药物临床试验与研究_梁茂植

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华西医学 2012, 27（7） West China Medical Journal , Vol.27, No.7 Jul. 2012

梁茂植，张瑞明

【文献标识码】　C

述　评

【作者单位】 四川大学华西医院国家药物临床试验机构・GCP 中心（成都，610041）

【作者简介】 梁茂植（1957－），男，山东蓬莱人，研究员，本科，E-mail ：tayler22@ 【网络出版时间】 2012-07-18 12:57

【网络出版地址】 /kcms/detail/51.1356.R.20120718.1257.001.html

临床药理学自上个世纪诞生以来，在促进医药结合和基础与临床结合、指导临床合理用药，提高临床治疗水平，推动医学与药理学的融合与发展起到了举足轻重的作用。经过几十年的发展历程，该学科的药物代谢动力学（简称药动学）、药物基因组学和体内药物分析等研究方法已经成为“药物临床试验与研究”领域的关键应用技术。

本专栏继上期收录临床药理学相关研究论文后，又选载侧重探讨人体药动学和生物等效性试验的研究成果，旨在与读者分享更多详实的研究参考信息。《埃索美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性试验》和《普罗布考片单次口服给药的人体药物代谢动力学研究》两文的作者采用了经典的药动学研究设计方法，在血药浓度的测定方法的建立和评价方面颇有心得，研究结果揭示了埃索美拉唑和普罗布考在健康国人体内的变化规律，相信对两药的临床合理应

用具有重要参考价值。

实践已经证明，体内药物分析的液相色谱-质谱联用技术在现代临床药理学研究中越来越扮演着举足轻重的角色。《液相色谱-串联质谱法测定人血浆中二甲双胍的浓度》和《高效液相色谱-质谱联用法用于二亚油酰磷脂酰胆碱血浆浓度测定的探讨》两文的作者均考察了多种样品预处理条件，方法学评价也各有千秋，其中的经验与教训可为同行们借鉴。值得一提的是，后一篇论文发表了某些阴性结果数据，体现了作者和《华西医学》编辑部实事求是，科学严谨做学问和办刊的风格和魄力。

本期专栏刊载的3篇综述不仅具有药物基因组学与慢性阻塞性肺疾病个体化治疗的研究概述及其与抗菌药物的相关研究特色，而且归纳总结了具有循证医学证据的百年老药阿司匹林的临床应用进展，大量详实的研究数据一定会给有心的读者以开阔研究思路的启迪。

作者张盖把临床研究协调员（CRC ）在中药临床试验中的关键作用和扮演的角色进行了全新视觉的概括，为CRC 在不同临床试验领域的推广拓展提供了很好的共享经验，期待读者会从其心得体会中获益。

（收稿：2012-04-05　修回：2012-07-03）

（本文编辑：俞军）

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