药学基础知识
药学基础知识
药学基础知识药学是一门研究药物的起源、性质、制剂和使用的学科。
它涉及了多个领域,包括药物化学、药理学、药剂学和药物治疗学等。
药学的基础知识对于医学领域的从业者和患者来说都非常重要。
本文将介绍药学的基础知识,包括药物分类、药理学原理、药剂学制剂以及药物治疗学。
一、药物分类药物可以按照不同的属性进行分类。
最常见的分类方法是按照治疗作用的不同来分类,包括:1. 西药和中药:西药是指从化学合成或通过生物技术制备的药物,而中药指的是从天然草药中提取的药物。
2. 参考药物:参考药物是指已经获得批准并广泛使用的药物,可以作为其他药物研发的基准。
3. 治疗药物:治疗药物是指用于治疗特定疾病或缓解症状的药物,如抗生素、降压药等。
4. 预防药物:预防药物是指用于预防疾病或减少患病风险的药物,如疫苗、口服避孕药等。
二、药理学原理药理学研究药物对生物体的作用机制。
药物通过与生物体内的受体结合或影响某些生物化学过程来产生作用。
药理学原理包括以下几个方面:1. 受体与药物结合:大多数药物通过与受体结合来发挥作用。
受体可以是细胞膜上的蛋白质,也可以是细胞内的酶。
药物与受体的结合可以促进或抑制生物体内的各种生物化学反应。
2. 药物代谢:药物在体内通常会经历代谢过程,即被酶系统转化为更易排出的代谢产物。
药物代谢的主要器官是肝脏,药物代谢不仅可以改变药物的活性,还可以产生毒性代谢产物。
3. 药物动力学:药物动力学研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的过程。
了解药物的动力学特性可以帮助合理使用药物,减少副作用和提高疗效。
三、药剂学制剂药剂学研究药物的制备和配伍方法。
药剂学主要包括以下几个方面:1. 药物剂型:药物剂型是指药物的给药形式,如片剂、胶囊、注射剂等。
药物剂型的选择要考虑药物的性质、患者的需要以及给药途径等因素。
2. 药物稳定性:药物稳定性是指药物在制剂中的稳定性。
药物的稳定性受到温度、光照、湿度等环境因素的影响,制剂的选择和贮存条件对药物的有效性至关重要。
药学基础知识
药学基础知识导言:药学是一门研究药物以及药物在人体中的作用、运用和药物的研发、质量控制等方面的学科。
掌握药学基础知识对于从事药学研究、药物生产与质控的人员来说是必不可少的。
本文将介绍药学基础知识的几个主要方面,包括药物的分类、药物的药代动力学、药效学以及药品质量控制等内容。
一、药物的分类药物可以按照多个不同的标准进行分类。
根据药物的来源,可以将药物分为天然药物和合成药物。
天然药物是指从植物、动物或微生物等天然物质中提取或纯化得到的药物,具有丰富的药效成分。
合成药物是指通过化学合成的方式制造出的药物,常见的有抗生素、化学类药物等。
根据药物的作用机制,可以将药物分为刺激性药物、抗生素、抗癌药物等。
根据药物的途径,可以将药物分为口服药物、局部应用药物、静脉注射药物等。
药物的分类对于药物的研究、开发以及使用等都有重要的指导意义。
二、药物的药代动力学药代动力学是药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄的过程研究。
药物在人体内的行为受到多种因素的影响,如药物的化学结构、剂型、给药途径等。
药物的吸收是指药物经过给药途径进入到血液循环中的过程。
药物的分布是指药物在体内的转运和分布的过程。
药物在人体内的代谢是指药物被机体内的酶系统代谢转化成代谢产物或被消除的过程。
药物的排泄是指药物在人体内从血液循环中移除的过程。
三、药效学药效学是药物的药理学效果的研究,即药物和人体或动物之间的相互作用。
药物的药效学研究主要包括药物的目标位点、与目标位点的结合作用、激活效应等。
药物对于不同的目标位点有不同的作用方式,如激动剂、抑制剂、拮抗剂等。
通过研究药效学,可以了解药物的作用机制,进而指导药物的合理使用。
四、药品质量控制药品质量控制是在药物生产过程中对药品的质量进行监督和控制的过程。
药品质量控制的目标是确保药物的质量符合要求,保障患者的用药安全。
药品质量控制主要包括原辅材料的质量控制、药物生产过程的控制、药品的质量检测以及药品的储存和运输控制等。
药学基础知识点总结
药学基础知识点总结1. 药品分类药品可以根据其用途、来源、剂型等不同特征进行分类。
一般来说,药品可以分为处方药和非处方药。
处方药是指需要医生开具处方才能购买的药品,通常用于治疗严重疾病或需要专业指导的药物。
非处方药是指可以直接购买的药品,通常用于治疗一些较为轻微的症状或疾病。
此外,药品还可以根据其来源分为化学药品、天然药品和生物制品等。
化学药品是在实验室中通过合成或半合成的方法生产的药物,天然药品是从植物、动物等自然界中提取或制备的药物,生物制品则是通过生物技术生产的药物。
2. 药物吸收、分布、代谢、排泄药物在体内的作用过程可以分为吸收、分布、代谢和排泄四个阶段。
吸收是指药物通过口服、注射等途径进入血液循环的过程,药物吸收的速度和程度取决于药物的特性以及给药途径。
分布是指药物在体内吸收后分布到各个组织和器官的过程,这个过程受到药物的蛋白结合率、血流灌注量等因素的影响。
代谢是指药物在体内经过肝等器官代谢成为更容易排泄的物质的过程,药物代谢可以增加药物的水溶性、降低毒性和延长作用时间。
排泄是指药物通过肾脏、胆汁、肠道等途径从体内排出的过程,排泄可以减少药物在体内的浓度、降低毒性。
3. 药代动力学和药效动力学药代动力学研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,以及这些过程对药物的作用时间、浓度等参数的影响。
药效动力学研究药物在体内的作用机理、药效曲线、剂量反应关系等方面的参数。
药代动力学和药效动力学的研究可以帮助人们更好地了解药物在体内的作用过程和作用规律,从而指导临床用药和药物研发等工作。
4. 药物不良反应药物不良反应是指药物在治疗剂量下出现的不良效应,不良反应包括药物过敏、药物毒性、药物相互作用等。
药物在体内的不良反应可能会对患者的身体健康产生不利影响,甚至有些不良反应可能会导致患者的生命危险。
因此,临床用药人员需要对药物不良反应有所了解,并在用药过程中密切监测患者的状况,及时发现和处理药物不良反应。
药学知识点汇总
药学知识点汇总1. 药物分类与剂型- 处方药与非处方药(OTC)- 化学药品与生物制品- 固体剂型:片剂、胶囊、颗粒- 液体剂型:溶液、悬浮液、乳剂- 半固体剂型:软膏、凝胶- 气体剂型:喷雾、气雾剂2. 药物动力学- 药物吸收:口服、注射、经皮- 分布:血浆蛋白结合、组织分布- 代谢:肝脏代谢、肾脏代谢- 排泄:尿液排泄、粪便排泄3. 药物效应动力学- 药物作用机制- 药物受体相互作用- 药物副作用与毒性4. 药物制剂技术- 制剂设计原理- 制剂工艺流程- 质量控制与稳定性研究5. 药物分析- 定性分析:色谱法、光谱法- 定量分析:高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)- 药物纯度与杂质检测6. 临床药学- 药物选择与用药指导- 药物相互作用- 药物监测与个体化治疗7. 药物政策与管理- 药品注册与审批流程- 药品市场准入与医保政策 - 药品知识产权保护8. 药物安全与合理用药- 药物不良反应监测- 药物滥用与依赖性- 合理用药原则与指南9. 药物经济学- 药品成本效益分析- 药品市场定价策略- 药品价值评估10. 药物信息学- 药物数据库管理- 药物信息检索与利用- 电子处方与药物信息系统11. 药物合成与天然药物化学 - 有机合成药物方法- 天然产物的提取与分离 - 生物合成与半合成药物12. 药物储存与运输- 药品储存条件与有效期- 药品运输管理- 药品召回与退货处理13. 特殊药物管理- 放射性药物- 疫苗与生物制品- 高风险药品管理14. 药物教育与培训- 药学专业知识教育- 药事法规与伦理- 药师职业发展与继续教育15. 药物研究与开发- 新药发现与开发流程- 临床试验设计与实施- 药物上市后监测与评价以上是药学知识点的汇总,涵盖了药学领域的各个方面,包括药物的分类、动力学、效应学、制剂技术、分析方法、临床应用、政策管理、安全合理用药、经济学、信息学、合成化学、储存运输、特殊药物管理、教育培训以及研发等。
药学基本知识
药物基础知识第一节概述一、药物是特殊商品(一)生命关联性与人的生命息息相关这是药品首要的特殊性。
(二)高质量性质量标准严格(三)公共福利性(四)高度的专业性(五)品种的多样性(六)消费者的低选择性(七)需求的迫切性(八)缺乏需求价格弹性二、药品的分类(一)按药品的来源分类1、动物性药:利用动物的全体或分脏器或其分泌物、排泄物直接制成的药物。
中药的全蝎、全虫等。
2、植物性药:利用植物的各部分如皮、花、根、茎、叶、果实等制成的药品或提取植物的药用部位中的有效成分的药品,如阿片、人参、芦丁、吗啡等。
3、矿物药:直接利用矿物或经过加工而制成的药物如硫磺、硼砂及一些无机盐如硫酸钠等。
4、抗生素:利用生物(包括微生物、植物和动物)在其生命活动过程中所产生的(或由其他方法获得的)有机物质制成的药品如青霉素、链霉素、庆大霉素等。
或利用上述有机物质进行人工合成制得的半合成抗生素,如利福平等。
5.生物制品:根据免疫学原理用微生物(细菌、病毒、立克次体等)、微生物和动物的毒素、人和动物的血液及组织等制成的药品,如菌苗、疫苗类毒素、免疫血清、血浆、人体白蛋白等。
重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液(贝复济)人破伤风免疫球蛋白注射用鼠神经生长因子6.人工合成药:利用化学方法合成的药品如扑热息痛、阿司匹林等。
(二)按药物剂型分类按剂型分类能在一定程度上反映出药品的外观形态、给药途径、制备方法及储存养护要求等。
药品剂型主要有:片剂、注射剂、胶囊剂、丸剂和滴丸剂、膜剂、液体制剂、软膏剂、颗粒剂、栓剂、气雾剂、控释剂等等。
(三)按处方药与非处方药分类这是一种国际通用的重要的药品分类管理方法,世界上发达国家及部分发展中国家先后实行了这种以推动和鼓励自我治疗为目的药品管理制度。
(四)按用途第二节药物的剂型及特点一、注射剂注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入人体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
药学相关知识点总结
药学相关知识点总结1. 药物的分类药物可以按照不同的标准进行分类,常见的分类包括:- 按照作用机制:分为激动剂、抑制剂等;- 按照化学结构:分为抗生素、激素等;- 按照用途:分为止痛药、抗生素等。
2. 药物的剂型剂型是指药物在给药时的物理形态和所采用的给药途径,常见的剂型包括片剂、胶囊、注射剂、口服液等。
3. 药物的药代动力学药代动力学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的学科。
了解药代动力学有助于合理用药,预防不良反应。
4. 药物的药物相互作用药物相互作用是指两种或多种药物在体内同时使用时,相互影响药物在体内的药代动力学或药效学,导致药物效果增强或减弱。
5. 药物的不良反应药物的不良反应是指在治疗剂量下,出现了与预期治疗效果无关的不良反应。
了解药物的不良反应对临床用药非常重要。
6. 药物的贮藏药物贮藏是指将药品妥善保存,以保证其质量。
常见的贮藏条件包括储存温度、湿度、光照等。
7. 药物的生产药物的生产包括原料药的生产和制剂的生产。
原料药是指用于制药的原料,制剂是指将原料药加工成片剂、胶囊等剂型的过程。
8. 药物的合理用药合理用药是指根据患者的病情、年龄、性别、代谢和排泄能力等因素,选择合适的药物种类、剂量、剂型和给药途径,以获取最佳的治疗效果。
9. 药物的质量控制药物的质量控制是指通过对原材料、中间体、制剂等各个环节的检验,保证药物的质量符合标准要求。
10. 药物的临床应用药物的临床应用是指将研发的新药或已上市的药物用于临床治疗的过程。
11. 草药学草药学是研究植物药物的学科,它与药物学有着密切的联系。
了解植物药物的成分与药理作用,有助于开发新的药物。
12. 中药学中药学是中国传统药物学的学科,它研究中药材的性味归经、功效与用法用量等。
总结:以上是一些药学相关的知识点,它们对于理解药物的研发、生产、质量控制、临床应用等方面都非常重要。
希望本文能够帮助读者更深入地了解药学的基础知识,并且对相关领域的专业人士有所帮助。
《药学基础知识》课件
药物代谢动力学与药效学
药物代谢动力学:研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程
药效学:研究药物对机体的作用及其机制
药物代谢动力学与药效学的关系:药物代谢动力学影响药效,药效学反过来影响药物代 谢动力学
药物代谢动力学与药效学的研究方法:体外实验、动物实验、临床试验等
药物安全性评价与不良反应监测
药物化学性质:物理性质(如熔点、沸点、溶解度等)、化学性质(如酸碱性、氧化还原性 等)
药物化学稳定性:热稳定性、光稳定性、化学稳定性等
药物化学活性:生物活性、药理活性、毒性等
药物合成与制备
药物合成:通过化学反应将原料转化为药物的过程 药物制备:将合成得到的药物进行纯化、干燥等处理,得到符合质 量标准的药物 药物合成方法:包括化学合成、生物合成、酶催化合成等
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添加目录项标题 药物化学基础 药理学基础 药品管理与法规基础
药学基础知识概述 药物分析基础 药物治疗学基础
01
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02
药学基研究药物的性质、作用、制备、应用及管理规律的科学
药物分类:根据药物的来源、性质、作用等不同,可以分为天然药物、合 成药物、生物技术药物等
鉴别方法:包括色谱法、光谱法、 电泳法等
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检查项目:包括外观、性状、含 量、杂质等
检查标准:根据国家药典或行业 标准进行检验
药物含量测定与质量控制
质量控制标准:如USP、 EP、JP等
质量控制流程:如原料药、 中间体、成品药的质量控制
药物含量测定方法:如 HPLC、GC、UV等
未来药学:注重个性化医疗和精 准医疗,以及人工智能和生物技 术的应用
药学考哪些知识点总结
药学考哪些知识点总结药学是研究药物的起源、性质、制剂、利用和临床应用的科学。
药学考试作为评价学生对药学知识的掌握程度和专业能力的重要途径,考察的知识点非常广泛。
下面就一些常见的药学考试知识点进行总结和归纳。
一、药物化学1. 药物化学基础药物化学是药学中的基础学科,包括有机化学、生物化学、药用物理化学等内容。
药物的分子结构、性质和合成方法是药学考试中的重要知识点。
2. 药物分子结构对于常见的药物分子结构,学生需要了解其分子式、结构式和命名规则,掌握常见的官能团和化学键特点。
3. 药物性质药物的性质包括理化性质和药理性质,其中理化性质包括药物的溶解度、稳定性、光学活性等,药理性质包括药物的毒性、药效、途径等。
4. 药物合成学生需要了解药物的合成方法,掌握简单的有机合成反应和方法。
二、药物分析1. 药物分析基础药物分析是药学中的重要学科,包括分析化学的基础知识、仪器分析方法和质量控制技术。
2. 药物分析方法学生需要掌握药物的理化性质分析方法,如色谱法、光谱法、电化学分析法等,以及化学分析和质量控制的基本原理和方法。
3. 药物质量控制学生需要了解药物质量控制的相关法规和标准,掌握对药物质量进行评价和检验的方法。
三、药物制剂学1. 药物制剂基础药物制剂学是研究药物剂型、制备、贮存和应用的学科,学生需要了解药物剂型的分类、特点和应用。
2. 药物制剂制备学生需要了解药物制剂的制备方法和工艺流程,掌握各种剂型的制备原理和技术。
3. 药物制剂质量控制学生需要了解药物制剂质量控制的相关法规和标准,掌握对药物制剂质量进行评价和检验的方法。
四、药理学1. 药理学基础药理学是研究药物的作用机理和药效学的学科,学生需要了解药理学的基本概念、分类和作用原理。
2. 药物的作用机理学生需要了解常见药物的作用机制和分子靶点,掌握药物在生物体内的作用途径和生物学效应。
3. 药物的药效学学生需要了解药物的药效学特点和评价方法,掌握药物的药效参数和量效关系。
药师初级知识点总结
药师初级知识点总结一、药学基础1、药物学的概念与分类(1)药物学的概念:药物学是研究药物的起源、性质、合成、制备、贮存、运输、配制、生物利用度、代谢转化及药物与生物体相互作用规律的科学。
它是药物化学、药物生物学、药物动力学等基础理论的综合应用。
(2)药物的分类:a.按用途分类:镇痛药、抗生素、激素、维生素等;b.按来源分类:植物药、动物药、矿物药、微生物药等;c.按性质分类:生物药、化学药等。
2、药品管理法规知识药师需要了解药品管理的相关法规,包括《药品管理法》、《药品管理条例》、《药品生产质量管理规范》等。
这些法规对药品的生产、流通、使用等环节都有相应的规定,药师在工作中需要严格遵守,确保患者用药的安全性。
3、药物依从性药物依从性是指患者按照医嘱正确、规范地服用药物并进行长期治疗的意愿和能力。
药师需要通过有效的沟通与教育,提高患者的药物依从性,以确保治疗效果。
二、药物化学1、药物的结构与性质药师需要了解药物分子结构与性质的关系,包括药物的酸碱性质、溶解度、稳定性等,这对于药物的稳定存储、调剂配制等方面都具有重要意义。
2、药物的合成和构效关系药师需要了解药物的合成方法以及结构与活性的关系,这有利于药师对药效的理解和药物的研制。
三、药剂学1、药剂学基本理论药物在人体内的溶解度、吸收度、分布度和代谢度与药物分子的形状、大小、极性、疏水性等因素有关,而药剂学正是研究药物在生物体内的这些性质和规律的科学。
2、药物质量控制药师需要了解药物质量的控制标准、检测方法等内容,确保药物的质量符合相关标准,保障患者的用药安全。
四、生物药剂学1、药物的吸收、分布、代谢和排泄药师需要掌握药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄规律,这对于合理用药和用药指导至关重要。
2、药物药代动力学药代动力学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的过程及其动力学规律的科学,药师需要了解药物的药代动力学特性,以指导合理用药。
五、临床药学1、药师的用药指导药师需要根据患者的病情、生理情况、药物过敏史等因素,提供合理的用药方案,保证患者用药的安全性和有效性。
药学基础知识100个考点
药学涉及广泛的领域,基础知识也相当多样。
以下是一份涵盖药学基础知识的100个考点,具体内容可能会根据学校、教材和课程设置的不同而有所变化:1. 药学的定义和范畴2. 药物的分类3. 药物的命名规则4. 药理学基本概念5. 药代动力学6. 药效学7. 药物剂型与给药途径8. 药物吸收、分布、代谢、排泄(ADME)9. 药物相互作用10. 药物的不良反应与副作用11. 药物治疗的基本原则12. 药物治疗的目标13. 药物的靶点与作用机制14. 药物的体内时效15. 药物的浓度-效应关系16. 药物的剂量-效应关系17. 药物的药效动力学18. 药物的药代动力学19. 药物的半衰期20. 药物的生物利用度21. 药物的蛋白结合率22. 药物的脂溶性与水溶性23. 药物过敏反应24. 药物过敏的类型25. 药物药代动力学参数26. 药物治疗中的个体差异27. 药物在儿童和老年人中的应用28. 药物对孕妇的影响29. 药物治疗的临床监测30. 药物临床试验的设计31. 药物疗效评价32. 药物不良事件的报告与监测33. 药物的贮存与保存34. 药物溶解度与溶解动力学35. 药物稳定性与降解36. 药物包装材料的选择37. 药物包装的标签要求38. 药物配方设计与制备39. 药物的纯度与杂质40. 药物的质量标准41. 药品管理与药物法规42. 药物质量控制43. 药物毒理学44. 药物的急性毒性与慢性毒性45. 药物的致癌性与致突变性46. 药物的遗传毒性47. 药物的致畸性48. 药物过量中毒的急救49. 药物滥用与成瘾50. 药物滥用的防控51. 药物的合成方法52. 药物的提取与分离技术53. 药物的制剂工艺学54. 药物制剂的稳定性55. 药物的微生物质量标准56. 药品质量检测的仪器设备57. 药品标准的制定与修订58. 药品检验法与检测技术59. 药物的化学与物理稳定性60. 药品配方与制备工艺61. 药物的分析检验62. 药品质量控制的方法63. 药物贮藏与运输64. 药物的临床应用65. 药物的治疗原则66. 药物的合理使用67. 药物剂量的计算68. 药物的不良反应处理69. 药物与食物相互作用70. 药物与饮酒相互作用71. 药物与儿童用药72. 药物与老年用药73. 药物与妊娠期用药74. 药物与哺乳期用药75. 药物与运动员用药76. 药物的药物相互作用77. 药物治疗的患者咨询78. 药物配方的合理性79. 药物剂型的选择与设计80. 药物质量标准的执行81. 药物审批与注册82. 药物监管与市场准入83. 药品流通与销售84. 药品广告与宣传85. 药物信息与咨询服务86. 药物处方与调剂87. 药物不良事件的上报与处理88. 药物溯源与追溯89. 药物定价与支付90. 药物保险与医保91. 药物知识产权92. 药学伦理学93. 药学法规与伦理94. 药物的临床试验95. 药物的研究与开发96. 药物市场与营销97. 药物产业政策与规划98. 药物质量安全与管理99. 药学教育与培训100. 药学科研与创新这仅仅是一个大致的分类,实际的考点可能更加具体和详细。
药学基础必学知识点
药学基础必学知识点
1. 药物分类:掌握药物的分类方法,如按用途分类、按药理学分类、
按化学结构分类等。
2. 药物的命名:了解药物的通用名称和商品名称,以及药物的化学名
和化学式。
3. 药物的制剂:掌握药物的不同制剂形式,如片剂、胶囊剂、注射剂、乳剂等。
4. 药物吸收、分布、代谢、排泄:了解药物在体内的吸收过程、分布
到组织和器官的过程、代谢和排泄的途径。
5. 药物的作用机制:了解药物与生物体发生作用的机制,如药物的靶点、药物与受体的结合等。
6. 药物的副作用和不良反应:了解药物使用过程中可能出现的副作用
和不良反应,如药物过敏、药物依赖等。
7. 药物的药理学作用:了解药物对生物体的作用,如药物的抗生素作用、镇痛作用等。
8. 药物的药动学参数:了解药物的吸收、分布、代谢、排泄过程中的
动力学参数,如半衰期、最大浓度等。
9. 药物相互作用:了解药物之间可能发生的相互作用,如药物的协同
作用、拮抗作用等。
10. 药物的剂量和用法:了解药物的适当剂量和用法,以充分发挥药物的疗效。
这些知识点是药学基础的重要内容,对于理解和应用药物具有重要意义。
药学基础知识100个考点
药学基础知识100个考点摘要:一、前言- 药学基础知识的重要性- 本文的主要内容二、药物的基本概念- 药物的定义- 药物的分类- 药物的作用原理三、药物的剂型- 药物剂型的分类- 常见药物剂型的特点- 剂型选择的原则四、药物的体内过程- 药物的吸收- 药物的分布- 药物的代谢- 药物的排泄五、药物的相互作用- 药物相互作用的类型- 药物相互作用的后果- 药物相互作用的预防与处理六、药物的临床应用- 药物的适应症与禁忌症- 药物的用量与用法- 药物的副作用与注意事项七、药物的管理与法规- 药物的生产与质量控制- 药物的注册与审批- 药物的销售与使用监管八、药物研究的进展与发展趋势- 新药研发的挑战与机遇- 药物研究的最新进展- 药物发展趋势与前景正文:一、前言药学基础知识是药学学科的基础,对于药学专业人员来说,掌握药学基础知识是开展药学工作的基本要求。
本文将介绍药学基础知识100个考点,帮助大家更好地理解和掌握药学基础知识。
二、药物的基本概念药物是能影响人体生理功能或疾病的诊断、治疗、预防的化学物质。
药物的分类包括化学药物、生物制品、中药等。
药物的作用原理主要通过与生物体内的受体、酶等分子结合,从而产生药理效应。
三、药物的剂型药物剂型是指药物在给药时所采用的具体形式。
药物剂型包括固体剂型、液体剂型、气体剂型等。
剂型的选择应根据药物的性质、疾病的性质、治疗的需要以及患者的状况等因素综合考虑。
四、药物的体内过程药物的体内过程包括吸收、分布、代谢和排泄四个方面。
药物的吸收是指药物从给药部位进入血液循环的过程;药物的分布是指药物在体内的分布与蓄积;药物的代谢是指药物在体内发生的化学结构变化;药物的排泄是指药物从体内排出的过程。
五、药物的相互作用药物相互作用是指两种或两种以上的药物在体内同时或连续使用时,它们之间的相互影响。
药物相互作用包括药物代谢、药物效应和药物不良反应等方面的影响。
了解药物相互作用有助于提高药物治疗的安全性和有效性。
药学基础知识
药学基础知识药学基础知识:一、药物学1、药物学是研究药物的学科,主要包括:药物分类学、药物化学、药理学、药物制剂学、药物中毒学、药物管理学、药物的开发和研究以及临床药物用量学等。
2、药物分类学研究药物的定义,根据不同的成分、组成组织以及不同的药物效用分类。
3、药物化学研究药物的结构,其中包括药物的组成成分以及药物的生产及测定方法。
4、药理学研究药物对生物体的作用和机制,包括药物与生物体相互作用的机理及有效药物的相互比较。
5、药物制剂学研究不同药物的处方,以及制药的方法,如煎药、制剂等。
6、药物中毒学研究中毒的原因、治疗方法以及药物性毒物的安全性。
7、药物管理学研究药物生产、检验、质量控制、贮存、运输及检疫等。
8、药物开发和研究主要研究新药的开发、检验及药物研究开发等内容。
9、临床药物用量学研究不同药物的有效用量以及药物治疗疾病的安全控制。
二、药剂学1、药剂学是研究药物制剂的学科,主要包括:药物制剂的原料质量控制、药物制剂的生产、配制、熔炼、研磨及稀释等。
2、原料质量控制:原料质量控制是药品质量控制的重要环节,包括原料的重量检查、密闭性检查、成分检验、有害物质含量检验以及原料的质量控制方法。
3、药物制剂的生产:药物制剂的生产主要包括:配制、分解、熔炼、研磨、中和及稀释等操作。
4、药物制剂的配制:配制是将多种药物原料进行混合而成的一种操作,而分解则是将复杂的多种成分进行分离,以符合药物制剂要求。
5、药物制剂的熔炼:药物制剂需要将混合物进行熔炼,以确保药物制剂质量稳定性。
6、药物制剂的研磨:研磨是将药物分解为相对细微的粉末,以便溶脱在正确的溶液中。
7、药物制剂的中和:中和是将药物的功效作用和反应在一起,以确保溶解性和稳定性。
8、药物制剂的稀释:稀释是将药物溶液添加适量的挥发液体或其他抗凝剂,以提高药物溶液的浓度和流变性。
药学常见知识点总结大全
药学常见知识点总结大全一、药理学1. 药理学的定义:药理学是研究药物在机体内的作用机制、药效、毒性、代谢以及其与机体的相互作用的科学。
2. 药理学的分类:药理学按作用部位可分为中枢神经药理学、心血管药理学、内分泌药理学等;按作用方式可分为激动剂药理学、拮抗剂药理学等。
3. 药物的吸收、分布、代谢和排泄:药物在体内通过口服、皮肤吸收、肠道分布、肝脏代谢和肾脏排泄。
4. 药物的作用机制:药物通过影响细胞膜、细胞内功能与酶、核酸和蛋白质合成等作用机制产生药理效应。
二、药剂学1. 药剂学的定义:药剂学是研究药物在制剂中的配方、质量标准、生产技术、保存和使用的科学。
2. 药剂学的分类:按照给药途径可分为口服、注射、局部用药剂学等;按照制剂类型可分为片剂、胶囊、口服液、注射剂等。
3. 药物的质量标准:包括理化性质、纯度、稳定性、活性含量等。
4. 药物的保存和使用:药物的保存要求、使用前的检查、药物的给药方法等。
三、药用化学1. 药用化学的定义:药用化学是研究药物的成分、结构、性质及其制备方法的科学。
2. 药物的化学分类:按结构可分为有机化合物、无机化合物;按来源可分为植物药、动物药、矿物药等。
3. 药物的结构与性质:药物的结构决定其生理效应,包括手性结构、药效团、药代动力学等。
4. 药物的制备方法:药物的化学合成、提取、纯化、分离和鉴定的过程与方法。
四、药物分析学1. 药物分析学的定义:药物分析学是研究药物在生物体内外的定性、定量和鉴定的科学。
2. 药物的定性分析:药物成分的鉴定,包括光谱学、色谱法、质谱法等。
3. 药物的定量分析:药物含量的测定、药物的纯度和稳定性。
4. 药物的鉴定:药物的真伪辨别,如假药的鉴定和鉴别。
五、药物学1. 药物学的定义:药物学是研究药物的起源、性质、剂型、作用机制、用法和用量、毒理学及性能评价等科学。
2. 药物的剂型:包括片剂、胶囊、颗粒、注射剂、外用贴剂等。
3. 药物的用法和用量:药物的给药途径、给药次数、给药时间以及靶向给药等。
药学专业知识一考试大纲
药学专业知识一考试大纲一、药学基础知识1. 药物化学基础- 药物的化学结构与分类- 药物的合成途径与方法- 药物的化学性质与稳定性2. 药物作用机制- 药物与受体的相互作用- 药物的药效学与药动学- 药物的代谢途径与排泄3. 药物制剂学- 药物制剂的类型与特点- 药物制剂的制备工艺- 药物制剂的质量控制二、药物分析与检测1. 药物分析方法- 色谱分析- 光谱分析- 电化学分析2. 药物质量标准- 药物的纯度测定- 药物的杂质控制- 药物的稳定性评价3. 药物检测技术- 微生物检测- 残留物检测- 药物的生物等效性评价三、药理学1. 药理学基本概念- 药物作用的分类与机制 - 药物的药效学参数- 药物的药动学参数2. 主要药物类别- 抗菌药物- 抗炎药物- 镇痛药物- 心血管药物- 中枢神经系统药物3. 药物的临床应用- 药物的选择与剂量调整 - 药物的相互作用- 药物的不良反应与处理四、临床药学1. 临床药物选择- 药物的适应症与禁忌症 - 药物的疗效与安全性评估- 药物的个体化治疗2. 药物的合理使用- 药物的剂量计算- 药物的给药途径与时间- 药物的联合用药与药物相互作用3. 药物的监测与评价- 药物的血药浓度监测- 药物的疗效评价- 药物的安全性评价五、药事管理与法规1. 药事管理基础- 药品的注册与管理- 药品的生产与流通- 药品的监管与质量保证2. 药品法规与政策- 药品管理法- 药品生产质量管理规范(GMP) - 药品经营质量管理规范(GSP)3. 药学伦理与职业道德- 药学服务的伦理原则- 药师的职业道德与责任- 药学服务中的伦理冲突与解决六、药学实践技能1. 药物咨询与沟通技巧- 药物信息咨询- 患者教育与沟通- 药师与医疗团队的协作2. 药物处方审核与调剂- 处方的审核要点- 药物的调剂技术- 药物的包装与标签3. 药物的临床监测与评价- 药物疗效的监测方法- 药物不良反应的监测与报告- 药物使用的评价与改进本考试大纲旨在为药学专业的学生提供一个全面、系统的学习框架,帮助他们掌握药学领域的基础理论、专业知识和实践技能,为未来的药学工作打下坚实的基础。
药学基础知识
药学基础知识药学基础知识是指掌握药学的基本理论、方法、技术和技能的知识,是药学专业学生必须掌握的重要知识之一。
药学基础知识是指药品、药理学、药剂学、药理毒理学、药物分析及药事管理等方面的基本概念、知识、原理和技能。
药品是指治疗、预防及诊断疾病、改善人体机能的化学物质或物质的混合物,包括医疗器械、保健品等。
药品的分区、分类、剂型、用途、效用、适应症、副作用等都是药学基础知识的重要内容。
药理学是研究药物作用机制和药物对生命体主要器官或整体机能所产生的影响、和人体之间的关系的学科。
药理学不仅研究药物的疗效、毒性、药物代谢以及药物在人体中的分布等,还包括药物在生物学过程中的相互关系和作用。
药理学也是药物临床应用的基础,因为药学的主要目的是为了治疗、预防和延缓疾病的进展而存在的。
药剂学是一门研究制药过程、药剂学制剂的制备原理、技术与配方以及药剂学上的合理用药原理和方法的学科。
药剂学包括制剂的物理性质、药物在制剂中的特性等方面。
药剂学主要是针对制药,在药学基础知识中是非常重要的环节,因为它直接衔接了药品的生产和使用。
药理毒理学是因药物而引起有害反应的原因、机制、发生规律等方面研究的学科,它是指药物剂量过大、长期使用或不当搭配治疗等方面对人体产生毒性作用的研究。
药理毒理学能够对药物不良反应引起的患者症状等方面提供一些解决方法,从而使药物能产生更好的疗效,并减少药物的副作用。
药物分析是一门研究药物成分、结构和其它性质的学科,是药学领域中的一门重要学科。
药物分析主要包括全定量、半定量和识别分析等。
全定量指的是准确测量药物中的主要成分的数量,半定量是测量药物的相对含量,而识别分析则是用物理或化学手段判断药物的成分。
药事管理是指通过规范化、科学化、信息化等手段,对药品、医疗器械、保健品等进行监管和管理的一门学科。
药事管理不仅涉及到药品质量和安全,还涉及到购入、配发、使用、存储、配售、处理、销售、批准等方面的管理。
总之,药学基础知识对于药学专业学生来说是非常重要的。
药学基本知识
药学基本知识第一章绪论第一节概述一、药剂学的概念及重要性(一)药剂学的概念药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
药剂学是药学专业主要的专业课之一。
任何一种药物都必须制成适合于患者应用的最佳给药形式,即药物剂型或称剂型。
药物剂型应与人体给药途径相适应,所以同一药物可制成多种剂型,用于多种途径药。
根据药典或部颁标准,将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂,制剂可在制剂厂或医院制剂室制备。
研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学。
按医师处方专为某一患者调制的,并明确指明用法和用量的药剂称为方剂,方剂一般在医院药房中调制。
研究方剂调制技术、理论和应用的科学称为调剂学包括制剂学和调剂学两部分。
(二)药剂学的重要性药剂工作者的重要任务之一是从事药物制剂研究与制剂生产。
药物制剂研究主要包括新药的制剂研究、药物剂型改革和新剂型的开发研究等。
当一种新的制剂研究、药物剂型改革和新剂型的开发研究等。
当一种新的原料药研制成功后必须要研究如何将其制成适宜于一定给药途径的剂型,以发挥最佳治疗效果,这应需要在掌握药物性质和药效的基础上,熟练地应用药剂学的理论和各种技术手段。
当剂型确定后,处方的设计、制备工艺的确定和制剂的稳定性等研究工作都要有坚实的药剂学理论和实践知识才能完成。
剂型改革和新剂型的开发研究及制剂质量控制,也同样需要药剂学理论指导。
制剂厂生产的药物制剂都是经药品监督管理部门核准确性的品种,具有处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行等特点。
但原料辅料来源、批号的差异,操作人员技术熟练程度的不同,都可能使制剂生产出现各种各样的问题。
为此也需要具有丰富药剂学理论知识和经验的药学技术人员去解决。
随着医院药学的发展,医院药房除日常接受、审核医师处方和发放药品外,还要从事部分制剂的生产。
在开展临床药学工作的单位,对临床用药方案的设计、药效的观察、临床用药剂量的调整、血药浓度的监控、生物利用度的研究、医药学情报的收集与管理等,也离不开药剂学的理论知识和研究技能。
药学三基知识点总结
药学三基知识点总结药学是研究与应用药物的科学,包括药物的起源、性质、合成、制备、药效、药理、毒性和药物在人体内的代谢、分布、排泄等方面的知识。
药学三基是药学专业的基础知识,包括药物化学基础、药剂学基础和药理学基础。
本文将对药学三基知识点进行总结。
一、药物化学基础1. 药物的分类药物可根据其来源、性质、用途、化学结构等方面进行分类。
按来源可分为植物药、动物药、矿物药和微生物药;按性质可分为化学药物和生物制品;按用途可分为治疗药、预防药和诊断药;按化学结构可分为酚类、醇类、醚类、酮类、醛类、酸类、酯类、胺类、酸类等。
2. 药物的性质药物的性质包括外观、溶解度、稳定性、热性质、光性质、氧化性质等。
其中,溶解度是非常重要的性质,它决定了药物在体内的吸收和分布情况,是药物制剂设计的重要依据。
3. 药物的合成药物的合成是指通过化学反应合成新的化合物,用于制备药物。
药物的合成方法包括有机合成、生物合成、分子改造等。
有机合成是指通过有机化学反应,从简单的化合物合成所需的复杂化合物;生物合成是指利用生物体内的酶系统催化反应来合成化合物;分子改造是指通过对已有药物分子结构进行改造,获得新的活性化合物。
4. 药物的制备药物的制备是指将合成的药物原料转化为适合临床使用的药物制剂。
药物制剂包括固体剂型、液体剂型和半固体剂型。
固体剂型有片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂等;液体剂型有口服液、注射液、滴丸剂、口服混悬液等;半固体剂型有软膏剂、栓剂、洗剂等。
5. 药物的稳定性药物的稳定性是指药物在储存、输送和使用过程中不因环境、光、热等因素而发生不可逆的化学、物理变化的能力。
稳定性考察的主要方面包括化学稳定性、热稳定性、湿稳定性、光稳定性等。
6. 药物的分析药物的分析是指对药物进行成分、结构、性质等方面的研究。
分析方法包括物理分析方法、化学分析方法、光谱分析方法等。
常用的分析方法有紫外光谱法、红外光谱法、核磁共振光谱法、质谱分析法、色谱分析法等。
医院药学常用知识点总结
医院药学常用知识点总结第一章:药品基础知识1. 药品分类药品可分为中药和西药。
中药根据来源和性质可分为植物药、动物药、矿物药和化学药。
西药可分为化学合成药、生物制剂、放射性药物等。
2. 药品命名规范药品通常有通用名和商品名两种名称。
通用名是药品的非专利名称,而商品名则是特定制造商拥有的注册商标名。
3. 药品的剂型剂型是指药品的制成形式,包括固体剂型(如片剂、胶囊)、液体剂型(如口服溶液、注射液)、半固体剂型(如软膏、栓剂)等。
第二章:药品质量管理1. 药品质量标准药品质量标准是衡量药品质量的标准,包括外观、理化性质、有效成分含量、微生物限度等方面。
2. 药品生产质量管理药品生产质量管理以质量管理体系为基础,包括质量管理体系文件、质量管理组织、质量管理实施、质量监控和评价等内容。
第三章:处方和药品配制1. 处方格式合理的处方格式应包括处方头、处方正文、处方医师签名、患者信息和医院信息等内容。
2. 药品配制药品配制是指使用原料药和辅料,按照一定的方法和工艺生产所需的药剂。
第四章:药品存储和管理1. 药品存储方式药品应按照其特性和要求进行分类存放,包括常温、冷藏、低温保存等方式。
2. 药品管理法规药品管理法规是指有关药品的法律法规,包括进口药品管理、GMP认证、药品注册等。
第五章:临床用药1. 药品不良反应药品不良反应指在正常剂量下使用药品时出现的不良症状或者病理变化。
2. 药品相互作用药品相互作用是指两种或多种药物在合并使用时,由于相互影响而产生不同于单独使用时的药效、毒性或代谢变化。
第六章:药学专业技能1. 药品知识宣教药学人员需要具备宣教患者用药知识的能力,包括给患者解释用药注意事项、不良反应等。
2. 药品信息咨询药师需要具备为医生、护士和患者提供药品信息咨询服务的能力。
第七章:新药研发1. 新药开发流程新药的开发流程包括新药研发前期、临床试验、新药注册和上市等环节。
2. 仿制药研发仿制药是指在原研药的专利期到期后,依据国家法规,其他药企生产的与原研药成分相同或相似、质量和疗效相同的药品。
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药学基础知识一、药品的全然概念药品:《中华人平易近共和国药品治理法》对药品的含义作了法定的说明:“药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目标地调剂人的心理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质,包含中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液成品和诊断药品等”。
新药:是指不曾在中国境内上市发卖的药品,已上市药品改变剂型、改变给药门路、增长适应症的,亦按照新药治理。
已有国度标准的药品:是指临盆国度食物药品监督治理局差不多颁布正式标准的药品。
现代药:是用现代医学、药学理论方法和化学技巧、生物学技巧等现代科学技巧手段发明或获得的并在现代医学、药学理论指导下用于预防、治疗、诊断疾病的物质。
现代药平日分为化学药品、抗生素、生物制剂和生化药品。
传统药:传统药包含中药、蒙药、藏药、维药等,是人类在与疾病作斗争的漫长汗青过程中发明、应用的并在传统医学、药学理论指导下用于疾病预防、治疗的物质。
假药:有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国度药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品假装药品或者以他种药品假装此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督治理部分规定禁止应用的;(二)按照《药品治理法》必须赞成而未经赞成临盆、进口,或者按照本法必须考查而未经考查即发卖的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)应用按照《药品治理法》必须取得赞成文号而未取得赞成文号的原料药临盆的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范畴的。
劣药:药品成份的含量不相符国度药品标准的为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更换有效期的;(二)不注明或者更换临盆批号的;(三)跨过有效期的;(四)直截了当接触药品的包装材料和容器未经赞成的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、喷鼻料、矫味剂及辅料的;(六)其他不相符药品标准规定的。
处方药(Rx):指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和应用的药品。
非处方药(OTC):指由国务院药品监督治理部分颁布的,不须要凭执业医师和执业助理医师处方,花费者可自行确信、购买和应用的药品。
国度全然药物目次:国度全然药物是从已有国度药品标准的药品和进口药品中遴选。
遴选国度全然药物的原则是:临床必须,安稳有效、价格合理、应用便利、中西药并重。
为了保证城镇职工全然医疗保险用药,合理操纵药品费用,规范全然医疗保险用药范畴治理,由国度社会劳动保证部组织制订并宣布全然医疗保险药品目次,全然医疗保险药品目次的入选原则:临床必须、安稳有效、价格合理、应用便利、市场能包管供给。
全然医疗保险药品目次分为“甲类目次”和“乙类目次”。
甲类目次药品:是临床必须、应用广泛、疗效好,同类药品中价格低的药品。
乙类目次药品:是可供临床治疗选择应用、疗效好,比甲类目次中的同类药品价格略高的药品合理用药:以现代药物和疾病的体系常识和理论为差不多,安稳、有效、经济、适本地应用药物确实是合理用药。
合理用药的全然要素:安稳性、有效性、经济性、恰当性(恰当的用药对象、恰当的药物、恰当的时刻、恰当的剂量、恰当的门路、恰当的治疗目标)不良反响:是指合格药品在正常用法用量下显现的与用药目标无关的或不测的有害反响。
不良反响包含:(1)副感化:(2)毒性反响:(3)过敏反响:(4)特异质反响:(5)耐受性:(6)依附性:(7)致畸感化:(8)致癌感化:周全质量治理规范:药物非临床研究治理规范:GLP药物临床实验治理规范:GCP药品临盆质量治理规范:GMP药品经营质量治理规范:GSP中药材临盆质量治理规范:GAP医疗机构制剂配制治理规范:GPP二、药品的专门性1、药品的专属性:医用专属性2、药品的两重性:合理用药、不良反响、药源性疾病3、药品德量的严格性4、药品考查的专业性5、药品需求的客不雅性和时效性三、药品德量与药品标准(一)、药品德量特点:1、有效性2、安稳性3、稳固性4、均一性5、经济性(二)、药品标准的含义及类型药品标准是国度对药品德量规格及考查方法所作的技巧规定,是药品临盆、供给、应用、考查和治理部分合营遵守的法定依照。
国度药品标准《药品注册治理方法》明白“国度药品标准是指国度为包管药品德量所制订的质量指标、考查方法以及临盆工艺等的技巧要求,包含国度食物药品监督治理局颁布的《中华人平易近共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
”药品注册标准是指国度食物药品监督治理局赞成给申请人特定药品的标准,临盆该药品的药品临盆企业必须履行该注册标准。
药品注册标准的项目及其考查方法的设定,应当相符国度药监局宣布的技巧指导原则及国度药品标准编写原则与细则的有关要求。
药品注册标准也属国度药品标准。
(三)、我国现行的药品标准1、《中华人平易近共和国药典》(简称《中国药典》)我国汗青上最早的药典是唐代的《新修本草》,完成于公元659年,是世界上最早的药典。
新中国成立后,先后于1953牛,1963年,1977年.1985年,1990年,1995年,2000年出版了七版药典,2005年第八版药典已于2005年7月1日起履行。
《中国药典》(2005年版)包含凡例、品名目次、正文、附录、索引等部分。
《中国药典》(2005年版),分三部。
一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂,共列入1146种;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等,共列入1967种;三部收载生物成品,共列入101种。
2、《中华人平易近共和国部(局)标准》(简称《部颁标准》、《局颁标准》)四、药品名称与药品说明书1、通用名:通用名的特点是它的通用性,即不论何处临盆的同种药品都可用的名称。
国度药典委员会按照“中国药品通用名称定名原则”制订的药品名称为中国药品通用名称。
国度药典或药品标准采取的通用名称为法定名称。
通用名称弗成用作商标注册。
2、商品名:即不合厂家临盆的同一药物制剂能够起不合的名称,具有专有性质,不得仿用。
商标名经由过程注册即为注册药品名。
3、今朝对药品名称治理的新规定:1)、药品必须应用通用名称,其定名应当相符《药品通用名称定名原则》的规定。
2)、药品商品名称不得有夸大年夜宣传、暗示疗效感化。
应当相符《药品商品名称定名原则》的规定,并获得国度食物药品监督治理局赞成后方可应用。
3)、药品商品名称的应用范畴应严格按照《药品注册治理方法》的规定,除新的化学构造、新的活性成份的药物,以及持有化合物专利的药品外,其他品种一律不得应用商品名称。
同一药品临盆企业临盆的同一药品,成份雷同但剂型或规格不合的,应当应用同一商品名称。
4)、药品告白宣传中不得零丁应用商品名称,也不得应用未经赞成作为商品名称应用的文字型商标。
药品说明书是指导临床用药和患者治疗的重要依照,经国度药品监督治理局审核赞成的药品说明书是药品的法定文件,其内容不得自行修改。
药品说明书的撰写应遵守以下原则:材料要真实、精确、科学,文字表达要简明易明白,计量单位要同一,记录项目要周全。
为了进一步清理和整顿药品标签和说明书,国度食物药品监督治理局于2006年3月15日下发了国度食物药品监督治理局令第24号《药品说明书和标签治理规定》,于2006年6月1日起施行。
为使药品说明书的内容表达加倍科学、规范和同一,国度局组织制订了《化学药品和治疗用生物成品说明书规范细则》、《预防用生物成品说明书规范细则》、《放射性药品说明书规范细则》、《中药、天然药物处方药说明书格局》、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》以及《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》等规范性文件。
麻醉药品、精力药品、医疗用毒性药品、放射性药品和外用药品等专用标识在说明书首页右上方标注。
药品通用名称应当明显、凸起,其字体、字号和颜色必须一致,并相符以下要求:(1)关于横版标签,必须在上三分之一范畴内明显地位标出;关于竖版标签,必须在右三分之一范畴内明显地位标出;(2)不得选用草书、篆书等不易识其余字体,不得应用斜体、中空、暗影等情势对字体进行润饰;(3)字体色彩应当应用黑色或者白色,与响应的淡色或者深色背景形成强烈反差;(4)除因包装尺寸的限制而无法同业书写的,不得分行书写。
药品商品名称不得与通用名称同业书写,其字体和色彩不得比通用名称更凸起和明显,其字体以单字面积计不得大年夜于通用名称所用字体的二分之一。
药品说明书和标签中禁止应用未经注册的商标以及其他未经国度食物药品监督治理局赞成的药品名称。
药品标签应用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大年夜于通用名称所用字体的四分之一。
有效期:有效期是指药品被赞成的应用刻日,其含义为药品在必定贮存前提下,能够或许包管质量的刻日。
药品有效期是涉及药品稳固性和应用安稳性的标识,必须按规定在药品说明书中予以标注。
药品稳固性评判也是药品审批的必报项目,药品有效期应依照药物稳固性不合,经由过程实验研究和天然前提下的留样不雅察及治理实践,合理制订其应用刻日,此规定具有司法效力。
药品标签中的有效期应当按照年、月、日的次序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。
其具体标注格局为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也能够用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期XXXX/XX/XX”等。
预防用生物成品有效期的标注按照国度食物药品监督治理局赞成的注册标准履行,治疗用生物成品有效期的标注自分装日期运算,其他药品有效期的标注自临盆日期运算。
有效期若标注到日,应当为起算日期对应年代日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年代的前一月。
赞成文号:药品赞成文号是药品临盆合法性的标记。
《药品治理法》规定,临盆药品“须经国务院药品监督治理部分赞成,并发给药品赞成文号”。
药品赞成文号格局:国药准字+1位字母+8位数字,试临盆药品赞成文号格局:国药试字+1位字母+8位数字。
化学药品应用字母“H”,中药应用字母“Z”,经由过程国度药品监督治理局整顿的保健药品应用字母“B”,生物成品应用字母“S”,体外化学诊断试剂应用字母“T”,药用辅料应用字母“F”,进口分包装药品应用字母“J”。
数字第1、2位为原赞成文号的来源代码,个中“10”代表原卫生部赞成的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日往常国度药品监督治理局赞成的药品,其它应用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部分赞成的药品。
第3、4位为换发赞成文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国度药品监督治理局的赞成文号仍应用原文号年号的后两位数字。
数字第5至8位为次序号。
五、药品调剂的全然常识(一)、含义处方是执业医师或执业助理医师为患者诊断、预防或治疗疾病而开具的用药指令,是药学技巧人员为患者调剂配发药品的凭证,是处方开具者与处方调配者之间的书面依照(二)、意义:司法性、技巧性、经济性。