质量记录管理程序

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质量记录控制程序

质量记录控制程序一、引言质量记录控制程序是为了确保产品或服务的质量符合规定标准而制定的一套管理程序。

本文将详细介绍质量记录控制程序的相关内容，包括程序的目的、范围、责任、流程和记录要求等。

二、目的质量记录控制程序的目的是确保质量记录的准确性、完整性和可追溯性，以便于对产品或服务的质量进行监控和改进。

通过建立和执行质量记录控制程序，能够及时发现和纠正质量问题，提高产品或服务的质量水平，满足客户的需求和期望。

三、范围质量记录控制程序适用于所有与产品或服务质量相关的部门和岗位。

包括但不限于生产、质量保证、质量控制、工程、采购等部门和岗位。

四、责任1. 质量部门负责制定和维护质量记录控制程序，并进行培训和指导。

2. 各部门负责按照质量记录控制程序的要求执行工作，并确保记录的准确性和完整性。

3. 质量部门负责对质量记录进行审核和评审，确保记录符合要求。

4. 领导层负责监督和支持质量记录控制程序的执行，提供必要的资源和支持。

五、流程1. 记录要求确认在开始执行工作之前，各部门需要确认质量记录的要求，包括记录类型、格式、内容、频率等。

确认后，将记录要求进行文档化，并进行相应的培训和宣传。

2. 记录创建和填写根据记录要求，各部门按照规定的格式和内容创建和填写质量记录。

记录应包括但不限于以下内容：工作日期、工作内容、工作人员、工作时间、工作结果等。

3. 记录审核和评审质量部门负责对质量记录进行审核和评审，确保记录的准确性和完整性。

审核内容包括但不限于：记录是否按要求填写、记录是否清晰可读、记录是否有签名和日期等。

4. 记录存档和管理审核通过的质量记录将进行存档和管理。

存档应按照一定的分类和归档规则进行，以便于后续的查阅和追溯。

存档的质量记录应进行合理的保管和保护，以防止丢失或损坏。

5. 记录分析和改进定期对质量记录进行分析和评估，发现问题和不足，并采取相应的改进措施。

分析和改进的结果应进行记录，并反馈给相关部门和岗位，以促进持续改进。

质量记录管理程序

文件编号：页数：共5页第1页质量记录管理程序编制：审核：批准：受控：执行日期：2020年12月1日质量记录管理程序1.0目的为了对质量记录进行有效控制管理，以提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的客观证据，特制定本程序。

2.0范围本程序适用于质量体系运行相关的所有记录。

3.0职责3.1 质量记录填报者应对记录的准确性、完整性负责。

3.2 质量记录审核者应对记录结果或结论的有效性负责。

3.3 各职能部门负责本部门质量记录的编制、填报、分类、整理、保管、归档及其管理。

3.4 品质部是公司记录表单归口管理部门，负责记录表单的编号、汇总。

）4.0程序4.1 质量记录的编制审核批准由各职能部门根据本部门二、三层次文件的规定，编制本部门质量记录表格，经部门负责人审批后，将样表报品质部编号并归档受控，方可进行表格的使用。

4.2 质量记录的编制规定4.2.1 编码：①企业缩写代码XX股份有限公司铝管事业部企业缩写代码为：XXXX。

②要素号“QRXXX”中的“XXX”为记录表单所对应的IATF16949:2016标准条款编号。

③流水号记录流水号，从01开始例：XXXX/QR423-01《文件发放、回收记录表》4.2.2 质量记录的格式如需修改，将修改后经编制部门负责人审批确认的样表报公司文控员按《文件资料管理程序》处理方可进行新表格的使用，同时在样表右下角应注明生效日期，旧版停止使用。

任何人不得随意改变表格格式和新旧版本混用。

4.3 质量记录的标识方法质量记录表格应以各质量记录表格编号置于该表格顶端作为标识。

4.4 质量记录的填写要求4.4.1 填写人员严格按规定的栏目，完整、准确、如实记录项目的实际情况，要求字迹工整、清晰。

若确有无需填写的栏目，应以“ / ”划销标注。

4.4.2 各部门负责人对审核质量记录结果或结论的正确有效性负责。

4.4.3 质量记录原则上不允许更改，若有少量的更改，必须经主管负责人确认后，采取划改形式并由填报人签署，否则视为无效记录。

质量管理体系文件：记录控制程序

记录控制程序1目的对记录进行有效控制和管理，以便为产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行提供实证，为质量跟踪、质量改进提供分析依据，特制定并执行本程序。

2范围本程序适用于公司质量管理活动和质量管理体系运行的相关记录。

3职责3.1行政部负责《质量管理记录清单》的编制、下发工作，指导各部门建立、保存和管理有关的记录。

3.2各责任部门负责按《质量管理记录清单》做好本部门记录的标识、保管、使用和销毁工作，并编制本部门记录清单，并对各自管辖范围内的记录的格式、正确性和完整性负责，并进行控制。

4工作程序4.1记录的建立和编号4.1.1记录所用的格式由各使用部门编制，经部门负责人审核后，报行政部审批。

行政部对各部门上报的各类记录进行确认、分类、统一编号、备案并规定保管期。

特殊情况下需要时也可采用其它格式或随机记录，但必须在行政部登记备案；行政部负责编制公司质量管理记录的总清单，各部门负责编制本部门质量管理记录的清单。

4.1.2各部门的记录格式需要增加、修改或作废时，应及时通知行政部登记备案。

4.1.3记录的编号按照《文件控制程序》4.3条规定执行。

4.1.4质量记录的各责任部门应按质量记录范围、类别或时间顺序收集整理质量记录，编制目录清单，应做到易于识别，便于检索，并定期归档保存。

4.2记录表格的印制质量管理体系文件规定的记录表格及各部门自用的记录表格均由行政部负责印制（用量小的表格使用部门按标准表格可进行打印或复制）。

行政部必须及时承制或委外印刷，满足各部门的使用要求。

4.3质量记录的填写4.3.1按质量记录设置的项目逐项填写，不得缺项。

某些项目不需要填写时，必须用“/”明示。

4.3.2记录人员必须真实、及时记录各类质量活动和结果，不得后补、伪造、随意涂改，确认记录有误可采用“划改”的方法，在原有记录相应处进行划改。

即在原有文字或数据上划两道横线，并在划改附近适当位置写出更改后的内容，划改后由划改者签名或盖章并写明日期，以明确更改人和修改日期。

质量记录管理程序

3.2 各部门负责本部门相关品质记录的收集、标识、归档、保存、管理工作。
4．定义:
无
5．作业程序:
5．1品质记录表格的编制要求
5.1.1表单格式要求:所有表单须有公司名称、表单名称、表单编号、填表人、审批人、日期、项目等,如有追溯要求的需有订单号。
5.1.2 表单内容要求:各部门使用的表单由部门负责人依实际状况及具体内容合理规划表格的记录项目、格式要求。
5.3.2装订在册的品质记录保存在指定存放处,并提供适宜的储存环境,确认在保存期内不丢失、不损坏、不变质。
5.4 品质记录的管理
5.4.1品质记录表格由文控中心统一管理,并编制《品质记录一览表》,各职能部门需按规定使用相应表格；
深圳市锦辉五金制品有限公司
文件编号
FD-QP-02
文件名称
质量记录管理程序
页码
2/2
版本
A/0
5.4.2《品质记录一览表》包括如下内容:序号、品质记录名称、品质记录编号、保存部门、保存期限等,并报管理者代表批准；
5.4.3品质记录表格随程序文件一起发放。
5.5品质记录的检索
5.5.1文件中心应与各职能部门保持联系,并负责检查各部门品质记录管理情况是否符合要求,确保品质记录方便查阅；
xxx有限公司
文件编号
FY-QP-02
文件名称
质量记录管理程序
页码
1/2
版本
A/0
1．目的:
通过对品质记录的编号、标识、收集、归档、保存、检索及作废处理的控制,为质量管理体系的运行提供有效的证据。
2．范围:
适用于质量管理体系运行过程中品质记录表格及所形成品质记录的管理。
3．权责:
3.1 文件中心负责品质记录的整体管理；

QM-02质量记录管理程序

程序文件1 目的为规范工建中心质量管理体系运行过程中产生记录的管理，制定本程序。

2 适用范围适用于工建中心各职能部室及区域项目组。

3 编制依据3.1 《质量管理体系要求》，GB/T 19001，2008，中国国家标准化管理委员会。

4 释义4.1记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

5 职责5.1 质量健康安全环保部5.1.1 本程序的归口管理部门，对质量记录的管理作出规定；5.1.2 负责记录表格的编制、更新；5.1.3 负责对工建中心质量管理体系记录的管理情况进行监督检查。

5.2 各职能部室及区域项目组5.2.1 负责识别与确定本部门/区域项目组涉及的与质量管理体系有关的记录；5.2.2 负责本部门/区域项目组记录的填写、使用、整理、保存和处置。

6.管理要求6.1 记录表格的编制与审批6.1.1 记录表格包括外部要求的记录表格（上级、政府部门等）和内部编制的记录表格。

6.1.2内部编制的记录表格随文件一起编制，记录表格编号由《质量文件管理程序》（QM-01）统一规定。

6.1.3 内部编制的记录表格随文件一起提交审批，有更改和变动时，质量健康安全环保部按照《质量文件管理程序》（QM-01）及时将更改内容传递给相关部门。

6.2 记录的建立6.2.1 各职能部室/区域项目组识别本部门/区域项目组涉及的质量管理体系有关记录，并根据质量管理体系要求及时填写。

质量记录管理程序版本：A 修改：0 6.2.2 各职能部室/区域项目组负责收集与本部门/区域项目组相关的质量管理记录，填写《质量管理记录登记表》（QM-02-C01），以便于查阅。

6.2.3 记录内容要详细、完整、真实、准确，具有可追溯性和可见证性，且字迹清晰，标识明确。

6.2.4 记录应注明记录日期、记录人签字。

6.2.5 记录的填写应使用黑色、蓝黑色墨水笔或签字笔填写，不允许使用铅笔。

6.3 记录的更改6.3.1 记录由于笔误，更正时应用“\\”划去原纪录，并写上正确的记录，更正的记录要通过盖章或签字得到认可。

物业公司质量记录控制管理工作程序

物业公司质量记录控制管理工作程序物业公司质量记录控制管理工作程序一、引言物业公司作为管理和运营社区的主要力量，其服务质量直接影响社区居民的生活品质。

为了保证物业公司的服务质量，必须建立一套科学的质量记录控制管理工作程序。

二、质量记录的定义和类型质量记录是指对物业公司各项服务活动进行记录和备案，包括但不限于服务投诉记录、设备维修记录、故障处理记录、项目竣工验收记录等。

根据需要，质量记录可以分为以下几类：1. 服务质量记录：主要包括服务评价表、服务满意度调查表、客户投诉记录等；2. 设备维修记录：主要包括设备故障记录、维修过程记录、维修完成记录等；3. 工程验收记录：主要包括项目开工报告、工程验收报告、竣工验收报告等。

三、质量记录控制管理工作程序1. 制定质量记录控制管理制度：物业公司应制定一套完整的质量记录控制管理制度，明确每类质量记录的要求、流程和责任，确保质量记录全面、准确、完整。

2. 录入质量记录：物业公司应设立专门的质量记录录入岗位或由相关工作人员负责录入，将相关质量记录的信息准确录入电子系统或纸质档案中，并及时保存备查。

3. 审核质量记录：物业公司应设立专门的质量记录审核岗位或由相关工作人员负责审核，对录入的质量记录进行逐项审核，确保记录的真实可信。

4. 分析质量记录：物业公司应定期分析质量记录，发现问题和不足，提出改进措施，并及时采取相应的措施，防止类似问题再次发生。

5. 保管质量记录：物业公司应制定质量记录保管制度，规定质量记录的存储时限、存放位置和备份措施，确保质量记录的安全可靠。

6. 定期报告质量记录：物业公司应根据需要，定期向上级管理部门和社区居民报告质量记录情况，展示物业公司的服务水平和改进成效。

7. 督促落实纠正措施：物业公司应督促相关责任人按照纠正措施的要求进行落实，确保问题及时得到解决和改进。

8. 首次评估和复评：物业公司应定期对质量记录控制管理工作进行首次评估和复评，评估过程中可以采取抽查、面谈、文件审核等方式，确保质量记录控制管理工作的有效实施。

质量记录控制程序

质量记录控制程序一、引言质量记录控制程序是为了确保产品或者服务的质量达到预期要求而制定的一套规范和流程。

本文将详细介绍质量记录控制程序的标准格式，包括程序的目的、适合范围、定义、程序步骤、记录要求等内容。

二、目的本程序的目的是确保质量记录的准确性、完整性和可追溯性，以便有效管理和控制产品或者服务的质量。

三、适合范围本程序适合于公司所有部门和岗位，涉及质量记录的所有活动。

四、定义1. 质量记录：指记录产品或者服务质量相关信息的文件、表格、报告等。

2. 质量记录员：负责记录和管理质量记录的责任人员。

五、程序步骤1. 质量记录需求确认1.1 质量记录需求由相关部门提出，并经过确认后纳入质量记录控制程序。

1.2 质量记录需求确认包括确定记录内容、格式、频率、责任人等。

2. 质量记录编制2.1 质量记录员根据质量记录需求编制相应的记录表格、文件或者报告。

2.2 质量记录应包括但不限于以下内容：产品或者服务的标识信息、质量检验结果、不合格品处理记录、质量改进措施等。

3. 质量记录填写3.1 质量记录员根据工作要求和流程，及时、准确地填写质量记录。

3.2 质量记录填写应包括但不限于以下要求：填写日期、填写人、记录内容、签名等。

4. 质量记录审核4.1 质量记录应由质量管理部门或者相关部门进行审核，确保记录的准确性和合规性。

4.2 审核内容包括但不限于：记录内容与实际情况的一致性、记录的完整性、记录的合规性等。

5. 质量记录存档5.1 审核通过的质量记录应按照规定的存档要求进行归档。

5.2 存档要求包括但不限于：记录的分类、编号、存放位置、保管期限等。

6. 质量记录追溯6.1 质量记录应具备可追溯性，以便需要时能够快速检索和查阅。

6.2 质量记录的追溯包括但不限于：记录编号查询、记录内容检索等。

七、记录要求1. 质量记录应清晰、完整、准确地记录产品或者服务的质量信息。

2. 质量记录应按照规定的格式进行填写，确保统一性和可读性。

质量记录控制程序

质量记录控制程序一、引言质量记录控制程序是为了确保产品和服务的质量，以及监控和记录质量相关数据而制定的一套标准化程序。

本文将详细介绍质量记录控制程序的目的、适合范围、程序步骤和相关要求。

二、目的质量记录控制程序的目的是确保产品和服务的质量符合预期要求，并提供可追溯的记录以支持质量管理和持续改进。

通过执行该程序，可以确保质量数据的准确性、可靠性和完整性，从而提高组织的质量水平和客户满意度。

三、适合范围本质量记录控制程序适合于所有涉及质量记录的部门和岗位，包括但不限于生产、质量保证、实验室、供应链管理等。

四、程序步骤1. 定义质量记录要求在执行质量记录控制程序之前，首先需要明确质量记录的要求。

根据产品和服务的特性，确定需要记录的数据类型、频率、格式以及相关的标准和规范。

2. 设计质量记录表格或者系统根据质量记录要求，设计相应的质量记录表格或者系统。

确保记录表格或者系统包含必要的字段和信息，便于记录和查询。

3. 培训和意识提升向相关岗位的员工提供必要的培训，使其了解质量记录控制程序的目的、要求和操作方法。

通过培训和意识提升活动，确保员工能够正确、规范地执行质量记录控制程序。

4. 执行质量记录控制程序根据质量记录要求，执行质量记录控制程序。

确保记录的准确性和完整性，及时记录相关数据，并进行必要的校验和审核。

5. 质量记录的保存和管理根据质量管理体系要求，对质量记录进行合理的保存和管理。

确保记录的可追溯性和机密性，防止记录的丢失、篡改或者泄露。

6. 质量记录的分析和利用对质量记录进行定期分析和评估，发现问题和改进机会。

利用质量记录数据，进行质量管理和持续改进的决策和措施制定。

五、相关要求1. 质量记录的准确性和完整性是执行质量记录控制程序的基本要求，必须严格遵守。

2. 质量记录的保存期限和方式应根据法律法规和质量管理体系要求进行规定和执行。

3. 质量记录的访问权限应根据岗位职责和保密要求进行合理分配和管理。

质量记录管理流程

⑵《文件启用/修改申请表》收集存档。
《文件启用/修改申请表》
使用记录
收集、保存
使用科室、部门
凡涉及本院医疗服务过程管理的有关记录，必须按照相关的规定要求，及时、真实、准确、清晰的记录。
⑴各科室部门应确保质量记录表单存放的安全环境；
⑵电子记录表单应有备份保存，有防毒、防丢失的安全措施；
⑶各科室部门依据管理或法规要求，对各类表单界定的保存期予以保存管理；
1.0目的
规范质量记录的管理，以提供符合要求和为医院质量管理体系有效运行提供可追溯性的证据。
2.0适用范围
本流程适用于与医院质量管理体系有关的所有质量记录的管理控制。
3.0工作要求
流程
责任岗位
工作要求
作业指导书/记录
编制/修改记录表
各科室部门
各科室部门根据工作需要编制或修改记录表单，编制或修改的要求：
编码核准格式
质量管理科
干事
⑴负责对通过审批的表单进行统一格式，编码受控；
⑵批量使用的表单交药械科统一印刷，用量少的表单可由科室打印或复印使用。
《质量管理体系文件的管理程序》
表单发放
药械科
使用科室部门向药械科提交申领计划，按计划领用。
表模保存
质量管理科
干事
⑴表单分类列入医院《质量记录表单》目录（电子版和纸质表模）；
⑴明确表单使用的范围、内容简明、项目清楚；
⑵向质量管理科提交《文件启用/修改申请表》，同时附电子版和纸质表模。
《文件启用/修改申请表》
审阅
部门负责人
需由部门负责人审阅同意签名确认。
《文件启用/修改申请表》
核准
质量管理科
科长
⑴负责对表单内容、形式进行审阅；

2记录管理程序

2．1质量记录管理程序
1目的：
确保公司质量记录具有可追溯性，为质量管理体系有效运作提供依据。

2范围：
公司各部门有关质量记录管理和控制。

3权责
3.1管理者代表：负责对有关质量体系评审方面记录控制管理。

3.2各部门主管：负责对本部门有关质量记录的控制管理。

4作业内容
4.1质量记录建立；
4.1.1管理者代表负责内部审核和管理评审方面有关记录的建立、保存和管理。

4.1.2各部门主管负责本部门有关质量方面记录的建立、保存和管理。

4.1.3各部门、各场填写质量记录，应保持真实准确，字迹要清楚，内容要简明、扼要。

4.2 质量记录保存年限；
4.2.1管理者代表编制《质量记录清单》规定各类质量记录的保存年限。

4.2.2各部门、各场按照《质量记录清单》的要求保存和管理好本部门质量记录。

4.3 质量记录的标准化管理
4.3.1各部门、各场须将各项质量记录按类别、名称、编号、时间进行分类并做好标记。

4.3.2应妥善保存，防止损坏，并定期检查，确保资料保持完好状况。

4.4非相关人员需要查看记录，要经部门主管批准，查看记录要签名。

4.5质量记录的到期作废，要经部门经理批准，报公司办公室备案，并有两人以上在场销毁。

5 相关文件
《文件控制程序》
6 应用表单
《质量记录清单》
《记录销毁登记表》
质量记录清单。

质量记录管理程序

质量记录管理程序1 目的：对与质量体系有关的记录进行控制和管理，为评价质量体系运作情况提供客观依据，以证明质量体系的持续有效性。

2 范围：适用于为证明产品、过程和体系符合质量管理体系有效运行的记录。

3 定义：质量记录：是为证明产品符合规定要求和为质量管理体系有效运行提供客证据的文件。

（如：检验和测试结果、内部审核结果、校准数据等）。

4 职责：4.1 管理处负责公司质量体系审核及管理评审记录的收集、汇总整理、编目、装订和保存；以及所有质量记录的登记和监管工作。

4.2 各部门负责本部门产生的质量记录（含外来质量记录）的收集、汇总整理、编目、装订和保存。

5 程序：5.1 质量记录的格式5.1.1 各部门根据程序文件和工作文件的需要，编制质量记录所需的表单，表单应覆盖质量体系的所有过程、所有部门。

5.1.2 各部门质量记录所需表单的编制、审批和编号方法参见《文件资料管理程序》。

5.1.3 当依组织任务与管理运作的需求，或记录格式若有不适合现状，需修改、废止时，可以对记录表单进行修订或废止，修订或废止依《文件资料管理程序》执行。

5.1.4 对于已作废不用的空白记录表格应及时回收、销毁，保证实际使用为最新版的记录形式。

5.1.5 对于仅作过微小修改的空白记录表格，可以在修改处签名或盖校正章后继续使用。

5.2 质量记录的登记、确认：5.2.1 所有质量记录，由管理处登记在《质量记录一览表》中，并将标准格式放于电脑指定表格共享文件中公布，公司所有人员皆以此为最新标准记录格式。

5.2.2 各部门申请印刷表单时，须经管理处确认后方可印刷使用，以免误用旧版表单。

5.3 填写记录的要求：5.3.1 各部门根据表单需要填写的内容要求进行记录，所有的质量记录应字迹清晰，易于辩认。

5.3.2 填表人应对记录的真实性和准确性负责，内容完整，对于表格中重要的和追溯栏位，填写时不准遗漏；必要时，由填写人的直接管理者确认记录的完整性和真实性。

GJB9001质量记录控制程序

GJB9001质量记录控制程序GJB9001质量记录控制程序是一种用于管理和控制质量记录的程序，旨在确保质量记录的准确性、完整性和可追溯性。

该程序适用于任何需要进行质量记录的组织，无论其规模大小和行业背景。

下面将详细介绍GJB9001质量记录控制程序的内容和步骤。

一、目的和范围该程序的目的在于确保组织能够有效管理和控制各类质量记录，以满足法规、法律和客户要求，并确保记录的准确性、完整性和可追溯性。

该程序适用于所有与质量相关的记录，包括质量管理文件、检验测试报告、非合格品报告、改进计划等。

二、定义和缩写词该部分详细列出了所有在程序中使用到的术语和缩写词，以避免产生歧义和误解。

三、责任和权限该部分明确了质量记录管理的责任人员和其相应权限。

包括质量经理、质量记录管理员、质量审核员等，他们负责审查、编制、存档和分发质量记录。

四、记录的标识和保存该部分规定了记录的标识方法和存档方式。

每个质量记录都应有唯一的标识码，并按照规定的时间和地点进行存档。

质量记录的保存时间应符合法律、法规的要求，并满足客户的特殊要求。

五、记录的编制和修改该部分规定了质量记录的编制和修改过程。

质量记录应由相应质量责任部门编制，并按照既定的格式和要求进行填写。

对于已经编制的质量记录的修改，必须在原始记录上进行，且需注明修改的原因和修改人的签名和日期。

六、记录的分发和访问该部分规定了质量记录的分发和访问权限。

质量记录管理员负责将质量记录分发给相关人员，并确保其按时收到。

同时，任何有权访问质量记录的人员都必须在记录上签名，以说明其已阅读并了解质量记录的内容。

七、质量记录的审查和审核该部分明确了质量记录的审查和审核步骤。

审查质量记录的目的在于核实记录的准确性、完整性和可追溯性。

审核质量记录的目的在于确保记录符合法规、法律和客户要求，并识别出改进的机会。

八、记录的保密性和安全性该部分规定了如何确保质量记录的保密性和安全性。

质量记录应妥善保管，并只能由授权人员访问。

IATF16949质量记录控制程序

154
《产品标识和可追溯性程序》
成零件领用单
使用单位
3年
155
工艺路线记录卡
156
配单
159
《顾客财产管理程序》
顾客财产标识卡
使用单位
3年
160
顾客财产管理表
161
外购外协件检验报告单
162
《产品搬运、贮存、包装与防护管理程序》
零组件移交单
使用单位
3年
163
89
供应商和分包商的产品/工艺评定情况(10.3)
90
逻辑流动程序/调节/标签/安全存放(11.1)
91
产品评定/工艺评定计划(12.1)
92
《顾客需求管理程序》
合同订单汇总一览表
经理部和
分厂
3年
93
豫新机械有限公司合同（合同修订）评审表
94
豫新机械有限公司口头订单评审
表
95
《成本核算报价管理程序》
4 术语和定义
质量记录：是指公司按照质量体系文件实施过程的文件化的证据和记录的结果。
日历年：指从一年的1月1日到年底的12月31日共365天
5 职责
各单位负责相关质量记录的标识、收集、编目、归档、贮存、防护、保管、处理和销毁等管理。
6工作流程和内容
工作流程
工作内容说明
使用表单
6.1.表单由各使用单位设计，经质量部核准后编入《程序文件表单集》，按程序文件中的要求选用。
6.5.2各单位按第8条的保存期限要求保管（可参考附件一）。
6.5.3质量记录的防护须注意保管环境（如防火、防水等），避免受潮、损坏、遗失；对于电子媒体的记录应至少备份二份。
《程序文件表单集》
工作流程

质量记录控制程序

质量记录控制程序一、背景介绍质量记录控制程序是为了确保产品质量和生产过程的可追溯性而制定的一套规范和程序。

通过记录和控制质量相关数据，可以及时发现和解决质量问题，提高产品质量和生产效率。

本文将详细介绍质量记录控制程序的内容和要求。

二、程序目的质量记录控制程序的目的是确保产品质量符合质量标准和客户要求，实现质量持续改进和生产过程的可追溯性。

通过建立标准化的质量记录控制程序，可以有效管理质量相关数据，提高生产过程的可控性和可预测性，减少质量问题的发生。

三、程序内容1. 质量记录的定义和分类质量记录是指记录产品质量和生产过程中产生的相关数据的文件或者记录表。

根据不同的质量控制要求，质量记录可以分为以下几类：- 检验记录：记录产品的检验结果和检验过程中的数据，包括检验报告、检验记录表等。

- 测试记录：记录产品的测试结果和测试过程中的数据，包括测试报告、测试记录表等。

- 过程记录：记录生产过程中的关键参数和操作记录，包括生产日志、操作记录表等。

- 校准记录：记录测量仪器和设备的校准结果和校准过程中的数据，包括校准证书、校准记录表等。

2. 质量记录的编制和管理质量记录应按照统一的格式和要求进行编制，确保记录的准确性和可读性。

具体编制和管理要求如下：- 标准化格式：制定统一的质量记录表格或者模板，包括记录的标题、编号、日期、负责人等信息，以及记录的具体内容和要求。

- 记录要求：记录应包括必要的信息，如产品名称、批次号、生产日期、检验方法、检验结果、异常情况等，确保记录的完整性和可追溯性。

- 保存期限：根据产品和生产过程的要求，确定质量记录的保存期限，确保记录的可追溯性和长期保存。

- 记录管理：建立质量记录的管理制度，包括记录的归档、存储、检索和销毁等环节，确保记录的安全性和可管理性。

3. 质量记录的审查和验证质量记录应定期进行审查和验证，确保记录的准确性和可靠性。

具体审查和验证要求如下：- 审查要求：质量记录应由专人进行审查，确保记录的合规性和符合质量标准和要求。

质量记录管理程序

质量记录管理程序1. 程序目的本文档旨在规定质量记录管理程序，以确保公司的产品和服务的质量符合标准和客户的要求。

2. 范围该程序适用于所有涉及质量记录的部门和岗位，包括但不限于生产部门、质量控制部门和质量保证部门。

3. 质量记录的定义质量记录指记录产品和服务质量相关信息的文件或电子数据。

质量记录主要包括以下内容：- 检验报告- 测量数据- 报废记录- 不符合品管理记录4. 质量记录的创建和保管4.1. 质量记录应由具有相应资质和授权的员工进行创建。

4.2. 质量记录应及时、准确地记录相关信息，并按照标准格式进行保存。

4.3. 质量记录应保存至少五年，并按照公司的档案管理流程进行归档和保管。

4.4. 电子质量记录应采取合适的安全措施进行保护，防止非授权人员的访问和篡改。

5. 质量记录的查阅和使用5.1. 质量记录应按照需要进行查阅和使用，确保相关部门和岗位对质量记录具有充分了解和掌握。

5.2. 查阅和使用质量记录时，应保持记录的完整性和准确性，不得随意修改或删除记录内容。

5.3. 对于需要提供给客户或外部机构的质量记录，应经过相关部门和岗位的审查和批准后方可提供。

6. 质量记录的备份和存储6.1. 为防止质量记录的丢失或损坏，应进行定期的备份和存储。

6.2. 备份的频率和存储位置应符合公司的备份策略和信息安全要求。

7. 质量记录的评审和改进7.1. 定期对质量记录进行评审，确保质量记录的有效性和适用性。

7.2. 根据评审结果，及时进行改进和修订，以提高质量记录管理的效率和效果。

8. 术语和定义8.1. 质量记录：指记录产品和服务质量相关信息的文件或电子数据。

8.2. 检验报告：包含产品或服务经检验后的检验结果和评估。

8.3. 测量数据：包括产品尺寸、重量、力学性能等方面的数据。

8.4. 报废记录：记录因质量问题而被废弃的产品或材料的相关信息。

8.5. 不符合品管理记录：记录发现的不符合产品或服务质量标准的情况及相关处理措施。

质量管理记录工作程序

质量管理记录工作程序一、目的通过对质量管理体系运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制使用、保存及管理的制，以证明和检查公司质量体系的有效性，规范文件管理，保证质量记录的可追溯性。

二、适用范围本程序适用于公司质量管理体系运行的所有部门三、定义3.1质量记录：企业在质量体系运行的过程中，对所有质量活动和控制过程产生的行为和结果进行记载的证明性文件3.2可追溯性。

能全面、准确、真实、有效地反映质量活动行为及结果。

四、职责4.1各有关部门按照质量记录的职责、分工，对各自管辖范围内质量记录的设计、编制、使用、保存及管理负责。

4.2质量记录的设计由各使用部门提出，报质管部审批后执行。

质管部负责设计确定企业所需的通用质量记录（服务质量管理，工作质量记录、药品质量管理记录、表式、凭证等）。

4.3质量记录由各岗位人员负责填写，各部门有专人负责管理，并按规定期限归档。

4.4质管部负责对全公司质量记录的日常检查，并对其中的不合格项提出纠正措施。

五、质量记录应符合以下要求：5.1质量记录应字迹清楚、正确完整。

不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应在更改处有本人签名，保证其具有真实性、规范性和可追溯性;5.2质量记录可采用书面、也可用计算机方式，都应易于检索。

文字与计算机格式内容应保持一致5.3质量管理控制过程中，需明确相关质量责任的关键环节质量记录应采用书面形式，由相关人员签字留存5.4质量记录应妥善保管，防止损坏、变质、丢失;六、记录的收集、编目、归档、保管、查阅和处理：6.1各种质量记录应及时收集，年终汇总、编目、归档，以便使用查阅6.2各种质量记录在规定保存期限内不得遗失或擅自处理 6.3到期的质量记录需处理时，应报质量管理机构监督实施并记录6.4质量记录处理（销毁）记录保存五年以上七、应对以下质量记录进行重点控制管理：.年度质量方针目标展开与实施考核记录.合同评审记录.质量文件发放与更改记录.药品呆购记录.供货方评定记录.合格供货方名单及供货方提供的各种质量证明文件.首营企业与首营品种审批记录第二篇：质量记录控制程序质量记录控制程序1目的对质量记录进行控制和管理，提供产品质量符合要求和质量体系有效运行的证据。

质量记录管理程序

文件編号：DG-QP-021 目的:记录质量管理运作中的数据、资料，使品质改善过程有可追溯的依据。

2 范围:公司质量管理体系中所有记录（包含外来文件记录）。

3 定义: 无4 权责:4.1ISO体系负责人：负责监督及裁决一切规范质量记录的表单及记录归档、查阅、作废。

4.2总经办：质量记录的最终归口管理（收集外来记录，交相关部门视需要进行保管、发行）。

4.3各部门：负责相关记录的编制、填写、保管以及提出修改、销毁意见。

5 作业内容:5.1 质量记录制/修订及销毁质量记录表单由各部门制订，由总经办统一编号并登记于“最新文件一栏表”上，依实际用量影印分发至各部门，如质量记录需修改或废止按《文件与资料管理程序》执行。

5.2质量记录制作格式质量记录表单字体和页边距请按《文件与资料管理程序》执行，具体格式由制订部门按实际需要制订。

5.3 质量记录收集5.3.1 质量记录由各部门在工作现场收集，并按程序文件和各项规定的记录表单进行记录，各部门按类别进行整理分类，并在封面上注明记录部门、名称、时间按记录实情进行定期或不定期移交至总经办。

5.3.2质量记录的填写应完整、清晰，避免潦草，不得随意更改、涂抹，如记录填写错误用删除线的方式进行更改，（要求可看出更改前的内容），更改人需旁边签名确认，并注上更改日期；如已审核和批准的记录需修改，审核人和批准人重新签名方可生效。

5.4 质量记录的查阅5.4.1如需查阅已移交至总经办的文件,需经管理者代表批准后方可借阅。

5.4.2如有外来人员提出查阅本公司的质量记录，应由本公司陪同人员经管理者代表批准后方可借阅。

5.5 质量记录的贮存、保管5.5.1记录保存时,应考虑储存环境,记录的性质与重要性,避免记录的损坏,变质与遗失。

5.5.2总经办建立公司的【质量记录一览表】包含在“最新文件一览表中”。

文件編号： DG-QP-025.5.3质量记录不可随意销毁，如有到期的记录，由记录保管人填写【记录销毁申请单】需经相关部门负责人签名确认后方可进行销毁。

IATF16949质量记录管理程序

IATF16949质量记录管理程序
一、程序目的
二、程序范围
本程序适用于所有与质量管理有关的主要和次要过程。

包括但不限于
产品设计与开发、采购与供应管理、生产过程控制、质量管理体系审核等。

三、程序要求
2.质量记录的编制和管理：明确质量记录的编制要求，包括编制人、
审核人、批准人和适用范围等。

制定相应的质量记录管理流程，确保记录
的准确性和完整性。

制定记录的保存期限，根据法律法规和客户要求进行
合理保存，保证记录的可追溯性。

3.质量记录的保密性：明确质量记录的保密性要求，合理确立记录的
保密级别。

制定相应的保密管理措施，保证记录的保密性，防止信息泄露。

4.质量记录的追溯和溯源：建立健全的质量记录追溯和溯源机制，确
保可以查看和追踪特定产品的质量记录。

制定相应的质量记录检索流程，
以便快速获取所需的质量记录。

5.质量记录的使用和存储：明确各类质量记录的用途和使用要求，以
便及时、准确地进行分析、评价和改进。

建立质量记录的存储和档案管理
规范，确保记录的安全性和可用性。

四、程序评审和改进
1.定期对该程序进行评审，确保其适用性、有效性和合规性。

根据评
审结果，及时进行程序的改进和调整。

结语。

质量记录控制程序

质量记录控制程序引言概述：质量记录控制程序是一种重要的管理工具，用于确保产品或服务的质量符合预期标准。

该程序涉及到记录质量相关的数据、文件和信息，并进行监控和控制。

本文将详细介绍质量记录控制程序的五个部分，包括记录需求、记录创建、记录存储、记录访问和记录维护。

一、记录需求：1.1 确定记录类型：根据质量管理体系和相关标准，确定需要记录的质量相关数据和信息类型，如检验报告、测试数据、质量问题报告等。

1.2 确定记录要求：明确记录的具体要求，包括记录的格式、内容、填写人员和时间要求等。

例如，记录的格式可以是电子或纸质，内容应包含必要的信息，填写人员应具备相应的资质和培训。

1.3 确定记录周期：根据质量管理的需求和相关法规，确定记录的保留周期和归档要求。

不同类型的记录可能有不同的保留期限，一些重要的记录可能需要永久保留。

二、记录创建：2.1 确定记录创建流程：制定记录创建的具体流程和步骤，包括记录的生成、填写、审核和批准等环节。

确保记录的创建过程符合质量管理要求，并能够追溯和审核。

2.2 培训和指导：为记录创建者提供必要的培训和指导，确保他们了解记录的创建要求和过程。

培训内容可以包括记录的填写规范、常见错误和纠正措施等。

2.3 系统支持：建立相应的信息系统或软件工具，支持记录的创建和管理。

系统应具备易用性、可靠性和安全性，能够提供自动化的记录生成和填写功能。

三、记录存储：3.1 确定存储位置：确定记录存储的物理位置和逻辑结构，例如建立专门的存档室或电子文档管理系统。

确保存储位置安全可靠，能够有效保护记录的完整性和机密性。

3.2 记录分类和标识：根据记录的类型和属性，对记录进行分类和标识。

可以使用文件夹、标签或元数据等方式，方便记录的检索和管理。

3.3 存储管理和维护：建立存储管理制度，包括记录的存储、检索、归档和销毁等方面的要求。

定期进行存储设备的检查和维护，确保记录的可用性和安全性。

四、记录访问：4.1 访问权限控制：根据记录的敏感性和保密要求，对记录的访问权限进行控制。

质量记录管理程序

质量记录管理程序文件编号：1 目的建立质量记录的收集、传递、标识、保存等管理程序，以确保服务满足规定要求，能够提供足够的有效的证据。

2 适用范围本程序适用于公司质量记录的管理。

3 相关标准要素GB/T19002-ISO9002 4.164相关文件 4.1质量手册 4.16 质量记录的控制 4.2作业指导书的控制 5职责 5.1各部门负责按程序文件、作业指导书的有关规定建立质量记录。

5.2质量记录由制定部门进行控制。

5.3质量记录使用单位负责按规定要求记录、整理、归档、查阅、保管和处理。

6实施程序 6.1质量记录表格的建立 6.1.1 各部门依照程序文件、作业指导书中规定的质量活动项目，建立质量记录表格，并建立质量记录表格发放清单。

6.2 质量记录表格编号方法为：CPM--OP--XXX/XXX--X6.3质量记录表格的控制、发放。

6.3.1 制定质量记录表格的部门负责将质量记录表格的底样和发放清单交经理部备案。

版号（英文字母顺序号）序号（三位阿拉伯数字）程序文件号6.3.2经理部根据底样建立《质量记录检索目录》。

6.3.3质量记录表格底样由制定部门发放给使用单位，使用单位在发放清单上签字。

6.3.4质量记录表格制定部门负责根据记录的使用量提出印制要求，交经理部审核印刷。

6.3.5经理部根据印刷申请，对照《质量记录检索目录》审核是否是有效版本后办理。

6.4 质量记录表格的修改、发放6.4.1质量记录表格需修改时，由制定部门根据修改意见修改。

6.4.2修改后的质量记录表格，由制定部门更新底样，发放记录清单，并负责收回所有使用单位旧表格底样，收回的旧底样由制定单位销毁。

6.5 标识、抄写6.5.1所有的质量记录应字迹清楚，基本内容齐全，能分清各类名称等，每一份质量记录均有日期。

6.5.2所有质量记录中的数据不允许用涂改液涂改，若书写记录有错误，应用横线划掉，并且要能识别原有记录。

6.6 保存6.6.1各部门主管应确保质量记录贮存在合适的环境中，贮存在磁盘的资料要按规定程序进行操作，维护及复制、保证在规定的保管期内，记录的内容清晰、齐全、完整，可随时作为质量体系活动的有效证据，提供给需方或其代表或第三方审核机构。