公司质量管理制度执行情况检查考核表
公司质量管理制度执行情况检查考核表
公司质量管理制度执行情况检查考核表公司质量管理制度执行情况检查考核表填表说明：本表主要用于对公司质量管理制度执行情况进行考核，以检查公司各部门和职能部门的质量管理制度建设和执行情况，以及对员工的质量意识和能力的培养情况进行评估。
填表时请结合实际情况进行评分，评分细节要符合实际的实施情况，既要注重结果，也要注重过程。
考核对象：所有部门、职能部门及员工。
考核周期：年度考核，每年一次。
编号：年度：月份：考核项目\t 考核指标\t 得分一、质量方针：1.质量方针是否明确、具体，员工是否知悉并严格执行。
2.质量方针是否能够指导公司的经营战略和决策。
3.质量方针是否能够促进公司产品、服务的品质改进。
二、质量目标：1.质量目标是否与公司长期经营方针相一致。
2.质量目标是否可行，能否实现和衡量。
3.质量目标是否能够指导公司产品、服务的品质改进。
三、组织结构：1.公司是否建立了完善的质量管理组织结构，是否体现了职责清晰、协调紧密的特点。
2.各部门、职能部门是否建立了质量管理机构并明确其职责分工。
3.员工是否清楚其所在团队/部门的质量目标和责任。
四、相关质量文件：1.组织、部门是否清晰掌握相关的国家、行业、企业质量标准与法规，并能根据实际情况制定具体的质量管理文件。
2.质量文件的编制、修订、下发和控制是否符合相关规定。
五、质量培训：1.是否建立了完善的员工培训计划和资料，对员工进行定期和有效的质量培训。
2.员工是否对质量管理理念、方法、技能、操作规程等进行了系统的培训。
3.是否有有效的考核、反馈、激励机制，促进员工成长。
六、内部审核：1.是否按照规定程序定期组织内部审核，以检查和评估公司质量管理制度的有效性和实施情况。
2.审核的结果是否得到公司领导的认可和采纳，是否能够促进公司的持续改进。
七、质量纠正和改进：1.质量问题是否能够及时得到有力的遏制和控制，避免扩大和影响用户。
2.质量问题能否得到深入的分析和处理，找出问题根本原因，并采取措施防止再次发生。
62-制度执行情况检查考核表
制度名称
检查内容
执行情况
好
较 好
一 般
差
1、工作指标完成率 100%
2、供、购货单位及购销品种合法性 100%
3、首营品种和首营企业报审率 100%
4、合同有质量条款，无合同应具书面质量保、出库逐批验收、复核合格率 100% 标管理制度 6、药品库存抽检合格率 99%
二十四、员工健康1、直接接触药品人员按规定时限体检
检查管理制度 2、发现患有相关疾病人员调离相关岗位
3、健康检查档案完善
1、设备与设施应与经营规模相适应
二十五、验收养护2、主要设备与和仪器有台帐及档案
仪器设备管理制 3、计量器具有台帐及定期检定记录
度
4、主要设备与和仪器有检查、维修记录
5、设备、仪器、计量器具有使用记录
六、药品采购管理 制度
4、首营企业及首营品种均经审核批准
5、购进药品的合法性符合规定
6、药品均销售给具合法资格的单位
7、销售药品具合法票据建有销售记录，做到票、帐、物相符
1、验收按操作程序进行
2、药品验收记录规范真实整洁完善
3、特殊药品验收记录具双人验收签章
七、药品质量验收 管理制度
4、
5、退回药品验收记录规范完整
7、药品按性能储存正确率 100%
8、购销存不合格药品处理率 100%
9、保管损失≤0.1‰，收发差错率≤0.2‰，帐货相符率 99.5%
1、组织结构健全
2、职责制度完善
二、质 量 体 核制度
系
审3、过程管理规范
4、设备设施与经营规范相适应
5、审核结果有报告
1、药品质量由质管部确认
2、质量负责人有质量否决权 三、质量否决制度 3、受质量否决的药品不能退换货
公司质量管理制度执行情况检查考核表
公司质量管理制度执行情况检查考核表背景本文档为公司质量管理制度执行情况检查考核表，旨在全面检查公司质量管理制度的执行情况，对各部门进行考核，找出存在的问题和不足，提出改进意见，确保公司质量管理制度的顺利执行。
考核方式本文档采取定期巡查、抽样检查和随机抽查的方式，对公司各部门的质量管理制度执行情况进行考核。
在定期巡查中，质量管理部门会根据质量管理制度的要求，定期对公司各部门进行巡查，并记录相关数据和情况。
在抽样检查中，质量管理部门会根据质量管理制度的要求，对公司各部门的重点区域和关键流程进行抽样检查，以确保执行情况的真实性和数据的可靠性。
在随机抽查中，质量管理部门会随机选择某个部门进行检查，并对该部门的执行情况进行评估和考核。
考核内容本文档的考核内容分为四个部分：文档管理、流程管理、现场管理和绩效评估。
文档管理是质量管理制度执行情况考核的重要组成部分，主要考核以下内容：•是否符合质量管理制度的要求；•是否完整、准确、实用；•是否按时更新、审批。
流程管理流程管理是质量管理制度执行情况考核的关键部分，主要考核以下内容：•各部门流程是否按照制度要求执行；•流程文件是否完整、准确、实用；•流程执行过程中是否出现失误和问题。
现场管理现场管理是质量管理制度执行情况考核的直接表现，主要考核以下内容：•现场人员是否按流程执行，并遵守安全规定；•设备、工具等是否符合要求和维护；•环境卫生管理是否得当。
绩效评估是质量管理制度执行情况考核的最终目标，主要考核以下内容：•是否达成质量管理制度的目标；•是否节约了资源、提高了效率和减少了成本；•是否得到了客户和合作伙伴的认可。
考核结果及改进对于考核结果，质量管理部门会根据得分情况进行统计和评估，并针对每个部门提出具体的改进意见和建议。
领导层会对考核结果进行综合评估，并组织各部门进行改进和落实。
总结公司质量管理制度执行情况检查考核表是公司质量管理制度执行情况的基本工具，通过考核可以发现存在的问题和不足，提出改进意见，保证公司的顺利运营和发展。
质量管理制度执行情况检查考核记录表
质量管理制度执行情况检查考核记录表质量管理制度执行情况检查考核记录表检查时间：2021年5月检查人员：XXX被检查单位：XXX公司一、整体情况1.1 质量管理体系文件是否健全、可靠？□是□否说明：1.2 质量管理体系文件是否得到有效实施？□是□否说明：1.3 质量管理体系文件是否有更新、修订？□是□否说明：二、质量目标、政策及文化2.1 公司质量目标是否制定明确？□是□否说明：2.2 公司质量目标是否得到有效传达、落实？□是□否说明：2.3 公司质量政策是否制定清晰、明确？□是□否2.4 公司文化是否与质量管理体系相适应？□是□否说明：三、管理责任3.1 是否建立了质量管理体系的管理领导层？□是□否说明：3.2 是否制定了相应的质量管理体系的职责和授权？□是□否说明：3.3 是否建立了质量管理的组织架构？□是□否说明：3.4 是否建立了相应的质量管理层的考核机制？□是□否说明：四、质量规划4.1 公司质量规划是否清晰？□是□否说明：4.2 公司质量规划是否实现？□是□否说明：4.3 公司质量规划是否与环境要求相符？说明：五、设备管理5.1 公司设备是否能够满足生产要求？□是□否说明：5.2 公司设备是否具备预防维护计划？□是□否说明：六、过程控制6.1 公司生产过程是否存在重大质量问题？□是□否说明：6.2 公司生产过程是否能够得到有效控制？□是□否说明：6.3 公司是否具备合格的工艺手册？□是□否说明：七、测量、分析、改进7.1 公司是否能够对产品进行全面的测量？□是□否说明：7.2 公司是否具有有效的测量分析保障？□是□否7.3 公司是否能够对生产过程进行全面控制？□是□否说明：八、培训8.1 公司培训计划是否得到充分实施？□是□否说明：8.2 公司培训操作人员是否得到有效培训？□是□否说明：8.3 公司是否建立了相应的文档记录流程？□是□否说明：九、总结评价本次检查内容全面、适当，说明问题比较具体明确，检查结果反映了公司质量管理体系的现状。
质量管理制度执行情况检查考核记录表全
质量管理制度执行情况检查考核记录表概述本文档记录了公司在质量管理制度方面的执行情况，旨在对行业标准和内部管理要求进行检查和考核，以此保证公司的产品和服务符合客户需求和国家法规要求。
本文档包括了质量管理制度的基本要求、执行情况检查记录和考核结果。
基本要求本公司的质量管理制度包括以下基本要求：1.建立完整的质量管理体系，包括质量保证、质量控制和质量改进。
2.定期开展内部审核和检查，发现问题及时纠正，并对制度进行更新和完善。
3.确保员工素质和技术能力符合岗位要求，提供培训和继续教育机会。
4.严格执行“履行责任、自检互检、专人抽检、第三方检测”的检验制度。
5.确保原材料、半成品和成品的质量符合国家法规和客户要求。
执行情况检查记录以下是公司执行质量管理制度的检查记录：第一季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训20名员工，已完成15人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第二季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训25名员工，已完成20人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第三季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训30名员工，已完成25人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第四季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训35名员工，已完成30人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
质量管理制度执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表质量管理制度执行情况检查考核表(编号：MJ-JL109-1)检查人：检查日期：年月日制度名称考核内容得分存在问题改进措施实施人签名质量方针目标管理制度1、公司制定和实施质量方针。
2、公司应每年制定和实施质量目标。
3、各部门负责起草各部门质量目标。
4、对质量方针、目标的实施情况每半年进行一次自查；年终进行检查考核、与奖惩挂钩。
质量体系审核制度1、质量体系的审核工作，由公司主要负责人组织质量管理领导小组进行。
2、每年对质量体系进行一次全面的审核、评价和完善。
3、对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书，并予以实施。
有关部门、组织和人员的质量责任1、明确本部门、岗位的质量责任2、对本部门、岗位的质量责任了解、熟悉，并认真执行。
质量否决权制度1、质量管理部在进货和销售等经营活动中行使质量否决权。
2、质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据，实行药品质量问题确认与处理的决定权。
质量信息管理制度1、质量管理部位质量信息部门。
2、质量信息管理内容明确，符合企业实际3、各种质量信息及时、规范记录于《质量信息记录表》4、质量信息根据分级分类及时传递，反馈和使用5、重要的质量信息及时上报总经理。
首营企业和首营品种审核管理制度1、质量管理部负责首营企业和首营品种的审核2、不得从事未经首营审核的企业购进药品，不得购进未经首营审批的品种。
3、采购部按规定填报首营企业和首营品种和审批表，并提交合格的资料。
4、审核首营企业时，应审核企业的资格和质量保证能力。
制度名称考核内容得分存在问题改进措施实施人签名5、审核首营品种时，应审核品种的合法性和质量情况。
6、首营企业和首营品种经公司主管领导的签字批准。
7、首营企业和首营品种资料有质量管理部门存档、方便查找。
药品购进、销售管理制度1、采购部应购进合法企业合法生产或经营的质量可靠的药品，不得从个人购进药品2、对购进药品，须审核其合法性和质量可靠性。
质量管理制度执行情况检查考核表
3.出库复核与检查中，如发现质量问题的药品应停止 发货或配送，并报告质管部处理。
4.药品出库发货应注意准确无误和及时。
5.应作好出库复核记录。
运营部
查看相关资
料、
现场询问复
核员
现场操作
□符合规定
□不符合规定
十二、药品运输管 理制度
1.药品的运输工作应遵循“及时、准确、安全、经济” 的原则。
2、药品运输应针对配送药品的包装条件和道路状况、 天气情况及相关的运输规定，采取相应的措施。
3.根据运输时的气候及运输道路状况，针对药品的包 装，采取隔离或防碰撞、保温或冷藏等有效措施。
4、有特殊运输要求的药品，保管员、发货员、配送人 员严格遵循发货、装卸、配送、运输程序和注意事 项，确保安全。
质管部 运营部 营销部
看现场
现场询问
现场操作
询问运输员、
现场观察
□符合规定
口不符合规定
十三、特殊药品管 理制度
1、第二类精神药品网上采购，实行双人验收、双人 双锁、专区专柜、专人管理、双人复核出库。
2、第二类精神药品库房安全保障措施得当。
3、第二类精神药品坚持日核对，月盘点，做到账、 货、票相符。
4、第二类精神药品、含麻黄碱、含特殊成份复方制 剂采取随货同行单或特殊药品回执单回执。
4.各部门能按规定及时、准确、规范地填写各类质量 信息报表，台帐记录齐全。
5.质量管理部门应按规定作出质量信息反馈单。
质管部
查看相关档
案资料
□符合规定
□不符合规定
六、供货、购货单 位、供货单位销售 人员及购货单位采 购人员等资格审核 管理制度
1.药品购销应选择具有合法经营资质的企业，严格执 行药品购销管理程序，依法经营，确保药品经营质 量。
质量管理制度执行情况检查考核表GSP原创
质量管理制度执行情况检查考核表GSP原创质量管理制度执行情况检查考核表1. 基本情况企业名称：___________检查时间：___________检查人员：___________2. 质量管理制度的文件管理（1）是否建立了全面的质量管理制度体系，并按时进行修订和发布？（2）各项质量管理文件是否健全，是否包括了质量管理体系必须的文件，如质量方针、质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等？（3）是否规范了文件的存放、管理、归档等工作，以保证文件的完整性、有效性和保密性？（4）是否建立了质量管理文件的监控机制，及时更新质量管理制度中的文献资料，以保持质量管理制度的时效性？3. 质量目标和计划的制定与实施（1）是否已经确定企业的质量方针和质量目标，并制定了相应的计划和措施？（2）质量目标是否与企业战略目标保持一致，是否明确具体、可行、达成性？（3）是否进行了评估和监控，及时调整和修订计划，以确保质量目标能够顺利实现？（4）质量目标是否已经向各级管理人员、员工和供应商传达，并确保有效实施？4. 质量责任制度的实施（1）是否建立了全面的质量责任制，明确各级管理人员和员工的职责和权利？（2）质量责任制是否为员工所知晓、所理解和所遵守？（3）是否建立了监督检查机制，确保质量责任制的有效实施？5. 质量的过程控制（1）是否已经建立了全面的质量管理体系，各项程序和工作指导书是否得到大规模灵活应用？（2）是否对生产、管理的过程进行有效的控制和监控，实现了全程的质量控制？（3）生产过程是否存在不合格产品，是否进行了记录和处理？6. 质量记录的管理（1）是否建立了全面的质量记录管理制度，明确质量记录的建立、保存、查阅、销毁等各项工作流程？（2）各种质量记录是否得到恰当的保管，是否能及时投入质量控制活动中？（3）是否能够有效记录和跟踪所发现的质量问题，进行分析和处理，并作出有效的改进措施？7. 内部质量审核（1）是否按照规定进行内部质量审核，评估质量管理制度的有效实施情况？（2）审核人员是否有相关技能和知识，并严格按照审核程序开展内部审核工作？（3）是否可以及时发现和解决存在的问题，并采取相应的措施加以纠正？8. 外部质量合作与供应商管理（1）与客户之间的质量合作是否得到有效的实施？（2）与供应商之间的质量合作是否得到有效的实施，管理与监督是否到位？（3）内部质量管理是否得到供应商认可，并服务于产品的顺利开展？以上是质量管理制度执行情况的考核内容，企业应该根据此考核表来自查自纠，发现不足及时整改，不断提升和完善企业的质量管理制度。
质量管理制度执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表质量管理制度执行情况检查考核表部门：______________ 日期：______________评价项评价内容评价标准一、质量方针和质量目标1. 质量方针的制定是否符合企业经营理念和质量目标2. 质量目标是否明确，能够被理解和实施3. 质量方针和质量目标是否落实到每个员工身上二、质量组织机构1. 质量部门是否建立，质量管理人员是否到岗2. 质量职责是否由针对每个环节进行明确，并严格落实3. 质量教育培训是否落实三、质量控制1. 质量控制体系是否建立完善，是否被有效地运用2. 关键工艺是否建立了控制点和关键参数，是否有效控制3. 检验和验证过程是否符合标准4. 外协产品是否按照质量标准进行检验四、质量改进1. 质量改善是否得到全员的认可2. 改善计划是否合理有效3. 改善结果是否被有效推广并得到应用五、客户投诉处理1. 客户投诉是否得到及时、有效的处理2. 是否能够对客户投诉根本原因进行分析，并采取相应措施六、内部审计1. 内部审核是否按照程序严格执行2. 审核人员是否执业资格齐全，并定期接受培训3. 是否能够及时处理发现的问题，并跟踪问题的解决情况七、证书审核和更新1. 审核和更新程序是否符合相关要求2. 审核人员是否执业资格齐全，并定期接受培训3. 证书审核和更新是否得到及时、有效的进行八、文件管理1. 文件是否合法、规范、真实2. 文件是否能够及时、准确地提供所需信息3. 是否有有效的文件备份和保护措施九、供应商管理1. 供应商选择是否符合规范要求2. 采购过程是否符合程序要求3. 采购质量是否得到有效控制十、员工参与1. 员工是否积极参与质量管理2. 员工是否掌握相关技能，能够有效地应对产生的问题3. 是否有激励机制来鼓励员工参与质量管理总评：该部门质量管理制度的执行情况为（优秀/良好/一般/较差），存在的主要问题为：______________，需要改善的关键点为：______________，需要采取的措施为：______________。
质量管理制度执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表检查部门检查日期检查人员制度名称检查考核内容及评分标准标准分得分扣分原因责任人质量方针和目标管理制度（50）1、公司应制定和实施质量方针。
2、公司应制定和实施质量目标，并在质量管理制度中明确。
3、质量目标量化可行，有一定的先进性。
4、各部门应按规定逐步分解展开。
5、对质量方针、目标的实施情况每半年进行一次检查考核。
1010101010质量管理体系审核制度（50）1、质量体系审核明确分管领导和归口部门。
2、质量体系审核应有计划，有实施，每年至少进行一次。
3、按计划实施审核活动，内容符合计划要求，现场审核有记录，审核完毕做出审核报告。
4、对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施。
5、对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证。
1010101010岗位职责（40）1、应明确规定各岗位人员的职责。
2、各级各人员对其岗位了解、熟悉、并认真执行。
2020质量否决权制度（50）1、质量否决方式、内容明确，符合企业实际。
2、质量否决考核职能部门明确，能按规定行使职权。
3、发生质量问题时，能按规定进行质量否决，并与奖励挂钩。
202010质量信息管理制度（50）1、质量信息归口管理部门明确。
2、质量信息管理内容明确，符合企业实际。
3、质量信息能按规定及时传递，反馈和使用。
4、各部门能按规定及时、准确、规范填写质量信息报告表。
5、质量信息管理部门按规定及时分析汇总并作出质量信息报告。
1010101010制度名称检查考核内容及评分标准标准分得分扣分原因责任人商品验收管理制度（100）1、器械入库质量验收按规定逐批验收，方法准确，结论明确。
2、经验收合格的方可入库，手续、签名齐全。
不合格的产品按有关制度执行。
3、验收记录及时准确、规范输入微机。
4、每批到货应有供货单位发货凭证。
25252525商品储存保管、养护和出库复核制度（80）1、保管员熟悉产品的性能及储存条件，凭验收员确认的入库凭证接受产品。
质量管理制度执行情况检查考核表
4.不合格药物旳销毁应报主管领导，在质管部旳监督下执行销毁。
5.不合格药物旳处理、报损、销毁等记录应真实、完整，并按规定保留。
6.凡不合格药物应及时与供货方或客户联络，妥善处理。
业务部
质管部
储运部
□符合规定
□不符合规定
十、记录、票据和凭证管理制度
1.记录和凭证旳设计符合规定。
2.质管部根据业制定旳年度培训计划合理安排整年旳质量教育、培训工作，建立员工质量教育培训档案。
3.企业员工旳质量知识学习，以企业定期组织集中学习和自学方式为主；药学专业技术人员每年旳教育时间不得少于16课时。
4.企业在岗员工须进行药物知识旳学习与考核。一般每月
考核一次，考核成果与次年签订上岗协议、晋级或加薪
□不符合规定
二十五、顾客访问制度
1.质管部负责顾客访问工作，建立健全顾客访问档案，汇总分析顾客意见，及时、精确地反馈到有关部门。
2.业务部要设有专用记录本，指定专人负责来访记录工作，如实记录访问时间，对象以及反应旳问题
3.建立定期访问制度，质管部每六个月一次向客户书面征询意见。
4.对顾客反应旳意见和提出旳问题，必须跟踪理解，研究整改措施，妥善处理。
业务部
质管部
□符合规定
□不符合规定
二十七、中药饮片质量管理制度
1.购进规定：保证所经营中药饮片旳质量，杜绝假冒伪劣品种流入我司。
2.销售规定：将中药饮片销售给具有合法资格旳企业。
3.验收规定：必须对中药饮片逐批验收，并按规定旳抽样原则抽样检查，防止伪劣、变质、包装不良等不符合质量规定旳中药饮片入库。
1.凡无合法理由或责任不应由我司承担旳退换货规定，原则上不予受理。特殊状况由总经理同意后执行。
G071质量管理制度执行情况考核表(各项制度)
□优秀□合格□差□其它：
执行质量否决权制度
□优秀□合格□差□其它：
执行质量信息管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行首次经营企业资格审核制度
□优秀□合格□差□其它：
执行首次经营新品种质量审核制度
□优秀□合格□差□其它：
执行药品质量验收管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行药品保管养护及出库复核制度
□优秀□合格□差□其它：
执行质量记录.质量档案管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行贵重药品管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行近效期药品管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行不合格药品管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行退回药品管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行质量事故报告管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行药品质量查询和投诉管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行有质量问题药品的处理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行用户访问管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行药品不良反应报告制度
□优秀□合格□差□其它：
执行企业卫生管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行公司教育培训及考核管理制度
□优秀□合格□差□其它：
考核组综合评定结论
该部门经综合评定为□优秀□称职□不称职
考核组人员签名：
考核对象意见
部门负责人签名：
总经理意见
质量管理制度执行情况考核表
表格编号GSP-SOR-07-00
制度名称
执行各项质量管理制度
考核对象
□质管部□仓储部□财务部
□业务部□行政部
考核时间
质量管理制度执行情况检查考核记录表
质量管理制度执行情况检查考核记录表
一、背景
质量管理制度是企业管理体系中的重要组成部分，对于确保产品和服务质量、提高生产效率、降低成本具有重要意义。
为了评估质量管理制度的有效执行情况，进行检查和考核成为必要步骤。
二、检查考核项目
1. 质量管理制度文件完备性
•[ ] 质量手册是否包含了全面的质量管理制度要求
•[ ] 各部门是否具备相应的质量管理手册
•[ ] 相关人员是否能够熟练掌握和执行各项制度要求
2. 质量管理制度执行情况
•[ ] 相关制度是否顺利执行，是否存在遗漏或不符合的情况
•[ ] 制度执行的过程中是否存在漏洞或待改进之处
•[ ] 制度的执行效果如何，是否能够达到预期的质量管理目标
3. 质量风险控制
•[ ] 是否能够有效地应对质量风险，及时做好预防措施
•[ ] 是否有建立和健全质量风险评估和管理制度
•[ ] 是否制定了应急预案，能够有效处理质量问题
三、检查考核记录
项目检查结果备注
质量管理制度文件完备性合格/不合格
质量管理制度执行情况优秀/良好/一般/不合格
质量风险控制有/无风险
四、改进措施
针对检查考核中发现的问题和不足，制定相应的改进措施，明确责任人、时间节点，监督改进执行情况。
五、总结
质量管理制度执行情况检查考核记录表作为评估质量管理制度有效性的重要依据，通过定期检查和考核，能够及时发现问题、加强改进，确保企业质量管理制度持续有效运行，提升产品和服务质量，增强竞争力。
公司质量管理制度执行情况检查考核表
公司质量管理制度执行情况检查考核表第一篇：公司质量管理制度执行情况检查考核表*********公司质量管理制度执行情况检查考核表2014 年度检查人：检查日期：年月日制度名称考核内容得分存在问题改进措施实施人签名1.根据质量方针，每年制定质量目标并逐层分解。
4分无无质量方针2.每半年开展一次“质量方针目标检查”，分析并小结目标完3分无无目标管理成情况，指出未完成目标及问题点，提出整改措施。
制度3.每年进行质量目标管理与实施效果的检查评分、考核与奖罚。
无无3分 1.质量管理体系的审核工作，由公司主要负责人组织质量管理无无 4分质量管理领导小组进行。
体系内部2.每年对质量管理体系进行一次全面的审核、评价和完善。
无无 4分审核制度 3.对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书，并予以无无 4分实施。
1.明确本部门、岗位的质量责任。
有关部无无 4分门、组织2.对本部门、岗位的质量责任了解、熟悉，并认真执行。
和人员的无无 4分质量责任1.质量管理部在进货和销售等经营活动中行使质量否决权。
4分无无质量否决2.质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据，实行药品4分无无管理制度质量问题确认与处理的决定权。
1.质量管理部为质量信息管理部门。
3分无无 2.质量信息管理内容明确，符合企业实际。
3分无无质量信息3.各种质量信息及时、规范记录于《质量信息记录表》。
3分无无管理制度4.质量信息根据分级分类及时传递，反馈和使用。
3分无无 5.重要的质量信息及时上报总经理。
3分无无定期采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险2分对质量风险管理工作的认知度不质量管理等相关人员加强对质质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
够，如何有效开展工作的经验缺乏。
量风险管理相关知识的学习，不管理制度断改进工作。
1.质量管理部负责首营企业和首营品种的审核。
4分无无2.不得从未经首营审核的企业购进药品，不得购进未经首营审供货单位4分无无批的品种。
质量管理制度执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表一、制度知晓度与培训企业需要确认员工对质量管理制度的知晓程度。
这包括员工是否了解相关的质量政策、目标以及操作程序。
企业应定期组织培训，确保每位员工都能够理解并记住质量管理制度的核心内容。
二、制度执行情况在制度知晓度的基础上，企业需要检查员工在日常工作中是否遵守质量管理制度。
这包括但不限于产品检验、记录填写、不合格品处理等方面。
通过对工作流程的观察和记录，可以评估员工是否严格按照制度要求执行任务。
三、问题及改进措施检查过程中发现的问题应当及时记录，并分析问题产生的原因。
企业应鼓励员工提出改进建议，并对可能的解决方案进行讨论。
对于已经实施的改进措施，需要跟踪其效果，确保问题得到有效解决。
四、内部审核内部审核是检查质量管理制度执行情况的重要环节。
企业应定期安排内审员对各部门的质量管理情况进行审计。
内审员需要具备独立性和客观性，以确保审核结果的准确性。
五、管理评审最高管理层应定期对质量管理体系进行评审，以确定体系的适宜性、充分性和有效性。
管理评审应基于内外部审核的结果、客户反馈、过程绩效指标等信息进行。
六、持续改进质量管理制度是一个动态的过程，需要不断地进行评估和改进。
企业应根据检查结果和市场变化，调整和完善质量管理体系，以实现持续改进和满足客户期望。
总结：通过以上六个方面的检查和考核，企业可以全面了解质量管理制度的执行情况，并据此制定相应的改进措施。
这份质量管理制度执行情况检查考核表范本旨在提供一个标准化的检查流程，帮助企业提升质量管理的效率和效果，最终达到提高产品和服务质量的目标。
公司质量管理制度执行情况检查考核表
公司质量管理制度执行情况检查考核表
公司质量管理制度执行情况检查考核表
序号检查内容检查项已实行情况质量管理指标达成情况是否需进一步改进
一、质量政策及目标执行情况
1. 公司质量政策√√√
2. 公司质量目标√√√
3. 质量方针的宣传与贯彻情况√√√
二、组织管理
1. 质量管理体系文件是否齐备并通过审核√√√
2. 质量手册和程序文件是否能及时更新维护√√√
3. 新员工进厂后是否发放收集、评价并存档√√√
4. 培训计划是否齐备并能够及时落实√√√
5. 培训成果的评估及培训反馈的收集√√√
6. 质量问题的纠正和预防措施的执行情况√√√
7. 组织内部沟通机制的建设情况√√√
三、生产过程管理
1. 设计文件的控制与变更√√√
2. 产品检测合格率的统计情况√√√
3. 不良品数量的管理及处理情况√√√
4. 生产过程控制（物料、设备、工艺）√√√
5. 不良品和客户投诉处理情况√√√
四、设备及标准化管理
1.设备检查、保养情况√√√
2. 维修计划和维护记录√√√
3. 设备故障记录、停机记录√√√
4. 标准化管理的开展情况√√√
5. 在生产过程中，是否实行了工业品质量管理规范√√√
五、供货商及外药检验
1. 供货商的管理情况√√√
2. 供货商评价与发展情况√√√
3. 检验标准和方法的使用情况√√√
4. 检验记录和委外检验情况√√√
总结：公司质量管理制度执行情况基本符合要求，但在具体落实方面有需要改进的地方，建议通过培训和评估加强全员质量意识，不断优化流程，提高产品质量。
质量管理制度执行情况考核检查表
1、按规定逐批验收、方法正确、结论明确
2、严格把关，手续齐全
3、验收记录规范完善，按规定保存
药品保管、养护、出库复核管理制度
1、保管员凭公司规定的验收入库凭证接货入库
2、药品按不同要求分类存放
3、药品按温湿度要求分别存放于冷库、阴凉库、常温库，温湿度控制管理有效
4、堆码正确、五距合理、不倒置、不混放
检查
人员
检查
日期
首营企业、首营品种审核制度
1、采购部门按规定索取资料，填报首营审批表
2、首营企业、首营品种无漏报漏审及先购后审现象
3、档案资料齐全，保管妥善
二类精神药品进、存、销管理制度
1、专柜储存、双人双锁、专帐记录，长、货、票相符
2、执行双人验收双人出库复核制度
3、标志明显,强化管理
4、报损、销毁手续齐全,符合规定
1、质量管理体系审核工作有归口管理部门
2、审核工作有计划,有实施、有总结、有记录
3、对审核中发现的问题及时制定纠正预防措施，并予以落实
4、对纠正和预防措施的落实情况及效果进行跟踪验证
各级质量
责任制
1、明确规定各级各类人员的质量责任
2、各级各类人员对质量责任了解、熟悉并掌握，能认真执行
质量否决
制度
1、质量否决部门明确、权责清晰、上报程序规范
2、能正确、有效行使否决
3、能充分发挥作用,实现管理目标
质量信息管理制度
1、质量信息归口管理部门明确
2、信息网络体系健全、信息渠道畅通
3、传递的质量信息内容明确
4、信息传递及时，反馈迅速，处理正确
5、各类质量信息资料档案完整.
质量管理制度执行情况考核检查表
质量管理制度执行情况检查考核记录表全
质量管理制度执行情况检查考核记录表全质量管理制度执行情况检查考核记录表序号项目名称检查内容确认情况备注一、质量政策和质量目标1 质量政策已明确、公开、达到全体员工知晓率有无变更，如有变更是否告知员工2 质量目标已制定可行的目标，目标合理并达到预期要求目标是否通过定期听取意见、分析市场反馈和内外部评价而持续完善二、组织架构和职责1 组织架构已经完善，职责明确、岗位职责清楚其组织架构是否符合公司实际情况，是否反映每项工作的质量保证职责2 质量职能部门已有质量职能部门，其部门名称、职责、人数符合要求；职能部门存在质量体系的职能机构并与其它职能部门保持良好协同关系质量职能部门是否建立独立的质量检测实验室或与第三方检测机构建立合作关系三、制度和规范1 质量管理体系文件已形成严密的文件体系，文件充分反映公司质量管理要求和程序已分类、结构清楚、更新及时，文件充分保障了全体员工的执行规范2 质量目标计划文件已充分反映公司质量目标要求及达成方法部门是否设计了计划文件，是否明确目标达成的实施方案和时间表四、岗位职责和操作程序1 岗位职责人员岗位职责书规范、健全，各部门岗位职责与程序文件无重叠影响员工岗位职责清晰、责任明确，应对各项质量工作安排合理2 操作程序工作程序操作轻便易学，程序设计的步骤和指导方式清楚明确操作程序与实际工艺工作有合理的考量，能够把握工作人员的操作特点五、资源管理和生产过程控制1 设备管理质量保证部门有职能机构、分工明确，设备是否维护保养完整零部件清单、标准件清单是否登记齐全2 材料管理物料管理对生产运营及原材料质量起到严谨保证，是否有质量保证部门对材料及零部件进行检验零部件清单、标准件清单是否登记齐全3 订单管理是否整个生产过程都依据一定的流程逐步控制，每道工序都有要求规定售后服务培训是否有系统化条理的流程4 生产过程控制生产流程是否明确，产品质量是否得到监督和控制生产过程控制该如何改进和维护六、监测和改进1 检验记录是否建立检验记录，检验员是否按操作规程执行非预期事件是否有记录及追踪，非预期事件的纠正措施是否得到实施2 内审检查内审记录是否有严格的内审程序已确定的不合格记录有无纠正和预防措施，并能够持续改进3 测量数据分析量测数据，找出潜在问题发现不符合要求的数据是否处理，是否记录程序差异4 冠字号确保冠字号的实时监测，监测仪器是否定期日检，仪器准确性是否得到保障非标识品是否批准，并完成合格品证书的发放七、总结和意见1 现有问题列出存在的问题和缺陷问题列表和分类的准确性2 变更和改进基于现有的资源、策略和目标，提出变更和改进方案其他建议和改进措施总结：以上是质量管理制度执行情况检查考核记录表。
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*********公司质量管理制度执行情况检查考核表2014 年度检查人：检查日期：年月日制度名称考核内容得分存在问题改进措施实施人签名 1.根据质量方针，每年制定质量目标并逐层分解。
4分无无质量方针2.每半年开展一次“质量方针目标检查”，分析并小结目标完3分无无目标管理成情况，指出未完成目标及问题点，提出整改措施。
制度 3.每年进行质量目标管理与实施效果的检查评分、考核与奖罚。
无无 3分1.质量管理体系的审核工作，由公司主要负责人组织质量管理无无 4分质量管理领导小组进行。
体系内部2.每年对质量管理体系进行一次全面的审核、评价和完善。
无无 4分审核制度 3.对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书，并予以无无 4分实施。
1.明确本部门、岗位的质量责任。
有关部无无 4分门、组织2.对本部门、岗位的质量责任了解、熟悉，并认真执行。
和人员的无无 4分质量责任 1.质量管理部在进货和销售等经营活动中行使质量否决权。
4分无无质量否决2.质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据，实行药品4分无无管理制度质量问题确认与处理的决定权。
1.质量管理部为质量信息管理部门。
3分无无 2.质量信息管理内容明确，符合企业实际。
3分无无质量信息3.各种质量信息及时、规范记录于《质量信息记录表》。
3分无无管理制度 4.质量信息根据分级分类及时传递，反馈和使用。
3分无无 5.重要的质量信息及时上报总经理。
3分无无定期采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险2分对质量风险管理工作的认知度不质量管理等相关人员加强对质质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
够，如何有效开展工作的经验缺乏。
量风险管理相关知识的学习，不管理制度断改进工作。
1.质量管理部负责首营企业和首营品种的审核。
4分无无 2.不得从未经首营审核的企业购进药品，不得购进未经首营审供货单位4分无无批的品种。
资格审核3.采购开单部按规定填报首营企业、首营品种审批表，并提交制度 4分无无合格的资料。
第１页共 8页4.审核首营企业时，应审核企业的资格和质量保证能力。
4分无无5.审核首营品种时，应审核该品种的合法性及质量情况。
4分无无6.首营企业、首营品种进公司主管领导的签字批准。
4分无无 7.首营企业、首营品种资料由质量管理部存档、方便查找。
4分无无 1.公司购进药品供货单位的销售人员均应进行资格审核。
4分无无供货单位2.采购开单部负责索取加盖供货单位公章原印章并在有效期内4分无无销售人员的企业相关证明文件、证照、购进品种相关资料、供货单位法资格审核人授权委托书原件、销售人员身份证复印件等，并对销售人员制度身份进行确认。
1.采购开单部应购进合法企业合法生产或经营的质量可靠的药4分无无品，不得从个人购进药品。
2.对购进药品，须审核其合法性和质量可靠性。
4分无无 3.购进的进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理4分无无机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件等证明文件。
药品购进4.采购开单部负责对与本公司进行业务联系的供货单位销售人4分无无管理制度员进行合法资格的验证，相关的证明文件交质量管理部存档。
5.签订书面采购合同，质量条款明确。
4分无无 6.购进药品具有合法票据，按规定建立《药品购进记录》，做到4分无无票、账、物相符。
7.质量管理部通过质量验收员对进货质量进行监控，对不合格4分无无药品、不符合购货合同规定质量条款的药品应予拒收。
1.收货人员应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收3分无无货，防止不合格药品入库。
2.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并3分无无对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
药品收货 3. 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温管理制度 3分无无度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。
4.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于3分无无相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。
第２页共 8页1.验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中4分无无专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称，熟悉验收工作流程及标准。
2.药品验收在仓库的专用验货区内进行，按规定比例抽样检查。
3分无无3．验收人员根据本公司药品质量验收相关程序、购进合同所规3分无无定的质量条款及入库凭证等，对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
4.包装外观有异常、破损现象，则对异常、破损的均应开箱检3分无无药品验收查。
零装药品逐一验收。
管理制度 5.验收时对药品外观质量、药品内外包装及规定的包装标识进3分无无行检查，符合相关规定方可验收入库。
6.整件包装中，应有产品合格证。
3分无无 7.药品验收后，应做完整、规范的《验收记录》。
3分无无 8．《验收记录》内容完整，不缺项，字迹清楚，结论明确，每3分无无笔验收均应有验收员签字盖章，按照规定保存。
9.不符合规定或质量有问题的药品应拒收不得入库。
3分无无 1.药品根据其贮藏温度要求，分别陈列于阴凉库、冷库、常温4分无无库。
2.药品的储存应实行色标管理。
其统一标准是：待验药品区、4分无无退货药品区为黄色；合格药品区、待发药品区为绿色；不合格药品区为红色。
3.药品按生产批号的顺序分层堆垛，不得混批。
4分无无、空调、地面间距符4.药品堆垛之间、药品与墙、屋顶（房梁）4分无无药品储存合规定。
管理制度 5.整件药品堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求。
4分无无 6.药品与非药品分库（分区）存放。
4分无无 7.中药材、中药饮片分库存放，麻醉药品、精神药品、医疗毒4分无无性药品、放射性药品专库存放，双人双锁，专账记录。
8.储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和4分无无杂物堆放。
1.养护人员应当指导储存人员对药品进行合理储存与作业，对无无 3分药品养护储存人员不规范的储存与作业行为给予纠正，并督促持续改进。
管理制度 2.养护人员应关注库房温湿度监测数据，保证监测的频率和效无无 3分第３页共 8页果，发现超出规定范围的数据时，应及时排查原因，采取相应措施，使库房温湿度保持在正常范围内。
2.养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量3分无无状况进行检查，并建立养护记录。
建立重点养护品种养护档案。
3.养护员发现药品质量问题时，挂黄牌暂停发货，同时填写质3分无无量复检通知单，报质量管理部。
1.业务部应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的4分无无购货单位证明文件采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品资格审销售流向真实、合法。
核、采购2.销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。
4分无无人员资格审核制度 3.做好药品销售记录。
4分无无 1.严格按照计算机管理系统确认的销售数据或出库凭证进行出3分无无库工作。
2.严格按销售记录上的药品批号出库，保证出库药品的批号与3分无无销售记录上的一致。
药品出库3.按先产先出、先进先出、易变先出、近期先出和按批号发货管理制度 3分无无的原则发货。
4.《出库复核记录》内容完整、有复核员签名。
3分无无 5.对于实施电子监管的药品，要在出库时进行扫码和数据上传。
无无 3分 1.严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的无无 4分药品质量与安全。
2.严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。
无无 4分 3.运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。
无无 4分 4.运送有温度要求的药品，应根据季节温度变化和运程采取必无无 4分要的保温和冷藏措施。
药品运输5.使用冷藏车、冷藏箱及保温箱运送冷藏冷冻药品的，启运前无无 3分管理制度应按照经过验证的标准操作规程进行操作，检查温湿度监测系统是否正常。
6.运输途中发生设备故障、异常天气以及交通阻塞时，要启动3分无无企业运输应急预案。
7.采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、4分无无遗失、调换等事故。
1.记录与凭证内容应真实，填写及时。
质量记录第４页共 8页2.各种记录和凭证不得任意涂改，如确实需要更改时，采用划和凭证管3分无无线修改，保持原字迹清晰可辨，并签名确认。
理制度 3.各记录做到一致性，连贯性。
3分无无 1.质量管理部负责质量事故的认定、处理、报告、记录和管理质量事故3分无无质量事故档案工作。
报告管理2.因药品质量原因而发生的质量事故，应在第一时间内迅速将3分无无制度已销售的本批号药品全部收回，防止事故的再次发生。
1.质量管理部负责人或指定代理人负责顾客质量查询与投诉的3分无无质量查询处理工作。
和投诉管2.对各种投诉及时处理回复，并进行相应记录。
3分无无理制度 1.库房货垛整齐无杂物、摆放整齐有序无污染源，空气流通、5分无无环境美观，明亮整洁，无乱堆乱放。
环境卫生2.库房周围地面平坦整洁、无积水、无垃圾，有防鼠等设施。
5分无无管理制度 3.库房内外、养护场地和办公地点均应定期打扫卫生，保持环5分无无境整洁。
1.从事直接接触药品的工作人员，包括药品质量管理、验收、5分无无养护、保管和出库复核的人员，每年进行健康检查，并建立个人员健康人健康档案。
管理制度 2.发现患有传染病、皮肤病或其他可能污染药品的，应调离药5分无无品岗位。
1.每年对全体员工进行质量方面的教育、培训及考核，内容包4分无无质量教括法律、法规和行政规章，对公司质量管理制度，专业技能，育、培训专业知识，职业道德等。
及考核管2.每年至少组织两次全员法律法规、执业道德、专业知识培训 4分无无理制度 3.建立培训计划、培训档案。
4分无无 1.质量负责人组织质量管理制度执行情况的检查和考核。
3分无无质量管理2.质量管理制度执行情况的检查和考核工作应定期开展，原则3分由于现行版质量管理制度于2014年2015年将严格按照制度规定执制度执行上每年两次。
9月1日正式生效，故本年度仅开展行：每半年进行一次检查、考核。
情况检查了一次检查、考核工作。
和考核管3.考核中发现的问题，应拟定改进措施，落实整改时限及责任无 3分无理制度人。
1.对实施电子监管的药品，按规定进行药品电子监管码扫码，无 4分无药品电子并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
第５页共 8页2.对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码监管管理4分无无的印刷不符合规定要求的，应当拒收。
制度3.监管码信息与药品包装信息不符的，及时向供货单位查询，4分无无未得到确认之前不得入库，必要时向当地药品监督管理部门报告。
4.电子监管系统出现预警，由质量管理部查明原因，及时处理4分无无并报请药品监督管理部门解除预警。