注射用氟氯西林钠说明书

注射用氟氯西林钠说明书

请仔细阅读说明是并在医师指导下使用

【药品名称】

注射用氟氯西林钠

【商品名】

卡获

【英文名】

Amoxicillin Sodium and Flucloxacillin Sodium for Injection

【汉语拼音】

Zhusheyong Amoxilinna Fuluxilinna

【成份】

本品主要成分为氟氯西林钠。

【性状】

本品为白色或类白色粉末，具引湿性。

【适应症】

本品适用于敏感菌引起的呼吸道感染、消化系统感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、口腔及耳鼻喉感染等。

【规格】

(1)0.5g(含氟氯西林0.25g与阿莫西林0.25g)

(2)1.0g(含氟氯西林0.5g与阿莫西林0.5g)

【用法用量】

静脉注射：使用时应采用0.9％氯化钠注射液稀释，并在4小时内用完。成人：常规剂量为每日4-6g，分次静脉滴注。病情严重时可增加剂量，每日最大剂量为12g。儿童：常规剂量为每日50-200mg／kg，分次静脉滴注。

【不良反应】

(1)过敏反应：较为常见，包括皮疹、药物热、哮喘等，偶可能引起过敏性休克。

(2)消化道反应：包括恶心、呕吐、腹泻等反应，偶见伪膜性肠炎。

(3)肝毒性：少数患者用药后出现ALT、AST增高，也有致急性肝脏胆汁淤积的报道。

(4)肾毒性：偶有急性间质性肾炎的报道。

(5)神经系统反应：大剂量静脉注射氟氯西林可引起头痛、抽搐、惊厥等神经系统反应，此反应尤易见于肾功能减退患者，又有兴奋、焦虑或失眠的报道。

(6)血液系统反应：偶有中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少或溶血性贫血的报道。

(7)长期、大剂量用药可致菌群失调，出现由念球菌或耐药菌引起的二重感染。

【禁忌】

(1)对本药任一成份或其他青霉素类药过敏者。

(2)传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等患者。

【注意事项】

(1)交叉过敏：对一种青霉素类药过敏者可能对其他青霉素类药过敏、也可

能对青霉素胺或头孢菌素类药过敏，因此使用前必须详细询问青霉素过敏史、其他药物过敏史及过敏性疾病史。如发生严重的过敏反应需立即用肾上腺素治疗，进行吸氧、静脉注射类固醇、喉管导气处理。

(2)有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。

(3)肝、肾功能严重损害者慎用。

(4)本药与氨基糖苷类药(如庆大霉素、卡那霉素)、环丙沙星、培氟沙星等药呈配伍禁忌，联用时不可置于同一容器内。

(5)以硫酸酮法进行尿糖测定时可呈假阳性，用葡萄糖酶法测定则不受影响。

(6)用药时，可用10ml静脉注射用水作为本药的稀释液。在粉末溶解时，含药溶液会显示出一过性粉红色，但在5分钟内溶液会变成淡黄色，此种情况为正常现象。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

新生儿慎用。

【老年用药】

老年患者慎用。

【药物相互作用】

(1)丙磺舒可延缓本药自肾排泄升高其血药浓度。

(2)本药与伤寒活疫苗同用可降低伤寒活疫苗的免疫效应，其可能的机制是本药对伤寒沙门菌具有抗菌活性。

(3)本药与氨甲喋呤同用可使氨甲喋呤肾清除率降低，从而增加氨甲喋呤毒性。

(4)本药与避孕药同用时，能够刺激雌性激素代谢或减少其肠肝循环，降低口服避孕药的药效。

(5)别嘌呤类尿酸合成抑制剂可增加本药发生皮肤不良反应的危险性。

(6)与庆大霉素或阿米卡星合用时，可增强本药对肠球菌的抗菌作用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为氟氯西林钠与阿莫西林钠组成的复方抗生素。阿莫西林为半合成的广谱青霉素，属氨基青霉素类，对革兰氏阴性和阳性菌均有杀菌作用，其特点是广谱、不耐青霉素酶。氟氯西林为半合成的异恶唑类青霉素，其特点是不易被青霉素酶所破坏，对产青霉素酶的耐药金黄色葡萄球菌有杀菌作用，主要用于耐青霉素葡萄球菌感染，但革兰氏阴性菌对氟氯西林耐药。两者的抗菌作用机制与青霉素相同，均是通过与细菌青霉素结合蛋白(PBPs)结合，干扰细菌细胞壁的合成而起抗菌作用。

阿莫西林钠和氟氯西林钠联合后，可起到对葡萄球菌产酶菌株和某些革兰氏阴性菌敏感菌株的抗菌作用。

【药代动力学】

根据文献资料：静脉注射氟氯西林500mg后，绝对表观分布容积为16.792L，血清蛋白结合率为92-94％，消除半衰期为0.75-1.5小时。药物仅部分在肝内

代谢，大部分(50-65％)以原形经肾随尿液排泄，血透析不能清除氟氯西林。静脉注射0.5g阿莫西林后，1分钟的血药浓度为83-112mg／L，消除半衰期约为1.08小时。血清蛋白结合率为17％，给药后6小时内尿中排出量为给药量的45％-68％，部分药物经胆汁排泄。

【贮藏】

密封，在冷处(2-10℃)保存。

【包装】

钠钙玻璃模制注射剂瓶装，每盒1瓶。

【有效期】

24个月。