2.3. 二次干燥：在冻干过程中，升华阶段用去了大部分干燥时间，当产品中的冻结冰已不存在时，升华阶段应结束了，但制品中还剩下5%—10%的水份，并没达到工艺要求，要进行二次干燥，二次干燥温度，根据制品性质确定，一般保持2个小时左右整个冻干过程即结束。
4.3. 冻干结束后的清洁清场：4.3.1. 洁净区内的人员按真空冷冻干燥机清洁消毒规程（SOP SC1049）进行对冻干箱清洁。
冷冻乾燥机操作规程
冷冻乾燥机操作规程冷冻干燥机操作规程1. 一般操作规程1.1 在操作冷冻干燥机之前，必须熟悉其工作原理、设备结构和注意事项。
1.2 在操作过程中，应穿戴好相关的工作服，并戴上安全帽和手套。
1.3 在进行正常操作之前，先检查冷冻干燥机的各项状况，确保设备正常运行。
1.4 在操作过程中，严禁在设备工作时打开或关闭门，以防止温度波动影响工作效果。
1.5 操作过程中，应注意设备的温度和压力变化，及时调整设备的工作参数。
1.6 在设备运行过程中，如遇突发情况或异常，应立即停机检查，确保设备安全运行。
1.7 操作结束后，必须停止设备工作，关闭电源，并进行设备清洁和维护。
2. 设备开启和关闭2.1 开启设备之前，检查设备周围是否有杂物，并确保设备通风良好。
2.2 启动电源，打开设备压缩机开关和真空泵开关，待设备达到稳定运行状态。
2.3 关闭设备时，应先关闭真空泵开关和压缩机开关，最后关闭电源。
2.4 关闭设备后，应清除设备内的残留物，并进行设备的日常维护。
3. 清洁和消毒3.1 设备操作过程中，应定期进行清洁和消毒，以保证设备的卫生和运行效果。
3.2 清洁设备时，应使用清洁剂和清洗布对设备外部表面进行擦拭。
3.3 消毒设备时，应使用消毒液对设备内外部表面进行喷洒，并放置一段时间后再进行清洗。
3.4 清洁和消毒过程中，应注意保护设备的电路和电气设备，避免损坏。
4. 设备维护和保养4.1 设备的日常维护包括定期更换设备内的过滤器、检查设备的电器设备和仪表的正常运行情况等。
4.2 设备使用一定时间后，应进行全面的维护和保养，包括设备内部的清洁、润滑和更换易损件。
4.3 定期对设备进行检查和维修，及时发现设备存在的问题并进行处理，以确保设备的正常运行。
4.4 对于设备的维护和保养，要定期记录并建立维护档案，以便及时查阅和处理设备问题。
5. 安全防护5.1 在操作过程中，应严格遵守操作规程和操作流程，确保操作安全。
5.2 在设备操作过程中，如发现设备存在异常或危险情况，应立即停机并向相关人员报告。
冻干SOP
分发部门及份数Distribution and Copies质量保证部验证部检测中心生物制品车间制剂一车间法规部维修中心采购部制剂二车间实验室运行中心人力资源部制剂三车间工程部物料中心综合事务部正文Contents1.目的Purpose为指导生物制品车间操作人员正确使用本设备，特建立本规程。
2.范围Scope本规程适用于生物制品车间设备型号是LYO-1(SIP,CIP)的东富龙冻干机。
3.职责Responsibility生物制品操作人员负责本规程的实施。
生物制品维保人员和车间各级领导对本规程的有效执行负有监督检查责任。
4.内容Content4.1.冻干机开启的准备工作和开启步骤4.1.1本设备对应四个操作模块：冷冻控制，消毒控制，清洗控制，化霜控制。
每个模块的操作都需要开启冻干主体设备的压缩空气，冷冻水和电源开关。
消毒控制和化霜控制需要开启纯蒸汽开关，并注意一定要排净纯蒸汽使用点管路的存水。
清洗控制需要开启外置CIP系统对应的电源，纯化水，压缩空气。
4.1.2开启总电源，开启URS电源，开启电器柜电源（远程控制），开启电脑，点击桌面冻干软件的程序图标。
NetSCADA 5.0 监控现场输入对应权限的用户名和密码SOP版本号Version NO.：Tofflon LYO-1(SIP,CIP)药用真空冷冻干燥机操作规程Operation Procedure For TofflonLYO-1(SIP,CIP)freeze dryer 页码Page：生效日期Eff. Date：3/14进入冻干操作的主程序界面。
4.1.2 点击“参数管理”，检查每一组参数是否正确。
4.2“冷冻控制”模块的操作4.2.1在冻干程序的主界面点击“冷冻控制”，进入冷冻控制界面。
4.2.2点击“自动”点击“配方管理”，选择本次冻干对应的自动程序。
4.2.3点击“自动”，输入本次冻干的“产品名称”和“批号”，点击“启动自动”，运行冻干自动程序。
冻干机SOP
真空冷冻干燥机LYO-10(CIP)标准操作说明书编撰人：任苏昕，沙君审核人：***批准人:版本：第01版生效日期：2015年6月一、基本信息1.适用范围本规程适用于真空冷冻干燥机LYO-10(CIP)2.职责由经培训合格的工作人员负责使用、维护和保养3.相关SOP变动程序本程序的改动必须由使用本程序的专业技术人员提出并获得专业主管和科主任批准签字5.3Thevaluesetting:数值的设定注意：参数管理是对自动程序的特殊设计。
只要设置好了一定的数值后，只有在特殊的需要时才可更改。
5.4Stepofsavingthesetting/保存参数设定步骤1.进入参数管理界面2.按“印屏幕”键抓取界面图片3.用画图工具新建BMP文件4.点击文字编辑按钮，记录下批号，机器号和操作员名字5.将图片复制到该新BMP文件中，并存于客户要求的文件夹(以批号为文件夹名称)安全事项WarningToremindthepotentialhazards,warningsissuesignoredwouldleadtoaccident.警告提醒潜在的危险，忽视警告事项将可能导致人员事故。
由经培训合格的工作人员负责使用、维护和保养。
1.有些管道（压缩机排气管、蒸汽管道）、箱体温度会很高，谨防与皮肤接触，不要被烫伤。
2.当对制冷系统进行检修时，释放制冷剂，由于制冷剂温度很低，谨防与皮肤接触，不要被冻伤。
3.进入或在干燥箱、冷凝器上进行维护操作时，请遵照关于狭小空间的相关规定。
在箱体或冷凝器内部可能会出现缺氧。
4.注意夹手，当板层运动时，开关箱门或装料门时，双手请远离运动区域。
5.SIP灭菌进蒸汽前，确认所有门插销处于安全锁紧状态，并且灭菌过程中，箱门前严禁站人。
6.板层提升至高位时，真空冷冻干燥机板层底部与箱体底部会产生一个能够进人的空间，禁止任何人员进入该空间进行任何操作！否则可能会对操作人员带来严重伤害和生命危险。
7.在冻干过程结束后，如果需要对箱体进行氮气保护或放气用氮气时，请确保箱体内部压力不能有正压，箱体内部产生正压是非常危险的，由于此时没有进行安全保护，容易发生伤害事故，请不要误操作。
冷冻干燥机 操作规程
冷冻干燥机操作规程
《冷冻干燥机操作规程》
一、使用前准备
1. 检查冷冻干燥机设备及配件是否完好，若发现异常及时修复或更换。
2. 确保冷冻干燥机清洁卫生，避免杂质污染物品。
3. 设置好冷冻干燥机的工作参数，如温度、压力等。
二、操作步骤
1. 打开冷冻干燥机电源，启动设备。
2. 将待处理物品放入冷冻干燥机内，注意不要过度堆积，避免影响干燥效果。
3. 根据设备要求设定好干燥时间和温度，启动干燥程序。
4. 在干燥过程中注意观察冷冻干燥机的运行状态，确保设备正常运行。
5. 待干燥程序结束后，关闭冷冻干燥机，取出已干燥的物品。
三、注意事项
1. 操作冷冻干燥机时，要保持设备周围通风良好，避免异味积聚。
2. 在设备运行过程中，避免触碰设备内部零部件，以免造成危险。
3. 若发现设备异常或故障，应及时停止操作并通知维修人员处理。
4. 使用完毕后，要及时清理冷冻干燥机内部及外部，保持设备干净整洁。
四、设备保养
1. 每次使用后要对冷冻干燥机进行清洁和维护，定期对设备进行保养和检查，确保设备的正常运行。
2. 定期更换冷冻干燥机的耗材和易损件，保证设备的长期稳定运行。
通过遵守上述《冷冻干燥机操作规程》，可以确保冷冻干燥机的安全运行，并且保证干燥物品的质量。
希望使用人员严格按照规程操作，提高设备的使用寿命，降低设备故障率，保证工作效率和产品质量。
冷冻干燥机sop
点击操作面板上的真空计，真空泵，等待真空泵工作抽真空等待真空度下降到10pa，即正常。若否则检查如下：
检查“o”型密封圈是否清洁，放置是否正确。
检查真空泵工作是否正常，观察泵油是否清洁。
检查真空阀是否拧紧。
关闭真空计，再离开整个干燥过程中制冷机真空泵不得关闭。
冷冻干燥机sop
（注意该设备严禁对使用有机溶剂的物料进行干燥，有机玻璃罩易因气压原因爆炸。
开机准备阶段
1．接通电源，接好真空泵与设备接口，拿去真空泵排气孔上的黑色橡胶防尘帽。检查放气（排水阀）是否旋紧，冷阱内是否洁净干燥无杂物。
2．按下设备操作面板右边的绿色总电源开关。触摸屏操作面板显示屏亮起，等待公司商标出现，触摸屏幕中间自动进入实时状态界面。
3．预冻操作 （建议物料先在-80℃低温冰箱预冻12小时，此时则可省去在设备内的物料预冻操作。）
4．点击触摸面板上“制冷机控制键”启动制冷机，开始对设备Байду номын сангаас预冻，当冷阱温度下降到-40摄氏度以下后此时可进行预冻操作。
5．物料放进物料盘内(固态`瓶装物料均匀放置即可，液态物料可直接注入洁净干燥的物料盘内。物料盘放进预冻铁架另取一西林瓶注入物料所用的稀释剂做样品，温度探头放进浸没液面以下以此减小误差。
干燥结束后可先关闭制冷机逆时针旋松放气（排水）阀平衡气压气压恢复正常后取下有机玻璃罩收集物料。
设备清理
1关闭放气(排水)阀让设备进行化霜，（此过程要将真空泵接管断开防止冷气倒灌损坏真空泵有机玻璃罩不要罩保证空气流通。若冷阱壁上结实大量冰霜请耐心等待，切不可心急铲除霜误伤冷阱内壁。待其落下就清理尽量不要让其融化难清理。
6．将预冻架放进冷阱内，盖上预冻盖。
冷冻干燥机操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A63281 冷冻干燥机操作规程标准范本In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall BehaviorCan Reach The Specified Standards编写：_____________________审批：_____________________时间：_______ 年月日A4打印/新修订/完整/内容可编辑冷冻干燥机操作规程标准范本使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。
资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。
1、在使用冷冻干燥机前必须向工程部报告，经工程部同意，由设备责任人操作。
2、按冷却水循环系统操作规程开启冷却水循环系统。
打开冷凝器进水阀。
3、打开制冷系统两个膨胀阀，检查捕水器上的排气阀是否为关闭状态。
4、接通稳压器电源，检查电压是否为380V ,符和要求，则开启控制面板上的总电源，并按下仪表键，面板上出现温度及真空度显示，打开真空泵出气盖。
5、按工艺要求将物料放入动干托盘，装好温度探头，冻干最大装料量不得超过30kg。
6、关闭冻干室门，按冻干工艺开始进行操作，所有操作由专职操作人员完成，在工作期间不得离人，并注意压缩机压力及油压指示，如有异常及时排除。
7、完成冻干操作，卸完物料，清洁干燥箱及温度探头，进行化霜操作。
8、关闭制冷系统两个膨胀阀，关闭冷凝器内进出水阀，切段稳压器电源，锁上面板上的电源。
冻干机操作规程
类别：操作规程编号共2页，第1页
冻干机操作规程
起草：年月日
Q A审阅：年月日
批准：年月日
生效日期：年月日
授权：下列部门拥有并执行本标准（√）
质量部（）生产部（）物资储运部（）
工程部（）销售部（）行政部（）
类别：操作规程
冻干机操作规程
编号：SQ-04-02-SOP-51
部门：工程部
页码：共2页，第2页
一、目的：建立冻干机操作规程，合理使用设备。
二、范围：适用于工程部。
三、责任人：操作者、工程部。
四、内容：
1.开机之前检查电与设备注明压是否一致，储气罐排水阀及C级过滤器排水阀是否排水。
2.关闭旁通阀，打开进气阀和出气阀。
3.把空开拔上，再按设备上的船形开关“on”。
4.设备运行中，注意声音、温度是否正常。
5.设备的关机，先按“off”，再把空开拉下。
6.注意事项：
6.1.设备停机以后应等3分钟才能启动机器。
6.2.自动排水器应每二星期清洗一次。
6.3.散热片应于每一星期清洗一次。
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标准操作规程(Standard operation protocol, SOP)项目名称：LYOlAB 3000 冻干系统
制定单位：暨南大学医学院病理生理实验室
适用范围：本实验室
使用人员：全体实验人员和研究生
制定者：
审定者：颜亮
批准者：陆大祥
签署日期：
修订日期：
生效日期：
LYOlAB 3000 冻干系统
一、目的
使富含水的液态物质在真空低温状态下干燥成固态。
二、原理
任何物质都有三种存在方式：气态、液态和固态。
以水为例，它的存在形式主要取决于其所处环境的气压和温度。
冻干机主要是通过控制样品所处环境的气压和温度，达到干燥目的，大致可分为三个过程：首先，将样品冷冻成固态，使其中的水变成冰；其次，冰点状态下，冰通过升华作用从样品中去除；最后，样品在较高温度时，与其紧密结合的水可通过解吸作用直接变为气态去除。
三、主要操作规程
（一）多管干燥（manifold）
1、开始实验前应注意检查法兰（三通装置）是否牢固及盖子是否关闭。
关闭排气水管及真空阀，关闭所用橡胶阀。
2、在实验过程中保持真空泵的气镇阀在开状态，（主要是在抽除含有少量水蒸气的空气时，可避免水蒸气凝聚，水混入油中）。
检查真空油液面（正常情况在1/ 2-3/4之间）以及油气分离器，注意及时加油及更换新油。
3、分别打开冻干系统及真空泵电源开关。
4、等冻干系统指示灯转位绿灯（大概30分钟左右），即腔内温度低于–40℃时，打开真空阀。
5、打开真空阀后，等冻干系统指示灯变为绿色时表示可以进行冻干实验。
6、连接冻干瓶到合适的橡胶阀，然后打开阀门，进行冻干实验。
等冻干系统指示灯变绿之后再连接另一冻干瓶。
7、冻干过程结束后，旋转橡胶阀180°，平衡冻干瓶内和外界气压，然后取下冻干瓶。
8、在取下最后一个样品后关闭真空泵。
9、最后为平衡冻干系统腔体内气压，打开排水阀或一个橡胶阀装置即可。
（二）chamber干燥
1、保证正确安装chamber以及样品架，实验前仔细检查样品架是否牢固以及ch amber是否关闭。
仔细检查冻干系统冷凝腔及chamber，若有冰霜或冷凝水则要清除干净；关闭真空阀。
2、在实验过程中应保持真空泵的气镇阀在开状态（主要是在抽除含有少量水蒸气的空气时，可避免水蒸气凝聚，水混入油中）。
检查真空油液面（正常情况在1/2-3/4之间）以及油水过滤器，注意及时加油及更换新油。
3、打开排水阀平衡chamber内与外界气压。
4、打开chamber，放入样品然后关闭chamber及排水阀。
5、分别打开冻干系统及真空泵电源开关。
6、等冻干系统指示灯转为绿灯（大概30分钟左右），即腔内温度低于–40℃时，打开真空阀，开始冻干。
7、冻干结束后，关闭真空阀及真空泵，打开排水阀平衡chamber内与外界气压。
8、取出样品，关闭冻干电源，清洁chamber内冷凝水。
四、关键词：冻干。