人工胃液(无菌)

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植物乳杆菌对米酵菌酸的吸附特性研

刘鹏，张雯，欧杰，等. 植物乳杆菌对米酵菌酸的吸附特性研究[J]. 食品工业科技，2023，44（2）：299−306. doi: 10.13386/j.issn1002-0306.2022030342LIU Peng, ZHANG Wen, OU Jie, et al. Adsorption Properties of Lactobacillus plantarum on the Bongkrekic Acid[J]. Science and Technology of Food Industry, 2023, 44(2): 299−306. (in Chinese with English abstract). doi: 10.13386/j.issn1002-0306.2022030342· 食品安全 ·植物乳杆菌对米酵菌酸的吸附特性研究刘　鹏1，张　雯2，欧　杰1,3,4, *，李柏林1（1.上海海洋大学食品学院，上海 201306；2.上海市质量监督检验技术研究院/国家食品质量监督检验中心（上海），上海 200233；3.上海水产品加工及贮藏工程技术研究中心，上海 201306；4.农业部水产品贮藏保鲜质量安全风险评估实验室，上海 201306）摘　要：为了探究植物乳杆菌（Lactobacillus plantarum ）X1对米酵菌酸（Bongkrekic acid ，BA ）的吸附特性及其影响因素。

本文采用高效液相色谱（High performance liquid chromatography ，HPLC ）的方法测定菌体对米酵菌酸吸附率。

实验考察了时间、温度、pH 、菌体浓度、米酵菌酸浓度及在模拟胃肠道环境下对米酵菌酸吸附效果的影响，并对吸附过程进行热力学与动力学拟合。

结果表明，菌株吸附米酵菌酸短时高效，1 h 后达到饱和；温度、菌体浓度与米酵菌酸浓度升高均促进吸附进行且吸附后不易解吸。

人工胃液(CHP,无菌)

组成：
名称人工胃液(ChP,无菌) 使用说明书
编号 CZ0213
Storage
500ml
-20℃
1份
操作步骤(仅供参考)：
1、如果是检测胶囊剂、肠溶片、滴丸剂等，一般采用升降式崩解仪，主要由金属支架、带有挡板的吊篮组成。将待测的胶囊剂、肠溶片、滴丸剂 6 粒或片浸于人工胃液中，1 小时内完全崩解，如有 1 粒或片不能完全崩解，应另取 6 粒或片复试，均应符合要求。
相关：
编号 CS0001 DM0007 PW0053 TC0699
名称 ACK 红细胞裂解液(ACK Lysis Buffer) 瑞氏-姬姆萨复合染色液 Western 抗体洗脱液(碱性) 植物总糖和还原糖检测试剂盒(硝基水杨酸法)
北京雷根生ene 人工胃液(ChP,无菌)其英文表述为 Simulated Gastric Fluid，是模拟胃液的组分和 pH 值的一种溶液。本试剂采用中国药典表述，人工胃液主要由稀酸、胃蛋白酶等组成，经无菌处理，可用于胶囊剂、肠溶片、滴丸剂等检测，尤其适用于以明胶为基质的软胶囊和滴丸的检测。
2、如果进行其他实验，应根据具体实验要求操作。
注意事项：
1、人工胃液为无菌溶液，如有无菌要求，注意无菌操作。 2、人工胃液避免反复冻融，以免效率下降。 3、本产品为强酸性溶液，注意做好安全防护。 4、为了您的安全和健康，请穿实验服并戴一次性手套操作。
有效期： -20℃保存 12 个月有效。4℃可保存 2 个月。

DPP-4抑制剂LGT-6在人工胃肠液中的稳定性研究

广东化工2021年第1期· 106 · 第48卷总第435期DPP-4抑制剂LGT-6在人工胃肠液中的稳定性研究张宇1,2，郑萍1,2，李爱红1,2*(1．贵州医科大学药学院，贵州贵阳550004；2．贵州省化学合成药物研发利用工程技术研究中心，贵州贵阳550004)[摘要]目的：探究降糖化合物LGT-6在人工胃、肠液中的稳定性，为其体内代谢研究及成药性评价奠定基础。

方法：采用高效液相法(HPLC)分别测定空白人工胃、肠液与人工胃、肠液中孵育0、0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、6.0、8.0 h的LGT-6含量，以0 h的含量为对照，计算其相对剩余百分率。

结果：LGT-6在质量浓度0.25~12 μg·mL-1范围内与峰面积的线性关系良好，在空白人工胃、肠液及人工胃、肠液中的剩余百分率均大于91.14 %。

结论：降糖化合物LGT-6在人工胃、肠液中的稳定性良好，推测LGT-6在体内不易受胃、肠道中酸、碱及胃、胰蛋白酶的影响，为降糖化合物LGT-6的开发与利用提供理论依据。

[关键词]DPP-4抑制剂；LGT-6；人工胃肠液；稳定性[中图分类号]TQ [文献标识码]A [文章编号]1007-1865(2021)01-0106-03Study on the Stability of DPP-4 inhibitor LGT-6 in Artificial Gastrointestinal FluidZhang Yu1,2, Zheng Ping1,2, Li Aihong1,2*(1. School of Pharmacy, Guizhou Medical University, Guiyang 550004；2. Guizhou Provincial Engineering Technology Research Center for Chemical Drug R&D, Guiyang 550004, China)Abstract: Objective: To explore the stability of the hypoglycemic compound LGT-6 in artificial gastric and intestinal juice, and to lay the foundation for its metabolism study in vivo and the evaluation of its druggability. Methods: High performance liquid method (HPLC) was used to determine the LGT-6 content of blank artificial stomach, intestinal juice and artificial stomach and intestinal juice incubated for 0, 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 6.0, 8.0 h, and the content at 0 h For comparison, calculate the relative remaining percentage. Results: LGT-6 had a good linear relationship with the peak area in the mass concentration range of 0.25~12 μg·mL-1, and the remaining percentages in the blank artificial stomach, intestinal juice, and artificial stomach and intestinal juice were all greater than 91.14 %. Conclusion: The hypoglycemic compound LGT-6 has good stability in artificial stomach and intestinal juice. It is speculated that LGT-6 is not susceptible to the influence of the acid and alkali in the stomach and intestine, as well as the stomach and trypsin, and is the development of the hypoglycemic compound LGT-6. Provide theoretical basis for use.Keywords: DPP-4 inhibitor；LGT-6；artificial gastrointestinal fluid；stability经口服给药的化合物，被暴露在胃、肠道很宽的pH范围内，pH由在胃和小肠上部的酸性变化到结肠的碱性，且在胃、肠道还存在着广泛的水解酶系，使化合物必须经受胃、肠道的酸、碱及各种水解酶的考验，才能到达相应的靶点发挥药效[1,7]。

人工胃液(无菌)

2、如果进行其他实验，应根据具体实验要求操作。
注意事项：
1、人工胃液(无菌)为无菌溶液，如有无菌要求，注意无菌操作。 2、人工胃液(无菌)避免反复冻融，以免效率下降。 3、为了您的安全和健康，请穿实验服并戴一次性手套操作。
有效期： 12 个月有效。4℃可保存 3 个月。
相关：
编号 CS0001 DM0007 PW0053 TC0699
北京雷根生物技术有限公司
人工胃液(无菌)
简介：
Leagene 人工胃液(无菌)其英文表述为 Simulated Gastric Fluid，是模拟胃液的组分和 pH 值的一种溶液。本试剂采用中国药典表述，人工胃液主要由稀酸、胃蛋白酶等组成，经无菌处理，可用于胶囊剂、肠溶片、滴丸剂等检测，尤其适用于以明胶为基质的软胶囊和滴丸的检测。
组成：
名称人工胃液(无菌) 使用说明书
编号 CZ0211
Storage
500ml-20℃1份 Nhomakorabea操作步骤(仅供参考)：
1、如果是检测胶囊剂、肠溶片、滴丸剂等，一般采用升降式崩解仪，主要由金属支架、带有挡板的吊篮组成。将待测的胶囊剂、肠溶片、滴丸剂 6 粒或片浸于人工胃液中，1 小时内完全崩解，如有 1 粒或片不能完全崩解，应另取 6 粒或片复试，均应符合要求。
名称 ACK 红细胞裂解液(ACK Lysis Buffer) 瑞氏-姬姆萨复合染色液 Western 抗体洗脱液(碱性) 葡植物总糖和还原糖检测试剂盒(硝基水杨酸法)

西药药一第三章药物固体制剂液体制剂与临床应用

第三章药物固体制剂、液体制剂与临床应用固体制剂1.固体制剂的分类和基本要求2.散剂与颗粒剂3.片剂4.胶囊剂固体制剂概述要点1.分类2.特点3.一般质量要求（见各剂型项下）分类按剂型按快慢固体制剂特点稳定性好，工艺成熟，成本较低前处理单元操作相同药物先溶解再吸收入血散剂和颗粒剂1.分类、特点与质量要求2.临床应用与注意事项3.典型处方分析散剂药物+辅料→粉碎、混匀→干燥粉末分类按使用：口服、局部按组成：单、复按剂量：分剂量（按包服用）、不分剂量（外用）散剂的特点外用覆盖面大，兼保护、收敛制备简单，剂量易控，适于小儿、老人五方便对光、湿、热敏感A：对散剂特点的错误表述是A.易分散、奏效快，尤其适用于对湿热敏感药物B.便于小儿服用C.制备简单、剂量易控制D.外用覆盖面大E.贮存、运输、携带方便『正确答案』AA:关于散剂特点的说法，错误的是A.粒径小、比表面积大B.易分散、起效快C.尤其适宜湿敏感药物D.包装、贮存、运输、携带较方便E.便于婴幼儿、老人服用『正确答案』C散剂的质量要求口服细粉，局部最细粉毒、贵、剂量小：配研法多剂量：附分剂量用具含毒口服：单剂量包装补充：粉末分等——制备不同制剂一十五八六到百九号最细二百目筛号工业筛目数（孔/英寸）一号筛10（2000μm）二号筛24三号筛50四号筛65五号筛80（180μm）六号筛100七号筛120八号筛150九号筛200（75μm）粉末分等——6等最粗粉全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末粗粉全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末中粉全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末细粉全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末最细粉全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末极细粉全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末记忆技巧：细粉全过五六八，含有粉末不少于补充：混合——保证均匀性搅拌、研磨、过筛等量递增法（配研法）：毒、贵、剂量小散剂的质量检查项目粒度：外用、烧伤、严重创伤——最细粉最细粉全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末干燥失重：%水分：%（中药）无菌：局部（烧伤、严重创伤或临床必需）散剂的临床应用与注意事项外用：最细粉（溃疡、外伤）撒敷、调敷（茶、黄酒、香油）内服：细粉（老幼）·不急，适量，少饮水·温水送服，半小时内忌食，量大分次·服用不便加蜂蜜调和或装胶囊·温胃止痛直接吞服内服+外用、分剂量颗粒剂药物+辅料→混合→干燥颗粒分类颗粒剂的特点分散性、附着性、团聚性、吸湿性↓服用方便，着色、矫味提高顺应性可包衣，防潮、缓释、肠溶避免复方散剂各组分粒度/密度差异大而离析（剂量不准）颗粒剂的质量要求剧毒、量小→混合均匀挥发、遇光/热不稳定→控制条件挥发油→喷入干颗粒密闭或包合包衣→检查残留溶剂密封颗粒剂的质检粒度：不能通过一号筛+能通过五号筛≯15%干燥失重：%水分：%（中药）溶化性：5min，可有浑浊，不得有异物，混悬×溶出度/释放度，溶化性×颗粒剂的临床应用与注意事项适于老年、儿童、吞咽困难者普通颗粒剂冲服时应使药物完全溶解；肠溶、缓释、控释服用时应保证释药结构的完整性可溶、泡腾：温水送服，忌放口中用水送服混悬：不溶部分一并服用中药：忌铁器、铝器可溶稀释剂：糊精、蔗糖（兼矫味）崩解剂？A：以下对颗粒剂表述正确的是A.吸湿性和附着性较小B.可溶、混悬、泡腾颗粒需进行溶化性检查C.颗粒剂的含水量不得超过%D.泡腾型颗粒可温水冲服或直接吞服E.可溶型颗粒可温水冲服或直接吞服『正确答案』AA.可溶性颗粒B.混悬颗粒C.泡腾颗粒D.肠溶颗粒E.控释颗粒1.以碳酸氢钠和有机酸为主要辅料制备的颗粒剂是2.能够恒速释放药物的颗粒剂是『正确答案』C、E片剂33页→6页片剂：药物+辅料→混合→压制→圆形、异形片1.分类、特点与质量要求2.片剂常用辅料与作用3.片剂常见问题及原因4.片剂包衣目的、种类5.常用包衣材料分类与作用6.临床应用与注意事项7.典型处方分析片剂的特点剂量准确稳定性好→散剂、颗粒剂机械自动化程度高、成本低、产量大、售价低幼儿、昏迷者×工序多，技术难度高含挥发性成分，含量会下降片剂分类中药片剂的分类：全浸膏片、半浸膏片、全粉末片咀嚼片：甘露醇、山梨醇、蔗糖分散片：难溶性药物加水迅速崩解分散后口服、含于口中吮服或吞服可溶片：临用前溶解于水，口服、外用、含漱口崩片：口腔中可快速崩解或溶解，小剂量原料药物A：有关片剂的正确表述是A.咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂B.可溶片是遇水迅速崩解并均匀分散的片剂C.薄膜衣片是以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣材料的片剂D.口含片是专用于舌下的片剂E.缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂『正确答案』E泡腾片、分散片、糖衣片、舌下片下列说法对应的片剂是A.素片B.糖衣片C.薄膜衣片D.咀嚼片E.舌下片1.可避免药物首过效应2.药物不经过胃肠道，而经口腔黏膜吸收进入血液3.以高分子为成膜材料进行包衣，目的是防潮、增加药物稳定性或使药物在胃肠道的特定部位释放『正确答案』E、E、CA.肠溶片B.分散片E.缓释片1.能够避免药物受胃肠液及酶的破坏而迅速起效的片剂是2.规定在20℃左右的水中3分钟内崩解的片剂是『正确答案』D、B片剂的质量检查项目外观均匀度硬度：＞50N脆碎度：抗磨损、抗振动，减重＜1%重量差异/含量均匀度（小剂量、药效剧烈）崩解时限溶出度/释放度片重差异片剂的平均重量（g）片重差异限度（%）＜±≥±不管三七二十一崩解时限分散、可溶：3,舌下、泡腾：5普通：15，薄膜衣：30，肠溶：60可溶内外用，崩解快舌下分手吃泡面，35分就搞定素颜一刻钟，穿衣半小时入肠一小时，溶散成碎粒片剂的常用辅料（赋形剂）稀释剂（填充剂）——助成型润湿剂、黏合剂——结合崩解剂——碎裂润滑剂——润滑其他：着色、矫味分类性质、特点、应用缩写稀释剂——填充成型淀粉：可压性差糊精：黏性高配合使用蔗糖：易引湿乳糖：优良、贵预胶化淀粉（可压性淀粉）微晶纤维素（MCC）：干黏合剂甘露醇：贵，咀嚼无机盐：磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙润湿剂与黏合剂——结合润湿剂→黏性物料水、乙醇黏合剂→无黏性或不足黏合剂崩解剂应用干淀粉不溶性/微溶性药物羧甲基淀粉钠（CMS-Na）高效崩解低取代羟丙基纤维素（L-HPC）交联聚维酮（PVPP）泡腾崩解剂碳酸氢钠/碳酸钠+酒石酸/枸橼酸/富马酸/柠檬酸崩解剂——吸水膨胀→破裂成小颗粒→药物溶出崩解：消除黏合力及高度压缩产生的结合力缓释片、控释片、口含片、舌下片、咀嚼片QIAN长舌妇嚼含片无崩解润滑剂——压片前加入助流剂：降低颗粒/粉粒间摩擦力抗黏剂：防止物料黏冲润滑剂：降低颗粒/药片与冲、模的摩擦片剂常见辅料缩写甲基纤维素（MC）乙基纤维素（EC）羟丙基纤维素（HPC）低取代羟丙基纤维素（L-HPC）羟丙基甲基纤维素（HPMC）羧甲基淀粉钠（CMS-Na）羧甲基纤维素钠（CMC-Na）微晶纤维素（MCC）聚乙烯吡咯烷酮（PVP）交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）※——MeOH EtOH COOH OH四大辅料填充吃饱靠淀粉，糖精乳盐也得补润湿用水浆黏合，聚胶纤维少不了崩解破坏干淀粉，火眼金睛用排除润滑得擦镁粉油，聚乙二醇多面手A.黏合剂B.崩解剂C.增塑剂D.润滑剂E.稀释剂1.主药剂量小于50mg，压片困难者需加入2.各类片剂压片前需加入『正确答案』E、D1.可作为片剂填充剂的2.可作为片剂崩解剂的是3.可作为片剂润滑剂的是『正确答案』E、B、AA.羧甲基淀粉钠（CMS-Na）B.硬脂酸镁（MS）C.乳糖D.羟丙基甲基纤维素（HPMC）E.水1.黏合剂2.崩解剂3.润湿剂4.填充剂5.润滑剂『正确答案』D、A、E、C、B片剂制备过程中的常见问题及原因问题：裂片、松片、崩解迟缓、溶出超限、含量不均匀裂片（顶裂、腰裂）原因细粉多，压片后空气膨胀塑性差，结合力弱松片原因黏性差压力不足崩解迟缓（崩解超限）原因压力过大，水分难渗入结合力过大崩解剂性能差溶出超限原因不崩解颗粒过硬药物溶解度差压力过大，水分难渗入结合力过大崩解性能差含量不均匀原因——小剂量片重差异超限药物混合度差可溶性成分迁移A：片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为A.裂片B.松片C.黏冲D.崩解迟缓E.片重差异超限『正确答案』B配伍：A.色斑B.含量不均匀C.松片D.裂片E.崩解超限1.干燥过程中，可溶性成分在颗粒之间迁移时，片剂出现2.所有造成片重差异过大的因素，均可造成片剂『正确答案』B、B片剂的包衣在片芯或素片（硬度、厚度、弧度）表面包裹衣膜目的掩盖不良气味→顺应性↑防潮避光→稳定性↑隔离药物→避免配伍变化改善外观→流动性↑、美观度↑缓、控释包衣的种类糖包衣（传统）薄膜包衣（现代）：胃溶、肠溶、水不溶压制包衣糖包衣工艺与材料★隔离层→防水，玉米朊/邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP-肠溶）乙醇溶液，明胶浆粉衣层→消除棱角，糖浆（浓）+滑石粉糖衣层→光滑细腻，糖浆（稀）有色糖衣层：有色糖浆打光薄膜包衣材料高分子材料：胃溶（普通）、肠溶、水不溶（缓释）增塑剂：丙二醇、甘油、聚乙二醇释放速度调节剂（致孔剂）：水溶着色剂遮光剂：二氧化钛溶剂：乙醇、丙酮胃溶型包衣材料（普通）改善吸潮、防止粉尘污染羟丙基甲基纤维素（HPMC）羟丙基纤维素（HPC）聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮、PVP）丙烯酸树脂Ⅳ号（Eudragit E）聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA）肠溶型包衣材料虫胶醋酸纤维素酞酸酯（CAP）丙烯酸树脂I、Ⅱ、Ⅲ羟丙基甲基纤维素酞酸酯（HPMCP）水不溶型包衣材料乙基纤维素（EC）醋酸纤维素A：在片剂的薄膜包衣液中加入甘油作为A.增塑剂B.致孔剂C.助悬剂D.乳化剂E.成膜剂『正确答案』A甘油、丙二醇、聚乙二醇蔗糖、氯化钠、PEG、表面活性剂以下有关片剂辅料应用对应的是、微粉硅胶B.色素、糖浆C.明胶、玉米朊D.滑石粉、糖浆E.川蜡、虫蜡1.隔离层2.粉衣层3.打光『正确答案』C、D、E崩解剂、润滑剂有色糖衣层片剂的临床应用与注意事项——注意不合理用药！！口服分开使用：裂痕片、分散片√；包衣片、缓控释片×粉碎外用×服药时间：驱虫空腹，其他餐前服药溶液：白开水，茶、酒精×服药姿势：坐、站口腔用舌下：速效、避免肝脏首过，忌掰开、吞服口含：舌底，长期服用×＜5岁，圈式中空阴道片及阴道泡腾片清洗干净临睡前给药后1-2小时不排尿避免性生活避开经期硝酸甘油片——舌下片【处方】10%硝酸甘油乙醇溶液乳糖蔗糖 18%淀粉浆适量硬脂酸镁制成1000片主药？填充剂？黏合剂？润滑剂？片重差异？含量均匀度！C型题1.硝酸甘油属于抗心律失常、抗心绞痛、抗高血压……2.硝酸甘油的结构3.硝酸甘油片的质量检查项目不包括硬度、脆碎度、溶化性、含量均匀度、崩解时限……4.硝酸甘油片属于含片、舌下片、口崩片、薄膜衣片……A.轻质液体石蜡B.淀粉浆（15%-17%）C.滑石粉D.干淀粉E.酒石酸在复方乙酰水杨酸片中1.可作为稳定剂的是2.可作为黏合剂的是3.可作为崩解剂的是『正确答案』E、B、D胶囊剂要点分类、特点与质量要求临床应用与注意事项典型处方分析胶囊剂的分类将药物（药物+辅料）充填于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。

抑制副溶血性弧菌的乳酸菌筛选鉴定及其生物学特性研究

基金项目：浙江省基础公益研究计划（编号：ＬＧＮ２２Ｄ０６０００３）；浙江省生物工程重中之重学科项目（编号：ＺＳ２０１７００５）；浙江省“生物工程”一流学科（Ａ类）学生创新计划项目（编号：ＳＺ１００００１２００５０５０）作者简介：于晨，女，浙江万里学院在读硕士研究生。

通信作者：袁勇军（１９７６—），男，浙江万里学院教授，硕士生导师，博士。

Ｅｍａｉｌ：ｙｕａｎ２００７０１９＠１６３．ｃｏｍ收稿日期：２０２２０９１３改回日期：２０２３０１０７犇犗犐：１０．１３６５２／犼．狊狆犼狓．１００３．５７８８．２０２２．８０７９６［文章编号］１００３５７８８（２０２３）０６００１２０７抑制副溶血性弧菌的乳酸菌筛选鉴定及其生物学特性研究Ｓｃｒｅｅｎｉｎｇ，ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎａｎｄｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓｏｆｌａｃｔｉｃａｃｉｄｂａｃｔｅｒｉａｉｎｈｉｂｉｔｉｎｇ犞犻犫狉犻狅狆犪狉犪犺犪犲犿狅犾狔狋犻犮狌狊于　晨犢犝犆犺犲狀　杨　露犢犃犖犌犔狌　管　峰犌犝犃犖犉犲狀犵　张　捷犣犎犃犖犌犑犻犲　袁勇军犢犝犃犖犢狅狀犵犼狌狀（浙江万里学院生物与环境学院，浙江宁波　３１５１００）（犆狅犾犾犲犵犲狅犳犅犻狅犾狅犵犻犮犪犾犪狀犱犈狀狏犻狉狅狀犿犲狀狋犪犾犛犮犻犲狀犮犲狊，犣犺犲犼犻犪狀犵犠犪狀犾犻犝狀犻狏犲狉狊犻狋狔，犖犻狀犵犫狅，犣犺犲犼犻犪狀犵３１５１００，犆犺犻狀犪）摘要：目的：丰富功能性乳酸菌资源库，寻找具有副溶血性弧菌拮抗能力的优良乳酸菌出发菌株。

方法：采用牛津杯抑菌试验筛选具有广谱抑菌潜力的乳酸菌菌株，通过生长代谢性能、胃肠液耐受性能、耐盐性、抗生素敏感性、抑菌谱等指标探讨其生物学特性。

结果：以副溶血性弧菌为指示菌，筛选得到６株乳酸菌，经形态学、生理生化、分子生物学鉴定，分别归类于类干酪乳酪杆菌、发酵黏液乳杆菌和植物乳植物杆菌。

其中，类干酪乳酪杆菌Ａ１抑菌活性最佳，２４ｈ内菌落总数超过１×１０９ＣＦＵ／ｍＬ，发酵液ｐＨ值稳定在４．１左右，经人工模拟胃液处理２ｈ后，存活率为５４．６１％，再经人工模拟肠液处理８ｈ后，存活率仍可达４５．４６％，经１０％ＮａＣｌ胁迫处理２４ｈ后，活菌总数＞１×１０５ＣＦＵ／ｍＬ。

传统泡菜中抗性乳酸菌的筛选及鉴定

传统泡菜中抗性乳酸菌的筛选及鉴定刘思雨;肖菁;索化夷【摘要】40 strains of actic acid bacteria isolated by traditional pickled cabbage were regarded as the object.Through the tests of acid resistance,anti gastric juice and bile salt resistance,actic acid bacteria with good resistance in traditional pickles were determined,using 16S rDNA sequence and phylogenetic tree to analyze the genus relationship of good resistance of lactic acid bacteria.The experimental results showed that MFR-28 and MFR-30 facing to artificial gastric juice and bile salt had a strong tolerance in 40 strains of actic acid bacteria,and survival rates in the artificial gastric juice were 85.21 ％ and 90.47％ respectively,and the growth of efficiency in 0.3％ bile salt were 11.84％ and 7.37％respectively;through the analysis of 16S rDNA sequence and phylogenetic tree,MFR-28 and MFR-30 were Lactobacillus casei.In this study,2 strains of resistant lactobacillus casei can be used as potential probiotics to further explore their physiological functions and to develop probiotic products.%以传统泡菜中分离出的40株乳酸菌为对象,通过耐酸、抗人工胃液和抗胆盐试验,确定传统泡菜中具有良好抗性的乳酸菌,并使用16S rDNA序列和系统发育树分析良好抗性乳酸菌的种属关系.试验结果表明,40株乳酸菌中编号MFR-28和MFR-30两株菌对人工胃液和胆盐具有较强的耐受能力,其在人工胃液中的存活率分别为85.21％和90.47％,在0.3％胆盐中的生长效率分别为11.84％和7.37％;经16S rDNA序列和系统发育树分析,MFR-28和MFR-30均为干酪乳杆菌(Lactobacilluscasei).该研究筛选出的2株抗性干酪乳杆菌,可作为潜在益生菌进一步探索其生理功能,以期用于开发益生菌产品.【期刊名称】《食品与机械》【年(卷),期】2017(033)007【总页数】5页(P26-30)【关键词】泡菜;乳酸菌;耐受能力;人工胃液;胆盐【作者】刘思雨;肖菁;索化夷【作者单位】西南大学食品科学学院,重庆400715;食品科学与工程国家级实验教学示范中心[西南大学],重庆400715;西南大学重庆市特色食品工程技术研究中心,重庆400715;西南大学食品科学学院,重庆400715;食品科学与工程国家级实验教学示范中心[西南大学],重庆400715;西南大学重庆市特色食品工程技术研究中心,重庆400715;西南大学食品科学学院,重庆400715;食品科学与工程国家级实验教学示范中心[西南大学],重庆400715;西南大学重庆市特色食品工程技术研究中心,重庆400715【正文语种】中文中国传统发酵食品历经长时间自然发酵，其中含有大量未知、有待开发利用的乳酸菌资源，是筛选益生菌的重要来源[1]。

人工胃液(USP,无菌)

北京雷根生物技术有限公司
人工胃液(USP ,无菌)
简介：
Leagene 人工胃液(USP ,无菌)其英文表述为Simulated Gastric Fluid ，是模拟胃液的组分和pH 值的一种溶液。

本试剂采用美国药典表述，人工胃液主要由氯化钠、稀酸、胃蛋白酶等组成，经无菌处理，可用于胶囊剂、肠溶片、滴丸剂等检测，尤其适用于以明胶为基质的软胶囊和滴丸的检测。

组成：
操作步骤(仅供参考)：
1、如果是检测胶囊剂、肠溶片、滴丸剂等，一般采用升降式崩解仪，主要由金属支架、带有挡板的吊篮组成。

将待测的胶囊剂、肠溶片、滴丸剂6粒或片浸于人工胃液中，1小时内完全崩解，如有1粒或片不能完全崩解，应另取6粒或片复试，均应符合要求。

2、如果进行其他实验，应根据具体实验要求操作。

注意事项：
1、人工胃液为无菌溶液，如有无菌要求，注意无菌操作。

2、人工胃液避免反复冻融，以免效率下降。

3、本产品为强酸性溶液，注意做好安全防护。

4、为了您的安全和健康，请穿实验服并戴一次性手套操作。

有效期： -20℃保存12个月有效。

4℃可保存2个月。

相关：
编号名称 CZ0211 Storage 人工胃液(USP ,无菌) 500ml -20℃ 使用说明书 1份
编号名称 CS0001 ACK 红细胞裂解液(ACK Lysis Buffer) DM0007 瑞氏-姬姆萨复合染色液 PW0053 Western 抗体洗脱液(碱性) TC0699 植物总糖和还原糖检测试剂盒(硝基水杨酸法)。

人工肠液

北京雷根生物技术有限公司
人工肠液(无菌)
简介：
Leagene 人工肠液又称人工小肠液(无菌)，其英文表述为Artificial Intestinal Juice ，是模拟肠液的组分和pH 值的一种溶液。

本试剂采用中国药典表述，人工小肠液主要由磷酸盐、胰蛋白酶等组成，pH 值为6.8，经无菌处理，可用于胶囊剂、肠溶片、滴丸剂等检测，尤其适用于肠溶胶囊的检测。

组成：
操作步骤(仅供参考)：
1、如果是检测胶囊剂、肠溶片、滴丸剂等，一般采用升降式崩解仪，主要由金属支架、带有挡板的吊篮组成。

将待测的胶囊剂、肠溶片、滴丸剂6粒或片浸于人工胃液中，1小时内完全崩解，如有1粒或片不能完全崩解，应另取6粒或片复试，均应符合要求。

2、如果进行其他实验，应根据具体实验要求操作。

注意事项：
1、人工小肠液(无菌)为无菌溶液，如有无菌要求，注意无菌操作。

2、人工小肠液(无菌)避免反复冻融，以免效率下降。

3、为了您的安全和健康，请穿实验服并戴一次性手套操作。

有效期： 12个月有效。

4℃可保存3个月。

相关：
编号名称 CZ0201 Storage 人工小肠液(无菌) 500ml -20℃ 使用说明书 1份
编号名称 CS0001 ACK 红细胞裂解液(ACK Lysis Buffer) DM0007 瑞氏-姬姆萨复合染色液 PW0053 Western 抗体洗脱液(碱性) TC0699 葡植物总糖和还原糖检测试剂盒(硝基水杨酸法)。

重组干酪乳杆菌在模拟消化环境中生存性能的研究

收稿日期 2006 07 05基金项目国家自然科学基金项目(项目编号30371074)作者简介徐义刚(1978 ),男,在读博士生,从事病原微生物与分子生物技术研究,Email:yigangxu_china@;李一经,通讯作者,Email:yijin gli@文章编号:1005 376X(2006)06 0424 03论著重组干酪乳杆菌在模拟消化环境中生存性能的研究徐义刚1,崔丽春2,赵丽丽1,唐丽杰1,夏春丽1,李一经1(1.东北农业大学动物医学院,黑龙江哈尔滨 150030;2.东北林业大学,黑龙江哈尔滨 150040)摘要目的探讨重组干酪乳杆菌L actobacill us casei 393在模拟胃肠道环境中的存活能力。

方法人工模拟胃肠道环境,即人工胃液(pH=1.5~4.5)、人工肠液、胆汁(质量浓度0.3~3.0g /L )和高盐(质量浓度40~90g/L)。

结果重组干酪乳杆菌在pH 为2.5~4.5的人工胃液中具有较强的生存能力,3h 活菌数仍达108/ml;在人工肠液中经过不同时间的作用后,重组干酪乳杆菌显出生长趋势;在0.3%的胆汁环境作用8h 仍有存活,且能耐受7%NaCl 浓度的高渗环境。

结论实验为干酪乳杆菌L actobacillus casei 393能否作为益生菌制剂在胃肠道中发挥作用提供了理论基础。

关键词重组干酪乳杆菌;胃肠环境;生存性能中图分类号 R378.992 文献标识码 AStudies on the survival properties of recombinant Lact obacillus casei 393in imitative gastrointestinal environmentsXU Yi g ang 1,CUI Li chun 2,ZH AO Li li 1,TAN G Li jie 1,XIA Chun li 1,LI Yi jing1(1.D ep ar tment o f Veter inar y M edicine,N or theast A gr icultur e Univ er s ity ,H ar bin 150030,China;2.N or theast For es try Univer sity ,H ar bin 150040,China)Abstract T he surv iv al pro per ties of r ecombinant Lactobacillus casei 393wer e studied in imitative g ast roin testinal env ir onments,such as ar tificial g ast ro fluid (pH = 1.5~4.5),ar tificial intestinal f luid,bile (0.3~3.0g/L),and hig h co ncentration o f NaCl (40~90g /L ).T he results indicated t hat the recombinant str ain surv ived w ell in artif icial g astr ic fluids at pH =2.5~4.5after 3h and the v iable bacter ial cells could r each abo ut 108CFU /ml.T he recombinant L actobacillus casei 393could slo wly g ro w in the ar tificial int estinal fluid for different time,and could sur viv e in 0.3%bile.In addition,the recombinant strain could to lerate 7%N aCl.Key words Recombinant L actobacillus casei 393;Gastro intestinal envir onment s;Sur viv al pro per ties乳酸菌(L actic acid bacteria ,LAB)是一个系统发育相关的厌氧革兰阳性菌所组成的群体,是乳品工业发酵的重要菌类,是在食品、医药工程领域具有重要应用前景的食品级微生物。

L-a17在体外血浆和人工胃肠液中的稳定性研究

第49卷第8期2021年4月广州化工Guangzhou Chemical IndustryVol. 49 No. 8Apr. 2021L-al7在体外血浆和人工胃肠液中的稳定性研究**基金项目：贵州省科技支撑计划（黔科合支撑［2019］2761号）。

第一作者：李爱红，女，硕士研究生，主要研究方向药代动力学。

通讯作者：廖伟科，男，主要研究方向药代动力学。

李爱红张宇廖伟科2（1贵州医科大学药学院，贵州贵阳 550004；2贵州省化学合成药物研发利用工程技术研究中心，贵州贵阳550004）扌商要：考察L-al7在体外血浆和人工胃/肠液中的稳定性，有助于针对性的进行药物结构优化，提高药物的吸收率，更有效的指导药物制剂的开发。

采用高效液相色谱法，检测L-H17在大鼠血浆和空白人工胃/肠液、人工胃/肠液中孵育不同时间的含量变化，计算剩余百分含量。

结果表明L-H17在大鼠血浆及空白人工胃/肠液、人工胃/肠液中孵育不同时间的剩余百分比均在（84. 01 ±0. 51） %〜（105. 57 ±0. 84） %范围内。

L-al7在大鼠体外血浆及模拟人工胃/肠液中稳定性良好。

关键词：L-al7；体外血浆；人工胃液；人工肠液；稳定性中图分类号：R96 文献标志码：A 文章编号：1001-9677（2021）08-0060-04Study on Stability of L-al7 in Plasma in Vitro and SimulatedGastric/Intestinal Fluid *LI Ai-hong 1^, ZHANG Yu^2, LIAO Wei-ke 2(1 School of Pharmacy , Guizhou Medical University , Guizhou Guiyang 550004 ； 2 Guizhou Provincial Engineering Technology Research Center for Chemical Drug R&D, Guizhou Guiyang 550004, China)Abstract : Observing the stability of L-al7 in plasma in vitro and simulated gastric/intestinal fluidswill help to optimize the structure of drugs, improve the absorption rate of drugs, and guide the development of pharmaceutical preparations more effectively. The content changes of L-al7 in rat plasma , blank simulated gastric/intestinal fluids and simulated gastric/intestinal fluids at different incubation time were detected by HPLC , and the remaining percentage content was calculated. The results showed that the remaining percentages of L-al7 in rat plasma and blank simulated gastric/intestinal fluid, and simulated gastric/intestinal fluid for different time were in the range of (84. 01 ±0. 51) % to (105. 57±0. 84)%. L-al7 was stable in plasma in vitro and simulated gastric/intestinal fluids.Key words : L-al7 ； plasma ； simulated gastric fluid ； simulated intestinal fluid ； stability磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K ）是一类具有双重酶活性的脂类信使⑴。

干法制粒压片

– 对湿热较稳定的药物；药物本身不太松散
• 润湿剂与粘合剂
• 糖浆（不适合于酸碱药物） • 阿拉伯胶浆、明胶浆 • 纤维素衍生物
– 甲基纤维素MC、羧甲基纤维素钠CMC-Na、低聚羟丙基纤维素LHPC、羟丙甲基纤维素HPMC、微晶纤维素
• 其他
– PVP、海藻酸钠、PEG、硅酸铝镁
• 中药稠膏
• 干燥黏合剂：微晶纤维素
给药途径: 内服、外用
【课堂讨论】想一想，片剂的优点和缺点？
片剂的分类
根据给药途径分为口服用片剂、口腔用片剂、皮下给药片剂、外用片剂等：
(1)普遍压制片（Compressed tablets）
• 普遍压制片是药物与辅料混合压制而成的未包衣的常释片剂。
(2) 多层片（Multilayer tablets）
湿法制粒压片的过程
原、辅料的处理制颗粒干燥压片
润黏崩
润崩
主粉
湿合解
滑解
药碎混剂剂剂制制干整剂剂混压
辅料
和过筛
合
填充剂
软材
湿粒
燥
粒
挥发物
合
片
湿法制粒压片工艺流程图
（一）原、辅料的准备与处理
• 粉碎细度：通过80～100目筛
（尤其是毒性药物、有色药物） • 过筛 • 干燥
为500%～700%
• 兼具崩解和粘合作用
用量：2%~5%
其他可作崩解剂的纤维素类：CMC、CMC-Na
• 崩解剂d．泡腾崩解剂
酸源 + 二氧化碳源，当与水接触时，迅速反应生成CO2气体，借气体的膨胀，使片剂在短时间内崩解
• 酸源
– 柠檬酸（最常用）、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸、水溶性氨基酸

人工胃液(ChP)

北京雷根生物技术有限公司
人工胃液(ChP)
简介：
Leagene 人工胃液(ChP)其英文表述为Simulated Gastric Fluid ，是模拟胃液的组分和pH 值的一种溶液。

本试剂采用中国药典表述，人工胃液(ChP)主要由稀酸、胃蛋白酶等组成，未经无菌处理，可用于胶囊剂、肠溶片、滴丸剂等检测，尤其适用于以明胶为基质的软胶囊和滴丸的检测。

组成：
操作步骤(仅供参考)：
1、如果是检测胶囊剂、肠溶片、滴丸剂等，一般采用升降式崩解仪，主要由金属支架、带有挡板的吊篮组成。

将待测的胶囊剂、肠溶片、滴丸剂6粒或片浸于人工胃液中，1小时内完全崩解，如有1粒或片不能完全崩解，应另取6粒或片复试，均应符合要求。

2、如果进行其他实验，应根据具体实验要求操作。

注意事项：
1、人工胃液(ChP) 为非无菌溶液，如有无菌要求，应注意0.22μm 过滤除菌操作。

2、人工胃液(ChP)避免反复冻融，以免效率下降。

3、本产品为强酸性溶液，注意做好安全防护。

4、为了您的安全和健康，请穿实验服并戴一次性手套操作。

有效期： 12个月有效。

4℃可保存2个月。

相关：
编号名称 CZ0212 Storage 人工胃液(ChP) 500ml -20℃ 使用说明书 1份
编号名称 CS0001 ACK 红细胞裂解液(ACK Lysis Buffer) DM0007 瑞氏-姬姆萨复合染色液 PW0053 Western 抗体洗脱液(碱性) TC0699 植物总糖和还原糖检测试剂盒(硝基水杨酸法)
TO1013 丙二醛(MDA)检测试剂盒(TBA 比色法)。

药物分析基础(二)

片剂的重量差异限度
平均片重或标示片重 0.30g以下
0.30g及0.30g以上
重量差异限度 ±7.5% ±5%
结果判断
超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度的1倍。
（二）崩解时限
口服固体制剂在规定的介质中，以规定的方法进行检查，崩解溶散并通过筛网所需时间的限度（不溶性的包衣材料或破碎的胶囊壳除外）。
药物制剂
❖ 防治和诊断疾病的需要 ❖ 保证药物用法和用量的准确 ❖ 增强药物的稳定性 ❖ 药物使用、贮存和运输的方便 ❖ 延长药物的生物利用度 ❖ 降低药物的毒性和副作用
制剂分析的特点
制剂分析是利用物理、化学、物理化学或生物学的方法对不同剂型的药物制剂进行质量检验，以确定该制剂是否符合其质量标准规定的要求。
（三）含量均匀度
试验结果结果判断
含量
含量
/标示量%
/标示量%
1 105.64 6 101.23
2 100.71 7 104.48
3 104.64 8 100.63
4 104.66 9 101.00
5 100.81 10 102.50
X ＝102.26
A = ∣100-X ∣=2.26 S＝2.06 A+1.8s＝5.97 合格
使用范围：组分含量在1%以上；化学原料药的含量测定。特点：准确度高、操作简便、快速；仪器简单、价廉。局限：专属性差。
光谱分析法
（一）紫外可见分光光度法
朗伯-比尔定律：分光光度法进行药物定量测定的依据，表明物质分子对特定波长光的吸收程度与被测物质溶液浓度及液层厚度的关系。 A lg I lgT ECL I0
测定方法：取本品约0.4g，精密称定，加氢氧化钠试液30ml 与锌粉1.0g，加热回流30分钟，放冷，冷凝管用少量水洗涤，滤过，烧瓶与滤器用水洗涤3次，每次15ml，洗液与滤液合并，加冰醋酸5ml与曙红钠指示液5滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每 1ml 硝酸银滴定液（ 0.1mol/L ）相当于 20.46mg 的 C11H9I3N2O4。