某医疗器械公司企业经营管理制度
医疗器械经营管理制度范文
医疗器械经营管理制度范文医疗器械经营管理制度一、总则为规范医疗器械经营行为，提高医疗器械经营管理水平，确保医疗器械的质量和安全性，制定本管理制度。
本管理制度适用于医疗器械经营企业、医疗机构及相关从业人员。
二、基本原则1. 依法合规：所有的经营行为必须遵守国家相关法律法规，不得进行违法违规操作。
2. 质量第一：医疗器械的质量和安全性是企业生存和发展的基础，不得以任何理由牺牲质量和安全。
3. 市场导向：医疗器械经营企业应根据市场需求和患者需求，合理选择和采购医疗器械，并提供优质的售后服务。
4. 信息公开：医疗器械经营企业应及时公开医疗器械的质量信息和相关经营信息，提高透明度。
三、经营许可1. 医疗器械经营许可是从事医疗器械经营行为的基本条件，医疗器械经营企业必须持有有效的医疗器械经营许可证。
2. 医疗器械经营许可证以及相关证件必须明确陈列在企业经营场所，未经许可的企业不得从事医疗器械经营活动。
3. 医疗器械经营许可证的期限为五年，到期前需要重新办理续签手续。
4. 企业在申请医疗器械经营许可证时，必须提交真实、完整的申请材料，并承诺不会从事国家禁止经营的医疗器械。
四、产品采购1. 企业在进行产品采购时，必须遵循以下原则：合法、合规、符合质量要求、价格合理和售后服务有保障。
2. 企业应该建立产品采购管理制度，明确采购流程、责任和标准，加强供应商的资质审核和考核。
3. 企业在采购产品时，应详细查验产品合格证明、标识、说明书等相关资料，以确保产品的合法合规。
4. 企业在采购产品后应及时整理和存档相关证明文件，并将产品信息录入企业的产品管理系统。
五、库存管理1. 企业应建立健全的库存管理制度，统一规范库存标识、存放和出入库程序，确保库存商品的安全和完整。
2. 企业应定期进行库存盘点，检查和核实库存商品的类型和数量，及时发现和处理问题产品。
3. 库存商品的储存条件必须符合国家相关规定，特殊要求的产品必须进行专门的储存和保管，确保产品的质量和安全。
医疗器械经营企业管理制度
医疗器械经营企业管理制度医疗器械经营企业管理制度是指医疗器械经营企业为规范和管理企业内部各项工作，确保企业的正常运营和符合相关法律法规的要求而制定的管理规章制度。
下面，我将从企业组织架构、人员管理、质量管理、安全管理和合规管理等方面，对医疗器械经营企业的管理制度进行介绍。
一、企业组织架构：企业组织架构是医疗器械经营企业管理制度的基础，其合理的设置和清晰的职责分工是保证企业正常运营的前提。
医疗器械经营企业建立科学合理的组织架构，明确各部门和岗位的职责，设立企业总经办、质量管理部门、市场开发部门、采购和供应链管理部门等，确保企业各个环节的协同运作。
二、人员管理：良好的人员管理是医疗器械经营企业管理制度的重要内容。
医疗器械经营企业应制定完善的人员管理制度，包括人员招聘、培训、考核和激励机制等。
企业要建立科学的招聘机制，注重人才选拔和培养，为企业提供专业、高效的人力资源。
同时，要定期组织培训，提升员工的专业素养和管理能力，并建立有效的考核和激励机制，激发员工的工作积极性和创造力。
三、质量管理：医疗器械经营企业要制定严格的质量管理制度，确保所经营的产品符合相关法律法规和标准的要求。
首先，企业应对所经营的医疗器械进行注册备案，确保产品的合法性和合规性。
其次，企业应建立完善的供应商管理制度，对供应商进行审核评估和监督管理，确保采购到的产品质量可靠。
此外，企业要建立质量控制流程，包括质量把关、质量检验和质量记录等环节，确保产品在流通过程中的质量可控。
四、安全管理：安全管理是医疗器械经营企业管理制度的重要组成部分。
企业应建立完善的安全管理制度，包括岗位安全责任制、安全教育培训制度和事故应急预案等。
首先，企业要设立安全职责部门，明确各岗位的安全职责，确保从业人员对安全生产的重要性有清醒的认识。
同时，要定期开展相关安全教育培训，提高员工的安全意识和应急处理能力，确保在紧急情况下能够正确应对。
此外，企业还应建立健全的事故应急预案，包括事故报告、处理流程和处理措施等，确保在发生事故时能够迅速、有效地应对。
医疗器械公司经营管理制度
一、总则1.1 为了规范医疗器械公司的经营行为，确保医疗器械产品的质量和安全，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合公司实际情况，制定本制度。
1.2 本制度适用于公司全体员工，包括但不限于医疗器械产品的采购、销售、储存、运输、售后服务等环节。
二、质量管理2.1 公司应建立健全质量管理体系，确保医疗器械产品的质量符合国家标准和行业标准。
2.2 质量管理部负责制定和实施质量管理制度，并对公司内部质量管理工作进行监督、检查和指导。
2.3 员工应严格按照质量管理制度进行操作，确保产品质量。
2.4 质量管理部应定期组织内部质量审核，对发现的问题及时进行整改。
三、采购管理3.1 采购部门应严格按照采购计划进行采购，确保采购的医疗器械产品符合质量要求。
3.2 采购部门应选择合格的供应商，并与供应商签订供货合同，明确质量要求和售后服务等内容。
3.3 采购部门应定期对供应商进行评估，确保供应商的质量管理水平。
四、销售管理4.1 销售部门应按照公司销售政策，积极开展医疗器械产品的销售工作。
4.2 销售人员应了解医疗器械产品的性能、特点和使用方法，为客户提供专业的咨询和服务。
4.3 销售部门应定期对销售情况进行统计分析，为公司的经营决策提供依据。
五、储存管理5.1 储存部门应按照储存规范，对医疗器械产品进行分类、分区储存。
5.2 储存部门应定期对储存环境进行检查，确保储存环境符合要求。
5.3 储存部门应建立储存档案，详细记录医疗器械产品的储存情况。
六、运输管理6.1 运输部门应按照运输规范，对医疗器械产品进行包装、运输。
6.2 运输部门应选择合格的运输公司，确保运输过程中的安全。
6.3 运输部门应建立运输档案，详细记录医疗器械产品的运输情况。
七、售后服务管理7.1 售后服务部门应为客户提供专业的售后服务，及时解决客户在使用过程中遇到的问题。
7.2 售后服务部门应建立售后服务档案，详细记录客户咨询、投诉和维修等情况。
医疗器械经营企业管理制度
医疗器械经营企业管理制度医疗器械经营企业管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械经营企业经营管理行为，加强企业内部管理，保障医疗器械质量安全，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于所有经营医疗器械的企业。
第三条医疗器械经营企业应当依法合规经营，建立健全内部管理体系，落实企业的各项制度。
第二章企业注册第四条医疗器械经营企业应当依法取得企业的营业执照，并在国家食品药品监督管理局注册备案。
第五条医疗器械经营企业应当在食品药品监督管理局规定的范围内经营医疗器械，并明确经营范围。
第六条医疗器械经营企业应当建立经营档案，及时更新经营范围和经营品种，纪录企业投资情况，公司股权结构和管理层人员变更等信息。
第三章采购管理第七条医疗器械经营企业应当按照国家有关规定采购医疗器械，并建立合理的采购管理制度。
第八条医疗器械经营企业应当实行供应商管理制度，与经营合作方签订合同协议，并建立供货商守约考核制度。
所有供应商应在食品药品监督管理局备案。
第九条医疗器械经营企业的采购人员应当具备相关职业资质，按照程序严格执行采购程序，确保以合理价格取得优质产品。
第四章库存管理第十条医疗器械经营企业应当建立物品出入库登记制度，严格管理和监测进口和国产医疗器械，保证库存品质保持一致并随时可追踪。
第十一条医疗器械经营企业应当启动严格的质量控制程序，保证产品在入库前通过国家法定检测，保障库存品质。
第十二条医疗器械经营企业应当建立使用期限制度，分段分级存放库存产品，及时淘汰过期失效产品。
第十三条医疗器械经营企业应当建立安全防护措施，同时建立妥善的灭火系统和安全监控系统，保证客户的隐私权和数据安全。
第五章销售管理第十四条医疗器械经营企业销售单位和销售人员应具有相关的职业资质。
第十五条医疗器械经营企业销售人员应严格执行国家有关规定，及时告知客户所购买产品的品种、规格、效果、使用、使用期限等重要信息。
第十六条医疗器械经营企业销售人员应当向客户提供真实有效的产品咨询服务，为客户提供全程解答和服务，保证客户的合法权益。
医疗器械经营企业管理制度
医疗器械经营企业管理制度一、引言医疗器械经营企业是承担供应和流通具备医疗功能的器械的企业。
为了规范医疗器械经营企业的管理行为，保障医疗器械的质量和安全性，制定本管理制度。
二、管理目标本管理制度的目标是为了确保医疗器械经营企业能够按照法律法规和相关标准规范进行经营活动，保障医疗器械的质量和安全性，提高经营效率，维护消费者的权益。
三、管理流程3.1 医疗器械经营许可医疗器械经营企业应在相关部门按照规定申请经营许可。
申请材料包括企业资质、质量管理体系等。
经认可后，颁发相应的经营许可证。
3.2 经营管理a) 采购管理医疗器械经营企业应建立完善的供应商管理制度，对供应商实行严格的准入评估和考核制度，确保采购的器械符合标准和质量要求。
b) 存储管理医疗器械经营企业应建立科学合理的存储管理制度，对器械进行分类、标识和定期检查，确保存储环境符合要求，器械不受损坏。
c) 销售管理医疗器械经营企业应建立完善的销售管理制度，对销售人员进行培训，确保他们了解产品知识和销售流程，提供满意的服务给客户。
d) 追溯管理医疗器械经营企业应建立医疗器械追溯管理制度，对销售的器械进行追溯，对问题产品进行召回，并及时向监管部门报告。
3.3 质量管理a) 质量控制医疗器械经营企业应建立质量控制体系，保障产品质量符合法律法规和相关标准要求。
对产品进行质量检验和抽样检测。
b) 不良事件管理医疗器械经营企业应建立不良事件管理制度，监测和记录不良事件，并及时采取整改措施，防止类似事件再次发生。
c) 售后服务医疗器械经营企业应建立售后服务制度，及时处理客户的投诉和问题，并向客户提供技术支持和协助，确保客户满意。
四、管理责任4.1 管理层责任医疗器械经营企业的高级管理人员应对管理制度的实施和落实负责，并制定相应的管理程序和工作指导文件。
4.2 部门责任医疗器械经营企业应设立相关的部门，负责制定和执行相应的管理制度，保证各个环节的顺利运行，并对属下人员进行监督和指导。
医疗器械经营公司管理制度
医疗器械经营公司管理制度一、公司概述为了规范医疗器械经营行为，提高公司管理水平，确保产品质量和安全，制定本管理制度。
二、管理机构1.公司设立管理委员会，由公司高层领导和相关部门负责人组成，负责公司的决策、规划和监督。
2.公司设立各个职能部门，包括市场营销部、采购部、仓库管理部、质量控制部等，并明确部门职责和权责。
三、组织架构1.公司设立总经理办公室，由总经理亲自领导，负责公司整体规划和管理。
2.公司对每个职位进行明确划分，制定岗位职责，并明确工作流程和工作纪律。
3.公司实行人事制度，明确岗位职责、权责分工，建立健全人事档案管理体系，定期进行人员培训和考核。
四、市场营销管理1.市场营销部负责公司各类产品的推广和销售工作。
2.公司要定期开展市场调研和竞争分析，为产品的开发和销售提供科学依据。
3.公司要建立客户档案，并加强与客户的沟通和交流，及时处理客户投诉和问题。
五、采购管理1.采购部负责公司产品的采购工作，确保产品质量和供应的可靠性。
2.公司要与供应商建立长期合作关系，并进行供应商评估和选择，确保供应商的可靠性和售后服务。
六、仓库管理1.仓库管理部负责公司产品的存储和管理工作。
2.公司要建立完善的仓库管理制度，确保产品的安全和完整。
3.公司要定期进行库存盘点，确保库存数据的准确性，并对不合格品进行核查和处理。
七、质量控制1.质量控制部负责公司产品的质量监控和质量管理工作。
2.公司要建立质量管理制度，包括质量检测标准、质量检验程序、质量记录和质量问题处理等。
3.公司要组织内部质量培训，提高员工的质量意识和责任心。
八、资金管理1.公司要建立健全的财务管理制度，包括预算制度、审计制度、资金监控制度等。
2.公司要定期进行财务报表的编制和分析，确保公司的资金流动和利益最大化。
九、安全管理1.公司要建立安全管理制度，包括员工安全教育、设备安全维护和应急预案等。
2.公司要定期进行安全检查和隐患排查，及时消除安全隐患，确保员工和产品的安全。
医疗器械经营企业质量管理制度范文(3篇)
医疗器械经营企业质量管理制度范文一、引言本制度旨在规范医疗器械经营企业的质量管理，保证医疗器械的质量和安全性，提升企业的竞争力和用户满意度。
二、质量方针和目标1. 质量方针：优质、安全、可靠、持续改进。
2. 质量目标：满足用户需求，提供优质产品和服务；确保医疗器械的质量和安全性；持续改进质量管理系统，提升绩效和效益。
三、组织结构1. 企业质量委员会：由企业领导和相关职能部门负责人组成，负责制定和审查质量管理制度。
2. 质量管理部门：负责制定和实施质量管理制度，监督和评估各部门的质量管理工作。
3. 各部门：按照质量管理制度的要求，负责落实企业的质量管理工作。
四、质量管理体系1. 质量目标管理（1）确定质量目标和指标；（2）制定具体的实施计划和措施；（3）定期评估和监控质量目标的达成情况；（4）及时调整和改进质量管理措施。
2. 质量控制管理（1）建立并完善医疗器械质量控制标准和流程；（2）建立质量检验和测试的规范和程序；（3）严格控制产品质量，确保符合相关法规和标准；（4）制定产品召回和退货的管理流程；（5）建立供应商质量管理制度，确保供应商的产品质量可靠。
3. 过程管理（1）制定产品生产和销售的过程控制标准和程序；（2）建立并实施员工技能培训和管理制度；（3）确保过程中的关键控制点得到有效管控；（4）建立并实施问题分析和解决的流程；（5）持续改进过程管理，提高工作效率和产品质量。
4. 客户满意管理（1）建立客户满意度评价和反馈机制；（2）及时回应客户投诉和需求；（3）定期进行客户满意度调查，并根据结果改进工作；（4）建立并实施产品售后服务管理制度。
五、质量管理的责任和权力1. 企业领导：负责制定和推动质量管理制度的落实，确保质量目标的实现。
2. 各职能部门负责人：负责贯彻执行质量管理制度，确保部门质量目标的实现。
3. 员工：按照质量管理制度的要求，保证自身工作的质量和安全。
六、培训和督导1. 培训：建立员工培训计划，包括质量管理制度、质量控制流程等方面的培训。
医疗器械经营企业质量管理制度(全套含表格)
医疗器械经营企业质量管理制度(全套含表格)医疗器械经营企业质量管理制度一、质量管理体系概述本企业制定了一套完整的质量管理体系，旨在提高企业产品的质量水平和服务质量，满足客户需求，不断完善与提高企业经营管理素质。
质量管理体系的文件包括：质量方针、质量目标、质量体系文件、程序文件、工作指导文件、工作记录和质量体系评审等。
二、质量管理体系文件1. 质量方针：本企业以高品质的产品和服务，满足顾客的需求为目标，不断提高管理水平和产品质量水平，以确保公司经营管理的稳定和可持续发展。
2. 质量目标：本企业的质量目标是：产品的合格率≥98%，客户满意度≥90%。
3. 质量体系文件：本企业的质量体系文件包括：质量手册、程序文件、工作指导文件和工作记录等。
其中质量手册是企业质量管理体系的核心，包括企业质量管理体系的基本要素和实施要求，明确企业重要质量管理职责和任务。
4. 程序文件：程序文件规定了本企业各项主要业务流程的组织和实施方式，具体包括：产品采购、产品入库、产品出库、售后服务等方面。
程序文件必须经过专业人员审核、批准和施行，并做好相关的记录和归档工作。
5. 工作指导文件：工作指导文件包括本企业各项具体工作的工作指导书和作业指导书。
工作指导书主要是指引工作人员在具体工作中应遵循的操作规程和要求，而作业指导书则主要是指引工作人员在特定的操作环节中应遵循的详细要求和安全注意事项。
6. 工作记录：本企业除了要求工作人员在具体工作中要严格执行工作指导书和作业指导书外，还需做好相关的工作记录。
工作记录包括：操作记录、产品检验记录、设备管理记录、售后服务记录等。
7. 质量体系评审：本企业每年对自身的质量管理体系进行一次全面评审，评审目的是对企业的质量管理工作进行全面、系统性和可持续性地评价，检查检测质量体系的有效性和适应性，指出质量体系存在的问题和薄弱环节，提出相关改进意见和建议，确保质量管理体系得以不断提升和完善。
三、质量管理制度1. 质量管理职责分工(1) 企业质量管理领导小组：由企业主要负责人领导，由企业内外专家组成，负责领导和指导企业质量管理体系的建设和运行。
医疗器械经营企业质量管理制度(全套)
医疗器械经营企业质量管理制度(全套)医疗器械经营企业质量管理制度第一章总则第一条为推进医疗器械经营企业质量管理制度化、规范化、科学化，确保医疗器械经营企业的产品质量和安全，提高医疗器械的服务质量和水平，制定本制度。
第二条适用范围：本制度适用于医疗器械经营企业，包括：零售、批发等企业。
第三条本制度的任务是：制定、实施、监督和评估医疗器械经营企业的质量管理系统，以确保本企业的产品质量和安全，提高企业的经济、社会效益。
第四条本制度的宗旨是：将质量管理贯穿于企业的各个环节，促进企业生产、经营质量的不断提高，满足市场和客户的需求和要求。
第二章质量管理的基础第五条本企业的质量管理必须以满足客户需求为根本，以开发新产品为重点，并以不断改进和完善质量管理体系为目的。
第六条本企业应尽最大努力，确保医疗器械的品质、成本、服务和带来的利益符合客户需求和要求，适用有关的法律法规和相关行业标准，并致力于保证环境的质量和安全。
第七条本企业应妥善处理与供应商、客户、市场之间的关系，合理安排合同履行、服务配合和质量保证措施等相关问题，标准化和规范化企业管理和产业关系，确保人员、设施和资源充分利用。
第八条本企业应树立“质量是企业的生命”意识，全员参与、持续改进质量管理，推广新的管理思想和新的质量工具，推进企业的高质量发展。
第三章质量管理的内容第九条本企业应明确商品的标准、生产的规范和产品的性能，确保各个方面符合客户需求和要求。
并依据质量管理系统的要求，建立或改进企业组织、流程、范围和职责体系。
第十条本企业应加强人员的培养和推广，以提高员工的素质和技术水平，同时，加大技术和设备的研发和投资，提高产品的档次和水平，实现质量和效益的良性循环。
第十一条本企业应采取科学、有序、系统的管理手段，建设完善的、有计划的质量管理体系，形成科学的、规范的工作流程和控制措施，加大危机预警和风险管理力度。
第四章质量管理的职责和权限第十二条本企业应选聘质量经理，以主要领导的身份，负责质量管理体系的设计、实施和发展，是企业内部质量管理的重要组成部分。
医疗器械经营企业质量管理制度模版（二篇）
医疗器械经营企业质量管理制度模版第一章总则第一条目的和依据为规范医疗器械经营企业质量管理工作，提高质量管理能力，确保医疗器械的安全性和有效性，保障消费者的健康和安全，制定本质量管理制度。
第二条适用范围本质量管理制度适用于本企业的医疗器械经营活动，包括医疗器械的采购、进货、储存、销售等各个环节。
第三条主要职责本企业应明确相关职责，建立健全质量管理组织机构，明确各级管理人员和员工的职责。
第四条资源保障本企业应合理配置各种资源，包括人力、物力、技术等，确保质量管理工作的顺利进行。
第二章质量管理体系第五条质量管理体系建立本企业应建立健全适应本企业实际情况的质量管理体系，依据相关法律法规和国家标准。
第六条质量目标本企业应制定质量目标，并明确责任部门和人员，定期进行检查和评估。
第七条质量文件本企业应建立健全各类质量文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
第八条审核检查本企业应定期进行质量管理体系的内部审核和外部审核，确保质量管理体系的有效运行。
第三章采购管理第九条供应商评估本企业应建立供应商评估制度，对每个供应商进行评估，选择合格的供应商。
第十条采购程序本企业应建立健全采购程序，包括需求确认、供应商选择、合同签订等环节。
第十一条货物验收本企业应对采购的医疗器械进行严格的验收，确保货物质量的合格。
第十二条不良品管理本企业应建立不良品管理制度，对不合格的货物进行处理，并追溯其原因。
第四章储存管理第十三条储存环境本企业应建立适合的储存环境，包括温度、湿度、通风等条件。
第十四条储存管理制度本企业应建立健全储存管理制度，包括分类储存、定期盘点等。
第十五条物料管理本企业应对储存的医疗器械进行物料管理，包括标识、包装、记录等。
第五章销售管理第十六条销售程序本企业应建立健全销售程序，包括客户接待、订单确认、发货等环节。
第十七条销售记录本企业应建立销售记录制度，对销售情况进行记录和统计分析。
第十八条客户投诉处理本企业应建立客户投诉处理制度，及时妥善处理客户投诉，并追溯其原因。
医疗器械经营公司管理制度
医疗器械经营公司管理制度一、组织结构与职责1.公司设立董事会、总经理办公会和部门，明确各部门的职责和权限；2.设立质量控制部门，负责产品的质量检验和监管；4.设立市场销售部，负责产品的销售和市场拓展。
二、员工管理1.公司要进行招聘、培训、考核和绩效评估，确保员工的素质和岗位匹配；2.确立岗位职责和工作流程，明确工作目标和规范。
三、质量管理1.建立健全的质量体系，包括质量控制、质量检查和质量保证；2.严格执行国家相关法规和标准，确保产品质量符合要求；3.实施严格的检验程序和抽样检查，确保产品合格；4.建立投诉处理程序，及时处理用户投诉，保障用户利益。
四、采购管理1.根据市场需求和产品质量要求，评估供应商的资质和能力；2.与供应商签订合同，明确产品规格和交付时间；3.对供应商进行定期评估和考核，保证供应商的稳定性和可靠性。
五、市场推广1.制定市场营销策略，明确产品定位和目标客户群体；2.制定销售计划和目标，并建立销售团队；3.定期开展市场调研和竞争分析，为销售提供数据支持；4.加强与医疗机构和代理商的合作，扩大销售渠道。
六、市场监管1.关注国家政策法规和行业标准的变化，及时调整经营策略；2.加强产品质量的监管，确保产品的安全性和有效性；3.加强与监管部门的合作，及时报告产品质量问题和安全隐患；4.加强对竞争对手的监测，提前预测市场变化并采取措施。
七、知识产权保护1.注重技术研发和专利申请，提高产品的竞争力；2.加强对知识产权的保护，防止知识产权的侵权行为；3.加强与相关机构的合作，提高知识产权保护的能力。
八、安全生产1.建立健全的安全生产管理制度，落实安全生产责任；2.定期组织安全教育和培训，提高员工的安全意识；3.加强设备和场所的安全管理，确保安全生产。
以上是医疗器械经营公司管理制度的一些主要内容，公司可以结合自身的实际情况进行适当调整和完善。
通过合理的制度规范，能够帮助公司提高管理效率，提升产品质量与安全水平，保证公司的可持续发展。
医疗器械经营企业质量管理制度范本（二篇）
医疗器械经营企业质量管理制度范本第一章总则第一条为规范医疗器械经营企业的质量管理，提高医疗器械质量和安全性，促进医疗器械行业的健康发展，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本制度。
第二条本制度适用于本企业从事医疗器械经营活动的各个环节和岗位，包括质量管理部门、经营部门、采购部门、仓储部门等。
第三条本企业质量管理的目标是确保医疗器械质量和安全性符合法律法规和相关标准的要求，满足用户需求，提高客户满意度。
第二章质量管理体系第四条本企业建立质量管理体系，确保质量管理的连续性和有效性。
第五条本企业质量管理体系遵循国家法律法规和相关标准的要求，制定相应的质量管理制度文件，并持续改进。
第六条本企业质量管理体系包括：质量方针、质量目标、质量管理程序、质量评审、内部审核、管理评审等。
第三章质量控制第七条本企业建立完善的质量控制措施，确保医疗器械的质量符合要求。
第八条本企业制定质量控制计划，包括：采购控制、入库检验、出库检验、质量监控、事故处理等。
第九条本企业针对不同类别的医疗器械，制定相应的质量控制标准和程序。
第十条本企业建立合理的检验和测试设备，确保医疗器械的质量符合要求。
第十一条本企业严格执行质量控制措施，并记录相应的质量控制数据。
第四章质量培训第十二条本企业建立质量培训体系，确保员工具备必要的质量管理知识和技能。
第十三条本企业对新员工进行质量培训，包括医疗器械质量管理的相关法律法规和标准、质量控制的基本知识和技能等。
第十四条本企业针对不同岗位的员工，制定相应的质量培训计划和内容。
第十五条本企业定期开展质量培训活动，并记录培训情况和效果。
第五章质量改进第十六条本企业建立质量改进机制，不断提高医疗器械的质量和安全性。
第十七条本企业收集和分析用户反馈、质量事故和不良事件等信息，评估医疗器械的质量水平和安全性。
第十八条本企业建立纠正措施和预防措施，针对质量问题和隐患，及时采取相应的改进措施。
第十九条本企业建立质量改进的考核和奖励机制，激励员工积极参与质量管理和改进活动。
医疗器械经营公司管理制度
一、总则1.1 为规范医疗器械经营公司的经营行为，确保医疗器械产品质量和安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规，制定本制度。
1.2 本制度适用于医疗器械经营公司全体员工，各部门和岗位须严格按照本制度执行。
二、质量方针2.1 坚持以质量为本，诚信经营，为客户提供优质、安全、可靠的医疗器械产品。
2.2 严格执行国家法律法规，确保医疗器械产品符合质量标准。
2.3 持续改进质量管理体系，提高产品质量和客户满意度。
三、组织机构及职责3.1 公司设立质量管理部，负责全面负责医疗器械质量管理工作。
3.2 质量管理部职责：（1）贯彻执行国家法律法规，制定公司质量管理制度；（2）负责质量管理体系的建设、运行和维护；（3）组织质量审核、质量改进活动；（4）负责对医疗器械产品进行质量验收、储存、运输、销售等环节的监督；（5）负责对不合格医疗器械产品的处理和报废；（6）负责对医疗器械不良事件进行监测、报告和处理。
3.3 各部门职责：（1）采购部门：负责采购符合质量标准的医疗器械产品，确保产品来源合法、合规；（2）销售部门：负责销售医疗器械产品，确保产品销售渠道合法、合规；（3）仓储部门：负责医疗器械产品的储存、养护，确保产品储存条件符合要求；（4）物流部门：负责医疗器械产品的运输，确保产品运输安全、及时；（5）售后部门：负责客户售后咨询、投诉处理，确保客户满意度。
四、质量管理体系4.1 公司建立健全质量管理体系，包括质量方针、目标、职责、程序、记录等。
4.2 质量管理体系应持续改进，确保符合国家法律法规和客户需求。
4.3 质量管理体系文件应完整、准确、及时更新。
五、质量管理制度5.1 采购管理制度：采购部门应严格按照采购流程进行采购，确保采购产品符合质量标准。
5.2 验收管理制度：质量管理部负责对采购的医疗器械产品进行验收，确保产品符合质量要求。
5.3 储存管理制度：仓储部门负责对医疗器械产品进行储存、养护，确保产品储存条件符合要求。
医疗器械经营企业质量管理制度(三篇)
医疗器械经营企业质量管理制度医疗器械经营企业是一种特殊的企业，其产品涉及到人们的生命安全和健康，因此质量管理尤为重要。
为了确保医疗器械经营企业的质量管理工作能够科学、规范地进行，制定并严格执行一套完善的质量管理制度是十分必要的。
一、质量管理制度的制定和修订1. 质量管理制度的制定和修订应遵循法律法规和相关标准的要求，根据企业的实际情况、特点和需求进行适当调整。
2. 质量管理制度的制定和修订应由质量管理部门负责，并征求相关部门和岗位人员的意见。
3. 质量管理制度的修订应及时进行，并将修订内容通知相关部门和岗位人员。
4. 质量管理制度的修订应经过合法程序，并加强对修订后制度的培训和宣传。
二、质量管理体系的建立和运行1. 医疗器械经营企业应按照国家有关标准要求，建立质量管理体系，并获得合法的质量管理体系认证证书。
2. 质量管理体系的运行应包括组织结构、职责分工、操作程序和质量目标等方面的内容。
3. 质量管理体系的运行应由质量管理部门负责，并进行定期的内部审核和管理评审。
4. 质量管理体系的运行应通过培训和激励机制，确保员工的质量意识和质量责任。
三、供应商和合作伙伴的选择和评价1. 医疗器械经营企业应建立供应商和合作伙伴的选择和评价制度，确保产品质量的可控和可追溯。
2. 供应商和合作伙伴的选择应基于其质量管理体系、质量控制过程和技术能力等方面的考察。
3. 供应商和合作伙伴的评价应定期进行，并记录评价结果，对不合格的供应商和合作伙伴采取必要的措施。
四、设备和仪器的管理和维护1. 医疗器械经营企业应建立设备和仪器的管理和维护制度，确保设备和仪器的正常运行和使用。
2. 设备和仪器的管理和维护应包括设备的验收、维护计划的制定和执行、设备故障的处理等方面的内容。
3. 设备和仪器的管理和维护应由设备管理部门负责，对设备和仪器进行定期的检查和维护，确保其性能和准确性。
五、库存管理和溯源体系的建立1. 医疗器械经营企业应建立库存管理和溯源体系，确保产品的质量可控和可追溯。
医疗器械公司经营管理制度
医疗器械公司经营管理制度第一章总则第一条为了规范公司的经营管理，提高公司的经营效益，加强对医疗器械公司经营管理制度的管理，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗器械公司的全体员工，并应严格执行。
第三条公司经营管理制度应当遵守国家法律、法规、政策、行业规范以及公司内部规章制度，明确公司的发展战略、经营政策、管理制度和运行机制。
第二章组织架构第四条公司的组织结构由董事会、监事会、总经理办公会、各职能部门和下设单位组成。
第五条董事会是公司的最高权力机构，负责决定公司的发展战略、经营政策、重大投资、业务合作等，并对公司经营管理工作进行监督和检查。
第六条监事会是公司的监督机构，行使对公司财务、经营管理的监督职能，保障公司的合法权益。
第七条总经理办公会由公司的总经理、副总经理、各职能部门负责人组成，负责制定公司的年度经营计划、重大经营决策和经营管理工作的协调与执行。
第八条各职能部门和下设单位的负责人应当按照公司的经营管理要求，明确部门的职责、权利和义务，严格执行公司的各项规章制度。
第九条公司的各级领导干部应当努力提高自身的管理水平和领导能力，积极推动公司的经营管理工作，为公司的发展做出积极贡献。
第三章经营管理第十条公司应当根据国家法律、法规和行业规范，依法取得医疗器械生产经营许可证，开展医疗器械的生产、销售和服务。
第十一条公司应当建立健全的质量管理体系和安全管理体系，保证医疗器械的生产质量和使用安全，并向用户提供完善的售后服务。
第十二条公司应当建立完善的生产管理和库存管理制度，科学合理地规划生产计划和库存量，保证产品的供应和销售。
第十三条公司应当加强市场营销和品牌推广工作，扩大市场份额，提高产品知名度和美誉度。
第十四条公司应当加强人力资源管理工作，在招聘、培训、激励和考核等方面加强管理，提高员工的综合素质和工作效率。
第十五条公司应当建立健全的财务管理和资金管理制度，保证公司的资金安全和投资收益，规范会计核算和财务报告。
医疗器械公司经营管理制度
医疗器械公司经营管理制度1. 医疗器械公司的质量把控得有多重要？就好比建房子，根基不稳怎么行！咱公司对每一批医疗器械都严格检验，确保到客户手里的都是精品。
例子：上次有个供应商想蒙混过关，还好我们检验员火眼金睛，直接给拒了，这可不能含糊！2. 员工培训可不能马虎呀！这就像给战士磨利武器，咱得让员工都成为行家！定期组织培训，让大家都跟上行业步伐。
例子：小李之前对一些新设备不太懂，培训后那操作熟练得很呢！3. 客户服务得贴心呀！要像对待亲人一样对待客户。
及时响应客户需求，解决问题。
例子：上次张大爷的仪器出了点小毛病，我们立马派人上门处理，张大爷可满意了！4. 库存管理要精细，不然就像没头苍蝇乱撞！清楚掌握每一种器械的数量和状态。
例子：有次没管理好库存，差点耽误了一个重要订单，可把我们吓坏了！5. 创新研发那是公司的生命力呀！就像汽车得有强劲的发动机。
不断推出新产品，才能在市场立足。
例子：咱研发团队最近又在捣鼓新玩意儿了，真期待！6. 合作关系得维护好啊，这就像朋友间的情谊。
和供应商、合作伙伴保持良好沟通。
例子：和那个老供应商都合作多少年了，一直很愉快！7. 公司的规章制度可不是摆设呀！这是保障公司有序运行的轨道。
大家都得严格遵守。
例子：上次有人违反规定，那可是严肃处理了的！8. 市场调研可不能少，就像航海得知道风向。
了解市场动态，才能做出正确决策。
例子：通过调研发现了一个新需求，我们赶紧行动起来了！9. 品牌形象得树立起来呀！这是公司的面子。
做好每一个细节，让客户认可我们的品牌。
例子：现在一说我们公司名字，好多客户都竖起大拇指呢！10. 团队精神多重要啊！就像拔河，得一起使劲儿。
大家齐心协力，公司才能越来越好。
例子：上次那个大项目，全靠大家一起努力才完成得那么漂亮！总之，医疗器械公司的经营管理制度就是公司的生命线，得牢牢抓住！。
医疗器械企业经营质量管理制度
医疗器械企业经营质量管理制度一、总则医疗器械企业经营质量管理制度是本企业为规范和提高产品质量，确保产品符合法律法规和相关技术标准要求而制定的。
本制度适用于本企业内的各个部门，包括生产、质检、销售等。
制度的内容包括质量目标、责任与权限、文件与记录、风险控制等方面。
公司全体员工都有责任和义务严格遵守和执行本制度。
二、质量目标1.提供优质的医疗器械产品，满足用户需求；2.提高产品合格率，降低次品率；3.持续改进产品质量和企业管理水平；4.全面贯彻质量管理体系。
三、责任与权限1.企业领导层负责制定和推行质量目标，并为其提供足够的资源；2.各部门负责制定和实施本部门的质量目标，并定期汇报和评估目标的完成情况；3.每位员工都有义务保证产品质量，必须按规定的流程和标准进行操作；4.质检部门负责对产品进行抽检和检验，确保产品符合质量要求；5.销售部门负责向用户提供产品质量信息，解答用户疑问。
四、文件与记录1.各部门应建立完善的质量管理文件，包括质量手册、工作指导书、程序文件等，确保流程标准化；2.所有关键过程的操作都必须有操作规程，并确保操作人员能够正确理解和执行；3.各部门应建立健全的记录管理制度，包括产品检验记录、员工培训记录、质量意见反馈记录等，确保信息完整可追溯。
五、风险控制1.企业要有风险识别和评估的能力，及时发现和处理潜在质量风险；2.对于已发生的风险事件，要对其原因进行深入分析，并采取相应措施，防止再次发生；3.对于产品的前期评估，要进行充分的风险控制和安全性评估，确保产品的可靠性和安全性。
六、培训与考核1.企业要定期进行员工的质量培训，使其了解并掌握相关质量管理知识和技能；2.要建立员工的培训档案，并定期进行质量考核，评估员工的质量管理能力；3.对于考核不合格的员工，要进行相应的纠正和培训。
七、沟通与改进1.各部门之间要加强沟通与协作，共同推进质量管理工作；2.员工要积极提供质量改进的意见和建议，公司要及时回应并进行改进措施；3.公司要定期进行质量管理评估，找出问题和不足，并采取相应的措施进行改进。
医疗器械公司合规经营管理制度
一、总则第一条为加强医疗器械公司合规经营，保障公众用械安全，提高公司经营管理水平，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规，结合公司实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有员工、各部门及所属子公司。
第三条公司合规经营管理的目标是：确保公司及员工在医疗器械经营活动中遵守法律法规、行业规范和道德准则，保障公众用械安全，实现公司持续健康发展。
二、合规原则第四条公司合规经营应遵循以下原则：（一）依法经营。
严格遵守国家法律法规、行业规范和道德准则，确保公司及员工在医疗器械经营活动中合法合规。
（二）诚信经营。
坚持诚信为本，树立良好的企业形象，维护消费者权益。
（三）安全经营。
把保障公众用械安全放在首位，确保医疗器械质量合格、安全可靠。
（四）持续改进。
不断完善合规管理体系，提高合规管理水平。
三、合规管理职责第五条公司设立合规管理部门，负责公司合规经营管理工作。
第六条合规管理部门的主要职责：（一）制定、修订和完善公司合规经营管理制度，确保制度的有效性和适用性。
（二）组织、协调和监督公司各部门、各子公司执行合规经营管理制度。
（三）开展合规培训，提高员工合规意识。
（四）收集、分析合规风险信息，及时报告公司领导。
（五）对违规行为进行调查、处理，并追究相关责任。
四、合规管理内容第七条公司合规管理内容包括：（一）医疗器械经营许可和备案管理：确保公司及所属子公司依法取得医疗器械经营许可或备案。
（二）医疗器械质量管理：建立并执行进货查验记录制度、销售记录制度，确保医疗器械质量合格、安全可靠。
（三）医疗器械不良反应监测与报告：及时收集、分析、报告医疗器械不良反应，加强风险管理。
（四）医疗器械广告管理：严格遵守医疗器械广告审查规定，确保广告内容真实、合法。
（五）医疗器械价格管理：严格执行国家医疗器械价格政策，规范医疗器械价格行为。
（六）医疗器械运输、储存管理：确保医疗器械在运输、储存过程中符合相关要求，保障医疗器械质量。
医疗器械公司企业管理制度
一、总则第一条为加强医疗器械公司内部管理，提高企业运营效率，保障产品质量和安全生产，根据国家有关法律法规和行业规范，结合本企业实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于医疗器械公司全体员工，各部门、各岗位应严格按照本制度执行。
二、组织架构及职责第三条公司设立董事会、监事会、总经理室、各部门等组织架构。
第四条董事会负责制定公司发展战略、重大决策和监督公司运营；监事会负责对公司财务、合规等方面进行监督；总经理室负责公司日常运营管理；各部门按照职责分工，负责各自领域的具体工作。
第五条各部门职责如下：1. 质量管理部：负责公司产品质量管理、质量保证体系建立和实施，确保产品符合国家标准和法规要求。
2. 生产部：负责公司产品的生产、加工、组装和检验工作，确保产品质量和安全生产。
3. 销售部：负责公司产品的市场开拓、销售渠道建设和客户关系维护。
4. 采购部：负责公司原材料、零部件的采购，确保采购质量、价格和交货期。
5. 人力资源部：负责公司员工招聘、培训、绩效考核和薪酬福利管理。
6. 财务部：负责公司财务核算、预算编制、资金管理等工作。
7. 法务部：负责公司法律事务、合同管理、知识产权保护等工作。
三、质量管理第六条公司建立健全质量管理体系，严格执行国家标准和法规要求。
第七条质量管理部负责制定、实施和持续改进质量管理体系文件，确保体系有效运行。
第八条生产、检验、销售等环节应严格执行操作规程，确保产品质量。
第九条对不合格产品进行追溯、隔离、标识、处置，防止不合格产品流入市场。
第十条加强员工质量意识培训，提高员工质量技能。
四、安全生产第十一条公司建立健全安全生产责任制，明确各级人员安全生产职责。
第十二条定期开展安全生产检查，及时发现和消除安全隐患。
第十三条加强安全生产教育培训，提高员工安全意识和自我保护能力。
第十四条严格执行安全操作规程，确保生产安全。
五、员工管理第十五条公司建立健全员工招聘、培训、考核、晋升、奖惩等制度。
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企业经营管理制度编制：审核：批准：2018年4月8日企业经营管理制度目录企业经营管理制度目录………………………………………………………………………1/20一、质量方针和质量目标……………………………………………………………………………2/20二、各人员职责（附组织机构图）…………………………………………………………………3/20三、质量否决制度……………………………………………………………………………………4/20四、质量信息管理……………………………………………………………………………………5/20五、首营企业和首营品种审核管理制度……………………………………………………………6/20六、医疗器械采购管理制度…………………………………………………………………………7/20七、医疗器械质量验收管理制度……………………………………………………………………8/20八、医疗器械仓储、养护及出库复核管理制度……………………………………………………9/20九、销售和售后服务管理制度………………………………………………………………………10/20十、文件、资料、记录、凭证票据管理制度………………………………………………………11/20 十一、质量事故、质量查询和质量投诉管理制度…………………………………………………12/20 十二、医疗器械不良事件报告制度…………………………………………………………………13/20 十三、客户回访及反馈信息管理制度………………………………………………………………14/20 十四、不合格医疗器械处理办法……………………………………………………………………15/20 十五、企业环境及人员健康管理规定………………………………………………………………16/20 十六、仪器设备管理制度……………………………………………………………………………17/20 十七、计量器具设备管理制度………………………………………………………………………18/20 十八、企业教育、培训及考核管理制度……………………………………………………………19/20 十九、效期产品管理制度……………………………………………………………………………20/20一、质量方针和质量目标制定目的：为明确公司质量方针和质量目标，以实现顾客满意，特制定本规定。
质量方针：以诚取信，以质取胜，守法经营。
质量目标：确保销售产品合格率达98%客户信息反馈回复率达100%2018年4月8日二、各人员职责制定目的：为加强企业管理，明确公司各人员职责，特制定本规定。
质量职责：1、法定代表人◇贯彻执行国家有关质量方针政策、法律法规、领导企业全面工作，在组织内部营造一个良好的工作氛围，向全体员工灌输奋发向上的理念，并对产品质量负责；◇批准并发布《公司经营管理制度》，决定公司质量方针和质量目标的措施；◇确保提供从事质量活动所必需的资源，包括适宜的人力资源、基础设施和工作环境；2、企业负责人◇协助企业法定代表人处理本企业的日常行政事务；◇负责本企业的办证、变更等事务工作；◇负责对本企业工作人员进行法律法规培训工作；◇负责本企业的文件、资料等管理；3、质管员◇负责本企业经营产品的验收，以及养护等工作；◇负责对首营企业和首营品种进行审核；◇负责售后服务和不良事故处理工作；◇负责制定质量相关培训计划并对本公司的员工进行培训；4、其它人员采购员：在通过审核的企业和产品目录内，实施采购仓管员：负责仓库的日常管理，包括入库/出库手续办理、仓库帐卡管理、在库产品养护管理等销售员：实施采购回来的产品的销售，与顾客联络，获得产品质量信息以及实施对应处理；财务人员：主要负责本企业的经营活动票据、档案及财务管理。
附：组织机构图三、质量否决制度制定目的：为保证产品的安全有效，保障使用者的合法权益，特制定本规定。
质量否决：严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等相关法规、规章制度，对有下列情况之一的企业或产品坚决予以否决。
可以判断真伪的立即予以否决，可疑产品通过请示、检验、比较等手段查实后予以处理。
1、无《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案表》的企业；2、无《医疗器械产品注册证》的医疗器械产品；3、许可证或《医疗器械产品注册证》过期的；4、名称、规格、型号与《医疗器械产品注册证》上所标识的不一致的医疗器械产品；5、包装、说明书上适用范围与《医疗器械产品注册证》不一致的医疗器械产品；6、过期、淘汰、失效的医疗器械产品；7、无合格证明的医疗器械产品；8、外包装或内包装有明显缺陷的医疗器械产品；9、其他法律、法规或药品监督管理部门禁止销售范围内的产品或验收时可疑的医疗器械产品。
四、质量信息管理制定目的：为确保企业质量管理工作的有效开展，建立高效畅通的质量信息渠道，充分发挥质量信息的作用，特制定本制度。
质量信息管理：1、质量信息：指企业内外环境对企业质量管理工作产生影响、并作用于质量控制过程和结果的所有相关因素。
2、企业应建立以质管员为中心的信息反馈、传递分析及处理的质量信息网络体系。
3、质量信息包括以下内容：◇国家有关医疗器械质量管理的法律、法规及行政规章等；◇食品药品监督管理部门发布的文件，规定，公告等；◇市场情况的相关动态及发展导向；◇所经营产品质量标准等；◇企业内部各环节围绕产品、服务质量各方面，形成的记录、文件等；◇客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。
4、质管员负责对质量信息进行及时的收集、汇总、分析、传递、处理，并负责对质量管理信息的处理进行归档存档。
5、质量信息的收集必须做到准确、及时、高效、经济；所有相关人员得到有关质量信息后应及时向质管员反馈。
6、质量信息可以以以下方式实施收集：◇企业内部信息：通过统计报表定期反映各类质量的相关信息；通过质量分析会、工作汇报会等收集质量的相关信息；通过有效方式收集职工意见、建议、了解质量信息。
◇企业外部信息：通过客户信息反馈收集信息；通过现场观察及咨询了解相关信息；通过电子信息媒介和互联网络收集质量信息；通过现有信息的分析处理获得所需要的质量信息。
7、质量信息的处理：质管员对质量信息要以书面形式进行分析，重大质量信息在24小时内及时向企业负责人及有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。
五、首营企业和首营品种审核制度制定目的：为保证产品厂家和产品本身的合法性，保障使用者的合法权益，特制定本规定。
具体内容：1、定义：首营企业：是指本企业首次发生医疗器械供需关系的医疗器械生产或经营企业；首营品种：是指企业首次向某医疗器械生产企业购进的医疗器械产品。
2、公司对首营企业和首营品种进行质量审核，填写审批表并存档；3、首营企业审核资料◇企业的《医疗器械生产企业许可证》复印件，加盖企业公章◇企业的《医疗器械经营许可证》复印件，加盖企业公章；◇企业的《工商营业执照》复印件，加盖企业公章；◇企业质量认证证书复印件，加盖有企业印章；或质量体系现场考核合格报告（当地食品药品监督管理局出具）复印件，加盖企业印章；4、首营品种审核资料◇该品种《医疗器械产品注册证》复印件，加盖企业公章；◇该产品的注册产品标准一份（可为复印件），加盖企业公章；◇该产品说明书一份，加盖企业公章；◇该产品样品产品检验报告书一份（可为复印件），加盖企业公章；◇该产品的其他合格证明或是认证资料；5、以上资料在首营审核合格后，如存在更新或补充，则应及时更新补充。
6、如企业或是产品不能提交以上全部资料，则不可经营该企业产品或是该品种产品。
六、医疗器械采购管理制度制定目的：为保证公司经营产品合法性和质量，保护客户的正当权益，特制定本规定。
具体内容：1、公司经营以质量为本，诚信经营，由采购员负责医疗器械的采购。
2、要严格坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则，确保医疗器械的合法性。
3、采购前要制定采购计划，并由负责人审批。
4、采购前由质管员对供方的合法资质进行审查。
◇供方必须有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》；◇采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》的产品范围内，必要时对产品和企业质量体系进行考察；◇采购的进口产品必须具有有效的中华人民共和国《医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
5、确定为合格供方后，应对产品以及供货方的有关信息，建立目录并形成档案进行存档，妥善保存。
并在其发生变更时及时更新。
6、如对方是首营企业或该品种为首营品种则按首营企业和首营品种进行审查并填写审批表存档。
7、购进医疗器械时应向供货方索取合法的票据和凭证并存档。
8、购进医疗器械后要按照验收管理制度进行验收登记及保管。
9、购货合同应明确质量条款：◇质量应符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；◇医疗器械附产品合格证；◇医疗器械包装符合有关规定和货物运输要求；10、采购员、质管员和负责人应定期对进货情况进行评审，不断优化品种结构，降低购进成本，提高经营质量。
五、质量验收制度制定目的：为保证产品质量，特制定本规定。
具体内容：1、公司经营以质量为本，诚信经营，由质量负责人具体负责管理；2、产品购进前由质管员对产品和供货方进行资质审查，并索取相关资料，存档备查；3、产品入库前由质管员依照注册证对产品进行验收，并核对产品说明书，查看外包装和外观是否完好，产品附属清单所属各项是否完全，核对票据和实物；4、验收合格产品方可入库。
5、验收不合格产品须按照《不合格医疗器械处理办法》实施处理。
八、医疗器械仓储、养护及出库复核管理制度制定目的：为规范产品入库、出库以及在库管理，保证质量，特制定本规定。
具体内容：1、房设仓管员负责库房管理及在库产品的定期养护。
2、入库管理◇产品在质管员验收合格后，方可由仓管员办理入库◇入库产品必须应及时登帐，做到帐卡物相符3、在库管理◇仓管员定期对库房及库存产品进行检查，必要时采取适当措施（包括养护产品），以保证库房的正常状态和产品质量；◇质管员定期对库存产品进行抽查，发现有近效期、过效期或是不合格的产品应及时处理；◇仓库管理要求见第5项；4、出库管理◇仓管员凭出库凭证办理出库手续；◇产品出库应先进先出；◇质管员在产品出库时应根据产品清单进行再次核对和检查，避免遗漏和不合格产品出库；5、仓库管理要求◇周围应无杂草，无污染，装卸场所应有顶棚，整洁卫生、门窗结构严密、地面平整；◇房内部应保持整洁，门窗严密，配备符合消防安全要求的照明设施；◇库存产品堆放整齐，产品堆放应有明显的标志和货位卡，货垛之间、垛墙之间、垛顶之间应有一定间距；◇库房应配置有相应的地垫、货架、温湿度调控设备、温湿度计等，具有避光、防虫、防鼠、防霉、防污染、防潮、通风、照明、消防等设施必要的防护设施和设备，其数量、种类和应满足所经营产品的需要；且设施完好；◇库房内保持常温（0-30℃）以及一定湿度，使用温湿度计对温湿度进行检测，温湿度超标时，应即使采取相应措施调节温湿度，以保证产品质量；◇库存产品应分区堆放、有明显标识，分别设置待验区、发货区、合格区、不合格区、退货区；◇库内应实行色标管理，合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色；九、销售和售后服务管理制度制定目的：为保证产品质量，提高公司形象，扩大经营，特指制定规定。