质量管理实用制度执行情况检查考核记录范文.docx
质量管理制度执行情况检查与考评记录
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2014质量管理制度执行情况检查与考评记录
质量管理制度执行情况检查与考评记录
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质量管理实用制度执行情况检查考核记录范文
质量管理制度执行情况检核查查记录制度名称：质量目标目标管理制度检核查查时间标准分检查察看对象得分核查内容及评分标准：1.每年应拟订和推行质量目标 , 部门经理书面下达所有职工；2.质量目标量化可行 , 有必然的先进性；3.质量目标按规定逐级张开落实到岗位；4.对质量目标的执行情况如期进行自查；5.与奖金挂钩；制度执行情况：质量目标目标管理制度圆满，目标量化可行，有必然的先进性，质量目标逐级张开落实到岗位，各部门对质量目标目标管理制度执行有自查报告。
办理建议：经核查小组研究，核查分为50 分。
核查人员签字：被核查人员签字：制度名称：人员培训核查管理制度检核查查时间标准分检查察看对象得分核查内容及评分标准：1.职工质量教育、培训工作有计划、有推行、有结论、有落实；2.每年最少一次；3.每次培训有核查，成绩有记录；4.核成绩与奖金、晋升挂钩。
制度执行情况：职工质量教育、培训工作有计划、有推行、有结论、有落实，每次培训核查成绩有记录，且能赏优罚劣，资料较为齐全。
办理建议：经核查小组研究，对质量教育、培训及核查管理制度的检核查查分为50 分。
核查人员签字：被核查人员签字：制度名称：质量管理工作的检核查查制度检核查查时间标准分检查察看对象得分核查内容及评分标准：1.内审应由特意人员担当，每年最少一次；2.内审有计划、有推行、有总结、有落实；3.按计划推行内审，内容吻合计划要求，现场审察有记录，有报告；4.对内审中发现的问题，不合格项应明确，并有纠正、预防和改进措施。
制度执行情况：GSP 内审小组人员已确立，内审工作有计划，内审工作计划与检核查查内容与要求相切合，但内审计划安排在下周推行。
办理建议：经核查小组研究，内审工作计划与要求切合，但还没有推行计划，故恩赐扣分，（扣 10 分），本质核查分为 40 分。
核查人员签字：被核查人员签字：制度名称：各级质量责任制检核查查时间标准分检查察看对象得分核查内容及评分标准：1.明确规定岗位人员的质量职责；2.各岗位对质量责任认识、熟悉并掌握、认真执行。
质量管理制度执行情况考核的规定范文(三篇)
质量管理制度执行情况考核的规定范文1、目的：为了保证各项质量管理制度得到落实，规范各岗位操作行为，保证经营药品和服务的质量，制定本程序。
2、范围。
适用于各项质量管理制度执行情况的检查与考核过程。
3、职责。
负责人、质量负责人、质量管理人员、各相关人员。
4、程序：4.1、每季度末，质量负责人负责拟定季度质量管理制度执行情况检查与考核计划，内容包括时间、人员安排、检查与考核方式等。
4.2、质量负责人按照计划组织质量管理制度执行情况进行检查与考核，并将检查与考核的结果做好记录。
填写《质量管理制度检查考核表》，具体检查程序如下：4.2.1、检查人员现场对员工进行提问，考核员工对岗位相关的质量管理制度、操作程序的熟悉程度。
4.2.2、检查人员查阅有关质量管理的表格、记录、档案是否完整无缺，是否规范。
4.2.3、检查人员观察员工的实际操作是否符合质量管理制度与操作规程的要求。
4.3、对检查与考核中发现的问题，检查人员当场提出整改意见和要求，限期整改。
4.4、检查与考核完毕后，质量负责人将检查与考核结果报负责人。
4.5、负责人根据有关奖惩规定对考核不合格的人员及岗位责任人做出相应的处罚，对严格执行质量管理制度的个人实施奖励。
质量管理制度执行情况考核的规定范文（二）为了保证本企业质量管理制度的有效运行，保证其适宜性、有效性、充分性，特制如下规定：一、审核工作按年度进行，于每年的____月份组织实施。
在下列情况下，应及时对公司质量管理体系进行内部审核：1、当国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和行政规章发生变化时；2、公司的质量法规和规章有较大变化时；3、公司所处的内、外环境，质量方针和目标、组织机构人员设置、经营结构发生较大变化时；4、公司在经营过程中出现重大质量事故或质量问题和隐患，需要找出原因，进行质量改进时；5、公司的经营策略和质量体系系统创新，对其有效性做出评价时；6、审核时应深入基层调查研究，同被审核部门的有关人员讨论分析，找出发生问题的主、客观原因，并提出解决问题的办法和措施。
质量管理制度考核情况记录范文
质量管理制度考核情况记录范文质量管理制度考核情况记录范文1. 背景介绍质量管理制度是企业保证产品和服务质量的基础，对企业的发展具有重要意义。
为了提高质量管理制度的有效性和有效性，需要进行定期的考核和评估。
本文将记录质量管理制度考核情况，并分析存在的问题和改进措施。
2. 考核目标和方法本次质量管理制度考核的目标是评估企业质量管理制度的运行情况、发现潜在的问题及提出改进建议。
考核方法包括文件审查、现场检查和员工访谈。
3. 考核过程（1）文件审查：对企业质量管理制度相关文件进行细致的审查，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表等。
（2）现场检查：参观现场，观察企业质量管理制度的实施情况，包括设备维护保养、操作规范、工艺流程等。
（3）员工访谈：与质量管理制度相关的员工进行面谈，了解他们对质量管理制度的理解和遵守情况。
4. 考核结果分析（1）质量手册：质量手册内容不够详细，缺乏对关键流程和重点环节的说明，需要进一步完善。
（2）程序文件：程序文件准确度高，但在实施过程中存在一定的问题和偏差。
需要对程序文件进行再评估和调整。
（3）作业指导书：作业指导书内容清晰，操作规范度高，但在更新和维护方面存在一定的不足，需要加强。
（4）记录表：记录表填写规范，但在记录内容的及时性和准确性方面还有待提高，需要加强质量记录管理。
5. 存在问题和改进措施（1）质量手册：进一步完善质量手册，增加关键流程和重点环节的说明，确保质量管理制度的完整性和可操作性。
（2）程序文件：根据实际情况进行程序文件的再评估和调整，确保程序文件的准确性和有效性。
（3）作业指导书：加强作业指导书的更新和维护工作，确保作业指导书内容的及时性和准确性。
（4）记录表：加强质量记录管理，确保记录内容的及时性和准确性，提高质量管理制度的有效性。
6. 改进计划和责任落实为了有效改进质量管理制度，需要制定详细的改进计划，并明确责任人和时间节点。
改进计划应包括以下内容：（1）完善质量手册，增加关键流程和重点环节的说明；（2）重新评估和调整程序文件，确保准确性和有效性；（3）加强作业指导书的更新和维护工作；（4）加强质量记录管理，提高记录内容的及时性和准确性。
质量管理制度执行情况检查考核记录表全
质量管理制度执行情况检查考核记录表概述本文档记录了公司在质量管理制度方面的执行情况，旨在对行业标准和内部管理要求进行检查和考核，以此保证公司的产品和服务符合客户需求和国家法规要求。
本文档包括了质量管理制度的基本要求、执行情况检查记录和考核结果。
基本要求本公司的质量管理制度包括以下基本要求：1.建立完整的质量管理体系，包括质量保证、质量控制和质量改进。
2.定期开展内部审核和检查，发现问题及时纠正，并对制度进行更新和完善。
3.确保员工素质和技术能力符合岗位要求，提供培训和继续教育机会。
4.严格执行“履行责任、自检互检、专人抽检、第三方检测”的检验制度。
5.确保原材料、半成品和成品的质量符合国家法规和客户要求。
执行情况检查记录以下是公司执行质量管理制度的检查记录：第一季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训20名员工，已完成15人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第二季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训25名员工，已完成20人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第三季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训30名员工，已完成25人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第四季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训35名员工，已完成30人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
质量管理制度执行情况检查与考评记录
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质量管理制度执行情况检查与考评记录。
质量管理制度执行情况考核记录
质量管理制度执行情况考核记录一、背景为了保证质量管理制度的有效执行，提高产品和服务质量，特进行质量管理制度执行情况的考核。
本次考核旨在评估各部门对质量管理制度的认知程度、执行情况及存在的问题，并提出相应的改进措施。
二、考核目标1.评估各部门对质量管理制度的了解程度及执行情况；2.发现质量管理制度执行中存在的问题和隐患，并提出改进建议；3.确定改进措施并落实，以提高质量管理制度的有效性和合规性。
三、考核内容1.各部门对质量管理制度的认知程度：（1）质量管理制度的基本要求；（2）各部门对于质量管理制度的理解和重视程度；（3）各部门对质量管理制度相关操作流程的掌握情况。
2.质量管理制度的执行情况：（1）各部门是否按照质量管理制度要求对工作进行规范化操作；（2）各部门是否建立了相应的质量管理制度的检查、评估与监控机制；（3）各部门是否落实质量管理制度的相关责任，是否有明确的责任追究制度；（4）质量管理制度执行中是否存在重大偏差或违规情况。
3.质量管理制度执行中存在的问题及建议：（1）根据质量管理制度执行情况，分析存在的问题和隐患；（2）提出解决问题的具体建议和改进措施。
四、考核方法1.文件资料审查：通过查阅各部门的文件资料，了解质量管理制度的编制情况和文件的实施程度；2.现场实地考察：对各部门进行实地考察，观察其工作环境和执行情况；3.与相关人员座谈：与各部门的相关人员进行座谈，了解其对质量管理制度的理解和执行情况。
五、考核结果分析1.各部门对质量管理制度的认知程度良好，大部分人员能够正确理解和执行质量管理制度的要求；2.各部门对质量管理制度的执行情况良好，基本按照要求进行工作操作，能够规范工作流程；3.存在质量管理制度相关责任不明确、执行中偏差较大、检查评估机制不完善等问题。
六、改进措施建议1.加强质量管理制度培训，提高全员对质量管理制度的认知和理解；2.完善质量管理制度的监控机制，以保证质量管理制度的执行有效性；3.落实质量管理制度的责任，明确各岗位的责任和追究制度；4.加强对质量管理制度的宣传，提醒员工遵守制度规定，规范操作行为。
规章制度的考核效果记录
规章制度的考核效果记录一、考核背景规章制度是组织管理的重要基础，通过建立和完善规章制度，可以有效规范员工的行为，保障工作效率和质量。
因此，对规章制度的执行情况进行考核评估，对于发现问题、改进管理、提高绩效具有重要意义。
为了检验规章制度的实施效果，我公司每年都会进行规章制度考核，以评估各部门和个人在规章制度落实方面的表现。
二、考核目的1. 评估规章制度的执行情况，发现问题，制定改进措施；2. 激发员工对规章制度的重视，增强遵守意识；3. 促进规章制度的全面推行，提高管理效率。
三、考核方式1. 考核对象：全公司的管理人员和员工；2. 考核内容：主要包括规章制度的执行情况、存在的问题及改进措施等；3. 考核周期：每年进行一次，持续一个月；4. 考核方式：书面问卷调查、个别访谈、实地检查等。
四、考核结果1. 规章制度执行情况：通过问卷调查和实地检查，我公司发现规章制度的执行情况整体较好。
各部门对规章制度的落实力度较高，员工遵守纪律、规范操作的意识明显提升。
但是也存在一些问题，如部分规章制度的执行不够细致，有待进一步加强；部分员工对规章制度的理解存在偏差，需要加强宣传教育。
2. 存在的问题：（1）部分规章制度执行不够严格，管理措施不完善；（2）部分员工对规章制度不够重视，违纪行为偶有发生；（3）部分规章制度不够及时更新，与实际工作有一定偏差。
3. 改进措施：（1）加强规章制度的宣传教育，提高员工对规章制度的认知度和遵守意识；（2）完善规章制度的执行机制，建立健全考核奖惩机制，促使员工执行规章制度；（3）定期对规章制度进行评估和修订，及时调整与实际情况不符的规定，确保规章制度的有效性和适用性。
五、考核总结规章制度的考核是一项持续改进的过程，需要各部门和员工的共同努力。
通过本次考核，我公司发现了一些问题，并提出了改进措施，相信在全公司的共同努力下，规章制度的执行效果将会得到进一步提升，有力地支撑公司的发展和管理工作。
质量管理制执行情况检查考核记录
质量管理制执行情况检查考核记录一、背景介绍质量管理制度是企业实施质量管理的重要工具，对于提高产品和服务的质量水平具有重要意义。
为了保证质量管理制度的有效实施，组织需要进行定期的质量管理制度执行情况检查考核。
本文以公司为例，记录了一次质量管理制度执行情况检查考核的过程和结果。
二、检查考核目标本次质量管理制度执行情况检查考核的目标主要有以下几点：1.确认质量管理制度的有效性和可行性；2.发现并解决质量管理制度执行中存在的问题和障碍；3.评估质量管理制度执行的结果和效果，为制定改进措施提供参考。
三、检查考核过程1.筹备阶段在进行质量管理制度执行情况检查考核之前，必须充分的准备工作。
包括明确检查考核的目标和重点，制定检查考核的具体流程和时间安排，提前通知被检查考核的部门和人员等。
2.数据收集阶段在正式开始检查考核之前，对相关数据进行收集是非常必要的。
可以通过查阅相关文档和记录，进行个别访谈和现场观察等方式，获取所需数据和信息。
3.情况调查阶段根据收集到的数据和信息，对质量管理制度的执行情况进行全面深入的调查。
包括对操作规程、工艺流程、检测方法等的有效性和适用性进行评估，对质量管理制度的约束力和执行情况进行审核，通过现场观察与实例分析等方式，发现问题和隐患。
4.结果评估阶段将调查阶段收集到的数据和信息进行综合分析和评估，着重评估质量管理制度的效果和结果。
主要包括流程的规范性和可操作性、控制的有效性、问题和隐患的整改情况等。
5.反馈和总结阶段将评估结果反馈给相关部门和人员，并针对评估结果提出改进意见和建议。
总结本次检查考核的经验和教训，为下一次检查考核做好准备。
四、检查考核结果根据本次质量管理制度执行情况检查考核的过程和评估结果，对所评估的部门给出不同程度的评价。
以下是一些具体的评估结果示例：1.A部门：质量管理制度执行情况良好，工艺流程、操作规程等文件完善，控制措施有效，质量风险把控及时。
2.B部门：质量管理制度执行情况一般，存在部分工序操作规程不规范的情况，需要加强操作规程的执行和监督。
质量管理制度执行和考核记录
质量管理制度执行和考核记录
年 月 日
制度名称
SMP-305-00门店药品养护管理制度
考核部门：
考核人：
被考核部门：
被考核人：
考核条款内容
执行情况
整改措施
复查情况
1、药品养护坚持“以防为主、防治结合”的方针。门店养护员应熟悉药品养护知识，根据气候变化、药品性质积极采取相应防治措施。
4、国家规定药品零售企业不得经营的品种，门店不得购进和销售。
5、“两非”药品，门店不得购进和销售。
6、验收合格后验收员应在送货凭证上签字，并留存相应凭证联按购进记录要求保存，送货凭证保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
7、如发现有质量问题的药品，应及时通知门店质量负责人，并由门店质量负责人向总部质管部报告。
11、设置夜间售药窗口，以解决顾客24小时急病用药的需要。
质量管理制度执行和考核记录
年 月 日
制度名称
SMP-303-00门店药品验收管理制度
考核部门：
考核人：
被考核部门：
被考核人：
考核条款内容
执行情况
整改措施
复查情况
1、门店药品必须由公司统一组织配送，不得自行从其它渠道采购药品。连锁门店设置专门质量验收人员，负责对配送药品的质量验收工作。门店质量验收员的质量验收工作受总部质管部的监督指导。
3、营业员上岗时讲普通话，用语文明，使用文明礼貌用语，不得使用服务忌语。
4、店堂内所有商品实行明码标价，货真价实，让顾客明明白白消费。
5、开展小白鸽亲情服务，店堂内提供用药咨询服务，备好顾客用药开水，清洁卫生水杯，指导顾客安全、科学、合理用药，提倡健康消费，做到小病当医生，大病当参谋。
质量管理制执行情况检查考核记录%
质量管理制执行情况检
查考核记录%
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质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录。
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质量管理制度执行情况检查考核记录制度名称：质量方针目标管理制度检查考核时间标准分检查考核对象得分考核内容及评分标准：1.每年应制定和实施质量目标 , 部门经理书面下达所有员工；2.质量目标量化可行 , 有一定的先进性；3.质量目标按规定逐级展开落实到岗位；4.对质量目标的执行情况定期进行自查；5.与奖金挂钩；制度执行情况：质量方针目标管理制度完整，目标量化可行，有一定的先进性，质量目标逐级展开落实到岗位，各部门对质量方针目标管理制度执行有自查报告。
处理意见：经考核小组研究，考核分为50 分。
考核人员签名：被考核人员签名：制度名称：人员培训考核管理制度检查考核时间标准分检查考核对象得分考核内容及评分标准：1.职工质量教育、培训工作有计划、有实施、有结论、有落实；2.每年至少一次；3.每次培训有考核，成绩有记录；4.核成绩与奖金、晋升挂钩。
制度执行情况：职工质量教育、培训工作有计划、有实施、有结论、有落实，每次培训考核成绩有记录，且能赏优罚劣，资料较为齐全。
处理意见：经考核小组研究，对质量教育、培训及考核管理制度的检查考核分为50 分。
考核人员签名：被考核人员签名：制度名称：质量管理工作的检查考核制度检查考核时间标准分检查考核对象得分考核内容及评分标准：1.内审应由专门人员担任，每年至少一次；2.内审有计划、有实施、有总结、有落实；3.按计划实施内审，内容符合计划要求，现场审核有记录，有报告；4.对内审中发现的问题，不合格项应明确，并有纠正、预防和改进措施。
制度执行情况：GSP 内审小组人员已确立，内审工作有计划，内审工作计划与检查考核内容与要求相符合，但内审计划安排在下周实施。
处理意见：经考核小组研究，内审工作计划与要求相符，但尚未实施计划，故给予扣分，（扣 10 分），实际考核分为 40 分。
考核人员签名：被考核人员签名：制度名称：各级质量责任制检查考核时间标准分检查考核对象得分考核内容及评分标准：1.明确规定岗位人员的质量职责；2.各岗位对质量责任了解、熟悉并掌握、认真执行。
制度执行情况：各级岗位人员的质量职责明显，岗位人员对其职责比较熟悉，能够认真贯彻执行，经抽查，提问，被查人员回答较为准确。
处理意见：经考核小组研究，尽管各级责任制明显，岗位人员能够熟悉，掌握，实际考核分为40分。
考核人员签名：被考核人员签名：制度名称：质量否决权管理制度检查考核时间标准分检查考核对象得分考核内容及评分标准：1.质量否决部门明确，权责清晰，上报程序规范；2.能正确、有效行使否决；3.能充分发挥作用，实现管理目标。
制度执行情况：管理制度中最高管理者已明确授权质管部把好质量关，所有经营产品均以质量为最终考核要素，严格执行一票否决制，质管部管理组，验收组均正确理解，行使否决权，并在各业务过程中，能发挥作用，严格审核。
处理意见：经考核小组研究：实际考核分为40 分。
考核人员签名：被考核人员签名：制度名称：质量信息管理制度检查考核时间标准分检查考核对象得分考核内容及评分标准：1.质量信息归口管理部门明确；2.信息网络体系健全，信息渠道畅通；3.传递的质量信息内容明确；4.质量信息传递及时、反馈迅速、处理正确；5.类质量信息资料档案完整。
制度执行情况：1．质量信息归口质量管理部，概念明确。
（10分）2．信息网络体系健全，信息渠道通畅。
（ 10 分）3．传递的质量信息内容明确。
（ 10 分）4．质量信息传递及时，反馈迅速，处理正确等尚有差矩（酌情扣分，实际考核分 5 分）。
5．类质量信息资料档案完整欠佳，扣 5 分。
处理意见：经考核小组研究：实际考核分为40 分，希望以后逐步完善。
考核人员签名：被考核人员签名：制度名称：首营企业审核制度检查考核时间标准分检查考核对象得分考核内容及评分标准：1.首营企业均应按规定进行审核，合格企业才能向其采购进货，未经审核不得进货；2.审核包括资格合法性和质量保证能力，必要时要进行实际考察；3.采购组按规定要求索取有关资料，填报首营企业审批表；4.审核职责明确，管理有效；5.档案资料齐全，妥善保管。
制度执行情况：完成了品种的首营企业审核，具有资格合法和质量保证能力，业务部门人员能够按医疗器械采购要求，向对方索取有关资料，填写首营企业审批表，职责执行到位，档案资料齐全。
处理意见：经研究：质量管理制度执行好，得50 分。
考核人员签名：被考核人员签名：质量管理制度执行情况检查考核记录制度名称：首营品种审核制度检查考核时间标准分检查考核对象得分考核内容及评分标准：1.首营品种均应按规定进行审核，审核通过才能采购进货；2.采购组按规定索取有关产品证明资料，填报首营品种审批表；3.审核职责明确，管理有效；4.试销期间，应了解市场发展趋势，收集顾客评价、意见及有关不良反应；5.试销期满由市场部作出试销总结，经综合审核评价后转正。
制度执行情况：完成了品种的首营品种审核，具有资料齐全，真实合法，质量保证，能按文件规定填报首营品种审批表等，能严格执行质量管理制度。
处理意见：经研究，质量管理部，业务部对质量管理制度执行良好，实际得分50 分。
考核人员签名：被考核人员签名：质量管理制度执行情况检查考核记录制度名称：医疗器械验收管理制度检查考核时间标准分检查考核对象得分考核内容及评分标准：1.进货医疗器械须有专人验收，职责明确；2.购进医疗器械验收须按程序进行，严格把关，内容方法正确，结论明确；3.按规定逐批验收、抽验，有效控制不合格医疗器械；4.验收记录准确、规范，妥善保管。
制度执行情况：有制度详细规定相关人员职责，岗位人员熟悉制度。
处理意见：经研究，质量验收员对质量管理制度执行良好，实际得分50 分考核人员签名：被考核人员签名：质量管理制度执行情况检查考核记录制度名称：出库复核制度检查考核时间标准分检查考核对象得分考核内容及评分标准：1.医疗器械出库应按凭证进行复核；2.按照“先产先出、先进先出、近期先出、按批号发货”逐一核对无误后方可发货；3.复核时发现包装箱内异常响动、液体渗漏、破损、封口不牢、衬垫不实、封条损坏、标示模糊等及时上报；4.出库记录真实、完整，妥善保存制度执行情况：经查资料，出库记录真实、完整，保存妥善。
经提问，考核内容符合要求。
处理意见：经考核小组研究，考核分为40 分。
考核人员签名：被考核人员签名：质量管理制度执行情况检查考核记录制度名称：质量记录和和凭证管理制度检查考核时间标准分检查考核对象得分考核内容及评分标准：1.各岗位质量记录管理范围、内容职责明确；2.各种质量记录、票据由相应岗位人员负责记录填写，并按规定保存；3.对发现问题提出改进意见，及时修订、完善；4.记录、票据控制有效，分类存档。
制度执行情况：各岗位质量记录管理范围，内容职责明确，各种质量记录，票据填写，保存完整规范，记录、票据控制有效，分类存档。
处理意见：经考核小组研究，考核分为40 分。
考核人员签名：被考核人员签名：质量管理制度执行情况检查考核记录制度名称：医疗器械效期管理制度检查考核时间标准分检查考核对象得分考核内容及评分标准：1.建立近效期医疗器械警示机制；2.库内医疗器械应有近效期医疗器械标志；3.医疗器械按批号、效期集中堆放，实行按批号管理；4.按月填报近效期医疗器械催销表；5.已过效期医疗器械严格控制，及时移入不合格医疗器械库区；6.已过效期医疗器械的处理、报损和销毁按不合格医疗器械的规定执行，手续齐全，记录完整；制度执行情况：1．建立近效期医疗器械警示机制。
2．库内医疗器械应有近效期医疗器械标志。
3．当日天库存，酌情扣分。
4．空缺，酌情扣分。
5．空缺，酌情扣分。
6．空缺，酌情扣分。
处理意见：经考核小组研究：实际考核分为40 分。
考核人员签名：被考核人员签名：质量管理制度执行情况检查考核记录检查考核时间标准分检查考核对象得分考核内容及评分标准：1.验收中发现不合格医疗器械不得入库，应单独存放于不合格品库区，标示明显；2.在库检查与出库复核中发现不合格，将医疗器械移入不合格品库区；3.不合格品的销毁应符合规定，在质量管理机构和有关部门的监督下执行；4.不合格品的处理、报损和销毁等记录真实、完整，妥善保管。
制度执行情况：有关人员对不合格医疗器械管理制度概念明确，储存要求，处理，报损和销毁等记录要求明确。
处理意见：经考核小组研究：实际考核分为40 分。
考核人员签名：被考核人员签名：质量管理制度执行情况检查考核记录检查考核时间标准分检查考核对象得分考核内容及评分标准：1.退货医疗器械应专区存放，专帐记录；2.所有退换货医疗器械均应重新验收，明确结论，然后入库储存；3.凡不合格医疗器械或有问题医疗器械应及时与供货方联系，妥善处理；4.退货记录完整、准确、规范，手续、签名齐全，按规定保存。
制度执行情况：仓库有明确分区，有专门记录，有专门的制度详细规定人员责任，各岗位人员熟悉制度。
处理意见：经考核小组研究，实际考核分为40 分。
考核人员签名：被考核人员签名：质量管理制度执行情况检查考核记录制度名称：质量事故理制度检查考核时间标准分检查考核对象得分考核内容及评分标准：1.质量事故概念清晰，上报和处理程序、时间明确；2.发生质量事故后应及时报告质量管理部门；3.对质量事故责任人员，应按事故大小、损失多少、情节轻重进行处理；4.如发生重大质量事故，质量管理部应在处理完后书面上报主管部门。
制度执行情况：经提问各组管理人员，责任明确，概念清晰，能准确判断质量事故处理方法。
处理意见：因无发生质量事故，无实地操作验证，故扣10 分，实得 30 分，应加强思想重视。
考核人员签名：被考核人员签名：质量管理制度执行情况检查考核记录制度名称：质量查询、投诉管理制度检查考核时间标准分检查考核对象得分考核内容及评分标准：1.建立健全医疗器械质量查询机智，使进、销、存环节发现医疗器械质量问题都能得到解决；2.进货验收时发现医疗器械质量问题，应与到货 15-20 日向原供货单位提出质量查询；3.在库检查养护时发现质量问题经复检确认为质量问题时，应于5-10 个工作日内向原供货企业提出查询；4.销售环节发现质量文体时，应于复查核实侯 5-10 个工作日内向原供货企业提出质量查询；5.购进验收时发现有假、劣医疗器械嫌疑及货源嫌疑时，在进行质量查询的同时，应及时上报药监部门；6.所有医疗器械查询合法、公正，妥善解决。
制度执行情况：制度完善，概念清晰，机制健全。
经提问：质量管理部（ 1 人）、业务部（ 1 人），均能掌握有关医疗器械质量查询管理制度的大概内容及处理办法。
处理意见：经考核小组研究：考核分为50 分。
扣分原因：因进货验收时没有发现医疗器械质量问题，故无法判定提出查询时限，故酌情予以扣分。
考核人员签名：被考核人员签名：质量管理制度执行情况检查考核记录制度名称：医疗器械不良反应报告制度检查考核时间标准分检查考核对象得分考核内容及评分标准：1.概念明确，职责清晰、程序规范；2.有效收集本公司医疗器械的不良反应信息；3.发现医疗器械不良反应及时上报；4.记录齐全、准确、规范。