质量管理制度执行情况检查考核记录文本

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医疗器械质量管理制度执行情况检查考核记录表

医疗器械质量管理制度执行情况检查考核记录表
4.质量事故是否建立防范措施。
4 分
查阅相关 文件和档 案;现场 提问。
每项1 分。
购货单
位资格
1.销售人员是否知道收集哪些 客户资质,如何收集;
4 分
查阅相关
文件和档
第3项
2分,其
审核制 度
2.质管部如何对客户资料进行 审核,如何判断合格;
3.是否建立了客户资质档案。
案;现场 提问。
他各项 1分。
4.退货记录完整、真实、规范, 手续、签名齐全,并按规定保存。
4 分
查阅相关 文件和档 案;现场 提问。
每项1 分。
医疗器
械不良
事件和 报告制 度
1.医疗器械不良事件如何收集
和报告;
2.医疗器械不良事件的记录、表
格填写情况;
3.是否建立相关档案。
3 分
查阅相关 文件和档 案;现场 提问。
每项1 分。
查阅相关 文件和档 案;现场 提问。
每项2 分。
卫生和
人员管
理制度
1.库房内外、辅助场所和办公地 点均定期打扫、环境整洁;
2.医疗器械陈列科学合理,无粉 尘、有害气体等污染;
3.库房周围地面平整、无积水、 无垃圾,有防虫、鼠、鸟等措施, 库内整洁,器械堆放有序;
4.人员统一着装,佩戴胸卡,并 勤洗勤换;
2.明确质量体系文件的生效、存 档、变更、收发、销毁要求
3 分
查阅相关 文件和档 案;现场 提问。
每项1 分
公司各 部门人 员质量 职责
1.明确规定各部门人员的责任;
2.各部门人员对质量责任了解、 熟悉并掌握;
3.各部门人员履职情况。
6

查阅相关 文件和档 案;现场 提问。

质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:退货药品管理制度检查考核日期:____年____月____日制度执行部门:营销部、采购部、储运部、质量管理部参与检查考核人员:____、____、____、____检查或考核方式:资料查看、现场询问检查或考核内容:1、退货药品应有专人管理,并存放于退货区;2、销后退回药品应查核原销售记录,逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量;3、销后退回的药品,经质量验收合格的药品入合格品库区;4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品,则应按不合格药品制度执行,量及生产厂家与原发货是否相符。

检查或考核情况:未发现问题。

检查或考核负责人(签字):____规章制度名称:药品质量验收管理制度检查考核日期:____年____月____日制度执行部门:质量管理部、验收组参与检查考核人员:____、____检查或考核方式:现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容:1、职责明确,责任到人;2、按规定逐批验收,方法正确,结论明确;3、严格把关、手续齐全,资料归档管理规范;4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。

检查或考核情况:未发现问题。

检查或考核负责人(签字):____规章制度名称:质量投诉管理制度检查考核日期:____年____月____日制度执行部门:营销部、质量管理部参与检查考核人员:____、____检查或考核方式:现场提问、查阅资料检查或考核内容:1、接到质量投诉后,应做好相关记录;2、接到投诉后,应暂停批号药品的销售;3、接到投诉后,应积极调查,并联系该生产厂家换货。

检查或考核情况:未发现问题。

检查或考核负责人(签字):____规章制度名称:进口药品管理制度检查考核日期:____年____月____日制度执行部门:采购部、质量管理部、储运部、营销部参与检查考核人员:____、____、____、____检查或考核方式:资料查看、现场询问检查或考核内容:1、进口药品的采购,确保购进药品的质量,盖有该单位红色印章的证照复印件。

质量管理制度执行和考核记录

质量管理制度执行和考核记录
3、销售特殊管理的药品,应严格按国家有关规定执行。
4、对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。
5、调配处方应严格按照规定的程序进行。处方调配应按收方、审方、划价、调配、核对、成包、发药的程序规范调配处方,不得随意颠倒
A、有问题处方不得调配、不得擅自更改或代用。审方、复核必须由审方员操作,并签字确认。
4、门店养护员每月对店内陈列药品根据流转情况进行养护和质量检查,并做好记录。对检查中发现有质量问题的药品,应暂停销售,及时通知门店质量负责人进行复查处理。
5、对中药饮片有规律、有计划地进行翻斗检查,发现有霉变、长虫的现象,应立即封存,并按其特性及时采取干燥、降氧、熏蒸等养护措施处理。
6、对有效期不足六个月(含六个月)的药品,养护员应逐月填报《近效期药品催销表》,离失效不足1个月的药品应及时下柜。
3、调配处方时,先由执业药师(执业中药师)或具有药师(中药师)以上专业技术职称的人员对处方进行审核,处方不得擅自更改或代用,并签全名确认。由处方调配人员根据处方认真进行调配,再经复核人员复核无误后在处方上签名,处方留存3年备查。
4、营业时间内必须有执业药师(执业中药师)或药师(中药师)等驻店药师在职在岗,并佩带标明其姓名、执业药师(执业中药师)或其技术职称等内容的胸卡,负责处方的审核和用药咨询,进行用药指导。
4、国家规定药品零售企业不得经营的品种,门店不得购进和销售。
5、“两非”药品,门店不得购进和销售。
6、验收合格后验收员应在送货凭证上签字,并留存相应凭证联按购进记录要求保存,送货凭证保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
7、如发现有质量问题的药品,应及时通知门店质量负责人,并由门店质量负责人向总部质管部报告。

管理制度执行情况记录范本(4篇)

管理制度执行情况记录范本(4篇)

管理制度执行情况记录范本1、目的通过制度的监督检查,对制度的执行情况进行验证,及时发现问题,采取措施,确保公司的制度得到有效的执行,特制订本制度。

2、适用范围公司所有制度及规范。

3、职责____公司领导负责对生产部监督检查情况进行监督。

3.2生产部生产部是制度监督检查部门,负责监督检查的实施。

3.3其他部门负责配合生产部监督检查的实施。

4、检查流程4.1检查前的准备4.1.1由生产部制定监督检查计划(计划分为定期计划和不定期抽查),检查计划应覆盖公司所有的制度;在排定计划时应注意:a.对重要的制度应增加检查频次;b.跨部门执行的制度,增加制度的检查频次;c.对新制定或重新修订的制度,增加制度的检查频次。

4.1.2制定的制度监督检查计划应报总经理批准;4.1.3检查人员提前一天通知被检查的部门,如时间冲突可进行适当的调整。

4.1.4检查人员依照已经审核发布的且现行有效的制度进行检查。

4.2检查的实施4.2.1生产部按照检查计划实施检查,检查过程中采用询问、检查记录、现场核实等多种方式展开;4.2.2如检查的制度涉及多个部门时,则依照业务流程进行全过程的检查,相关部门也应予以配合;4.2.3检查过程中被检查部门必须积极配合检查,积极提供检查人员要求的资料;4.2.4检查人员必须提前熟悉所要检查的制度,梳理出检查的重点,在检查过程中应填写检查表,对检查的情况做好记录;4.2.5“检查表”应经检查人及被检查部门负责人签字确认;4.2.6生产部对检查结果形成报告,并于每月组织专题会议予以通报。

4.3发现问题的处理4.3.1对检查中发现的问题,依照《纠正预防措施控制程序》执行,责任部门应采取措施进行整改,对整改情况由生产部跟踪验证,并于次月专题会中进行通报。

4.3.2在制度执行过程中如发现制度不适宜、有漏洞,各业务模块制度衔接有漏洞,应及时对制度进行修订,将制度系统化。

4.3.3检查过程中如被检查方有质疑或双方有冲突,由办公室主管领导进行协调解决,如无法协调解决可向主管副总或总经理申诉。

药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
检查或考核负责人(签字):
组织部门负责人(签字):
岗位职责执行情况检查记录表
编号:ZLZX-2015 2015年1月15日
制度名称
1.各岗位人员质量责任制度-采购员
考核内容
1、明确规定各岗位人员的质量责任
2、各岗位人员对质量责任了解,熟悉程度,并认真执行
3、新GSP管理法规实施后,是否按新法执行
考核结果
4、人员培训是否及时进行
检查或考核情况:
检查或考核发现问题及解决办法:
检查或考核负责人(签字):
组织部门负责人(签字):
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
计算机系统管理制度
计量器具及设备设施的管理制度
执行药品电子监管的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
中药饮片购进管理制度
中药饮片质量管理制度
中药饮片审核、调配、核对的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察
检查或考核内容:
购进药品是否符合规定
销售是否按处方调配操作程序进行
装斗前是否做复核
检查或考核情况:
检查或考核发现问题及解决办法:
检查或考核情况:
检查或考核发现问题及解决办法:
检查或考核负责人(签字):
组织部门负责人(签字):
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
药品储存管理制度
药品养护管理制度
检查考核日期
制度执行部门

3质量管理制度执行情况检查与考核程序[修改版]

3质量管理制度执行情况检查与考核程序[修改版]

第一篇:3质量管理制度执行情况检查与考核程序质量管理制度执行情况检查与考核程序1、目的:为了保证各项质量管理制度得到落实,规范各岗位操作行为,保证经营药品和服务的质量,制定本程序。

2、范围:适用于各项质量管理制度执行情况的检查与考核过程。

3、职责:负责人、质量负责人、质量管理人员、各相关人员。

4、程序:4.1、每季度末,质量负责人负责拟定季度质量管理制度执行情况检查与考核计划,内容包括时间、人员安排、检查与考核方式等。

4.2、质量负责人按照计划组织质量管理制度执行情况进行检查与考核,并将检查与考核的结果做好记录。

填写《质量管理制度检查考核表》,具体检查程序如下:4.2.1、检查人员现场对员工进行提问,考核员工对岗位相关的质量管理制度、操作程序的熟悉程度。

4.2.2、检查人员查阅有关质量管理的表格、记录、档案是否完整无缺,是否规范。

4.2.3、检查人员观察员工的实际操作是否符合质量管理制度与操作规程的要求。

4.3、对检查与考核中发现的问题,检查人员当场提出整改意见和要求,限期整改。

4.4、检查与考核完毕后,质量负责人将检查与考核结果报负责人。

4.5、负责人根据有关奖惩规定对考核不合格的人员及岗位责任人做出相应的处罚,对严格执行质量管理制度的个人实施奖励。

第二篇:药品质量管理制度执行情况检查与考核制度药品质量管理制度执行情况检查与考核制度1、为使药品质量管理制度切实有效执行,根据《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》特制定本制度。

2、质量管理制度执行情况的检查与考核制度由药剂科监督实施。

3、对制度的执行情况采取以科室自查、质量管理部门检查为主,药剂科督查为辅的检查与考核方式。

4、对制度的执行情况须做到各科室每月进行一次自查,质量管理部门每季度进行一次检查,药剂科每半年组织一次督查。

具体时间由药剂科统一布置,检查结果作为业效考核的依据。

5、药剂科确定各科室检查与考核内容和评分标准等检查与考核指标。

6、各科室、质量管理部门应依据检查与考核内容和评分标准在药剂科规定的时间内进行认真的自查、检查,并对自查、检查的过程和结果进行记录,对自查、检查中出现的问题应确定责任人、检查整改措施和时限要求,对整改措施的实施结果应进行必要的追踪。

药品质量管理制度执行情况检查与考核制度

药品质量管理制度执行情况检查与考核制度

药品质量管理制度执行情况检查与考核制度第一篇:药品质量管理制度执行情况检查与考核制度药品质量管理制度执行情况检查与考核制度1、为使药品质量管理制度切实有效执行,根据《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》特制定本制度。

2、质量管理制度执行情况的检查与考核制度由药剂科监督实施。

3、对制度的执行情况采取以科室自查、质量管理部门检查为主,药剂科督查为辅的检查与考核方式。

4、对制度的执行情况须做到各科室每月进行一次自查,质量管理部门每季度进行一次检查,药剂科每半年组织一次督查。

具体时间由药剂科统一布置,检查结果作为业效考核的依据。

5、药剂科确定各科室检查与考核内容和评分标准等检查与考核指标。

6、各科室、质量管理部门应依据检查与考核内容和评分标准在药剂科规定的时间内进行认真的自查、检查,并对自查、检查的过程和结果进行记录,对自查、检查中出现的问题应确定责任人、检查整改措施和时限要求,对整改措施的实施结果应进行必要的追踪。

7、各科室应将自查结果及时上报质量管理部门、质量管理部门应将检查结果及时上报药剂科。

8、对于不按药剂科规定的时间和要求认真进行自查的部门,根据其情节轻重、影响的大小、存在问题严重程度酌情扣发该科室的奖金,对于存在问题严重、不能严格按制度要求执行而给单位带来损失的要采取撤职和经济处罚等方法追究该科室负责人的责任。

第二篇:质量管理制度检查考核制度**************************质量管理检查考核制度1、目的:制订本制度的目的是为了确保各项质量管理的制度、标准和操作程序得到有效落实,以促使质量管理体系的完善。

2、依据:《危险化学品有机类产品生产许可证实施细则》3、适用范围:适用于对质量管理制度、岗位管理标准和操作程序的检查和考核。

4、职责:企业主要负责人对本制度的实施负责。

5、内容:检查内容:5.1.1 各项质量管理制度的执行情况;5.1.2 各岗位管理标准的落实情况;5.1.3 各种工作程序的执行情况。

质量管理制执行情况检查考核记录

质量管理制执行情况检查考核记录

质量管理制执行情况检查考核记录一、背景介绍质量管理制度是企业实施质量管理的重要工具,对于提高产品和服务的质量水平具有重要意义。

为了保证质量管理制度的有效实施,组织需要进行定期的质量管理制度执行情况检查考核。

本文以公司为例,记录了一次质量管理制度执行情况检查考核的过程和结果。

二、检查考核目标本次质量管理制度执行情况检查考核的目标主要有以下几点:1.确认质量管理制度的有效性和可行性;2.发现并解决质量管理制度执行中存在的问题和障碍;3.评估质量管理制度执行的结果和效果,为制定改进措施提供参考。

三、检查考核过程1.筹备阶段在进行质量管理制度执行情况检查考核之前,必须充分的准备工作。

包括明确检查考核的目标和重点,制定检查考核的具体流程和时间安排,提前通知被检查考核的部门和人员等。

2.数据收集阶段在正式开始检查考核之前,对相关数据进行收集是非常必要的。

可以通过查阅相关文档和记录,进行个别访谈和现场观察等方式,获取所需数据和信息。

3.情况调查阶段根据收集到的数据和信息,对质量管理制度的执行情况进行全面深入的调查。

包括对操作规程、工艺流程、检测方法等的有效性和适用性进行评估,对质量管理制度的约束力和执行情况进行审核,通过现场观察与实例分析等方式,发现问题和隐患。

4.结果评估阶段将调查阶段收集到的数据和信息进行综合分析和评估,着重评估质量管理制度的效果和结果。

主要包括流程的规范性和可操作性、控制的有效性、问题和隐患的整改情况等。

5.反馈和总结阶段将评估结果反馈给相关部门和人员,并针对评估结果提出改进意见和建议。

总结本次检查考核的经验和教训,为下一次检查考核做好准备。

四、检查考核结果根据本次质量管理制度执行情况检查考核的过程和评估结果,对所评估的部门给出不同程度的评价。

以下是一些具体的评估结果示例:1.A部门:质量管理制度执行情况良好,工艺流程、操作规程等文件完善,控制措施有效,质量风险把控及时。

2.B部门:质量管理制度执行情况一般,存在部分工序操作规程不规范的情况,需要加强操作规程的执行和监督。

质量管理制度执行情况检查考核表

质量管理制度执行情况检查考核表
3.不合格药物旳报损应按规定进行,手续与签名齐全。
4.不合格药物旳销毁应报主管领导,在质管部旳监督下执行销毁。
5.不合格药物旳处理、报损、销毁等记录应真实、完整,并按规定保留。
6.凡不合格药物应及时与供货方或客户联络,妥善处理。
业务部
质管部
储运部
□符合规定
□不符合规定
十、记录、票据和凭证管理制度
1.记录和凭证旳设计符合规定。
2.质管部根据业制定旳年度培训计划合理安排整年旳质量教育、培训工作,建立员工质量教育培训档案。
3.企业员工旳质量知识学习,以企业定期组织集中学习和自学方式为主;药学专业技术人员每年旳教育时间不得少于16课时。
4.企业在岗员工须进行药物知识旳学习与考核。一般每月
考核一次,考核成果与次年签订上岗协议、晋级或加薪
□不符合规定
二十五、顾客访问制度
1.质管部负责顾客访问工作,建立健全顾客访问档案,汇总分析顾客意见,及时、精确地反馈到有关部门。
2.业务部要设有专用记录本,指定专人负责来访记录工作,如实记录访问时间,对象以及反应旳问题
3.建立定期访问制度,质管部每六个月一次向客户书面征询意见。
4.对顾客反应旳意见和提出旳问题,必须跟踪理解,研究整改措施,妥善处理。
业务部
质管部
□符合规定
□不符合规定
二十七、中药饮片质量管理制度
1.购进规定:保证所经营中药饮片旳质量,杜绝假冒伪劣品种流入我司。
2.销售规定:将中药饮片销售给具有合法资格旳企业。
3.验收规定:必须对中药饮片逐批验收,并按规定旳抽样原则抽样检查,防止伪劣、变质、包装不良等不符合质量规定旳中药饮片入库。
1.凡无合法理由或责任不应由我司承担旳退换货规定,原则上不予受理。特殊状况由总经理同意后执行。

质量管理制度执行情况检查考核表

质量管理制度执行情况检查考核表

质量管理制度执行情况检查考核表检查部门检查日期检查人员制度名称检查考核内容及评分标准标准分得分扣分原因责任人质量方针和目标管理制度(50)1、公司应制定和实施质量方针。

2、公司应制定和实施质量目标,并在质量管理制度中明确。

3、质量目标量化可行,有一定的先进性。

4、各部门应按规定逐步分解展开。

5、对质量方针、目标的实施情况每半年进行一次检查考核。

1010101010质量管理体系审核制度(50)1、质量体系审核明确分管领导和归口部门。

2、质量体系审核应有计划,有实施,每年至少进行一次。

3、按计划实施审核活动,内容符合计划要求,现场审核有记录,审核完毕做出审核报告。

4、对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施。

5、对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证。

1010101010岗位职责(40)1、应明确规定各岗位人员的职责。

2、各级各人员对其岗位了解、熟悉、并认真执行。

2020质量否决权制度(50)1、质量否决方式、内容明确,符合企业实际。

2、质量否决考核职能部门明确,能按规定行使职权。

3、发生质量问题时,能按规定进行质量否决,并与奖励挂钩。

202010质量信息管理制度(50)1、质量信息归口管理部门明确。

2、质量信息管理内容明确,符合企业实际。

3、质量信息能按规定及时传递,反馈和使用。

4、各部门能按规定及时、准确、规范填写质量信息报告表。

5、质量信息管理部门按规定及时分析汇总并作出质量信息报告。

1010101010制度名称检查考核内容及评分标准标准分得分扣分原因责任人商品验收管理制度(100)1、器械入库质量验收按规定逐批验收,方法准确,结论明确。

2、经验收合格的方可入库,手续、签名齐全。

不合格的产品按有关制度执行。

3、验收记录及时准确、规范输入微机。

4、每批到货应有供货单位发货凭证。

25252525商品储存保管、养护和出库复核制度(80)1、保管员熟悉产品的性能及储存条件,凭验收员确认的入库凭证接受产品。

质量管理制度执行情况检查考核表(GSP)原创

质量管理制度执行情况检查考核表(GSP)原创

2015年第一年度执行质量制度定期检查考核表NO:审核组长:审核副组长:审核组员:审核日期:年月日各位尊敬的读友,谢谢大家观看本文,如有需要请下载编辑使用,谢谢大家,本人将继续为大家分享跟多的文档资料,谢谢!以下为附加文档,如果不需要请下载后编辑删除要害场所管理制度1、各要场所门口必须挂“要害场所、闲人免进”的警示牌。

严禁非工作人员进入,因工作需要而进入者,必须持有证件或有本单位派人带领,方可上岗。

2、要害场所的工作人员,必须持有本岗位的上岗证,方可上岗工作。

3、要害场所的工作人员,要严格按照操作规程操作,遵守各项规章制度,时刻注意安全,防止各种灾害事故发生,努力搞好本职工作。

4、要害场所的工作人员,必须具有高度的责任心,同时要熟悉安全操作规程,具备应知应会的专业知识和业务工作能力,并热爱本职工作,工作时不能干无关的事。

5、要害场所应配备良好的防范设施及足够的消防器材,并经常检查其可靠性能,当防范设施和消防器材失去应具备的性能时,必须及时向值班领导汇报。

6机电队应加强对管辖范围内要害场所的管理,做好工作人员的思想政治工作,加强查岗检查工作,严格考核工作人员的技术业务水平。

岗位工交接班制度一、各岗位职工必须严格执行现场交接班制度。

二、交接班的内容主要包括以下几点:1、设备运行情况;2、设备运行时存在的问题及注意事项;3、岗位有无事故隐患;4、工具、备品、备件是否齐全;5、岗位卫生情况;6、各种记录是否规范,内容是否齐全。

三、在规定的接班司机缺勤时,交班司机不得擅自离岗,必须得到机电值班的同意后方能离开工作岗位。

四、交接双方应按照巡回检查路线对主要部位进行交接检查;各部件是否正常,运转有无异状、异响,各包机部位是否清洁。

五、交班司机如发现接班司机有醉酒或精神不正常现象时,应拒绝交班并向领导汇报请示。

六、接班司机认为交班司机未按规定要求交代清楚必要的情况和设备有不能接班的情况时,有权拒绝交接班,并向队值班领导汇报。

药店质量管理制度执行情况检查表

药店质量管理制度执行情况检查表

药店质量管理制度执行情况检查表
一、质量管理制度执行情况检查
1. 药品存储管理
•是否按规定对不同种类的药品进行分类存储?
•是否定期清理过期药品,避免使用过期药品给患者带来风险?
2. 药品销售管理
•是否按规定核对患者处方,确保药品销售合法?
•销售药品是否进行记录并保存相关销售信息?
3. 药师管理
•是否有持证药师为患者提供药品咨询服务?
•药师是否定期参加相关培训,不断提升专业知识和技能?
二、质量问题整改情况检查
1. 质量问题整改记录
•近期是否发现药店质量问题?
•对发现的质量问题是否及时采取整改措施?
2. 整改效果评估
•对之前发现的质量问题整改措施是否有效?
•是否跟踪检查,避免问题再次发生?
三、药店质量管理持续改进情况检查
1. 质量管理改进记录
•近期是否进行过质量管理改进活动?
•改进措施的效果如何,是否取得显著的进展?
2. 客户满意度评估
•是否定期对客户进行满意度调查?
•对客户反馈的意见和建议是否及时采纳,提升药店服务质量?
结语
药店质量管理制度执行情况检查表是药店管理工作中的重要工具,通过不断的检查、整改和改进,可以保障药店服务质量,提升客户满意度,进而提升药店的竞争力和声誉。

希望药店管理人员能够认真执行上述内容,确保质量管理制度得到有效执行和持续改进。

药店质量管理制度执行情况检查与考核表

药店质量管理制度执行情况检查与考核表

检查与考核的程序、内容、方法是否清楚、明确
2
质量管理制度检查 检查与考核是否符合要求 与考核制度 检查与考核是否有记录
考核的结果是否进行适当的奖罚
3
质量体系文件管理 是否有文件的编制、审核、批准、修订、作废、回收、保管程序
制度
检查质量体系文件的发放及登记,是否由质管员负责
4
记录与凭证管理制 度
记录与凭证的管理与收集是否由质管员负责 记录填写是否符合规定 检查现场是否符合要求
月日
制度主要执行 者
考核检查人员
质量管理员、 企业负责人、 质量负责人
采购员、养护 员、保管员、 营业员、验收 员、质量管理

处方审核员、 质量管理员、 质量负责人
质量管理员、 企业负责人
质量管理制度执行情况检查与考核表
序 号
质量管理制度名称
检查或考核内容
是否清楚质量事故的分类 是否清楚质量事故的报告程序和时限 23 质量事故管理制度 是否清楚质量事故的处理程序 是否清楚“三不放过”原则

不合格药品销毁手续是否齐全
不合格药品的相关记录是否符合要求
不合格药品是否陈列、销售
是否定期汇总、分析、报告不合格药品的情况
中药饮片的购进是否合法
中药饮片的验收是否符合规定
20
中药饮片购销存管 理制度
中药饮片的储存、养护、陈列是否符合规定 中药饮片的销售是否符合规定 是否建立了购进验收记录
是否建立装斗复核、处方调配记录
理制度
是否清楚 购买含麻黄赋药品需要身份证登记
是否进行销售登记记录
养护员是否熟悉药品养护程序,相应记录是否符合要求
检查仓库的温湿度是否符合规定要求
13 药品养护管理制度 检查仓库的设施设备是否符合规定要求

药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)参与检查考核人员检查或考核方式检查或考核内容:制度执行人员1、2、3、4、药品库存管理制度药品保质期管理制度药品灭菌管理制度药品质量跟踪管理制度库存药品是否符合规定,是否有过期药品保质期管理是否到位,是否定期检查灭菌操作是否符合规程,灭菌器具是否定期检查药品质量跟踪是否及时,是否有完整的记录检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):组织部门负责人(签字):XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:药品采购、验收、陈列、召回的管理制度日期:_______执行人员:采购员、验收员、养护员、质量管理人员参与检查考核人员:质量管理人员检查或考核方式:资料查看、现场询问检查或考核内容:1.是否严格按照采购程序进行药品采购?2.是否明确审核内容和程序?3.购进药品手续是否齐全,是否符合购进原则?4.购进药品能否做到“票、帐、物”相符?5.陈列药品是否按时进行养护,摆放是否符合规定?6.召回药品是否均有记录?检查或考核情况:根据本店情况填写若干条,每年的不要重复发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:药品销售和售后服务的管理制度、供货单位和采购品种的审核制度、药品质量否决权的管理制度日期:_______执行人员:质量管理员、验收员、采购员参与检查考核人员:质量管理人员检查或考核方式:现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容:1.药品销售是否使用了管理系统,售后服务是否及时到位?2.供货商信息是否及时更新,采购品种审核是否符合程序?3.首营品种是否经过审核,药品质量档案是否健全?检查或考核情况:发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:处方药销售的管理制度、药品拆零的管理制度、国家有专门管理要求的药品管理制度日期:_______执行人员:制度执行人员参与检查考核人员:处方调配员、拆零员、质量管理员检查或考核方式:现场提问、查阅资料检查或考核内容:1.处方药与非处方药是否按规定分开陈列?2.处方调配是否经过审核?3.拆零药品是否按操作规程操作?4.含麻药品是否进行登记,电脑系统内是否设置了限售数量?检查或考核情况:发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:药品库存管理制度、药品保质期管理制度、药品灭菌管理制度、药品质量跟踪管理制度日期:_______执行人员:制度执行人员参与检查考核人员:质量管理员、验收员检查或考核方式:现场操作、资料查阅检查或考核内容:1.库存药品是否符合规定,是否有过期药品?2.保质期管理是否到位,是否定期检查?3.灭菌操作是否符合规程,灭菌器具是否定期检查?4.药品质量跟踪是否及时,是否有完整的记录?检查或考核情况:发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______2、能够按照责任制度认真执行3、新法执行到位改进措施1、加强岗位职责教育,严格按制度执行2、加强新法研究,尽快实施到位处理意见加强质量管理教育,严格按制度要求执行。

质量管理制度执行情况考核管理制度(五篇)

质量管理制度执行情况考核管理制度(五篇)

质量管理制度执行情况考核管理制度1、为使药品质量管理制度切实有效执行,根据《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》特制定本制度。

2、质量管理制度执行情况的检查与考核制度由药剂科监督实施。

3、对制度的执行情况采取以科室自查、质量管理部门检查为主,药剂科督查为辅的检查与考核方式。

4、对制度的执行情况须做到各科室每月进行一次自查,质量管理部门每季度进行一次检查,药剂科每半年组织一次督查。

具体时间由药剂科统一布置,检查结果作为业效考核的依据。

5、药剂科确定各科室检查与考核内容和评分标准等检查与考核指标。

6、各科室、质量管理部门应依据检查与考核内容和评分标准在药剂科规定的时间内进行认真的自查、检查,并对自查、检查的过程和结果进行记录,对自查、检查中出现的问题应确定责任人、检查整改措施和时限要求,对整改措施的实施结果应进行必要的追踪。

7、各科室应将自查结果及时上报质量管理部门、质量管理部门应将检查结果及时上报药剂科。

8、对于不按药剂科规定的时间和要求认真进行自查的部门,根据其情节轻重、影响的大小、存在问题严重程度酌情扣发该科室的奖金,对于存在问题严重、不能严格按制度要求执行而给单位带来损失的要采取撤职和经济处罚等方法追究该科室负责人的责任。

质量管理制度执行情况考核管理制度(二)为了保证本企业质量管理制度的有效运行,保证其适宜性、有效性、充分性,特制如下规定:一、审核工作按年度进行,于每年的____月份组织实施。

在下列情况下,应及时对公司质量管理体系进行内部审核:1、当国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和行政规章发生变化时;2、公司的质量法规和规章有较大变化时;3、公司所处的内、外环境,质量方针和目标、组织机构人员设置、经营结构发生较大变化时;4、公司在经营过程中出现重大质量事故或质量问题和隐患,需要找出原因,进行质量改进时;5、公司的经营策略和质量体系系统创新,对其有效性做出评价时;6、审核时应深入基层调查研究,同被审核部门的有关人员讨论分析,找出发生问题的主、客观原因,并提出解决问题的办法和措施。

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质量管理制度执行情况检查考核记录
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